ISO9001：2015推行计划
ISO9001：2015-ISO13485：2016推行实施计划
协助部门 工作责任
指导审核和编写 审核报告 指导纠正措施
十二月 一月 二月 三月 四月 五月 六月 W2 W3 W4 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4
a a a a aaaa
18 评审后纠正措施 19 管理评审 对薄弱环节进行督导
ISO9001：2015&ISO13485：2016质量管理体系推行计划
计划：
序 号
1 现场调查
a
实际：
工作内容
主责部门 工作责任
熟悉法律法规、规范及标准 对原有质量体系进行诊断 编写质量体系诊断报告 准备必要资料 制定体系推行计划 成立推行小组 准备必要资料 提供必要资料和情况 制定各部门职能分配表 参加讨论 提出体系文件清单 组织培训 做好培训记录
指导工作
aaaaaaa a
派员参加培训 组织审核
通知有关培训信 息 指导内审员实习
a
ISO9001：2015&ISO13485：2016质量管理体系推行计划
计划：
序 号
17
a
实际：
工作内容
l 正式内审 l采取纠正措施
主责部门 工作责任
编写审核报告 组织采取纠正措施 组织按文件调整修改 审核前工作准备计划 组织采取纠正措施 最高管理者组织管理Biblioteka 审 组织督导aa4
负责实施培训
a aa a
5
6
清理公司文件和技术文件并提出清 提供指导性意见 单 下达程序文件编写任务书 提供参考资料 组织培训 按编写要求实施 做好培训记录 培训 审查全部和程序 制定编写计划（根据职 能分 配任 文件初稿，提出 务） 意见 复审修改程序文 主管部门提供程序文件编写导则 件，提出进一步 修改意见 各部门编写与自己职责相关的程序 对全部程序 文件 文件，责任部门监督 进行最终审查 主管部门提出接口处理意见 主管责任 部门审核程序文件 最高领导解决责任不清的问题 制定编写计划 指导编写 组织人员编写 审查品质/环境手 组织人员修改品质/环境手册 册初稿，提出修 改意见
ISO9001-2015经营计划程序
经营计划程序（ISO9001：2015）1.0目的秉持公司品质方针，收集公司目前状况及数据而予以归纳分析，根据市场环境需求而订定公司短、中、长期的经营计划，从而提升公司在市场上的竞争力，创造公司优越业绩。
2.0适用范围本程序适合本公司经营计划的制定。
经营计划是公司的整体考量及未来前瞻的策略，涵盖范围：营业额、产能规划、品质目标。
3.0定义3.1年度计划：每年公司召开管理层会议，评审总结上一年经营计划执行情况，并审议新一年的经营计划。
3.2中、长期计划：以3年为期，期满后1个月再拟新计划。
并于每年1月作检讨及局部性调整。
4.0职责4.1各部门经理制定程序中界定的本部门经营计划。
4.2总经理审核公司年度目标及公司经营计划。
5.0程序5.1收集/整理客户信息5.1.1由总经办汇总各部门提供的实际运行状况的统计资料，检讨公司运行绩效。
（市场部检讨产品、客户营业额比重，分析产品的市场的成长性及价格差异；PMC部检讨物料控制情况；品质部检讨品质控制情况；生产部检讨生产控制情况；财务部检讨成本控制情况等。
）5.1.2上年度检讨应形成完整的年度总结报告，交总经理审阅。
5.2策划及制定经营方针5.2.1 公司高层需在每年的年初审视公司过往的经营计划，并制定及调整新的经营计划（包括实现3年目标和年度目标）。
5.2.2市场部经营计划事项:a.销售额中、长期规划及年度规划；b.公司订单评审达成率、准时交货率的中、长期及年度规划。
5.2.3PMC等部门经营计划事项:供应商来料准时率、供应商来料合格率管理绩效的中长期计划及年度规划。
5.2.4品质方面经营计划事项:客户退货次数、客户投诉次数、成品检验批次合格率品质中长期规划及年度规划。
5.2.5 财务项目（应包括实现3年目标和年度目标）；不良成本（含报废成本、赔款、超额运费、加工成本）控制的中长期目标（成本控制、利润等）。
