浅谈中小型生产企业在质量管理实施过程中存在问题与改进建议

浅谈中小型生产企业在质量管理实施过程中存在问题与改进建议
摘要：质量、质量管理、质量管理体系，经过不同历史时期的发展与演变，
质量已不再仅仅是产品符合性质量，是“产品+过程+体系+服务”的大质量。

质
量管理在质量方面指挥和控制组织并规范着企业的管理和日常行为。

质量管理体
系是为有效开展各项质量管理活动而构建，贯穿于企业经营全过程，确保质量方
针和目标的实现。

三者相辅相成，缺一不可。

关键词：生产企业；质量管理；问题；改进建议
引言
质量管理在企业中是否受到高层应有的高度重视，是否被提到战略规划层面，质量管理者在企业中是否受到重视重用并有话语权、质量一票否决权，取决于企
业对待产品质量的态度与经营理念。

"质量是企业的生命"，不是挂挂条幅写个标
语就能实现的。

托尔斯泰有句名言“幸福的家庭都是相似的，不幸的家庭各有各
的不幸”。

这句话对企业同样适用，经营不好的企业各有各的难点与管理问题。

戴明曾经说过，企业85%的问题都是管理的问题。

中小型企业是企业生产的主体，因资金、人才、技术、产品、市场等链条问题，质量管理体系在运行过程中还存
在诸多不足，需要多多修炼凝聚质量内功，助力企业健康持续发展。

我认为中小
企业质量管理与体系建设做不好、执行不到位的原因有下。

问题一、企业高层领导的问题
1.
领导部署工作缺乏战略思维统筹工作缺乏系统性
企业制定的使命、愿景、价值观，原本务实的东西实则是虚的，仅是文字性
的存在，与战略脱节、与企业文化无关。

经营目的以“销售、利润”为导向。

部
署统筹工作缺乏战略性、系统性、科学性，看到市场上有某产品好卖就匆忙上项目，战略成了领导一个人的事。

缺乏事前的市场调研、风险评估，事中的战略计划、资源配置（人、财、物、技术的全方位）保障、目标分解落实、沟通协调，
事后的跟踪分析与动态调整等，随意性大，指挥棒一指，团队就冲锋陷阵，后期
在产品的研发与注册过程中问题层出不穷[1]。

1.
企业生产产品多元化导致有限资源分散管理混乱
比如有的医疗器械生产企业，就一队人马，却要注册软件、有源、无源产品，导致有限资源分散、相关配套跟不上、专业能力跟不上，人员精力分散疲于应对，为后期产品生产过程中监督、上市后监管、产品质量带来隐患。

3.领导质量、法规意识不强对质量工作支持力度不够
1）认为产品质量是质量一个部门的事。

仍停留在产品检验合格了就代表合
格了，收到顾客投诉或产品出现质量问题时，唯质量部门是问，“别人生病让我
吃药”。

经常有质量同仁吐槽质量经理是企业问题的背锅侠，质量岗位因人员流
动相对大被形象为寡妇岗位。

2）中小型企业一把手或股东有的是搞学术科研出身，有的是搞市场销售出身，有的是跨行业投资，尤其在初创期，更关注研发、生产、销售等能直接产生
经济效益与利润的部门，对前期需要投入资源成本却不能立竿见影的质量管理体
系建设不重视。

单方面认为质量管理体系就是编编文件，抄抄写写记录，轻视其
技术含量与管理难度。

从组织架构、薪资待遇、质量岗位人员流动率等方面就能
反映出一个企业的质量管理水平如何了。

3）虽然企业授以管代副总职位(因为法规有明确要求)，但实际工作中管代
一般履行的是质量经理的职务，表面授权实则没权，没人撑腰地位不高，没有质
量一票否决权，出了质量问题还是质量为销售让路。

