药品零售企业药品专业知识及法规培训介绍49页PPT

零售药店培训计划和培训内容

的相关纪律和要求。
06 培训效果评估与反馈
考试或考核成绩分析
考试成绩总体情况
对参与培训的员工的考试成绩进行统计和分析，包括平均分、最高分、最低分等指标，以了解员工对培训内容的掌握情况。
考试成绩分布
将考试成绩按照不同分数段进行划分，统计每个分数段的员工人数，以进一步了解员工的学习效果和成绩分布情况。
顾客投诉处理
分析顾客投诉处理情况的改善程度，包括员工是否能够及时、有效地处理顾客投诉，以及投诉处理的满意度和结果。
下一步改进计划制定
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04
针对考试或考核成绩分析结果，制定针对性的培训计划，加强对员工薄弱环节的培训和提
高。
根据员工满意度调查结果，改进培训内容和形式，提高培训
质量和效果。
情景模拟
设定不同的销售情景，如处方药销售、顾客投诉处理等，让学员
进行角色扮演和模拟演练。
反馈与点评
对学员的角色扮演表现进行点评和反馈，帮助学员改进和提高。
互动游戏形式
游戏设计
设计与培训内容相关的互动游戏，如药品知识竞赛、销售技巧挑战等。
游戏实施
组织学员参与游戏，通过游戏的方式让学员在轻松愉快的氛围中学习和掌握相关知识。
业水平。
营业员
直接面对顾客，负责药品销售和服务，需提高沟通技巧和药品知识。
收银员
负责收银和财务管理，需掌握财务知识和操作
技能。
采购员
负责药品采购和库存管理，需了解市场动态和
采购策略。
岗位职责与技能要求
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药师
掌握药物治疗学、药理学等专业知识，具备处方审核、用药

2016药品经营培训-新版GSP-PPT

（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；（十三）负责药品召回的管理；（十四）负责药品不良反应的报告；（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。（明确了规范是药品经营管理和质量控制的基本准则）
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的
合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（八）负责假劣药品的报告；（九）负责药品质量查询；
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品批发的质量管理
第一节质量管理体系
第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

药品零售企业药品专业知识及法规培训药学

药品零售企业药品专业知识及法规培训
目录
• 药品基础知识 • 药品零售企业法规要求 • 药品零售企业药学服务 • 药品零售企业法规培训的重要性 • 药品零售企业法规培训内容与方法
01 药品基础知识
药品的定义与分类
总结词
药品的定义与分类是药品零售企业员工必须掌握的基本知识，有助于员工更好地理解药品的属性和用途。
处方药与非处方药的分类管理
处方药
处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用的药品。处方药通常具有一定的毒性或潜在影响，需要在医生的指导下使用。
非处方药
非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师开具的处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药通常用于缓解轻症或常见病，如感冒、咳嗽等。
药品的储存与养护
总结词
药品的储存与养护是保证药品质量的重要环节，也是药品零售企业员工必须掌握的专业知识之一。
详细描述
药品的储存与养护涉及到药品的储存环境、温度、湿度、光照等方面的要求。不同药品的储存条件不同，有些药品需要在阴凉处储存，有些则需要避光或冷藏。此外，药品的养护也十分重要，包括定期检查药品的质量、有效期和包装等方面，以确保药品的质量和安全。员工需要了解这些要求并严格执行，以确保药品的质量和安全。
量。
药学服务内容
包括处方审核、药品调剂、用药指导、药学咨询、药品评价等。
药品咨询与用药指导
药品咨询
药师应向患者提供药品信息，解答患者关于药品的疑问，包括药品的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等。
用药指导
药师应对患者的用药方案进行评估，指导患者合理用药，包括用药时机、用药剂量、用药方式等，确保患者正确使用药物。

