ISO13485:2016年质量管理体系认证咨询合同
质量体系咨询合同模板
质量体系咨询合同模板甲方:(委托方名称)乙方:(咨询方名称)鉴于甲方为委托方,拟向乙方咨询方咨询建立质量体系相关事项,甲乙双方经友好协商,达成如下协议:一、范围甲方委托乙方,就甲方质量体系建设及质量管理方面提供咨询服务。
具体包括但不限于质量管理体系规划、文件编制、培训实施、审核评估等各方面内容。
二、咨询内容1. 乙方将根据甲方实际情况,提供合理有效的质量体系咨询服务,帮助甲方建立健全的质量管理体系,提高管理水平。
2. 乙方将提供咨询报告、方案设计、文件编制、培训服务等需求。
三、验收标准1. 甲方在乙方提供咨询服务后,需按照协议要求完善质量管理体系,实施验收,满足验收标准后,乙方方可结束本项目。
2. 乙方提供的咨询服务需符合相关法律法规要求,保证质量。
四、服务费用1. 甲方支付给乙方咨询费用为(具体金额),费用包括咨询服务费、人工费、差旅费等费用。
2. 支付方式:(具体支付方式)3. 如有追加项目或费用变动,需另行商议确定。
五、保密条款1. 甲乙双方保证在合作过程中保守商业秘密,未经对方事先书面同意,不得向他人泄露信息。
2. 对于相关文件资料,甲方有权在咨询服务结束后归还乙方、销毁或保密处理。
六、协议变更本合同的任何改变须经甲、乙双方协商一致,并以书面形式签署确认生效。
七、合同解除1. 任何一方可提前通知对方解除合同,需提前(具体天数)。
2. 未按合同规定履行义务,经催告后仍未改正的,对方有权解除合同。
八、法律适用及争议解决本合同适用中华人民共和国法律。
因履行本合同发生争议,应先友好协商解决,协商未果,则提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
九、其他本合同一式两份,甲乙双方各执一份,签字盖章后生效。
甲方(盖章):乙方(盖章):签约日期:年月日以上为质量体系咨询合同模板,甲乙双方在签订合同时,应仔细阅读条款,并严格按照约定执行,以确保顺利完成合作。
ISO13485:20XX质量管理体系认证咨询合同
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项目名称:iso13485:xx质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_________咨询方(乙方):_________签订地点:_________签订日期:_________年_________月_________日一、咨询的目的和范围1.甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:_________。
3.甲方质量管理体系覆盖的人数:_________人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为iso13485:xx 标准。
三、甲方责任1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任1.依据iso13485:xx标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。
b)对甲方有关人员进行iso13485:xx标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。
c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合iso13485:xx标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
ISO13485-2016中文版
5.1 管理承诺........................................................................................................................................................................................................... 9
5.4 策划................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 1
5.4.2 质量管理体系策划 ............................................................................................................................................................. 9
ISO,13485:20XX质量管理体系认证咨询合同
ISO,13485:20XX质量管理体系认证咨询合同iSo13485:20XX质量管理体系认证咨询合同iso13485:20XX质量管理体系认证咨询合同项目名称:iso13485:xx 质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_________咨询方(乙方):_________签订地点:_________签订日期:_________年_________月_________日一、咨询的目的和范围1.甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:_________。
3.甲方质量管理体系覆盖的人数:_________人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模()式标准为iso13485:xx标准。
三、甲方责任1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任1.依据iso13485:xx标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。
b)对甲方有关人员进行iso13485:xx标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。
