罗氏公司,2012,种族&地区差异与国际性新药开发临床试验
罗氏和DC部门介绍新版
血糖值 其它数据
工具
连接
传输和储存
分析
处理信息 和数据
动作
输出内容和建议
维生素 & 精细化工 ( 2002 出售) 其 共 它 计
罗 氏 诊 断
Roche Diagnostics Division
Diagnostics
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罗氏诊断活跃于医学检验 几乎所有的领域
Roche Abbott Johnson & Johnson Bayer Beckman Coulter Dade Behring Becton Dickinson bioMerieux/ OT BioRad/Sanofi DPC
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罗氏集团的期许 全球医疗保健产品的
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领导者 ！ “We Innovate Health Care”
罗氏集团
百年辉煌
罗氏公司成立于1896， 创始人为 FritzHoffmann-La Roche，总部位于瑞士巴塞尔
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Roche Basel, Switzerland, in summer
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今日罗氏公司的二大事业部门
Accu-Chek Active
乐康全 3 血糖仪
目前供应中国市场的主要产品
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Accu-Chek Advantage 优越血糖仪
Accutrend GCT 爱康全血糖胆固醇甘油三脂 三用仪
IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之罗氏诊断(Roche)
1998年3月
罗氏诊断收购 AVL Medical Instruments division
血液疾病诊断
①AVL Medical Instruments 是血气分析和电解质分析的主要提供者； ②此收购可提升罗氏诊断市场的竞争力，增强公司在急诊、重症监护病房和手术室等关键医疗服务。
7
罗氏并购
2003年5月
ECL技术
①罗氏收购Igen公司，主要是获得Igen公司的ECL技术所有权，ECL技术将用于罗氏诊断部门； ②ECL将被罗氏用于集中实验室、医院实验室和血库的体外诊断检测产品和护理点或者内科医生的免疫组织化学。
2007年3月
罗氏诊断收购 454 Life Sciences
严重细菌感染 1985年，罗氏诊断Reflotron(全血干式生化分析仪)面世，
这是一种用于医生办公室的高度创新设备 1986年，全球第一个用于肿瘤学和病毒学的基因工程药物
罗荛愫®上市 1986年，检测艾滋病病毒的试剂面市 1989年，成立罗氏控股有限公司 1990年，收购非处方药厂商尼古拉斯集团 1990年，罗氏收购基因泰克公司的多数股份，成为生物科
1998年3月
罗氏诊断收购Corange
①罗氏获得额Corange集团的Boehringer Mannheim group和DePuy Group； ②保灵曼公司主要是从事诊断和药物方面，收购的成功实现了罗氏在体外诊断的战略目标，使其成为诊断系统和产品的 市场领导者，提高其在这领域的盈利能力。 ； ③Depuy Group是在美国的特拉华州，是从事人工关节及整形外科产品的主要厂家，尝试健康保健领域的另一块市场。
罗氏诊断收购Disetronic
注射泵
①Disetronic的Infusion Systems部门的主要产品-----胰岛素泵，将作为糖尿病护理的一部分； ②收购有助于实现糖尿病综合管理的领导地位，同时有助于罗氏公司将有能力提供综合的糖尿病管理解决方案。
罗斯柴尔德家族
一、家族简介罗斯柴尔德家族（又称洛希尔家族，红盾家族）发迹于19世纪初，其创始人是梅耶·罗斯柴尔德（Mayer Amschel Bauer）。
他和他的5个儿子（即“罗氏五虎”）先后在法兰克福、伦敦、巴黎、维也纳、那不勒斯等欧洲著名城市开设银行，建立了当时世界上最大的金融王国。
在19世纪的欧洲，罗斯柴尔德几乎成了金钱和财富的代名词。
据估计，1850年左右，罗斯柴尔德家族总共积累了相当于60万亿美元的财富。
鼎盛时期，欧洲大部分国家的政府几乎都曾向他们家族贷款，到了20世纪初的时候，世界的主要黄金市场也是由他们家族所控制。
在Paris Orléans[1]（罗斯柴尔德集团的母公司）2011/2012年度报告中，其集团总资产约为89.2万亿欧元，股东权益为17万亿欧元（其中家族控股占58.42%约9.93万亿欧元）。
可以说，这个家族建立的金融帝国影响了整个欧洲，乃至整个世界历史的发展。
二、家族现状进入现代后，罗斯柴尔德银行集团的业务主要是并购重组——帮助大企业收购兼并其他的企业或者对其资产结构进行重组。
罗斯柴尔德的并购重组业务主要在欧洲，在2006年世界并购排行榜上可以排到第13位。
罗斯柴尔德在亚洲有一个办公室——香港，名为“荷兰银行-罗斯柴尔德”，亚洲的业务处于荷兰银行的控股之下，因为发言权不大，某些人事权，都是由荷兰银行主管的。
虽然罗斯柴尔德家族的产业规模已经很小，罗斯柴尔德银行集团一年的营业额不到100亿美元，利润不到30亿美元，估计其资本总额不会超过300亿美元，不到欧美大银行的一个零头。
然而大多数人认为，作为老牌金融巨头，即便罗斯柴尔德银行已经衰落，但罗斯柴尔德家族的产业已经遍布众多行业，其影响力依然不可小视。
