药品基础知识培训ppt课件
合集下载
药品、医疗器械基础知识培训ppt课件
药品、医疗器械的安全性评估
药品、医疗器械在上市前需经过严格的实验室研究和临床试验，对其安全性进行评 估，确保其有效性、安全性和质量可控性。
安全性评估包括对药品、医疗器械的成分、生产工艺、使用方法、风险与受益等方 面的全面评价，以确保其在使用过程中不会对患者的健康造成损害。
安全性评估结果将作为药品、医疗器械注册的重要依据，也是后续监管的重要参考。
药品和医疗器械都是医疗领域的 重要产品，共同服务于患者的诊
断、治疗和康复。
药品主要用于疾病的预防、诊断 和治疗，而医疗器械则主要用于 疾病的诊断、监测和辅助治疗。
药品和医疗器械在医疗实践中相 互配合，共同实现医疗目标。
药品与医疗器械的相互作用
药品和医疗器械可能 存在相互作用，影响 治疗效果。
医疗器械也可能影响 药物的吸收、分布和 代谢，从而影响药物 疗效。
器械。
05 药品、医疗器械的未来发 展与趋势
新药研发与技术创新
01
02
03
04
基因疗法
利用基因编辑技术，如 CRISPR-Cas9，对疾病进行精
准治疗。
细胞疗法
利用自体或异体细胞治疗疾病 ，如CAR-T细胞疗法。
免疫疗法
通过调节人体免疫系统来对抗 疾病，如PD-1抑制剂。
靶向治疗
针对特定基因或蛋白质的药物 设计，以提高疗效和降低副作
药品、医疗器械的不良反应监测与报告
国家建立药品、医疗器械不良反应监测与报告制度，要求药品、医疗器械生产企业、经营企 业和医疗机构对其生产、经营、使用的药品、医疗器械的不良反应进行监测和报告。
不良反应监测与报告的目的是及时发现和控制药品、医疗器械的安全风险，保障公众用药用 械安全。
药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构应建立健全不良反应监测与报告制度，指定 专门机构或人员负责不良反应监测与报告工作，及时向相关部门报告不良反应情况。
药学知识培训PPT课件
操作演示与注意事项
通过实例演示药品检验的基本操作，并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程，包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点，以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法，如按药用部位 、功效等分类，并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势，包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤，包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法，包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果，如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势，以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。
通过实例演示药品检验的基本操作，并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程，包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点，以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法，如按药用部位 、功效等分类，并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势，包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤，包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法，包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果，如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势，以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。
药品基础知识培训课件
药品质量管理与药品标准
药品质量特征 药品质量：是指能满足规定需求和需要特 的总和。 1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不 发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质 量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定 5、经济性----药品的成本高低及药费
抗微生物药物
六、临床用药的分类
1、抗微生物药物 （1）、抗生素类药：青霉素类、头孢菌素类、氨基糖甙类、四环素类、氯霉 素类、 多粘菌素、两性霉素； （2）、磺胺类药：磺胺类、甲氧苄啶（TMP）； （3）、其它抗菌药：喹诺酮类、呋喃类、其它； （4）、抗结核、抗真菌及抗病毒药。 2、中枢神经系统药物 （1）、中枢兴奋药及抗抑郁药； （2）、催眠、镇静及抗癫痫药； （3）、抗精神失常药； （4）、解热镇静消炎药； （5）、镇痛药；
（三）丸剂和滴丸剂 :丸剂系中药传统制剂。
丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形 或类球形制剂。
滴丸:系指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶 的冷凝中，由于界面张力的作用，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆 片型的丸剂。
药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为 药物
仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理已批准上市的已有国家标准的药品
新 药：是指未曾在中国境内上市销售的药品
药品的概念及特点
麻醉药品 : 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 精神药品： 系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 毒性药品： 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。 中 药： 是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。 其主要来源为天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部 分化学、生物发酵制品。 药 材： 一般是指未经加工的中药原料药。 中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加 工炮制品。
