实验室认可与资质认定
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南引言：实验室资质认定，是指对实验室进行评估和审核，以确定其具备一定的实验室设备、技术和管理水平，并能够满足特定的测试、检验或分析需求。
实验室资质认定的目的是保证实验室的测试结果的准确、可靠和公正，提高实验室的信誉度和服务质量。
本文将针对实验室资质认定的重要性、认定的程序和要求进行详细的介绍。
一、实验室资质认定的重要性实验室资质认定对于实验室的发展和运营具有重要意义。
首先，实验室资质认定是实验室进行测试、检验或分析工作的基础和保证。
只有经过认定的实验室才能够提供准确、可靠和公正的测试结果，确保产品质量和安全。
其次，实验室资质认定可以提高实验室的管理和服务水平，提高实验室的竞争力和市场份额。
认定过程中，实验室需要进行规范运作，落实标准要求，提高工作效率和工作质量。
再次，实验室资质认定可以增加实验室的信誉度和公信力，确立实验室在行业内的权威地位。
认定后，实验室将获得认可机构的认证标志，在顾客和合作伙伴中建立声誉，并吸引更多的客户和合作伙伴。
二、实验室资质认定的程序（一）提出申请实验室在认定前需向认可机构提出申请。
申请材料一般包括实验室的基本信息、测试项目清单、人员组织结构、质量管理体系等。
申请材料需要详细、准确地描述实验室的各个方面，以便认可机构进行评估和审核。
（二）评估和审核认可机构将根据实验室申请材料进行评估和审核。
评估和审核的内容包括实验室设备和仪器的完备性和可靠性、测试方法和技术的准确性和可行性、实验室人员的专业素养和经验等。
同时，认可机构还会对实验室的质量管理体系进行审核，包括实验室的质量手册、程序文件、内部审核和纠正措施等。
评估和审核一般需要认可机构的专家组，他们会对实验室的各个方面进行全面的考察和检查。
（三）颁发证书认可机构根据评估和审核的结果，决定是否颁发资质认定证书。
如果通过审核，认可机构将为实验室颁发资质认定证书，并授权实验室使用认证标志。
资质认定证书是实验室资质认定的重要凭证，也是实验室参加合作、投标、招标等时的重要文件。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
实验室认可与资质认定
第一讲实验室认可和资质认定概述一、合格评定的概念和类型改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。
合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。
产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。
其实，我国过去并不缺乏合格评定。
上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。
这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。
另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。
现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。
合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。
其演变和发展的过程本文就不再赘述。
１．认证与认可的区别合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是：１）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。
认证与认可的主要区别见表１。
２．认证与认可类型及说明表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。
其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。
但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。
现将其区别进行必要的解释和说明：１）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。
实验室认可、认证与认定
（内容等同采用ISO 15189:2007） 3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准
则》（内容等同采用ILAC G13:2000） 4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能
疾控中心？ 如果对外出具检测报告，就必须参加；
科研院所？ 可以参加；
医疗机构？ 我真的不知道。
3.由谁组织？
《标准化法》第十九条：“县级以上政府标准 化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构， 或者授权其他单位的 检验机构，对产品是否 符合标准进行检验”；
谁是“县级以上政府标准化行政主管部门”？
2.谁需要参加？
“为社会提供公证数据的产品质量检验机 构”必须经省级以上人民政府计量行政部门对 其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
好像更乱了，“公证数据”、“产品质量 检验机构”又是什么？
“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机 构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律 后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有 合法性。
力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）
问题1：
1.什么是CNAS？ 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写
