人工耳蜗植入工作指南 (2013)
耳鼻咽喉科人工耳蜗植入术治疗常规
耳鼻咽喉科人工耳蜗植入术治疗常规人工耳蜗是一种能够使全聋患者恢复听觉的生物医学工程装置。
此项技术开始于20世纪50年代,经过几十年的发展,已经成为临床上治疗全聋的常规方法。
人工耳蜗由体内和体外两部分装置组成,体内植入装置包括接受刺激器和电极系统。
体外携带装置包括言语处理器,外部线圈和麦克风。
其工作原理是,外界声音由言语处理器的麦克风采集并转换成电信号,再经过特殊的编码处理,生成一种能保留语言特点和规律的电脉冲,再由发送装置变为无线电波通过戴在耳后的电磁感应线圈发射到体内。
植入体内的接收线圈收到信号后,按照指令通过植入耳蜗内电极刺激听觉神经使聋人产生听觉。
由于人工耳蜗是利用电刺激产生的听觉,因此,对于语前聋儿童患者手术后需要接受听觉言语训练。
一、手术适应证L年龄:语前聋为1〜17岁,最好在5岁以前,语后聋患者任何年龄都可以接受手术。
2.耳聋的程度:双耳为重度聋至极度聋,即在纯音测听的语言频率区,平均气导听力损失大于80dB。
对于语后聋患者,如果其有助开放短句识别达不到50%,而听力损失大于75dB也可以使用人工耳蜗(美国FDA的补充标准)。
对于婴幼儿需要进行多项客观测听检查和行为测听后进行综合评估。
3.助听器和其他助听装置无效:改善听力婴幼儿及语前聋儿童在接受人工耳蜗前须试用大功率助听器3〜6个月。
助听器要由有经验的听力师来选配,并借助声场等听力设备进行听力评估。
4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
5.有完整的听力语言康复教育计划。
对语前聋儿童,家长需要准备听力语言康复的条件和教学计划。
二、手术禁忌证1.绝对禁忌证包括内耳严重畸形病例,例如Michel畸形、无耳蜗畸形等;听神经缺如;严重智力障碍;无法配合语言训练者;严重的精神疾病;中耳乳突有急、慢性炎症尚未清除者。
2.相对禁忌证包括全身一般情况差;不能控制的癫痫;没有可靠的康复训练条件。
分泌性中耳炎和胶耳并非手术禁忌证。
慢性中耳炎伴有鼓膜穿孔者,如果炎症得到控制,可选择一期或分期手术。
人工耳蜗植入工作指南(2013版)
人工耳蜗植入工作指南(2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置,人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新,因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在2003 版的基础上参考大量国内外相关文献,对指南进行了较全面的修订,旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见,进一步规范中国的人工耳蜗植人工作,提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域,需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组,协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1.语前聋患者的选择标准:①植入年龄通常为12 个月-6 岁。
植入年龄越小效果越佳,但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗,但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险,建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础,自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估,重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想,应行人工耳蜗植入;极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和/或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋,依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
③无手术禁忌证。
④植入者本人和/或监护人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
二、手术禁忌证1.绝对禁忌证:内耳严重畸形,例如Michel 畸形;听神经缺如或中断;中耳乳突急性化脓性炎症。
人工耳蜗植入工作指南(Guidelinesforcochlearimplantwork)
人工耳蜗植入工作指南(Guidelines for cochlear implant work)The cochlear implant is a biomedical engineering device that helps deaf people recover their hearing and speech communication skills. The cochlear implant is a new technology in the field of medicine and rehabilitation, so in the selection of indications and perioperative evaluation, surgery, postoperative machine and hearing and speech rehabilitation are a reference standard. This guide is intended to provide guidance for clinicians, engaged in the work of hearing and speech rehabilitation workers, the cochlear implant in our country to achieve standardization and standardization, so as to improve the therapeutic effect, to avoid unnecessary risks.Cochlear implantation involves medical, audiology, biomedical engineering, pedagogy, psychology and sociology and other fields, to aurist and listening teachers, speech therapists, training teachers, engineers and parents together constitute the cochlear implant group, collaborative work.Selection of indicationsFirst, the patient selection criteriaFor severe or very severe deafness in both ears, the cochlear implant can be used for localizing the lesion to the cochlea.Selection criteria for deaf patients before speech:1. bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the best age should be 12 months to 5 years; the right of hearing aids, hearing rehabilitation training after 3 ~ 6 months afterhearing language ability has no obvious improvement; and there is no contraindication; the family and (or) implanted himself the correct understanding and appropriate expectations for cochlear hearing; the language rehabilitation education conditions.The smaller the age at which