4.“人治”为主“法治”为辅。

公司实际的管理是"人治"，领导的话就是制度，是圣旨，管理依赖权力。

写的一套，说的一套，做的是另一套。

导致"两张皮"现象，建立的体系与实际运行不符。

解决建议：
1.领导要务实企业使命、愿景、价值观，找准企业产品定位、精准市场目标
人群定位，战略高度与目标规划一致。

思考清楚我们要做什么、应当做什么？
2.加强行业内法规的学习，提升法规意识，合法合规有序经营。

思考清楚我
们可以做什么？
3.“有多大面做多大粑”。

不盲目追逐市场盲目投资扩张。

思考清楚我们能
做什么？
4.加强学习：
1）包括国内外先进标杆企业、竞争企业，先进管理方法，意识到企业发展
差距与提升空间。

2）及时了解政府政策动向，跟上政策大步伐，及时调整转型升级，寻求企
业的突破与生存。

3）要有管理的系统与全局思维。

质量管理只是企业经营管理过程中的一部分，还有环境、职业健康安全管理、诚信管理、人事管理、售后服务管理系、财
务管理、经营决策管理等等。

任何管理体系都不是某一个人或某一个部门能单独
建成，单个体系也不能解决企业运营过程中存在的所有问题。

每一个管理体系都
各自发挥作用，相互协调、有机融合，最终输出高质量的产品与服务，不能互相
替代。

不能把经营过程中发生的所有问题都拿质量部门来兴师问罪，这样会阻碍
企业整体平衡、高质量发展。

4）留住人才。

留住关键岗位人才，减少人员的频繁流动，比如终身雇佣制、股份股权激励等，“有活大家一起拼命干，有钱也要大家一起赚”。

思考清楚我
们怎么才能做的更强大？
问题二、研发源头存在问题
1.
研发投入与专业技术能力相对薄弱产品以仿制为主
产品质量是设计与生产出来的。

中小型企业研发投入不够、对产品市场调研不充分、缺乏专业技术人员对产品本身研发挖掘能力有限、技术能力薄弱、供应商原料问题、追赶注册进度等原因，导致产品自身携带先天性设计缺陷，造成后期不良品增多、上市后质量投诉问题多。

1.
没有对产品需求进行充分调研导致研发过程变更多
企业有时为了追赶注册进度，快速让产品上市，没有进行充分的市场前期调研，收集顾客对产品真正的需求，尤其是市场上已有产品存在需要改进问题的收集。

导致在研发过程中，不停的修改调整设计方案，甚至在生产阶段还在完善工艺。

需求错误通常比其他错误多花费10倍时间来修复。

需求错误占软件项目总错误的40%以上。

需求错误的减少能显著地降低返工成本和日程延期，并提高产品质量[2]。

1.
不重视研发过程的可追溯性问题
研发人员大多是技术出身，认为法规与体系文件的规定是条条框框的束缚。

不愿意记录过程，比如设备使用记录、变更记录，原料使用记录、验证记录、评审记录等。

另一方面研发在企业中地位相对较高，质量部门管理不配合，造成的可追溯性问题最后还是要质量部门来收摊子。

导致在注册现场核查与上市后期产品可追溯性不合规问题。

解决建议：
1.
研发项目经理要加强质量与法规的学习，并带动部门人员学习
制定规范的技术文件，并加强培训，从源头上把关产品的设计质量，养成遵
守并按公司文件的规定执行研发过程的好习惯。

2.质量部制定系统性培训计划提升全员质量意识，统一大家的思想意识与行为。

“写所需，做所写，记所做”是制定质量管理体系文件的核心。

目的是统一
思想、统一行动、规范行为，效果是达到“有法可依、有法必依、违法必究、执
法必严”。

质量管理者要通过系统性（关注全局）、针对性（注意部门与岗位的
差异性）培训，积极的去影响平级、上级、下级，尤其是一把手。

让大家意识到
质量管理体系建设、流程优化、产品质量是全员参与共建的事，提升团队的协作、工作能力，从而提升工作、产品、经营质量。

问题三、只关注结果不关注过程
1.
取证目的是为了拿证，应对招投标或客户需要。

很多企业取得了比如
ISO9001、ISO13485、ISO14000、ISO45000等国际质量管理体系认证，为了拿证
而认证，高管把企业的证书多当成炫耀的资本，认为证书多对外就代表企业管理好。

