2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第三套

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执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后

执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后

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执业药师考试
药事管理与法规押题密卷
一、单项选择题每题1分
第1题
对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是
A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量
B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量
C.生产企业所需要确定需求总量
D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量
E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量
正确答案:D;
第2题
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是。

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号:35

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号:35

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)(图片大小可自由调整)一.全考点综合测验(共35题)1.【单选题】颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所正确答案:A2.【单选题】关于药品质量的理解正确的是()A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性正确答案:E3.【单选题】负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()A.统筹地区劳动和社会保障部门B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.统筹地区药品价格管理部门正确答案:A4.【多选题】药品委托生产的委托方A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续正确答案:ABCDE5.【单选题】麻醉药品是指()A.连续使用后易产生依赖性的药品B.连续使用后易产生精神依赖性的药品C.经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品E.连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品正确答案:D6.【多选题】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是A.周围环境B.所要求的空气洁净级别C.生产工艺流程D.照明度E.厂长( 经理) 的工作经验正确答案:BC7.【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放正确答案:A8.【单选题】根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改正确答案:C9.【单选题】发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》正确答案:C本题解析:根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

执业药师考试-药事管理与法规复习重点(三)

执业药师考试-药事管理与法规复习重点(三)

执业药师考试-药事管理与法规复习重点第三节麻醉药品和精神药品的管理【例-X型题】1、关于第二类精神药品零售企业说法正确的是()A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C.应当将处方保持2年被查D.不得向未成年人销售答案:ABCD【例-X型题】2、《药品管理法实施条例》,关于定点经营表述不正确的是()。

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品答案:ABD五、麻醉药品和精神药品使用(一)使用审批1、药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省级药监部门报送年度需求计划,由省级药监部门汇总报国务院药监部门批准后,向定点生产企业购买。

2、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省级药监部门。

3、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省级药监部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。

4、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

“省级卫生行政部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

(二)印鉴卡管理:1、申请《印鉴卡》的必备条件:①有相关诊疗科目;②有经过麻、精一培训的、专职从事麻、精一管理的药学专业技术人员③有获得麻、精一处方资格的执业医师;④有保证麻、精一安全储存的设施和管理制度。

2、《印鉴卡》的有效期:3年,到期前3个月,重新申请换领新卡;还应提交有效期间麻、精一的使用情况。

3、变更手续(6种情况需变更)医疗机构名称、地址、医疗机构法定代表人(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等6项项目变更须在变更之日起3日内办理变更申请,市级卫生行政部门收到申请之日起5日内完成变更手续。

执业药师考试药事管理与法规真题及答案

执业药师考试药事管理与法规真题及答案

执业药师考试药事管理与法规真题及答案C.药品标签或者说明书不符合国家药品标准的D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的正确答案是:C.药品标签或者说明书不符合国家药品标准的。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.未标明或者更改有效期或者未标明或者更改产品批号的正确答案是:C.变质或者超过有效期、有效期的(属于劣药)。

下列哪项不属于我国药品不良反应报告和监测的范畴A.未上市销售的药品在临床试验中出现的所有不良事件B.新药上市后监测中发现的各种不良反应事件D.进口药品发生的境内不良反应事件E.所有药物(包括基本药物和非基本药物)使用过程中出现的反应正确答案是:A.未上市销售的药品在临床试验中出现的所有不良事件。

下列哪项不属于我国《执业药师资格制度暂行规定》的执业药师的职责和执业活动范围A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,对使用药品的质量负责,依法执业,保证公众用药安全有效、经济、合理B.执业药师必须执行国家各项规定,尽职尽责为服务对象服务C.执业药师有权依法从事相应的执业活动,并行使相应的权利D.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业,不再从事其他执业活动E.执业药师应按执业类别、执业范围在指定的执业范围内从事执业活动,不得超范围执业正确答案是:C.执业药师有权依法从事相应的执业活动,并行使相应的权利。

