药剂学名词解释
药剂学名词解释
名词解释药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
按其来源分三类:中药与天然药物;化学药物;生物技术药物药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。
药物制剂: 药物剂型的具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。
药品:药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品,是可供临床使用的特殊商品。
药剂学:将原料药制备成药物制剂的一门学科。
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
具有工艺学性质和临床医疗实践性质。
制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。
药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。
临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合,从临床实际问题出发,设计药物剂型,设计给药途径,设计制备工艺等,最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。
药物递送系统(DDS):将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送技术。
其目的是提高原料药治疗效果,降低副作用。
药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。
药品中,除活性物质外,其他的物质均称为辅料。
药典(pharmacopoeio):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
国家药品标准是指:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
取向力:极性分子间的永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生的分子间相互作用力。
诱导力:极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极,从而产生相互间作用力,成为诱导力。
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分散体系:就是一种或几种物质高度分散在某种介质中形成得体系
分散相:在分散体系中,被分散得物质
分散质:在分散体系中,连续得介质
布朗运动:固体质点在不停地做无规则运动,它就是由液体介质分子热运动撞击质点所引起得质点无规则行动
药品:药物ห้องสมุดไป่ตู้过一定得处方与工艺制备成得制剂产品,就是可供临床使用得特殊商品。
药剂学:将原料药制备成药物制剂得一门学科。药剂学(Pharmaceutics)就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。具有工艺学性质与临床医疗实践性质。
制剂工艺:将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类与动物疾病需要得制剂产品得过程。药物剂型与药物制剂就是药剂学研究得核心主要研究对象。
临界胶束浓度(CMC):表面活性剂在溶液中形成胶束得最低浓度
HLB:表面活性剂分子中亲水基团与亲油基团对油或水得综合亲与力
Krafft点:在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中得溶解度随温度升高而缓慢增加,但当温度升至某一值后,溶解度迅速增加
昙点:聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降)出现浑浊,甚至分层
固体分散体(Solid dispersion):系指药物特别就是难溶性药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在适宜固态载体中所形成得分散体系。
增容:难溶性药物中加入第三种物质(表面活性剂)形成可溶性胶团,增加药物溶解度
助溶:难溶性药物形成可溶性得分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物得溶解度
潜溶:在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物得溶解度出现最大值
药剂学常见名词解释
1、药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型(药物剂型):为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂:在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,将其称为药物制剂。
亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂。
4、生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学:是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版,由国家政府颁布、执行,具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》:简称《中国药典》。
(现行《中国药典》2010版——ChP.2010)8、药品生产质量管理规范:简称GMP 。
9、处方药:是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药:是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度:指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数(P ):指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
水油;度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型:指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型(同质多晶现象):药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性:指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度:粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散:药物分子通过被动扩散方式透过生物膜,即由高浓度区向低浓度区移动。
药剂学名词解释
药剂学名词解释一、绪论1.Drugs(药物):指可以用于治疗、预防或诊断疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质(API:active pharmaceutical ingredients)。
2.Medicines(药品):指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
3.Dosage forms(剂型):根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称。
4.Pharmaceutical preparations(药物制剂):指剂型确定以后的具体药物品种。
5.Pharmaceutics(药剂学):是将原料药制备成用于治疗、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学。
6.Pharmaceutical engineering(制剂学):指根据制剂理论与制剂技术,设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。
7.Dispensing pharmaceutics(调剂学):是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科。
8.Physical pharmaceutics(物理药剂学):应用物理化学原理,研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律,用以指导剂型和制剂设计。
9.Industrial pharmacy(工业药剂学):是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。
10.Biopharmaceutics(生物药剂学):是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。
11.Pharmacokinetics(药物动力学):是研究药物及其代谢物在体内含量随时间变化的过程,指导安全合理用药、剂型和剂量设计。
12.Clinical pharmaceutics(临床药剂学):是以患者为对象,研究安全、有效、合理用药的学问。
13.Pharmaceutical material polymer science(药用高分子材料学):是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