为：CNAS）是由国家认证认可监督管理委员 会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责 对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的 认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委 员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上合并重组而成的。
简单说，就是能在报告上用这个 标志了：
CMA是China Metrology Accredidation（中国计量 认证/认可）的缩写。取得实 验室资质认定（计量认证） 合格证书的检测机构，可按 证书上所批准列明的项目， 在检测（检测、测试）证书 及报告上使用本标志。
计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别
1、认证中的计量认证。
计量认证是资质认定的一种形式。
例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定，“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
” 政府计量行政主管部门对向社会提供公正数据的技术机构的计量检定和测试的能力,可靠性和公正性所进行的考核和证明. CMA国家计量认证标志这是做为产品质量检验机构最基本的要求。
《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为"中国计量认证"。
根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
实验室认可和资质认定申请和评审流程
(二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交）;4）实验室组织机构框图；5)实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明;7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9)非标方法及确认记录(证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2)实验室组织机构框图3）实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写) 有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3)接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2）具备相应的职责权利；3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室资质认定和实验室认可区别于联系
资质认定和实验室认可的区别和联系
一、资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。
1.计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的行政行为。
2.审查验收是指质量技术监督部门依据有关法律法规的规定，对其依法设置承担产品检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
3.依法授权是指质量技术监督部门依据有关法律法规的规定，对其依法授权承担产品检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
二、实验室认可：实验室依据GB/T 27025建立管理体系，有中国合格评定国家认可委
员会派遣评审员对其检测能力和管理体系进行评价的活动叫实验室认可。
实验室认可正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
凡是对外出具报告或数据的企业，都需进行计量认证或实验室认可，但是若没有国际业务，通过计量认证即可。
实验室认可与资质认证
实验室资质认定含义、起源及性质
能带来什么好处？
经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质 量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结 果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： （1）政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； （2）科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； （3） 生产者利用检测数据来决定其生产活动； （4） 消费者利用检测结果来保护自己的利益； （5） 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
资质认定（8个） 5.1人员 5.2设施和环境条件 5.3检测和校准方法 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 5.6抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8结果报告
实验室常用的文件类型
质量手册 程序文件 作业指导书 记录、表格
实验室常用的文件类型
质量手册：是阐述本检测中心质量方针、目标，描述管理体 系并实施质量管理，促进质量改进的文件，同时是向客户及监 督机构展示本检测中心管理体系并向他们提供质量保证的纲领 性文件。
证明工作符合相关要求 在同等条件下能够再现 是有效的自我保护措施
管理体系技术要求
过程控制
人员 设备 量值溯源 抽样 样品管理 检测方法 环境 报告管理
实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则旨在确保实验室能够提供可靠准确的测试结果，并能满足客户和相关利益相关者的需求。
它们为实验室提供了一个标准化的框架，可以评估实验室的能力和质量水平，帮助实验室持续改进和提高服务质量。
