品质管理全套资料qm05
SOP QM05硝酸钠
药包材生产质量管理文件
范围:低硼硅玻璃药用管原料硝酸钠
责任人:化验员
程序:
1、检验依据:本厂企业标准STP/QM05-1。
2、取样:从硝酸钠仓库按规定取样。
3、检验项目及方法:
3.1水份的测定
3.1.1、测定手续
准确称取2克试样于已恒重的称量瓶中,在110℃的烘箱中烘干1小时,放干燥器内冷却、称重,反复烘干称至恒重。
3.1.2、计算
G1-G2
H2O%=─────×100
G
G1─试样与称量瓶重(克)
G2─烘干后试样与称量瓶重(克)
G ─试样重(克)
3.2、氯化钠的测定
均参照氯化钠(氯化钾)测定的要点、试剂、计算及注解。
3.2.3、测定手续:
准确称取2克试样于250毫升三角烧瓶中,加水30毫升溶解,以3毫升10%铬酸钾为指示剂,用0.1Nmol/L硝酸银标准溶液滴至血红色即为终点。
3.3、硝酸钠的测定(差减法)
NaNO3%=100-(H2O%+NaCl%)
3.4注解:
玻璃工业用的硝酸钠或硝酸钾通常均很纯,所以对硝酸钠、硝酸钾的含量测定,通常只要用100%减去水份和氯化钠(或氯化钾)的含量即可求得。
若需精确测定,可用高氯酸法测钾,醋酸铀酰锌法测钠。
QM全公司品质经营管理
括品质标准、品质控制、品质改进等方面的策略。
品质经营管理体系的建立
组织架构优化
建立完善的组织架构,明确各部 门在品质经营管理中的职责和权 限,确保各部门之间的协同合作 。
制度建设
制定完善的品质管理制度和流程 ,明确各项工作的标准和要求, 为品质经营管理提供制度保障。
标准化管理
推行标准化管理,制定统一的产 品标准和服务标准,确保产品和 服务质量的稳定性和可靠性。
创新品质管理模式的挑战与对策
总结词
不断探索和创新品质管理模式,提升企业核心竞争力。
传统品质管理模式的局限性
难以适应快速变化的市场需求,缺乏灵活性,难以实现全面质量管理。
对策实施
鼓励创新思维和跨界合作,借鉴先进的管理理念和方法;借助信息化手段,实现品质管理数据的实时采 集、分析和监控;推动品质管理模式的持续改进和优化,以适应市场的不断变化。
涵盖公司所有业务领域和流程,从产品设 计、生产到销售和服务。
系统性
预防为主
建立一套完整的品质管理体系,确保各环 节相互协调、相互支持。
强调预防措施,通过持续改进和标准化作 业减少品质问题。
重要性及应用领域
重要性
提升产品和服务品质,增强企业竞争 力,提高客户满意度,降低品质风险 。
应用领域
适用于各类制造、服务等行业,尤其 适用于对品质要求较高的行业,如电 子产品、医疗器械等。
案例三:某创新型企业的品质经营管理探索
总结词
创新思维,数据驱动,快速响应市场
详细描述
该创新型企业以创新思维为引领,通过引入先进技术和管理模式,提高生产效率和产品 品质。同时,利用数据驱动决策,快速响应市场需求变化,从而在激烈的市场竞争中脱
颖而出。
2024版全面质量管理QM课件
针对性培训课程开发
根据员工需求和培训目标,设计针对性的培训课程。
结合成人学习特点和实际工作经验,采用多种教学方法和手段,如案例分析、角色 扮演、小组讨论等。
注重课程的实用性和可操作性,确保员工能够将所学应用到实际工作中。
激励政策制定及实施效果评估
通过定期考核和绩效评估,对员工的培训成果进行检验 和认可。
问题解决与验证
问题预防与持续改进
介绍问题识别与定义的方法和 步骤,包括如何明确问题的性 质、范围和程度,以及如何确 定问题解决的目标和计划。
讲解问题分析与诊断的方法和 技巧,包括因果分析、故障树 分析、鱼骨图等,以及如何运 用这些工具对问题进行深入分 析和诊断。
介绍问题解决与验证的方法和 步骤,包括如何制定问题解决 方案、实施方案并进行效果验 证,以及如何对问题解决过程 进行总结和反思。
数据处理技巧
讲解数据处理的方法和技巧,包括数据清洗、数据转换、数据归纳和数据分析等,以及如何 运用统计软件进行数据处理和分析。
数据可视化展示
介绍数据可视化的方法和工具,包括图表、图像、仪表盘等,以及如何根据需求选择合适的 可视化方式展示数据。
统计技术运用指导
01 02
描述性统计分析