c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合iso13485:xx标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。
f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议。
2.派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;3.指导甲方按质量管理体系文件要求实施,使质量管理体系有效运行;4.在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的质量管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件;5.协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作。
ISO质量管理体系认证咨询合同常用版样板
ISO质量管理体系认证咨询合同常用版样板一、合同背景ISO质量管理体系认证是企业提升管理水平、提高产品质量的重要手段之一。
为了确保认证过程的顺利进行,甲方(企业)与乙方(咨询机构)签订本合同,明确双方的权益和责任。
二、合同条款1. 服务内容乙方将为甲方提供ISO质量管理体系认证咨询服务,包括但不限于:(1)编制ISO质量管理体系文件;(2)组织内部培训和宣贯;(3)协助甲方进行内部审核;(4)协助甲方与认证机构对接;(5)协助甲方进行认证前准备工作;(6)协助甲方进行认证审核。
2. 服务费用(1)甲方应按照乙方提供的服务报价支付相应的服务费用;(2)服务费用包括但不限于咨询费、文件编制费、培训费、审核费等;(3)甲方应在签订合同后的7个工作日内支付50%的服务费用,剩余50%的服务费用应在认证审核结束后的7个工作日内支付。
3. 保密条款(1)双方应对在合作过程中涉及到的商业机密、技术资料等保密信息进行保密;(2)未经一方书面同意,另一方不得向任何第三方透露或使用保密信息;(3)保密期限为合同终止后的3年。
4. 合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为自签订之日起至认证审核结束之日止。
5. 违约责任(1)如甲方未按时支付服务费用,乙方有权暂停或终止服务,并要求甲方支付违约金;(2)如乙方未按时履行咨询服务义务,甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。
6. 合同解除(1)本合同有效期内,任何一方如需解除合同,应提前30个工作日书面通知对方;(2)一方违反合同约定,导致对方无法履行合同义务的,对方有权解除合同。
7. 其他约定(1)本合同的修改、补充应经双方协商一致,并以书面形式确认;(2)本合同的附件与合同正文具有同等法律效力;(3)本合同的履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
三、合同生效本合同一式两份,甲方和乙方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。
甲方(企业):签字:日期:乙方(咨询机构):签字:日期:。
ISO三体系认证咨询合同
认证咨询合同(本合同为CCAA制定用于咨询行业签订咨询合同的统一格式)项目类别:ISO9001+ISO14001+ISO45001三体系认证甲方:(认证咨询委托方)乙方:(认证咨询方)签订日期: 2020年04月 01日依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方就管理体系咨询项目经协商一致,签订本合同。
一、认证内容乙方根据■ISO9001:2015 ■ISO14001:2015 ■ISO45001 □ISO22000□HACCP □ISO13485 □ISO27001 □CMMI □转版结合甲方的实际情况,乙方负责为甲方选择适合的管理体系,派专家到甲方现场分阶段做认证咨询,指导企业建立、实施并改进管理体系,为甲方提供咨询服务,直到取得《ISO三体系认证证书》。
取证时间为50天左右。
二、乙方认证辅导内容1. 对甲方的管理体系现状调查及评审2. 体系策划指导成立ISO小组、明确小组及成员的职责3. 协助策划文件:A 管理手册 B 程序文件 C 作业指导书 D 表单1)指导文件编写:标准体系文件模板提供、修订辅导2) 外审陪审3) 指导甲方对管理体系认证审核不符合之处进行修改4) 协助甲方申领证书三、合同履行的要求甲乙双方根据商定的工作内容,密切合作,认真履行各自的权利和义务。
1. 甲方的权利:1) 本合同签订后,乙方不经甲方事前书面同意,无故推延咨询工作计划超过壹个月的,甲方有权解除本合同;2) 对于乙方指导失误,造成认证审核中甲方出现严重不符合,导致不能按预定时间获证,甲方有权要求乙方追加整改指导直至甲方获证,并不追加任何费用。
2.甲方的义务:1)向乙方提供咨询所需的有关背景材料,有关信息及数据;2)接受乙方的咨询辅导,按时支付报酬;3)如果由于甲方的原因需要调整咨询计划,应提前与乙方协商,双方达成一致后方可调整。
3.乙方的权利:1)要求甲方按本合同要求提供相关的材料,有关信息及数据;2)乙方有权按照合同约定收取报酬;4. 乙方的义务:1)乙方应按照本合同规定的咨询内容和时间进度为甲方提供咨询服务;2)如果由于乙方原因需要调整咨询计划,应提前一周与甲方协商,双方达成一致后方可调整;3)乙方有义务为甲方提供咨询意见和建议,直至甲方获得认证。
ISO 13485 2016_中文版
