保健食品的27项功能

保健食品申报的27项功能

保健食品申报的27项功能保健食品申报的27项功能主要包括：1、增强体质：可增强人体免疫力，调节肠胃功能，维持和改善机体的正常功能，改善亚健康状态。

2、提高免疫力：可以增强机体的免疫力，维持机体的正常运转，有效抵抗外来病毒等机体损害因素，防治疾病的发生。

3、补肾益气：补充肾脏精华，调节体内气血的平衡，延缓衰老，改善肝肾功能，促进新陈代谢，改善贫血状况，滋养肝脏。

4、减轻负担：可降低血糖，减少血压，降低血脂，抑制新陈代谢紊乱，改善糖尿病症状，抑制心脏病症状。

5、补充能量：可补充机体的营养，调节营养代谢，增强记忆力，抗疲劳，改善失眠，提高工作能力和记忆力。

6、缓解疲劳：可以改善身体疲劳，提高机体的耐力，改善睡眠质量，缓解精神疲劳，改善失眠、焦虑等精神症状，使身心都从疲劳中得到舒缓。

7、抗炎抗过敏：可以抑制机体对外界刺激物质的过敏性反应，缓解过敏性鼻炎，改善支气管炎症状，对皮肤过敏有一定的抑制作用。

8、滋补肝肾：可以滋养肝肾，改善肝功能，缓解肾炎症状，改善尿毒症病情，改善水肿的症状。

9、抗氧化：可以阻止自由基的形成，增强机体的抗氧化能力，保护细胞免受氧化损伤，缓解抗衰老。

10、抗癌抗病：可以减少癌症的发生率，预防乳腺癌、肝癌、胃癌等恶性肿瘤的发生，缓解肿瘤病人的症状，有助于病情的恢复。

11、降血脂：可以有效降低体内血脂水平，抑制冠状动脉粥样硬化，降低血小板的聚集，防治心血管疾病的发生。

12、补血：可以补充机体红细胞，维持正常的血液循环，改善贫血状况，恢复体力，提高抵抗力。

13、调节内分泌：可以调节机体内分泌水平，改善内分泌紊乱所引起的症状，如月经紊乱、痤疮、抑郁等。

14、改善美容：可以改善肤质，促进皮肤的新陈代谢，抗衰老，改善皮肤松弛、粗糙、痘痘等症状。

15、促进消化：可以增强消化功能，改善腹泻、便秘、消化不良、消化不足等消化系统疾病的症状。

16、抑制抽烟：可以抑制抽烟的欲望，更快速地戒烟，从而减少抽烟所造成的健康危害。

保健食品的27项功能1.抗氧化：保健食品中常含有丰富的维生素C、维生素E、β-胡萝卜素等抗氧化物质，可以帮助减少自由基的损伤，保护细胞免受氧化应激的伤害。

2.美容：一些保健食品含有胶原蛋白、辅酶Q10等成分，可以提升皮肤的弹性和紧致度，减少细纹和皱纹的出现。

3.排毒：一些保健食品中的纤维素和大豆异黄酮可以促进肠道蠕动，帮助排出体内的废物和毒素，保持肠道的健康。

4.提高免疫力：保健食品中的锌、维生素C等成分可以增强免疫细胞的活性，促进免疫系统的正常功能。

5.改善睡眠：一些保健食品中含有镁、褪黑素等成分，可以帮助调节睡眠周期，改善睡眠质量。

6.改善脑力：保健食品中的DHA、葡萄糖酸钠等成分可以促进脑细胞的活性，改善记忆力和注意力。

7.减肥：一些保健食品中的黄酮类化合物、大豆蛋白等成分可以帮助调节体内脂肪代谢，促进脂肪的燃烧，达到减肥的效果。

8.调节血糖：保健食品中含有的积雪草、丝瓜瓤等成分可以帮助提高胰岛素的敏感性，调节血糖水平。

9.降低胆固醇：一些保健食品中的大蒜素、纤维素等成分可以促进胆固醇的排泄，降低血液中的胆固醇含量。

10.改善肠道菌群：保健食品中的益生菌可以帮助调节肠道菌群的平衡，促进有益菌的生长，降低有害菌的数量。

11. 抗炎：一些保健食品中的Omega-3脂肪酸、姜黄素等成分可以减少炎症反应，缓解炎症症状。

12.改善关节健康：一些保健食品中的硫酸软骨素、葡萄糖胺等成分可以促进软骨的修复和再生，改善关节的健康。

13.促进骨骼发育：保健食品中的钙、维生素D等成分可以促进骨骼的发育和健康，预防骨质疏松症等疾病。

14.改善血液循环：一些保健食品中的红景天、山楂等成分可以促进血液的循环，预防心血管疾病的发生。

15.预防癌症：保健食品中的大蒜素、绿茶多酚等成分具有抗癌作用，可以预防癌症的发生。

16.降低血压：一些保健食品中的鱼油、黑芝麻等成分可以降低血液中的胆固醇和血压，预防高血压的发生。

17.改善肝脏健康：保健食品中的牛磺酸、薏苡仁等成分可以促进肝脏的解毒功能，改善肝脏的健康。

保健食品的27种功能

你知道保健食品的27种功能吗？
中国食品商务网 2006-04-03 10:18:00
标有▲的项目只做动物试验，标有●的项目只做人体试验，其他项目人体、动物试验均须做。

(1)增强免疫力▲
(2)辅助降脂
(3)辅助降糖
(4)抗氧化
(5)辅助改善记忆力