讲解描述性统计分析的概念、方法和应用,包括平均数、方差、标准差 等统计量的计算和意义,以及如何运用描述性统计分析对数据进行初步 描述和解释。
标准化操作流程推广
制定标准操作流程
将改进措施固化为标准操作流程, 明确操作规范和要求。
宣传推广
通过培训、宣传等方式,使相关 人员了解和掌握标准操作流程。
监督检查
定期对标准操作流程的执行情况 进行监督检查,确保流程得到有
效执行。
持续改进文化培育
QM05资源配置管理及支持
第五章资源配置、管理及支持5.1概述本章适用于人力资源、设备资源、环境与设施的管理与控制。
5.2 引用文件5.2.1 QM03 质量体系、组织和管理。
5.2.2 QM06 检验检测实施。
5.3 职责5.3.1 办公室负责人力资源的配置与管理工作。
5.3.2 经营管理科负责设备资源的配置与管理工作。
5.3.3检验车间负责检验检测范围内的环境与设施的控制与管理工作。
检验检测范围以外的环境设施由办公室负责管理。
5.3.4 站长(管理者代表)负责资源配置和管理的审批。
5.4 人力资源5.4.1 要求5.4.1.1本组织拟聘用的质量管理、工程技术和检验检测人员必须具有良好的职业道德和声誉,具有适用的理论背景,以及5年以上的特种设备制造、检验或相关工作经验。
5.4.1.2 技术负责人应具有相关专业工程师以上任职资格,且取得国家特种设备安全监察部门颁发的压力容器检验师或气瓶检验员资格证书。
5.4.1.3 质量负责人应具有相关专业助理工程师以上任职资格,且取得国家特种设备安全监察部门颁发的压力容器检验师或气瓶检验员资格证书。
5.4.1.4 检验检测人员必须经过培训、考核,取得国家特种设备安全监察部门颁发的压力容器检验师或气瓶检验员资格证书。
5.4.1.5 拟聘用的人员必须身体健康,能适应检验检测工作需要。
5.4.2 聘用5.4.2.1 技术负责人、质量负责人、办公室主任由站长直接聘任。
5.4.2.2 其它员工由办公室确定聘用办法,择优推荐,由站长聘任。
5.4.2.3 本组织员工录用后一律按《劳动法》的规定签订劳动合同。
5.4.3培训与教育5.4.3.1 新员工由办公室组织进行上岗培训和考核,必要时可委托有关专业机构进行上岗培训和考核。
转换工作岗位或中断本岗位工作六个月以上时,视同新员工进行上岗培训和考核。
5.4.3.2 办公室定期制定员工的继续教育计划并组织实施。
5.4.3.3 质量负责人或技术负责人定期组织全体员工进行国家相关法规、标准的培训和学习,新标准、新法规应在执行前及时组织学习和贯彻。
qm全面品质管理
评估与持续改进
评估质量管理效果
01
通过客户满意度调查、内部审核等方式,对质量管理
效果进行评估。
分析评估结果
02 对评估结果进行深入分析,找出优势和不足,为持续
改进提供依据。
持续改进质量管理
03
根据分析结果和新的市场需求,持续优化质量管理流
程和方法,不断提高产品或服务的质量水平。
05
QM全面品质管理的应用 与实践
目标设定
明确质量目标,制定实现目标的计划和策略。
流程设计
根据产品特性和市场需求,设计合理的生产 流程。
资源分配
合理分配人力、物力、财力等资源,确保质 量策划的有效实施。
质量控制
检验计划
制定详细的检验计划,明确检验标准、频次和方法。
过程控制
通过监控生产过程中的关键参数,确保产品质量符合 要求。
不合格品处理
培训员工质量管理意识和技能
通过培训和宣传,提高员工的质量管理意识和技能,确保体系的有 效运行。
实施质量控制和质量保证
01
实施质量控制
通过严格的过程控制和检验,确 保产品或服务的质量符合标准要 求。
02
实施质量保证
03
处理质量问题
通过定期的内部审核和外部审核, 确保质量管理体系的有效性和合 规性。
对发现的质量问题进行深入分析, 找出根本原因,采取有效措施进 行改进,防止问题再次发生。
需求和期望。
02
分析客户需求
对收集到的客户需求信息进行整理、分类和深入分析,明确客户关心的
重点和痛点。
03
制定满足客户需求的产品或服务标准
根据分析结果,制定符合客户需求的产品或服务标准,确保满足客户期
公司管理全套表格
