文件变更申请单(纸质版)
【新标准】文件控制程序
精心整理文件控制程序文件编号：ZG-P-01版次：A/0受控状态：受控确保生产经营全过程的有效策划、运行和控制所需的文件、资料（包括外来文件）受控，对质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称综合管理体系）运行有关的文2344.2文件的编制和收集4.2.1手册、程序文件由体系中心负责编制、更改，各部门协助。
按文件编码规定编号。
4.2.2管理制度、管理标准由归口部门编制，部门主管审核，有关责任部门会签后报体系中心编号、标准化检查后，报归口负责人批准。
4.2.3技术类文件由相关业务部门编写并按按编号规则编号，部门负责人审核，部门主管副总经理批准，各部门负责将文件相关信息登记到部门【受控文件清单】中。
4.2.4文件需要采用统一的格式，首页需有编制、审核、批准人签字（统一中文签字），文件审批走纸质流程。
4.2.5外来文件的收集和管理4.2.5.1总经办负责公司级的法律法规、政策等文件的收集和管理。
4.2.5.2研发中心负责与产品有关的国内外标准，行业标准的收集和管理，负责产品图样和规范的收集和管理。
4.2.5.3市场部负责顾客相关的文件的收集和管理。
4.2.5.4EHS部负责与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的法律，法规的收集、登记、更新和组织评审、宣贯。
4.2.5.5各部门所收集到的外来文件必须加盖“外来文件”章，以区别于公司内部文件，并以清单形式提交给体系中心，由体系中心及时更新公司级【外来文件清单】。
4.2.6记录格式的审批。
各部门根据需要，自行设计记录格式，统一编号后经部门负责人审批后报体系中心备案。
体系中心定期检查各部门的记录编号、填写、保管等情4.4.1文件页面设置要求用A4(210×297mm)标准，页边距按以下标准设置：上边距为：2.54cm;下边距2.54cm;左、右边距为：2.5cm；装订线：0mm；页眉：1.5cm;页脚：1.8cm。
字体与间距：首页文件名称为一号宋体，文件编号、版次等为四号宋体，正文为五号宋体，字间距设置为标准字间距，行距设置为1.5倍行距。
安全措施证据清单★
安全措施清单（行动落实见证性证据或材料）1、安全方针目标发布令（公示）2、年度安全目标（必须量化）3、安全目标责任书（含安全目标分解，分解到各部门、班组、岗位层次）4、公司年度安全工作计划5、各级部门年度安全工作计划（凡是有安全目标的）6、安全目标考核记录（季度）7、年度安全工作总结8、《安全生产目标计划表》9、《安全生产目标分解表》10、《安全目标管理方案表》11、《安全目标调整申请表》12、安全生产管理机构设置的红头文件13、设立安全生产委员会或安全生产领导机构的红头文件14、安全专题会议记录及会议纪要15、会议签到簿16、安全生产责任制定期进行适宜性评审17、专兼职安全员任命书18、安全生产管理网络图（从安委会到班组）19、安全生产责任制考核表（覆盖所有岗位、部门、人员）20、安全生产责任制考核兑现表21、安全生产奖惩台账22、安全生产费用投入，并建立相应使用台账（及发票复印件）23、缴纳保险费凭证24、受伤员工获取相应的工伤保险待遇凭证25、工伤等级鉴定名册26、工伤保险评估、年费、返回资料、赔偿等资料27、其它有关资料28、员工花名册29、安全生产费用提取计划30、适用的安全法律法规及其他要求文本31、适用的安全法律法规及其他要求清单32、法律法规及其他要求培训计划33、法律法规及其他要求培训记录34、向相关方传达记录（用表的形式）35、年度安全生产法律法规及其他要求符合性评价报告36、安全生产相关法律法规要求符合性评价表37、安全生产相关法律法规要求不符合项整改及验证记录（纠正预防措施表）38、手签的纸质版39、操作规程发放记录40、文件修改申请单41、文件评审修订记录42、安全生产规章制度和操作规程培训计划43、培训记录44、培训需求调查表45、培训需求调查汇总分析表46、年度安全培训计划47、员工安全培训教育档案（一人一档）48、安全相关管理人员资格证登记台帐49、其他管理人员安全考核记录(可以如下和作业人员合并用安全作业(上岗)证方式)50、年度从业人员（含管理人员及作业人员）安全培训考核记录及安全作业上岗证51、培训记录及有效性评价52、新员工三级教育登记表（含试卷）53、安全培训考核记录（含试卷）54、外来人员安全教育