YY/T 0287-2017ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系用于法规的要求Medical devices- Quality management systems- Requirements for regulatorypurposes引言 (3)0.1 总则 (3)0.2 阐明概念 (4)0.3 过程方法 (4)0.4 与 ISO 9001 的关系 (5)0.5 与其它管理体系的相容性 (5)1 范围 (5)2 规范性引用文件 (9)3 术语和定义 (11)4 质量管理体系 (17)4.2 总要求 (18)4.2 文件要求 (18)5 管理职责 (21)5.1 管理承诺 (21)5.2 以顾客为关注焦点 (21)5.3 质量方针 (13)5.4 策划 (21)5.5 职责、权限与沟通 (22)5.6 管理评审 (22)6 资源管理 (21)6.1 资源提供 (25)6.2 人力资源 (25)6.3 基础设施 (25)6.4 工作环境和污染控制 (26)7 产品实现 (27)7.1 产品实现的策划 (27)7.2 与顾客有关的过程 (27)7.3 设计和开发 (28)7.4 采购 (21)7.5 生产和服务提供 (34)7.6 监视和测量设备的控制 (38)8 测量、分析和改进 (39)8.1 总则 (39)8.2 监视和测量 (39)8.3 不合格品控制 (29)8.4 数据分析 (30)8.5 改进 (30)引言0.1 总则本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。
本标准的要求也能用于向这种组织提供产品(例如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务)的供方或其他外部方。
该供方或外部方能自愿选择符合本标准的要求或按合同要求符合本标准的要求。
ISO13485-2016版质量手册
ISO13485-2016版质量手册概述ISO13485-2016版质量手册是一份重要的文件,用于记录企业在医疗器械生产过程中的各项质量管理体系,是医疗器械生产企业获得市场认可和顺利通过审核的必要条件。
本文将从以下几方面对ISO13485-2016版质量手册进行介绍。
1.制定目的2.系统内容3.质量管理机构4.质量手册编写要求5.审核和修订制定目的制定ISO13485-2016版质量手册的目的是为了有效地管理医疗器械生产企业在设计、开发、生产、销售及服务过程中的各项质量信息,以确保产品符合法律法规和国际标准,并且提供安全、可靠、高质量的医疗器械产品。
系统内容ISO13485-2016版质量手册包括三个部分:1.质量管理体系文件2.质量规范文件3.质量记录文件其中,质量管理体系文件是制定质量管理体系中各项文件的总称,包括质量手册、程序文件、作业指导书等;质量规范文件是用于规定质量管理活动中的工序、要求和操作规范;质量记录文件是记录流程中各个环节的实际操作情况,以便于对质量管理体系的实施进行评估和跟踪。
质量管理机构制定ISO13485-2016版质量手册应该建立质量管理机构,包括质量主管和指定质量管理代表。
质量主管应该具备相应的专业技能和经验,能够制定和管理质量管理体系;指定质量管理代表应该具备代表公司参加ISO13485-2016审核的能力和经验。
质量主管的职责包括:•坚持ISO13485-2016标准,确保公司在所有阶段都符合标准要求;•制定和维护质量管理手册、程序文件和其他相关文件;•监督生产过程中的质量控制;•安排和管理内部审核和认证审核;•安排和提供培训,以确保员工能够正确实施质量管理体系。
质量手册编写要求1.组织结构公司应该对每个部门进行明确的描述和定义,说明各个部门的职责和组织关系,以便于构建一个质量管理体系。
2.质量方针公司应该制定明确的质量方针,并确保所有员工都理解并遵守方针,以确保公司可以为客户提供满意的产品和服务。
ISO质量管理体系认证咨询合同
ISO质量管理体系认证咨询合同项目名称:ISO 9000质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_________咨询方(乙方):_________签订地点:_________签订日期:_________年_________月_________日一、咨询的目的和范围1.甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:_________。
3.甲方质量管理体系覆盖的人数:_________人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为:GB/T19001-2000-ISO9001:2000标准。
三、甲方责任1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任1.依据GB/T19000-ISO9000系列标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。
b)对甲方有关人员进行GB/T19000-ISO9000系列标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。
c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合GB/T19001-ISO9001:2000标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。
f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议。
2.派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;3.指导甲方按质量管理体系文件要求实施,使质量管理体系有效运行;4.在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的质量管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件;5.协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作。
ISO质量管理体系认证咨询合同常用版样板
ISO质量管理体系认证咨询合同常用版样板ISO质量管理体系认证咨询合同双方:甲方(咨询服务提供方):________________(以下简称“甲方”)乙方(客户):________________(以下简称“乙方”)鉴于:1. 乙方拟申请ISO质量管理体系认证,并希望甲方提供相应的咨询和支持服务;2. 甲方具备丰富的ISO质量管理体系认证咨询经验,并有能力提供相关的咨询服务和支持;3. 双方经过充分协商,在互信互利的基础上达成一致意见,意欲签订本合同。
