生物科技公司污染物控制程序
微生物实验室的风险评估及风险控制措施
·28· 食品安全导刊 2021年5月Ind ustry行业聚焦行业随着科技的不断发展和人们对高质量生活水平的需求增长，许多新兴的产业和物种不断产生，在满足条件的同时一个隐形的杀手——生物安全问题日益凸显。
因此，微生物实验室的风险评估和风险控制具有相当重要的意义。
为确保参与微生物实验人员身体健康，环境不受污染，能够正常开展微生物实验，确保出具的数据准确、有效，需要对微生物实验室所有实验活动进行风险识别和分析评估，并提出相应的控制措施[1]。
实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。
生物因子危害及风险控制措施生物因子危害实验室使用的菌种基本包括大肠埃希氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、单核增生李斯特氏菌、铜绿假单胞菌、副溶血性弧菌、产气荚膜梭菌、粪链球菌等，存在一定的风险，包括菌种保存不当、未按照规定要求进行菌株传代、操作时菌液溅洒、废弃物处理不当等。
风险控制措施菌种保存不当：菌种保存应设置生物安全员专人负责保管，保存菌种的低温冰箱设置双人双锁。
每次拿放菌种需要做相应的登记，由实验室人员和生物安全员双方签字确认。
菌株传代：菌株传代应有完善的作微生物实验室的风险评估及风险控制措施业指导书和菌株传代记录，标准储备菌株应在规定的时间内转种传代，并做相应的确认试验，记录相关原始数据存档保存。
菌液溅洒：实验室应具备防菌液溅洒措施，出现菌悬液溅洒时用消毒液进行处理，防止对人员和环境造成伤害和污染。
废弃物处理不当：对于实验室用过的带菌的、污染过的培养基、试剂条、枪头、接种环、玻璃器皿等废弃物要采用相应的消毒剂灭菌或者121℃，30min 以上高温高压灭菌，废弃物的处理应有相应的制度和废弃物处置记录。
人员风险及风险控制措施人员风险 由于微生物检测人员专业知识欠缺，操作不规范导致实验数据的不准确，甚至生物安全事故的发生。
风险控制措施 参与微生物检测的人员应具备微生物相关专业知识，学历、工作经验应符合检验检测要求，实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。
生物科技应急安全预案
一、编制目的为保障生物科技公司生产、科研、生活等领域的安全，预防和减少突发事件造成的损失，提高公司应对各类突发事件的能力，特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国安全生产法》2. 《中华人民共和国突发事件应对法》3. 《中华人民共和国生物安全法》4. 《国家突发公共事件总体应急预案》5. 《生物技术安全管理条例》6. 相关行业标准和规范三、适用范围本预案适用于生物科技公司所有生产、科研、生活等领域的突发事件，包括但不限于自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。
四、应急组织体系1. 应急指挥部：负责公司应急工作的组织、指挥和协调。
2. 应急领导小组：负责制定、修订和完善应急管理制度，监督应急工作的落实。
3. 应急救援队伍：负责突发事件现场的应急救援和处置工作。
4. 信息报告组：负责收集、整理、上报突发事件相关信息。
五、应急响应程序1. 紧急启动：当公司发生突发事件时，应急指挥部立即启动应急预案，通知相关部门和人员到位。
2. 应急处置：应急救援队伍根据应急预案，迅速采取应急处置措施，控制事态发展，减少损失。
3. 信息报告：信息报告组及时收集、整理、上报突发事件相关信息，确保信息畅通。
4. 现场救援：应急救援队伍现场救援，对受伤人员实施救治，对事故现场进行清理。
5. 后续处置：应急指挥部组织相关部门进行后续处置工作，包括善后处理、调查原因、改进措施等。
六、应急保障措施1. 物资保障：公司储备必要的应急救援物资，如急救药品、防护用品、通讯设备等。
2. 人员保障：公司定期组织应急培训和演练，提高员工应急处理能力。
3. 技术保障：公司建立应急技术支持体系，确保应急救援工作顺利进行。
4. 资金保障：公司设立应急专项资金，用于突发事件应急处理和善后工作。
七、预案管理1. 预案修订：根据国家法律法规、行业标准以及公司实际情况，定期修订和完善预案。
2. 预案培训：公司定期组织员工进行预案培训和演练，提高员工应急意识。
上海英集生物科技有限公司胶原蛋白提取及成品生产项目
上海英集生物科技有限公司胶原蛋白提取及成品生产项目环境影响报告书简本1.建设项目概况1.1项目由来胶原蛋白（Collagen）又称胶原，是由三条肽链拧成的螺旋形纤维状蛋白质。
胶原蛋白是动物结缔组织重要的蛋白质，结缔组织除了含60～70％的水分外，胶原蛋白占了约20～30％。
因为含有高含量的胶原蛋白，结缔组织具有了一定的结构与机械力学性质，如张力强度、拉力、弹力等以达到支撑、保护的功能。
生物胶原材料研究始于20世纪40年代，过去认为胶原是无生理活性的蛋白质。
70年代以后随着分子生物学的发展，对胶原性质的认识更加深入，发现胶原蛋白与组织的形成、成熟、细胞间信息的传递与增生、分化、运动、细胞免疫、肿瘤转移以及关节润滑、伤口愈合、钙化作用、血液凝固和人体衰老有密切的关系，也与许多结缔组织胶原病的发生密切相关。