登记表55、承包商安全教育记录（含试卷）、入厂证56、特种作业人员档案（含特种作业证）57、月度安全活动计划58、安全活动台账（含安全管理部门检查记录,要有各级管理人员定期参加的签字记录）59、建设项目安全“三同时”相关资料：可研报告、安全预评价报告、初步设计、安全设施设计专篇、安全验收评价报告、监理报告60、建设项目安全“三同时”各阶段的批复文件：建设项目安全设立审查批复意见、安全设施审查批复意见、安全设施验收审查批复意见61、采用了同行业的先进技术62、设备检维修台帐63、制定检维修计划64、危险检维修方案65、主要生产（工艺）设备作业危险分析和控制措施66、需强制检测的元件、仪器仪表、变送器、工艺设施安全联锁装置67、可燃、有毒气体检漏报警仪检测报告68、防雷电、防静电设施等有效的检测检验报告69、危险化学品明细出入清单及处置材料70、放射源检测检验报告及处置材料71、新设备设施验收资料72、拆除，处置方案73、安全技术措施计划74、安全技术措施审批材料75、作业许可证发放台账76、动火作业许可证77、进入受限空间作业许可证78、盲板抽堵作业许可证79、高处作业许可证80、吊装作业许可证81、动土作业许可证82、断路作业许可证83、临时用电作业许可证84、设备检修作业许可证85、安全标志一览表（结合现场情况）：分为3类：安全警示、禁止、指示牌，重大危险源警示牌（含安全管理要求）：查看现场，厂内道路设置限速、限高、禁行等标志：查看现场86、在检维修、施工、吊装等作业现场设置警戒区域和安全标志，在检修现场的坑、井、洼、沟、陡坡等场所设置围栏和警示灯：查看现场87、职业危害作业岗位的设置醒目的职业危害警示标识：查看现场88、风向标：设置在地势较高处，可多处设置，建议为风袋，查看现场89、管道标识、设备、场所标识：查看现场90、作业变更制定实施计划91、变更的项目进行审批和验收92、变更后所产生的风险和隐患进行辨识、评估和控制93、重大变更的，还应报安全生产监督管理部门备案94、变更申请表95、变更验收表96、隐患汇总登记台账97、隐患整改通知单98、各类安全检查记录99、隐患治理方案100、重大隐患临时控制措施并制定应急预案101、隐患排查和治理情况统计分析表102、每月进行一次安全生产风险分析103、危险源辨识和评价104、重大危险源档案105、外来人员登记106、定期评估107、人员培训108、作业要求109、现场检查等管理措施110、技术监控措施111、安全警示标志112、关于成立职业病危害防治领导小组的通知113、职业危害防治计划和实施方案114、职业危害申报表及申报回执115、职业卫生档案116、从业人员健康监护档案117、职业危害因素检测报告118、职业危害因素告知牌119、职业危害因素检测公示牌120、安全通道标识121、应急疏散（泻险）区标识122、劳动防护设施及个体防护用品发放标准123、劳动防护设施及个体防护用品管理、发放台帐124、保健品发放管理台帐125、关于成立应急指挥系统及应急救援队伍的通知（公司级和车间级）126、成立应急通讯网络的通知127、应急救援器材台账128、应急救援器材检查维护记录129、应急救援器材（事故柜）使用记录130、应急救援器材定期检定记录（合格证明并在有效期内）131、综合预案132、专项预案133、现场处置预案134、应急救援预案演练方案135、应急救援预案演练方案培训记录136、应急救援预案演练评价记录（含照片等资料）137、应急救援预案定期评审记录138、应急救援预案备案回执（（安监、环保、政府、工业主管部门、消防大队、医院等）139、关于成立事故调查领导小组的通知140、事故报告单141、事故分析会议记录142、事故调查报告143、事故管理台帐144、四不放过登记表145、事故档案(以上资料及工伤认定、报销单据等) 146、年度考评（自评）计划147、自评计划148、首/末次会议签到表149、自评检查表150、不符合项及改进计划表151、自评报告152、纠正/预防措施表。
建设工程规划类许可证申报材料清单
建设工程规划类许可证申报材料清单
建设工程规划类许可证图纸要求
总平面图（户型明细表，社区用房及物管用房位置，用地范围坐标）
竖向总图（建筑平面±00标高，建筑最高点标高）
绿化布置总图（计算绿地面积）覆土部分标明覆土深度,停车与绿
地指标不能重复计算
给、排水总图
强、弱电总图
雨水收集系统总图
场地剖面图（东西方向、南北方向）
总图2套
效果图要求标注色卡、色号（2份），实景鸟瞰效果图、实景建筑效果图