三、家族在中国的产业1. 入股银行一位熟悉罗斯柴尔德家族在华业务的人士向本报记者表示，罗斯柴尔德家族在中国的直接投资并不是很多，其中包括：持有青岛银行4.98%的股份2007年8月，当时的青岛市商业银行（后更名为“青岛银行”）与洛希尔金融控股集团签署了认股协议，后者获得青岛商业银行扩大股本后4.98%的股权，即9883万股。
罗氏集团大记事
百年荣耀（罗氏集团大事记）1896年：豪夫迈·罗氏公司成立1933年：完成维生素C的工业化合成1934年：首个维生素C产品力度伸®上市1960年：罗氏凭借在苯二氮卓类药物的突破性发现进入精神科药物市场。
1968年：罗氏涉足诊断业务，在以后的二十年中逐渐成长为行业先导。
1982年：罗氏创新的抗生素药品罗氏芬®面世，用于治疗严重细菌感染。
今天，罗氏芬®被广泛应用于医院。
1984年：罗氏出资成立的巴塞尔免疫研究所的两位研究人员Niels Kaj Jerne和Georges Köhler获得诺贝尔生理学及医学奖。
1987年：巴塞尔免疫研究所的研究人员Susumu Tonegawa获得诺贝尔医学奖。
1986年：全球第一个用于肿瘤学和病毒学的基因工程药物罗荛愫®上市。
1990年：罗氏收购基因泰克公司的多数股份，成为生物科技和基因学/基因组学的早期领导者。
1991年：罗氏获得PCR（聚合酶链状反应）技术的专利权，成为新的分子诊断业务的开端。
1994年：收购辛泰克公司加强了罗氏在美国药品市场的地位，并奠定了在移植学领域的领导地位。
1994年：罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并成世界上规模最大的临床医学实验室组织--美国实验室组织。
1998年：罗氏完成对宝灵曼公司的兼并，一跃成为诊断领域的先导；同年收购克林奇集团及其在德国碰茨伯格的生物技术研究中心。
1990年后: 罗氏与基因泰克及其它联盟伙伴研制出新的抗癌武器--人源化单克隆抗体美罗华®。
罗氏集团成为抗肿瘤领域的领军者。
2000年：罗氏剥离香精香料业务2002年：日本罗氏与日本中外制药公司合并，扩大了罗氏在世界第二大制药市场日本的业务活动。
罗氏宣布剥离维生素精细化工部，从而使集团更集中于医疗保健业务.2003年：罗氏成功收购全球第二大胰岛素泵供应商——瑞士Disetronic公司2004年：罗氏出售大众药品部，专攻制药和诊断两大业务。
罗氏简介
一、罗氏简介：罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位，以科研开发为基础的跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，是世界500强企业。
罗氏始创于1896年10月，经过百年发展，业务已遍布世界100多个国家，共拥有近66,000名员工。
罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。
罗氏的科学家三次获得诺贝尔生理学奖。
罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。
其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。
罗氏的药品生产部门历史悠久，主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等的各类药物。
罗氏近年来成功地收购了一些国际大医药公司，壮大自身实力。
其中包括：收购了美国最先进的生物工程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程——这个医药工业最尖端领域里的领先地位；收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司，使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司；1994年收购了辛太克斯医药公司，使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。
2001年，罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司，位列世界第2大药品销售市场——日本市场的第5位。
罗氏从1968年设立医疗诊断部门后，这一部门就以惊人的速度发展起来。
该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学试验中，如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。
1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模最大临床医学实验室组织——美国实验室组织，罗氏拥有其49.9%的股份。
在医疗诊断方面，罗氏另一个成绩卓著的研究机构是罗氏分子实验室。
罗氏集团文化
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是世界领先的以研发为基础的健康事业公司，拥有制药和诊断两大业务。
罗氏在肿瘤、病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域提供真正差异化的药物，是世界最大的生物技术公司；在体外诊断和来自肿瘤组织的病理诊断领域保持世界领先水平；是糖尿病管理领域的开拓者。
罗氏个性化医疗战略旨在为切实提高患者的健康水平、生活质量和生存期提供药品和诊断工具。
2011年，罗氏集团全球共拥有80,000多名员工，并在研发上投入了80多亿瑞士法郎。
罗氏集团销售业绩达425亿瑞士法郎。
美国基因泰克公司是罗氏集团的独资子公司。
罗氏还是日本中外制药株式会社的控股方。