目前，胶原发展的现状和应用主要集中在高端生物医学材料方面的研究和应用状况，特别是透析膜、人工皮肤、人工血管、止血剂、人工角膜、手术丝、组织细胞培养基质以及人造骨等的开发和应用。
其次在欧美等发达国家胶原在化妆品、食品和保健品中的应用也日渐成熟；并逐步延伸到生态农业领域。
本项目为上海英集生物科技有限公司投资1500万元建设，利用生物技术从动物肌腱内提取胶原蛋白并生产成品。
本项目产品为胶原蛋白止血海绵、胶原蛋白创伤修复敷料及高纯度各型胶原蛋白。
产品产量为胶原蛋白止血海绵约20万片/年，胶原蛋白创伤修复敷料约20万片/年，高纯度各型胶原蛋白约2000克/年。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国环境保护法》和《建设项目环境保护管理办法》的有关规定，建设项目必须开展环境影响评价工作。
为此，建设单位委托上海环境节能工程有限公司开展项目的环境影响评价工作。
环评单位接受委托后，在收集和分析资料的基础上，按照环评导则要求编制环境影响报告书。
1.2项目名称胶原蛋白提取及成品生产项目。
1.3产品规模本项目产品为胶原蛋白止血海绵、胶原蛋白创伤修复敷料及高纯度各型胶原蛋白。
SOP EHS-000-01废弃物处理控制制度
公司名称公司名称英文翻译编号：SOP EHS-001-04标准管理程序页码：1 of 5名称：废弃物处理控制制度生效日期：起草人/日期：批准人/日期：审核人/日期：1 目的PURPOSE为了实现本公司环境方针目标，对公司生产、生活过程中产生的废弃物进行妥善处理、有效控制，以减少对环境的污染。
2 范围SCOPE适用于本公司生产、生活过程中产生的固态和液态废弃物的收集、标识、贮存、处置。
3 定义DEFINITION3.1 危险废弃物：是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的废物。
3.1.1 特性：腐蚀性、毒性、易燃性、反应性、感染性。
3.1.2 危害：随意处置危险废弃物会造成地下水体和土壤等环境严重污染。
对人体健康造成中毒、致癌、致畸、致变等损害。
3.2 一般工业固体废物：是指从工业生产、交通运输、邮电通信等行业的生产生活中产生的没有危险性的固体废物。
3.2.1 一类：按照《固体废物浸出毒性浸出方法》（GB5086-1997）规定方法进行浸出试验而获得的浸出液中，任何一种污染物的浓度均未超过《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中最高允许排放浓度，且pH值在6~9之间的一般工业固体废物。
3.2.2 二类：按照《固体废物浸出毒性浸出方法》（GB5086-1997）规定方法进行浸出试验而获得的浸出液中，有一种或一种以上的污染物浓度超过《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中最高允许排放浓度，或者pH值在6~9的之外的一般工业固体废物。
4 职责RESPONSIBILITIES4.1 废弃物产生部门：①危废及时转移到危险废弃物仓库，相关人员负责粘贴危险废弃物标签，按要求放置，不可混放、乱放，并按要求填写《危险废弃物管理台账》。
①《危险废弃物管理台账》记录表编号由EHS部填写并放在现场，如现场记录表用完，至EHS部门领取编号打印记录表，（编号顺序格式为：年度—001~999，例2022-001）①负责危废存放点的卫生和整洁。
生物科技产业园物业管理方案
中国·中部生物科技产业园物业管理方案目录第一章******物业管理有限公司简介第二章产业园区概况及管理特点分析第三章产业园区物业管理服务思路第四章物业管理服务承诺第五章前期物资装备一览表第六章物业管理服务费用测算第七章工程设备管理第八章公共秩序维护第九章交通管理第十章消防管理第十一章园林绿化维护第十二章保洁服务方案第十三章客户需求及特约服务管理第十四章文化活动的组织实施方案第十五章几点说明结束语第一章******物业管理有限公司简介1.1 我们的实力1.2 我们的理念1.3 我们的目标1.4 我们的项目1.5 。
第二章产业园概况及管理特点分析2.1 中国·中部生物科技产业园概况中国·中部生物科技产业园是郑州国家生物高技术产业基地的重要产业聚集区，是郑州市2010年重点工程项目。
中国·中部生物科技产业园坐落于郑州荥阳，是依据生产、贸易、孵化、物流四大产业功能，集中建设标准生产区、行业总部区、研发孵化区、展示博览区四大功能板块的产业化、集约化、生态化的大型产业园区。
中国·中部生物科技产业园实际占地面积350亩，总建筑面积约25万平方米，其厂房面积******平方米，办公面积***平方米，青年公寓面积***平方米，园区道路面积***平方米，绿化面积***平方米，公共卫生面积***平方米(不含建筑物内楼道走廊面积)，园区配套有*****2.2 中国·中部生物科技产业园物业特点需要品牌物业管理为之装扮好的物业需要好的物业管理呵护，需要好的物业管理品牌为之装扮，只有这样才能充分展示物业的特点，才能使物业物有所值。