(6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅
(8)清咽功能
(9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲
(11)促进泌乳
(12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲
(14)对辐射危害有辅助保护功能▲
(15)减肥
(16)改善生长发育
(17)增加骨密度
(18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲
(20)祛痤疮●
(21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分●
(23)改善皮肤油分●
(24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
(26)调节肠道菌群
(27)促进消化。

保健食品功能声称释义

保健食品功能声称释义保健食品是指能够提供营养补充和健康维护的食品。

它们通常通过添加特定的成分来达到特定的功能，其中包括维持健康、保护免疫系统、提高抗氧化能力、促进消化和代谢、调节血糖和胆固醇水平、增强心血管健康、提高运动能力等。

这些功效声称实际上是指促进身体健康和预防疾病。

以下是一些常见的保健食品功能和相应的释义。

1.维持健康：保健食品常被宣称为能够维持整体身体健康的产品。

这些食品中含有多种维生素、矿物质和其他营养成分，可以提供人体所需的养分，促进各种身体系统的正常功能。

2.免疫系统增强：免疫系统是身体抵御疾病的重要组成部分。

保健食品中的一些成分，如维生素C、维生素D、锌等，据称可以提高免疫系统的功能，增强机体抵抗病原体的能力。

3.抗氧化能力增强：保健食品中的抗氧化剂，如维生素A、维生素E、多酚等，被称作具有抗氧化能力的成分。

抗氧化剂可以中和自由基，减轻氧化应激对细胞的伤害，从而维护身体的健康。

4.消化和代谢促进：一些保健食品宣称可以促进消化和代谢过程，帮助身体有效地吸收和利用营养物质。

这些食品中常含有纤维、酶和益生菌等成分，据称可以改善消化问题，促进肠道健康。

5.血糖和胆固醇调节：一些保健食品声称可以调节血糖和胆固醇水平。

针对糖尿病和高胆固醇症等疾病，这些食品中可能含有可以降低血糖和胆固醇的成分。

6.心血管健康增强：心血管疾病是导致死亡的主要原因之一，保持心血管健康至关重要。

一些保健食品宣称含有能够降低血压、血脂和减少动脉硬化的成分，从而维护心血管的健康。

7.运动能力提高：保健食品中的一些成分据称能够提高运动能力，延缓肌肉疲劳和加速恢复。

这些成分可能包括蛋白质、支链氨基酸、肌酸等，它们被推广为能够提高肌肉耐力和增强运动表现。

《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2022年版)》

附件2保健食品功能检验与评价技术指导原则（2022年版）表述更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者正确理解认知，避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。

（二）取消“促进泌乳” “抑制肿瘤”等保健功能，不再纳入目录。

现有27种保健功能中，促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能3种保健功能与现行的保健食品功能定位、消费者的健康需求不符，准予注册的产品数量极少，特别是促进泌乳涉及哺乳期妇女等特殊人群，改善生长发育存在人为干预少年儿童生长发育的疑虑，因此不再纳入目录。

另外，原卫生部批准的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等保健功能涉及疾病预防治疗和“神药"，不符合现行食品安全法和保健功能定位，卫生部时期已不再受理审批，不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。

三、《保健食品功能检验与评价方法（2022年版）》的定位《保健食品功能检验与评价方法（2022年版）》（以下简称《评价方法（2022年版）》）所列方法为目录配套的检验与评价方法，由强制性方法改为推荐性方法。

