药店质量管理制度文件(零售及门店)

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药品零售门店质量管理员安全规范文

药品零售门店质量管理员安全规范文

药品零售门店质量管理员安全规范文一、建立安全制度和规章制度1.明确安全管理的责任人和职责分工,在门店内设立质量管理岗位,并明确岗位职责。

2.制定并完善门店的安全管理制度和规章制度,包括药品保管、使用、销售等各个环节的规范要求。

二、保障药品质量安全1.门店应当合法取得药品零售经营许可证,并定期进行更新。

2.门店要求所有销售人员持有有效的健康证明,以确保人员的身体健康状况符合从业要求。

3.门店应当建立完善的进货渠道,药品采购应从合法渠道采购,确保药品的质量和安全。

4.门店在用药品时应严格按照药品说明书和标签要求使用,不得随意更换药品包装或标签。

5.门店应当建立药品保管制度,确保药品存放在干燥、通风、清洁的环境中,避免污染和感染传播。

6.门店应对药品进行分类存放,禁止存放过期药品,及时清理检查药品库存,确保药品有效期和质量安全。

三、加强员工培训与管理1.门店应定期组织员工进行药品质量安全培训,提高员工对药品质量安全的意识和知识水平。

2.门店应建立员工档案,记录员工的培训情况和药品质量管理相关的工作经验。

3.门店要求员工严格遵守安全管理制度和规章制度,确保安全管理工作的顺利进行。

4.门店应定期对员工进行药品知识和质量管理业务能力的考核,确保员工具备相应的专业知识和技能。

四、加强药品销售管理1.门店应建立严格的销售管理制度,确保销售环节符合法律法规要求,并保证药品质量安全。

2.门店销售人员应严格执行实名制销售,核实顾客的身份和需求,不得向未成年人出售处方药品。

3.门店销售人员应认真执行药师指导,向顾客提供正确的药品使用和注意事项,避免误用和滥用药品。

4.门店销售人员应主动询问顾客的过敏信息和健康状况,提供相应的药品咨询和建议。

5.门店应建立购药记录,记录每一笔销售的药品信息和顾客的相关信息,便于追溯和回访。

五、加强药品质量监督和反馈1.门店应与相关监管部门建立良好的合作关系,及时了解和掌握药品质量监督和管理的最新政策和要求。

药品零售质量管理制度下载

药品零售质量管理制度下载

药品零售质量管理制度下载第一章总则第一条为规范药品零售行业质量管理,提高服务质量,保护消费者合法权益,制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品零售业务的单位和个人。

第三条药品零售单位和个人应当遵守国家相关法律法规、规范要求,保障药品质量和服务质量。

第四条药品零售单位和个人应当建立健全药品质量管理体系,进行全面的质量管理和监督。

第五条药品零售单位和个人应当加强对药品库存、销售、采购等环节的管理,确保药品质量和安全。

第六条药品零售单位和个人应当定期组织员工进行质量管理培训,提高服务水平和管理能力。

第七条药品零售单位和个人应当建立质量风险预警机制,及时发现并处理质量风险事件。

第八条药品零售单位和个人应当建立健全质量管理档案,保存相关记录和资料。

第二章质量管理组织第九条药品零售单位和个人应当设立专门负责质量管理工作的部门或负责人。

第十条质量管理部门或负责人应当具备相关的药品质量管理知识和能力。

第十一条质量管理部门或负责人应当定期组织质量管理会议,分析质量管理情况和存在问题,制定改进措施。

第十二条质量管理部门或负责人应当向上级主管部门和消费者公布药品质量信息和管理情况。

第十三条质量管理部门或负责人应当及时处理药品质量投诉和申诉,保障消费者权益。

第十四条质量管理部门或负责人应当定期进行内部审核和自查,发现问题及时整改。

第十五条质量管理部门或负责人应当配合相关部门进行外部质量监督和评估。

第三章质量管理制度第十六条药品零售单位和个人应当建立和完善质量管理制度,明确质量管理责任和流程。

第十七条药品零售单位和个人应当落实药品采购、存储、销售等环节的质量管理要求。

第十八条药品零售单位和个人应当进行药品质量验收和记录,确保药品来源合法合规。

第十九条药品零售单位和个人应当建立药品质量追溯制度,定期进行追溯核查。

第二十条药品零售单位和个人应当建立药品保质期管理制度,及时处理过期药品。

第二十一条药品零售单位和个人应当建立药品存储条件监测制度,确保药品质量稳定。

零售药店管理制度(三篇)

零售药店管理制度(三篇)

零售药店管理制度1. 药品销售管理:零售药店应严格按照法律法规进行药品销售,包括准确的药品配送记录、合法的药品采购渠道、有效的虚假药品鉴别和处理机制等。

2. 药品储存管理:零售药店应建立合理的药品储存管理制度,包括规范的药品储存区域、温湿度控制、药品分类储存、定期清点库存以及药品保质期的管理等。

3. 安全用药指导:零售药店应设立专业的药师或药剂师,向患者提供正确的药品使用指导和安全用药建议,包括药品剂量、使用频率、注意事项以及药物相互作用等。

4. 病历记录管理:零售药店应建立完善的患者病历记录管理制度,包括患者个人信息、用药史、病情描述、药物不良反应等,以便于对患者进行个性化的用药指导和提供药物咨询服务。