下列哪项不属于我国《中华人民共和国执业医师法》中对执业医师应当具备的职业道德和职业素质的要求范畴之内?A.遵守法律、法规,遵守技术操作规范B.爱护人民健康和生命,对患者认真负责C.具有敬业精神,坚守职业操守,履行职责,尽职尽责 D.具有良好医德医风,廉洁奉公 E.具有良好身体素质和心理素质,能胜任本职工作并能在工作中勇于创新和发挥个人专长。

正确答案是:E.具有良好身体素质和心理素质,能胜任本职工作并能在工作中勇于创新和发挥个人专长。

执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)

执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)

执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)一、A型题(最佳选择题)(40小题,每题1分,共40分)1【单选题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。

关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()。

A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业参考答案:D参考解析:考查注册管理要求。

其一,取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。

选项A说法错误,选项D说法正确。

其二,首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,还应提交继续教育学分证明。

可见,首次注册并没有以继续教育学分证明为前提,选项B说法错误。

另外,选项C没有相关规定。

故答案为D。

2【单选题】根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为()。

A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件参考答案:D参考解析:考查进口药材批件。

进口药材批件编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号。

注意只有首次进口药材需要批件,非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。

故答案为D。

3【单选题】药品零售企业药学服务禁止类行为不包括()。

A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到、专册登记、专柜存放,防止丢失和误用参考答案:D参考解析:考查药品零售的经营行为管理要求。

从字面意思就可以判断答案为D。

药事管理与法规习题

药事管理与法规习题

药事管理与法规考试试题一、选择题(60题)1、开办药品经营企业必须具备()A、经过资格认定的药学技术人员B、进口设备C、有大学本科学历的技术人员D、执业药师2、下列药品属于假药()A、经过资格药品所含成分与规定的不相符合B、药品标签上未标明企业电话C、更改产品批号D、有效期不正确3、药品生产企业是指()A、生产药品的专营企业B、生产药品的兼营企业C、生产药品的专营企业或兼营企业D、生产原料药品、制剂的企业4、药品经营企业许可证有效期为()A 、1年B、2年C、5年D、3年5、药品管理法适用于从事药品的()A、研制、生产、经营、使用的单位和个人B、生产单位C、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人D、经营单位6、药品GSP证书的有效期为()年A、1年B、2年C、5年D、3年7、药品出库原则表达最完整的是()A、先产先出、近期先出、按批号发货原则B、先产先出原则C、按批号发货原则D、近期先出、按批号发货原则8、药品直调是指()A、购进但没入库的药品B、从供货方发到其它单位的药品C、购进但没入库的药品从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的企业D、没有经过出库复核的药品9、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是必须要的()A 、质量管理机构名称B、法人代表姓名C、生产批准文号D、广告审查批准文号10、药品批准文号()A、在5年内不得变更.B、在10年内不得变更C、在10年内不得变更D、在7年内不得变更11、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,应()A、不少于企业职工总数的4%B、最低不应少于5人C、两年内不能变动D、不少于企业职工总数的5%12、小型企业验收养护室,其面积()A、应不小于100平方米B、不小于50平方米C、应不小于20平方米D、小型企业可不要验收养护室13、企业的验收养护室应配置()A、千分之一天平B、比旋度检测仪C、标准滴定液等;D、托盘天平14、企业编制购货计划时应()A、以药品质量作为重要依据B、有养护人员参加C、由总经理批准D、只需由业务经理批准即可15、企业签订进货合同应明确质量条款。

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案
第1题某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理( )
A.假药
B.劣药
C.不合格药品
D.合格药品
E.劣药品
【正确答案】:B
第2题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是( )。
77、D.卫生行政管理部门
78、E.工商行政管理部门
79、【正确答案】:E
80、第12题药品进口必须先获得( )
81、A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
82、B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
83、C.口岸药品检验所检验合格
84、D.进口所在地省级口岸检验所检验合格
1、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。)
2、第1题根据《处方管理办法》,医疗机构急诊处方的印刷用纸为
3、A.白色
4、B.淡绿色
5、C.淡红色
6、D.淡黄色
69、C.药品的经济性
70、D.药品的稳定性
71、E.药品的安全性、有效性
72、【正确答案】:E
73、第11题违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是( )
74、A.公安部门
75、B.物价管理部门
76、C.药品监督管理部门
21、E.药品宣传中要有道德良心,坚持实事求是,准确传播药品的信息