药品零售企业药品专业知识及其法规培训

药品零售企业药品专业知识及其法规培训
contents
目录
• 药品零售企业概述 • 药品专业知识培训 • 药品法规培训 • 药品零售企业服务规范培训 • 药品零售企业安全与风险管理培训
01 药品零售企业概述
药品零售企业的定义与职责
定义
药品零售企业是指专门从事药品零售活动的企业，主要向消费者提供药品零售服务。
加盟药店经营模式
加盟药店是指通过加盟已有品牌的方式进行经营，可以利用品牌的影响力和资源进行快速扩张。
药品零售企业的法规要求
药品质量管理法规
药品零售企业必须遵守国家相关药品质量管理法规，确保所
售药品质量可靠、合法。
药品经营许可制度
药品零售企业必须取得相应的药品经营许可证，并按规定进行年审。
为了提高顾客满意度和忠诚度，药品零售企业应建立完善的售后服务规范。
健康咨询
鼓励顾客在用药过程中遇到问题时随时咨询药店工作人员，提供专业的健康咨询服务。
顾客反馈
积极收集顾客的反馈意见，不断改进药店的服务质量和药品供应。
药品投诉处理流程
药品投诉处理流程
当药店收到顾客投诉时，应采取适当的措施妥善处理，以维护药店的声誉和顾客权益。
接待顾客
当顾客进入药店时，销售人员应热情友好地迎接顾客，询问他们的需求，并确保他们感到舒适和欢迎。
询问顾客需求
销售人员应主动询问顾客的病情和症状，以便为他们推荐合适的药品。
药品推荐
根据顾客的需求和症状，销售人员应提供专业的药品推荐意见，并解释每种药品的功效、用法和用量。
药品结算
顾客选定药品后，销售人员应准确计算药品价格，并告知顾客总金额。同时，销售人员应向顾客提供清晰的付款方式指示。

药品零售企业药品专业知识及法规培训

晋升机会与职业规划
为优秀员工提供晋升机会，制定个性化的职业规划方案。
THANKS
感谢观看
药品检验
药品检验是指运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药品成品的理化检验、微生物检验和生物安全性评价等。
02
药品专业知识
常见疾病与用药指导
01
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感冒
区分病毒性感冒和细菌性感冒，针对不同症状选择合适的药品，如解热镇痛药、抗病毒药等。
品推荐和用药指导。
客户服务
树立以客户为中心的服务理念，提供热情周到的服务；建立客户档案，定期回访客户，了解客户
用药情况和需求。
投诉处理
建立完善的投诉处理机制，对客户投诉进行及时响应和处理；对投诉问题进行分类分析，持续改
进服务质量。
价格策略与促销活动设计
价格策略
根据市场情况和成本控制，制定合理的药品价格策略；定期进行价格调整和优化，以保持竞争优势。
保对药品不良反应的及时发现、准确评估和有效处理。
02 03
药品不良反应的报告与记录
药品零售企业在发现药品不良反应时，应立即停止销售相关药品，并向药品监管部门报告，同时详细记录不良反应情况，包括患者信息、药品信息、不良反应表现等。
加强与医疗机构的合作
药品零售企业应积极与医疗机构合作，共同监测药品不良反应，及时获取临床用药信息，为药品安全风险评估提供有力支持。
高血压
了解高血压的分级和危险因素，指导患者选择合适的降压药物，并告知患者注意用药时间和剂量。
糖尿病
熟悉糖尿病的分型和诊断标准，指导患者正确使用降糖药物，并教育患者进行饮食控制和运动疗法。

医药OTC销售培训教材PPT课件

使用指导
中等教育程度人群能依据所掌握的公共卫生知识按使用说明实施自我治疗
按普通产品说明服用即可
需在专业指导下使用
大
适用人群较广，但也需一定医药卫生知识的指导广泛
众
适
用
性
采购途径医院/药店/授权销售点
多样
因产品特性，不具大众适用性医院 /授权处方药销售点
.
5
政策特性差异 – 社保/定点药房
医院规范管理
分销活动
新品、促销订货会、经销商深度分销推广会
招商会 +订货会
新药上市会
.
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OTC产品在医院的行销差异
覆盖广度门诊/病房处方医生客情产品推介(内容,形式) 药剂科/药事委员会
.
16
OTC代表/医院代表的角色差异
医院代表角色定位
资讯专业深入个性积累
管理趋于规范，注重研发、品牌
招标、降价
商业环境物流配送与终端服务分工日益明显
从松散型批发向区域分销网络发展，商业批发毛利依然可观
向大型批发企业集中，应收账款沉淀
终端环境运作成本抬高，客流分散
媒体/公关策略运用娴熟，店头促销活动竞争激烈
回款/拜访/上量，多重限制
.
10
商业特性差异 – 目标客户群/客户利益
处方药
/ / / /
.
14
行销执行差异 – 分销执行
OTC
商业渠道发散型多层级批发网络
保健食品
区域性主代理商 +自主二级批发商
处方药
垄断性区域经销商
销售网点广覆盖，全分销；医院+药店+诊所