***物业管理有限公司是国家一级资质物业管理企业。
公司以发展求生存，通过先进的管理策划，规范的操作实施，国际标准的导入，科学与系统的培训，有效的监督、评估和调整等步骤，广泛借鉴其他知名企业的先进经验，并结合自身的资源优势，实施以关怀员工、关注顾客的需求，关注环境的温馨和谐，关注物业整体氛围为特征的物业管理，形成具有鲜明特色的物业文化及其雄心勃勃的主体发展规划。
生物科技公司突发环境事故应急预案
目录1.总则1.1编制目的1.2编制依据及适用范围1.3工作原则2.公司基本情况2.1公司概况2.2 生产情况2.3危险化学品及原料基本情况2.4周边环境及公司环保情况3.环境风险源基本情况3.1环境风险源识别3.2风险评估4.应急救援组织机构及职责4.1建立应急组织体系4.2组织机构组成及职责5.预防与预警5.1环境风险源监控5.2预警行动5.3报警、通讯联络方式6.信息报告与通报6.1突发环境事件要第一时间报告安环部6.2事故报告基本要求与内容7.应急响应与措施7.1分级响应机制7.2应急措施7.3应急监控7.4应急终止7.5应急终止后的行动8.后期处置8.1善后处置9.应急培训与演练9.1培训9.2演练10.保障措施10.1经费及其他保障10.2应急物资装备保障10.3应急队伍保障10.4通讯与信息保障措施10.5医疗急救保障11.预案的评审、备案、发布和更新11.1预案评审11.2预案备案11.3预案发布与发放11.4应急预案的修订11.5应急预案实施附件：附件一：应急救援指挥组织机构附件二：应急救援组织与联系电话附件三：应急抢险救援队伍及义务消防队员名单附件四：企业紧急疏散逃生示意图附件五：应急响应行动程序附件六：消防设施一览表附件七：公司地理位置图突发环境事故应急预案1 总则1.1 编制目的建立健全环境污染事故应急机制，提高企业应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力，维护社会稳定，保障公众生命健康和财产安全，保护环境，促进社会全面、协调、可持续发展。
1.2 编制依据依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》和《国家突法环境事故应急预案》及相关的法律、行政法规，制定本预案。
1.3 适用范围：本应急预案适用于。
1.4 工作原则在建立突发性环境污染事故应急系统及其响应程序时，应本着实事求是、切实可行的方针，贯彻如下原则：（1）坚持以人为本，预防为主。
生物科技类企业遇到的法律问题
生物科技类企业遇到的法律问题生物科技类企业是指在生物技术领域进行研发、制造和销售生物产品和服务的企业。
随着科技的不断进步，生物科技行业迅速发展，为社会带来了众多的创新和发展机会。
然而，随之而来的是各种各样的法律问题，这些问题涉及到知识产权、监管合规、专利申请等方面。
在生物科技领域，企业可能会面临以下法律问题：知识产权问题：生物科技企业通常会进行各种研发活动，包括发现新的治疗方法、开发新的药物或制造新的生物产品。
这些创新成果可能会涉及到专利、商标或著作权等知识产权的保护。
因此，企业需要了解如何保护自己的知识产权，并应对侵权行为。
监管合规问题：生物科技企业在研发和销售产品时需要遵守相关的法规和规定，如药品监管法、生物安全法等。
企业需要建立合规体系，确保产品的安全性和合法性，以免因违反法规而面临法律风险。
专利申请问题：生物科技企业通常会进行创新研发，并希望获得专利保护。
但专利申请程序复杂，需要对技术和法律有深入的了解。
企业需要制定合适的专利申请策略，确保申请的专利得到有效保护。
合同纠纷问题：生物科技企业在与其他企业或个人进行合作时，会涉及到合同的签订和履行。
如果合同的条款不明确或履行中发生问题，可能会导致合同纠纷的发生。
企业需要谨慎起草合同，并妥善解决合同争议。
总之，生物科技类企业在发展过程中可能遇到多种法律问题，包括知识产权保护、监管合规、专利申请和合同纠纷等方面。
为了规避法律风险，并推动企业健康发展，企业需要重视法律合规，建立有效的法律风险管理机制。
知识产权保护生物科技类企业通常依赖于创新的科学和技术，因此保护知识产权对企业至关重要。
在这一部分，我们将介绍如何保护生物科技类企业的专利权、商标权和商业机密，并提供相关的案例和建议。
专利权保护专利权是生物科技类企业最重要的知识产权之一。
通过申请专利，企业可以保护其在生物科技领域的创新发明。
专利权的保护可以限制他人使用、制造、销售或引入企业的发明。
为了保护专利权，生物科技企业应该积极申请专利，并确保其发明满足专利法的可获得性要求。
废水、废气、噪声污染防治控制程序(三篇)
废水、废气、噪声污染防治控制程序废水、废气、噪声是工业生产和人类活动中常见的环境污染源，对人民群众的身体健康和生活质量造成严重威胁。
因此，需要建立一套科学的废水、废气、噪声污染防治控制程序，以减少和消除这些污染源对环境的影响，保护生态环境和人民健康。
下面将详细介绍废水、废气和噪声污染防治控制的程序。
一、废水污染防治控制程序1. 废水排放规定：制定废水排放标准，根据当地环境承载能力和生态保护要求，确定废水排放的限制要求。
2. 废水收集和处理措施：建立废水收集系统，对生产过程中产生的废水进行集中收集和处理。