执业药师考试《药事管理与法规》测试题题库(含答案解析)

执业药师考试《药事管理与法规》测试题题库(含答案解析)

执业药师考试《药事管理与法规》(100分)1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。

【单选题】(2.5分)A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可正确答案: D答案解析: 国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。

【单选题】(2.5分)A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素正确答案: D答案解析: 药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程,需要全社会共同参与,需要多方合作和充足的资源,药品产业链长,有研发、生产、流通和使用等多个环节,每个环节都存在着可能危害消费者的风险。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。

【单选题】(2.5分)A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。

正确答案: B答案解析: 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。

推进零售药店分级分类管理。

提高零售连锁率。

鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。

4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是()。

【单选题】(2.5分)A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系正确答案: C答案解析: 进一步完善医疗服务体系。

执业药师考试_药事管理与法规_练习题_共240题_第3套

执业药师考试_药事管理与法规_练习题_共240题_第3套

[单选题]1.执业药师若在处方审核过程中,发现医师开具处方存在配伍禁忌时,执业药师应A)积极提供咨询,并由执业药师自行纠正B)应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配C)向患者说明该医师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力D)更换存在配伍禁忌的处方药品,用作用类似药品替代答案:B解析:处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。

2.开办药品经营企业,应遵循的原则是A)市场调节、方便群众购药B)合理布局、保证质量C)合理布局、方便群众购药D)品种齐全、诚实信用答案:C解析:开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。

3.根据《中医药法》规定,下列关于医疗机构中药制剂管理的说法,错误的是()。

A)医疗机构配制中药制剂,应当按规定取得医疗机构制剂许可证B)委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案C)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D)仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

答案:B解析:(1)医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证。

(2)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级药监部门”备案;B错误当选。

(3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

(4)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。

但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地“省级”药监部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

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执业药师考试
药事管理与法规常考题型
一、单项选择题每题1分
第1题
国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供廉价的药品
E.合理用药
正确答案:D,
第2题
根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的。

执业药师考试药事管理与法规模拟题

执业药师考试药事管理与法规模拟题

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经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改执业药师药事管理与法规B型题:是一组试题2至4个公用一组A、B、C、D、E五个备选;选项在前,题干在后;每题只有一个正确答案;每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用;中国医考网编辑并整理考生只需为每一道题选出一个最佳答案;
1~4题共用备选答案
A.药事管理
B.药理管理的依据
C.宏观药事管理
D.微观药事管理
E.药事
1.职业道德范畴的自律性管理属于答案ABCDE
2.与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动属于答案ABCDE
3.国家与政府的药事管理如医疗保险用药与定点药店管理属于答案ABCDE
4.药事组织的药事管理如药品研究与开发质量管理属于答案ABCDE中国医考网编辑并整理
正确答案:1.A;2.E;3.C;4.D
5~7题共用备选答案
A.药品使用组织
B.药品零售组织
C.药品生产组织
D.药品批发组织
E.药品研究与开发组织
5.专门从事有关药品的研究,产品和工艺、技术开发业务的科研机构是答案ABCDE
6.依法可以使用药品的医疗机构和计划生育技术服务机构是答案ABCDE
7.向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务的药品销售组织是答案ABCDE。

执业药师考试药事管理与法规之药品经营管理考点复习(三)

执业药师考试药事管理与法规之药品经营管理考点复习(三)

经典试题经典试题一、最佳选择题 一、最佳选择题 (2021)根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是 A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告 B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药 C.销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配 D.第二类精神药品,肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售『正确答案』B『答案解析』不得采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N减1”“满N元减X元”等方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药(包括通过网络销售的渠道);选项B说法错误,当选。