系统文件总览表制修订日期:版(附件1)本:A 页次:1/6FM0405A系统文件总览表制修订日期:版本:A 页次:2/6(本文件不得擅自涂改或影印)FM0405A系统文件总览表制修订日期:版本:A 页次:3/6(本文件不得擅自涂改或影印)FM0405A系统文件总览表制修订日期:版本:A 页次:4/6(本文件不得擅自涂改或影印)FM0405A系统文件总览表制修订日期:版本:A 页次:5/6(本文件不得擅自涂改或影印)FM0405A系统文件总览表制修订日期:版本:A页次:6/6(本文件不得擅自涂改或影印)FM0405A○○股份有限公司页次1/4 页版别:(本文件不得擅自涂改或影印)※将MCD-AL-2F(W)从插座边缘量起65mm与MCD-AL-2F(Br)两分支用一般胶布(B)固定。
如图标号日期担当内容修符号日期担当内(本文件不得擅自涂改或影印)A B C D E F G H I J K L M制程检验基准车件改□年月日□年月日件编□年月日□年月日1 2 3 4夹片固定方向指示图BT1967C97可回转支架固定方向螺杆及螺帽装配及端7134-2580M6×20(+)24340-40U086N双层5678(本文件不得擅自涂改或影印)ABCDEFGHIJKLM成品检验基准车件 改□ 年 月 日 □ 年 月 日 件编□ 年 月 日 □ 年 月 日1 2345678螺杆及螺帽装配及端子方向指示图盖子固定24340-899396N 双层发电机M6×20(+)电瓶起动马达量测图中虽然夹片方向及螺栓贯通方向已规范但夹片拉出方(本文件不得擅自涂改或影印)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0403A○○股份有限公司系统文件总览表制修订日期:版本、版次:页次:(本文件不得擅自涂改或影印)FM0405A○○股份有限公司文件分发表(本记录不得擅自涂改)FM0406A○○股份有限公司文件特殊分发申请表文件类别:申请单位:(本记录不得擅自涂改)FM0407A○○股份有限公司外来文件管制表注:版本更新将有影响之虞,且不主动通知本公司者,于“NO栏”打“*”标示,并进行最新版本调查。
QM-05 前提方案
修订记录1.目的当确定的食品安全危害不需通过HACCP计划及OPRP计划来控制时,构成或包含于这些方案中的控制措施的严重程度能使这些食品安全危害得到有效控制。
2.范围适用于本公司整个食品安全管理体系。
3.职责3.1质量部负责前提方案的策划、编制、审核及实施监督;3.2各部门参与前提方案的策划、编制及执行与本部门相关的前提方案。
4.工作程序4.1水的安全4.1.1水质标准本厂所用水的水质标准执行《中华人民共和国生活饮用水标准GB5749-2006》。
其中:细菌总数≤100cfu/mL,36℃±1℃培养;总大肠菌群:<3MPN/100mL;三氯甲烷≤0.02mg/L:色度<15度;浊度<1 NTU;嗅和味:不得有臭、异味;无肉眼可见物;PH值:6.5-8.5,余氯≤1.2ppm。
4.1.2水质的监控4.1.2.1原水:a.生产部水处理操作工每班一次对原水电导率、pH值、臭和味、余氯进行取样监测,记录于《水处理理化检测记录》中,如出现超标情况,马上上报主管,分析原因;b.质量部化验员每周一次对原水菌落总数、大肠菌群进行取样检测,记录于《水处理微生物检测记录表》中,出出现超标情况,马上上报主管,分析原因。
C.原水由质量部负责每年一次送外部资质检测机构检测,并与自来水公司保持良好的信息沟通,发现有污染时第一时间通报。
4.1.2.2砂滤a.水处理操作工每4小时记录一次工作压力及压差,记录于《水处理设备运行记录》中,压差超标时进行反洗,运行48±24小时必须进行反洗;4.1.2.3碳滤a.水处理操作工每4小时记录一次工作压力及压差,记录于《水处理设备运行记录》中,压差超标时进行反洗,运行48±24小时必须进行反洗;b.操作工每天一次出口水污染指数、余氯、口感检测,记录于《水处理理化检测记录》,SDI15>4.0时反洗,余氯超标时,更换活性炭;c.化验员每周一次菌落总数、霉菌和酵母菌、大肠菌群取样检测,记录于《水处理微生物检测记录表》中,发现超标时,通报车间分析原因,用蒸汽或者热水消毒,处理无效的需要更换活性炭;4.1.2.4反渗透a.