江苏药品连锁GSP检查细则

江苏药品连锁GSP检查细则
江苏省药品零售连锁企业GSP检查细则（暂行）
1.《江苏省药品零售连锁企业GSP检查细则（暂行）》共有检查项目328项，其中否决项目（条款号前加“**”）10项、要紧项目（条款号前加“*”）71项、一样项目（条款号前无“*”）247项。

2.备注栏中标注“m”的检查项目为门店GSP检查的必查项目；1-230项为连锁总部GSP认证检查的必查项目，231-328项为必要时对门店进行复核抽查的检查项目。

如对门店进行GSP抽查，抽查的比例为：门店≤30个，抽查3个；门店>30个，抽查10%（至少4个）；门店>100个，抽查5%（至少10个）。

3.现场检查时，应依照企业经营范畴确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。

未涉及的检查项目、检查项目中未涉及的检查内容均为合理缺项；未达到、部分达到检查项目要求的，该检查项目为不合格项目。

不合格项目比例运算方法举例：不合格一样项目百分比=不合格一样项目数/（一样项目总数-合理缺项项目数）×100%
4.附录检查内容与其相对应的检查项目具有同等效力。

未达到、部分达到附录检查内容要求的，则附录检查内容相对应的检查项目为不合格项目。

江苏省药品零售连锁企业GSP现场检查项目
附录1：《冷藏、冷冻药品的储存与运输治理》检查内容（暂行）
附录2：《药品经营企业运算机系统》检查内容（暂行）
附录3：《温湿度自动监测》检查内容（暂行）
附录4：《药品收货与验收》检查内容（暂行）
附录5：《验证治理》检查内容（暂行）。