5.3制定公司经营计划5.3.1市场部、财务部、品质部、PMC部门按5.1要求项目制定年度规划及中长期规划，在年初提交总经理等董事会高层确认其可行性。
(ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
质量目标及其实现的策划
（ISO9001-2015）一、质量目标确定流程
注：以后编制《质量目标及考核管理办法》时将采用以上流程和办法，请各部门积极配合，做好资料收集工作。
二、质量目标确定执行工具：质量目标分解表
注：每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按上表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成《目标项目管理进度跟踪表》。
三、具体推行计划
目标就是将来完成事情的标准，即做什么、做多少、做到什么程度，目标清单已经解决了上述问题，下面是具体的沟通计划：。
ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案质量目标的确定是ISO9001-2015质量管理体系中的重要环节。
确定质量目标的流程包括企业规划的制定、市场需求调查分析、内外部环境分析、质量管理方针的制定，以及对拟订的质量目标进行审核和反馈意见等。
确定出的质量目标应与企业发展现状相适应，并随着内外部环境变化而不断改进和完善。
为了实现质量目标，需要制定具体的推行计划，并配合企管部完成目标项目管理进度跟踪表。
质量目标的分解表是质量目标确定的执行工具，其中包括目标、实施部门、目标值、实施对策、负责单位或负责人、配合单位、完成时间和检查人等内容。
每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按照分解表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成目标项目管理进度跟踪表。
具体推行计划是实现质量目标的具体沟通计划，包括工作目标、部门关键点控制、执行人和沟通时间等。
例如，市场办、商务中心、策划部和生产一部需要关注顾客满意度、客户诉求处理及时率、客户投诉率等服务方面的指标，并制定相应的控制程序和测评控制程序，以提高交检产品一次合格率、错漏检次数和生产计划质量等。
在实施过程中，需要注意对目标的跟踪和检查，及时发现问题并采取措施加以解决。
XXX Rate。
"XXX"。
"XXX"Supplier Delivery Batch Acceptance Rate。
A-Class Product Supplier has twoMaterial Management Department1.Familiarize yourself with the work done by the departments required in the management manual and re documents2.Ensure that each department understands the main business of the department。
ISO9001.2015推行计划
第四阶段目标：完成第一次内部稽核及管理审查，并完成相关的整改工作；持续改进
14 15 18 17 18 内部稽核审核 内稽不符合事项进行纠正及跟踪验证 管理审查准备；管理审查 不符合改善 持续监视组织环境并改进
ISO推动进程表
2017 项次 工作内容
9 10 11 12 1 2
2018
3 4 5
第一阶段目标：成立项目小组，新版 ISO9001.2015的架构及标准条文介绍
1 2 项目人员确定 完成ISO9001.2015新版准备工作，进行 ISO9001.2015标准培训 成立推行小组与审核小组