2.
个别“强势”部门质量管理工作开展比较困难。

尤其是研发与生产岗位，认
为你不管我怎么生产，只要我产品合格就行，对标准化工作熟视无睹。

导致“两
张皮”，体系记录不能及时，不能体现真实、可追溯。

事后为了证据去补充回忆
数据。

长此以往，随时检查随时是问题。

问题四、质量管理体系存在问题
1.
认证机构良莠不齐拿证门槛低
导致一些企业只要花钱就能拿到证书。

证书含金量低。

弱化了各种管理体系
认证的本意是促进企业管理水平的提升，提高企业的权威性，增加消费者、供应商、用户、政府、社会等对企业的信任度，扩大销售市场与范围的目的，提高产
品质量的本意。

1.
质量管理体系基础不牢多体系不能有效融合
大部分企业首次认证一般请第3方咨询机构，整套文件模板是咨询机构提供，企业未结合自身产品特点与实际情况将其内化本土化，只是建立了一套放之四海
皆准的贯标条款，为了应付各种现场检查流于形式，没有理顺流程，缺乏可操作性、可执行性。

由于领导只关注拿证结果，不关注过程，在资源配备不足，时间
有限条件下，为了完成取证任务，在基础体系没有理解透彻有效执行情况下，被
动而又匆促的一个接一个的建立新体系。

各种体系不能有效的融合，单独而又混
乱的存在，剪不断理还乱。

1.
缺乏系统性规划体系多头管理体系维护成企业负担
一方面管理体系建设缺乏系统性规划，想到哪做到哪，有的质量部门管理与
质量有关的体系，环境与安全又归另一个部门管理，多头管理相互间完全脱节。

另一方面经营过程中未匹配投入运行质量管理体系需要的人力与财力，维护多体
系与应对各种检查，要编写大量记录，没有提升管理质量，反而成了大家沉重的
负担，无形中也造成企业管理成本的增加。

1.
内审人员队伍薄弱不能有效开展自查
有的是企业投入培训费用不足，内审员队伍薄弱；有的是由于人员自身专业
能力及专业知识不足，虽然参加了内部或第3方的内审员培训，取得了证书，但
在实际应用的时候缺乏对质量管理体系的了解，在应用层面上有局限性，不能有
效开展内部自查工作，存在质量管理体系风险而不自知。

1.
未结合内外部环境的变化持继改进优化现有质量管理体系
1）有的企业认为学习了华为、阿里的质量管理方法，学了一些质量工具，
取得了几张认证证书，质量管理能力就很高了。

疏于对各种体系的日常管理，流
程的进一步优化与梳理。

法律法规有变化了，企业也不能及时识别并更新、完善，几年了体系都没有变化。

2）把质量管理体系当成绩效考核指标。

频繁开展诸如专项审核、月度检查、申请体系认证等等。

搞得各工作部门在完成生产前提下疲于应付检查应对考核。

没有时间思考没有热情优化。

解决建议：
1.
从系统的角度统筹规划各种管理体系形成合力
对管理体系的建设，高管要站在战略的高度给予规划与重视。

质量管理部门
要在系统的角度统一规划落实、实施多体系的融合。

设计顶层的管理体系、四级
文件梯度、编制标准化流程化规则、部门职责分工、动态改进流程等。

形成多部门、多体系合力，考虑周全细节避免冗余繁杂低效重复工作，为质量管理水平能
力提升发力。

2.质量管理者要不断学习提升领导力思维。

1）提高解决问题能力获得领导的认可与重视。

与时倶进学习先进质量管理
理念借鉴同行标杆企业的做法。

不要将质量管理仅局限在产品检验与事后救火的
问题处理上，要前瞻性的聚焦到系统、管理、预防、人身上。

宏观上帮助领导制
定质量战略规划，中观上与中层做好管理与协调沟通，实现战略目标，微观上有
懂产品、懂技术，能解决基层实际质量问题。

让自己的工作得到领导的认可，从
而引起重视。

有高质量的、对的、预防为主的输入，必然会有高质量的、对的、
有保障的输出。

通过企业整体管理水平的规范带来效益的提升。

2）用业务语言与领导沟通获得其对工作的理解与支持。

任何工作的开展都
离不开领导的支持。

质量管理人员要学习统计技术熟练使用各种质量管理工具，
用数据来描述问题用金钱来衡量成本，用领导能听的懂的金钱语言与其交流沟通，实施体系管理，表面上会增加生产成本，但实际上随着运行可以有效的降低质量
成本，减少过程不合格品与上市后投诉。