药品质量特征 药品质量：是指能满足规定需求和需要特 的总和。 1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不 发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质 量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定 5、经济性----药品的成本高低及药费
抗微生物药物
六、临床用药的分类
1、抗微生物药物 （1）、抗生素类药：青霉素类、头孢菌素类、氨基糖甙类、四环素类、氯霉 素类、 多粘菌素、两性霉素； （2）、磺胺类药：磺胺类、甲氧苄啶（TMP）； （3）、其它抗菌药：喹诺酮类、呋喃类、其它； （4）、抗结核、抗真菌及抗病毒药。 2、中枢神经系统药物 （1）、中枢兴奋药及抗抑郁药； （2）、催眠、镇静及抗癫痫药； （3）、抗精神失常药； （4）、解热镇静消炎药； （5）、镇痛药；
（三）丸剂和滴丸剂 :丸剂系中药传统制剂。
丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形 或类球形制剂。
滴丸:系指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶 的冷凝中，由于界面张力的作用，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆 片型的丸剂。
药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为 药物
仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理已批准上市的已有国家标准的药品
新 药：是指未曾在中国境内上市销售的药品
药品的概念及特点
麻醉药品 : 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 精神药品： 系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 毒性药品： 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。 中 药： 是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。 其主要来源为天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部 分化学、生物发酵制品。 药 材： 一般是指未经加工的中药原料药。 中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加 工炮制品。
药品专业知识培训ppt课件
详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。
药品培训计划培训内容ppt
药品培训计划培训内容ppt 第一部分：药品基础知识
1. 药品分类
- 根据药理作用分类
- 根据化学结构分类
- 根据药品用途分类
2. 药理学
- 药物在体内的作用机制
- 药物作用的动力学与药效学
3. 药品的命名
- 通用名与商品名
- 药品的标示和包装
4. 药品合理使用
- 药品的使用原则
- 药品的使用禁忌
第二部分：常用药品知识
1. 消化系统药品
- 抗酸药
- 消化道保护药
2. 心血管系统药品
- 降压药
- 心脏病用药
3. 抗感染药品
- 抗生素
- 抗病毒药
4. 神经系统药品
- 镇静安眠药
- 抗抑郁药
5. 药物相互作用
- 药品相互作用的机制
- 常见的药物相互作用案例第三部分：药品销售知识1. 药品市场
- 药品供需情况
- 药品市场发展趋势
2. 药品销售技巧
- 客户沟通与需求分析
- 销售礼仪与技巧
3. 药品行业规范
- 药品销售管理规定
- 药品广告法规
第四部分：药品安全知识1. 药品质量管理
- 药品生产质量管理
- 药品流通质量管理
2. 药品不良反应
- 药品可能引发的不良反应 - 不良反应的处理方法3. 药品安全教育
- 药品安全知识宣传
- 药品安全意识培养
结语
通过本次培训，参训人员将对药品的基础知识、常用药品、销售知识和药品安全知识有系统的了解和掌握，能够更好地服务于客户，提高销售技能，促进药品行业的健康发展。
药品基础知识培训课件
药品基础知识培训课件一：药品1、药品的定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。
2、药物与药品基本区别药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”,在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。
从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。
可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。
看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。
二．假药、劣药及不合格药品的定义。
1、假药有下列情形之一的,为假药：1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2）、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品，按假药论处:1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3）、变质的;4）、被污染的；5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.2、劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处：1 )未标明有效期或者更改有效期的；2 )不注明或者更改生产批号的;3 ）超过有效期的;4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6 ）其他不符合药品标准规定的.3、不合格药品的定义不合格药品：是指药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品。
药品专业知识培训ppt课件
者的用药安全。