(2021)关于网络销售药品管理的说法,错误的是 A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品 B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求 C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理 D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可以通过网络交易『正确答案』D『答案解析』疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售;选项D说法错误,当选。

(2020)关于药品进口管理的说法,正确的是 A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作『正确答案』A『答案解析』进口药品的检验样品应当保存至有效期满。

执业药师《药事管理与法规》模拟试题答案附后

执业药师《药事管理与法规》模拟试题答案附后
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品
E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
21根据麻醉药品和精神药品管理条例;有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品;应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
E.该企业验收部门负责人
23根据处方管理办法;不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.字迹清楚;不得涂改
C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E.对饮片产地有特殊要求的;应在药品名称之前写明
24依据互联网药品交易服务审批暂行规定;互联网药品交易服务;通过互联网提供交易服务的产品不包括
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列;内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
5不能纳入基本医疗保险用药的范围的是
A.中华人民共和国药典2010年版收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.省级卫生行政部门
E.国务院卫生行政部门
9以下有关药品商品名称规定的表述;正确的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标;不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号:93

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号:93

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)(图片大小可自由调整)一.全考点综合测验(共35题)1.【多选题】药品委托生产申报资料有A.委托生产合同B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准,生产工艺、包装、标签和使用说明书实样D.受托方" 药品GMP证书" 复印件E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况正确答案:ABCDE2.【单选题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音正确答案:B3.【单选题】下列药品属于药品类易制毒化学品的是A.麦角酸B.布桂嗪C.哌唑嗪D.氯胺酮正确答案:A本题解析:麦角酸属于药品类易制毒化学品。

故选A。

4.【多选题】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区) 之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株正确答案:ABCDE5.【单选题】按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是A.现代药B.传统药C.基本医疗保险用药D.处方药E.国家基本药物正确答案:C6.【单选题】中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经()A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字正确答案:C7.【单选题】患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药正确答案:B8.【单选题】《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是()A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科正确答案:A【多选题】《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有A.企业名称B.企业负责人C.生产范围D.生产地址E.有效期限正确答案:BCDE10.【单选题】申请注册的进口药品必须提供()A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.质量标准和检验方法的资料不完善D.中国药品生产质量管理规范的证明文件E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件正确答案:E11.【单选题】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3 个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记正确答案:B12.【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案:A13.【多选题】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是A.第二、三类医疗器械经营许可B.药品生产质量管理规范( GMP)认证C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发D.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发正确答案:ACD本题解析:行政许可审批权下放事项逐步下放至省级食品药品监管局(1)药品生产质量管理规范( GMP)认证(2)药品再注册行政许可(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门(1)第二、三类医疗器械经营许可(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发14.【单选题】至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签正确答案:D本题解析:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(三)

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(三)

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第三章药品研制和生产管理A型题(最佳选择题)关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()。

A. 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLPB. 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C. 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D. 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究答案:C根据《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求的说法,错误的是()。

A. 开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准B. 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施C. 国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验D. 疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)答案:B解析:1、药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

2、其中,疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是()。

A. 建立药品质量保证体系并定期审核B. 必须依法自行生产药品C. 建立药品上市放行规程并严格执行D. 依法自行销售或委托销售药品答案:B解析:药品上市许可持有人的权利和义务1、药品安全的第一责任人2、建立药品质量保证体系并定期审核3、依法自行生产或委托生产药品4、建立药品上市放行规程并严格执行5、依法自行销售或委托销售药品6、依法委托储存、运输药品药品7、建立并实施药品追溯制度8、建立年度报告制度9、中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务。

10、依法转让药品上市许可关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是()。

A. 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责B. 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理C. 经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可D. 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行答案:C解析:经国家药监部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号:7