药品法规培训PPT课件

药品法规培训ppt课件
目录
• 药品法规概述 • 药品注册管理 • 药品生产质量管理 • 药品流通和使用管理 • 药品广告和宣传管理 • 药品法规培训的意义和价值
01
药品法规概述
药品法规的定义和作用
总结词
药品法规是规范药品研发、生产、流通、使用等全过程的法律规范，旨在确保药品安全、有效、可及。
规范宣传行为。
虚假药品广告的识别和防范
消费者应当提高警惕，注意识别虚假药品广告，避免上当受骗。
消费者可以通过查询国家食品药品监督管理总局网站等方式，了解药品广告的批准情况，核实药
品广告的真实性。
消费者如果发现虚假药品广告或者受到虚假宣传的侵害，可以向当地食品药品监督管理部门举报。
06
药品法规培训的意义和价值
药品广告应当遵守国家有关广告管理的法律法规，取得相应的广告审查批准文件。
药品宣传的管理规定
药品生产、经营企业应当对其药品广告内容的真实性、合法性负责，并对其宣传活动的合法性负
责。
药品生产、经营企业不得以任何形式进行虚假宣传，不得夸大药
品疗效，不得误导消费者。
药品生产、经营企业应当建立药品宣传管理制度，加强内部管理，
提高药品从业人员的法规意识
01
确保药品从业人员了解和遵守药品法规，增强法律意识，避免违法违规行为的发生。
02
帮助药品从业人员在日常工作中规范操作，提高药品生产、流通和使用环节的安全性和有效性。
保障公众用药安全有效
通过培训，提高药品从业人员的专业素养和责任意识，确保公众用药的安全性和有效性。
详细描述
药品法规的制定和实施由国家药品监管部门负责，通常包括国家食品药品监督管理局（SFDA）或相关机构。制定药品法规的过程需经过充分论证和科学评估，以确保法规的合理性和有效性。同时，还需广泛征求行业、专家和公众的意见，以增加法规的透明度和公正性。实施药品法规的过程中，监管部门需加强监管力度，对违规行为进行及时查处和惩罚，以确保法规的有效执行。

药品管理法培训内容

药品管理法培训内容药品管理法是我国药品管理的基本法律，为了加强对药品管理法的宣传和普及，提高全社会对药品管理法的认识和遵守程度，各级政府和相关部门开展了一系列药品管理法培训。