立面图、效果图要求标注色卡（中国建筑色卡国家标准）
平、立、剖面图1套
“地下室”埋深不足地下建筑总高度三分之一的部分建筑垂直投影面积应计入建筑密度指标，埋深不足地下每层层高三分之一的部分每层建筑面积应计为地上建筑面积，并计入容积率指标。
所有图纸加盖出图章和云南省国土空间规划二维码。
医院检验申请单
医院检验申请单引言概述：医院检验申请单是医疗机构进行检验项目申请和记录的重要文件。
它包含了医生开具的检验项目、患者的个人信息以及相关医疗记录。
本文将详细介绍医院检验申请单的格式和内容，以及其在医疗过程中的重要性。
一、医院检验申请单的格式1.1 申请单的纸质格式医院检验申请单通常是一张标准的A4纸，包含医院的名称、标识和联系方式。
上方留有足够的空白区域用于填写患者的个人信息和医生的诊断信息。
下方则是检验项目的详细列表，包括项目名称、代码和数量等。
1.2 电子申请单的格式随着信息技术的发展，越来越多的医疗机构开始采用电子申请单。
电子申请单的格式通常是一个电子表格，可以通过电子设备进行填写和保存。
它具有更高的灵活性和便利性，可以实现自动计算和数据交互等功能。
1.3 格式的规范性要求无论是纸质申请单还是电子申请单，其格式都需要符合相关的规范要求。
例如，申请单上需要清晰地标注医院的名称和联系方式，患者信息需要包括姓名、性别、年龄、住院号等，检验项目需要按照一定的分类和顺序进行排列。
二、医院检验申请单的内容2.1 患者个人信息医院检验申请单首先需要填写患者的个人信息，包括姓名、性别、年龄、住院号等。
这些信息对于确保检验结果的准确性和追溯性非常重要。
2.2 医生诊断信息医生在填写申请单时需要提供相关的诊断信息，包括病情描述、病史、体征等。
这些信息有助于检验人员了解患者的病情背景，从而更好地进行检验项目的选择和解读。
2.3 检验项目列表医院检验申请单的核心部分是检验项目列表。
医生需要根据患者的病情和需要，选择适当的检验项目进行申请。
这些项目可以包括血液检查、尿液检查、影像学检查等，每个项目需要标注名称、代码和数量等信息。
三、医院检验申请单的重要性3.1 确保检验项目的准确性医院检验申请单是医生与检验人员之间的重要沟通工具。
通过填写申请单，医生可以明确表达患者的检验需求，确保检验项目的准确性和完整性。
3.2 提高检验效率医院检验申请单的规范化和标准化可以提高检验过程的效率。
图纸和技术文件管理制度
图纸和技术文件管理制度1.目的：明确图纸和技术文件的转化、编制、审核、批准，以及发放、更改、回收、销毁等工作，确保图纸和技术文件处于受控状态。
2.范围：适用于公司的产品图样、工艺图样、设计文件和和工艺文件的管理。
3.职责：3.1工程部负责图纸和技术文件的转化、编制、审核、更改、销毁等的归口管理。
3.2 总经理或副总经理负责图纸和技术文件的批准。
3.3 品质部文控负责图纸和技术文件的发放、回收等工作。
3.2各部门负责图纸和技术文件的日常使用和维护工作。
4 管理内容：4.1 图纸和技术文件的转化、编制、审核和批准管理4.1.1 业务部将接收到的客户图纸、技术文件或其它外来文件等转交工程部，由工程部初步评审后，再组织相关部门或人员对收到的技术文件进行评审，评审中发现的问题，业务部和工程部应及时与客户进行沟通，最终达成一致。
工程部工程师按评审结果和要求，完成对客户图纸和技术文件的转化编制工作，由工程部主管进行审核，提交总经理或副总批准。
签署齐全后，由工程师对已批准的图纸和技术文件进行整理和归档。
4.1.2 签署的纸质图纸和技术文件以及CAD电子图纸、技术文件电子档，均由工程部负责管理。
工程部将当前签署的有效版本图纸和技术文件扫描为电子文档（即设有权限的PDF文档）交于品质部文控，上传至公司网络盘。
4.2 图纸和技术文件的更改因客户、制造工艺、标准等原因的变更，需要对图纸和技术文件等进行修改时，由工程部工程师负责修改，并在图纸和技术文件修订栏说明修改理由及具体内容，修改后的图纸和技术文件必须重新履行本制度4.1.1条款要求的审核及批准手续，并填写《工程变更通知单》，具体执行《工程变更管理程序》相关要求。
4.3 图纸和技术文件的发放和回收4.3.1纸质图纸和技术文件的发放，必须加盖“受控文件”章，由工程部委托品质部文控发放至相关部门，签收部门主管在《文件资料发放/回收记录表》里进行签名确认；各部门不得任意复制图纸，如图纸无红色“受控文件”印章，均视为无效。
IATF16949-文件和记录控制程序