5. 药物不良反应报告:零售药店应建立药物不良反应报告制度,及时收集和报告药物不良反应情况,以保证患者用药安全。

6. 网上药店管理:零售药店如果兼营网上销售业务,需要建立相应的网上药店管理制度,包括网上药品销售许可、药品上网备案、网上药品信息发布和交易记录管理等。

7. 健康咨询服务:零售药店可以提供健康咨询和健康管理服务,包括健康风险评估、指导患者进行疾病预防和健康管理等,但应注意与医生的区分和引导患者及时就医。

8. 药物价格管理:零售药店应遵守药物价格管理政策,不得恶意哄抬药品价格,不得以不合理的方式获取高额利润。

9. 安全设施和环境管理:零售药店应配备消防设施、安全监控设备等,确保店内的安全。

10. 培训和考核:零售药店应定期进行员工培训,提高员工的专业知识和服务水平,并进行员工的岗位考核,确保员工能够执行好各项管理制度。

零售药店管理制度(二)是指为了合规经营和保障药品质量安全,针对零售药店的经营管理和药品销售流程等方面所制定的规章制度。

具体内容可以包括以下方面:1. 店面管理:- 零售药店的布局设计和环境卫生要求;- 店内设备和仪器的运营和维护;- 店面安全措施,如防火、防盗等。

2. 库存管理:- 药品采购要求,包括供应商选择和产品质量检验等;- 药品入库和出库的流程和记录;- 药品库存管理,包括库存盘点、过期药品处理等。

药店门店规则制度范本

药店门店规则制度范本

药店门店规则制度范本一、总则第一条为了规范药店门店的经营管理,保障药品质量和消费者权益,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。