药剂学名词解释
药剂学复习资料名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.剂型:是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。
3.制剂:根据药典和颁布标准,将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。
4.首过效应:某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后,进入体循环的药量减少、药效降低效应。
5.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
6.处方:指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件,有法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。
7.处方药:必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买,并在医生的指导下使用的药物=品。
8.非处方药:不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
9.:药品生产质量管理规范10.:药物非临床研究质量管理规范11.临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。
12.分配系数:物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同,可利用该原理对物质分离纯化。
13.生物利用度:是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率,用F表示,()X100%。
A为进入体循环的量,D为口服剂量。
14.新药:我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药途径(3)改变剂型。
15.药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
16.表面活性剂:指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
17.临界胶束浓度()他:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
药剂学名词解释
药剂学名词解释OTC:是over the counter的简称,意思是“可在柜台上买到的药物”,也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP:是good manufacturing practice 的简称,即《药品生产质量管理规范》。
特性溶解度:药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一。
尤其对新化合物而言更有意义。
表观溶解度:药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。
在一定温度(气体在一定压力)下,药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。
潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
等渗溶液:指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。
属于物理化学概念。
等张溶液:指与红细胞张力相等,也就是与红细胞接触时使红细胞功能和结构保持正常的溶液。
属于生物学概念。
临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值(HLB):系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力,是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。
Krafft点:当温度升高至某一温度时,离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高,该温度称为krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
浊点或昙点:对聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现浑浊,此现象称为起昙,此时温度称为昙点(或浊点)。
反絮凝:在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高,静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这种现象称为反絮凝。
聚沉:胶体分散体系是热力学的不稳定体系,其中的溶胶离子能自动合并变大而自发地下沉,这种过程称为聚沉,所以说溶胶又具有聚结不稳定性。
药剂学名词解释
药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂:根据有关药品标准(药典、国家标准)、适合临床要求、具有一定质量标准、防治、诊断疾病、规定有适应症、用法和用量的具体品种。
药物剂型:是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂等。
以剂型制成具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片等。
药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会编撰,并有政府颁布、执行,具有法律约束力。
处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:不需凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
非处方药简称OTC。
GMP:药品生产质量管理规范,Good Manufacturing Practice的缩写。
GLP:药物非临床研究质量管理规范,Good Laboratory Practice的简称。
GCP:药物临床试验管理规范,Good Clinical Practice的简称。
GAP:中药材生产质量管理规范,Good Agricultural Practice的简称。
GUP:医疗机构(制剂配制)质量管理规范,Good Use Practice的简称。
液体制剂:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂:系指具有增溶能力的表面活性剂,被增容的物质称为增溶质。
增溶:在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。
助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
潜溶:为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂,在混合溶剂中溶剂达到某一比例是,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶。
药剂学名词解释整理版
名词解释1、药剂学(Pharmaceuticals)药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、药典(Pharmacopoeia)药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
3、处方药(prescription drug)必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
4、非处方药(nonprescription drug)不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、GMP(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
6、助溶剂(hydrotropy agent)多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度。
7、潜溶剂(cosolvent)系指能形成氢键的混合溶剂。
(P23)在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象叫做潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
8、酊剂(tincture)指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成,可供内服或外用。
(P149)9、芳香水剂(aromatic waters)指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
(P147)10、絮凝(flocculation)混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。
(P153)在一定条件下,微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力,而且双电层越厚,则排斥力越大,微粒越稳定。