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号:7

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)(图片大小可自由调整)一.全考点综合测验(共35题)1.【单选题】中药材专业市场应建在()A.中药材主要品种的集中产地B.传统的中药材集散地C.交通便利的地方D.地方布局要合理E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理正确答案:E2.【单选题】不得从事疫苗经营活动的是A.定点药品零售企业B.疫苗生产企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构正确答案:B本题解析:疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。

故选B。

3.【多选题】与GMP的规定相符的是A.洁净室( 区) 内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区) 之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株正确答案:ABCDE4.【单选题】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现正确答案:C5.【单选题】境内医疗器械的注册证格式为A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××正确答案:A6.【单选题】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。

执业药师药事管理与法规模拟题313含答案

执业药师药事管理与法规模拟题313含答案

执业药师药事管理与法规模拟题313一、单项选择题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是______A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种答案:E2. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,以下属于正当竞争行为的是______A.某酒厂为提高产品销量,将本厂生产的酒冠以“五粮夜”,其包装外观与知名品牌“五粮液”完全一致B.某药品生产企业拟进行ISO9001认证,目前的产品外包装已经印有“本企业已通过ISO9001认证”C.某保健食品生产企业擅自冒用“辉瑞”商标D.某医药公司以明示方式给医院折扣,以促进销售E.某药品经营企业宣传其销售的某保健品比相关药品更有效,更安全答案:D3. 根据《药品广告审查发布标准》,下列药品可以发布广告的是______A.医疗机构配制的制剂B.军队特需药品C.第二类精神药品D.非处方药E.医疗用毒性药品答案:D4. 药品召回是指______A.药品生产企业收回已上市销售的药品B.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品答案:D5. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括______A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系答案:B6. 财物是指______A.根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记人财务账、转入其他财务账或者做假账等C.经营者在销售商品时,以明示并如实人账的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式D.现金和实物E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款答案:D7. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是______A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案:A8. 中药饮片炮制______A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制,没有国家标准的,按省级药品监督管理部门制定的炮制规范答案:E9. 根据《中国执业药师职业道德准则》执业药师对待患者不得有任何歧视性行为是______A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等对待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作答案:B10. 中药饮片生产企业应当执行______A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范答案:A11. 二级医院的药事管理委员会______A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有中高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成答案:D12. 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属______A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性答案:D13. 新药临床试验,按照《药品注册管理办法》的规定,技术审评工作时间为______A.40日B.80日C.90日D.15013E.160日答案:C14. 中药制剂内包装标签内容不包括______A.药品名称B.用法用量C.生产批号D.批准文号E.规格答案:D15. 制定、公布预防接种工作规范,并根据疫苗的国家标准,结合传染病流行病学调查信息,制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则______A.国务院卫生主管部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.各级疾病预防控制机构答案:A16. 二级医院药学部门负责人的任职资格是______A.高级技术职务任职资格B.中级以上技术职务任职资格C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格答案:D17. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施______A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作答案:A18. 负责处方药与非处方药分类管理办法的制定______A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.省级食品药品监督管理部门E.劳动和社会保障部答案:B19. 《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量答案:E20. 执业药师注册证有效期满前3个月,应申请办理______A.不予注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册E.注销注册答案:C21. 根据《药品广告审查发布标准》只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是______A.处方药B.非处方药C.第二类精神药品D.批准试生产的药品E.军队特需药品答案:A22. 药品商品名称______A.应当印刷在药品标签的边角B.应当印刷在药品标签的底部C.应当印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致答案:D23. 临床治疗必须,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品______A.不能纳入基本医疗保险药品目录B.列不予支付药品范围C.列准予支付药品范围D.可以纳入甲类药品目录E.可以纳入乙类药品目录答案:D24. 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的______A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金答案:B25. 医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》可以向哪个机构购买麻醉药品和第一类精神药品______A.