本文将从培训内容、培训对象、培训方式等方面进行详细介绍。

一、培训内容1. 药品管理法的基本概念和体系：包括药品的定义、分类、生产流程等方面的知识，以及国家药品监督管理机构的职责和作用。

2. 药品经营行为规范：包括医疗机构、批发企业、零售企业等各类经营者在药品经营过程中应当遵守的规范，如证照齐全、销售记录完整等。

3. 药品质量安全控制：包括药品质量标准与检验方法、不良反应与事件监测与报告等方面的知识。

4. 药物不良反应（ADR）报告制度：包括ADR概念、ADR报告流程等方面的知识。

5. 违法违规行为处理：包括违法违规行为的种类、处理方式等方面的知识。

二、培训对象1. 药品生产企业：药品生产企业是药品管理法中的主体，必须全面掌握药品管理法的相关知识，以确保自身的经营合法合规。

2. 医疗机构：医疗机构是药品使用者和销售者，必须全面掌握药品管理法的相关知识，以确保自身在使用和销售药品时符合法律规定。

3. 药品经营企业：批发、零售企业等药品经营者必须全面掌握药品管理法的相关知识，以确保自身在经营过程中符合法律规定。

4. 药学专业人员：包括临床医师、药剂师等专业人员，必须全面掌握药品管理法的相关知识，以确保在临床实践中使用和销售药品时符合法律规定。

三、培训方式1. 线下培训：由政府或相关部门组织，在特定场所进行集中式培训。

线下培训通常采用讲座、案例分析等形式，时间一般为半天或一天。

2. 在线培训：随着网络技术的发展，越来越多的药品管理法培训开始采用在线方式进行。

在线培训通常采用视频、PPT等形式，时间可以根据学习者自由安排。

3. 自学方式：政府或相关部门会提供相关的药品管理法学习资料和考试题库，在学员自主学习后通过考试获得证书。

四、培训效果评估为了确保药品管理法培训的效果，需要对参加培训的人员进行评估。

药品经营企业岗位知识培训

30
（一）企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。（二）质量管理部门负责人或质量负责人应具备执业药师资格或药师（含）以上药学专业技术职称。企业质量
负责人应有1年以上（含）药品经营质量管理工作经验。（三）处方审核员应具备执业药师资格，并注册到门店。 ※（四）中药饮片调剂员应具备下列条件之一： 1．中医药学中专以上学历，经深圳市药师协会组织的岗前培训和继续培训（以下简称为岗前培训和继续培训
• 现场检查原则上的要求非本企业的其他人员不得在场接受检查
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要素性条款
过程性条款 20
一、质量管理与职责 • 条款：第123-126条 • 检查项目：12401-12602 • 共5条，4条严重 • 分成两部份 • 对企业负责人的要求 • 对企业质量负责人和质管员的要求
21
*12401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。禁止虚假欺骗行为。实施要点和要求
32
(八) 采购员应具备下列条件之一： 1．具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历并取得中华人民共和国《职业资格证书和按规
定参加继续培训； 2．具有药学专业技术职称并取得《职业资格证书》和按规定参加继续培训。（九）《上岗证》申请人未在其他单位兼职，在本企业未兼任超过两个工作岗位。质量管理岗位、
）； 2．具备中药学专业初级以上专业技术职称，经岗前培训和继续培训； 3．具备中药调剂员资格并按规定参加继续培训。
31
（五）质量管理员、验收员、养护员应具备下列条件之一： 1．具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历并取得广东省食品药品监督管理局核发的《GSP岗位证书
》（以下简称《GSP岗位证书》）和按规定参加继续培训； 2．具有药学专业技术职称并取得《GSP岗位证书》和按规定参加继续培训。（六）保管员（储存员）应当具备高中以上文化程度并取得《GSP岗位证书》和按规定参加继续培训。（七）营业员、销售员应具备下列条件之一： 1．具备高中以上文化程度，经市药师协会组织的专业培训或岗位培训并考核合格，取得岗位合格证书； 2．取得中华人民共和国《职业资格证书》（以下简称《职业资格证书》）并按规定参加继续培训。

药品、食品、化妆品、器械专业知识培训PPT课件

毓婷（左炔诺孕酮片），妈富隆(去氧孕烯炔雌醇片)等避孕药：化学药品
十一、药品储存
常温储存：温度10-30℃；湿度35%-75% 常温、密封、密闭、30℃以下、0-30℃有这些字眼的，都是常温库储存
阴凉库：温度20℃以下；湿度35%-75% 阴凉、阴暗、20℃以下、0-20℃、25℃以下有这些字眼的，都是阴凉库储存
卫妆特字+（4位年份）+第××××号（例：卫妆特字(2003)第0543号）国妆特字G+4位年度+4位编码（例：国妆特字G20121089）国产
五、医疗器械批准文号的识别（效期5年）
一类医疗器械批文：一类医疗器械备案编排格式为：（备案部门所在地简称）+械备+4位年份+4位流水号
医疗器械
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
进口第一类医疗器械为“国”字; 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称 (无相应设区的市级行政区域时,仅
为省、自治区、直辖市的简称)
举例说明：赣吉械备20170037 陕延械备20160010号
不需要备案或许可即可经营
备案
举例说明：渝食药监械(准)字2013第1310130号国食药监械(准)字2013第3241243号国食药监械(进)字2012第3403518号国食药监械(许)字2008第3460019号
七、标志识别
八、特殊药品
含麻黄碱类特殊复方制剂：含有麻黄碱、伪麻黄碱、盐酸麻黄碱等成分的药品化学药品或者中成药
十五、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）
2006年03月15日发布
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