根据废水的污染物性质和浓度，采用适当的废水处理技术，如物理、化学和生物方法等，将废水中的污染物去除或降低到国家排放标准以下。
3. 周期性监测和排放报告：对废水的排放进行周期性监测，确保废水排放符合国家和地方的标准要求。
并按照相关规定，定期上报废水排放情况和处理效果。
4. 废水治理技术更新：随着科技发展和环境要求的提高，不断优化和更新废水治理技术，以提高废水的处理效果，并减少对环境的影响。
5. 法律法规的执行：加强对废水污染防治相关法律法规的执行力度，对违规排放的单位进行处罚，并提升社会对废水污染防治的重视和意识。
二、废气污染防治控制程序1. 废气排放标准确定：制定废气排放标准，根据不同行业和工艺过程的特点，确定废气排放的限制要求。
同时，根据环境承载能力和生态保护要求，制定相应的限值要求。
2. 废气收集和处理措施：建立废气收集系统，对生产过程中产生的废气进行集中收集和处理。
根据废气中的污染物性质和浓度，采用适当的治理技术，如净化、吸附、吹扫等方法，将废气中的有害物质去除或降低到国家排放标准以下。
3. 废气排放监测和报告：对废气的排放进行定期监测，确保废气排放符合国家和地方的标准要求。
并按照相关规定，定期上报废气排放情况和处理效果。
4. 废气污染防治技术改进：随着科技发展和环境要求的提高，不断优化和改进废气治理技术，以提高废气的处理效果，并降低对环境和人体健康的影响。
公司环境管理规章制度（五篇）
公司环境管理规章制度为加大公司环境保护工作力度，根据《中华人民共和国环境保护管理制度》，结合公司环境保护工作的实际情况，特制定本制度。
一、总则1、公司在生产发展中坚持贯彻环境保护这一基本国策，坚持预防为主、防治结合的方针，坚持保护资源与控制损害相结合、统筹规划、专项治理、突出重点、分步实施、谁污染谁治理的原则。
2、公司环境保护的主要任务是：依靠科技进步治理生产废水、以及生产废水闭路循环、生产废渣综合利用、烟尘治理、防治环境污染、发展洁净生产。
3、实行环境保护目标责任制，环保处对全公司环境保护工作负总责。
4、公司任何单位和个人享有在清洁环境中工作和生活的权力，也有保护环境和国家资源的义务。
二、环境管理公司环境保护处的主要职责是：贯彻国家及上级环保方针、政策和法律、法规，研究、解决公司环保工作的重大问题，审查、确定公司环保规划和目标并提出相应要求，领导和协调全公司的环保工作，建立定期例会制度，每半年召开一次。
公司环境保护处是公司环境保护委员会的办事机构，其主要职责是发挥管理职能，认真贯彻执行国家及地方政府的环保方针、政策和法规;制定公司的环保规划和目标及全年工作计划;负责全公司环保监督和管理工作，组织技术培训和推广环境保护先进技术，并及时上报有关环保报表。
2、各单位要建立环保目标责任制，行政正职对本单位环保工作负总则，负责制定环保工作年度计划、环保设施的正常运行及污染事故的处理。
3、各单位要制定本单位污染源治理规划和年度治理计划，经公司审查后列入年计划，并要认真组织实施，做到治理一项、验收一项、运行一项。
4、执行《中华人民共和国大气污染防治法》，严格限制向大气排放含有毒有害的废气和粉尘，确需排放的，必须经过净化处理，不得超过规定标准排放。
5、执行《中华人民共和国水污染防治法》，加强污水治理，减少污水排放量;坚持做好生产废水闭路循环和生产废水综合处理工作。
6、执行《中华人民共和国噪声污染防治条例》，控制噪声污染。
农药生产中交叉污染预防与控制
个案教训
有一份书面清洁程序，内含设备清洗清单，概要介绍清洁程序中的每个步骤 和工作顺利。书面程序必须经过测试，并确认其效力。
确保完成每一个步骤，并记录到批次卡上，注明完成时间，同时要有操作员 的姓名首字母签名。对漏掉的步骤必须进行调查。
播种于数以千计公顷的用该杀菌剂处理过的大豆均未发芽，这导致了一连串 的索赔。
沃尔夫冈·威尔特博士 欧洲作物保护协会生产供应链领导小组组长
3
实施交叉污染预防，2.1 英文版 （2008）
1．引言
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2．目的和范围
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3．个案历史和学习经验
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4．交叉污染风险评估
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4.1 生产单位交叉污染风险评估中的几个要素
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4.2 生产单位分离指南
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4.3 清洁能力评估
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5．清洁水平确定
分析土壤除草剂里的谷类除草剂活性成分，结果显示这种活性成分的浓度达 到了百万分之 87，远远高于玫瑰的无可见影响剂量。
生产设备是由两个不同班组清洁的。
第一班按正确顺序清洗了制剂容器和玻珠研磨机。收集了末次清洗液的样 品，分析显示残留物的浓度低于要求的清洁水平。