监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等，报告则应按照相关 规定及时上报，确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度，增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道，将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等， 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节，通过对药品的有效性进 行科学评估，确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等，通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验，结合患者的具体情况，制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌，避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
1 2
儿童用药
儿童处于生长发育阶段，对药物的代谢和排泄与 成人不同，需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意，避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查，确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管，打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动，提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ，避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、
监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等，报告则应按照相关 规定及时上报，确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度，增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道，将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等， 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节，通过对药品的有效性进 行科学评估，确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等，通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验，结合患者的具体情况，制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌，避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
1 2
儿童用药
儿童处于生长发育阶段，对药物的代谢和排泄与 成人不同，需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意，避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查，确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管，打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动，提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ，避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、
药ppt课件
用，并按医嘱服用。
非处方药
不需要凭执业医师或执业助理医师 开具的处方即可自行判断、购买和 使用的药品，按药品说明书服用。
分类管理的好处
提高药品使用的安全性和有效性， 减少药品滥用和不良反应的发生。
药物治疗方案的评价与优化
药物治疗方案的评价
对药物治疗的效果、安全性、经济性等方面进行评价，以确定最 佳治疗方案。
药物代谢动力学研究
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供 依据。
药物临床试验设计与实施
01
02
03
试验设计
根据研究目的和试验要求 ，制定合理的试验方案， 包括试验对象、给药方案 、观察指标等。
伦理审查
确保试验符合伦理原则， 保障受试者的权益和安全 。
数据采集与分析
按照试验方案要求，准确 记录数据，并进行统计分 析，评估药物的有效性和 安全性。
04
药品管理政策与法规
药品注册管理
药品注册管理概述
药品注册申请流程
药品注册管理是指国家对药品进行管理的 制度，包括药品注册申请、审批、备案、 再注册等程序。
药品注册申请需要提交相关资料，经过形 式审查和实质审查，最终由国家药品监督 管理部门审批决定是否给予注册。
药品注册审批标准
药品注册监管措施
药品注册审批标准包括药品的安全性、有 效性、质量可控性等方面的要求，以及药 品生产、质量管理等方面的规范。
建立药品价格与招采联动机制，将药 品价格与招采结果相衔接，促进市场 竞争和价格合理化。
药品价格监测与监管
对药品价格进行监测和监管，防止价 格异常波动和不合理上涨。
药品流通与监管
药品流通概述
药品流通是指药品从生产到消 费的各个环节所经过的路径和
非处方药
不需要凭执业医师或执业助理医师 开具的处方即可自行判断、购买和 使用的药品，按药品说明书服用。
分类管理的好处
提高药品使用的安全性和有效性， 减少药品滥用和不良反应的发生。
药物治疗方案的评价与优化
药物治疗方案的评价
对药物治疗的效果、安全性、经济性等方面进行评价，以确定最 佳治疗方案。
药物代谢动力学研究
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供 依据。
药物临床试验设计与实施
01
02
03
试验设计
根据研究目的和试验要求 ，制定合理的试验方案， 包括试验对象、给药方案 、观察指标等。
伦理审查
确保试验符合伦理原则， 保障受试者的权益和安全 。
数据采集与分析
按照试验方案要求，准确 记录数据，并进行统计分 析，评估药物的有效性和 安全性。
04
药品管理政策与法规
药品注册管理
药品注册管理概述
药品注册申请流程
药品注册管理是指国家对药品进行管理的 制度，包括药品注册申请、审批、备案、 再注册等程序。
药品注册申请需要提交相关资料，经过形 式审查和实质审查，最终由国家药品监督 管理部门审批决定是否给予注册。
药品注册审批标准
药品注册监管措施