第二条药店门店应遵循合法、合规、诚信、公平的原则,提供优质的药品和服务。

第三条药店门店应严格执行国家药品监督管理部门的规定,确保药品的合法、合规、安全、有效。

第四条药店门店应建立健全内部管理制度,提高服务质量,保障消费者合法权益。

二、人员管理第五条药店门店应配备具备相应资质的药学专业技术人员,负责药品的采购、储存、销售等工作。

第六条药店门店员工应具备良好的职业道德和服务意识,定期接受培训和考核。

第七条药店门店员工在岗位上时,应穿着整洁的工作服,佩戴工号牌,语言文明,礼貌待客。

第八条药店门店应建立员工健康档案,员工每年进行一次健康检查,取得健康证明后方可参加工作。

三、药品采购和储存第九条药店门店应从具有药品生产或经营资格的企业采购药品,确保药品的合法来源。

第十条药店门店应建立健全药品采购记录,记录药品的名称、生产厂家、生产批号、规格、数量、价格、供应商等信息。

第十一条药店门店应按照药品的储存要求,合理储存药品,确保药品的质量。

第十二条药店门店应定期对储存的药品进行质量检查,发现问题及时处理。

四、药品销售第十三条药店门店应严格执行药品销售管理制度,确保药品的合法、合规销售。

第十四条药店门店在销售药品时,应核对消费者的身份信息,确保药品的合理使用。

第十五条药店门店应建立健全药品销售记录,记录药品的名称、生产厂家、生产批号、规格、数量、价格、消费者等信息。

第十六条药店门店应严格执行药品价格政策,明码标价,不得擅自提高药品价格。

五、售后服务第十七条药店门店应建立健全售后服务体系,为消费者提供咨询、退换货等服务。

第十八条药店门店在收到消费者的退换货申请时,应严格按照公司的退换货政策进行处理。

第十九条药店门店应定期对消费者进行满意度调查,及时了解消费者的需求和意见,提高服务质量。

零售药店质量管理体系文件

零售药店质量管理体系文件

零售药店质量管理体系文献样本阐明1、该样本仅作为药物零售公司建立质量管理体系文献内部参照文献。

2、该样本不作为GSP认证的原则,药物零售公司必须根据公司实际状况对文献进行修改。

3、未经本中心批准该样本不行复印到其他公司。

4、公司可在此样本上进行修改,修改后交我中心重新打印后签发。

5、打印时请由药店的文献起草人、审核人和审批人中一位前来我中心办理,并同步在相应位置和签名、盖章。

目录一、质量管理制度1、质量管理体系文献管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药物购进管理制度5、药物检查验收管理制度6、药物储存的管理制度7、药物陈列的管理制度8、药物养护的管理制度9、首营公司和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药物处方管理制度12、药物拆零管理制度13、特殊管理药物的管理制度14、药物质量事故解决及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药物不良反映报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药物的管理制度二、各岗位管理原则1、公司重要负责人岗位管理原则2、公司质量负责人的岗位管理原则3、公司质量管理机构或质量管理机构负责人的管理原则4、药物购进人员岗位管理原则5、质量管理员岗位管理原则6、药物验收员岗位管理原则7、药物保管员岗位管理原则8、药物养护员岗位管理原则9、营业员岗位管理原则三、操作程序1、质量体系文献管理程序2、质量体系内部评审程序3、药物购进程序4、首营公司审核程序5、首营品种审核程序6、药物质量检查验收程序7、药物养护程序8、不合格药物管理程序9、拆零药物程序四、质量登记表格1、文献编制申请批准表2、文献分发记录3、公司全员名册表4、员工教育培训状况记录5、员工健康状况登记表6、公司设施设备一览表7、首营公司审批表8、首营药物审批表9、药物购进记录10、药物质量验收记录11、药物质量复查告知单12、不合格药物报损审批表13、不合格药物登记表14、报废药物销毁表15、近效期药物催售表16、温湿度登记表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药物拆零登记表21、药物不良反映报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表××药店管理文献1、目的:建立质量管理体系文献的管理制度,规范本公司质量管理体系文献的管理。

门店药品销售质量管理制度模版

门店药品销售质量管理制度模版

门店药品销售质量管理制度模版1. 目的与适用范围本制度旨在规范门店药品销售质量管理,确保药品的质量安全、合规运作,并适用于公司所有门店药品销售业务。

2. 定义与缩略语2.1 药品:指符合国家药品监管法规的药品产品。

2.2 门店:指公司所有开设的药品销售门店。

2.3 质量管理:指对药品销售过程中的质量控制、质量评价和质量改进的管理活动。

3. 人员管理3.1 门店负责人应具备相关药品销售资质,并定期参加相关培训和考试。

3.2 门店销售人员应具备药品销售资格证书,并接受相关培训。

3.3 门店销售人员应遵守公司的药品销售操作规范和禁止行为规定。

4. 药品采购与进货管理4.1 门店应向具备药品经营资质的药品供应商采购药品。

4.2 门店采购人员应核对药品供应商的资质证件和相关药品合规要求。

4.3 门店应建立药品进货登记制度,记录进货药品的名称、批号、数量、生产企业等信息。

4.4 门店应对进货的药品进行质量验收,包括核对药品包装完好、标签齐全、生产日期合法等。

5. 药品储存与保管管理5.1 门店应建立符合药品储存要求的储存场所,并定期进行清洁、消毒和灭虫。

5.2 药品应按照要求分类存放,避免不同类别的药品混存。

5.3 药品应存放在干燥、阴凉、通风的环境中,避免阳光直射。

5.4 门店应建立药品库存管理制度,记录药品的进销存情况,并定期盘点库存。

6. 药品销售管理6.1 门店销售人员应对药品销售前进行核对和确认,包括药品名称、批号、有效期等。

6.2 门店应确保药品销售时提供合格的发票,并进行正确的开票操作。

6.3 门店应建立药品销售登记制度,记录药品销售的相关信息,包括销售日期、销售金额等。

6.4 门店销售人员应提供药品使用说明、注意事项等相关信息给顾客,并提醒顾客妥善保存。

7. 药品售后服务7.1 门店应提供符合国家法规要求的药品售后服务。

7.2 门店应积极处理顾客提出的药品质量问题和投诉,并及时向上级报告。

7.3 门店应建立药品退货和换货管理制度,确保合法退货和换货的顾客权益。

连锁零售药店质量管理体系文件

连锁零售药店质量管理体系文件

连锁零售药店质量管理体系文件一、药品采购管理为了确保采购的药品符合国家法律法规和公司要求,特制定药品采购管理制度。

1.1 供应商选择在进行药品采购前,需对供应商进行评估和选择,确保供应商具备相应的资质和能力,保证药品质量和供应稳定性。

1.2 采购计划与执行制定药品采购计划,明确采购品种、数量、规格、质量标准等信息。

按照计划进行采购,并及时跟踪和调整。

二、药品验收管理药品验收是保证药品质量的重要环节,特制定药品验收管理制度。

2.1 验收标准与流程根据国家法律法规和公司要求,制定药品验收标准及流程。

对到货药品进行逐批验收,确保药品质量符合规定。

2.2 验收记录建立验收记录,详细记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息,以及验收结果和验收人员签名。