第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第 二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四 周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周
第二阶段目标：建立ISO9001.2015质量政策和目标，建立ISO9001.2015文件化体系
3 4 5 6 ISO9001.2015质量政策及目标制定 目标分解及各部门目标制定 ISO9001.2015质量体系文件编写及修改 质量体系文件审核及发布准备
第三阶段目标：开始ISO9001体系的运行，按要求形成相关记录文件；完成体系运行后初期检查，
Hale Waihona Puke 第五阶段目标：做好认证前的准备工作，通过第三方认证。
24 28 29 30 整理第三方审核相关资料 正式评审 正评缺失整改 缺失整改评审通过取得认证通过
ISO9001：2015版质量管理体系认证贯标推进计划(适用其他体系)
管理者代表与内审组
咨询师
28
体系运行指导
在体系运行过程中，咨询师定期到现场进行指导，解答所遇到的各种问题，达成共识，确保质量管理体系的顺利高效运行
管理者代表/各职能部门负责人
方式：现场检查指导
咨询师
通过培训学习，进一步发现文件审查时没有发现的不足，持续改进，确保文件持续适宜性和有效性、符合性
依据职能分配
贯标委员会组织
管理者代表进行监督;贵司全体
咨询师
19
内审员培训与考核
了解审核的基本知识;了解内审与外审的区别与各自的侧重点掌握审核的流程与提高内审员的审核技巧
掌握审核的方法与注意事项;学会如何策划审核方案
为贯标工作的顺利进行打基础
贵司全体
咨询师
6
ISO9001：2015标准知识培训
了解ISO9000族标准的产生与发展现状
理解ISO9000标准的基本术语
掌握ISO9001标准各要素理解要点与审核要点
掌握ISO9001标准各要素对企业的基本要求与企业应提供的符合性证据
管理者代表/贯标委员会/各职能部门负责人/贵司指定的其他参加培训人员
总经理/管理者代表
咨询师
37
迎审指导培训
了解外审前各自的职责和注意事项
了解外审前应准备的事项
确保外审顺利通过
贵司总经理/管理者代表/各职能部门负责人/贯标委员会
咨询师
38
认证审核前准备与策划
39
Ⅲ体系验证阶段
迎接认证审核审核
通过认证机构站在第三方的角度来评价贵司所建立的质量管理体系的符合性与适宜性，决定是否可以进行第二阶段审核（认证审核）
ISO9001-2015风险管理计划
2017年度风险管理计划
1、目的：为有效指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，符合
ISO9001:2015版的要求及公司《风险和机遇识别、评估与应对控制程序》的规定，特制订本风险和机遇管理计划。
2、适用范围：本适于公司各部门及全体人员
3、主要工作内容：
a.各部门风险和机遇评估小组成员根据本部门功能职责，负责的产品、服务和活动的重要阶段、展开风险和机遇的识别，并依《风险和机遇识别、评估与应对控制程序》的5.4.1、5.4.2、5.4.3的规定展开评审，结果记录详细记录在《风险与机遇分析评估表 》中；
b.对记录在《风险与机遇分析评估表》中风险等级超过B级的，各部门主管必须配合本单位风险和机遇评估小组成员提出有效的解决方案且进行有效的验证，将降低风险到可接受的范围内;本单位能力及资源不能解决的，由本单位评估小组成员提出报告，交由组长汇总在《风险和机遇评估分析报告》中，提交管理评审协调解决。
c.本次风险管理计划主要支持文件为《风险和机遇识别、评估与应对控制程序》
d.本次风险和机遇识别、估评首次会议时间:2017年1月17日上午10：00-11：00
e.本次风险和机遇识别、估评末次会议时间:2017年1月24日上午16：00-15：00
f.参会人员：总经理、公司风险和机遇评估小组全体成员及各部门指定担当
4、文件及资料要求：