the preoperative deaf patients operate, the better the effect of hearing deprivation and expanding the potential of speech and language skills before the critical period of brain plasticity. More than 6 year old children or adolescents need to have some hearing language foundation, was a hearing aid with history and listening or language training history. The hearing aid is invalid or poor results, is an open hearing in the best listening environment phrase recognition rate is less than 30% or two word recognition rate is less than 70%.Selection criteria for deafness 2. language: deaf patients of all ages after the language; the bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the hearing aid is invalid or poor results, opening phrase recognition rate is less than 30%; and there is no contraindication; the good psychological quality and subjective initiative. Have a correct understanding and appropriate expectations for the cochlear implant; family support.The age of onset and the duration of deafness in post deaf patients are closely related to the outcome after surgery. Generally speaking, the age of onset is earlier, the course of deafness is worse than that of the elderly, and the effect is poor after operation. In addition, the listening environmentin the postoperative life and work can also affect the effect of cochlear implants.3. surgical contraindication: absolute contraindications, including serious inner ear malformations, such as Micheal, no deformity of cochlear malformation; auditory nerve defect; severe mental disorders; cannot be combined with language training; serious mental disease; acute and chronic inflammation of the middle ear and mastoid are not clear; the relative contraindications, including general condition cannot control the difference; epilepsy; rehabilitation training is not reliable.Secretory otitis media and glue ear are not contraindications to operation. Chronic otitis media with perforation of the tympanic membrane can be selected for one-stage or staged surgery if the inflammation is controlled. One-stage surgery refers to the repair of the middle ear mastoid lesion and the repair of the tympanic membrane with the repair of the tympanic membrane (or the mastoid cavity, the temporalis muscle, the packing and the closing of the external auditory canal). Staged surgery involves debridement of the lesion, repair of the perforation of the tympanic membrane or closure of the external auditory canal, and cochlear implantation 3~6 months later.Two. Preoperative evaluation1. medical history collection: to understand the cause of the disease through medical history collection and examination. Emphasis should be placed on the ear disease process and the pathogenesis of deafness, should understand the patient'shearing, tinnitus and vertigo history history, ear poison contact history, history of noise exposure, systemic acute and chronic ear infection history, past history, developmental factors (local or systemic malformations, mental development etc.), family history of deafness hearing aid, wear history and other reasons, such as epilepsy, mental conditions etc.. Deaf children should also include: mother's pregnancy history, child birth history, children's growth history, speech development history.Patients should also understand the language ability (such as pronunciation characteristics, articulation) and language comprehension and communication skills (such as oral, written, sign language, lip reading, guessing).The 2. ear examinations include the auricle, the external auditory canal, the tympanic membrane, and the eustachian tube.3.: the subjective audiometry audiology examination: children under 6 years old with pediatric behavioral audiometry, including