药剂学名词解释
1药剂学(Pharmaceutics):研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2药物剂型(dosage form)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。
3药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing):为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂。
.4GMP:《药品生产质量管理规范》GLP:《药物费临床研究质量管理规范》GCP:《药品临床实验管理规范》GSP:《药品经营质量管理规范》5液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)是指药物分散在适宜的分散介质中制成的内服或外用的液态制剂。
6混悬剂(suspensions):难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
7乳剂(Emulsion):互不相容的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
8Fo:在一定灭菌温度,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
意义:Fo可作为灭菌过程的比较参数,对灭菌过程的设计和验证灭菌效果极为有用。
9注射剂(injection):俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。
10胶囊剂(capsules):药物装于空心硬质胶囊中或密封与弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
11硬胶囊:将药物或加适宜辅料制成粉末,颗粒,小片或小丸等充填于空心胶囊中。
12软胶囊:将一定量的液体药物直接包封或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成软质囊材。
13滴丸剂:固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服。
14膜剂(films):药物溶解或均匀分散与成膜材料中加工成的薄膜制剂。
15软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用半固体制剂。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型:诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式,即药物剂型。
3.制剂:一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型,所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典:是一个国家记载药品规格和质量的法典,由国家组织的药典委员会编写,有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方:指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质,在制备或医师写法定制剂时,均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方:是医师对某一患者用药的书面文件,是调配和发给患者药剂的依据,具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药:凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数:代表药物在油相和氺相中的比例,是药物亲脂性的指标。
10.多晶型:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型,称为多晶型现象。
11.生物学稳定性:是指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败,如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性:主要指物理性状发生变化,如混悬剂中的药物结块、沉降,乳剂的分层、破裂,偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性:系指药物由于水解氧化等化学降解反应,使药物含量产生变化,如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化:按照Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫做广义的酸,接受质子的物质叫做广义的碱,有些药物可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化:药物受H或OH催化水解,这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验:是通过加速药物的物理化学变化,预测药物在自然条件下的稳定性。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。
一般将具有空穴结构的(包合材料)分子称为主分子、被包嵌的(药物)分子称为客分子,将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。
包合过程是物理过程而不是化学过程。
?3.微囊:将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为囊材中而形成的微小囊状物,称为微型胶囊,简称微囊,其直径为1~5000μm。
4.微球:使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体,称为微球。
5.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
脂质体的组成:是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的板状双分子层或球状双分子层6.介电常数:溶剂的介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。
介电常数大的溶剂的极性大,介电常数小的极性小。
7.浊点(昙点):对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现浑浊,这种发生浑浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
8.表面活性剂:是指能够显著降低液体表面张力的物质。
表面活性剂为双亲性分子结构,包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。
但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。
如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。
9.正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
10.溶解度:系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
11.溶解度参数δ:表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。
12.Krafft点:离子表面活性剂顺温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称..13.置换价:药物的重量与同体积基质的重量之比。
14.药物的特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在哦溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言更有意义。
药剂学名词解释
✧剂型(formulation;preparation):剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
✧制剂(preparation):制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。
✧方剂(prescription):凡按医师处方专为某一病人调剂的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
✧调剂学(DispensingPharmacy):方剂一般是在医院药方中制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
✧目:计量单位目粒度是指原料颗粒的尺寸,一般以颗粒的最大长度来表示。
网目是表示标准筛的筛孔尺寸的大小。
在泰勒标准筛中,所谓网目就是6.4516平方厘米即 1平方英寸(2.54厘米≈1英寸)面积中的筛孔数目,并简称为目。
✧崩解剂(Disintegrating agent):崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。
这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。