文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3、职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
45、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件：本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。
5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指，需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放、回收登记表》中登记。
5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。
本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章，否则视其不再受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。
5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。
如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。
对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。
5.35.45.4.1一至二阶文件编号原则：**(文件类别)----**(流水号01~99)文件类别：一阶文件：QM二阶文件：QP三阶、四阶文件编码原则见(附件一)5.4.2外来文件******(时间代码：年、月、日各取两位)***(流水码：001-999)5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。
文件管理规程
文件管理规程1.目的明确规定本公司质量体系文件的管理要求，加强文件管理，确保本公司质量体系文件的起草、审核、批准、培训与生效、复印与发放、使用与保管、修订、回收与销毁、复审、补发与增发、借阅、外发以及电子版的有效实施，保证文件的规范性、科学性和可操作性，确保各工作场所使用文件为有效版本。
2.范围适用于本公司GMP质量体系文件的管理。
3.定义与缩写N/A：NotApplicable不涉及。
4.职责4.1质量保证部：负责书面文件的审核、打印、复印、分发、回收、销毁、保管；电子文本的管理以及文件目录的更新。
4.2各部门：负责本部门职能内文件的起草，文件起草人应该是相关领域内的专业人员。
4.3各部门负责人或关键人员：负责文件的审核和批准。
5.内容5.1质量文件系统构架(1)政策：政策定义了框架、基本原则和目标，包括质量手册、生产场地管理文件等，质量手册是概括/阐述及指导质量管理体系实践的纲领性文件，是公司实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则，内容包括质量方针和质量目标、质量管理体系覆盖的范围、管理职责及权限等。
生产场地管理文件是药品生产企业描述在生产场地进行的所有与生产活动基本信息相关的政策文件。
(2)管理文件：根据国家、地方或行政机构颁布的有关法律法规、制度等制定的为行使各项管理职能和协调各项跨职能管理的企业内部文件。
(3)技术文件：是由国家、行业和企业所制定和颁布的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程等书面要求，包括工艺规程、质量标准等。
(4)操作规程；经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样与检验等涉及药品生产活动的通用程序性文件。
(5)记录/附录：公司内部记录操作过程或阐明结果证据的各类文件，包括过程记录、台账、单、卡和标识凭证等，由指导文件和操作规程派生。
附录：以表格／图形、示例的形式对正文进行信息补充，可以是模板、样稿、流程图等。
5.2起草/修订5.2.1新文件起草文件的起草应依据质量管理体系需求确定，由责任部门内经过文件管理相关培训的本岗位专业人员负责起草，起草前应先征求相关部门意见，同时在文件管理员处登记，领取文件编码，新编SMP类文件时，起草人需填写《文件起草/修订审批表》，由起草部门负责人、QA文件管理员逐步审核，最终由QA负责人批准。