behavioral observation audiometry, visual reinforcement audiometry and game audiometry; the acoustic immitance determination: including tympanogram and stapedius reflex; the auditory brainstem response (auditorybrainstemresponse, ABR) 40Hz, related potential (or ASSR); the otoacoustic emission (TEOAE and DPOAE); the speech audiometry: speech audiometry for language detection threshold and language recognition threshold; speech recognition tests including verbal test vocabulary and children speech testing List-1 6 hearing; for matching: the need for professional division of hearing hearing aid fitting, generally need to dobinaural, hearing threshold test and speech recognition test selection, and auditory language Short training for 3 to 6 months; the vestibular function examination (vertigo History); the promontory stimulation test: test including threshold, dynamic range and frequency discrimination, discrimination and interval duration discrimination and psychophysical examination.Audiological assessment criteria: the language of deaf patients: pure tone air conduction threshold determination of >80dBHL (0.5, 1, 2, the average value of 4kHz, WHO standard). If a good ear helps to open phrase recognition not up to 30%, and the hearing loss is greater than or equal to 75dB can also consider the use of cochlear [see the U.S. Food and Drug Administration (FoodandDrugAdministration, FDA) of the standard; prelingually deaf patients: for infants need a comprehensive assessment of multiple objective audiometry and behavioral audiometry including: ABR check the acoustic output without auditory reaction (120dBSPL); 40Hz potential detection frequencies above 2kHz maximum sound output when no response frequencies below 1kHz >100dB; multi frequency steady-state frequency audiometry 2kHz response rate 105dBHL; DPOAE the binaural frequency have no reaction; a help the sound field audiometry 2kHz frequency threshold did not enter the auditory language area (banana Figure), speech recognition (word) score less than 70%, that children can not be effectively help from hearing aids; for there is no residual hearing of the patients, such as the promontory with clear auditory response could be considered for cochlear implant surgery. If there is no auditory response to the stimulation of the promontory, the patient or parent should be informed of the situation and bearthe risk of operation.4. imaging evaluation: imaging examination is a critical examination for selecting patients. Routine CT scan of the temporal bone should be performed routinely. If necessary, cranial MRI, three-dimensional reconstruction of the cochlea and the inner ear tract scan should be performed.5. language ability: to have a certain language experience or ability of the patients should do verbal ability assessment (the structure and function of the language), including speech intelligibility, vocabulary, comprehension ability, grammar ability, expression ability and communication ability; for less than 3 years old, uncooperative children, was evaluated by using "parent-child game" video observation method, in order to determine the current status of patients with language ability.Evaluation of 6. psychological, intelligence and learning ability: the lack of language ability of children over the age of 3, the optional learning ability test, those under the age of 3 can choose Grey Faith psychological behavior development scale. The spirit of mental retardation (the learning ability evaluation of suspected <68 IQ points, Grey Faith test spirit development quotient <70) or abnormal psychological behavior, patients should be advised to the authority of the observation, diagnosis and identification of further. The social cultural mental retardation