罗氏在以下领域是全球领先者-抗肿瘤领域-病毒学领域-体外诊断领域其他关键治疗领域-自身免疫性疾病-炎症-移植领域-代谢-中枢神经系统疾病罗氏的价值观罗氏的使命1、作为一家领先的健康医疗公司，我们致力于创造，生产和营销高质量的，创新的产品以满足未尽的医疗需求。
2、我们的产品和服务有助于预防、诊断和治疗疾病，从而提升人类健康水平和改善生活质量。
3、我们尽责任，守道德并在个人，社会和环境方面承诺可持续发展。
罗氏制药在中国：作为一家有远见卓识的跨国公司，罗氏早在1926年就来到中国。
1961年在香港设立分支机构，1984年罗氏重返中国大陆市场，并于1994年成立了在中国的第一家合资企业—上海罗氏制药有限公司，总投资额为6235.7万美元，提供肿瘤学、病毒学、移植学等各类关键治疗领域的突破性药物，努力从根本上改善人们的生活质量。
2004年底，罗氏中国药品研发中心在上海张江高科技园区正式落成，再次证明了罗氏对中国的长期承诺。
2007年10月29日，罗氏药品开发中国中心开幕,这是中国乃至亚太地区（不包括日本在内）第一个全功能临床药品开发中心，该中心的建立体现了罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。
2008年11月罗氏厂区扩建项目启动，同时罗氏合作部在上海成立,进一步体现了罗氏致力于在中国发展的长期承诺，更进一步完善了罗氏现有的医药产业价值链。
全球二十强制药企业
全球二十大制药企业1.辉瑞公司•是一家拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。
辉瑞制药有限公司拥有世界上最先进的生产设施和检测技术，其一流的检测分析手段及其完美的质量保障体系，使公司的产品全部达到或超过了中国药典和美国药典标准，且公司产品获准出口日本、澳大利亚、菲律宾及欧洲等地。
目前，在中国上市的产品包括：先锋必、舒普深、希舒美，大扶康，络活喜、左洛复、瑞易宁、万艾可、西乐葆、立普妥等。
•二十世纪80年代，伴随着中国改革的发展，辉瑞进入到中国市场，从此开始了长期投身于中国医药卫生事业发展的历程。
辉瑞在中国的业务包括人用药品、胶囊、以及动物保健三大领域。
大连辉瑞制药有限公司是由美国辉瑞公司与大连制药厂于1989年合资建成的大型现代化制药企业。
•公司网址/about/2.强生•始建于1886年，美国新泽西洲，至今公司总部仍没有迁址。
•强生成为第一家创造无菌外科敷料的公司，并创造了市场销售量快速增长的奇迹。
•强生邦迪创口贴在1920年问世，由一名叫作迪克逊的强生员工发明，起初他只是作为自己平日炊事发生小创伤时备用，后来成为了强生世界闻名的消费产品。
至今，强生邦迪创口贴生产量已经超过一千亿片。
•强生婴儿爽身粉生产于1893年，是强生著名世界性消费品之一。
•强生的医药设备创新、市场销售与发展速度皆在世界同行业领域中遥遥领先。
•强生视力健商贸有限公司是世界隐形眼镜生产的领导者。
•1985 年，强生在中国成立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司，生产药品。
随后，分别于1992年、1994年,1995年和1996年，成立了强生（中国）有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司、上海强生制药有限公司，与强生视力健商贸（上海）有限公司共同组合成为强生在中国一个庞大而温暖的家庭。
•公司网址/connect/3.赛诺菲-安万特•赛诺菲-安万特集团是世界第三大制药公司，在欧洲排名第一。
其业务遍布世界100多个国家，现拥有约11，000名科学家及100，000名服务于健康事业的员工。
Rothschild家族编年史
Rothschil d家族编年史前言Rothschild家族控制这个世界已经很长时间了，他们所触及的事物涉及到我们日常生活的各个方面，下面的内容足可以做证明。
不管怎么样，在你读下面的活动时间记事表前，可以看一下下面这些毫无价值的关于Rothschild家族的简单介绍，他们可不是他们向对外宣布的那么简单。
Rothschild家族称自己是犹太人，其实他们是Khazars人。
他们来自于一个叫做Khazaria 的国家，这个国家位于黑海和里海之间，也就是现在的格鲁吉亚。
Rothschild家族声称自己是犹太人，是因为公元740年，Khazars人在国王的统治之下，不得不改变自己的信仰，而信奉犹太教。
但是，当然，这里不包括将他们血脉里的亚洲蒙古血统改变为犹太血统。
你会发现，今天的世界上，大概有90%的Khazars人都会告诉你，他们其实是犹太人，或者他们会说，自己是德系犹太人（Ashkenazi Jews）。
这些人知道他们在欺骗这个世界，甚至说，以色列是他们的出生地，其实他们生在离以色列大概800英里的格鲁吉亚。
那么好吧，下次你听到以色列总理低声说到所谓的犹太人迫害，想想，每个以色列总理其实都是德系犹太人（Ashkenazi Jews）。
所以，当所有这些总理们拍西方国家的马屁，要重建犹太人的家园，他们明显是在欺骗大家。
他们从来就不属于那片地区，但是因为这个原因，他们才称自己为德系犹太人（Ashkenazi Jews）。
《揭露》（Bookof Revelation）这本书中，第2章，第9节，陈述了这些德系犹太人（AshkenaziJews）：“我知道你们的劳动、苦难和贫困，（尽管你们现在很富有），而且我还知道，你们亵渎自己祖先，那些声称自己是犹太人的人，其实不是犹太人，你们是撒旦一会（Synagogueof Satan）的人。
”世界上最富有的血脉，毫无例外，都是德系犹太人（AshkenaziJews），而且都来自于Rothschild家族。
罗氏制药公司简介