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定,乙方和甲方达成以下协议并共同遵守:第一条:服务内容及期限1. 甲方按照乙方的需求和要求,提供ISO质量管理体系认证的咨询和支持服务;2. 甲方将在服务期限内为乙方提供全面的咨询和指导,包括制定质量管理体系文件、组织内部审核和管理评审、培训等方面的支持;3. 本合同的服务期限为____个月/年,具体起止日期由双方共同商定。
第二条:服务费用及支付方式1. 乙方应按照约定的服务内容和期限支付相应的服务费用;2. 服务费用为____元,按照以下方式支付:(1)预付____%作为服务费用的订金,于合同签订之日起____日内支付;(2)余款在服务完成后____日内支付。
3. 乙方可以选择将服务费用以现金、银行转账等方式支付,具体支付方式由双方协商确定。
第三条:合作方式1. 甲方将以咨询顾问的身份参与乙方质量管理体系的建立和整改工作;2. 双方应保持良好的沟通和协作,共同完成ISO质量管理体系认证的相关工作;3. 甲方同意保护乙方的商业秘密和相关信息,在未得到乙方书面许可的情况下,不得向任何第三方透露。
第四条:保密条款1. 乙方同意保持甲方所提供的商业秘密和相关信息的保密,并不得向任何第三方披露;2. 乙方在本合同期限内和协议终止后仍应承担保密责任;3. 甲方同样应保护乙方的商业秘密和相关信息,在未得到乙方书面许可的情况下,不得向任何第三方透露。
ISO 13485:20XX质量管理体系认证咨询合同
ISO 13485:20XX质量管理体系认证咨询合同项目名称:iso13485:xx质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_________咨询方(乙方):_________签订地点:_________签订日期:_________年_________月_________日一、咨询的目的和范围1.甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:_________。
3.甲方质量管理体系覆盖的人数:_________人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为iso13485:xx 标准。
三、甲方责任1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任1.依据iso13485:xx标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。
b)对甲方有关人员进行iso13485:xx标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。
c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合iso13485:xx标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。
f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议。
2.派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;3.指导甲方按质量管理体系文件要求实施,使质量管理体系有效运行;4.在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的质量管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件;5.协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作。
质量管理体系认证咨询合同
质量管理体系认证咨询合同甲方:(客户单位名称)乙方:(律师事务所名称)鉴于甲方自愿聘请乙方为其提供质量管理体系认证咨询服务,甲乙双方本着平等自愿、合作互惠的原则,达成如下协议:第一条定义1.1 质量管理体系(Quality Management System,QMS)指一个组织的管理结构,包括规程、过程和资源,以实现质量方针和质量目标。
1.2 认证(Certification)指在一定条件下,由认证机构对组织的质量管理体系进行审核并出具证书的活动。
1.3 质量管理体系认证咨询(QMS Consulting)指将组织的质量管理体系(QMS)引入业务发展战略成为必要的管理体系工具的咨询服务,包括但不限于管理咨询、培训、审核、证书颁发等。
第二条服务内容2.1 乙方应提供质量管理体系认证咨询服务。
关于服务的详细内容由甲方与乙方以书面形式另行协商确定。
2.2 乙方向甲方提交的方案、报告等必须真实、准确、完整,符合国家法律法规的要求。
甲方应严格保密相关资料,并禁止将相关资料泄露给第三方。
2.3 乙方将按照甲方的要求制定咨询计划、路线图、项目进度等,确保服务质量达到要求;并配合甲方完成相关工作。
第三条认证机构选择3.1 甲方与乙方共同协商选择适合组织认证的认证机构,并将该机构推荐给甲方。
甲方须同意认证机构,并依照选定机构的要求,及时提供认证所需的信息和文件,接受审计和检查。
3.2 甲方理解并承认,认证机构的审核费用、证书费用等应由甲方承担,并根据规定及时付款。
第四条费用及支付方式4.1 服务费用以双方协商确定的形式及时间为准,由甲方承担。
4.2 支付方式:服务结束时,乙方开具收据并应甲方请求签署确认收款,甲方应于收到乙方的收据后在规定的时间内支付服务费用。
4.3 如甲方未按照约定时间支付服务费,则应承担逾期付款的利息及滞纳金等费用。
第五条服务期限5.1 本合同的服务期限为(填写具体天数或月数)。
5.2 如有需要,甲、乙双方可以通过书面协商确定续约或解除协议。
质量管理体系认证咨询合同
质量管理体系认证咨询合同一、合同背景本合同由甲方(咨询服务提供方)和乙方(咨询服务接受方)共同签订。
乙方希望甲方提供质量管理体系认证咨询服务,以帮助乙方获得质量管理体系认证。
二、合同内容1. 咨询服务范围甲方将为乙方提供质量管理体系认证咨询服务,包括但不限于(1) 评估乙方现有的质量管理体系,发现潜在问题和改进机会(2) 制定质量管理体系的标准和程序,并提供相关培训(3) 协助乙方进行质量管理体系的文件编写和文件管理(4) 指导乙方进行内部审核,并帮助乙方准备外部认证审核(5) 提供质量管理体系的持续改进建议。