can be considered a cochlear implant; instead of social culture or mental retardation, hyperactivity and autism and other psychiatric patients with mental retardation, should explain to parents of such diseases maybring great difficulties to the rehabilitation of patients, help parents establish objective psychological expectations.SevenPediatric or internal medicine evaluation: a general physical examination and related examinations.8. family conditions and rehabilitation conditions: received professional training or language training teacher regularly guide families can auditory language training for children at home, otherwise it should be sent to schools or institutions with rehabilitation for deaf children.Three, the preparation of auditory language rehabilitationShould the parents of deaf children and teachers, understand the patients after cochlear implantation auditory and language rehabilitation training importance, especially for the prelingually deaf children after rehabilitation training and rehabilitation should be how to prepare for the choice of location. Preoperative rehabilitation training should be aimed at different children's age and level of hearing and speech rehabilitation training features, the content should be defined and established concepts of things patients auditory understanding as the key for the postoperative rehabilitation training and commissioning on good behavior and learning experience psychological preparation.。
人工耳蜗植入工作指南2013
人工耳蜗植入工作指南2013人工耳蜗植入术是一种重要的听力恢复手术,目前已经被广泛应用于全球范围内。
为了帮助医生更好地进行人工耳蜗植入手术,国际耳科学界于2013年发布了《人工耳蜗植入工作指南2013》。
本文将一步一步回答有关这一指南的问题,帮助读者更好地了解和掌握相关知识。
1. 《人工耳蜗植入工作指南2013》是什么?《人工耳蜗植入工作指南2013》是国际耳科学界在2013年发布的一份指南,旨在为医生提供关于人工耳蜗植入手术的详细指导。
该指南由多个国际耳科学会议组织共同研究并编写,涵盖了人工耳蜗植入手术的各个方面,包括患者选择、手术准备、手术技术和术后管理等。
2. 该指南包含哪些内容?《人工耳蜗植入工作指南2013》详细列出了人工耳蜗植入手术的步骤和操作要点。
其中包括患者选择的标准、术前评估的内容、手术准备工作、手术器械和材料的选择、手术操作的要领、手术并发症的处理、术后康复和管理等内容。
这些内容基于丰富的临床经验和科学研究,旨在帮助医生在整个植入过程中做出正确的决策。
3. 指南如何帮助医生进行人工耳蜗植入手术?《人工耳蜗植入工作指南2013》通过提供详细的操作指导,帮助医生在人工耳蜗植入手术中减少错误和风险。
首先,该指南阐述了患者选择的标准,帮助医生确定哪些患者适合进行人工耳蜗植入手术。
其次,指南中介绍了术前评估的内容,帮助医生了解患者的听力状况和手术风险,从而制定合理的手术方案。
此外,指南还提供了手术器械和材料的选择建议,帮助医生选择适当的工具和设备,确保手术的安全和有效。
4. 指南对术后康复和管理有何指导?《人工耳蜗植入工作指南2013》非常重视术后康复和管理的重要性。
指南中强调了术后康复的关键步骤和注意事项,包括术后听觉训练、语言和沟通能力的恢复等。
指南还介绍了常见的术后并发症及其处理方法,为医生提供了有效的应对策略。
5. 该指南对研究和进一步发展有何意义?《人工耳蜗植入工作指南2013》为人工耳蜗植入手术提供了一套系统化的操作指南,有助于优化手术质量和结果。
中国人工耳蜗植入工作指南2013
中国人工耳蜗植入工作指南(2013)发布时间:2014-08-11人工耳蜗是一种可以帮助聋人恢复听力和语言交流能力的生物医学工程装置。
由于人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术,因此在适应证的选择、手术前后的评估、手术、术后调机和听觉言语康复方面都需要一份可供参考的标准。
本指南旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复工作者提供指导性的意见,使我国的人工耳蜗植入工作达到规范化和标准化,从而提高治疗效果,避免不必要的风险。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域,需要耳科医师、听力师、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组,协作开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准对于双耳重度或极重度聋,病变部位定位诊断于耳蜗者,可以选择人工耳蜗植入。
1.语前聋患者的选择标准:①双耳重度或极重度感音神经性聋;②最佳年龄应为12个月~5岁;③配戴合适的助听器,经过听力康复训练3~6个月后听觉语言能力无明显改善;④无手术禁忌证;⑤家庭和(或)植入者本人对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值;⑥有听力语言康复教育的条件。
语前聋患者手术植入时的年龄越小效果越佳,这可最大限度地在脑可塑临界期前避免听感觉剥夺和扩大言语和语言技能的潜力。
大于6岁的儿童或青少年需要有一定的听力语言基础,自幼有助听器配戴史和听力或语言训练史。
助听器无效或效果很差,是指在最好助听聆听环境下开放短句识别率≤30%或双字词识别率≤70%。
2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者;②双耳重度或极重度感音神经性聋;③助听器无效或效果很差,开放短句识别率≤30%;④无手术禁忌证;⑤有良好的心理素质和主观能动性,对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值;⑥有家庭的支持。
语后聋患者的发病年龄和耳聋时间与手术后的效果密切相关。
一般来说,发病年龄早,耳聋病程较长者手术后效果较差。
此外,手术后生活和工作中的聆听环境也可影响到人工耳蜗植入的效果。
卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知
卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2007(000)001
【总页数】2页(P22-23)
【正文语种】中文
【中图分类】R764
【相关文献】
1.卫生部关于印发《卫生部重点实验室管理办法》和《卫生部重点实验室评估规则》的通知 [J],
2.卫生部关于印发《卫生部食品安全事故应急预案(试行)》的通知 [J],
3.卫生部办公厅关于印发卫生部门食品安全监管人员培训大纲的通知 [J], ;