1.实验室质量管理体系要求：包括组织结构、质量手册、人员培训、设备维护、标准和仪器的管理等方面的要求；
2.实验室方法和操作流程验证要求：确保实验室使用的测试方法和操作流程是准确可靠的；
3.实验室设备和设施要求：要求实验室拥有符合要求的设备和设施，以保证测试过程的准确性和可靠性；
4.实验室技术人员要求：要求实验室的技术人员具备相关的教育背景和技术能力，并接受持续的培训和演练；
5.实验室文件和记录管理要求：要求实验室建立和维护相关的文件和记录，以确保测试结果得到有效管理和跟踪。
实验室认可和资质认定准则的实施可以提高实验室的质量管理能力和服务水平，增强实验室的市场竞争力，提升客户的信任和满意度。
通过认可和认定，实验室可以建立自己的品牌形象，为客户和利益相关者提供可靠的测试结果，同时也有助于标准化实验室的操作规程，促进实验室间的技术合作和信息交流。
总之，实验室认可和资质认定准则对于实验室能力的评估和确认至关重要，它们是保证实验室质量和能力的关键机制。
实验室应积极参与认可
和认定活动，不断完善自身的质量管理体系和技术能力，提升自身的竞争力和服务质量。
实验室cnas资质认定
实验室cnas资质认定1. 背景介绍实验室在日常工作中扮演着非常重要的角色，为了确保实验室的准确性和可信度，有必要对实验室进行认证。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质认定是实验室获得认可的重要途径之一。
本文将介绍实验室CNAS资质认定的相关内容。
2. 实验室认可的意义实验室的CNAS资质认定是指实验室经过权威机构的审核认证，取得CNAS认可证书。
获得CNAS资质认定具有以下重要意义： - 提高实验室的可信度和权威性- 为实验室走出国门提供了便利条件 - 有效保障实验室测试结果的准确性和可靠性3. CNAS资质认定的申请流程实验室想要获得CNAS资质认定，需按照以下流程操作： 1. 准备申请材料，包括实验室的资质证明、设备清单、测试方法等 2. 向CNAS提交认证申请 3. CNAS机构进行初审、现场审核、技术评审等程序 4. 完成审核后，颁发CNAS认可证书4. CNAS认证标准实验室获得CNAS认证需符合一定的标准要求，包括但不限于： - 实验室管理体系的建立和实施 - 实验室的设备设施和环境条件 - 实验室的测试方法和程序的合理性 - 实验室的人员素质和技术水平5. CNAS认证的有效期及维持一旦实验室获得了CNAS资质认定，认证证书的有效期一般为三年。
在有效期内，实验室需按照CNAS的要求进行内部审计，并接受外部的监督审核。
若实验室在有效期内出现重大变动或不符合要求，可能会导致认证的暂停或撤销。
6. 总结通过本文的介绍，可以看出实验室获得CNAS资质认定是非常重要的。
只有通过权威的认证，实验室测试结果的可信度和准确性才能得到有效的保障。
未来，实验室应该继续完善管理，不断提高技术水平，以确保持续符合CNAS认证的要求。
实验室认可与资质认定
第一部分 实验室能力评价概述第一章 基本概念 1.1、合格评定评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。
对产品进行与规定要求的符合性判断，并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构（俗称：检测/校准实验室或检验/检测/检查机构）。
合格评定一词最早源于国际标准化组织（ISO ），即国际标准化组织的合格评定委员会（ISO/CASCO）,其主要精神是：1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒，贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则；2 各国的合格评定程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评定程序；3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。
1.2、实验室向社会（客户）提供产品符合性判据的实验室，其生命力完全取决于实验室做出的合格评定结果的公正、可靠和准确。
而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外，更依赖于实验室自身的能力。
1.3、实验室能力的评价目前，我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：实验室认可和检验检测机构资质认定。
1.4、实验室认可实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展要求的一种完全自愿的行为。
检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。
1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，相同之处如下：1、主管部门一致：实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。
检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。
2、目的相同：两种评价都是为了规、提高实验室的管理水平和技术能力。
3、评价容基本一致：两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。
●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着一些差异：1、评价对象：实验室认可：包括第一方、第二方、第三方实验室；包含校准实验室。
关于实验室资质认定、认可条件
1、实验室资质认定与实验室国家认可有何区别？实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。
对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定资质、取得实验室资质认定法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。
