实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系-推荐下载
实验室认可CNAS、计量认证CMA和审查认可CAL三者的主要区别
检验报告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含义检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识,其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。
CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。
CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。
CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。
CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。
因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。
2006年,国家质检总局发布令第86号令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
资质认定的形式包括计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。
《中华人民共和国计量法实施条例》规定:在中华人民共和国境内,从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经过省级以上人民政府行政部门的计量认证。
也是就说,在我国计量认证是检验市场准入的必要条件。
审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
也就是说只有从事生产领域产品质量抽查任务的检测机构才需要获得审查认可(验收)的授权证书。
因此,在我国,检测机构从事向社会出具具有证明作用的数据和结果,必须通过计量认证(CMA),这是国家强制性的。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。
实验室认可、认证与认定
(内容等同采用ISO 15189:2007) 3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准
则》(内容等同采用ILAC G13:2000) 4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能
疾控中心? 如果对外出具检测报告,就必须参加;
科研院所? 可以参加;
医疗机构? 我真的不知道。
3.由谁组织?
《标准化法》第十九条:“县级以上政府标准 化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构, 或者授权其他单位的 检验机构,对产品是否 符合标准进行检验”;
谁是“县级以上政府标准化行政主管部门”?
2.谁需要参加?
“为社会提供公证数据的产品质量检验机 构”必须经省级以上人民政府计量行政部门对 其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
好像更乱了,“公证数据”、“产品质量 检验机构”又是什么?
“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机 构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律 后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有 合法性。
力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
问题1:
1.什么是CNAS? 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写
为:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员 会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责 对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的 认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委 员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上合并重组而成的。
简单说,就是能在报告上用这个 标志了:
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量 认证/认可)的缩写。取得实 验室资质认定(计量认证) 合格证书的检测机构,可按 证书上所批准列明的项目, 在检测(检测、测试)证书 及报告上使用本标志。
计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别
1、认证中的计量认证。
计量认证是资质认定的一种形式。
例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
” 政府计量行政主管部门对向社会提供公正数据的技术机构的计量检定和测试的能力,可靠性和公正性所进行的考核和证明. CMA国家计量认证标志这是做为产品质量检验机构最基本的要求。
《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为"中国计量认证"。
根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
实验室认可准则与实验室资质认定(计量认证)准则对比表
认可与认证对比表条款实验室认可准则条款实验室资质认定评审准则4 管理要求4管理要求4.1组织4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNAL/AC01:2005的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。
4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。
4.1.5 实验室是否:a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
计量认证、审查认可(验收)及实验室认可简介
计量认证、审查认可(验收)及实验室认可简介一、计量认证、审查认可(验收)及实验室认可的发展1、计量认证、审查认可(验收)的现状2006年2月26日,国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。
国家认监委随后进行了新的资质认定评审准则的起草。
新的评审准则遵循吸纳了ISO/IEC 17025的主要精髓,新的评审准则自2007年1月1日起实施。
国家认监委制定的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确:资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。
2、计量认证、审查认可(验收)的发展历史1987年发布的《计量法实施细则》中将检验机构的考核称之为计量认证。
原国家计量局参照英国实验室认可机构(NAMAS)、欧共体实验室认可机构等国外认可机构对检验机构的考核标准,制定了考核标准,并于1987年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。
1986年原国家经委标准局颁布了《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》,对检验机构进行审查认可。
