01厂区环境清洁标准操作规程

文件名称厂区环境卫生管理规程类别卫生

制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量管理部执行日期年月日分发部门行政部、

1. 目的：建立厂区环境的卫生清洁标准，确保厂区的清洁。

2. 责任：行政部负责人、清洁工。

3. 范围：生产区周围的厂区环境清洁。

4. 内容：

4.1 厂区环境

4.1.1 清洁工对厂区周围的环境进行清洁、使厂区设施整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。

4.1.2 生产区、行政区、生活区、辅助区分开（参见公司总平面布局图）并且有明显、清晰的标志。

4.1.3严格按GMP要求进行,确保厂区空气清新，符合国家规定的大气标准，无酸性烟雾及粉尘。

4.2 厂区道路

4.2.1 厂区道路采用混凝土（或柏油）地面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。

4.2.2 人流出入口与物流出入口分设，人流物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染。

4.3 厂区绿化

4.3.1 按厂区绿化标准操作,确保无尘埃、无有害气体、大气中的微生物少，无露土面积.

4.3.2 按GMP的要求,厂区以种植草皮及绿色灌木为主，不过多选用观赏植物及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对环境产生污染的

植物。

4.4 厂区物品的存放

厂区内车辆及其它物品按厂区车辆及物品管理要求实行。放在规定的区域，定置，定

量，按要求存放，不得在其它地方任意堆放。定置区域有明显的标记。

4.5 废弃物及垃圾处理

4.5.1 按厂区垃圾管理要求进行实施，,生产中工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密闭容器内或袋中，及时扔到规定的垃圾站，不得对厂区环境产生污染。厂区的垃圾站必须与生产厂区之间采用有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人定时、及时清除，随时将盛装容器处理干净，消毒。

4.6 卫生设施

4.6.1按卫生设施要求清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的交叉污染。

4.6.2 卫生间洗手设施、干手设施齐全（干手采用干手机或一次性手巾）。干手设施不得交叉污染。

4.6.3卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。

4.7 厂区内施工

厂区内施工必须按“WS-SMP-CS-001-00厂区环境卫生管理规程”进行操作,将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境，原辅料运输及药品的生产过程产生污染。

序号检查范围检查标准分值评分

1办公室门前草坪无杂草杂物

路面整洁无烟头

10

2 3

4门卫门前草坪无杂草杂物

路面整洁无烟头

10

5 6

7车间门前草坪无杂草杂物

路面整洁无烟头

10

8 9

10机修门前草坪无杂草杂物

路面整洁无烟头

10

11 12

13锅炉房门前草坪无杂草杂物

路面整洁无烟头

10

14

15

厂区环境清洁卫生检查表