实验室国家认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。
通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和／或检测实验室能力的通用要求。
2、实验室资质认定如何分级？如何组织实施？实验室资质认定分为两级实施。
一个为国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由实验室资质认定办公室（计量处）承办。
不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。
对于独立法人实验室，你在哪里注册就在就在哪里做认证；如果是非独立的实验室，你的所在组织在哪里注册就在哪里认证。
3.资质认定程序第十八条国家级实验室和检查机构的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。
第十九条国家认监委依据相关国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志，并公布实施。
第二十条计量认证和审查认可程序（一）申请的实验室和检查机构（以下简称申请人），应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门（以下简称受理人）提出书面申请，并提交符合本办法第三章规定的相关证明材料；（二）受理人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定；（三）受理人应当自受理申请之日起，根据需要对申请人进行技术评审，并书面告知申请人，技术评审时间不计算在作出批准的期限内；（四）受理人应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果作出是否批准的决定。
实验室资质认定的有关法律规定及法律效力
实验室资质认定的有关法律规定及法律效力实验室资质认定是指国家或地方政府、机构或组织对实验室进行的认可或承认，其目的在于保证实验室的安全、可靠和公正，确保实验室所提供的测试、检测和分析数据的准确性和可信度。
实验室资质认定的有关法律规定及其法律效力是保障实验室运行和数据正确性的重要保障。
一、实验室资质认定的有关法律规定1.《中华人民共和国实验室认可条例》：该条例于2012年10月1日施行，规定实验室应当依据科学、规范、安全和公正的原则，对实验室进行认可。
实验室资质认定应当包括实验室基本信息、设备设施、技术能力、管理水平等方面的审核。
认可结果分为通过和未通过，认可周期应当不超过5年。
2.《中华人民共和国计量法》：该法于1999年1月1日施行，规定计量技术机构应当依法依规开展计量活动。
计量机构应当接受国家计量监督检查，进行计量认证。
未经计量认证的计量器具、量筒等计量设备不得使用或者销售。
3.《中华人民共和国食品安全法》：该法于2015年10月1日施行，规定食品生产经营企业应当依法依规进行质量控制，建立完善的检测体系。
食品检测机构应当具有相应的技术能力和认证，对食品进行检测、监督和管理。
食品检测机构的认证由国家认可机构予以认证。
4.《医疗机构管理条例》：该条例于2002年5月1日施行，规定省级以上医疗机构应当设有相应的检验科室，该科室应当配备相应的设备和人员，具备相应的检验能力。
医疗机构检验科室的认证由省级卫生行政部门审批。
二、实验室资质认定的法律效力实验室资质认定的法律效力主要体现在以下方面：1.认证机构：从法定程序上对实验室进行资质认定，发放认证证书并负责年度审核，对于实验室的准确性、可靠性、科学性和公正性具有权威性，为实验室提供公正评价，为客户和利益相关方提供信任保障。
2.资质认定的推广和应用：政府及行业组织会鼓励和推荐通过认证的实验室进行测试与检测，亦可作为标准与规范的参考，提高了实验室行业的整体水平。
资质认定和实验室认可的关系
计量认证、审查认可以及资质认定三者的关系计量认证计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。
为什么要通过计量认证?其依据是：《计量法》第二十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
《计量法实施细则》第三十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。
目审查认可审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
为什么要通过审查认可?其依据是：《产品质量法》第十九条规定，产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。
其中产品质量检验机构是指县级以上人民政府产品质量监督管理部门依法设置和依法授权的、为社会提供公证数据的产品质量检验机构。
其承担的产品质量检验工作是指产品质量的监督检验、仲裁检验等公证检验工作。
在处理产品质量的争议时，以依法设置和依法授权的产品质量检验机构出具的检验数据为准。
对法定的产品质量检验机构进行的考核即为审查认可。
审查认可包括审查验收或依法授权：审查验收是对依法设置的产品质量检验机构进行的考核;依法授权是对依法授权的产品质量检验机构进行的考核。
I计量认证和审查认可关系计量认证和审查认可都是政府行政行为。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据具有法律效力；经审查认可合格的产品质量检验机构才有资格承担国家行政机构下达的检验任务和监督检验任务。
申请审查认可的产品质量检验机构必须具备计量认证的资格，审查认可一般与计量认证一起考核，申请计量认证和申请审查认可的项目相同，可以合并实施。
实验室认可与资质认证
实验室资质认定含义、起源及性质
我国检验机构的类型 • 政府设立的检验机构：质量监督、检验检
疫、部分国家中心。 • 由政府授权的检验机构：主要为原政府部
门设立的检验机构,大部在科研院所，部分 国家中心。 • 商业检验机构：依公司法设立，经济成分 复杂，部分为外资机构。 • 企业检验机构：企业内设实验室。为企业
基本原则 1.自愿原则 2.非歧视原则 3.专家评审原则 4.国家认可原则