Who We Are关于我们At Roche, we believe passionately in what we do, and that our products make a difference in people’s lives. We are a successful business that can offer exciting career opportunities to you, both locally and internationally, in a supportive and rewarding culture. We know that our people are responsible for our success and we value our employees, aiming to create a work environment where feeling valued, respected and empowered is a daily experience.罗氏坚信我们的事业和我们的产品改善了人们的生活。
作为一家成功的并且注重对员工支持和奖励的公司，罗氏将向你提供振奋人心的国内外职业发展机会。
罗氏深知，罗氏人成就了罗氏的成功, 因此我们视员工为公司的重要资源，旨在创造一个令员工能够感到被他人重视、尊重以及能够有所作为的工作环境。
Headquartered in Basel, Switzerland, Roche is one of the world’s leading research-focused healthcare groups in the fields of pharmaceuticals and diagnostics. As the world’s biggest biotech company and an innovator of products and services for the early detection, prevention, diagnosis and treatment of diseases, the Group contributes on a broad range of fronts to improving people’s health and quality of life. R oche is the world leader in in-vitro diagnostics and drugs for cancer and transplantation, a market leader in virology and active in other major therapeutic areas such as autoimmune diseases, inflammation, metabolic disorders and diseases of the central nervous system.罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司。
星球·文化全球最神秘最富有家族：罗斯柴尔德家族
星球·⽂化全球最神秘最富有家族：罗斯柴尔德家族2021年初，各媒体爆出了⼀个对⾦融界来说绝对的⼤消息，罗斯柴尔德集团董事会主席，57岁的本杰明·罗斯柴尔德（Benjamin de Rothschild）在1⽉15⽇去世，罗斯柴尔德家族对外宣布，本杰明的死因是⼼脏病发作。
Benjamin de Rothschild提起罗斯柴尔德家族，在全球⾦融业⾥可以说是帝王级的存在，在当代欧洲五⼤强国之外，这个家族甚⾄被称为“第六帝国”，⽽且被认为是⽬前⼈类历史上最有权势的⾦融商业集团，据说财富有50万亿美元，相当于510个⽐尔．盖茨，1,123个马云。
有200多年历史的罗斯柴尔德家族，⼀直是靠⾃有资⾦来做⽣意的私⼈企业，再加上家族已传承数代，⼈员众多，要计算确切的财富⽆⽐繁琐，所以，外界也⽆从知道这个家族到底拥有多少财富。
费迪南德·罗斯柴尔德于1874年~1889年在英格兰⽩⾦汉郡建造的沃德斯登庄园那么，既然这个罗斯柴尔德家族如此的富甲天下，提起世界⾸富，怎么都看不到他们的⾝影呢？原因是低调。
这个家族有个著名的家训：“⾦钱⼀旦作响，坏话随之戛然⽽⽌。
”通天的财富让这个神秘的家族完全可以控制住舆论，隐匿在普罗⼤众的视线之外。
这位刚刚去世的本杰明，是罗斯柴尔德家族的第七代，从1997年开始⼀直担任艾德蒙·罗斯柴尔德集团董事会主席。
⼈们常说罗斯柴尔德家族，⽽代表整个家族对外的就是罗斯柴尔德集团董事会，董事会主席就可以算是家族的代表了。
不过，本杰明还不算是罗斯柴尔德家族的第七代掌门⼈，如今家族的第七代掌门⼈是38岁的亚历⼭⼤·罗斯柴尔德（Alexandre deRothschild）。
Alexandre de Rothschild早前，因为美国⼤选的事，这个家族的名字也越来越⼴为流传。
不过，这个全球最富有的家族，其创始⼈却来⾃于⼀个贫民窟。
今天我们先来⼀起探寻⼀下，这个神秘⼜富有的家族是如何起家的。
罗氏制药
罗氏全球
• 罗氏始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，经过百年发展， 业务已遍布世界150多个国家，共拥有近65000名员工。
• 致力于两大核心业务——药品和诊断，罗氏提供了预防、 诊断和治疗的创新产品和服务。
• 2004年上半年，罗氏集团的总销售额达到146亿瑞士法郎。 罗氏在以下领域成就斐然： ● 全球诊断领域排名第一 ● 全球肿瘤领域排名第一 ● 移植学和病毒学领域的领先者 ● 全球生物科技领域排名第二（排名第一的是）
商务主 管/一级
商
郑宜芬
商务主 管/杭州
祁志
商务主 管/武汉
两湖
商务主 管/山东
王亮 北区商务大区经理/BJ
北京+东三省
骆旗
南区商 务大区 经理/ 广州
各BU产品划分