2. 服务费用和支付方式乙方同意支付甲方一定的咨询服务费用。
具体费用及支付方式按照双方协商确定,并在本合同中明确列出。
3. 合同有效期限本合同自双方签字之日起生效,并持续有效直至咨询服务完成。
4. 风险和责任乙方理解并承认,在咨询服务过程中可能存在一定的风险,包括但不限于信息泄露、咨询建议的效果不如预期等。
对于由于咨询服务引发的任何损失或风险,甲方不承担责任。
乙方应自行承担一切风险和责任。
5. 保密条款双方应对本合同涉及的所有商业和技术信息严格保密。
未经对方书面同意,任何一方均不得泄露或使用对方的商业和技术信息。
6. 拒绝服务和解除合同如果乙方未能履行合同中规定的付款义务或其他重要义务,甲方有权拒绝继续提供咨询服务,并解除本合同。
解除合同后,乙方应支付已经提供的服务费用。
7. 法律适用和争议解决本合同适用的法律。
双方应尽最大努力友好解决因本合同引起的任何争议或纠纷。
如果无法达成一致,任何一方均可以将争议提交至相关法律管辖地的仲裁机构。
三、其他条款1. 本合同一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。
2. 本合同中未约定事项,由双方协商决定。
3. 本合同言明的日期为合同签订日期。
甲方(咨询服务提供方)乙方(咨询服务接受方)。
iso+13485:2016质量管理体系认证咨询合同【可编辑版】
iso 13485:2016质量管理体系认证咨询合同【可编辑版】ISO 13485:2016质量管理体系认证咨询合同ISO 13485:2016质量管理体系认证咨询合同________咨询方(乙方):_________签订地点:_________签订日期:_________年_________月_________日一、咨询的目的和范围1(甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务.2(甲方质量管理体系覆盖的产品,服务范围:_________。
3(甲方质量管理体系覆盖的人数:_________人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为iso13485:XX标准。
三、甲方责任1(最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2(积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3(提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4(指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组; 5(积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任1(依据iso13485:XX标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。
b)对甲方有关人员进行iso13485:XX标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。
c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合iso13485: XX标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。
f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议.2(派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;3(指导甲方按质量管理体系文件要求实施,使质量管理体系有效运行;4(在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的质量管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件; 5(协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作.五、合同履行期限、地点1(履行期限:_________年_________月_________日至甲方通过质量管理体系认证时结束。
ISO质量认证咨询合同(2篇)
ISO质量认证咨询合同项目名称:ISO9000质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_____咨询方(乙方):_____签订地点:_____签订日期:_____年_____月_____日一、咨询的目的和范围1.甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:_____。
3.甲方质量管理体系覆盖的人数:_____人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为:GB/T19001-_____-ISO9001:_____标准。
三、甲方责任1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任1.依据GB/T19000-ISO9000系列标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。
b)对甲方有关人员进行GB/T19000-ISO9000系列标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。
c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合GB/T19001-ISO9001:_____标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。
f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议。