为落实企业研发主体责任，充分发挥社会资源科研优势，提高功能评价方法的科学性和企业开展保健功能基础研究的积极性，提高保健功能目录制定质量和效率。

依据《目录管理办法》，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入或调整保健功能目录的建议。

主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入或调整功能目录。

对于已纳入《功能目录》的保健功能，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，可以提出新的功能评价方法，参照功能目录的纳入程序，认可作为功能评价推荐性方法后，可供注册使用。

四、新旧保健功能声称与评价衔接管理（一）保健功能声称的衔接《功能目录》自公告发布之日起实施，已发布的《保健食品原料目录》的功效自动对应调整。

已纳入《功能目录》的新旧保健功能声称的调整和衔接要求详见附表。

其中，对于不需要重做或补做功能学试验项目的，已处于受理审评审批过程中的产品，技术审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容，申请人无需补正。

保健食品的27个功能

保健食品的27个功能
乳酸菌、双岐杆菌等；
7 活性菌类微量元素类：
8 微量元素类：如硒、锌等；其他类：
9 其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

我国除按功能将保健品分为27类外，还有另一种分类方法，并作了以下规定：食字”号产品：“食字”号产品：一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“×食监字”。

由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。

食字号产品不能宣传药用功效，但可以介绍产品所含主要成分的功效；食健字”产品：“食健字”产品：国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经国务院卫生行政部门审批，其批准文号为“×食健字”。

食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容；药健字”产品：“药健字”产品：具有特定保健营养功能的药品，称为“保健药品”。

由卫生行政部门严格审批，其批准文号如“×卫药健字”。

保健食品27种功能及试验检测项目

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。

（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。

其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

此类产品仅限于补充维生素和矿物质。

（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。

标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。

标有◇的项目需做兴奋剂检测。

拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。

保健食品的功能范围

最新1、增强免疫力；2、辅助降血脂；3、辅助降血糖；4、抗氧化；5、辅助改善记忆；6、缓解视疲劳；7、促进排铅；8、清咽；9、辅助降血压；10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力；14、对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥；16、改善生长发育；17、增加骨密度；18、改善营养性贫血；19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；20、祛痤疮；21、祛黄褐斑；22、改善皮肤水份；23、改善皮肤油份；24、调节肠道菌群；25、促进消化；26、通便；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健食品功能范围调整方案2012.6.4(征求意见稿)为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，现对保健食品功能范围提出以下调整方案：一、功能设置原则(一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。

(二)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。

(三)功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。

(四)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。

(五)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。

二、功能调整原则(一)符合保健食品功能设置的原则。

(二)对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。

(三)合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。

(四)根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。

(五)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。

(六)根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。

三、具体调整方案根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消4项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。