2024版药品零售企业药品专业知识及法规培训

品监管部门的角色和职责。
03
药品监管法规体系框架
概述我国药品监管法规体系的层次结构，包括法律、行政法规、部门规
章、规范性文件等，以及各层级法规之间的关系和协调机制。
药品经营许可证管理制度
药品经营许可证的申请与审批
01
介绍药品经营许可证的申请条件、审批程序、申请材料要求和
审批时限等。
药品经营许可证的变更与注销
药品储存与养护
药品销售与服务
深入介绍了药品的储存条件、养护方法和有效期管理，确保药品在储存过程中的质量稳定。
重点培训了药品销售技巧、顾客服务规范和投诉处理流程，提升了员工的销售能力和服务水平。
药品法规与监管
系统阐述了药品管理法规、监管要求和行业自律准则，增强了员工的法律意识和合规经营意识。
药品零售企业职责与使命
药品零售企业职责
药品零售企业的主要职责是向消费者提供安全、有效、经济的药品，并提供专业的药学服务。
药品零售企业使命
药品零售企业的使命是保障人民群众用药安全，促进公众健康。同时，药品零售企业还应积极承担社会责任，推动医药行业健康发展。
02
药品专业知识
药品分类及特点
按处方药与非处方药分类
处方审核注意事项
关注特殊药品、用量用法、配伍禁忌等关键点，对不合理用药及时干预和纠正。
处方审核记录与档案管理
对审核过的处方进行记录、整理和归档，方便后续查询和监管。
06
药品不良反应监测与报告
药品不良反应定义及分类
1 2
药品不良反应（ADR）定义合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
顾客关系管理与维护
建立顾客档案，关注顾客用药情况，提供定期回访、用药提醒等服务，提升顾客满意度和忠诚度。

药品零售企业药品专业知识及法规培训

v （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
v （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
v （三）变质的
v （四）被污染的；
v （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
v （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
❖ 规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。
PPT文档模板
药品零售企业药品专业知识及法规培训
v 药品的批号及生产日期
v 药品的生产批号是药品生产（或分装）出厂的日期和批次。但批号同生产日期并不能相提并论；有时是同一组数字。
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药品零售企业药品专业知识及法规培训
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药品零售企业药品专业知识及法规培训
v 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，不符合规定要求的，不得购进。
v 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方核对
v 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
v 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
PPT文档演模板
药品零售企业药品专业知识及法规培训
第五章药品管理
v 有下列情形之一的，为假药： v （一）药品所含成份与国家药品标准规定的
成份不符的； v （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒
充此种药品的。
PPT文档演模板
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v 有下列情形之一的药品，按假药论处：
PPT文档演模板
药品零售企业药品专业知识及法规培训

药品专业知识与技能培训

药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
在职：与企业确定劳动关系的在册人员。在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。首营品种：本企业首次采购的药品。原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。
4
阿莫西林胶囊： 0.25g*10s*2板/盒/400盒/件
质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括中国药典、部颁标准和局颁标准。药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。如：头孢拉定胶囊(泛捷复)（国药准字H31020001）
国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。含特殊药品复方制剂：此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。其中含可待因复方口服溶液列入二类精神药品管理（自2015年5月1日起执行）处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。处方药警示语： “凭医师处方销售、购买和使用”。处方药不得开架销售！非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。 OTC-- over the counter 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药 “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”