物料特采管理
1.目的在公司内建立一个在不影响外观、产品装配、性能及功能状况下进行产品接收或制程问题暂时承认或让步接收的程序。
此管理规定确保产品出货前出现一些制造、功能、外观等异常时，能够快速生产并交付，必要时能事先通知到客户并得到核准；2.范围凡本公司生产所使用的物料经进料检验,部分规范要求不符合检验规范或允收标准,可进行挑选、返修、返工后，不影响终端客户产品使用（外观、功能等要求）,申请特采使用的场合；3.术语和定义无4.职责及权限4.1采购部负责：4.1.1对不良物料进行表单的申请；4.1.2不良物料反馈供应商，供应商处可疑数量的统计及处理信息的获取；4.1.3供应商特采工时的处理；4.1.4供应商问题点改善的追踪结案；4.2品质部负责：4.2.1检验人员依据物料检验标准出具检验结果，收集不良样件，并反馈到相关部门；4.2.2部门内部评估是否可以特采使用的可行性；4.2.3特采样品的批准（3份），发放到生产、采购部门各一份，进料人员留一份；4.2.4特采标签内容的填写，并特采标签粘贴在物料最小包装箱上进行标识；4.2.5追踪后续供应商改善进料状况、反馈、结案；4.3生产部负责：4.3.1特采样件的接收、保存、比对使用；4.3.2依据依据特采样件实施100%的操作；4.4 仓储部门负责：4.4.1 特采物料的接收、搬运、存储、发料；4.4.2 特采物料实施同批量发料原则，确保可追溯性；4.5研发部负责：针对技术层面需要支持时，研发部应提供支持；4.6生技部负责：针对特采物料的处置提供技术支持，并对所产生的工时，进行评估；4.7计划部负责：评估特采实施与否及实施进度对订单交付的影响；4.8分管领导负责：特采核准人，结合相关部门的意见及个人判断，做出对公司最有利的决策。
作为公司授权的分管领导（运营事业部总经理或分管副总），有权做出与相关部门意见不一致的决策；4.9财务部负责：对特采申请单进行签收确认，并执行相应的帐务处理；5.流程图见附件一6.程序内容6.1检验不良信息的提出：6.1.1品质部每天依据AQL的接收标准，将进料品质不良物料统计状况反馈并通知各责任部门，确保信息及时的传递；6.1.2如遇到外观不良、毛刺、变形等可以进行挑选、返工/返修的不良品物料时，需要收集1~3个样件，以备特采使用的样品签字确认；6.2申请单的提出6.2.1凡经过进料检验的物料如不符合检查标准接收标准,供应商必须在入到仓储部前得到品质部的同意,在不影响其产品外观、功能及安全条件下，供应商或采购部门代为提出[特采申请单]；6.2.2特采提出者针对特采项目须记录：不良原因、特采数量及特采原因等相关信息；6.3各部门会签6.3.1 品质部：对物料是否可以特采使用的可行性进行评估（含是否可能引发客户使用性和感官性的客诉），如可行，填写处理方案。
3《信息网络传播视听节目许可证》信息变更的申请材料目录
3
纸质
变更地址后的工商营业执照、办公场所产权或租用文件复印件
1、通过窗口或邮寄提交的：
（1）应加盖申请单位公章；
（2）需同时提交A4纸质版材料；
2、通过网上提交的，上传电子文本，同时上传加盖公章的原件彩色扫描件；
（3）通过网上提交的应在线准确填写申请单位信息。
0
3
纸质
（6）变更法定代表人，还需提交
（1）应加盖申请单位公章；
（2）需同时提交A4纸质版材料；
2、通过网上提交的，上传电子文本，同时上传加盖公章的原件彩色扫描件；
（3）通过网上提交的应在线准确填写申请单位信息。
0
3
纸质
法定代表人变更的证明材料复印件
1、通过窗口或邮寄提交的：
（1）应加盖申请单位公章；
（2）需同时提交A4纸质版材料；
2、通过网上提交的，上传电子文本，同时上传加盖公章的原件彩色扫描件；
（3）通过网上提交的应在线准确填写申请单位信息。
0
3
纸质
变更后法定代表人的身份证件和简历复印件
1、通过窗口或邮寄提交的：
2、通过网上提交的，上传电子文本，同时上传加盖公章的原件彩色扫描件；
（3）通过网上提交的应在线准确填写申请单位信息。
0
3
纸质
（2）申请变更接收终端、传输网络、传播范围，还需提交
申请变更内容对应的互联网视听节目服务的技术方案
应包含网络接入方案以及节目播出技术平台的结构、功能、承载容量等内容。并提供网络带宽租用协议（复印件），以及现有技术设备清单。
（1）应加盖申请单位公章；
（2）需同时提交A4纸质版材料；
2、通过网上提交的，上传电子文本，同时上传加盖公章的原件彩色扫描件；