水处理操作工每小时记录一次工作压力和压差,记录于《水处理设备运行记录》中,出现偏差时,调整设备或清洗反渗透膜;b.化验员每周一次菌落总数、霉菌和酵母菌、大肠菌群取样检测,记录于《水处理微生物检测记录表》中;出现超标时,上报主管,使用柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠清洗消毒一级反渗透膜或更换反渗透膜;4.1.2.5臭氧消毒a.臭氧浓度为手动测试,水处理操作工每小时一次取样检测臭氧含量、电导率及pH值,记录于《水处理理化检测记录》。
QM质量手册
QM质量手册0.1 手册发布令随着全球竞争的不断加剧,质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点,为了不断提高产品质量,满足客户当前要求并识别其未来的期望,公司全体员工在质量方针“面面俱佳、精益求镜、关注市场、重视客户”的指导下,严格按照ISO9001:2008标准要求建立了质量体系,并在运行过程中积累经验不断改进与完善。
本手册规定了东莞市巴斯锘卫浴有限公司(下称公司)的质量方针和质量目标,它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则,是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件,并为第三方审核提供依据,必要时可用作对外介绍公司的质量体系。
公司《质量手册》,现自2011年月日起执行,全体员工必须认真贯彻执行,并在执行中积极总结经验,以利于持续改进。
总经理:日期:2011年08月27日0.2 任命书为了全面执行本公司ISO9001:2008质量管理体系的具体要求,现任命余希榜为本公司管理者代表,并自文件生效日起负责履行以下职责:1、建立符合ISO9001:2008要求的质量管理体系,确保质量体系的有效运行和维持。
2、贯彻执行本公司的质量方针和质量目标。
3、编写和修改《质量手册》,并组织贯彻实施。
4、建立本公司的内部审核制度。
5、定期组织对本公司的品质系统进行管理评审,跟进有关项目。
6、通过管理评审向管理层报告质量体系的运行情况,不断改善质量体系。
7、有权对不遵照公司品质体系运作的部门、人员进行督导和处分。
8、代表本公司处理与质量体系有关的外部事务。
总经理:日期:2011年08月27日0.3 本公司简介一. 公司概况: 公司于2009年创办于东莞,厂房面积5000平方米,公司专业设计,生产高档浴室带灯镜子以及带灯镜柜,目前产品100%出口到欧美等市场。
产品的设计,质量深受客户的好评。
公司将本着“以人为本、绩效理念、团队精神、追求卓越”的核心理念,以“企业与时代共同前进、企业与客户共创价值、企业与员工共同发展”的核心价值观,致力于实现股东、员工、客户和社会的价值最大化。
质量管理体系文件一览表QJ01-01
重庆英菲腾德电子科技有限公司质量管理体系文件一览表文件编号:YFTD/QJ01--01序号文件类别文件名称文件编号最新修改状态备注01 质量手册质量手册YFTD /QM01--2013 002程序文件文件资料控制程序YFTD /QP--01 003 质量记录控制程序YFTD /QP--02 004 质量目标控制程序YFTD /QP--03 005 管理评审控制程序YFTD /QP--04 006 人力资源控制程序YFTD /QP--05 007 设备、设施控制程序YFTD /QP--06 008 顾客要求评审控制程序YFTD /QP--07 009 采购过程控制程序YFTD /QP--08 010 生产过程控制程序YFTD /QP--09 011 产品标识及可追塑性控制程序YFTD /QP--10 012 监视和测量装置控制程序YFTD /QP--11 013 顾客满意评定控制程序YFTD /QP--12 014 顾客投诉及退货处理控制程序YFTD /QP--13 015 内部质量审核控制程序YFTD /QP--14 016 检验和试验控制程序YFTD /QP--15 017 不合格品控制程序YFTD /QP--16 018 数据统计分析控制程序YFTD /QP--17 019 纠正、预防措施控制程序YFTD /QP-18 020 产品开发控制程序YFTD /QP-19 021 关键件的检验或验证控制程序YFTD /QP-20 022 例行检验和确认检验控制程序YFTD /QP-21 023 认证变更控制程序YFTD /QP-22 0。