1990年,国家发布《标准化法实施条例》将规划、审查工作称之为“审查认可(验收)”,即对技术监督局授权的非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可,对技术监督系统内的质检机构的考核成为验收。
1987年底,原国家计量局和原国家标准局合并,组成国家技术监督局。
1994年,计量认证、审查认可都归到实验室评审办公室管理。
2001年4月,原国家质量技术监督局和原国家出入境检验检疫局合并,2006年国家认监委正式成立,计量认证、审查认可的行政审批职能归由国家认监委实验室于检测监管部负责。
3、实验室认可的发展历史1994年9月原国家技术监督局成立了中国实验室国家认可实验室(CNACL),由CNACL负责实验室认可工作。
2002年7月4日,原CNACL与原中国国家出入境检验检疫实验室国家认可委员会(CCIBLAC)进行合并,组建了新的中国实验室国家认可委员会(CNAL)。
CMA和CNAS区别
CMA和CNAS的区别
一、区别:
CNAS是实验室认可,是自愿的;CMA是计量认证(资质认定),强制性的;CNAS 是可以实现国际互认;CMA是有具有中国特色的。
1. 对象和范围不同:CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广;CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,他一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。
2. 依据不同:CNAS主要是国际标准;CMA主要是国标标准。
3. 组织和实施不同:CNAS是国家认可委;CMA是国家、省质监局相同点: 1. 目的相同 2. 考核内容基本相同
3. 二者都属于合格评定领域范畴
CMA共有19个要素:
管理要求:组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审
技术要素:人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告
CNAS共有25个要素:
管理要素:组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和/或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审
技术要素:总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告。
实验室资质认定和实验室认可区别于联系
资质认定和实验室认可的区别和联系
一、资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。
1.计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定,对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后,准予其对社会出具公证数据的行政行为。
2.审查验收是指质量技术监督部门依据有关法律法规的规定,对其依法设置承担产品检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
3.依法授权是指质量技术监督部门依据有关法律法规的规定,对其依法授权承担产品检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
二、实验室认可:实验室依据GB/T 27025建立管理体系,有中国合格评定国家认可委
员会派遣评审员对其检测能力和管理体系进行评价的活动叫实验室认可。
实验室认可正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
凡是对外出具报告或数据的企业,都需进行计量认证或实验室认可,但是若没有国际业务,通过计量认证即可。
实验室认可和计量认证和质检中心的审查认可(验收)(精)
我国存在着三种对实验室的认可模式 , 实验室认可(依据的是等同采用ISO/IEC17025:2005的 GB/T 15481— 2005 、计量认证(过去依据 50条,现在是新的评审准则和质检中心的审查认可(验收 (原依据 39条,现在也是新的评审准则三者之间有不少相同之处,但也存在不同,比较如下:不用点:(1对象和范围不同:计量认证 /审查认可(验收是质检机构(检测实验室 , 范围是第三方;实验室认可的对象包括第一方、第二方、第三方的实验室,而且含有校准实验室以及将检测 /校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
(2依据和性质不同:计量认证 /审查认可(验收依据国家法律法规,如《计量法》、《质量法》《标准化法》等,属政府的行政行为,是强制性的要求。
实验室认可依据的是等同采用国际标准(ISO/IEC17025:2005的国家标准(GB/T15481-2005和认可委员会制定的评审认可准则(CNAS — CL01 ,是自愿性要求。
(3组织实施不同计量认证 /审查认可(验收由国务院主管部门和省、部级主管部门组织实施, 是两级管理。
而实验室认可由 CNAS 统一组织实施、一步到位。
相同点:1、三者的主管部门相同,过去是国家技术监督局,现在是国家质检总局下属的认证、认可、监督管理委员会(局。
2、目的相同,三者都是为了提高实验室的管理水平和技术能力。
3、考核内容相同,都是对实验室能力的考核,均需对被审实验室的公正性和技术能力进行现场评审。
现在增加了个认证认可条例xchxt 回复于:2007-9-10 16:44:00我国存在着三种对实验室的认可模式 , 实验室认可(依据的是等同采用ISO/IEC17025:2005的 GB/T 15481— 2005 、计量认证(过去依据 50条,现在是新的评审准则和质检中心的审查认可(验收 (原依据 39条,现在也是新的评审准则三者之间有不少相同之处,但也存在不同,比较如下:不用点:(1对象和范围不同:计量认证 /审查认可(验收是质检机构(检测实验室 , 范围是第三方;实验室认可的对象包括第一方、第二方、第三方的实验室,而且含有校准实验室以及将检测 /校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
计量认证审查认可与实验室认可的区分
计量认证、审查认可与实验室认可的区别一、计量认证——计量认证证书计量认证(CMA)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设臵或依法授权后,才能从事检测,检验活动。
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
CMA—是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。
凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。
二、审查认可审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级(甚至一些副省级市和个别地级市)授权了一些国家质检中心和省级质检站。
1990年发布的《标准化法实施条例》(第29条)明确了对这些质检机构的规划、审查工作。
在技术监督系统依法设臵的质检所称“审查验收”,对行业的检验机构叫依法授权,统称“审查认可”,使用CAL标志。
CAL标志是质量技术监督部门依法设臵或依法授权的检验机构的专用标志。
CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。
(1)审查验收——验收证书质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权或依法设臵承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划,界定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
实验室认可as、计量认证cma和审查认可cal三者的主要区别