合同备案申请单范文
合同备案申请单范文申请单位：申请日期：合同名称：合同签署日期：合同主要内容：申请事由：我单位与另一方签署的合同已经生效，根据相关规定，我单位需向相关主管部门备案，特此申请合同备案。
以下为合同备案要点：1.合同备案申请表请附上完整填写的合同备案申请表，表中包括以下内容：-合同签署日期、生效日期，合同期限；-合同履行地点；-合同的主要内容（此处可简要概述，详细内容可在附件中列出）；-合同金额及货币种类；-合同的履行计划，包括付款方式、交付时间等；-合同的风险控制措施，包括违约责任等条款；-合同的附件，如技术规范、图纸等。
2.相关附件请附上以下相关附件：-合同正本及所有附件的复印件；-合同收款凭证的复印件；-合同执行的相关文件，如交货单、施工报告等。
3.知识产权保护声明如合同涉及知识产权，申请人需在备案申请表上声明相关权利的归属情况，并提供相关证明文件（如专利证书、商标注册证书等）。
4.律师意见书请附上律师出具的合法有效性意见书。
5.合同执行情况表请填写合同执行情况表，包括以下内容：-合同执行的进展情况，是否存在问题；-若存在问题，请列明问题及解决办法；-是否有需修改合同的情况；-其他相关需要说明的事项。
申请流程：1.提交申请表及相关附件将填写完整的申请表及相关附件提交至相关主管部门，包括电子版及纸质版。
2.处理申请主管部门将对申请进行审查，确认材料完整、合规，并核对相关合同的真实性及合法效力。
3.备案登记审核通过后，主管部门将完成备案登记，并将备案信息记录在相应的备案登记簿中。
4.反馈通知主管部门将向申请单位发出备案通知，确认备案结果。
5.监督检查备案完成后，主管部门将进行监督检查，确保合同履行过程中的合规性。
我单位对所提交的合同备案申请书及相关附件内容真实性负责，并保证合同的履行和备案后的合规性。
如有不实，愿意承担相应法律责任。
若有变更，我单位将及时通知主管部门并重新申请备案。
申请单位签章：申请人姓名：以上为合同备案申请单，特此申请备案，请批准。
SOP-A-001标准操作规程的管理-V1.2
标准操作规程目录1.目的 (1)2.范围 (1)3.职责 (1)4.程序 (1)5.培训 (5)6.记录与表格 (5)7.参考文件 (5)8.附录 (5)1.目的建立标准操作规程(Standard Operating Procedure，以下简称“SOP”) 的管理规程，规范SOP 的结构、内容、一般格式和编写方法。
确保SOP符合法规和管理制度的要求，对SOP制订、修订、复核、审核、批准、生效、作废、归档、分发做出规定。
2.范围适用于本公司所有SOP的管理。
3.职责各部门负责制订/修订和复核本部门的SOP。
质量保证部（QAU）负责所有SOP的审核，判断是否符合《农药登记试验质量管理规范》要求。
机构负责人（FM）负责组织修订及批准SOP。
文件管理员负责SOP存档、复制、分发等管理。
4.程序4.1编制原则4.1.1SOP是有效的实施和完成机构管理、试验操作所拟定的标准及详细的规程，须制订的书面文件。
4.1.2所有与项目管理及试验操作相关的试验计划、实施、试验结果呈报阐释及原始记录等操作均以SOP的形式描述。
4.1.3SOP要求文件形式完整，整个公司内部的SOP类文件必须保持一致性。
4.1.4公开出版的标准、教科书、分析方法、论文和手册都可作为SOP的补充材料。
4.1.5SOP的编写原则为“谁使用，谁编写，写所做，做所写”。
4.1.6SOP的内容应阐释4个W和1个H，即，Who（谁）、What（内容）、When（时间）、Where（地点）、How（怎样操作），即谁在什么时间在什么地方怎样进行哪些操作。
4.1.7对SOP的每一个步骤的表述应清晰、简明、准确、易懂，同时兼具可行性、科学性、准确性、灵活性。
4.1.8SOP为内部资料，仅可作为内部使用，严禁外传。
4.2分类编号和内容4.2.1SOP分类如表1。
4.2.2采用3段编号法，为“SOP—类别代号—顺序号”，4.2.2.1第一段编号为标准操作规程英文名称“Standard Operating Procedure”的首字母缩写“SOP”。
提示1、待电子版材料审核无问题后,方可打印纸质版材料
提示：1、待电子版材料审核无问题后，方可打印纸质版材料。
所有纸质材料一式四份，至少两份原件；单位公章要加盖清楚，不清楚的须重新填报。
2、打印纸质版材料时请主动将“提示用语”删除。
3、材料不可用订书器装订，按申报材料目录的顺序排好后，用夹子夹好即可，以方便修改。