QM培训教材(二)
三、检验部分合格操作
2021/3/28
28
检验部分合格使用说明
QM检验部分合格使用时机:
1、检验部门在验收到货物品时,发现同 一批次物料鉴定检测后存在有部分质 量合格和部分不合格现象。
2、检验员、检验主管在QM质量管理中进 行系统质检时,将实物检验部分合格 的“批数量(即到货总数量)、缺陷 数量 (即不合格数)、检验特性及相 关质保书凭证”等输入系统,
A、用途应为“5” B、状态应为“4”
4.3、检验异常——检验员检验时无法选择“合格/不合格”等结果;
选择不到“合格/不合 格”等检验结果
原因:创建检验计划时手工输入检验特性,未选择系统创建好的检验特性。
错误应该选择系统 已经创建好的检验
特性数据
处理:通过修改检验计划(QP02),将手工输入的检验特性删除选用系统中主 检验特性后保存即可。
A.输入“工厂”
检验部门——检验员
B.输入“工作中心”
C.选中“新建”
D.选中“未入库”
A.选中“检验批”
检验部门——检验员
B、点击“编辑结果”
检验部门——检验员
A、输入检验描述
B、点击编辑文本注 释信息
检验部门——检验员
输入检验部分合格文 本注释
A.输入“工厂”
检验部门——检验主管
B.输入“工作中心”
使用部门和采购 部门可在此进行 扣款原因说明
输入扣款比例
问题解答
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状态
选择“未入库”
1.1、检验——查询检验批用报表(事务代码:Z1QM05)
1 选择检验批
2 点击
1.2、检验——手工录入检验记录(事务代码: QE01 )
SAPQM质量管理培训教程
SAPQM质量管理培训教程前言SAPQM(SAPQualityManagement)是SAPERP系统中一个重要的模块,它帮助企业实现全面的质量管理,从而提高产品质量,降低生产成本,满足客户需求。
本教程旨在帮助读者深入了解SAPQM模块的功能和操作,掌握质量管理的基本概念和方法,提高工作效率。
一、SAPQM模块概述1.1SAPQM模块的功能1.质量计划:制定质量计划,明确质量目标和要求,指导生产过程。
2.检验计划:创建检验计划,定义检验项目、方法和标准,确保产品符合质量要求。
3.检验批:创建检验批,记录检验结果,监控产品质量。
4.抽样计划:制定抽样计划,确定抽样数量和检验水平,降低检验成本。
5.不合格品处理:记录不合格品信息,分析不合格原因,采取措施进行改进。
6.质量通知:创建质量通知,通知相关部门处理质量问题。
7.质量审计:进行质量审计,评估质量管理体系的运行效果。
8.质量报告:质量报告,分析质量数据,为决策提供依据。
1.2SAPQM模块的优势1.集成性强:SAPQM模块与SAP其他模块(如PP、MM、SD等)高度集成,实现数据共享,提高工作效率。
2.灵活性高:SAPQM模块允许企业根据自身需求定制检验计划、抽样计划等,满足不同场景下的质量管理需求。
3.可追溯性强:SAPQM模块记录了产品质量的全过程信息,便于追溯和分析质量问题。
4.自动化程度高:SAPQM模块提供了丰富的自动化功能,如检验批自动创建、不合格品自动处理等,降低人工操作失误。
5.分析能力强:SAPQM模块提供了强大的数据分析功能,帮助企业发现质量问题,制定改进措施。
二、质量管理基本概念2.1质量管理质量管理是指制定质量方针、目标和计划,并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动,实现产品质量的持续提升。
2.2质量管理体系质量管理体系是指企业为实现质量目标,制定的一系列相互关联的质量管理文件和质量管理活动。
2.3质量控制质量控制是指在生产过程中,通过检验、测试等手段,监控产品质量,防止不合格品产生。