三、药品储存管理为确保药品储存安全、有效,特制定药品储存管理制度。

3.1 储存条件根据药品的特性,设定适宜的储存条件,如温度、湿度、避光等,确保药品质量稳定。

3.2 库存管理建立药品库存管理制度,定期进行库存盘点,确保账目与实物相符。

根据药品销售情况及时调整库存,防止药品积压和过期。

四、药品陈列管理为提高顾客购物体验,特制定药品陈列管理制度。

4.1 陈列标准与布局根据药品分类和顾客需求,制定陈列标准和布局。

合理安排药品陈列位置,突出品牌和品种特点。

保持陈列整齐、美观,方便顾客选购。

4.2 陈列更新与调整根据药品销售情况及时更新和调整陈列,确保陈列与市场需求一致。

对陈列效果进行定期评估,不断优化陈列方案。

五、药品销售管理为规范药品销售行为,特制定药品销售管理制度。

5.1 销售规范与流程明确药品销售规范与流程,确保销售过程符合法律法规和公司要求。

销售人员需了解药品知识,为顾客提供专业建议和指导。

5.2 销售记录与报告建立销售记录和报告制度,详细记录销售数据和顾客反馈信息。

定期分析销售数据,了解市场需求和趋势,为经营决策提供依据。

六、药品售后服务管理为提升顾客满意度,特制定药品售后服务管理制度。

门店药品销售质量管理制度范文(三篇)

门店药品销售质量管理制度范文(三篇)

门店药品销售质量管理制度范文第一章总则第一条为规范门店药品销售质量管理行为,保障消费者安全,保证药品质量,提升门店形象和信誉,特制定本制度。

第二条本制度适用于本门店的药品销售质量管理工作。

第三条本制度内容应与中华人民共和国现行法律、法规和有关政策相符。

第四条门店要加强对药品销售质量管理制度的宣传和培训,确保全体员工掌握和遵守本制度。

第五条门店应建立健全药品销售质量管理档案,定期进行药品销售质量管理的检查和评估,并对发现的问题及时整改和提升。

第六条本制度的修订和解释权归本门店所有。

第二章药品销售质量管理目标和原则第七条门店的药品销售质量管理目标是确保所销售的药品质量安全可靠,维护消费者的合法权益。

第八条门店的药品销售质量管理原则是法定合规、科学规范、质量优先、诚信经营。

第九条所有销售药品的员工必须具备相应的专业知识和业务能力,遵循诚信经营原则,保证销售的药品符合药品质量标准和相关法规要求。

第三章药品销售质量管理的基本要求第十条门店在销售药品过程中必须具备相应的资质,包括药品零售许可证和药师资格证。

第十一条门店必须建立药品销售质量管理系统,明确销售药品的程序和要求,并进行严格的内部管理和监督。

第十二条门店在进货和销售药品时,必须遵循“先进先出”原则,保证药品的有效期和储存条件。

第十三条门店销售药品必须按照药品的标准剂量和使用方法进行明确的说明和指导,切勿误导消费者。

第十四条门店必须建立药品销售纪录,包括药品的进货记录、销售记录、退货记录等,并保存一定的时间,以备查验。

第十五条门店销售的药品必须按照国家有关药品质量标准进行检验和检测,确保药品质量符合标准要求。

第十六条门店必须加强对药品销售质量管理的监督和考核,发现问题要及时整改,并对责任人进行相应的处罚或奖励。

第四章药品销售质量管理的具体措施第十七条门店应严格按照中华人民共和国《药品管理法》和《药品销售质量管理规定》的要求进行药品销售,禁止购买、存储、销售假药、劣药或伪劣药品。

2023全新零售药店质量管理制度

2023全新零售药店质量管理制度

2023全新零售药店质量管理制度一、引言为了提升零售药店的服务质量,保障消费者的用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本质量管理制度。

请全体员工严格遵守,认真执行。

二、药店概述本零售药店主要经营药品、医疗器械等商品。

我们致力于为社区居民提供安全、高效的药品和优质的客户服务。

药店营业时间为每日上午9点至晚上9点,周末及节假日无休。

三、质量管理规定1. 药品采购:严格执行药品采购的合法程序,确保所采购药品的合法性和质量。

2. 药品存储:合理规划药品库房,分类存储药品,确保药品存储符合规定条件。

3. 药品销售:销售药品时,应详细询问客户需求,进行合理的用药指导,并做好记录。

4. 药品配送:对于需要配送的药品,应按照规定的配送程序进行,确保药品安全、及时地送达客户手中。

5. 员工培训:定期对员工进行药品知识培训,提高员工的药品知识水平和服务质量。

四、质量管理体系1. 建立和完善质量管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程等。

2. 定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核,确保体系的有效性和符合性。

3. 及时处理和反馈质量管理体系运行过程中的问题,持续改进和完善质量管理体系。

五、质量控制1. 严格执行药品抽样检验制度,确保药品质量符合规定要求。

2. 对不合格的药品进行严格控制和处理,防止不合格药品流入市场。

3. 建立药品质量档案,对药品的质量情况进行全面跟踪和管理。

六、客户服务1. 提供优质的客户服务,满足客户需求,提高客户满意度。

2. 对客户提出的问题和建议,及时响应和解决,不断提高服务质量。

3. 定期收集和分析客户反馈意见,不断优化服务流程和提升服务质量。

七、附则1. 本质量管理制度自发布之日起执行。

如有未尽事宜,由药店管理层解释并制定补充规定。

2. 本制度的修改和废止,须经药店管理层审议通过,并以书面形式通知全体员工。

3. 本制度的解释权归药店管理层所有。

零售药店管理制度(5篇)

零售药店管理制度(5篇)

零售药店管理制度文件名称:药品购进管理制度编号:G01起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

(3)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。

(4)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。

(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。

(8)定期对进货情况进行质量评审,一年至少____次。

认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。

文件名称:检查验收管理制度编号:G02起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量好,数量准确。

(2)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经营专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。

1、质量体系文件管理制度(药品零售连锁企业).