2.派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;3.指导甲方按质量管理体系文件要求实施,使质量管理体系有效运行;4.在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的质量管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件;5.协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作。
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ISO13485:2016年质量管理体系认证咨询合同
甲方:___________________
乙方:___________________
日期:___________________
项目名称:iso13485 : XX质量管理体系认证咨询
委托方(甲方):
咨询方(乙方):
签订地点:__________
签订日期:年月日
一、咨询的目的和范围
1 .甲方为提高质虽管理水平,建立健全质虽管理体系,获得质虽管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质虽管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2 .甲方质虽管理体系覆盖的产品/服务范围:。
3 .甲方质虽管理体系覆盖的人数:人。
二、建立质虽管理体系选用的质虽保证模式标准为iso13485 : XX标准。
三、甲方责任
1 .最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;
2 .积极为乙方提供企业的与质虽有关的管理和技术资料;
3 .提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;
4 .指定一名管理者代表专门负责质虽管理体系建立的管
理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质虽管理体
系办公室建立文件编写小组;
5 .积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。
四、乙方责任
1 .依据iso13485 : XX标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质虽管理体系,其中包括:
a)指导甲方制订建立质H管理体系工作的计划。
b )对甲方有关人员进行iso13485 : XX标准的宣贯培训、内审员的培训、质虽管理体系文件编写培训。
c )指导甲方编写质虽手册和质虽管理体系程序文件,确保文件符合iso13485 : XX标准要求,并进行审改、定稿。
d)指导甲方完善有关支持性文件。
e)指导甲方制订质虽管理体系试运行计划并指导实施。
f )指导并参加甲方进行的内部质虽管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议。
2 .派专家到甲方现场指导建立并完善质H管理体系;
3 .指导甲方按质虽管理体系文件要求实施,使质虽管理体系有效运行;
4 .在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的
质H管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件;
5 .协助甲方向质虽认证机构做好质虽认证申请准备工作。
五、合同履行期限、地点
1 .履行期限:年月日至甲
方通过质虽管理体系认证时结束。
2 .履行地点:甲方所在地。
六、保密约定
1 .甲方不得将此项合同的价格(咨询费)以任何方式泄露给第三方。
2 .乙方不得将甲方经营、生产状况及技术信息以任何方式泄露给第三方,但以下情况除外:
a)此合同签订前乙方已了解的信息或乙方已公开的信息;
b )国家法律、法规有要求时。
七、咨询合格的验收和评价办法
依据甲、乙双方的责任,甲方的质虽管理体系通过质虽管
理体系认证机构的审核,获得质虽管理体系认证证书即为咨询合格。
八、费用、支付方式及期限
1 .费用:根据甲乙双方商定,甲方应向乙方支付咨询费
的金额为人民币:元整,¥ : 元。
2 .支付方式:甲方应将总体费用分二期支付给乙方:
a )合同签订后3日内,甲方向乙方支付首批咨询费(50%): _________ 元整。
b)甲方质虽管理体系通过现场审核、被宣布通过认证后3
日内,甲方向乙方支付剩余费用(50%): 元整。
3 .培训所须资料由甲方准备或由乙方提供(每套收取成
本费元),内审员证书费每人元,以上
两项费用由甲方在合同外另行支付。
4 .甲方应承担乙方咨询人员、咨询管理人员为执行本合同,往返甲方现场必须的交通费和食宿费。
5 .认证机构审核组在认证审核过程中发生的交通、食宿费用由甲方在上述费用外支付。
九、风险
1 .因甲方原因无法开展或完成咨询认证工作的损失由甲方承担;
2 .因乙方原因无法完成咨询认证工作或因乙方没有指导到位而导致甲方无法通过认证,乙方将不收取甲方任何费用,造成的损失由乙方承担;
3 .因不可抗力的原因,造成的损失经双方协商可延期本合同。
十、违约责任
1 .在本合同签订后,乙方正式咨询工作前,如甲方违约,不履
行本合同,甲方应承担乙方为准备执行本合同所发生费用的70%;
如乙方违约,不履行本合同,乙方应承担甲方为准备执行本合同
所发生费用的70%。
2 .如甲方中途违约,导致乙方的咨询工作无法进行,乙方有权
终止本合同,不必退还已收取的咨询费,同时甲方向
乙方支付相当于3倍咨询费的违约费;如乙方违约,贝U应退
还已收取的咨询费,同时乙方向甲方支付相当于3倍咨询费的误时费。
H^一、未尽事宜、修改和分歧
如有未尽事宜、修改和分歧甲、乙双方应友好协商解决;
并可签订补充条款规定,同样具有法律效力。
十二、本合同一式两份,由甲乙双方签字盖章之日起生效,双方各存一份。
甲方(盖章):乙方(盖章):
代表(签字):代表(签字):
附件补充条款
甲方委托乙方负责做好咨询后的服务工作,特拟定如下补
充条款:
1、合同条款中第八条费用中已包含认证费。
乙方负责帮
助甲方推荐认证中心。
2、在甲方的大力配合下,乙方应保证甲方一次性通过认
证。
3、认证机构的选择(选择的项目,请在口内打/)
国内□国外口
从签订合同之日起,全过程甲方均委托乙方全权代理,直
至获证。