Roche 2008年底架构调整后分四条产品线 • BU1-老肿瘤产品 美罗华 希罗达 赫赛汀 • BU2-新肿瘤产品 特罗凯 • BU3-老产品 骁悉 罗氏芬 罗盖全 达菲 万赛维 美多芭 • BU4-抗病毒产品 派罗欣
罗氏中国2008年概况
• 2008年中国生意额：30亿 • 中国销售人员：约1000人 • 罗氏制药全国员工： • 2009年中国生意指标： • 2008年罗氏制药中国排名：
曹勇/SH 高级媒体 关系经理
仇萦/BJ 媒体关系 副经理
罗氏制药医学部
周平山 总经理/SH
蔡炯/SH Medical Director
张轶宇 CRM/SH
蒋峥嵘/SH Medical Affairs M
杨海英/SH Medical Affairs M
罗氏制药研发中心 王震 Head of PPM/SH
罗氏
罗氏：离世界霸主还有多远平和，恬静，罗氏给人的印象一如瑞士的山水。
不过，那条缓缓淌过巴塞尔的莱茵河偶尔也会波翻浪滚。
1月30日，罗氏宣布以420亿美元恶意收购美国基因泰克（Genentech）生物技术公司44%股份，以实现对后者的完全控制。
目前，罗氏已持有基因泰克公司56%股份。
如果收购成功，这也将成为罗氏有史以来最大的一笔收购。
恶意收购绝非罗氏的风格。
在100余年的历史中，罗氏对并购虽非敬而远之，但的确相当谨慎。
反常之举背后到底蕴藏着什么？精细以致远与莱茵河对岸的对手诺华相比，罗氏向来相当的稳。
诺华原是化工企业，后转型做制药，并通过一系列咄咄逼人的并购，在短短时间内由三线企业迅速跃居一线。
诺华甚至还企图吞并罗氏，并收购了罗氏33%的股权。
不过，由于控制公司表决权的罗氏家族拒不出让，诺华迄今仍只能望洋兴叹。
罗氏则坚持走独立自主路线。
多年来，其收购的企业寥寥可数。
罗氏此番出手是基于对形势的判断。
在辉瑞收购惠氏之后，全球制药行业并购暗潮开始涌动，不仅基因泰克，就连排名全球第五大药业公司的罗氏都是其更大对手觊觎的目标。
罗氏与基因泰克的关系非比寻常。
19年前，当基因泰克还是生物技术领域的一棵嫩苗时，罗氏就已对它情有独钟了。
基因泰克公司总部在美国旧金山。
1980年代末，基因泰克因豪赌纤溶酶原激活剂，导致公司资金链几近断裂。
1990年，罗氏出资21亿美元入股基因泰克。
这是罗氏最有眼光的投资之一，罗氏不仅获得了在欧洲销售基因泰克公司产品的权利，而且有了罗氏雄厚财力及丰富临床开发经验的鼎力支持，基因泰克在癌症治疗药开发方面成效卓著，开发出了用于治疗乳腺癌、肺癌和结肠癌的阿瓦斯汀（Avastin），治疗乳腺癌的赫赛汀（Herceptin），以及治疗非何杰金氏淋巴癌和类风湿关节炎的美罗华（Rituxan）等。
目前，罗氏大约三分之一的营业收入由基因泰克开发的药物所创造。
收编基因泰克有助于确保罗氏未来的成功，因为罗氏将得以继续在全球肿瘤药市场遥遥领先。
罗氏电化学发光项目介绍
激素
ACTH－2007年5月 C-Peptide Cortisol DHEA-S Estradiol FSH HCG+ß HCG stat Insulin LH Progesterone Prolactin Testoterone SHBG－2009年12月
肿瘤标志物
AFP CA 125II CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA NSE S-100 －2009年12月 Total PSA
stool
C-Peptide Insulin Cortisol ACTH
anti-HCV
anti-HAV-IgM anti-HAV
CA72-4 CA15-3 CA125 TG
anti-TPO
anti-TG AFP
IgE hCG+ß
L-FABP
Hepcidin Ferritin
Hb/Hg
HBsAg anti-HBs anti-HBc anti-HBc-IgM HBeAg anti-HBe
创始人 1926年进入中国
• 主营业务:制药及诊断 • • • • 全球第一位的体外诊断公司 2010年全球第三位的制药公司 全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商 全球病毒学领域的开拓者和领导者
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部
诊断事业部
罗氏集团架构
制药
制药 基因泰克 中外
罗氏诊断产品群
实验室诊断
应用科学
分子诊断
健康医护部
组织诊断
床边诊断
罗氏诊断在中国
R
华北 华东/西南 华南 办事处
瑞士罗氏公司历史
1964
收购罗亚公司
1968
成立诊断产品部
1968
在美国纳特利成立罗氏分子生物学研究所
1971
罗氏免疫学研究所在巴塞尔落成
1974
抗帕金森病药物美多芭(Madopar)获得盖伦奖
罗氏在众多领域已成为全球的领先者：
· 全球诊断领域排名第一
· 全球肿瘤领域排名第一
· 移植学和病毒学领域的领先者
· 全球生物科技领域排名第二
罗氏传统上将每年销售总收入的15％投入到科研开发领域，这个比例在同行中是最高的。这种注重科研的传统，不仅使罗氏研制出多种具有突破性的新药，获得了可观的经济效益，此外，促进人类健康事业的社会效益也极其突出，罗氏的科学家更为此三次获得诺贝尔奖。目前，罗氏在全球共有10个研发中心，分别位于瑞士巴塞尔、美国纳特利和帕罗阿托等地。其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。2004年1月，罗氏宣布在中国上海设立药品部第五个研发中心。这将是罗氏首次在发展中国家设立研发设施。
1975
第一次大量生产单克隆抗体
1980
开始与美国基因泰克公司合作
1984
第一种能真正有效治疗严重牛皮癣的药物体可松（Tigason）获得盖伦奖
1984