1、质量体系文件管理制度(药品零售连锁企业).

质量体系文件管理制度文件名称:质量体系文件管理制度编号:DK-QM-001-2015起草部门:质管部起草人:审核人:批准人:审定人:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:制定原因:根据GSP管理规范要求版本号:A/01、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度,规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。

2、依据:《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》的规定制定本制度。

3、适用范围:本制度适用于企业经营过程中的质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作程序、计算机操作规程、记录、凭证、档案等文件的管理。

4、责任者:质管部。

5、规定内容:5.1文件编制:5.1.1质量管理文件系统。

本企业质量管理体系文件分为五类,即:5.1.1.1质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。

5.1.1.2质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。

5.1.1.3质量管理工作程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。

5.1.1.4质量记录、凭证类等文件类别代码,用英文字母“QR”表示。

5.1.1.5计算机系统标准操作程序类别代码,用英文字母“SOP”表示。

5.2文件编号要求。

为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。

5.2.1、编号结构文件编号由四位英文与3位阿拉伯数字的序号加四位阿拉伯数字的年号编码组合而成,具体说明如下:**** ** *** **** — **修订号年号文件序号文件类别代码公司代码A、公司代码:如“德康”代码为DKB、文件类别(代码见上)C、文件序号:质量管理体系文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“000”开始顺序编码,第一位代表职能分类,第二、三位为流水号。

5.2.2、文件编号的应用:A、文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。

B、质量管理体系文件按文件编号一经启用,不得随意更改。

药店门店管理制度

药店门店管理制度

药店门店管理制度一、总则1. 规范药店门店经营行为,加强内部管理,提高药品销售质量,保障消费者权益,加强与执法部门的合作与配合。

2. 本制度适用于公司经营的所有药店门店。

3. 门店经理是药店门店的主要管理人,负责门店的日常经营管理工作。

4. 所有员工应严格遵守公司制度,服从门店经理的管理。

二、门店管理制度1. 门店规范1.1 门店应当按照药品监管法规设置标识,并在显著位置,清晰明确地展示药品种类、价格、使用说明等信息。

1.2 门店内部应当保持整洁,环境清洁、通风、无异味,保持良好的卫生条件。

1.3 门店必须有相应的许可证明文件,包括药品经营许可证等。

1.4 门店应当定期对药品进行检查和清点,保持库存的真实性和准确性。

2. 门店员工管理2.1 门店员工应当经过岗前培训,了解药品销售的相关法规和业务知识。

2.2 门店员工应当着装整洁、言行举止得体,不得违反公司规定的行为准则。

2.3 门店员工应当按照规定时间到岗上班,并认真履行自己的职责,有效协助门店经理完成工作。

3. 药品销售管理3.1 门店员工应当核对患者处方,确保销售药品的准确性和合法性。

3.2 门店员工应当遵循医疗伦理,不得随意更改处方药品种类及用药量。

3.3 门店员工应当向消费者提供正确的药品使用方法和注意事项,并注意提醒患者不得超量购买药品。

4. 质量管理4.1 门店必须保证售卖的药品真实有效,并严格按照药品购进、储存、销售等流程进行操作。

4.2 门店应当建立健全药品追溯体系,确保药品可追溯到来源。

4.3 门店应定期对过期药品进行清点和处置,确保患者购买到的药品均为有效期内的产品。

5. 门店安全管理5.1 门店应当加强安全防范措施,确保药品库存、财产等安全。

5.2 门店应当定期进行消防安全检查,保障患者及员工的生命财产安全。

5.3 门店应当对员工进行安全培训,提高员工的安全意识和应急处理能力。

6. 门店服务管理6.1 门店应建立健全患者服务制度,提供优质的服务,主动关心患者需求。

售药店GSP认证质量管理体系文件(新版)

售药店GSP认证质量管理体系文件(新版)

XXXXXX零售药店GSP认证质量管理体系文件(2017年新版)(此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑!)目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位与采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录与凭证管理制度12、收集与查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作与管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告某某药店管理文件1、目得:规范本企业质量管理体系文件得管理。

零售药店质量管理制度(通用3篇)

零售药店质量管理制度(通用3篇)

零售药店质量管理制度(通用3篇)零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的.相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。