实验室认可
资质认证：强制性
实验室认可
认证机构认可领域
• 质量管理体系认证机构认可； • 环境管理体系认证机构认可； • 职业健康安全管理体系认证机构认可； • 食品安全管理体系认证机构认可； • 软件过程及能力成熟度评估机构认可； • 产品认证机构认可； • 有机产品认证机构认可； • 人员认证机构认可； • 良好农业规范认证机构认可； • 良好生产规范认证机构认可； • 危害分析与关键控制点体系认证机构认可； • 森林认证机构认可； • 工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可； • 中国共产党几层组织建设质量管理体系标准和手段，澳大利亚无法向英军提供军 火，着手组建全国统一检测体系；
• 1947年，澳大利亚建立世界上第一个检测实验室认可机构—澳大利亚 国家检测协会（NANT）；带动欧洲、美洲及亚洲各国；
• 70年代初，四大实验室认可区域组织： 亚太实验室认可组织：APLAC 欧洲认可合作组织：EA 中美洲合作组织：IAAC 南部非洲认可合作发展组织：SADSA • 1977年，国际实验室合作认可组织（ILAC）成立； • 1980年，我国开始参加ILAC会议； • 2006年3月1日正式成立中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
• 性质： ◇质量技术监督系统依法设置或依法授权的产品质量监督检验机构必须获得省级以上
关于认证认可和资质认定的相关概念
关于认证认可和资质认定的相关概念1、实验室与检验检测机构实验室：从事检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样活动的一种或多种活动的机构。
检验检测机构：是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者律法规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
2、合格评定合格评定：与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实合格评定领域:产品认证，管理体系认证，实验室认可，检验机构认可，认证和审核机构认可，审核员、评审员注册等。
3、认证认可与资质认定认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明资质认定：是指省级以上市场监管部门依据有关法律法规和标准技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可4、认证认可的区别中华人民共和国国务院发布的《中华人民共和国认证认可条例》对认证认可的定义:认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
5、检验检测机构资质认定依据1985年，《中华人民共和国计量法》颁布实施第二十二条为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
2003年，《中华人民共和国认证认可条例》发布2020年第二次修订第十五条“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
2015年(质检总局163号局长令) 发布《检验检测机构资质认定管理办法》2021年4月国家市场监管总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》(修正案)6、实验室认可促进国际贸易亚太地区无障碍贸易的3个前提条件(APEC/SCSC政策）A贸易商品必须经过实验室按公认的标准或相关法规检测合格。
关于实验室资质认定,认可条件
关于实验室资质认定,认可条件
实验室资质认定是指检测机构凭借合格的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等，经过国家认可机构或者行业专业组织审核评价，认可其资质水平和检测能力，并给予证书的过程。
认可条件：
1. 具备中华人民共和国依法设立的实验室机构条件，包括但不限于：实验室的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等；
2. 能够提供适用于被认可技术领域的认可技术服务；
3. 有能力执行和完成被认可技术领域的相关认可工作；
4. 申报认可技术领域的认可内容与实际技术能力一致；
5. 拥有足够的技术人员、技术管理人员、技术记录员/检测员、其他技术支持人员；
6. 具备必要的技术记录系统；
7. 需要按照有关规定开展实验室质量管理体系的建立和维护，按时开展技术能力评估；
8. 必须遵守国家规定，提供真实、准确、及时的技术报告，保证报告质量；
9. 必须具备《实验室质量管理体系》，实施《实验室质量管理体系》，并得到质量管理部门的批准；
10. 必须按认可要求开展实验室的质量管理、技术能力评估和合格评定工作，确保实验室的持续有效运行；
11. 必须按认可要求提供实验室的技术服务，确保技术服务的及时、准确、真实；
12. 必须具备质量管理部门对实验室质量管理体系的审核与评定。
实验室能力认可和资质认定概述
欢迎参加质量管理师学习班welcome一．实验室能力认可和资质认定概述二．实验室能力认可准则及其应用要求要点和提示三．检验检测机构资质认定相关文件要点四．实验室质量管理体系运行难点五．解答和讨论问题一. 实验室能力认可和资质认定概述(一) 实验室能力认可1．实验室认可(accreditation)由权威机构对某个具有从事某项校准和检测工作的实体的能力予以正式承认的程序。
2．世界上第一个实验室国家认可机构在1947年，澳大利亚成立了世界上第一个统管全国实验室能力认可的机构——澳大利亚国家实验室认可协会（NATA）。
这是实验室认可工作中的里程碑大事件。
此后，在世界各地先后成立了许多国家级和地区级的实验室认可机构。
3．国际实验室认可合作组织 ILAC当国家级和地区级的实验室认可机构多起来以后，彼此需要交流，并实现国家和地区间的互认。
1977年首次召开了有关实验室认可工作的国际会议（ILAC conference）。
此时的会议是论坛性质的。