a. 各部门提交的文件需要在末次会议前1月24日上午12：00前交文控专员处汇总
b.末次会议形成的《风险和机遇评估分析报告》由风险和机遇评估小组组长拟写交管代审批
c.所有记录性文件依《记录控制程序》进行管理。
制订审核批准。
ISO9001-2015-质量管理体系建立或转版计划
ISO9001-2015-质量管理体系建立或转版计划1. 简介ISO 9001是国际质量管理标准之一，已成为企业实施质量管理的国际通行模式。
2015年版的ISO 9001标准是质量管理体系中最新的版本，相较于2008年版进行了一系列的重大更新和修改。
ISO 9001-2015主要的改进有：注重风险的控制，从顾客体验的角度出发进行管理，更加注重组织的持续改进，充分体现出“高层承诺”等特点。
在当前全球经济竞争愈加激烈的环境下，为确保企业在市场上的竞争力，建立或转版ISO9001-2015质量管理体系已成为各企业不可或缺的内容。
2. 建立或转版计划2.1 质量管理体系建立程序质量管理体系的建立过程中，应按照以下程序进行：1.确定质量政策和目标，明确质量管理体系的范围、适用范围和目标；2.编制质量手册，记录质量管理体系；3.进行质量管理体系文件编制、审核和批准；4.进行内部审核，确定是否符合ISO 9001-2015标准要求；5.安排管理评审，对质量管理体系进行评审和改进。
2.2 转版计划企业如果已经建立了旧版的ISO 9001质量管理体系，需要进入ISO 9001-2015版本转版的程序，要按照以下流程进行：1.审核当前质量管理体系：首先要对当前的质量管理体系进行审查，明确当前的体系已经具备的要素和需要补充或修改的方案；2.制定转版计划：根据现有的质量体系，和ISO 9001-2015标准要求的差别，制定转版计划，包括重新审查现有文件，制定新文件，培训人员，建立新系统等；3.实施计划：同时执行旧质量体系和新质量体系，根据计划逐步推进，确保新质量管理体系能够平稳过渡；4.内部审核：新质量管理体系建成以后，进行一次内部审核，确保系统符合新标准的要求；5.执行考核：企业聘请第三方审核机构，对新的质量管理体系进行审核，进行认证，确保新体系符合ISO 9001-2015标准的要求；6.持续改进：认证以后，企业要持续改进新的质量管理体系，确保系统的稳定性和可持续发展。
ISO9001：2015质量管理体系建立及实施计划
ISO9001：2015质量管理体系建立及实施计划基于公司发展的需要，经公司高级领导层决策，2018年10月份开始提出建立ISO9001：2015质量管理体系的设想和计划，本公司内部成立ISO9001：2015质量管理体系施行小组并于2018年10月份开始开展相关的基础工作，咨询机构于11月中旬提供了质量手册及程序文件，本公司内部于11月下旬完成质量手册及程序文件第一板，并发各部门讨论，争取于12月5日前收齐各部门意见，于12月10日前修改完整，连同质量记录表格一起提供咨询机构最后定稿，完成ISO9001：2015质量管理体系的第一层次文件工作计划。
与此同时，2018年10月-11月末，本公司内部先后完成了技术部分的系列产品图纸，及相关电动机发电机检验规范、工艺守则、操作规程、部分工装图纸、收集了与生产有关的标准，水泵系列产品的图纸、检验规范及相关资料也在进一步完善过程中。
柴油机及机组的相关图纸及技术文件等第三层次文件也在其本部门进行整理。
2018年12月15日前，由厂办负责与咨询机构协商，完成ISO9001：2015质量管理体系质量手册及程序文件最后定稿工作，并发放到各部门且做好发放记录：此外，由厂办负责完成质量记录表格的印制发放工作；与此同时，完成产品图纸及第三层次文件的发放；12月10日由本公司组织ISO9001：2015质量管理体系中质量手册及程序文件及第三层次文件的培训学习工作，由厂办负责做好记录及相关考核工作并存档，各部门开始做质量记录并归档，在公司自我培训的基础上由咨询机构对ISO9001：2015质量管理体系进行更进一步的培训，公司各部门开始ISO9001：2015质量管理体系试运行。