五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和。

六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。

十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确,字迹清晰。

十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

十一、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。

六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。

发现问题要及时整改。

零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。

在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。

二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。

最新)零售药店质量管理制度

最新)零售药店质量管理制度

最新)零售药店质量管理制度一、门店销售药品时应遵循“谁配谁销、谁验谁销”的原则,严格执行处方药销售许可证管理,确保处方药销售合法合规。

二、门店销售处方药须经过合格的药师审核处方,并在处方上注明药师姓名、执业证号和审核时间。

三、门店应建立处方调配记录,记录处方药的销售、调配和退回情况,并保存至少两年。

四、门店销售药品应当按照规定的价格执行,不得违法哄抬价格或变相加价。

五、门店销售药品应当按照规定的时间、地点和方式进行,不得违法销售或变相销售。

拆零药品管理制度一、门店销售拆零药品应当按照规定的程序进行,确保拆零药品的质量和安全。

二、门店应建立拆零药品销售记录,记录拆零药品的销售、退回和损耗情况,并保存至少两年。

三、门店应建立拆零药品库存管理制度,做好拆零药品的存储、保管和监管工作,防止拆零药品的误用、错用和滥用。

药品养护检查管理制度一、门店应定期对药品进行养护检查,确保药品的质量和安全。

二、门店应建立药品养护检查记录,记录药品的养护情况和检查结果,并保存至少两年。

三、门店应建立药品养护管理制度,规范药品的养护工作,防止药品的变质、损坏和过期。

中药饮片购销管理制度一、门店销售中药饮片应当按照规定的程序进行,确保中药饮片的质量和安全。

二、门店应建立中药饮片销售记录,记录中药饮片的销售、退回和损耗情况,并保存至少两年。

三、门店应建立中药饮片库存管理制度,做好中药饮片的存储、保管和监管工作,防止中药饮片的误用、错用和滥用。

卫生和人员健康管理制度一、门店应保持环境卫生和人员健康,确保药品的质量和安全。

二、门店应建立卫生和人员健康检查制度,对门店环境和人员进行定期检查和监测,并做好记录。

服务质量管理规范一、门店应建立服务质量管理制度,规范门店的服务流程和服务标准,提高服务质量和客户满意度。

二、门店应建立客户投诉处理制度,对客户投诉及时处理并做好记录。

药品不良反应报告制度一、门店应建立药品不良反应报告制度,对发现的药品不良反应及时报告,并做好记录。

门店药品销售质量管理制度(3篇)

门店药品销售质量管理制度(3篇)