4、同一文件或表格中的字体一致，段落自行调整好，格式不对的须重新填报，谢谢合作。
社会团体变更登记申报材料申办单位：联系人：联系电话：申报日期：申报材料目录1、变更登记申请书；2、业务主管单位审查同意的文件；3、依章程召开理事会（或常务理事会）审议通过的会议决议（或会议纪要）；4、依章程召开会员（或会员代表）大会审议通过的会议决议或会议纪要；5、《社会团体变更登记申请表》；6、《社会团体章程核准表》；7、章程修改说明及新、老章程；8、社会审计机构出具的财务审计报告；9、债权债务说明；10、社会团体法人登记证书正、副本原件及所有公章。
变更登记申请书提供：要求说明事项、理由、具体情况，并由法定代表人签字并加盖公章。
申请日期应为预审合格后正式提交纸质版材料的日期。
示例（仅供参考）：唐山市xxx会关于变更登记社会团体名称的申请唐山市民政局：本团体于20xx年x月x日在xxx召开了第x届第x次会员大会（或会员代表大会），经全体到会会员表决通过，本团体名称由唐山市xxxx会变更为唐山市xxx会。
本团体业务主管单位唐山市xxx局已于年月日出具了审查同意名称变更登记的意见，本团体已具备变更登记条件，现特向贵局提出社会团体名称变更登记申请，请予批准。
法定代表人：（印章）唐山市xxx会（此处应为原名称） 20xx年x月x日（此处日期不填写）业务主管单位同意变更登记的意见范例（仅供参考）：唐xx （2011）xx号唐山市xxxxxx局关于同意唐山市xx协会名称变更登记的意见唐山市xx协会：你们报送的关于申请变更社团名称的材料收悉。
你协会（学会、研究会）于年月日召开了第x届第x次会员（或会员代表）大会，通过表决决定将名称由唐山市xx协会变更为唐山市xxxx协会。
岗位薪酬调整单
□岗位调整，薪酬随着调整
当前薪酬标准元/月
岗位调整后为元/月
调整说明：
申请人：
部门主管意见
签名：日期：
部门总监/或分管领导意见
签名：日期：
人力资资源意见
签名：日期：
总经理
意见
签名：日期：
最终执行薪酬标准
元/月，执行日期:
人员异动申请/通知单
WJ/ZD（行政人事部）01-05A
员工姓名
岗位/薪酬调整单
行政人事部
申请人姓名
工号
部门/单位
申请事由：□岗位变更□调薪
职位变更
当前所在中心部门/科/车间：
调整后为：中心部门/科/车间
变更事由：
（注：适用于晋升、降职类，不适用于调动填写，调动后薪酬有变动的此单作为附件）
调
薪申请
个人申请调薪：
当前岗位现薪酬标准元/月
申请调整至元/月，调整幅度为元/月
离职申请单
WJ/ZD（行政人事部）01-06A
姓名
性别
工号
中心
部/科/车间
岗位
申请日期
离开公司时间
离职类型
自动离职□
其它□
离职原因
申请人签字：直接主管：
部门领导：人力资源负责人：
员工离职交接单
WJ/ZD（行政人事部）006-07A
姓名
工号
部门/单位
入职时间
说明：请按以下先后顺序依次办理和签批，计件员工不需到IT签字，未住宿舍不需到宿管处签字，负责离职办理人员在对应的“□”里划√
核算人：出纳/日期：
离职申明
本人已于年月日离职，至此，本人与万嘉集有限公司的劳动关系正式解除。所有的工资等劳动报酬已全部领取结清，本人以后发生的各项业务关系和行为，均与万嘉集团有限公司无关。
文件和记录控制程序(含表格)
文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。
4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。
相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。
4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。
4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。
若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。
4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。
4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。
国家烟草专卖局公布《电子烟生产经营主体申请许可证办事须知》