QM05资源配置管理及支持
第五章资源配置、管理及支持5.1概述本章适用于人力资源、设备资源、环境与设施的管理与控制。
5.2 引用文件5.2.1 QM03 质量体系、组织和管理。
5.2.2 QM06 检验检测实施。
5.3 职责5.3.1 办公室负责人力资源的配置与管理工作。
5.3.2 经营管理科负责设备资源的配置与管理工作。
5.3.3检验车间负责检验检测范围内的环境与设施的控制与管理工作。
检验检测范围以外的环境设施由办公室负责管理。
5.3.4 站长(管理者代表)负责资源配置和管理的审批。
5.4 人力资源5.4.1 要求5.4.1.1本组织拟聘用的质量管理、工程技术和检验检测人员必须具有良好的职业道德和声誉,具有适用的理论背景,以及5年以上的特种设备制造、检验或相关工作经验。
5.4.1.2 技术负责人应具有相关专业工程师以上任职资格,且取得国家特种设备安全监察部门颁发的压力容器检验师或气瓶检验员资格证书。
5.4.1.3 质量负责人应具有相关专业助理工程师以上任职资格,且取得国家特种设备安全监察部门颁发的压力容器检验师或气瓶检验员资格证书。
5.4.1.4 检验检测人员必须经过培训、考核,取得国家特种设备安全监察部门颁发的压力容器检验师或气瓶检验员资格证书。
5.4.1.5 拟聘用的人员必须身体健康,能适应检验检测工作需要。
5.4.2 聘用5.4.2.1 技术负责人、质量负责人、办公室主任由站长直接聘任。
5.4.2.2 其它员工由办公室确定聘用办法,择优推荐,由站长聘任。
第2页共5页QM05—2005第1版第0次修改5.4.2.3 本组织员工录用后一律按《劳动法》的规定签订劳动合同。
5.4.3培训与教育5.4.3.1 新员工由办公室组织进行上岗培训和考核,必要时可委托有关专业机构进行上岗培训和考核。
转换工作岗位或中断本岗位工作六个月以上时,视同新员工进行上岗培训和考核。
5.4.3.2 办公室定期制定员工的继续教育计划并组织实施。
5.4.3.3 质量负责人或技术负责人定期组织全体员工进行国家相关法规、标准的培训和学习,新标准、新法规应在执行前及时组织学习和贯彻。
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授課目錄第一章品質管理概說第二章統計學概論第三章機率概論及機率分配第四章統計製程管制與管制圖第五章計量值管制圖第六章計數值管制圖第七章製程能力分析第八章允收抽樣的基本方法第九章計數值抽樣計畫第十章計量值抽樣計畫第十一章量具之再現度與再生度第十二章品質管理之新七大手法應用管制圖需要考慮以下問題(1) 管制圖用在何處◎原則上,對於任何製(過)程,凡須要對品質進行管制的場合都可以應用管制圖。
但要求所確定的管制對象其品質指標應能定量,如此才能用計量值管制圖。
倘只是定性的描述而不能定量描述,則用計數值管制圖。
另外,所管制的製(過)程須具有重複性,即具有統計規律。
(2) 如何選擇管制對象◎在使用管制圖時應選擇能代表製(過)程的主要品質指標作為管制。
一個製(過)程往往具有各式各樣的特性,需要選擇能真正代表製(過)程情況的指標。
多個指標之間具相關性時須選擇所有這些指標進行多元管制。
(3) 如何選擇管制圖◎ 根據所有管制品質指標的數據性質來進行選擇,數據為連續值則選用計量值(Variables)管制圖,如:(1) 平均值與全距管制圖(X -R) (2) 平均值與標準差管制圖(X -s) (3) 個別值與移動全距管制圖(X- R m ) (4) 中位數與全距管制圖(X ~-R)(5) 最大值-最小值管制圖(L-S)如數據為離散(間斷)的則選用計數值管制圖,下章說明。
(4) 如何分析管制圖在管制圖中點子未出界,且點排列亦是隨機的,則製(過)程處於穩定狀態;倘管制圖點子出界或界內排列不隨機,則製(過)程處於非穩定狀態。
(5) 對於點子出界或違反其他準則的處理倘管制圖點子出界或界內排列不隨機,應執行『20字箴言』。
(6) 管制圖的重新制定管制圖是根據穩態下的條件(5M1E)來制定,如上述條件發生變化,此時,管制圖也須重新進行制定。