4.卫生部关于印发《卫生部食品安全事故应急预案(试行)》的通知 [J], 无;
5.卫生部关于印发《卫生部关于加强“十二五”期间继续医学教育工作的指导意见》的通知 [J],
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耳蜗植入技术操作评分标准
耳蜗植入技术操作评分标准1. 引言本文档旨在制定耳蜗植入技术操作的评分标准,以确保手术的安全性和有效性。
评分标准包括手术前准备、手术操作过程和手术后处理三个方面。
2. 手术前准备在手术前,医生应进行以下准备工作:- 完整的患者评估:包括患者的听力状况评估、耳蜗植入的适应症评估和手术风险评估。
- 患者知情同意:医生应向患者提供详细的手术信息,并确保患者对手术的风险和可能的后果有充分理解。
- 手术设备准备:确保手术所需的设备、器械和材料齐全,并处于良好工作状态。
- 手术区域准备:对手术区域进行适当的清洁和消毒,以确保手术操作的无菌性。
3. 手术操作过程手术操作过程应按照以下评分标准进行评估:- 无菌操作:医生应在手术过程中遵守无菌操作规范,确保手术区域不受感染。
- 准确定位:医生应准确地定位耳蜗植入位置,并确保植入的准确性和稳定性。
- 安全植入:医生应在手术过程中注意保护周围的重要结构,如面神经和血管,以确保手术的安全性。
- 植入固定:医生应使用适当的技术和材料将耳蜗植入物固定在适当的位置,以防止移位和外部损坏。
- 出血控制:医生应采取有效的方法控制手术过程中的出血,并确保手术区域清晰可见。
4. 手术后处理手术后处理过程应按照以下评分标准进行评估:- 伤口处理:医生应对手术切口进行适当处理,以促进伤口的愈合和预防感染。
- 出院指导:医生应向患者提供详细的出院指导,包括术后注意事项、复诊安排和康复训练等信息。
- 随访管理:医生应跟进患者的康复情况,定期进行随访,及时解决患者可能面临的问题。
5. 结论以上是耳蜗植入技术操作评分标准的主要内容。
通过制定和遵守这些评分标准,能够提高手术的质量和安全性,为患者提供良好的治疗效果。
在实际操作中,医生还应充分考虑患者的个体差异和特殊情况,进行个性化的手术操作。
人工耳蜗植入的相关进展
•专家笔谈•人工耳蜗植人的相关进展韩东一1王国建1DOI:10. 3969/j. issn. 1006-7299. 2016. 06. 002网络出版时间=2016 —11 一2 16:18网络出版地址:http://www. cnkL net/kcms/detail/42. 1391. R. 20161102. 1618. 010. html【中图分类号】R764. 5【文献标识码】 A 【文章编号】1006 — 7299(2016)06 — 053〇 — 04作为人类最伟大的仿生科学成果之一,人工耳 蜗是迄今最成功的用于重建听觉的植人式电子装 置,全世界已有超过30万重度听障人群因接受了人 工耳蜗植人而重返有声世界[1]。
基于正常耳蜗的生 理结构及感音原理,人工耳蜗是将声音信号转化为 电脉冲信号,通过植人耳蜗内的电极序列兴奋耳蜗 内残余的螺旋神经节细胞,重建耳蜗的听觉功能。
自人工耳蜗问世以来,随着人们对听觉生理病 理的认知不断深人,以及精密工艺水平的提高,人工 耳蜗软硬件技术得以不断突破,这使得人工耳蜗植 人手术对内耳组织结构的保护以及声音精细结构的 重建水平得到显著提高。
由此,植人理念不断更新,适应人群不断扩大,声音重建日臻完善。
近十年来,人工耳蜗的进展主要体现在人工耳蜗产品研发、内耳 畸形患者的人工耳蜗植人、双侧人工耳蜗植人、残余 听力保护及听神经病患者的人工耳蜗植人等方面。
2013年出台的中国《人工耳蜗植人工作指南》[2],在规 范国内临床工作以适应人工耳蜗快速发展上发挥了 积极的作用。
本文主要论述人工耳蜗植人的相关研 究进展,以进一步提高临床医师对此的认识。
1不断更新的人工耳蜗产品目前中国市场上的人工耳蜗系统主要来自四家 制造商:奥地利MED—EL、澳大利亚的Cochlear、美国的Advanced Bionics、中国的诺尔康(NUR0- TRON)。
过去10年中,人工耳蜗产品的进展主要 集中在声音预处理和言语编码策略,以及体内植人 电极的设计等,而射频传输、接收器和电极序列改变 相对较少。
人工耳蜗植入工作指南版
人工耳蜗植入工作指南版Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#人工耳蜗植入工作指南 (2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置,人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新,因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在 2003 版的基础上参考大量国内外相关文献,对指南进行了较全面的修订,旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见,进一步规范中国的人工耳蜗植人工作,提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域,需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组,协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1.语前聋患者的选择标准:①植入年龄通常为 12 个月 -6 岁。
植入年龄越小效果越佳,但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗,但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险,建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础,自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估,重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想,应行人工耳蜗植入;极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和/或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋,依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
人工耳蜗植入手术的具体操作?
人工耳蜗植入手术的具体操作?
人工耳蜗植入手术是一种比较常见的治愈耳聋的手术。
是很好改善听力障碍者的一个很好的方法,可是人工耳蜗手术到底具体应该怎么操作呢?今天就和一起来了解一些具体的过程吧。
手术采用全身麻醉,手术切口前给予静脉点滴抗生素,植入
电极后进行电极阻抗测试和神经反应遥。
内耳畸形等特殊病例使用EBAR监测和面神经监测。
手术径路多数采用面隐窝进路。
一般采用耳后切口。
切口分为两层,表层为皮肤及皮下组织,深层为颞筋膜及肌骨膜瓣。
整个皮瓣向后翻开,暴露乳突区骨皮质。
用电钻于乳突后上方颅骨表面制作接受/刺激器骨床。
行单纯乳突切除术,暴露砧骨短脚,以此为标志开放面隐窝,于圆窗龛前下方打开耳蜗鼓阶。
将接受刺激器入位骨床,将刺激电极插入耳蜗鼓阶,参考电极置于颞肌下的颅骨表面,对耳蜗畸形(如Mondini畸形、共同腔畸形)及耳蜗骨化的病例手术方式做相应的变通。
手术并发症主要包括伤口感染、皮瓣坏死、面瘫、脑膜炎和电极脱出。
少数耳蜗内埋植电极者手术后有轻度的眩晕感,数日内多自行消失。
上面就是人工耳蜗植入手术的具体操作。
如果大家有要做人工耳蜗植入手术的最好还是前去医院询问医生的意见,在人工耳蜗植入手术之后应该要注意自己耳朵内部的卫生。
国家食品药品监管总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告-国家规范性文件
国家食品药品监管总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作,提高该产品的注册申报和技术审评质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:人工耳蜗植入系统临床试验指导原则国家食品药品监管总局2017年1月4日附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则一、目的为进一步规范指导人工耳蜗植入系统产品的临床试验,按照《医疗器械临床试验质量管理规范》,撰写本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时调整。