国家规定保健食品27种功能 ▲●

国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。

2. 辅助降血脂功能**。

3. 辅助降血糖功能**。

4. 抗氧化功能**。

5. 辅助改善记忆功能**。

6. 缓解视疲劳功能*。

7. 促进排铅功能**。

8. 清咽功能**。

9. 辅助降血压功能**。

10. 改善睡眠功能。

11. 促进泌乳功能**。

12. 缓解体力疲劳#。

13. 提高缺氧耐受力功能。

14. 对辐射危害有辅助保护功能。

15. 减肥功能**#。

16. 改善生长发育功能**。

17. 增加骨密度功能。

18. 改善营养性贫血**。

19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。

20. 祛痤疮功能*。

21. 祛黄褐斑功能*。

保健食品功能评价方法

• 眼部症状 • 明视持久度 • 远视力
• 随机、双盲分组，视力水平均衡
• 对照组用安慰剂
• 症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善
• 平均明视持久度提高大于等于10%
• 可判定该受试样品具有缓解视疲劳的作用
促进排铅作用动物实验
• 体重 • 血铅 • 骨铅 • 肝组织铅
• 动物模型成立
• 实验组与模型对照组比较，肝组织铅或骨铅含量明显下降
保健功能
• 特定保健功能声称 • 特定人群食用 • 调节机体功能、抵御环境有害
因素、补充营养、缓解某些病理状况 • 不以治疗疾病为目的
1. 增加免疫力* 12. 缓解体力疲劳* 21.祛黄褐斑
2. 辅助降血脂 13. 提高缺氧耐受力* 22.改善皮肤水份
3. 辅助降血糖 14. 对辐射危害有辅 23.改善皮肤油份
增加免疫力试验项目
体重脏器/体重比值：胸腺/体重，脾脏/体重 • 细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型
变态反应实验 • 体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测
定 • 单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹
腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验 • NK细胞活性测定
增加免疫力结果判定
径受试样品的给予量 • 测量每日饲料消耗量/饮水量，计算食物利用率
对实验动物的要求
• 各种实验的具体要求，合理选择实验动物 • 动物的性别、年龄依实验需要进行选择 • 动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大
鼠每组8－12只（单一性别） • 动物应达到清洁级实验动物的要求 • 动物合格证
满足上述两个条件
餐后2h血糖 ①试验组自身比较，差异显著，且试验后平均血糖下降 ≥10％ ②试食组与对照组比较，血糖值下降或血糖下降百分率差异显著

经卫生部批准的保健食品可以申报的27项功能

增强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育功能、增加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝损伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

法定的保健食品功能

注：★动物实验●人体试验☆兴奋剂检测1、增强免疫力功能★2、辅助降血脂功能★●3、辅助降血糖功能★●4、抗氧化功能★●5、辅助改善记忆力功能★●6、缓解视疲劳功能●7、促进排铅功能★●8、清咽功能★●9、辅助降血压功能★●10、改善睡眠功能★11、促进泌乳功能★●12、缓解体力疲劳功能★☆13、提高缺氧耐受力功能★14、对辐射危害有辅助保护功能★15、减肥功能★●☆16、改善生长发育功能★●☆17、增加骨密度功能★18、改善营养性贫血功能★●19、祛痤疮功能●20、祛黄褐斑功能●21、改善皮肤水分功能●22、改善皮肤油分功能●23、通便功能★●24、对胃粘膜损伤有辅助保护功能★●25、调节肠道菌群功能★●26、促进消化功能★●27、对化学性肝损伤有辅助保护功能★法定的保健食品功能我国自1996年3月卫生部颁布《保健食品管理办法》，对保健食品实行审批制度，至2005年4月国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法》，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整，到目前为止，公布受理审批的保健功能有如下27项。

1、增强免疫力；2、辅助降血脂；3、辅助降血糖；4、抗氧化；5、辅助改善记忆；6、缓解视疲劳；7、清咽；8、辅助降血压；9、促进排铅；10改善睡眠；11、促进泌乳；12缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力；14、对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥；16、改善生长发育；17、增加骨密度；18、改善营养性贫血；19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；20、祛痤疮；21、祛黄褐斑；22、改善皮肤水份；23、改善皮肤油份；24、调节肠道菌群；25、促进消化；26、通便；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

注册审批时，每种保健食品只允许申报其中的两项功能。

任何一种保健食品在宣传其保健功能时，如有上述27种功能以外的或超出两种功能，就属于违法或夸大宣传。

经卫生部批准的保健食品可以申报的27项功能

增强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育功能、增加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝损伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健食品27项功能英文 27 Health care food types

减肥功能
16
Function to improve the growth and development
改善生长发育功能
17
Function to increase bone density
增加骨密度功能。
18
Function to improve the nutritional anemia
改善营养性贫血
辅助降血糖功能
4
Antioxidant
抗氧化功能
5
Function of assisted improving memory
辅助改善记忆功能
6
Function of relieve visual fatigue
缓解视疲劳功能
7
Function to promote the excretion
促进排铅功能
8
To improve throats function
清咽功能
9
Function of assisted lowering blood pressure
辅助降血压功能
10
Function to improve the sleep
改善睡眠功能。
11
Function to promote lactation
Health care food is a type of food (not drugs), which not aim to cure but to support body health condition. According to China’s "Health Food Registration Regulation (Trail)", 27 kinds of functions can be applied as health care food.