管制圖是科學管理製(過)程的重要依據,所以經過相當時間的使用後應重新取樣數據,進行計算,加以檢驗。
(7) 管制圖的保管問題管制圖的計算以及日常的記錄都應作為技術資料加以妥善保存。
這對爾後在產品設計與規格制定均十分有用。
(8)中央極限定理19世紀法國學數家Pierre Simon de Laplace(1749-1827)所提出。
他是從觀察到『量測誤差有常態分配的趨向』而得到此定理。
『樣本平均數大都趨近於常態分配』。
中央極限定理的精神:從『任何以期望值μ,變異數σ2的母體中』,隨機抽出n 個樣本{x 1, x 2,…,x n }且x =x 1+x 2+…+x n ,則樣本平均值x 將會趨近於標準常態分配。
)1,0(N nx z n →σμ-=※平均值與全距管制圖(X-R)是計量最常用、最重要的管制圖。
其適用範圍廣,靈敏度高。
(1)適用範圍:對於X圖,若X 服從常態分配,則很容易證明X亦服從常態分配;如若X 非常態分配,則依中央極限定理,可證明X服從常態分配。
如此才使得X圖得以廣為應用。
另只要X 不是非常不對稱,則R 的分布無大的變化,故適用範圍應。
(2)靈敏度高:對於X圖,由於偶因的存在,一個樣本組的各個X 數值均不同,如加以平均則偶因會抵消一部分,故其標準差減小,從而管制圖的間隔將會縮小。
但對一般異因所產生的變異往往同一方向的,故求平均值的操作對其無影響,因此,當異常時,異常點子出界就更加容易判異,此即靈敏度高也。
至於R 圖,則無此優點。
X -R 管制圖的管制線(1) X 圖的管制線設製(過)程正常,X~N(μ, σ2),則容易證明X ~N(μ, σ2/n),其中 n 為樣本大小。
若μ,σ 已知,則X 圖的管制線為n /33UCL X X X σ+μ=σ+μ=μ=μ=X X CLn /33LCL X X X σ-μ=σ-μ=若μ,σ 未知,則須對其進行估計,即n /ˆ3ˆn /33UCL X X X σ+μ≈σ+μ=σ+μ= μ≈μ=ˆCL X X n /ˆ3ˆn /33LCL X X X σ-μ≈σ-μ=σ-μ=為了求出估計值,需要收集數據如上表,其可求得總平均與全距平均為∑==k1i i X k 1X;∑==k1i i R k 1R ; (i R =X imax - X imin )由數理統計可以證明 X ˆ=μ, 2d Rˆ=σ上式中,d 2 為常數與樣本大小 n 有關,故得到若μ,σ 未知,X 圖的管制線為:R A X nd R3X n /ˆ3ˆn /3UCL 22X +=+=σ+μ≈σ+μ=X ˆCL X X =μ≈μ= R A X nd R3X n /ˆ3ˆn /3LCL 22X -=-=σ-μ≈σ-μ=(2) R 圖的管制線---由 3σ 方式,若μR ,σR 已知,即UCL R = μR + 3σR CL R = μR LCL R = μR - 3σR若μR ,σR 未知,則須對其進行估計,即UCL R = μR + 3σR R R ˆ3ˆσ+μ≈ CL R = μR = R ˆμLCL R = μR - 3σR R R ˆ3ˆσ-μ≈由數理統計可以證明R ˆR =μ, 233R d Rd ˆd ˆ=σ=σ重新整理,將上式代入原式UCL R =R D R )d /d 31(d /R d 3R 42323=+=+ CL R =RLCL R =R D R )d /d 31(d /R d 3R 32323=-=-註:表中的0表示LCL 為負,不存在。
※在上述X-R管制圖中,我們應先作哪個管制圖?是先作R 圖,待R 圖判穩後,再作X圖。
※樣本數據分組原則:『組內差異只有偶因造成,組間差異主要由異因造成』進行分組,即『前段話意,即取樣本組時應在短間隔內取或在相同的生產條件下取,以避免異因進入。
後段話意,即在製(過)程不穩、變化激烈時應多取樣本,而在製(過)程穩定時,則少取樣本』。
(Rational Subgroups)See Excel File---X-bar R Chart當製程處於穩態後,續之進行規格比較,已知品質規格為S L = 100,S U= 200,茲將全部數據作直方圖,並與規格進行比較,檢視上圖知,全部數據分布均落於規格值內,但全部數據平均值偏離規格值中心,因此仍需調整以提高製程能力指數,即減少不合格品率。