在此次会议上，与会代表一致认为有必要制订国际上公认的认可指南，统一认可要求，为实现国际互认奠定基础。
在1996年召开的第14届国际实验室认可会议上决定成立了国际实验室认可合作组织（ILAC cooperation）。
4. 实验室认可国际准则的发展根据首次实验室认可工作国际会议的决定，在国际标准化组织ISO主持下，组织相关专家起草实验室认可指南。
1978年国际标准化组织ISO发布了第一版实验室认可指南性文件。
第一版：ISO导则25：1978检测实验室基本技术要求第二版：ISO/IEC导则25：1982检测实验室基本技术要求第三版：ISO/IEC导则25：1990校准和检测实验室能力的通用要求第一版：国际标准 ISO/IEC 17025：2019检测和校准实验室能力的通用要求第二版：国际标准 ISO/IEC 17025：2019检测和校准实验室能力通用要求5.实验室认可的作用和意义1) 表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；2) 增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；3) 获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；4) 有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；5) 可在认可的范围内使用CNAS 国家实验室认可标志和ILAC 国际互认联合标志；6) 列入获准认可机构名录，提高知名度。
实验室认可和实验室资质认定的联系和区别
1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。
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第一部分 实验室能力评价概述
第一章 基本概念
1.1、合格评定
评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。
对产品进行与规定要求的符合性判断，并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构（俗称：
检测/校准
实验室或检验/
检测/检查机构）。
合格评定一词最早源于国际标准化组织（ISO
），即国际标准化组织的合格评定委员会（ISO/CASCO
）,其主要精神是：
1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒，贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则；
2 各国的合格评定程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评定程序；
3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。
1.2、实验室
靠和准确。
而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外，更依赖于实验室自身的能力。
1.3、实验室能力的评价
目前，我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：实验室认可和检验检测机构资质认定。
1.4、实验室认可
实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展要求的一种完全自愿的行为。
1.5、检验检测机构资质认定
检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。
1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定
●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，相同之处如下：
1、主管部门一致：
实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。
检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。
2、目的相同：
两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。
3、评价内容基本一致：
两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。
●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着一些差异：
1、评价对象：
实验室认可：包括第一方、第二方、第三方实验室；包含校准实验室。
机构认定：仅针对第三方实验室；不包含校准实验室。
2、依据和性质：
实验室认可：依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等效于ISO/IEC 17025：2005）。
检验检测机构认定：依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。
需要特别提示的是：ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。
因此，《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础，增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。
第二章实验室认可
2.1、实验室认可制度的形成
1948年关税和贸易总协定（GATT）生效后，当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。
但随着技术的发展进步，产品的技术含量与复杂程度不断增高，供需双方在交割时，对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。
为此，发达国家为其自身的利益，又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的。