药品注册审批标准包括药品的安全性、有 效性、质量可控性等方面的要求，以及药 品生产、质量管理等方面的规范。
建立药品价格与招采联动机制，将药 品价格与招采结果相衔接，促进市场 竞争和价格合理化。
药品价格监测与监管
对药品价格进行监测和监管，防止价 格异常波动和不合理上涨。
药品流通与监管
药品流通概述
药品流通是指药品从生产到消 费的各个环节所经过的路径和
药品基础知识培训课件
药品储存区域应远离火源和易燃物品，避免 发生火灾和爆炸事故。
定期检查
定期对药品进行检查，包括外观、质量、有 效期等，确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ，避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品，应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方， 避免阳光直射。对于易燃的注射剂， 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应，应立即停药并就医，给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存， 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和潮湿，防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应，应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化，及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意， 避免对胎儿或婴儿造成不良影响，需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱，需谨慎用药，注意调整剂量，避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导，正 确服用。一般应先取适量温水，将药 品送服，不可干吞或与饮料、食物同 时服用。
定期检查
定期对药品进行检查，包括外观、质量、有 效期等，确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ，避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品，应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方， 避免阳光直射。对于易燃的注射剂， 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应，应立即停药并就医，给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存， 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和潮湿，防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应，应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化，及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意， 避免对胎儿或婴儿造成不良影响，需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱，需谨慎用药，注意调整剂量，避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导，正 确服用。一般应先取适量温水，将药 品送服，不可干吞或与饮料、食物同 时服用。
2024年度全新药学培训课件
数据分析与运用
阐述如何对生产过程中产生的数 据进行收集、整理、分析和运用 ，为生产过程监控和改进提供依
据。
2024/2/2
15
质量管理体系建立及运行
2024/2/2
质量管理体系概述
介绍质量管理体系的概念、作用和意义，以及建立质量管理体系 的必要性和重要性。
质量管理体系建立
详细阐述如何建立药品生产企业的质量管理体系，包括组织架构、 职责权限、资源保障、制度流程等方面的建设。
药物质量标准
各国药典对药物的质量标准有明确规定，包括性状、鉴别、检查、 含量测定等方面。
药物生产过程的质量控制
对原料药和制剂的生产过程进行严格的质量控制，确保产品质量符 合标准。
6
药物治疗学与临床用药
1 2 3
药物治疗原则
根据患者的病情、年龄、性别等因素，制定合理 的药物治疗方案，遵循安全、有效、经济的原则 。
靶点选择与确认
基于疾病机制和治疗需求，确 定药物作用的靶点。
2024/2/2
化合物筛选与优化
通过高通量筛选、计算机辅助 设计等技术手段，寻找并优化 具有潜在治疗作用的化合物。
临床前研究
进行药效学、药代动力学、安 全性评价等临床前研究，为临 床试验提供数据支持。
临床试验
按照规范的临床试验设计，对 新药进行多中心、随机、双盲 、对照研究，验证其安全性和
探讨企业如何编制和发布社会责任报告，以及第三方机构如何对企业 履行社会责任的情况进行评估和监督。
27
06
CATБайду номын сангаасLOGUE
未来趋势与展望
2024/2/2
28
精准医疗与个体化用药
01
02
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
OTC(Over The Counter)非处方药物，消费者可不经过医生处方，直接从药房或药 店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安 全使用的药品，即不需要凭借 执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是 可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
药品基础知识培训
精选版
1
药品营销基本概念之药品的概念
药品的概念
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理功能并规定有适 应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
精选版
2
药品营销基本概念之药品的分类处方方可购买的药品
非处方药（OTC）
各省一般先进行基药招标，而后进行非基药招标。基药招标一般实行一品 三剂型两规格，竞争激烈，基药中标后，量会很大，但价格会大幅拉低，双 刃剑。 银杏酮脂滴丸
精选版
8
药品营销基本概念之新农合
新农合