第二班清洗加料斗。在干燥清扫完毕后，用软管冲水清洗送料斗并晾干。料 斗的清洗液收集在第一个釜内，就是在这个釜里进行下一个悬浮剂产品的生 产。该釜中的清洗液未按照清洗程序要求排干，也没有告知下班人员该釜内 含有被污染的水。
17
5.1 原理
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5.2 计算清洁水平
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5.2.1 公式
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5.2.2 除草剂包装单位清洁矩阵举例
19
5.2.3 生产安排/顺序清洁矩阵效果
公司环境分析控制程序
公司环境分析控制程序的各种内部环境和外部环境因素，对其进行有效控制。
2范围：适用于对本公司经营内外部环境因素识别、评价。
3权责3.1研发部、工程部：负责技术方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.2品质部：负责产品质量方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.3市场部：负责市场方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.4生产部：负责生产经营方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.5行政部：负责人力资源及环境/职业健康安全方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.6采购部：负责供应商方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.7财务部：负责财务方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.8总经理：负责对各部门的内外部环境因素识和分析结果汇总。
4定义4.1组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
5内容5.1参与内外部环境因素识别和分析管理的人员应经过公司组织环境分析知识的培训，合格后方可进行。
5.2组织环境分为组织的内部环境和组织的外部环境。
5.3内外部环境因素识别与分析：5.3.1在体系建立之初，由总经理应组织各部门识别与分析与本组织的宗旨和战略方向相关并影响组织质量管理体系预期结果的能力的内外部因素，并将识别的结果汇总填写在《SWOT分析表》中，按照《文件及记录控制程序》发布。
5.3.2内部环境因素识别：识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
可包括但不限于以下例子：5.3.2.1组织的使命及文化。
5.3.2.2组织总体表现，包括财务因素。
5.3.2.3资源因素，包括人力资源（含能力、意识）、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
5.3.2.4运营因素，例如过程、生产或交付能力、管理体系绩效、顾客评价。
5.3.2.5组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.3.3外部环境因素识别:识别时考虑国际、国内、地区和当地、行业和总行其他部门的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
生物科技公司质量部职责
1. 目的明确质量部在生产质量管理活动中的职责，特建立本职责。
2. 范围适用于本公司质量部。
3. 职责3.1. 质量部：负责按本程序的规定执行。
3.2. 行政部：负责本文件的修改和更新。
4. 内容及程序4.1. 直接上级：管理者代表4.2. 下属部门：检验科4.2.1. 职责定位：在认真贯彻执行政府的相关政策法规的基础上，负责产品生产全过程的质量管理和检验。
4.3. 主要职责4.3.1. 建立公司质量手册和各级质量体系程序文件，并确保符合医疗器械生产质量管理规范。
4.3.2. 组织参与制定公司质量目标，量化指标，并搜集执行效果信息。
4.3.3. 批准原辅料供应商，并做好供应商审计工作。
4.3.4. 对产品关键记录（批生产记录和批检验记录）进行母本控制，并发放复印件。
4.3.5. 对原材料、中间体、产品进行质量检验或产品留样，并决定物料特别是产品的放行。
4.3.6. 产品放行前对有关记录进行审核，包括生产记录的审核和检验记录的审核。
4.3.7. 审批不合格产品的处理并保证不合格产品按照要求进行处理。
4.3.8. 搜集相关质量数据，并对质量异常情况或趋势进行追踪分析及处理，并做好相应的纠正预防措施。
4.3.9. 负责建立产品技术档案，并按照要求进行维护和更新。
4.3.10. 评审产品技术开发和设计输出的文件。
4.3.11. 定期对GMP的执行情况进行内部审核，确保整改措施得以实施。
4.3.12. 评估对产品质量可能造成影响的重大变更并批准。