在罗氏巴塞尔免疫研究所工作的内尔斯卡亚杰恩教授和乔治斯科勒博士获得诺贝尔生理学及医学奖
罗氏的药品生产部门历史悠久，主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等各类疾病的药物。为了增加药品种类，开拓创新，罗氏近年来成功地收购了一些国际大型医药公司，壮大自身实力。其中包括：收购了美国最先进的生物工程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程——这个医药工业最尖端领域里的领先地位；收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司，使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司；1994年收购了辛太克斯医药公司，使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。2001年，罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一个全功能的以日本为基地的跨国公司，位列世界第2大药品销售市场——日本市场的第5位。
罗氏诊断的驭才术
罗氏诊断的驭才术作者：暂无来源：《经理人》 2015年第8期文／林萧将人才视为企业持续发展的重要战略之一，时刻关注每一位员工的职业发展，致力于打造员工心目中的“最佳工作场所”，在积极向上、良性竞争、公开透明的环境中为每位员工搭建最好的发展平台，充分发挥自己的潜能。
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是一家以研发为基础的全球生物技术公司，拥有领先的制药和诊断业务。
2000年，专注于体外诊断产品的罗氏诊断在上海成立，此后一直处于市场领导者地位，2014年业务量接近70亿元。
2015年，中国的体外诊断市场规模将突破300亿元，成为全球第三大市场。
作为朝阳产业，体外诊断行业在中国发展前景广阔，也意味着对高素质人才的需求巨大，行业人才争夺日益激烈。
正是在这样的背景下，罗氏诊断中国的员工数量从最初不到100人，增长到如今的1800多名，每年新加入员工达三四百人，而且流失率远低于市场20%的平均值。
与此同时，罗氏诊断连续五年获得由杰出雇主调研机构CRF颁发的“中国杰出雇主”认证，又在全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特举办的2015年度最佳雇主评选中再次荣获“2015年最佳雇主”称号。
罗氏诊断为何能在业务快速增长的同时不断吸纳更多优秀人才？它又是如何留住优秀人才的？聚焦员工职业发展需求罗氏诊断将人才视为罗氏诊断中国业务持续发展的重要战略之一，时刻关注着每一位员工的职业发展，致力于打造员工心目中“最佳工作场所”。
罗氏诊断大中华区总经理暨中国掌门人黄柏兴先生表示：“我们希望将罗氏诊断打造成学习型组织，促使每位成员不断学习和发展，并从中实现、完善个人的价值体现。
”“罗氏诊断中国正处于第二个快速发展期，我们当前的人力资源管理战略主要是基于罗氏诊断在中国2012～2016年五年业务战略和全球业务战略制定的，”罗氏诊断中国人力资源部总监张红霞女士表示，“人力资源管理在企业整个战略中起到极大的推动作用，我将人力资源部门定义为业务伙伴的角色，致力于雇主品牌建设，吸引更多符合业务发展需求的人才加入，同时采取积极的态度主动搜寻优质人才，认真对待候选人人才库。
罗氏
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周平山先生 上海罗氏制药有限 公司总经理
上海罗氏厂区
上海罗氏厂区
罗氏制药
定位宣言:上海罗氏提供从预防到治疗各类疾病的有效解 定位宣言:上海罗氏提供从预防到治疗各类疾病的有效解 决方案.通过与合作伙伴的共同努力,我们承诺从根本上 改善人们的生活质量. 价值观:"诚实守信,积极变革,不断学习,实现卓越". 价值观:"诚实守信,积极变革,不断学习,实现卓越". 运营目标:通过与合作伙伴共同成长和进行知识共享,积 运营目标:通过与合作伙伴共同成长和进行知识共享,积 极促进中国医药健康事业的发展和创新. 上海罗氏已连续数年销售额呈双位数增长, 上海罗氏已连续数年销售额呈双位数增长, 并多次在中国 处方药市场占有率IMS排名中名列榜首.作为一家所有生产 处方药市场占有率IMS排名中名列榜首.作为一家所有生产 线都通过GMP认证的企业,上海罗氏主要提供各类关键治 线都通过GMP认证的企业,上海罗氏主要提供各类关键治 疗领域如肿瘤,移植,肥胖等的处方药及具有预防保健功 疗领域如肿瘤,移植,肥胖等的处方药及具有预防保健功 能的非处方药产品.
罗氏诊断
罗氏医疗诊断部门从1968年设立后, 罗氏医疗诊断部门从1968年设立后,就以惊人的速度 1968年设立后 发展起来.该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学 发展起来.该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学 1994年 试验中 .1994年,罗氏的生物医学实验室与美国全国 健康实验室合并, 健康实验室合并,成立了世界上规模最大的临床医学实 验室组织---美国实验室组织 在医疗诊断方面, 验室组织--美国实验室组织 .在医疗诊断方面,罗氏 是罗氏另一个成绩卓著的研究机构. 分子实验室是罗氏另一个成绩卓著的研究机构 分子实验室是罗氏另一个成绩卓著的研究机构.该实验 室目前正致力于聚合酶链状反应技术PCR的研究 聚合酶链状反应技术PCR的研究, 室目前正致力于聚合酶链状反应技术PCR的研究,这一 技术能够将同一基因或DNA DNA断片重复复制 技术能够将同一基因或DNA断片重复复制