除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
✧增溶剂(increase solvent):具有增溶能力的表面活性称为增溶剂。
✧助溶剂(Solubilizers 或称 Solubilizing agents):助溶是指难溶性药物在水中,当加入第三种物质时能增加其溶解度;这种物质就称为助溶剂(助溶与增溶不同,其主要区别在于加入的第三种物质是低分子化合物,而不是胶体电解质或非离子表面活性剂。
如:苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等。
)。
✧潜溶剂(cosolvent):在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
✧絮凝剂(flocculant;flocculating agent):可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的高分子聚合物。
药剂学名词解释
药剂学名词解释绪论1、药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型:为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
3、药物制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂。
4、药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
5、药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
6、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、处方药(Rx药):凭执业(助理)医师开写的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
8、非处方药(OTC):不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
液体制剂1、增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂。
被增溶的物质称为增溶质。
2、助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
3、潜溶剂:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
4、糖浆剂:指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
5、单糖浆(糖浆):纯蔗糖的近饱和水溶液。
浓度为85%(g/ml)或67%(g/g),糖浆剂含糖量应不低于45%。
6、醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。
7、酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
8、甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
9、涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
10、溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子中的亲水性基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子,这一过程称有限溶胀。
11、由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,这一过程成为无限溶胀。
12、溶胶剂:固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
药剂学名词解释
药剂学名词解释药剂学名词解释一、绪论1.Drugs(药物):指可以用于治疗、预防或诊断疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质(API:active pharmaceutical ingredients)。
2.Medicines(药品):指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
3.Dosage forms(剂型):根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称。
4.Pharmaceutical preparations(药物制剂):指剂型确定以后的具体药物品种。
5.Pharmaceutics(药剂学):是将原料药制备成用于治疗、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学。
6.Pharmaceutical engineering(制剂学):指根据制剂理论与制剂技术,设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。
7.Dispensing pharmaceutics(调剂学):是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科。
8.Physical pharmaceutics(物理药剂学):应用物理化学原理,研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律,用以指导剂型和制剂设计。
9.Industrial pharmacy(工业药剂学):是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。
10.Biopharmaceutics(生物药剂学):是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。
11.Pharmacokinetics(药物动力学):是研究药物及其代谢物在体内含量随时间变化的过程,指导安全合理用药、剂型和剂量设计。
12.Clinical pharmaceutics(临床药剂学):是以患者为对象,研究安全、有效、合理用药的学问。
13.Pharmaceutical material polymer science(药用高分子材料学):是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
药剂学名词解释
1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
3.药物剂型的分类:按给药途径分类(1.经胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、乳剂;2.非经胃肠道给药剂型:注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)。
按分散系统分类(溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型)。
按制法分类。
按形态分类(液体、气体、固体、半固体)。
4.辅料在药物制剂中的应用:1.有利于制剂形态的形成,并使制备工艺顺利进行。
2.助流剂、润滑剂可使固体制剂的生产顺利进行。
3.提高药物的稳定性.4.调节有效成分的作用,如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性或靶向性。
5.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
药典分三部,药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品。
6.外国药典:美国药典(USP)、英国药典(BP)、日本药局方(J P)、国际药典(Ph.Int.)7.处方药:是必须凭执业医师或执业助理医处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物(OTC)8.GMP(药品生产质量管理规范),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP(药品非临床药酒质量管理规范):对动物进行非临床(非人体)的急性、慢性毒性试验,以确定它的安全性,特别是对药品的致畸、致癌、致突变性试验更为重要。
药剂学名词解释
绪论(Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编着,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
(Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。
waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
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Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇Liquid paraffin 液状石蜡Flavouring agents 矫味剂Coloring agents 着色剂Phase volume ratio 相容积比:油水两相的容积之比。