检验报告上“CMA”“ CAL”“ CNAS”的含义检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“ CNAS”这三个标识,其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。
CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。
CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。
CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。
CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。
因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。
20xx年,国家质检总局发布令第86号令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
资质认定的形式包括计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。
《中华人民共和国计量法实施条例》规定:在中华人民共和国境内,从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经过省级以上人民政府行政部门的计量认证。
也是就说,在我国计量认证是检验市场准入的必要条件。
审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
也就是说只有从事生产领域产品质量抽查任务的检测机构才需要获得审查认可(验收)的授权证书。
因此,在我国,检测机构从事向社会出具具有证明作用的数据和结果,必须通过计量认证(CMA),这是国家强制性的。
关于实验室资质认定、认可条件
1、实验室资质认定与实验室国家认可有何区别?实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。
对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定资质、取得实验室资质认定法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
实验室国家认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。
通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的通用要求。
2、实验室资质认定如何分级?如何组织实施?实验室资质认定分为两级实施。
一个为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由实验室资质认定办公室(计量处)承办。
不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。
对于独立法人实验室,你在哪里注册就在就在哪里做认证;如果是非独立的实验室,你的所在组织在哪里注册就在哪里认证。
3.资质认定程序第十八条国家级实验室和检查机构的资质认定,由国家认监委负责实施;地方级实验室和检查机构的资质认定,由地方质检部门负责实施。
第十九条国家认监委依据相关国家标准和技术规范,制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志,并公布实施。
第二十条计量认证和审查认可程序(一)申请的实验室和检查机构(以下简称申请人),应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门(以下简称受理人)提出书面申请,并提交符合本办法第三章规定的相关证明材料;(二)受理人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查,并自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定;(三)受理人应当自受理申请之日起,根据需要对申请人进行技术评审,并书面告知申请人,技术评审时间不计算在作出批准的期限内;(四)受理人应当自技术评审完结之日起20日内,根据技术评审结果作出是否批准的决定。
计量认证、审查认可与实验室认可
计量认证、审查认可与实验室认可1. 介绍在现代社会中,计量认证、审查认可和实验室认可是重要的质量管理工具。
它们确保了产品和服务的质量和可靠性,并促进了国际贸易和合作的顺利进行。
本文将详细介绍计量认证、审查认可和实验室认可的定义、原理以及在不同行业中的应用。
2. 计量认证2.1 定义计量认证是指通过对计量设备和过程进行评估和认证,确保其符合国家和国际标准的要求。
计量认证能够保证计量结果的可靠性和准确性,为各个行业提供了可比较的计量结果,并促进了国际贸易的顺利进行。
2.2 原理计量认证的核心原理是依据国家和国际标准的要求,通过对计量设备和过程进行检查和评估,确认其满足准确性、可靠性和有效性等方面的要求。
认证机构通常会对计量设备和过程进行测试、校准和评估,并颁发认证证书。
2.3 应用计量认证广泛应用于各个行业,特别是需要准确测量的领域,如制造业、医疗设备、环境监测等。
计量认证可以提供具体的测量标准和方法,帮助企业确保产品和服务的质量,并提高其市场竞争力。
3. 审查认可3.1 定义审查认可是指对组织、公司或个人进行评估和认证,确认其符合相关标准和要求。
审查认可是一种质量管理工具,可以确保组织和个人的能力、可靠性和合规性,从而提高其信誉度和竞争力。
3.2 原理审查认可的原理是依据相关标准和要求,对组织、公司或个人进行调查和评估,确认其具备合适的管理体系、资源和能力来满足标准的要求。
认证机构通常会对组织和个人的管理体系、资质和业务实践进行审查和评价,并颁发认证证书或资质证书。
3.3 应用审查认可广泛应用于各个行业,如质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。
认可证书可以帮助组织或个人证明其具备符合标准要求的管理体系和专业能力,提升其信誉度和市场竞争力。
4. 实验室认可4.1 定义实验室认可是指对实验室的能力和技术进行评估和认证,确认其能够进行准确、可靠和可复现的测试和分析工作。
实验室认可是保证测试结果可靠性和标准化的重要手段,对保障产品质量和技术创新具有重要意义。
实验室管理 计量认证、审查认可与实验室认可的区别
�3�、政府规划不同�计量认证不需列入规划�凡向社会出具公证数据的质 检机构必须通过计量认证�审查认可要列入统一规划。原则�统筹规划、合理布 局、优势互补、不重复建设。
�4�、使用标志不同�计量认证标志为 CMA�为中国计量认证的英文缩写� 审查认可标志为 CAL�为中国考核合格检验实验室的英文缩写。
五、计量认证、审查认可和实验室认可的区别
�1� 适用对象不同 实验室认可适用于检测/校准实验室�计量认证和审查认可适用于产品质检 机构。 �2� 法律效力不同 计量认证和审查认可属国家对检验和检定机构实施的法制管理范围�是强制 性行为�其结果将导致对检验和检定机构的授权。实验室认可则是实验室依从国 际惯例�接受第三方权威机构评审的一种自愿行为�通过认可则表明认可委对实 验室技术能力的承认。 �3� 管理层次不同 计量认证和审查认可由国务院和省两级政府的质量技术监督部门实行分级 管理�而实验室认可是一级管理�实施机构是中国合格评定国家认可委员会�实 施一站式认可。 �4� 互认性不同 在国际合作中�计量认证和审查认可是政府行政管理行为�各国做法不一�
四、计量认证与审查认可�验收、授权�的区别 �一�共同点� �1�、均需有第三方的公正地位� �2�、均为强制性行为� �3�、国家、省二级管理� �4�、评审准则一致�都是对质检机构公正性和技术能力的考核。 �二�不同点�
2
�1�、法律依据不同�计量认证依据《计量法》�审查认可依据《标准化法》 和《产品质量法》�
计量和实验室认可的区别
1.不与国际接轨,具有中国特色的行政许可过程
2.计量认证有三条特殊要求:安全、环保和法定计量单位要求
3.通过了计量认证需作实验室认可,只完成了工作量的70%。
1.与国际接轨,在国际上50多个国家证书通用