經調整後仍需重新計算相對應之X-R管制圖。
當樣本數n >10,應採用(X-s)(或X-σ)管制圖。
其管制界限公式推導與(X-R)管制圖類似,即用s 圖代替R 圖。
UCL s = μs+ 3σsCL s = μsLCL s = μs- 3σs由數理統計知,若樣本來自常態母體,則可證明:E[s] = C4 σ;σs = σ(1- C42) 1/2式中C4為一與樣本數有關的常數,於是,UCL s = μs+ 3σs= C4 σ + 3σ(1- C42) 1/2CL s = μs = C4 σLCL s = μs- 3σs= C4 σ - 3σ(1- C42) 1/2若母體參數σ已知,則s 圖的管制界限UCL s = C4 σ + 3σ(1- C42) 1/2= [C4 + 3(1- C42) 1/2]σ= B6 σCL s = μS = C4 σLCL s = C4 σ - 3σ(1- C42) 1/2= [C4 -3(1- C42) 1/2]σ= B5 σ若母體參數 σ 未知,則需要根據過去的數據進行推估。
因 E[s] = C 4 σ則 4C /s sˆ= ;(∑==k1i i s k 1s ) σ 未知時, s 圖之管制界限:UCL S = C 4 σ + 3σ(1- C 42) 1/2= s B C 1C s3s 4244=-+ CL S = C 4 σ = sLCL S = C 4 σ - 3σ(1- C 42) 1/2= s B C 1C s3s 3244=-- 為求一致,(X -s)管制圖之相對應X 圖之管制界限亦需修正為:s A X nC s3X UCL 34X +=+=X CL X =s A X nC s3X LCL 34X -=-=設從製程抽取樣本X i ,i =1, 2, 3,…,k 則∑==k1i i X k 1X ;|X X |R 1i i m +-= ;∑+-=)1n k /(R R m m式中,R m :移動全距,k :樣本組數,n :一次取用的測定值個數 X 管制圖的管制界限UCL X =m 2R E X + (E 2 = 3 / d 2 )CL X = X LCL X =m 2R E X -另R m 管制圖的管制界限m 4R R D UCL m=m R R CL m=m 3R R D LCL m=若σ 已知,則X圖的管制線為)n 3A (A m X ~3UCL 3X~X ~X ~=σ+=σ+μ= k X ~X ~CL XX ~∑==μ= σ-=σ-μ=A m X ~3LCL 3X~X ~X ~ 則 R 圖的管制線為UCL R = μR + 3σR = D 2 σ (D 2 = d 2 + 3d 3 ) CL R = μR = d 2 σLCL R = μR + 3σR = D 1 σ (D 2 = d 2 - 3d 3 )若σ 未知,則X ~圖的管制線為R A m X ~3UCL 23X~X ~X ~+=σ+μ= k X ~X ~CL XX ~∑==μ= R A m X ~3LCL 23X~X ~X ~-=σ-μ= 則 R 圖的管制線為UCL R = μR + 3σR = D 4R (D 4 = 1+ 3d 3 /d 2) CL R = μR = RLCL R = μR - 3σR = D 3R (D 3 = 1 - 3d 3 /d 2 )最大值-最小值管制圖之管制界限kL L CL iL∑==kS S CL iS∑==)S L R .........(R A L UCL 9L -=+= R A S LCL 9S -=*************************************************** X管制圖的控制界限與規格界限之間的關係將X管制圖的管制界限與規格界限放在一起是沒有意義的,因為一個超出UCL的樣本的特性值與一個超出LCL的樣本的特性值加起來平均可以得到一個正好位於UCL與LCL 之內的X值。
所以所有的謝華特管制圖中,只有單值(X) 管制圖才可與規格界限放在一起。
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