允许保健食品声称的保健功能目录营养补充剂

允许保健食品声称的保健功能目录营养补充剂保健食品是指通过食用可调整人体生理功能、补充人体所需营养素或
具有特定保健功能的食品。

为了保护消费者的权益，各国对保健食品的标
识和声称做出了一定的规定。

以下是一些允许保健食品声称的保健功能目
录和相关规定。

1.维持机体正常生理功能：保健食品可以声称维持人体正常生理功能，如维持心血管系统、消化系统、免疫系统等器官或系统的正常功能。

这类
功能声称必须基于科学研究的结果，并且需要确保产品功效和安全性。

2.补充人体所需营养素：保健食品可以声称能够补充人体所需的营养素。

例如，可以声称含有维生素、矿物质、蛋白质、脂肪、碳水化合物等
特定的营养素，以满足人体所需。

这类声称必须包括具体的营养素含量，
并符合国家相关的标准。

3.提供特定功效：保健食品可以声称具有特定的功效，比如调节血糖、降血脂、降血压、改善睡眠质量、促进肠道健康等。

这类功能声称需要有
科学依据，并经过严格的评估和审查，确保产品的效果和安全性。

4.延缓衰老：保健食品可以声称具有延缓衰老的功效，如抗氧化、抗炎、改善皮肤质量等。

这类声称通常需要临床试验数据或相关科学研究的
支持，以证明产品对于延缓衰老的效果，并确保产品的安全性。

5.改善体质：保健食品可以声称能够改善人体的体质素质，如增强免
疫力、增加体力、改善心理状况等。

这类声称需要科学数据和研究支持，
并确保产品的有效性和安全性。

《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)》

允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）附表保健功能声称对应调整规范表《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》配套解读一、首批非营养素补充剂保健功能目录制定的基本情况《中华人民共和国食品安全法》规定，允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。

2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称《目录管理办法》）对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等内容做出了规定。

为了推动保健功能目录制定，我司组织中国食品药品检定研究院等机构，围绕功能声称、评价方法、功能释义等内容，对原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》规定的27项保健功能开展专项研究。

2019 年3月总局发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》,公开征求保健功能分类处理的措施意见。

2019年11月，综合社会反馈意见和专家论证意见，确定将增强免疫力等24 项保健功能纳入保健功能目录，取消促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。

在此基础上，起草了《保健食品功能检验与评价方法》《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》《保健食品功能声称释义》等保健功能目录配套文件。

经征求国家卫生健康委员会和国家中医药管理局相关司局意见，均答复无意见。

总局于2020 年11月公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（征求意见稿）》及其配套文件意见，根据征求意见情况完善上述保健功能目录及其配套文件。

为确保目录平稳有序实施，进一步组织专家按照科学合理、有效衔接、平稳过渡的原则，对新旧功能评价指导原则在科学上的实质性异同逐一比对论证，2021年8月制定了保健功能名称的衔接和功能学评价方法的衔接措施。

根据《食品安全法》规定，总局向卫生健康委员会和国家中医药管理局征求意见，经过会签后《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》（以下简称《功能目录》）予以发布。

保健食品在安全性和功能性以及毒理学技术审评和功能试验

保健食品试验项目选择原则
以普通食品（含药食两用品种、营养强化剂）为原料，但服用量大于常量的，进行急性毒性试验、三项致突变试验和30天喂养试验，必要时作传统致畸试验。
保健食品试验项目选择原则
以普通食品（含药食两用品种、营养强化剂）为原料，使用新工艺生产的，应进行第一、二阶段毒性试验。根据试验结果确定是否进行下一步的毒性试验。
保健食品的特征
特征：特定保健功能、调节机体功能、不治疗疾病、食品
营养素补充剂：补充维生素、矿物质
保健食品原料的安全性管理
普通食品可作为生产保健食品的原辅料。申请注册的保健食品中涉及食品添加剂的
，应符合《食品添加剂使用卫生标准》的规定，即所用品种为列入《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用卫生标准》（GB14880）或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种。
毒理学主要概念
半数致死剂量（LD50）：试验中，引起一半动物死亡的剂量，用来表述受试物的毒性大小。急性分级的依据。
末观察到有害作用剂量（NOAEL）：动物实验中，敏感指标和敏感方法观察到的剂量，是制定标准（安全限值）的依据。
毒理学主要概念
剂量－量反应关系：表示化学物质的剂量与个体中发生的量反应强度之间的关系。
首次使用的新资源除对产品进行毒性试验外，还应对食品新资源进行毒性试验。
保健食品试验项目选择原则
产品配方中加入某一已批准用于食品的物质，按本程序有关条款的规定设置试验剂量时，如该物质的剂量达到已知的毒作用剂量，则应去除该物质或降低该物质剂量（如降至最大未观察到有害作用剂量，NOAEL），再就该保健食品中其它成分的毒性作用及该物质与其它成分的联合毒性作用作出评价。

保健食品的27项功能

保健食品申报的27项功能