二、适用范围本指导原则适用于需要在境内开展临床试验的人工耳蜗植入系统。
三、基本原则(一)人工耳蜗植入系统的临床试验应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》及国家颁布的其他相关法律、法规。
(二)试验用人工耳蜗产品应已经过科学的实验室研究和动物研究,研究结果支持开展临床试验。
1.实验室研究报告:植入体对磁共振的耐受性,电极在人耳蜗标本中的状况。
2.动物研究报告(如适用):人工耳蜗植入动物耳蜗后声电刺激对侧镫骨肌反射或电诱发电位。
3.临床试验前应该在国家认可的检测机构获得产品检测报告。
试验用产品必须与检测产品是同一批次或定型的产品,并保证足够的数量。
4.临床试验目的:验证与检验同批次的人工耳蜗植入系统在正常使用条件下的预期安全性和预期医疗效果。
临床试验前,应该清楚地注明本次试验使用的产品名称、临床试验的意义以及本次试验产品的评价目标,特别是安全性和有效性的评价指标要十分明确。
安全性评价主要包括炎性反应(植入部位发生红、肿、痛、破溃),装置工作异常。
不良事件用不良事件发生例次、例数及发生率进行描述。
同时,详细描述病例出现的全部不良事件的具体表现、程度及其与产品的关系。
有效性评价包括人工耳蜗产品的工作状态、听力、言语能力的改善程度。
人工耳蜗植入术的手术配合
将 患者 安 置 仰 卧 侧 头 位 , 术
更 换手 套 和切 口手 术 巾 , 术者换上 1 . 0 ~1 . 5 mm
例, 无 致残 和死 亡 。
作者简介: 王冉 ( 1 9 8 1 一) , 女, 本科 , 主管护师
收稿 日期 : 2 0 1 3 -0 5 -0 8
探针 , 显微镜 , 面神经监护仪 。 2 . 1 . 3 手 术 间 准 备及 物 品摆 放 选 用 无 菌 手 术
间, 并于术 前 1 h开 启 层 流 。显微 镜 置 于 术 耳 对
的骨床 , 将植人体安放在骨床 内, 将植 入电极置入
鼓 阶、 参 考 电极 置 于 颞 部 骨 膜 下 , 依 次 缝 合 肌 骨 膜、 皮 下组 织和 皮肤 。 I . 3 结果 7 8例人 工耳 蜗植 入术 经过 顺 利 , 手 术 时间 1 ~3 h , 平均 1 . 5 h ; 术 中失 血 量 1 5 ~3 0 m1 , 平均 1 8 ml ; 术后 经 电脑 检测 电极 阻抗 和 神 经反 应 遥测 ( n e u r a l r e s p o n s e t e l e me t r y , NR T) 测 得 典 型 NR T 波形 , 电 极 电 阻正 常 ; 未 发 生 面 神 经 损 伤 病
耳蜗发 育基 本 正 常 , 无脑性麻痹 , 无蜗后病变 , 智 力及行 为正 常 。 1 . 2 手术 方法 人 工 耳蜗 装 置是 由体 内部分 ( 植
器械 包 , 耳钻 , 手套 ( 每人 2 副) , 小洞巾, 台套 , 冲水 管, 冲洗球, 耳脑胶 , 显微镜套 , 面 神 经 记 录 电极 , 5 ml 注射 器 、 1 ml 注射 器 各 1副 , 4 5 c m×4 5 c m 医用 粘 贴 巾 1块 , 电刀 , 双 极 电凝 , 明胶海绵, 3 一O 薇 乔抗 菌 缝 线 ( 圆针) , 4 — 0薇 乔 抗 菌 缝 线 ( 角针) 。手术 器械 : 植 入 体模 型 , 电极 叉 , 镊子 , 圆
河北省467例人工耳蜗术后聋儿听觉言语评估及影响因素分析
中文摘要河北省467例人工耳蜗术后聋儿听觉言语评估及影响因素分析目的:通过分析河北省人工耳蜗救助项目467例7周岁以下语前聋患儿术前及术后不同时期听觉言语康复能力,了解在河北省人工耳蜗救助项目筛查标准下,人工耳蜗植入对于该部分聋儿听觉及言语康复能力的确切帮助情况,同时对影响听觉及言语康复能力的影响因素进行分析,为其术后开展有效的康复训练提供指导。
方法:对河北省2013年至2015年人工耳蜗救助项目467例7周岁以下语前聋患儿进行回顾性研究,对其基本情况,人工耳蜗植入术前及术后1年听觉言语评估数据进行收集整理,采用率、构成比对计数资料进行描述,通过两相关样本的秩和检验、单因素和Logistic回归多因素分析,对河北省人工耳蜗救助项目聋儿术后听觉能力(平均最大言语识别率)及言语能力(语言年龄)评估情况进行分析,研究其影响因素。
采用EpiData3.1建立数据库并录入数据,使用SPSS20.0软件进行统计学分析。
结果:1. 河北省人工耳蜗术后聋儿467例,调查结果显示,性别分组中,男性258例,占55%;女性209 例,占45%。
年龄分组中,小于等于3岁聋儿146例(最小年龄1岁2个月),占31%;4至7岁聋儿288例,占69%。
助听器配戴时间分组中,小于等于6个月助听器配戴时间139例,占30%;大于6个月助听器配戴时间328例,占70%。
人工耳蜗植入产品分组中,奥地利植入产品162例,占35%;美国植入产品103例,占22%;澳大利亚植入产品202例,占43%。
术后康复模式分组中,机构康复318例,占68%;家庭康复149例,占32%。
2. 河北省人工耳蜗救助项目聋儿术前听觉能力(平均最大言语识别率)康复一级(最适)0人,占0%;康复二级(较适)2人,占0.5%;康复三级(适合)6人,占1.3%;康复四级(看话)74人,占15.8%;未达到定级标准385人,占82.4%。
术后听觉能力(平均最大言语识别率)康复一级(最适)155人,占33.2 %;康复二级(较适)97人,占20.8%;康复三级(适合)60人,占12.8%;康复四级(看话)91人,占19.5%;未达到定级标准4人,占13.7%。
成人语前聋和语后聋人工耳蜗植入效果分析
成⼈语前聋和语后聋⼈⼯⽿蜗植⼊效果分析成⼈语前聋和语后聋⼈⼯⽿蜗植⼊效果分析冯帅王菲臧健庞仕秀姜学钧⼈⼯⽿蜗植⼊已经在重度、极重度感⾳性聋的患者中得到⼴泛应⽤,但由于经济条件的限制和传统观念的影响,⽬前在我国植⼊的主要群体是⼉童患者,⽽在欧美国家成⼈语后聋患者的植⼊效果也已受到普遍肯定,成⼈语前聋患者的⼈⼯⽿蜗植⼊⼀直以来存在较⼤争议[1,2]。
国内外研究的焦点也主要集中在⼉童,针对成⼈的研究相对较少[3]。
⽽成⼈⽿聋患者对听⼒改善的需求越来越⾼,基于此,对我科成⼈⼈⼯⽿蜗植⼊患者术后效果进⾏研究,从⽽对其适应症作以探讨。
1 资料和⽅法1.1 研究对象回顾研究 2005-2016 年间在中国医科⼤学附属第⼀医院⾏⼈⼯⽿蜗植⼊的18岁以上(含18岁)患者52例,年龄18-62岁,平均年龄26.42岁。
⼤部分患者有不同程度的唇读能⼒,术前有助听器配戴史患者42例。
依据 2013 年⼈⼯⽿蜗植⼊⼯作指南 [4],患者选择符合以下标准:①术⽿术前 ABR:click声诱发反应阈 >90dB nHL ②⽿声发射未通过③影像学检查⽆严重内⽿畸形,内听道⽆异常,⽆⼿术禁忌症④术中植⼊顺利,术后复查植⼊体电极位置良好,⽆术后并发症⑤术后两周⾄⼀个⽉开机,开机⽆不良反应。
1.2 研究⽅法1.2.1 分组根据发病年龄(2.5岁)分为语前聋组与语后聋组,语前聋患者以术前是否持续佩戴助听器(>6个⽉)分为⽆⼲预组和助听器组(见表1)。
1.2.2 测试材料采⽤开机 6 个⽉后声场啭⾳测听助听听阈、电刺激听觉反应阈值 THR、最⼤舒适阈 MCL 来评价对声⾳感知能⼒;采⽤普通话⾔语测听材料MSTMs系统中双⾳节词表⾔语识别率来评价⾔语分辨能⼒。
1.2.3 统计学⽅法采⽤Graphpad Prism 5统计软件。
数据进⾏正态分布检验,在符合⽅差齐性时进⾏单因素⽅差分析,并应⽤ Newman-Keuls Multiple Comparison Test⽅法两两⽐较;不符合⽅差齐性时应⽤ Kruskal-Wallis test ⽅法进⾏三组检验,并应⽤Dunn's Multiple Comparison Test⽅法进⾏两两⽐较。
合肥市人民政府办公厅关于印发合肥市残疾人精准康复服务行动实施方案的通知
合肥市人民政府办公厅关于印发合肥市残疾人精准康复服务行动实施方案的通知文章属性•【制定机关】合肥市人民政府办公室•【公布日期】2017.09.25•【字号】合政办秘〔2017〕142号•【施行日期】2017.09.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】残疾人保障正文合肥市人民政府办公厅关于印发合肥市残疾人精准康复服务行动实施方案的通知合政办秘〔2017〕142号各县(市)区人民政府,市政府有关部门:《合肥市残疾人精准康复服务行动实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