4.3.13. 确保对关键工艺和关键设备/设施进行了相关的验证或确认。
4.3.14. 评估委托生产或委托检验单位的资质，并评估、控制其中的质量风险。
4.3.15. 定期关注和搜集医疗器械行业动态和政府机构发布的相关法律法规，并在公司内部做相应的推行和培训。
4.3.16. 组织质量部本部门内部的培训工作，并协助综合办做好公司各部门的人员培训工作。
4.3.17. 负责客户投诉/产品退货/发布安全通告/产品召回的相关工作，协助销售部门搜集客户满意度信息，并进行相应的质量改进活动。
污染物排放控制程序-secret
**(集团)有限公司管理标准污染物排放控制程序１目的对大气、废水、噪声、固体废弃物等污染物的排放进行管理，以预防和控制污染物的排放，满足相关法律法规及环境保护要求。
2 适应范围适用于公司及所辖各施工现场扬尘、废气(食堂废气、各种施工机具和车辆废气、锅炉废气)排放、有毒有害气体挥发；施工污水、生活污水排放；噪声、固体废弃物等污染物的预防及控制。
3 术语和定义引用公司《管理手册》中的术语和定义。
4 职责4.1防疫环保办4.1.1负责本程序的编制、解释和修订；4.1.2负责对集团公司施工现场的污染物排放控制管理情况进行监督和检查。
4.2 安质部、工程部参与各项目部施工现场污染物防排放控制管理工作的监督、检查。
4.3分公司依据本程序制定本公司污染物排放管理办法。
监督、检查本公司施工现场污染物排放程序的贯彻、落实情况。
4.4 项目部负责对施工现场污染物排放的控制。
4.5行管办负责公司本部办公区域内污染物排放的控制。
5 工作程序5.1 城市污染物控制措施5.1.1 扬尘控制措施a)土方开挖、回填土产生扬尘的控制措施土方铲、运、卸等环节应适当进行淋水降尘。
b)土方堆放产生扬尘的控制措施现场一般不堆放土方，如特殊情况需在现场堆放时，应采取覆盖、及时淋水降尘等控制措施。
c)现场裸露的地表扬尘的控制措施尽量增大现场道路硬化面积，未硬化部分可覆盖一层细石子，其余部分可视具体情况进行绿化处理，尽量做到浮土不露天。
d)车辆运输产生扬尘的控制措施城镇施工现场车辆出入口处的路面应进行硬化，并设置车辆冲洗设施及沉淀池。
运输车辆不得超量装载，避免遗洒。
e)特殊工艺扬尘的控制措施地基处理、塔吊基础、砌筑、抹灰等需使用石灰粉时，其堆放地应封闭或做良好覆盖。
大风时禁止拌制作业，必须进行时应采取良好的围挡和洒水降尘措施。
f)搅拌站扬尘的控制措施搅拌站区域应进行硬化处理，搅拌机应尽量封闭，搅拌机应有水喷淋设施，应保证水喷淋设备按要求正常使用。
环境因素控制程序
环境因素控制程序
是指为了保护环境、缓解环境污染和改善环境质量而采取的措施和程序。
以下是一些常见的环境因素控制程序：
1. 环境影响评估：对新建项目或改建项目的环境影响进行评估，评估项目对环境的影响及可能导致的环境污染风险，从而制定相应的环境保护措施。
2. 环境管理计划：制定并执行环境管理计划，包括环境目标和计划、环境保护措施、污染物排放控制、资源有效利用等，以确保项目在环境方面的可持续性。
3. 污染物排放控制：制定严格的排放标准和环境监测要求，对污染物的排放进行监测和管理，并定期报告排放情况。
4. 废物管理：规划和实施有效的废物处理和管理措施，包括废物的分类、储存、处理和处置，以减少对环境的污染。
5. 能源管理：制定能源使用计划，提高能源利用效率，降低能源消耗和碳排放，推广清洁能源和可再生能源的使用。
6. 水资源管理：制定合理的水资源利用计划，降低水资源的浪费和污染，开展水资源保护和水质监测工作。
7. 生态保护：保护生物多样性和生态系统完整性，采取措施保护濒危物种和重要生态系统，开展生态修复和恢复工作。
8. 环境教育与宣传：开展环境教育和宣传活动，提高公众对环境问题的认识和意识，促进社会参与和共同责任。
通过实施这些环境因素控制程序，可以减少对环境的负面影响，保护和改善环境质量，实现可持续发展。
生物科技有限公司采购内部控制制度
采购内部控制制度第一章内控概述一、定义与范围本章所述采购循环的内部控制指对供给方案、采购作业、存货流转等采购业务流程中的重要节点进行全面监控和管理。
二、控制目标确保采购业务集中归集采购部运作，并纳入公司的全面经营预算和方案控制范围，防止重复采购和盲目采购；确保采购业务在预先设定的标准的参数体系和分级授权的审核体系下进行，以实现采购业务发生的合理性、方案性、有效性；三、主要控制节点1、各营运部门的需求和请购2、进货渠道建设3、采购方案制定4、采购定价5、合同形成四、控制政策与方法1、归口各部门采购权，实施统一采购政策管理层定期设定和调整个别特定自采权限和特定采购模式，其他物资、效劳等采购权限归口采购部，实现集中操作、统一调度；采购部统一采购管理模式、管理政策、货源管理和业务控制标准及流程，统筹规划批量物资需求，提高供给链整体的协同能力和反响能力。
2、采购作业方案性控制在经营预算目标指导下，根据生产方案和各营运部门物资需求，形成中短期采购供给方案，直接标准采购作业指令和进度安排，保证充分及时、灵活调整的供给能力，并提供详尽的资金使用依据。
3、采购业务分级权限监控采购业务程序中的各重要环节根据业务特点和金额大小等，分别接受不同级别的授权控制，减少业务运作的任意性和盲目性，强化权限决策和权限责任。