罗氏民族医药（北京）有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告罗氏民族医药（北京）有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:罗氏民族医药（北京）有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分罗氏民族医药（北京）有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业零售业-医药及医疗器材专门零售资质空产品服务售食品；销售保健食品；销售医疗器械III1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
上海罗氏制药有限公司基本情况
上海罗氏制药有限公司基本情况小结：对国际大型医药企业近五年的抗肿瘤药销售数据分析表明，该领域前八家企业的销售总额已由2003年的152亿美元增长到2007年的375亿美元，年复合增长率高达25.4%，高于同期抗肿瘤药物市场18.2%的增长率，市场不断向大企业集中，至2007年前八家的市场占有率已达90.6%。
瑞士的罗氏公司受益于其三个“重磅炸弹”产品的高速成长，成为该领域的最大赢家，2007年占据了全球抗肿瘤药物市场的36.1%。
大部分跨国企业还只是把中国归类于发展中国家市场，或作为亚太市场的成员国家。
而罗氏第一个把亚太“司令部”定在中国，并配以“精锐部队”，可以看出，一方面看跨国制药企业越来越看重中国市场的巨大潜力；另一方面，罗氏已经在中国上海完善了美国和欧洲以外的全球第三条完整的医药价值链。
随着2004年底罗氏研发(中国)有限公司的成立和2007年罗氏药品开发中国中心的开幕，罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药产业价值链。
罗氏在中国建成了从分子化合物到药物上市营销的完整医药价值链。
对中国来说，这就意味着罗氏全套的制药专业知识和经验可以实现在本地转化，这个重大的知识输出和本地化决定，是罗氏对中国制药创新能力和潜力的重大投资。
一、上海罗氏合资成立时基本情况上海罗氏制药有限公司是罗氏与上海三维制药有限公司共同建立的合资企业，创建于1994年，总投资为4500万美元。
其中三维制药持股30％，罗氏持股70%。
二、罗氏与中国三、上海罗氏制剂生产中国本土化上海罗氏在产品引进时，基本就本地化生产，罗氏与上海三维制药合资建立了上海罗氏制药有限公司，引进了当时最先进的国际标准的无菌生产技术，用于生产罗氏芬与罗荛愫。
为引进最新的制药技术，加快重要产品的国产化进程，罗氏决定新增投资项目，由上海罗氏制药有限公司在现有厂区内建造致敏性固体制剂车间，生产用于治疗乳腺癌的口服化疗药物“希罗达”和抗排斥反应的药物“骁悉”。
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差异的证据
慢性乙型肝炎
标准
传播 病毒基因型-(主要的) HIV 合并感染 肝硬化风险 肝细胞癌风险
美国, 欧盟
成人 > 围产期 A
5-10%
亚洲
围产期≥ 成人 B,C
20-30% 较低 较高
不同基因型用 干扰素
alpha 2b 治疗达到 HbeAg & HbsAg 血清 转换
A>B>C>D
J Hepatol 48:355, 2008 & NEJM 359: 1486-500, 2008
个国家或人种中是否一样?
• 收益-风险
• 在不同人种中认识到的收益和风险是否相同?
问题
• 法规要求的程序化,例如对所有疾病和药物 种类指定一个PK 试验和固定患者数的3期 临床试验
• 在不同国家间有越来越多关于疾病差异的 证据
• 有效的全球药品开发战略平衡本地病人需 要和全球发展的花费
• 国家之间合作的机会
由患者需求和当代科学所推动的 桥接试验策略
Bob Powell, 药学博士 科学顾问 罗氏上海
john.powell@
我所见到的“有种族差异药物的开发 和批准范例”
• 在全球开发计划或批准指南中各地区间的 疾病差异未被充分地考虑
• 大量的PK,PD,疗效&安全性等变量的种族 差异使常规的开发计划变得困难
剂量效应关系
美国欧洲
3期确证性研究
美国欧洲
审阅 FDA
亚洲
亚洲
EMEA
桥接
中国 日本
审阅 SFDA PMDA
批准
SFDA
PMDA
3. 建模 & 模拟 (M&S)-基于确证性研究
剂量效应关系
3期确证性研究
U.S.-EU
M&S
确证
中国
日本
M&S
确证
中国
日本
审阅 FDA EMEA
SFDA PMDA
4期 安全性:疗效
M&S
确证
中国
日本
重新标签
情形比较
1. 连续的
上市时间 费用
4-5 年，比情形2 要长
$$
剂量效应关系
差
疗效
差
安全性
差
法规的改变?
否
2. 平行的
最快
$$$$$ 好 好 好 是
3. 模拟-确证
0.5-1 年， 长于 情形 2. $$$ 最好
最好 最好 是
能节省时间和费用
例子 亚洲人NSCLC中药物应答比平均更好(u) 还是更坏(v)
差异证据
肺癌
疗效
–非小细胞肺癌NSCLC
• EGFR 变异
–所有病人 –腺癌 –非吸烟者
• 疗效应答 –厄罗替尼 Erlotinib –吉非替尼 Gefitinib
毒性 ( 3-4级)
–卡铂 +紫杉醇 • 中性粒细胞减少症 • 发热型中性粒细胞减少症
–顺铂 +长春瑞滨 •中性粒细胞减少症 • 发热型中性粒细胞减少症
并发症 遗传学 药物应答
差异的证据
2 型糖尿病增长迅速 • 按BMI 评估正常到<超重 • 在较低BMI 时糖尿病风险增加 • 在同样BMI 时较欧洲人有较多的内脏脂肪
终末期肾病 & 中风更为常见
无明显的不同 无已知的不同
JAMA 301:2129, 2009
Confidential