市级卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、公安机关D.全国范围内的定点批发企业E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业答案:E26. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处______A.0.5万元以上1万元以下的罚款B.0.5万元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款D.2万元以上5万元以下的罚款E.5万元以上10万元以下的罚款答案:A27. “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或“在药师指导下购买和使用”为______A.生产企业的药品警示语或忠告语B.处方药警示语或忠告语C.非处方药警示语或忠告语D.非处方药E.处方药答案:C28. 《医药产品注册证》证号的格式为______A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号答案:D29. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》合并用药的注意事项,应在该项下______A.[用法用量]B.[药物相互作用]C.[禁忌]D.[注意事项]E.[不良反应]答案:B30. 区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业______A.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品B.可以在本省范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品D.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品E.可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品答案:D31. 《中华人民共和国药品管理法》属于______A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规E.国际条约、国际惯例答案:A32. 《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员______A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.制定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定进口药品检验费项目和收费标准答案:D33. 不合格药品库______A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标答案:D34. 境内分包装用大包装规格进口药品的注册证______A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号答案:D35. 不得未经诊疗直接向患者提供药品______A.药品生产、批发企业B.医疗机构C.药品零售企业D.药品生产企业的销售人员E.药品生产企业设立的办事机构答案:B36. 《药品生产质量管理规范》附录规定最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为______A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级答案:C37. 依照国家对药品标签、说明书规定______应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.[注意事项]B.[禁忌]C.[药物过量]D.[有效期]E.[药物相互作用]答案:B二、多项选择题1. 下列可不予行政处罚的行为有______A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.违法行为在二年内未被发现的(除法律另有规定外)C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的D.如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的答案:BCD2. 关于《药品生产质量管理规范》,下列说法正确的是______A.是药品生产和质量管理的基本准则B.从专业性管理的角度,可以把其分为质量控制和质量保证两大方面C.是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定D.是世界药品市场的“准入证”E.药品经营过程的质量管理答案:ABD3. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,以下叙述正确的是______A.红色专有标识可用作企业指南性标志B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定C.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷答案:BCE4. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,应给予以下行政处罚______A.责令立即停止该药品广告的发布B.撤销该品种药品广告批准文号C.1年内不受理该品种的广告申请D.没收广告申请人全部药品E.处以违法所得2—5倍罚款答案:ABC5. 根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括______A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品E.夸大宣传疗效的药品答案:ABD6. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有______A.麻醉药品不得零售B.经批准的药品零售连锁企业可以从事一类精神药品零售业务C.麻醉药品处方应至少保存2年备查D.医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药,可以由省级食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是,个人合法购买的除外答案:AE7. 下列哪些突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药,应依法从重处罚______A.自然灾害B.事故灾难C.公共卫生事件D.药品紧缺事件E.社会安全事件答案:ABCE8. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括______A.防治必需B.安全有效C.价格便宜D.使用方便E.中西药并重答案:ABDE9. (麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,需要提交的材料有______A.《印鉴卡》申请表B.《医疗机构执业许可证》副本复印件C.《医疗机构执业许可证》D.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度E.原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况答案:ABDE10. 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列有关运输证明的说法正确的是______A.托运或者自行运输麻醉药品和精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借D.运输证明有效期为2年E.运输证明有效期为1年答案:ABCE11. 属于国家免疫规划的疫苗包括______A.麻疹疫苗B.脊髓灰质炎疫苗C.百白破联合疫苗D.卡介苗E.乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗)答案:ABCDE12. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当______A.立即停止接种、分发、供应、销售B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施答案:ABE13. 下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是______A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请答案:ABDE。