国家烟草专卖局公布《电子烟生产经营主体申请许可证办事须知》文章属性•【制定机关】国家烟草专卖局•【公布日期】2022.04.25•【文号】•【施行日期】2022.04.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】专卖、专营正文电子烟生产经营主体申请许可证办事须知根据《电子烟管理办法》，从事电子烟生产、批发、零售业务应取得许可证。
为便利相关电子烟生产经营主体申请许可证，现将有关事项通知如下：一、电子烟相关生产企业申请许可证办事须知（一）许可证种类及适用对象。
电子烟相关生产企业需申请烟草专卖生产企业许可证。
适用对象：在中国境内从事电子烟产品（包括烟弹、烟具、烟弹与烟具组合销售的产品等）生产、代加工、品牌持有业务及雾化物、电子烟用烟碱生产的企业。
电子烟相关生产企业的分支机构直接从事电子烟产品、雾化物、电子烟用烟碱等生产经营业务的，应当单独申请烟草专卖生产企业许可证。
（二）受理机构和决定机构。
受理机构为申请人住所（主要经营场所、经营场所）所在地省级烟草专卖局，决定机构为国家烟草专卖局。
（三）办证条件。
从事电子烟产品、雾化物、电子烟用烟碱等生产经营活动，取得烟草专卖生产企业许可证，应当具备下列条件:1.有与生产相适应的资金；2.有生产所需技术和设备条件；3.符合国家电子烟产业政策要求；4.国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。
上述生产企业需要经其他有关部门许可的，还应当取得相应许可。
电子烟品牌持有企业申请办理烟草专卖生产企业许可证的，除应当具备第一款第1、3、4项规定的条件外，还应当提交有关电子烟委托经营协议等申请材料。
有下列情形之一的，不予办证：1.生产经营场所基于安全因素不适宜生产经营电子烟产品、雾化物、电子烟用烟碱的；2.被市场监管部门吊销营业执照或者被取消从事电子烟有关生产经营业务资格，不满三年的；3.因申请人存在生产销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法生产经营等行为，一年内被执法机关处罚两次以上或者被追究刑事责任，申请人在三年内申请领取烟草专卖生产企业许可证的；4.因申请人隐瞒有关情况，或者提供虚假材料，或者与申报信息存在重大差异，烟草专卖行政主管部门作出不予受理或者不予许可决定后，申请人一年内再次提出申请的；5.因申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得的烟草专卖生产企业许可证被撤销后，申请人三年内再次提出申请的；6.申请人被列入企业经营异常名录或者严重违法失信企业名单期间的；7.申请人生产、代加工、品牌持有的电子烟产品未在中国境内获得注册商标的；8.国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他不予许可的情形。
工艺(标准)变更流程
PDM提交修改申请，通过申请后按CP修改 工艺科/对应工程师 标准文件，打印纸质标准文件；并上传
PDM系统
工艺科/工程师
工艺科/主任
纸质与PDM一一核对，对所有内容进行复 核并签字确认
生产/对应车间主任 工艺科/主任
工艺科/工艺员
生产部对应车间主任效对并在纸质文件上 签字确认
电子档与纸质档同步PDM系统审核
项目科 /项目工程师 技术部/文员
项目科/主任
纸质与电子档一一对应，并审核批准文 件，PDM系统同步审核
工艺文件需要纸质受控下发留档并在PDM 系统上上传并发布，提交给文控室；文控 中心文件更新需要回收老版本文件；均需 做好下发回收记录
文件下发回收记录表
相关记录
Y
修改FMEA
Y
修改CP
修改/Y打印标准文件
N N
Y
效对 Y
N N
车间会签 Y
审核
Y 批准
受控下发使用
PDM归档发布
受控文件归档
项目科/项目工程师 项目科/项目工程师
技术部/工艺科 按修订标准内容修改PFMEA
技术部/工艺科
按PFMEA修订控制计划（CP)；如需要通 知客户的通知客户
工艺科/工艺员
责任部门/岗位 技术部/项目工程师
工 艺（标准）变 更 流 程
工作流程 车间申请单/联络单
N 相关部门评审会签
Y
N
修订/下发试制标准
责任单位/岗位 各车间班组长
提出部门/班组长
协作单位/岗位
管理职责/要求
各部门经理
按车间实际情况提出工艺或标准修改申 请，申请理由充足，数据支撑，以成本为 导向由部门经理审核；并提供相关目前数 据