Data from Draco Epidemiology Study, 2008
差异证据
乳腺癌
发病率 人口统计学资料
西方人
101/105 绝经后>绝经前
受体状态(雌激素，孕酮, 相似 p53, HER-2/neu))
预测后
73% 5 年生存率
亚洲人
60/105 and u 绝经前>绝经后
寻找正确的平衡 (本地 对照 全球)
需要
药物开发
效率
法规要求
1-3 期开发 • 在每个国家重复的效率低和花费贵 • 研究质量满足最低可接受的全球标准(GCP, GLP)
NDA 批准的国家法规要求 • 需要在国家内的多少经验? • 日本或中国患者≈ 亚洲患者 ? • 有无需要修订 ICH5 或起草全球开发指南? • 在全球药品开发领域要求更早的对话 • 鼓励模拟驱动计划(如，试验设计)
• 基线 • 脱落
• 模拟
– 亚洲的2, 3, 4期临床试验设计
非小细胞非癌模型(Yaning Wang et al)
• 用4 项NSCLC 注册试验数据来建立在治疗期间与生存率有关系的风险因子和肿瘤大小 的模型
• 理由:帮助关于试验设计和治疗效应的药物开发决定 (试验失败率较高) • 注册试验: bevacizumab, docetaxel, erlotinib, pemetrexed • 患者数: 总共3,398 ; 2,445 有基线值 & 处方后8周数据 • 完整模型
制药公司 • 基于已知的差异制定全球开发计划 • 在药物开发中实行实施－模拟－确认的循环以解释影响疾病、药代动力学和药效动 力学的全球差异
提纲
• 桥接的需求 • 桥接潜在的问题 • 国际& 本地的桥接指南
– ICH-5 – 日本 – 中国 – 美国
• 目前的假设是否正确? • 全球药物开发的新探索 • 情形
• 如果人们接受了这些想法，在如何开发和 批准药物上将发生根本的变化
疾病
• 机理 • 病理生理 • 发病率 & 死亡率
西班牙人
药物
药代动力学 (PK) • 吸收 • 分布 • 代谢 • 排泄
药效动力学 (PD) • 靶目标机理 • 靶外机理 • 受体 • 生物标记物
• 与机理有关 • 与结果有关
白人
• 分布 & 排泄
– 被动吸收: 无差异 – 主动吸收(转运蛋白): 有可能
• 人体药代动力学
– 反映主动吸收过程的差异 – 试验样本数较小N~12 – 对患者选择、样本数和设计没有指南 – 没有纳入药物开发决定过程中， 对给药剂量没有预测性
目前的问题所在
• 目前的桥接方法过于简单，不能指导在桥 接试验的人群中的药物使用和给药
– 重点: 药代动力学、药效动力学、剂量效应关系、疗效、 安全性和临床试验标准.
– 很少提及疾病除了因为它有关于
• 评估治疗有效性的终点 • 在新地区可被接受的医学和诊断定义
– 推荐. 修订 ICH5 以使其能评估
• （若有）任何疾病的差异，（若有）任何的临床意义 • 如果疾病差异被认为有临床意义，如何管理药物开发
荷兰 瑞典 芬兰 德国 美国 日本 香港 墨西哥 中国 菲律宾
按地区的身高
(按男性递减cm)
男性(cm)
185 180 178 178 178 171 170 167 165 164
女性 (cm)
169 167 165 165 164 159 159 155 155 152
/artman/publish/height-chart.shtml
比较日裔美国人和日本本土人
30 年纵向研究健康者& 2型糖尿病患者 ~ 目前或原先的广岛人
日裔美国人
日本人
饮食 & 锻炼
40 岁时糖尿病诊断 (1978-88) 生化学指标(血清)
缺血性心脏病死亡率
• v 复合碳水化合物 • u 动物脂肪 • v 锻炼
• u 复合碳水化合物 • v 动物脂肪 • u 锻炼
• 2003-7年间31.2% 在日本批准的新药(n=41)剂量更低（与美国 和欧盟相比）
– 全球临床试验推荐2007
(http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/notifications/0928010-e.pdf) – 定义： ‘一个目标在全世界范围开发和批准的新药的临床试验， 由多个国家、地区和医疗机构参与一个临床试验并按照共同的临床 试验方案同时进行。’ – 推荐日本人参与剂量发现的研究。 – 日本病人数占总病例数的15-20%
国际& 本地的桥接指南
(在其它地方首次批准的情形)
• 日本
– 桥接经验 (Clin Pharm Ther 87:362, 2010)
• 在2006年,连续的开发策略比平行开发策略使药物批准滞后2.5 年 (与美国相比)
– 90年代后期ICHE5 指南在日本的实施使药物批准滞后2.5年(Drug Info J 43:3, 2009) » 只需要日本人，而非亚洲病人 » 每个开发阶段都需要日本病人
国际& 本地桥接指南
• ICH5 (/LOB/media/MEDIA481.pdf)
– 前提. ‘在新的地区没必要重复整个药物开发计划 ,而是 打算推荐接受国外的临床数据作为全部或部分支持在 一个新的地区批准一项申请.’
– ‘完整成套数据中的国外临床数据的可接受度取决于是 否能外推到新地区的人群.’
相似, u HER-2/neu
取决于不同信息来源：5 年 生存率 为58-84%.
后期 dx v 生存率
Cancer 98: 1587, 2003; Cancer 112: 171, 2008; Breast Ca Res 11: 1, 2009
他莫昔芬
他莫昔芬用于乳腺癌
他莫昔芬适用于雌激素(+) 乳腺癌患者,以预防术后复发
疾病总结
• 存在明显的疾病差异 • 所有的差异需要判断有否临床意义 • 许多疾病未在亚洲人相对于美国和欧洲人
终进行充分的研究 • 亚洲政府-学术机构的机会
药代动力学
种族差异
• 吸收
– 被动吸收: 无差异 – 主动吸收(转运蛋白): 有可能