与此同时，生产部门应着手生产现场的整顿清理工作：粉刷所有生产现场，增加照明采光，搞好定置定位，画好各通道及各区间，所有零部件上架，各作业地点挂操作规程及相关守则及定置定位图，搞好仓库帐物卡。
2019年1月份，由厂办负责与咨询机构协商确定具体迎审时间及相关安排，1月中旬公司组织内审小组对各部门进行第一次内部审核，3月进行第二次内审，针对存在的问题提出具体整改意见并实施，组织各部门进一步学习，进一步完善ISO9001：2015质量管理体系的运行。
ISO9001 2015版质量管理体系推行计划
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
可以职能分配表的 形式确定
8
质量方针和目标的制定和分解
为体系的建立确定宗旨和方向
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
9
体系建立和推进计划的确定和发布
明确推进的各步骤和责任人
管理者代表/ 各职能部门 贯标组织 负责人
Байду номын сангаас
计划由最高管理者 批准，并公布给全 体员工
在ISO9001基础上使公司的管理水 平不断提高
体系维护部 门
全体员工
理体系
各职能部门
36
领取证书
认证机构验证整改措施后颁发认证证书
最高管理者/ 管代
37
体系维护部门的建立
将贯标组织转化或重新成立体系维护部门，各职 能部门的体系负责人或内审员属于体系维护部门 一员；
确定认证后，体系维护的组织，保 证公司体系有效运做和不断持续改 进，
最高管理者/ 管代
贯标部门
38
Ⅳ
组织内部自我检查、 自我改进机制的不断 优化
对识别的过程进行分析，分析结合组织的实际和
11
标准的要求，确定为确保已识别的过程能够有效 的运行和控制所需要的准则和方法；将这些准则 和方法与组织目前现有的准则或方法进行比较分 析，明确为达到体系要求和组织改进要求需要的
确定按标准要求建立体系组织内各 过程需要的控制方法和准则，初步 确定一个文件化的体系框架
全体员工
34
认证 审核
正式认证现场审核审 核
认证机构实施对组织的质量管理体系进行评价， 确定是否符合标准
是否符合标准要求
认证机构 各职能部门
ISO9001：2015质量体系推行方案
7.体系文件修改/编写
8.环境因素的识别与评价、合规性义务的 收集（修改） 9（修改后的）.手册、程序、作业指导书 等文件发行/体系试运行 10.手册、程序、作业指导书等文件运行总 结
11内审员培训及审核指导
12.内部审核
13后续工作（包括管评、转版认证等）
201710
8
20
27
201711
认证前
1
15
24
12月20日
注：1）标黄色的日期为现场指导的时间； 2）本推行方案的时间可根据的实际情况进行适当的变更。
主ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ及参与人员
推行小组成员 指导老师，推行小组成员 指导老师主导，推行小组成员 ISO负责人、各部门主管 高管、管代或ISO负责人、各部门主管 ISO负责人、各部门主管 ISO负责人、各部门主管 ISO负责人、各部门主管 ISO负责人、各部门主管 ISO负责人、各部门主管 指导老师主导、内审员 体系负责人、内审员、各部门主管 高管、ISO负责人、推行小组成员
有限公司2015版QE转版推行方案
月份
201709
项目
日期
1
18
19
25
26
27
31
1
1.成立推行小组(企业自主决定) 2.企业管理现状分析及诊断(差距分析)并 收集体系文件及相关信息 3.体系标准培训(新版标准主要变化、如何 应对新标准的变化)
4.组织环境与相关方的分析
5.风险与机遇的识别与应对措施
ISO9001：2015推行计划
1.12 食品安全小组成员及职责
1.13 内审员证书：9000和22000
1.14 组织机构代码，营业执照，税务登记证，安全生产许可证。
1.15 公司组织结构图
2.