门店药品销售质量管理制度一、总则为了规范门店药品销售行为,保障消费者的用药安全,提高服务质量,制定本制度。

二、药品购进1. 门店药品购进必须从合法合规的药品供应商购进,保证药品的质量安全。

2. 购进药品必须查验药品的有效期、生产日期、批号等相关信息,并记录在购货记录中。

3. 严禁购进过期、伪劣、假冒药品。

三、药品入库1. 门店药品入库必须由专人负责,核对药品的品名、规格、数量等信息,并记录在入库记录中。

2. 入库的药品必须按照药品特性进行分类存放,保证药品的存储环境符合要求。

3. 药品入库时必须对药品的有效期进行检查,严禁存放过期药品。

四、药品销售1. 门店药品销售必须由持有医药执业许可证的合格人员进行,且必须在开展医药销售业务的经营场所进行销售。

2. 在药品销售过程中,必须向顾客提供详细的药品说明书或者药品相关信息,保证顾客了解药品的使用方法、注意事项和副作用等信息。

3. 药品销售时必须查验药品的有效期,严禁销售过期药品。

4. 药品销售时必须开具正规的销售票据,保留有效期为2年。

五、药品退换1. 门店对于销售的药品不接受退换,除非药品存在质量问题。

2. 发生药品质量问题的,须及时向供应商反馈,并保留相关证据和物品,以备日后追溯和处理。

3. 门店不得将退换的药品重新销售,必须采取合理措施将有问题的药品进行销毁。

六、药品管理1. 门店必须建立药品管理台账,记录每一批次药品的购进、入库、销售、退换等情况,保证药品的追溯能力。

2. 门店必须建立药品库存管理制度,合理控制药品库存量,防止过期药品滞销。

3. 对于长期不销售的药品,门店必须定期进行检查,如发现过期药品,要及时销毁。

七、处罚措施对于违反本制度的行为,将根据违规程度采取不同的处罚措施,轻则警告、扣分,重则停业整顿、吊销执照。

八、附则本制度自颁布之日起执行,如有需要修改和补充的,将进行及时修订,并进行内部培训。

门店药品销售质量管理制度(2)1、目的:为规范药品销售行为,依法经营安全合理销售药品。

零售药店管理制度目录

零售药店管理制度目录

零售药店管理制度目录第一章总则第一条为了规范零售药店的经营管理行为,提高服务质量,保障消费者的合法权益,制定本管理制度。

第二条本制度适用于所有从事零售药店业务的法人、其他组织和个人。

第三条零售药店应当依法开展药品经营销售活动,并建立健全管理制度,保证药品质量和安全。

第二章组织结构第四条零售药店应当设立总经理负责经营管理,设立质量管理部门负责药品质量安全,设立市场营销部门负责商品销售推广。

第五条零售药店可以设立多个分店,每个分店设立店长管理分店的经营活动。

第六条零售药店应当配备专业的医药技术人员,保障用药指导和处方审核。

第三章经营活动第七条零售药店应当依法经营药品,不得违法销售未经批准的药品。

第八条零售药店应当妥善保存药品,做好防潮、防晒、防腐、防虫等工作。

第九条零售药店应当提供良好的服务环境,保证消费者的用药安全和隐私。

第四章质量管理第十条零售药店应当建立规范的药品采购渠道,保障药品来源的合法合规。

第十一条零售药店应当建立健全的质量管理制度,包括药品的验收、储存、销售等方面。

第十二条零售药店应当做好药品库存管理,定期进行清点盘点,保证库存的准确性。

第五章市场营销第十三条零售药店应当合法合规开展药品宣传推广活动,不得发布虚假欺骗性广告。

第十四条零售药店应当建立健全的消费者投诉处理机制,及时处理消费者的投诉。

第十五条零售药店应当加强与医疗机构、保险公司等的合作,拓展销售渠道。

第六章建设与管理第十六条零售药店应当建立健全防火、防盗、防灾等安全管理制度,确保员工和消费者的人身财产安全。

第十七条零售药店应当加强员工教育和培训,提高员工的服务意识和职业素养。

第十八条零售药店应当建立健全财务管理制度,规范经营账目,防止财务风险。

第七章处罚与奖励第十九条对于违反法律法规、本制度规定的行为,零售药店将按照相关规定进行处罚,情节严重的将依法追究法律责任。

第二十条对于经营活动合规、服务质量优良的零售药店,将给予表彰和奖励。

药店门店质量管理制度

药店门店质量管理制度

药店门店质量管理制度一、前言现代社会中,药店门店作为医药健康领域的重要组成部分,其门店质量管理制度显得尤为重要。

药店门店的经营质量直接关系到人民群众的身体健康,因此建立科学有效的门店质量管理制度具有十分紧迫的意义。

二、门店质量管理的重要性2.1 保障药品质量门店质量管理制度可以有效保障药品的质量,确保患者购买到安全有效的药品,从而维护患者的身体健康。

2.2 提升服务质量通过规范的门店质量管理制度,可以提升药店门店的服务质量,提高患者满意度,增强客户忠诚度。

2.3 促进行业发展完善的门店质量管理制度有助于规范行业秩序,促进行业健康发展,提升行业整体形象和竞争力。

三、门店质量管理制度的内容3.1 质量方针明确门店的质量方针,包括对药品质量、服务质量和管理质量的要求,确保门店经营符合法律法规。

3.2 组织机构建立健全的门店组织机构,明确各部门的职责和工作流程,保障门店运营高效有序。

3.3 质量管理流程制定药品验收、存储、销售等质量管理流程,确保药品的安全性和有效性。

3.4 人员培训定期对门店员工进行相关药品知识和服务技能的培训,提升员工综合素质和专业水平。

3.5 风险管理建立健全的风险管理机制,及时识别和解决可能存在的风险,保障门店运营稳定和安全。

四、门店质量管理制度的实施4.1 制度宣传在门店内部广泛宣传门店质量管理制度,确保员工了解并遵守相关规定。

4.2 监督检查建立日常监督检查机制,定期对门店的质量管理工作进行检查和评估,发现问题及时整改。

五、结语药店门店质量管理制度对于维护患者健康、提升服务质量、促进行业发展具有重要的意义。

希望各药店门店切实加强质量管理,提升管理水平,为患者提供更加优质的医疗服务。

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(1)质量管理文件(以下简称“文件”)是指公司进行药品质量管理的指导性文件和记录性文件,包括有关质量管理的制度、规程、规定、规则、程序、记录、凭证等。