High pressure homogenizer 乳匀机Colloid mill 胶体磨Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平(≤10-6)Heat sterilization 热力灭菌法Medium filtration 介质过滤Cake filtration 滤饼过滤Ray sterilization 射线灭菌法Intracutaneous injection 皮内注射Subcutaneous injection 皮下注射Intramuscular injection 肌内注射Intravenous injection 静脉注射Additives for injection 注射剂的附加剂Rabbit test 家兔法(热原检测)Limulus lysate test 鲎试剂法(热原检测)Electrolyte infusions 电解质输液Nutrition infusions 营养输液Colloid infusions 胶体Drug-containing infusions 含药输液Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂Dry granulation 干法制粒Solid bridge 固体桥Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉Microcrystalline cellulose(MCC)微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂:碳酸氢钠与枸橼酸混合物Magnesium stearate 硬脂酸镁Silica gel 微粉硅胶Talc 滑石粉Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠Laminating tablets 裂片Enteric capsules 肠溶胶囊Dimethyl ether(DME) 二甲醚Foaming agents 起泡剂Foam stabilizer 稳泡剂Antifoaming agents 消泡剂Stress testing 强化试验:即影响因素试验Accelerated testing 加速试验Long-term testing 长期试验Lead optimization 先导化合物的优化Candidate selection 确定候选化合物Current Good Manufacture Practice(cGMP)Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数Target product profile(TPP)目标产品特征Target product quality profile(TPQP)目标产品质量特征Fraction of absorption(F a)口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型Bioavailability classification system(BCS)生物药剂学分类系统Decoction 煎煮法Maceration 浸渍法Percolation 渗漉法Vapor distillation 水蒸气蒸馏法Ultrasound-assisted extraction(UAE)超声波提取法Medicinal liquor 酒剂Separation by sedimentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法Separation by filtering 过滤分离法Cyclodextrin(CD)环糊精Nanoemulsion 纳米乳Submicroemulsion 亚微乳Spray drying 喷雾干燥法Spray congealing 喷雾凝结法Fluidized bed coating 流化床包衣法Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法Unilamellar vesicles 单层脂质体Multilamellar vesicles(MLVs) 多层脂质体Endocytosis/phagocytosis 内吞Encapsulation efficiency(EE) 包封率Loading efficiency(LE) 载药率Erodible matrix tablets 溶蚀性骨架片Osmotic pressure active ingredients 渗透压活性物质Gastric floating retention 胃内漂浮滞留Gastric adhesives retention 胃壁黏附滞留1 绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.Dosage forms剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型。
3.Pharmaceutical preparations药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂。
4.Drug delivery system(DDS) 药物传递系统:把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位,以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力。
6.Prescritption (Ethical) drug 处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品。
7.OTC非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品。
2 药物溶液的形成理论8.Dielectric constant(ε) 介电常数:指将相反电荷在溶液中分开的能力,ε大的溶剂的极性大,ε小的溶剂的极性小。
9.Solubility parameter(δ)溶解度参数:指同种分子间的内聚力,表示分子极性大小的一种能力,δ越大,机型越大;若两种组分的δ越接近,越能互溶;若两组分不形成氢键,也无其他的相互作用,且两组分的δ值相等,则该溶液为理想溶液。
10.Solubility 溶解度:指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解的最大药量,常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
11.Intrinsic solubility 特性溶解度:指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
12.Equilibrium solubility 平衡溶解度:即表观溶解度。
13.Polymorphism 多晶型:是药物的重要物理性质之一。
即一种物质存在着一种以上的晶型。
多晶型物质的化学成分相同,但其结晶内部的物理晶格结构不同,因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。
3 表面活性剂14.Surfactants 表面活性剂:使液体的表面张力显著下降的物质。
15.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物,商品名为司盘。
16.Tween 吐温:是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。
17.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各种不同分子量的产品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0。
18.Critical micelle concentration(CMC) 临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度,即溶液物理性质急剧发生变化时的浓度。
19.Hydrophile-lipophile balance(HLB) 亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力,越亲油HLB值越接近0,越亲水HLB值越接近20。
20.Maximum additive concentration(MAC) 最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度,CMC越小,缔合数越大,MAC就越高。
21.Krafft 点随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂应用温度的下限。
22.Cloudpoint昙点:因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点。
4 微粒分散体系5 药物制剂的稳定性6 粉体学研究7 流变学基础23.Half life 半衰期:反应物降解一半所需的时间,记作t½。
24.Shelf life 有效期:药物降解百分之十所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9。
25.Specific acid-base catalysis 专属酸碱催化:许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解的催化作用。