2017年9月25日合肥市残疾人精准康复服务行动实施方案为贯彻落实国务院《残疾预防和残疾人康复条例(草案)》、《国务院关于印发“十三五”加快残疾人小康进程规划纲要的通知》(国发〔2016〕47号)、《残疾人精准康复服务行动实施方案》(残联发〔2016〕27号)、《安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省残疾人精准康复服务行动实施方案的通知》(皖政办秘〔2016〕190号)等要求,持续推动我市残疾人精准康复工作,现结合我市实际,制定本实施方案。
一、主要目标与要求(一)主要目标构建同经济社会发展相协调、同残疾人康复需求相适应的多元化康复服务体系、多层次康复保障制度。
以上一年度全国残疾人基本服务状况和需求信息动态更新数据为基数,有康复需求的残疾儿童和持证残疾人接受基本康复服务的比例,到2017年底、2018年底、2019年底、2020年底,分别达到65%、70%、75%及80%以上。
(二)基本要求坚持政府主导,建立“部门联动、协调推进、层层负责、合力落实”的工作机制;坚持整体结合,围绕“健康中国2030”和脱贫攻坚战略部署,为全民健康、全面小康作出贡献;坚持需求导向,做到需求评估精准、康复服务精准、资金使用精准、信息管理精准。
(三)部门职责1. 市残联、卫生计生、教育等部门联合成立市级残疾人精准康复服务专家技术指导组,确定残疾人康复评估机构和康复服务机构的标准及机构目录。
中国人工耳蜗临床指南补充和修订的思考
中国人工耳蜗临床指南补充和修订的思考高志强;杨仕明【期刊名称】《中华耳科学杂志》【年(卷),期】2019(017)002【总页数】2页(P142-143)【作者】高志强;杨仕明【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院耳鼻咽喉头颈外科;解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科【正文语种】中文【中图分类】R764一修订人工耳蜗指南的必要性人工耳蜗是一种可以帮助有听力损失的患者重建或恢复听力的医学电子装置,该项技术随着科技的发展不断创新,随着人们对生活质量、认知水平和工作需求的不断提高,相应的适应症选择,术前评估,手术技术,术后调机等方面都需要不断的进行调整。
中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会经过专家讨论,在2003版指南的基础上,又推出了2013版人工耳蜗工作指南,对中国人工耳蜗植入工作起到了积极的规范作用,提高了人工耳蜗植入者的整体术后效果。
近年来,人工耳蜗植入者数量增长迅速,患者的病情和需求也越来越多样化,面对现实情况专家们认为在原有的人工耳蜗工作指南的基础上需要补充和修订,指导临床解决出现的新问题,并能与国际接轨。
二修订人工耳蜗指南的准备工作再次修订人工耳蜗指南也得到了主要相关专家们的认可和支持。
2018年分别在泾县和合肥的耳科会议上,专家们就此工作召开专门的会议进行讨论。
为人工耳蜗指南的补充和修订做了大量的前期工作。
包括收集现行的各国人工耳蜗指南,与中国人工耳蜗指南版本详细比较,发现新的指南变化趋势。
三国际上主要国家人工耳蜗指南及变化趋势英国由英国国家临床规范研究院(NICE,National Institute of Clinical Excellence are mandatory)出版的工作指南是强制性,其制定的人工耳蜗指南是2009年颁布。
分为儿童(>12个月-<18岁)和成人(>18岁),听力学标准为2KHz和4KHz>90dB。
对所有儿童推荐双侧植入,在成人方面,仅对盲人或有其他生理缺陷需要更多感官植入的成人推荐双侧。
双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径
双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径(2016年版)一、双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为双侧感音神经性耳聋。
行人工耳蜗植入手术(ICD-9-CM-3:20.96-20.98)。
(二)诊断依据。
根据《人工耳蜗植入工作指南》(中华医学会耳鼻咽喉科学分会和中华医学会耳鼻咽喉科杂志编辑委员会,2012年指南)1.症状:双侧耳聋。
2.听力学检查:双侧重度以上感音神经性耳聋,主要病变在耳蜗。
3.影像学检查无手术禁忌证。
4.符合人工耳蜗植入标准。
(三)治疗方案的选择。
根据《人工耳蜗植入工作指南》(中华医学会耳鼻咽喉科学分会和中华医学会耳鼻咽喉科杂志编辑委员会,2012年指南)人工耳蜗植入术(无手术禁忌证)。
(四)标准住院日≤12天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合双侧感音神经性耳聋疾病编码。
2.行人工耳蜗植入手术者(ICD-9-CM-3:20.96-20.98)。
3.当患者同时具有其他疾病诊断,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)术前准备≤3天。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规;(2)肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能;(3)感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等);(4)胸片、心电图;(5)临床听力学检查;①纯音听阈测试和/或小儿行为测听;②言语测听:言语察觉阈和言语识别阈(必要时);③声导抗测定;④听性脑干反应;⑤40Hz相关电位(或多频稳态诱发电位);⑥耳声发射。
(6)影像学检查:颞骨薄层CT扫描和内耳磁共振。
必要时颅脑MRI2.根据患者情况可选择的检查项目:(1)鼓岬电刺激试验;(2)前庭功能检查(有眩晕病史者);(3)语言能力评估;(4)心理、智力及学习能力评估。
(七)预防性抗菌药物选择与使用时机。
按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)合理选用抗菌药物,预防性使用抗生素5-7天。
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附件:人工耳蜗植入工作指南 (2013)[1]人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置,人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新,因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在 2003 版的基础上参考大量国内外相关文献,对指南进行了较全面的修订,旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见,进一步规范中国的人工耳蜗植人工作,提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域,需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组,协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准[1]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会、中国残疾人康复协会听力语言康复专业委员会,人工耳蜗植入工作指南(2013)[J],中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2014,49(2):89-92,2014.3.12人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择:1.语前聋患者的选择标准:①植入年龄通常为12个月-6岁。
植入年龄越小效果越佳,但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为6个月以下的患儿植人人工耳蜗,但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险,建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础,自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估,重度聋患儿配戴助听器3 -6个月无效或者效果不理想,应行人工耳蜗植入;极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和/或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋,依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