4、进货本钱有效性控制采用供给市场分析、供给商管理、实施特殊采购程序标准、定价权的授权控制等多种方法，实现综合供给本钱的不断改良，促进优化本钱管理之财务目标的实现。
第二章组织机构及岗位职责一、相关部门职责1、采购循环管理组织机构➢采购部职责：直接参与制定公司在既定会计期间内整体采购政策和预算安排，规划采购部内具体业务的管理模式；实施归口物资的采购、配送运输，相关的物资购存进度及结构规划、物料流转帐表和报告、物流信息管理、物流本钱控制；与财务部在采购方案和进货本钱控制方面形成主要工作接口，负责物资采购流程与进度的全面方案和控制，监督本部门预算指标的执行并汇总分析和报告预算完成情况；实施材料市场行情调研和主要供给商调研，制定进货本钱控制目标和控制方法，组织对采购业务执行过程、执行结果和供给商交易、供给商合作的考评，提交供给商汰换和新供给商引进的建议；对采购作业、进货渠道选择、进货价格确定和其他采购费用进行标准性指导、监督，并负责采集、汇总、加工和提供采购业务相关的根底数据资料，包括供给商资料、材料市场行情、采购业务历史数据等；分解采购方案，按相关规程、指标要求及授权范围操作执行具体采购业务，包括业务洽谈、询比价、下单、催单、查单、退货补货执行、差异记录等，形成自我监督和接受外部监督；具体协调与供给商的合作关系，落实与供给商的交易合作策略，收集供给商和材料市场的根底信息，并形成档案；2、供给循环涉及部门及职责➢财务部：按业务控制要点和权限划分范围参与采购循环控制，主要职权包括供给方案和资金方案的审定、重要合同会签、参与和监督招标议标采购、以及相关控制评价工作。
2023年生物科技股份有限公司突发环境事件应急预案十模板
7.管理层决策与资源调配，保障员工安全与声誉
管理层负责最终决策和资源调配，及时采取必要的措施，保障员工和资产的安全，并最大限度地减少突发环境事件对公司运营和声誉的影响。
人员配备
1. 应急指挥人员
确定应急指挥部的成员，并确保在突发环境事件发生时能够迅速组织起来。应急指挥人员需要具备较高的管理能力和应急处置经验，能够根据情况迅速做出决策并指挥行动。
2.科技生物科技公司应定期组织应急演练，涵盖各类突发事件， 提高整体应急响应能力
开展全面而实际的应急演练。科技生物科技公司应该定期组织应急演练，以验证应急预案的有效性和可行性。演练应覆盖各 类突发事件，如自然灾害、事故事故或安全漏洞等。演练可以包括模拟突发事件的场景，检测员工的应急反应和操作能力。 通过演练，可以及时发现和解决存在的问题，提高整体的应急响应能力。
境符合相关的安全标准和规定。定期进行安全巡 检，及时发现和排除潜在的安全隐患。
紧急排污与环境修复措施
排污应对措施
针对突发环境事件引发的紧急排污情况，公司应建立健全的紧急排污应 对机制。包括立即启动应急预案，通过监测系统获取实时数据，迅速评 估和确认排放源、污染物类型及其对周边环境的影响程度。 快速组织人员进行紧急排污处置，采取合理的紧急措施，例如封堵排放 口、加大清洁设备投入等，以最大限度减少排污对环境的影响。
预防控制措施
1. 建立完善的安全管理体系
需要科技,生物科技公司建立一套完善的安全管理体系，包括制定相关的安全制度和流程，明确各个部门的安全责任和权限，确保安全管理工作能够有效进行。
2. 加强环境监测与调控
科技,生物科技公司应定期对周边环境进行监测，确保环境质量符合相关的安全标准。同时，需要建立相应的环境调控机制，一旦发现环境异常，能够及时采取措施进行调整和处理。
生物公司防尘、防毒管理制度范文
生物公司防尘、防毒管理制度范文第一章总则第一条目的和依据为了保障员工的身体健康和工作环境的安全，有效预防和控制各类有害物质对员工的影响，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于生物公司所有员工及相关从业人员，包括办公区域、实验室、生产车间等各个工作场所。
第三条基本原则生物公司防尘、防毒管理制度的基本原则是预防为主、综合治理、科学管理、个人责任。
第四条主要内容本制度主要包括了对工作场所各类有害物质的评估和控制、员工的个人防护措施、应急处理、培训与宣传等方面。
第二章工作场所有害物质的评估和控制第五条前期评估生物公司应建立前期评估制度，对工作场所可能存在的各类有害物质进行调查和评估，确保员工的健康和安全。
第六条现场控制措施生物公司应根据前期评估结果，采取相应的现场控制措施，如改进工艺、优化设备、密闭操作等，减少有害物质的产生和释放。
第七条排放治理生物公司应配备相应的排放治理设施，对工作场所排放的有害物质进行处理和控制，确保排放物符合国家和行业标准。
第八条个人防护设备生物公司应根据工作场所有害物质的性质和风险等级，为员工配备合适的个人防护设备，并定期检查维护，确保其有效性和安全性。
第三章员工的个人防护措施第九条佩戴防护用品生物公司要求员工必须正确佩戴所配备的个人防护用品，如防尘口罩、防毒面具、防护手套、防护服等。
第十条保持卫生生物公司要求员工保持卫生，做好个人清洁和消毒工作，避免有害物质对身体的侵害。
第十一条注意饮食生物公司要求员工注意饮食，避免食用或接触可能污染的食品，预防有害物质通过口腔或消化系统进入体内。