现场整改
6月31日前
2.1 标识系统：区域划分：生产区，仓库，车间,宿舍，食堂等;指示牌子：线路牌子，参观指示牌子，消防指示牌子，警示牌子，企业文化宣传牌子等。
1.3确认QS认证申请资料，证书是否全面有效
1.4 相关人没卫生合格证明：体检，卫生安全的培训，感观培训。
1.5 HACCP计划书
1.6 厂区布局图，病虫害防控图，物流图，消毒系统图
1.7 生产流程图
1.8 生产设备清单
1.9 公司产品或原材料标准清单：企业标准，行业标准，原材料标准等
1.10 法律法规清单
7.2负责确定运行控制文件的构成。
6月30日培训
8
体系运行
8.1各部门严格按按照体系文件要求进行运作，并作好记录。
7月1日开始
内部审核
管理者代表：
1、协助制定内审计划、编制检查表、进行内审前培训；
2、制定内部审核，对审核中发现问题协助解决并提出纠正和预防措施。
体系推进部门：
1、制定内审计划，确定内审范围；
成都XXXXX食品有限公司
ISO9001:2015质量管理体系推行计划
序号
主要工作内容
工作界面和要求
时间/进度
责任单位
备注
1
基本资料准备
6月31日前
1.1产品检测报告：所有产品包括重要原料送外检。备注：如果原材料外检困难，必须让厂家提供合格证明。
ISO9001质量管理体系的推行步骤
ISO9001质量管理体系的推行步骤！对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。
从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。
第一步制定推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第二步成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。
管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。
通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。
同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。
一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步确定条款删减删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。
按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
ISO9001-2015质量管理体系策划改进程序
质量管理体系策划改进程序（ISO9001：2015）1．目的为确保公司质量体系工作的有效实施，确保所编制的体系文件与本公司业务活动相匹配，从而进一步提升标准化作业能力，增强公司竞争力，实现企业长足发展。
2．适用范围适用于本公司质量管理体系的策划、调整、变更及改进。
3．职责3.1总经理（最高管理者）负责确定公司质量方针、目标，产品定位，明确各部门主要工作方向；负责体系策划、改进工作方案、文件的审核审批。
3.2管理者代表督促、指导质量管理小组、质量管理部门对体系的策划和改进工作，负责体系策划、改进工作方案、文件的审核。
3.3公司质量管理体系工作小组负责体系策划、改进的推进工作，对各部门的工作内容及流程文件进行评定。
3.4各部门体系工作小组负责梳理本部门的质量目标、工作内容、识别对应的工作流程。
3.5各部门经理（主管）负责本部门配合、协助公司质量管理小组及本部门工作小组开展体系策划、改进工作；对本部门的质量目标、工作内容、工作流程、岗位职责等加以确认，对具体实施提出改进建议。
3.6质量管理体系专员负责体系运行后的监控与改进工作。
3.7行政人事部负责体系策划、改进工作中人力资源调配及策划、改进工作的考核。
4．程序4.1确定公司质量方针和质量目标4.1.1公司最高管理者根据《企业战略控制程序》及《质量方针、目标控制程序》要求，拟订（或修订）公司质量方针、质量目标和公司产品定位，并组织讨论、修改，经定稿后由总经理批准发布。
公司质量方针可作为公司的总方针。
4.1.2最高管理者将质量目标分解至各职能部门，与各部门经理（主管）明确主要工作内容和方向。
4.1.3最高管理者向质量管理小组口头或书面或组织会议部署质量管理体系策划、改进工作，提出工作具体要求。
4.2制订质量管理体系策划、改进工作方案4.2.1公司质量管理小组根据最高管理者所确定的质量方针、目标、公司产品以及与各部门明确的主要工作内容和方向，对公司质量体系作总体规划，明确管理体系过程的删减、所覆盖的产品、质量管理职能分配、部门调整意见以及资源需求意见等。
iso9001-2015 要点
iso9001-2015 要点摘要：1.Iso9001-2015 的概述2.Iso9001-2015 的主要要点3.Iso9001-2015 的实施和益处4.Iso9001-2015 的未来发展正文：一、Iso9001-2015 的概述Iso9001-2015，全称“质量管理体系- 要求”，是由国际标准化组织（ISO）制定的一个国际标准。
该标准自1987 年首次发布以来，已经经历了多次修订，目前的版本是2015 年发布的。