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2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第三套1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业,但必须现场执行药学技术业务活动D、执业药师应驻店现场执业,离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》E、执业药师对非法处方应予以没收参考答案: C, E2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是A、处方药B、甲类非处方药C、两者都是D、两者都不是参考答案: D3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种参考答案: A4.<<中华人民共和国刑法>>规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金C、处十年以上有期徒刑D、无期徒刑E、处死刑参考答案: A5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定,生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求参考答案: D6.INN名是A、曾用名B、药品商品名C、国际非专利药品名D、药品拉丁名E、药品通用名参考答案: C7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)参考答案: A, B, C, D, E8.非法吸食麻醉药品的,应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处参考答案: B9.擅自配制和出售麻醉药品制剂,应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处参考答案: D10.药品批生产记录应A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年参考答案: B, D, E11.医务人员为自己开具处方,骗取麻醉药品,应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处参考答案: A12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定,城乡集贸市场可以出售A、中药饮片B、化学原料药C、自种自采的地产中药材D、诊断用药E、中成药参考答案: C13."换发《药品经营企业许可证》(零售)标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下B、500万元以上、75-500万元、75万元以下C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下参考答案: D14."换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准"中规定:仓库应有的设备、设施包括A、药品检测仪器B、符合安全要求的消防设施C、温湿度测定仪D、适当材料做成的底垫E、通风排水设施参考答案: B, C, D, E15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证和年检工作相结合,并分步骤A、按企业规模组织实施B、按企业技术设施和设备水平组织实施C、按地区组织实施D、按企业管理水平组织实施E、按品种、按剂型组织实施参考答案: E来源:考试大16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定,定点零售药店对外配处方要A、与药品分类管理的处方药合并管理B、加强管理、统一核算C、集中管理、统一记账D、分别管理、单独建账E、分别管理、统一核算参考答案: D17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是A、《处方药与非处方药分类管理办法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》D、《药品流通监督管理办法(暂行)》E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》参考答案: C18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D、参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为E、参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为参考答案: C19.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药参考答案: C20.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药参考答案: E21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书来源:考试大D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: A22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: D23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: C24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: E25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: A26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: D27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: C28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: E29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: B30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药品批发企业、药品零售企业D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业参考答案: A31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构考试大论坛D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构参考答案: D32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业E、医疗机构参考答案: D, E33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,对医师处方进行审核,签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、店员D、药士E、执业药师或药师参考答案: E34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,对医师处方进行审核、签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、药师D、药士E、执业药师参考答案: C, E35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师,指导合理用药参考答案: A, B, D36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师,指导合理用药参考答案: A, B, D37.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门参考答案: B38.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,实行政府指导价或政府定价的药品是A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药C、必要的儿科用药D、必要的老年人用药E、垄断经营的特殊药品参考答案: A, B, C, E39.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出,社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督部门E、市级卫生行政部门和药品监督部门参考答案: A, B40.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出,社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的A、特殊管理的药品B、常用药品C、急救药品D、常用和急救药品E、处方药参考答案: D41.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式,实质是A、变相开办中药材专业市场B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为C、变相开办保健品批发市场D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为E、无证照经营的变相药品市场参考答案: E42.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中,对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A、处以罚款,并责令停业整顿B、通过新闻媒介公开曝光,并吊销《药品经营企业许可证》C、追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》D、对违法者个人进行行政处分,并吊销其单位《药品经营企业许可证》E、没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处参考答案: E43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,个体工商户可以A、依法申请从事药品零售业务B、依法申请从事药品批发业务C、依法申请从事药品的生产业务D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务E、承包药品生产和批发企业参考答案: A, D44.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品参考答案: D45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”A、由国家统一制定,各地可以部分调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准D、由国家统一制定,各地不得调整E、各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%参考答案: D46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”A、由国家统一制定,各省可进行适当调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准D、由国家统一制定,各地不得调整E、增减的品种数不得超过总数的15 %参考答案: A, E47.《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A、卫生部B、公安部C、国家药品监督管理局D、国家经济贸易委员会E、国家中医药管理局参考答案: C48.《进口药品管理办法》规定,进口药品的品种必须是A、临床需要,使用方便,安全有效B、临床需要,价格合理,安全有效C、临床需要,安全有效,质量可控D、临床需要,安全有效,保证供应E、临床需要,质量可控,保证供应参考答案: C49.《进口药品注册证》的有效期为A、 3年B、 5年C、不超过5年D、7年E、10年参考答案: B50.《进口药品注册证》的有效期为A、3年B、5年C、不超过5年D、7年E、10年参考答案: B。

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