新型农村合作医疗，简称“新农合”，是指由政府组 织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方 筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。采取个 人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金。
医保产品分医保甲类和医保乙类，甲类全报，乙类部分报销。
地方医保 各省根据各自实际情况可以对《国保》目录进行补充的药 物。
精选版
7
药品营销基本概念之基药
基药
即国家基本药物，是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。 实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现 零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例高于 非基本药物。
精选版
11
药品营销基本概念之商业
商业公司的概念
国家不允许药品从厂家直接销售到医院， 药品中标后需要通过药品商业物流配送公司， 把药品配送到医院，负责药品配送的这些医 药企业为商业公司。
例如：国药控股，一致药业等。
精选版
12
药品营销基本概念之中间人和代表
代理：
负责医院开发，并有自己的临床队伍
中间人：
精选版
18
药品营销基本概念之扣率
扣率计算公式：
零售价格÷1.15＝批发价 供货价÷批发价＝药品的供货 扣率； 在药品招标报价过程中的扣率：两种情况，一是按药品 零售价，另一种自然是批发价。
药品的售价是100元，那么它的批价应该是100÷1.15＝86.95元 如果供货价是 10元，那它的扣率就是10÷86.95＝12扣了。
精选版
15
药品营销基本概念之医药招商
医药招商的概念
医药招商是将医药品种通过寻找合适的经 销代理商分销出去的一个过程。
纯销：由厂家通过商业公司直接供货医院，不 经过代理，厂家负责医院推广进行销售的方 式
精选版
16
药品营销基本概念之招标
招标的概念
是指多家医疗机构采用议价采购方式以相同的价格购买 药品和伴随服务的行为。 公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药 品供应商投标的采购方式。
先基药招标，后非基药招标。
招标的意义
招标的意义在于投标的品种一旦中标就意味着该品种在投 标地区取得了销售到医院的权利。
精选版
17
药品营销基本概念之过票
过票： 因为国家不允许药品从厂家直接销售到医院， 中间必须通过医药公司，所以，挂靠一家医药 公司的一个主要目地就是过票。过票就是把从 厂家开出的增值税票换成医药公司开出的税票。
5
药品营销基本概念之规格
药品的规格
药品的规格药品规格的表示通常用含 量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中 一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格， 还有各级不同大小的包装单位。因此确定某 种药品时必须确定其剂型与规格。
精选版
6
药品营销基本概念之医保
国家医保
在药品销售时经常提到的医保是指医保的产品，即进入《国 家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的产品。
返点： 代理完成医院临床销售即返给其批价的一定百分比的费用。
举例： 返50个点，药品批价为10元，则其销售一支返给其5元，公司自己来
承担配送费用
精选版
19
药品营销基本概念之冲货或窜货
• 冲货或窜货： 简单的说是不属于你的渠道的货物进入了你的 市场，你的货没有人要了。
• 窜货的种类： 1. 良性窜货 2. 自然性窜货 3. 恶性窜货
双跨
精选版
3
药品营销基本概念之药品的名称
• 通用名：中国药典委员会按照“中国通用名 称命名原则”制定的药品名称为中国药品通 用名称。国家药典或药品标准采用的通用名 称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。
• 商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生 产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有 专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为 注册药名，常用®表示。
精选版
9
药品营销基本概念之简称释义
FDA 美国食品药品监督管理局，是权威机构 SFDA 中国食品药品监督管理局 GSP 药品经营质量管理规范 GMP 药品生产质量管理规范
精选版
10
药品营销基本概念之涉及国家行政部门
物价局 物价备案 卫生厅 相关政策出台 招标办 招投标执行机构 劳动局 国家医保省医保 药品监督管理局 抽检
精选版
20
药品营销基本概念之医院的分类
医院的分类： 依据医院的综合水平,医院分为三级十等。 一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等。三级医 院分为特,甲,乙,丙四等 。
负责医院开发
代表：
负责临床推广
精选版
13
药品营销基本概念之医院的分类
医院的分类： 依据医院的综合水平,医院分为三级十等。 一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等。三级医 院分为特,甲,乙,丙四等 。
精选版
14
药品营销基本概念之第三终端
什么是第三终端？
第三终端的定义为除医院药房、药店（包括商 超中的药品专柜）之外的，直接面向消费者开 展医药保健品销售的所有零售终端。 第三终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的 居民小区，部分私营诊所、医院。
精选版
4
药品营销基本概念之剂型
药品的剂型
剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一 定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形 式，称为药物剂型，简称剂型。
例如：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、 混悬剂、喷雾剂、膜剂、滴耳剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、 贴膏、透皮帖等等。
精选版
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是 可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
药品基础知识培训
精选版
1
药品营销基本概念之药品的概念
药品的概念
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理功能并规定有适 应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