Iso9001-2015 主要为组织提供了一套质量管理体系的要求和指南，以帮助组织实现持续改进，增强客户满意度，并确保符合适用的法律法规要求。
二、Iso9001-2015 的主要要点1.范围：Iso9001-2015 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，但主要针对的是制造业。
2.领导：要求组织的领导者建立、实施和持续改进质量管理体系，并确保其与组织的战略方向保持一致。
3.政策：要求组织制定和实施质量政策，以便为实现质量目标提供指导。
4.组织结构：要求组织确定、分配和沟通与质量管理体系相关的职责和权限。
5.资源：要求组织提供必要的资源，以满足质量管理体系的要求。
6.沟通：要求组织建立有效的内部和外部沟通机制。
7.顾客焦点：要求组织了解和满足客户的需求和期望。
8.互利的供应商关系：要求组织与供应商建立互利的关系，以确保产品和服务的质量。
9.持续改进：要求组织持续改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.决策依据：要求组织基于数据和分析进行决策。
三、Iso9001-2015 的实施和益处实施Iso9001-2015 可以帮助组织提高质量管理水平，增强客户满意度，提高市场竞争力，降低生产成本，减少不良品率，提高生产效率，促进法规合规，增强组织的信誉和声誉。
四、Iso9001-2015 的未来发展随着全球化和市场竞争的加剧，Iso9001-2015 在未来将继续发挥重要的作用。
ISO9001-2015质量管理体系概要、方针、目标---培训教材
二I、SIOSO99000011质歷量史管理沿体系---重要术语1
革
理解ISO9001-2015质量管理体系
ISO:国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是 国际标准化领域中一个十分重要的组织。。ISO一来源于希腊语 “ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于 1946年，中国是ISO的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中 国国家技术监督局(CSBTS）
ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导 方针。
3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003； 8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。
其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造产品及提 供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20 条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供 服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行 检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至 7年修订一次。第一批标准已于1987年公布，第一次 修订则公布于1994年。第二次修订为2000年版本，第 三次修订是2008版本，目前正在使用的是2015版本 .
二、ISO9001质量管理体系---重要术语1
外包
安排外部组织执行组织的部分职能或过程； 注 1 ：虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但 是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围 之外。 注 2 ：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义 之一。
二、ISO9001质量管理体系---重要术语1
ISO9001：2015版6.2质量目标及其实施的策划
3、客户意见处置率：及时分析客户反应情况，做出相应解决方案。
4、市场抽查产品质量安全达标：100%
部门负责人：XX
仓储部质量目标分解实施记录（采购职能）
公司目标：1、产品出厂检验合格率100%；
2、顾客满意率90%；年增长率0.5%；
3、无食品安全卫生事故发生；
4、设备正常运转率98%
XXXXX食品有限公司
QMS
6.2质量目标及其实施的策划
标准：GB/T19001:2016IDTISO9001:2015
标准条款号：6.2
部门：行政部
公司质量目标分解实施记录
公司目标：1、产品指标出厂合格率100%；
2、客户综合满意度大于90%；
3、合同单方履约率100%；
4、设备正常运转率90%。
时间
完成情况
2
0
1
7
年
10
月
1、产品指标出厂合格率：
2、客户综合满意度：
3、合同单方履约率：
4、设备正常运
公司目标：1、产品出厂检验合格率100%；
2、顾客满意率90%；年增长率0.5%；