③无手术禁忌证。
④植入者本人和/或监护人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
二、手术禁忌证1.绝对禁忌证:内耳严重畸形,例如 Michel 畸形;听神经缺如或中断;中耳乳突急性化脓性炎症。
2.相对禁忌证:癫痫频繁发作不能控制;严重精神、智力、行为及心理障碍,无法配合听觉言语训练。
三、特殊情况人工耳蜗植入临床实践的指导性建议1.脑白质病变:又称脑白质营养不良,是一组主要累及中枢神经系统白质的病变,其特点为中枢白质的髓鞘发育异常或弥漫性损害。
如果 MRI 发现有脑白质病变,需进行智力、神经系统体征及 MRI 复查。
如果智力、运动发育无倒退,除听力、言语外其他系统功能基本正常,神经系统检查无阳性锥体束征或者体征无变化,MRI 脑白质病变区无高信号(DWI 像);动态观察(间隔大于 6 个月)病变无扩大,可考虑人工耳蜗植入。
2.听神经病(听神经病谱系障碍):是一种特殊的神经性耳聋,为内毛细胞、听神经突触和/或听神经本身功能不良所导致的听力障碍。
听力学检测有其典型特征,表现为耳声发射 (OAE) 和/或耳蜗微音电位 (CM) 正常而听性脑干反应 (ABR) 缺失或严重异常。
目前,人工耳蜗植入对多数听神经病患者改善听觉有效,但部分患者可能无效或者效果较差,因此术前必须告知患者和/或监护人相关风险。
3.双侧人工耳蜗植入:双侧植入可以改善声源定位功能、安静和背景噪声下的言语理解能力,有助于获得更自然的声音感受,促进听觉言语和音乐欣赏能力的发展。
可以选择双侧同时植入或顺序植入,顺序植入两次手术间隔越短,越有利于术后言语康复。
4.具有残余听力者的人工耳蜗植入:具有残余听力者,尤其是高频陡降型听力损失者适合采取保留残余听力的电极植入方式,术后可以选择声电联合刺激模式,但术前须告知患者和/或监护人术后残余听力有下降或丧失的风险。
5.内耳结构异常者的人工耳蜗植入:与人工耳蜗植入相关的内耳结构异常包括共同腔畸形、耳蜗发育不良、耳蜗骨化、内听道狭窄等,多数患者可施行人工耳蜗植入,但术前应组织病例讨论,术中谨慎处理,推荐使用面神经监测。
术后效果个体差异较大。
6.慢性中耳炎伴有鼓膜穿孔者的人工耳蜗植入:慢性中耳炎伴有鼓膜穿孔者如果炎性反应得到控制,可选择一期或分期手术。
一期手术是指在根治中耳乳突病灶、鼓膜修补(或乳突腔自体组织填塞和外耳道封闭)的同时行人工耳蜗植入;分期手术是指先行病灶清除、修复鼓膜穿孔或封闭外耳道,3-6个月后再行人工耳蜗植入。
术前评估一、病史采集通过询问病史了解可能的发病原因。
耳科病史重点放在听力损失的病因和发病过程,应了解患者的听力史、耳鸣与眩晕史、耳毒性药物接触史、噪声暴露史、全身急慢性感染史、耳科既往史、听力损失家族史、助听器配戴史、发育因素(全身或局部的发育畸形、智力发育等)和其他病因(如癫痫和精神状况等)。
听力损失患儿还应包括母亲妊娠史、生产史、小儿生长史、言语发育史等。
此外还应了解患者的言语 - 语言能力(如发音清晰度、理解能力、表达能力等)以及改善交流的愿望。
二、耳部检查包括耳廓、外耳道和鼓膜等。
三、听力学及前庭功能检查(一)检查项目1.纯音测听:包括气导和骨导阈值;6 岁及以下小儿可采用小儿行为测听法,包括行为观察、视觉强化测听和游戏测听。
2.声导抗:包括鼓室图和镫骨肌反射。
3.听觉诱发电位:包括 ABR、40 Hz 听觉事件相关电位或听性稳态反应 (ASSR),以及耳蜗微音电位检查。
4.耳声发射:畸变产物耳声发射或瞬态诱发耳声发射。
5.言语测听:可分为言语识别率和言语识别阈测试,根据患者的年龄和言语认知水平选用适宜的开放式和/或闭合式言语测试材料(附件 1)。
6.助听效果评估:助听器优化选配后的助听听阈测试和/或言语识别测试。
7.前庭功能检查(有眩晕病史且能配合检查者)。
8.鼓岬电刺激试验(必要时)。
(二)听力学入选标准1.语前聋患者:需进行主观和客观综合听力学评估。
客观听力学评估:短声 ABR 反应阈值 >90 dBnHL,40 Hz 听觉事件相关电位 1 kHz 以下反应阈值 > 100 dBnHL,听性稳态反应 2 kHz 及以上频率阈值 >90 dBnHL; 耳声发射双耳均未通过(听神经病患者除外)。
主观听力学评估:行为测听裸耳平均阈值 >80dBHL; 助听听阈 2 kHz 以上频率 >50dBHL; 助听后言语识别率(闭合式双音节词)得分≤70%,对于不能配合言语测听者,经行为观察确认其不能从助听器中获益。
2.语后聋患者:双耳纯音气导平均听阈 >80 dBHL 的极重度听力损失;助听后听力较佳耳的开放短句识别率 <70% 的重度听力损失。
3.残余听力:低频听力较好,但 2 kHz 及以上频率听阈 >80 dBHL,配戴助听器不能满足交流需要者,可行人工耳蜗植入;对于检测不到任何残余听力的患者,应向本人或监护人说明术后听觉康复效果欠佳的风险。
四、影像学评估常规行颞骨薄层 CT 扫描、内耳及颅脑 MRI,必要时行耳蜗三维重建。
五、言语、语言能力评估对有一定语言经验或能力的患者,可做言语.语言能力评估,包括言语清晰度、理解能力、语法能力、表达能力和交往能力;对于小于 3 岁、无法配合的婴幼儿可采用“亲子游戏”录像观察及问卷调查的方法进行评估。
六、儿童心理、智力及学习能力评估3 岁以上儿童可选用希.内学习能力测验(中国聋人常模修订版),3 岁以下儿童可选用格雷费斯心理发育行为测查量表 (中国婴幼儿精神发育量表,MDSCI)。
对疑有精神智力发育迟缓(希 - 内学习能力评估智商 <67 分,格雷费斯测验精神发育商 <70 分)或有异常心理行为表现的患儿,建议到专业机构行进一步观察、诊断和鉴定。
社会文化型智力低下者可考虑人工耳蜗植入;而非社会文化型智力低下,或多动症、自闭症(孤独症)以及其他精神智力发育障碍的患儿,应向家长讲明此类疾病可能会给术后康复带来的困难,帮助家长建立客观合理的心理期望值。
七、儿科学或内科学评估行全身体格检查和相关的辅助检查。
八、家庭和康复条件评估术前应该使患者本人和/或监护人以及教师了解人工耳蜗植入后听觉言语康复训练的重要性,帮助患者本人和/或监护人树立正确的期望值,并对语前聋患儿术后如何进行康复训练及康复地点的选择做好准备,合理进行科学的康复安置。
人工耳蜗植入手术一、对手术医师的要求手术医师应该具备较丰富的中耳乳突显微手术经验并参加过系统的人工耳蜗手术专业培训,且在有经验的医师指导下独立完成 20 例以上人工耳蜗植入手术。
二、对手术室及基本设备的要求手术室应具备良好的无菌手术条件,具备手术显微镜、耳科电钻等相关设备。
三、术前准备术前谈话由手术医师和听力师进行,需使患者和/或监护人充分了解手术中可能发生的危险和并发症,了解人工耳蜗植入带来的收益和风险,并在手术知情同意书上签字(附件 2)。
人工耳蜗植人手术属Ⅱ类切口,围手术期应常规使用抗生素,手术准备、全身麻醉准备和术前用药同其他手术。
四、手术操作步骤和方法常规采用耳后切口、经乳突面隐窝人路、耳蜗开窗或圆窗进路,具体操作可按照各类型人工耳蜗装置的相关要求执行。
五、术中监测根据所使用的人工耳蜗装置进行电极阻抗测试和电诱发神经反应测试,以了解电极的完整性和听神经对电刺激的反应。
六、手术后的处理手术后行影像学检查判断电极位置,余同一般耳科手术。
七、手术并发症常见并发症有鼓膜穿孔、外耳道损伤、味觉异常、眩晕、耳鸣、面肌抽搐或疼痛、感染、头皮血肿、脑脊液漏、面神经麻痹、脑膜炎、颅内血肿、植人体移位或脱出、皮瓣坏死等,应根据相应情况积极处理。
八、开机和调试通常术后 1-4 周开机,一般开机后的第 1 个月内调机 1-2 次,之后根据患者情况安排时间,待听力稳定后适当延长调试间隔,最终 1 年调机 1 次。
开机和调试方法及步骤可按照各产品的技术要求执行。
如果对侧耳可从助听器获益,建议尽早验配助听器。
对调机听力师的要求:应具备良好的听力学和人工耳蜗基础知识,并经过专业培训。
婴幼儿的调试应由有经验的听力师完成。
九、手术效果评估手术成功应包括以下几个方面:①切口愈合良好;②影像学检查,电极植入位置正确;③开机和调试后患者有主观或客观的听性反应。
植入后听觉言语康复人工耳蜗植人者术后必须进行科学的听觉言语康复训练。
通过科学有效的听觉言语康复训练,培建和完善其感知性倾听、辨析性倾听、理解性倾听的能力,促进其言语理解、言语表达和语言运用能力的发展。
语前聋患者需要制定系统的听觉言语康复方案,在注重昕语技能培建的同时,养成良好的听语习惯,提高听觉言语交流能力,促进身心全面发展。