3）结合企业实际制定合适的内审开展自查自纠。

质量管理体系是个持续改
进的过程，在实际运行过程中，总会存在各种各样的问题。

一方面要编制科学合
理高效的内审表，进行横到边、纵到底，覆盖全公司、全部门、全过程的审核。

对发现不符合要深入分析原因，并纠正预防，跟踪验证。

另一方面要开展对管理
层的审核，管理层也需要接受体系的培训、教育与履职，借助有序的内审不断发
现问题、解决问题，不断提升改进。

4）有法可依。

运用PDCA过程管理方法，系统的策划质量管理体系建设流程。

从行业法律法规角度、满足顾客需求角度、企业自身需求角度出发，设计企业全
部活动的标准化、流程化、制度化文件。

要完整、科学、严谨、系统。

让每一项
工作有标准可依，每件事有制度去管理，有人去落实。

5）有法必依。

工作中有些员工认为标准化工作是束缚，不喜欢条条框框的
约束。

有时候领导也认为差不多就行，强调要以生产、销售为主，只要产品合格
就行。

导致质量管理体系的推进工作很无奈。

酒后虽然有的人仍有开车能力，但
酒驾一定会被罚，因为是违反交通规定的。

质量管理文件就是企业的法，从上到
下需要严格遵守。

任何人不能违反文件规定去开展与产品有关的各项工作。

6）执法必严。

建立充分的过程监管机制，对关键过程、特殊工序、关键供
应商、关键岗位、关键技术参数、关键人员等进行监管，确保其受控。

慢慢从人
治过渡到法治。

7）违法必究。

质量管理大师朱兰博士提出，二十一世纪必将是一个质量世纪，质量好的产品才可能有市场、有“钱”途、带来效益，质量差的产品轻则卖
不出去，造成直接经济损失，重则给企业带来无尽的痛苦甚至导致破产。

所以企
业要认识到质量管理体系对高质量产品的保驾护航作用，制定科学的绩效考核制度，对违法行为给予追究、教育，树立企业文件的权威性[3]。

问题五、培训工作规划不系统培训不到位
1.企业质量管理体系的运行应该进行全员、全部门、全过程的培训，提高全
体人员的综合素质和管理水平，才能保证质量保证体系有效落实，确保管理效果。

不是质量一个部门的事情。

2.有些企业因为忙于生产，根本没有时间进行培训。

3.有的企业虽然组织了培训活动，因为管理层不重视，或讲师水平不够，人
员比较放松，培训效果比较差。

4.培训内容针对性差。

一是对岗位人员的培训有时候是师带徒式的经验口授，缺乏标准化带教。

二是文件标准化、流程化程度不高，可操作性差、执行性不强
导致。

解决建议：
1.
制定年度培训计划
考虑全员、全部门、全过程、全要素内容，明确培训内容、时间、讲师、培
训方式、效果评价、不合格的帮扶提升、淘汰等。

1.
针对不同层次人员开展培训课程
1.
高管。

我们在制定培训计划时，往往忽略了对高层领导的培训。

他们也需要了解公司的质量管理体系文件、行业法律法规的内容。

2.
在岗员工的持续教育。

有些老员工在岗位上工作多年喜欢凭经验做事，接收新知识新方法速度慢，需要持续培训进行知识的更新换代。

3）新进员工。

先立规矩后做事，从一开始给就新进员工对的工作方法、工作规则，做起事来一定事倍功半。

结束语
质量是个永恒的话题，质量管理与质量管理体系建设的道路上，任重道远，只有更好，没有最好，一直在持续改进不断优化中......
参考资料：
①百度词条战略规划-基本问题6。

来源：网页
②《质量管理领导力》作者：郭彬,P16。

③篇名：《揭秘！凭什么奇瑞能够连续3次夺冠国际ICQCC金奖》作者：科普咨询来源：网页
作者简介：郭蓉芳 1976.9.12 女安徽省合肥市舒城县汉本科中国药科大学药学院质量经理合肥市质量和技术创新协会研究方向: 质量管理
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