3、无食品安全卫生事故发生；
4、设备正常运转率98%
5、市场抽查100%达标。
3、无食品安全卫生事故发生；
4、设备正常运转率98%
5、市场抽查100%达标。
部门目标：1、杜绝漏检、错检；;
2、不合格品不放行；
3、无食品安全事故发生。
4、检验准确率95%；
时间
完成情况
2
0
1
7
年
10
月
1、杜绝漏检、错检：0无发生
2、不合格品不放行：未发生不合格放心事宜
ISO9001：2015前期准备及认证计划
2017 年动力系统有限公司ISO9001:2015 质量体系认证工作计划各部门：根据新版 ISO9001《质量管理体系要求》 和公司质量体系认证的需要， 公司计划在2018 年 3 月前完成 ISO9001：2015 质量体系认证工作。
为了确保 ISO9001：2015 质量管理体系认证工作能顺利完成， 并借此完善公司的质量管理体系， 促进产品质量水平的提升， 先就相关事项安排如下：一、前期文件筹备、确认和执行阶段根据 ISO 体系要求，对相关的程序文件进行初步的准备、确认和执行。
二、人员筹备阶段1. 组建 ISO9001： 2015 认证小组1.1. 组长：1.2. 副组长：1.3. 成员：1.4. 职责和任务1.4.1. 任命质量管理者代表1.4.2. 确定总体质量方针和目标1.4.3. 对公司质量管理体系认证及体系完善所涉及的重大事项进行评审和决策 2. 成立质量管理体系文件编审及计划执行工作领导小组 组长：副组长：成员：职责和任务：根据认证工作领导小组的决定和指示，对质量管理体系相关过程进行策划和安排，组建人员编写质量管理体系文件，并负责对文件的适宜性、符合性和有效性进行审查；实施公司质量体系认证计划顺利完成3. 确定认证公司，咨询细节和提出申请三、学习阶段1. ISO9001：2015 基础知识培训1.1. 参加人员：全体人员（重点是管理人员）2. 体系内审员培训2.1. 参加人员：专职质量管理人员四、实施阶段1. 程序文件编制、修订1.1. 程序文件编制、修订部门：质量部、财务部、采购部、行政部、人事部1.2. 程序文件编制审批流程：根据公司文件控制程序的要求执行。
2.1. 2.2. 2.3. 2.4.2.内部审核、申请认证2.1. 最少进行一次内审，按照标准要求制订审核计划、审核报告、不符合事项记录表等，记录需保存完好。
2.2. 请认证公司预审核3.正式审核、体系维持与不断改进3.1. 开始正式审核3.2. 体系维持与提高*附件是 ISO9001 体系认证计划推进表*。
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xx有限公司
ISO9001：2015质量管理体系推行计划
序号 1 项目 项目人员 确定 推行过程 成立项目小组 实施内容及要求 各部门指定一名成员组成推行ISO9001：2015质量管理体系 项目小组 责任部门 各部门 开始/完成日期 2016.1.16-2016.1.20 备注
核对现有程序文件及相应流程，满足ISO9001：2015标准要 程序文件及三 求。该增加的要增加，未落到实处的要落实。公司名称变 级文件修订 更，版本变更，相应表单中的名称也要变更。 2 文件修订 及发放 程序文件评审 程序文件涉及到的相关部门进行评审 管理手册修订 综合各部门修订后的程序文件修订管理手册
4
运行稽核
5
内审与管 理评审
管理者代表/ 2016.4.15-4.16 各部门负责人 /内审员 2016.4.29 管理者代表 2016年4月中旬 管理者代表/ 2016年5月中旬 各部门主管 管理者代表 各部门主管 2016年5月下旬
6
质量体系 认证
认证申请审核 联系认证机构、提出申请报告 准备 安排审核条件 迎接第三方第 各部门进行自审 一次认证审核 审核应对 1、对外审不合格的观察项目进行总结 迎接第三方第 二次认证年审 2、制定改善对策
各部门 各部门 品控部
2016.1.16-2016.1.31 2016.2.10-2.20 2016.2.20-2016.2.25
3
质量体系 运行
目标更新制订 各部门根据2015年度的目标管理情况重新制定2016年目标 各部门 2016.2.25-2016.2.29 文件会审 各部门负责人 文件发行 2016.3.1-2016.3.6 文件定稿打印审核批准 品控部 结合岗位与文件要求，使各部门掌握、明白文件要求检查 文件培训 各部门负责人 资源配置情况 2016.3.6-2016.3.12 正式宣布运行ISO9001：2015开始试运行 指定ISO稽核人员，以查检表形式每天对各部门进行稽核， 编制稽核查检 并进行总结，有不符合事项发纠正预防措施报告，跟进发 管理者代表 表 送状况 内审 管理评审 组织内容、内审报告 内审改善 组织评审、提出评审报告 2016.3.13-2016.4.31
7
外审总结
ISO9001：2015质量管理体系推行计划
序号 项目 7 外审总结 8 9 证书跟踪 认证后的 监督管理 编制： 迎接第三方第 推行过程 二次认证年审 外审之后 体系维护 实施内容及要求 3、跟进关闭状况 同认证公司沟通发证书时间 1、日常体系运行监督，以周为单位进行总结 2、管理评审 责任部门 管理者代表 管理者代表 管理者代表/ 持续 文控 审批： 开始/完成日期 2016年5月下旬 备注