精选版
2
药品营销基本概念之药品的分类处方方可购买的药品
非处方药（OTC）
各省一般先进行基药招标，而后进行非基药招标。基药招标一般实行一品 三剂型两规格，竞争激烈，基药中标后，量会很大，但价格会大幅拉低，双 刃剑。 银杏酮脂滴丸
精选版
8
药品营销基本概念之新农合
新农合
新型农村合作医疗，简称“新农合”，是指由政府组 织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方 筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。采取个 人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金。
医保产品分医保甲类和医保乙类，甲类全报，乙类部分报销。
地方医保 各省根据各自实际情况可以对《国保》目录进行补充的药 物。
精选版
7
药品营销基本概念之基药
基药
即国家基本药物，是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。 实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现 零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例高于 非基本药物。
精选版
11
药品营销基本概念之商业
商业公司的概念
国家不允许药品从厂家直接销售到医院， 药品中标后需要通过药品商业物流配送公司， 把药品配送到医院，负责药品配送的这些医 药企业为商业公司。
例如：国药控股，一致药业等。
精选版
12
药品营销基本概念之中间人和代表
代理：
负责医院开发，并有自己的临床队伍
中间人：
精选版
18
药品营销基本概念之扣率
扣率计算公式：
零售价格÷1.15＝批发价 供货价÷批发价＝药品的供货 扣率； 在药品招标报价过程中的扣率：两种情况，一是按药品 零售价，另一种自然是批发价。
药品的售价是100元，那么它的批价应该是100÷1.15＝86.95元 如果供货价是 10元，那它的扣率就是10÷86.95＝12扣了。
精选版
15
药品营销基本概念之医药招商
医药招商的概念
医药招商是将医药品种通过寻找合适的经 销代理商分销出去的一个过程。
纯销：由厂家通过商业公司直接供货医院，不 经过代理，厂家负责医院推广进行销售的方 式
精选版
16
药品营销基本概念之招标
招标的概念
是指多家医疗机构采用议价采购方式以相同的价格购买 药品和伴随服务的行为。 公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药 品供应商投标的采购方式。
先基药招标，后非基药招标。
招标的意义
招标的意义在于投标的品种一旦中标就意味着该品种在投 标地区取得了销售到医院的权利。
精选版
17
药品营销基本概念之过票
过票： 因为国家不允许药品从厂家直接销售到医院， 中间必须通过医药公司，所以，挂靠一家医药 公司的一个主要目地就是过票。过票就是把从 厂家开出的增值税票换成医药公司开出的税票。
5
药品营销基本概念之规格
药品的规格
药品的规格药品规格的表示通常用含 量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中 一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格， 还有各级不同大小的包装单位。因此确定某 种药品时必须确定其剂型与规格。
精选版
6
药品营销基本概念之医保
国家医保
在药品销售时经常提到的医保是指医保的产品，即进入《国 家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的产品。
返点： 代理完成医院临床销售即返给其批价的一定百分比的费用。
举例： 返50个点，药品批价为10元，则其销售一支返给其5元，公司自己来
承担配送费用
精选版
19
药品营销基本概念之冲货或窜货
• 冲货或窜货： 简单的说是不属于你的渠道的货物进入了你的 市场，你的货没有人要了。
• 窜货的种类： 1. 良性窜货 2. 自然性窜货 3. 恶性窜货
双跨
精选版
3
药品营销基本概念之药品的名称
• 通用名：中国药典委员会按照“中国通用名 称命名原则”制定的药品名称为中国药品通 用名称。国家药典或药品标准采用的通用名 称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。
• 商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生 产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有 专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为 注册药名，常用®表示。
精选版
9
药品营销基本概念之简称释义
FDA 美国食品药品监督管理局，是权威机构 SFDA 中国食品药品监督管理局 GSP 药品经营质量管理规范 GMP 药品生产质量管理规范
精选版
10
药品营销基本概念之涉及国家行政部门
物价局 物价备案 卫生厅 相关政策出台 招标办 招投标执行机构 劳动局 国家医保省医保 药品监督管理局 抽检
精选版
20
药品营销基本概念之医院的分类
医院的分类： 依据医院的综合水平,医院分为三级十等。 一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等。三级医 院分为特,甲,乙,丙四等 。
负责医院开发
代表：
负责临床推广
精选版
13
药品营销基本概念之医院的分类
医院的分类： 依据医院的综合水平,医院分为三级十等。 一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等。三级医 院分为特,甲,乙,丙四等 。
精选版
14
药品营销基本概念之第三终端
什么是第三终端？
第三终端的定义为除医院药房、药店（包括商 超中的药品专柜）之外的，直接面向消费者开 展医药保健品销售的所有零售终端。 第三终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的 居民小区，部分私营诊所、医院。
精选版
4
药品营销基本概念之剂型
药品的剂型
剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一 定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形 式，称为药物剂型，简称剂型。
例如：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、 混悬剂、喷雾剂、膜剂、滴耳剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、 贴膏、透皮帖等等。
精选版