(2)文件的编制①编制新的文件的提议可以由质量领导小组、经理或副经理、质量管理部或其他部门提出。

②质量管理部对编制文件的提议进行评估,写出书面报告,报质量领导小组,经批准后由质量管理部负责编制工作。

③质量管理部负责文件的起草工作,其他部门协助。

由一名起草人或几名起草人共同起草,有几名起草人时,应指定一名起草人负责。

④文件的内容应遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规和行政规章的规定。

⑤文件的起草应充分考虑文件使用部门的意见和建议。

⑥文件的起草规范文件标题应能清楚地说明文件性质,明显区别于其他文件,字数不宜过多。

文件格式按照《质量管理文件格式规定》的要求。

文件要有可操作性。

文件应条理清楚,语言确切、规范,容易理解,不可模棱两可。

有关“要求”的内容应具体,“定时”应明确何时,“定期”应明确是多长时间,“专人”应明确是哪些人。

文件应统一格式、技术术语、符号和计量单位。

记录性文件应留有足够的空间,以便于填写内容,每项的标题应简练、明了。

(3)文件的审查文件由主管质量管理工作的公司领导审查,必要时进行会审,起草人应按审查意见进行修改。

(4)文件的批准文件由公司质量领导小组实施批准。

质量领导小组的负责人或授权人签名。

文件经批准后方可执行。

(5)文件的编码文件统一由质量管理部按照《质量管理文件编码规则》进行编码。

(6)文件的修订公司领导、质量管理部或其他部门可以提出修订现有文件的提议。

质量管理部对修订文件的提议进行评估,写出书面报告,报质量领导小组,经批准后由质量管理部负责修订工作。

修订文件的起草、审查、批准过程同新文件的起草、审查、批准过程。

修订的文件经过批准方可执行。

已修订的文件应在颁发新文件的同时撤销和收回,停止使用。

(7)文件的撤销凡已修订过或不再适用的文件应及时撤销,已撤销的文件不得保留在现场。

对于修订的文件,旧文件的撤销时间应与新文件颁发时间相同。

不适用文件的撤销由质量管理部提出,质量领导小组批准后执行。

(8)文件的印制文件的印制统一由公司质量管理部负责。

文件一律采用A4纸。

文件由质量管理部负责校对,确认无误后方可付印。

(9)文件的发放与回收质量管理部负责新编制和修订的文件的发放和撤销的文件的回收。

文件的发放与回收应办理登记手续,填写《文件发放记录》或《文件回收记录》。

(10)文件的保管文件为公司内部文件,不得交给公司以外的人员。

文件的执行部门应根据实际需要将文件存放在现场,公用性文件应由各部门负责人或指定专人统一管理。

质量管理部负责文件的归档保管,登记《质量管理文件台账》。

现行的文件,质量管理部至少保存2份,已撤销的文件和已修订的文件保留1份备查。

质量管理部每年对文件进行一次清理,做到账、文相符。

(11)文件的销毁收回的质量管理文件由质量管理部统一销毁,填写《文件销毁记录》。

(12)文件的执行文件一经批准,应按照文件规定的实施日期执行。

质量管理部应组织文件实施培训,对文件的执行提供指导。

质量管理部应组织对文件的执行情况进行检查。

(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,进一步落实各项管理制度和规定,保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务,以达到创建本企业知名品牌的目的,做到药品高质量,员工高素质,服务创一流,企业创名牌,特制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核:是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度,每年进行一次书面考核。

(3)药品质量管理制度的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核:每月对药品购进及验收的进货单,验收单进行一次清理自查,查是否正规渠道进货,所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法,每年清查一次,发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核:每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查,查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放,有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核:每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核,查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核:每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放,陈列是否符合规定要求,对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核:每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查,查是否做到不混垛,是否做到先进先出,近期先出,近效期药品是否催销。

对未按标准执行造成损失的,追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核:每年考核一次,主要是查是否按规定记录、汇报,对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核:有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案,员工是否遵守职业道德,是否做到规范服务、热情服务、站立服务,有无与与顾客争吵。

每年一次检查,对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核:是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批,对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

(4)检查考核办法将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级,对评为优、良的发给核定工资,并给予奖励;对评为及格的发给核定工资;对评为不及格的扣发核定工资或奖金,表现极差的给予开除处理,发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。

(1)公司对供货单位资质和药品资质进行审核。

不得从未通过审核的企业购进药品,不得从药品生产企业购进未通过审核的药品。

(2)公司对供货单位进行包括资格和质量保证能力的审核。

由采购部填写《供货单位审核表》,并附该企业的《营业执照》和《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》复印件等文件,交质量管理部审核。

质量管理部除审核有关资料外,必要时可会同采购部进行实地考察。

经质量管理部负责人和主管质量工作的公司领导审核批准后,方可从首营企业购进药品。

(3)供货单位审核资料在质量管理部存档。

(4)公司对药品资质进行审核,由业务部填写《药品资质药品审批表》,并附该品种的批准文号、物价批文、质量标准、说明书、质量检验报告书等有关资料,交公司质量管理部。

(5)质量管理部对药品资质合法性及质量情况进行审核,包括审核药品的批准文号,取得质量标准和质量检验报告书,审核药品的包装、标签、说明书和是否符合规定,了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

(6)经质量管理部和主管质量工作的公司领导审核批准后,方可购进,资料在质量管理部存档。

企业负责人质量职责(1)贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时、方便;(2)在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任;(3)组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度;(4)定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项;(5)督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权;(6)保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平;(7)重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;(8)督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情。

企业质量负责人质量职责(1)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;(2)加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;(3)负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护企业质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况;(4)定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题:(5)负责对首营企业、首营品种质量审批;(6)负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;(7)主管质量方面培训教育工作的实施;(8)研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。

质量验收员质量职责(1)树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;(3)质量不合格的药品不得入库;(4)验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收;(5)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;(6)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;(7)验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;(8)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;(9)验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,应标明法定的药品质量内容;(10)验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;(11)规范填写验收记录,做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

养护员质量职责(1)坚持“质量第一”的原则,在质量负责人的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;(2)对库存药品养护质量负直接责任;(3)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;(4)负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;(5)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护;(6)养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量负责人处理;(7)指导并配合保管员做好库房温度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录;(8)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;(9)负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;(10)正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;(11)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

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