第十二条接触控制生物公司要求员工在接触有害物质的过程中，严格遵守操作规程和安全操作规范，减少有害物质对身体的吸入、接触等。
第四章应急处理第十三条应急预案生物公司应建立健全应急处理预案，明确各类事故和事故响应的程序、责任和措施，以应对突发情况。
第十四条抢救处置生物公司要求员工在发生事故或突发情况时，立即采取相应的抢救和处置措施，例如紧急停工、报警、隔离等，确保员工和环境的安全。
生物科技股份有限公司废旧物资管理办法(WORD5页)
生物科技股份有限公司废旧物资管理办法第一章总则第一条．为了规范公司废旧物资的日常管理，明确废旧物资的处置程序，加强对废旧物资的修旧利废，促进各部门增收节支，降低成本，提高公司的综合经济效益，根据公司实际情况，特制定本办法。
第二条．本办法所称废旧物资是指经批准报废的各项物资，包括：1、废旧包装物；2、废旧备品备件（无利用价值的废旧阀门、轴承、废旧漆包线、电缆线、废旧板框）、钢板、管材下脚料等；3、报废的各种设备，大修中拆换下来的旧机件；4、炉灰渣、土霉素渣等。
第二章废旧物资管理部门及职责第三条．公司的废旧物资实行“统一控制，分口管理”的办法进行管理，由物资仓储部统一负责公司所有废旧物资的日常管理，各相关部门在各自的职责范围内对废旧物资进行职能管理。
1、物资仓储部：负责所有废旧物资的回收、整理、入库、登记保管台帐、保管，及各类废旧物资相关报表的填制报送工作；2、物资仓储部设废旧物资科，由专人负责废旧物资管理，所有废旧物资一律要求登记实物保管帐，废旧物资的入库与出库必须进行保管帐登记，并保留出入库单据以备检查；3、根据实际工作需要设立废旧物资仓库，对废旧物资进行分类合理存放。
第三章废旧物资的回收、保管第四条．各生产部门对需要进行报废处理的废旧物资应及时办理相关报废手续，并将废旧物资分类整理，及时送交废旧物资仓库，由仓库管理人员负责计量并办理入库手续。
第五条．报废设备的回收1、由使用部门经办人提出书面设备报废申请，填写“报废物资清单”一式三份，由部门负责人签字后送设备部。
2、设备部组织技术人员对拟报废设备进行技术鉴定并签署意见，由设备部负责人签字后送分管副总审核，报总经理批准。
3、使用部门经办人把经过总经理批准的“报废物资清单”交财务部、设备部、仓储部各一份。
4、使用部门将报废设备实物交仓储部签收。
5、财务部门根据“报废物资清单”做固定资产清理的会计账务处理；设备部根据“报废物资清单”调整机器、设备台帐；仓储部根据“报废物资清单”登记废旧物资实物保管帐。
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生物科技公司污染物控制程序
ADF-CX14-2017 1目的：确保公司管理和生产过程中污染物（生产扬尘、噪声、废水、废弃物）得到控制。
2范围：本程序适用于公司管理和生产全过程污染物的管理。
3相关文件
4职责
4.1本程序的责任部门是生产部，负责对本程序运行过程进行监督检查。
4.2综合办负责处置公司办公区域废弃物。
4.3生产部负责处理生产全过程污染物控制。
5工作程序
5.1生产现场界噪声限值（依据何处的规定提供该控制标准）
5.2噪声控制措施
a.生产应安排在6：00——22：00间进行，若因工艺等技术原因需连续生产，必须经过建设管理部门批准，取得合法夜间生产手续。
b.应每年进行一次噪声的监测和测量，遇有特殊情况噪声的检测应及时，且应在噪声产生集中的时段进行监测（包括自测和委托监测），执行《绩效的监视和测量控制程序》。
c.生产部在敏感区域生产时，应对噪声影响区域的作业层采用有效的降噪措施。
5.3废水处理
a.经生产所属地方主管部门批准后，各生产现场的清洗污水应排入市政污水管网。
生产部禁止未经沉淀处理的污水直接排入城市排水设施和河道、市政雨水管网。
b.厕所必须建沉淀池，沉淀池应派专人联系环卫部门及时清理。
5.4废弃物管理
可回收类
5.4.1
5.4.2
生产部建立本单位的《废弃物清单》，并在临时和固定存放点设立醒目的标识，标明此处所存放的废弃物种类、名称
等，垃圾存放点原则上应封闭。
5.4.3废弃物的存放
a.各个产生废弃物的单位应设置废弃物临时置放点。
并在临时存放场地分开存放。
b.有毒有害废弃物单独分类封闭存放，废电池与其它有毒有害废弃物分开存放。
c.在场内运输废弃物时，应确保不遗洒，不混放。
5.4.4废弃物的回收
a.工业棉布、油手套、含油纱布（棉布）尽量回收处理后，再利用。
b.在生产现场，对于可回收的生产垃圾，如：废旧铝材、塑料等要分类堆放，以便回收利用。
5.4.5废弃物委托处理
a.对于公司生产、生活、办公中产生的无毒无害废弃物，由生产部自行委托有准运证件的单位运输，委托相关方按国家、地方政府有关规定进行处理，并签订《废弃物清运协议书》。
b.对于有毒有害类废弃物，由生产部统一委托有毒有害废弃物清运单位进行处理，并签订《废弃物清运协议书》。
5.4.6办公区废复写纸、废色带、废磁盘、废计算器（机）、
废日光灯、复印机废墨盒、废电池等存放在各部门设置的有标识的盒子里，由综合办统一回收管理。
废纸存放在各部门废纸盒内，定期处置。
5.5监测和测量
生产部组织各相关部门进行定期（每半年一次）和不定期的检查，执行《绩效的监视和测量管理程序》。
6记录
6.1 JL-14-01废弃物处置记录。