药品零售企业药品专业知识及法规培训

❖ 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方核对
❖ 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
❖ 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
医学课件ppt
23
第五章药品管理
❖ 有下列情形之一的，为假药： ❖ （一）药品所含成份与国家药品标准规定的
❖ 国家对医疗器械实行分类管理。第一类,第二类,第三类
医学课件ppt
10
❖ 冀衡食药监械(准)字 2010第1260165号
❖ 鲁食药监械(准)字 2009第2260078号
❖ 国食药监械(准)字 (2008)第3220764号
医学课件ppt
11
❖ 保健食品，系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
❖ 遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处--系指不超过20℃。
❖ 冷藏---系指2---10℃。常温0-30℃
❖ 药品不良反应概念：是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
医学课件ppt
9
❖ 医疗器械 ❖ 指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、
器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
医学课件ppt
18
《中华人民共和国药品管理法》十章 106条
本法自２００１年１２月１日起施行
医学课件ppt
19
第一章总则
1. 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

药店常见病症专业知识培训(共73张PPT)

痛，声音嘶哑；
临床分型：风热感冒：发热重，恶寒轻，口渴，舌红；
风寒感冒：恶寒重，发热轻，无汗，口不渴，舌苔淡白；
气虚感冒：恶寒发热、头痛鼻塞、气短懒言、面色不华、
舌质淡、苔薄白、脉浮无力。感冒症状不重，兼气虚症状。
暑湿感冒：头晕，胸腹满闷、恶心呕吐、肠鸣泻泄、舌苔
白腻。有中暑的症状。
流感：起病急，反复性高热，一般发热为39℃以上，全身酸痛、咽痛、关节痛、头痛。多并发肺炎、
茸，白蛋白等。
常见病症：感冒
常见复方感冒制剂所含成份：
（1）对乙酰氨基酚（扑热息痛）：具有解热镇痛作用。镇痛可能是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成(包括抑制前列腺素合成酶)以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛。解热作用则可能是通过下视丘体温调节中枢而起作用。
（2）盐酸伪麻黄碱：为口服鼻粘膜减充血剂，主要通过促进去甲肾上腺素的释放，间接发挥拟交感神经作用，具有
祛痰药
三类 ①恶心性和刺激性祛痰药：如氯化铵、愈创甘油醚属恶心
性祛痰药，口服后可刺激胃黏膜，引起轻度恶心，反射性地促进呼吸道腺体的分泌增加，从而使黏痰稀释便于咯出；刺激性祛痰药是一些挥发性物质，如桉叶油、安息香酊等，加入沸水中，其蒸气挥发也可刺激呼吸道黏膜，增加分泌，使痰稀释便于咯出； ②痰液溶解剂：如乙酰半胱氨酸，可分解痰液中的黏性成分，使痰液液化，黏滞性降低而易咯出； ③黏液调节剂：如盐酸溴己新和羧甲司坦，作用于气管和支气管的黏液产生细胞，使分泌物黏滞性降低，痰液变稀而易咯出。
OTC
OTC
甲乙类非处方药非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认
有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类otc虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。

2.、药品基础知识培训及职业道德

生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
有效期：是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。
社会主义医药职业道德的基本规范的内容有：
1.忠诚医药事业、立志献身。 2.尊重患者、一视同仁。 3.作风正派、廉洁奉公。
4．文明经营、热诚服务。
5．严肃认真、一丝不苟。 6．谦虚谨慎、团结协作。
四：药品的类别？
包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
取得批准文的原料药生产的。 6 、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三：药品管理法中对劣药的定义是什么？
答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 、未标明有效期或者更改有效期的； 2 、不注明或者更改生产批号的； 3 、超过有效期的； 4 、直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5 、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。
医药行业职业道德的基本原则
一、医药行业职业道德的含义
医药道德是社会道德在医药领域中的一种表现，它具有医药职业特征的行为规范。因为医药职业道德紧密联系医药实践，它直接关系到人们的生命健康，关系到千家万户的悲欢离合，所以，医药职业道德在整个职业道德体系中工其特殊地位，为全社会亿关注。