2.25条几乎包含了19条的要求
3.通过了实验室认可再做计量认证几乎完成了95%以上的工作。
评审
2.可获得相应的标识,计量认证:CMA
3.可获得实验室检测能力的认定表
4.能够获得授权签字人的授权书
1.能过获得相应的认可证书
2.可获得相应的标识:CNAS,亚太合作组织互认章
3.可获得实验室检测能力的认可表
4. 4.能够获得授权签字人的授权书
意义
1、经计量认证合格是检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
依据的标准
实验室资质认定评审准则,俗称19条
GB/T17025-2008俗称25条
原则
强制认可原则,是政府权威部门对检测机构的法制性强制考核
自愿申请原则
对象
所有对社会出具公正性数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室:如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等
任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有者性质
2、计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
A、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
B、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
C、生产者利用检测数据来决定其生产活动;
D、消费者利用检测结果来保护自己的利益;
E、流通领域利用检测数据决定其购销活动
1.表明了该实验室具备了按国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。
1定义
1.1实验室认可
实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做
出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合
作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定
在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质
2.1实验室认可
自愿性。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。
2.2资质认定
强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。
3实施主体
3.1实验室认可
由CNAS组织和运作。
3.2资质认定
资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、
自治区)质监局实施。
4依据标准
4.1实验室认可
GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。
4.2资质认定
《实验室资质认定评审准则》,是简化了的ISO/IEC 17025标准,其内容的主体部分共19个要素、75条,在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。
5结果和作用
5.1实验室认可
实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志,表明其检测数据和结果是可信的,实验室之间应该互认。
如果再与CNAS签订了国际互认协议,还可以加盖MRA标志,则国际实验
室间也应该互认。
5.2资质认定
实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志,同样表明其检测数据和结果是可信的。
政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等,然而只在中华人民共和国境内有效,不具有国际互认的效力。
6申请条件
6.1实验室认可
a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请;
b.具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
c.符合有关法律法规的规定;
d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;
e.符合CNAS-CL01认可准则;
f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;
g.参加能力验证;
h.符合资格和要求的授权签字人;
i.使用的仪器设备的量值溯源。
6.2资质认定
a.依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任;第三方实验室可申请,第一方(政府机构及下属单位)可申请。
有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;)
b.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求;(.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明)。
c.具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确;
d.具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;
e.建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施;
f.满足《实验室资质认定评审准则》的要求,运行6个月以上。
7什么情况下申请
7.1实验室认可
a.承担进出口商品检验、进出境人员检疫、进出境动植物检疫任务的实验室;
b.有国际合作事务的实验室;
c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;
d.国家、行业或部门权威实验室。
以上这些实验室均应申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。
7.2资质认定
a.产品或工程质量检验机构;
b.为社会提供公证数据的独立实验室;
c.承担第三方检测任务的实验室。
以上这些实验室必须申请并通过资质认定,取得合法检测实验室的地位。
7.3什么情况下两者都需要申请?
以上两种情况同时存在时,既要申请资质认定也应申请实验室认可。
什么情况下两者都不需要申请?
a.只为本单位服务,不对外提供数据和结果的企事业单位内部的实验室;
b.单纯科研或教学性质的实验室。
实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的,随着我国政府体制改革的不断深化和发展,实验室认可与资质认定最终将会合并。
8计量认证CMA与审查认可CAL的联系与区别
资质认定包括计量认证CMA与审查认可CAL,它们的依据法律法规不一样。
计量认证依据:
计量法第二十二条的规定“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”,关键是由政府计量行政管理部门实施考核
审查认可依据:
标准化法第十九条的规定“县级以上政府标准化管理部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其它单位的检验机构,对产品是否符合标准进行检验⋯”,关键是由政府标准化行政管理部门进行“规划、审查”;
产品质量法第十九条中则规定“产品质量检验机必须具备相应的条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作⋯”,
关键是由政府产品质量监督部门实施考核。
一件事三个部门管,其目的都是考核评价产品质量检验机构的能力,其内容也大同小异。
因此后来这两者的现场评审工作就合二为一了,然而证书还是由两个部门分别发,标志也不同,计量认证标志是CMA,审查认可标志是CAL。