输血科室内质控项目及的方案.doc

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输血科室内质控流程

输血科室内质控流程

输血科室内质控流程-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

输血科室内质控程序

备注:标准血清的标准:A型(抗B)效价在1:64以上,B型(抗A)效价应在1:128以上,如果低于上述标准,不能使用,效价太高,临床时可适量加等渗盐水。

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输血相容性检测室内质控管理程序

输血相容性检测室内质控管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理程序

1.目的

规范室内质控操作流程,以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题,及时采取纠正和预防措施,为实验室检测结果的一致性提供证据,确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

2.适用范围:本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。

3.职责

3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程;

3.2.科室负责人和质量监督员(由科室专业技术职称最高的人员担任)负责监督执行。

4.管理程序

4.1.质控品来源:商品化质控品、本实验室自制的质控品。

4.2.技术要求

4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品,严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定,获得明确的抗原或抗体特异性表达结果,并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

4.3.质控品常规使用前的确认

4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用,每次实验操作前应进行检查,发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时,应放弃使用并更换新的质控品。

4.3.2.自制的红细胞类质控品,若使用未经任何处理的抗凝全血(要求置于4±2℃冰箱内密闭保存),其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限;若使用红细胞保养液或生理盐水制备,一般限当天使用。每次实验操作前应进行检查,发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时,应放弃使用并更换新的质控品。

4.3.3.自制的血浆类质控品(即稀释后抗血清),要求根据需要按月配制,并置于4±2℃冰箱内密闭保存,每次实验操作前应进行检查,发现有浑浊或变色等现象时,应放弃使用并更换新的质控品。

医院输血科室内质控标准操作规程

医院输血科室内质控标准操作规程

输血科室内质控标准操作规程

1.目的

为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度,提高常规测定工作的批间、批内的一致性,依据临床输血质量管理指南室内质控的要求制定本规程。

2.适用范围

适用于输血科对血型血清学实验室检测的全过程质控。

3.职责

输血科工作人员负责血型血清学实验室检测的全过程质控。

4.原理

实验室室内质量控制(以下简称室内质控)的目的是为获得可靠的测定结果室内质控就是监测过程,以评价检验结果是否可靠,以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动,从收集标本开始,直至报告测定结果,是保证高质量操作的必要措施。

5.所需设备、试剂及质控品

5.1设备离心机,电热恒温水浴箱,显微镜,

5.2试剂凝聚胺试剂盒,抗人球蛋白试剂,单克隆抗-A、抗-B,A、B、O型试剂红细胞等,抗-D,筛选细胞。

5.3质控品

5.3.1质控品来源选择上一工作日A型和B型样本各一份,作为当前工作日的质控品,随当日样本同检。

5.3.2质控样本要求①ABO正反定型呈典型的A型或B型反应模式;

②RH(D)阳性;③不规则抗体筛选阴性;④样本无溶血。

5.3.4凝聚胺试剂质控:A型或B型自身交叉配血试验为阴性质控,A 型与B型异型交叉配血试验(非配合型交叉)为阳性质控,随当日首份交叉配血同测。预期质控结果:阴性质控不凝聚(阴性),阳性质控凝聚(阳性)。

6.检测环境条件

室温应控制在18-27℃,湿度应保持30-70%.

7.步骤与方法

7.1人员的培训和职责做好质控的关键在人员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、一般方法,明确各自的职责。

输血科室内质控管理制度

输血科室内质控管理制度

输血科室内质控制度

1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善

2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。

3、当室内质控结果出现失控时,需仔细分析,查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。

4、质控品的订购由各专业组上报计划,科室统一安排。

5、质控品的保存由各专业组指定专人负责。

6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。

7、更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。

8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。

10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定由科室组织比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。

11、科室对检验报告的质量每年进行抽查评估。

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程

规*输血科各级检验人员室内质控操作程序,确保检验结果准确、可靠。

合用于输血相容性检测项目。

选择已知型别的红细胞和血清,根据其与在用试剂标准血清:抗 A、抗 B、抗 D 、ABO 血型反定型红细胞及 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)阳性及阴性检测结果,通过每天或者每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测,以监控实验室进行 ABO 、RhD 血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程,并评估实验结果的有效性。

1. 质控品:样本 1 A1 型 RhD (+)红细胞

样本 2 B 型 RhD (+)红细胞

样本 3 A 血清

样本 4 B 血清

样本 5 O 型 RhD (+)红细胞

样本 6 RhD ( -)红细胞

2. 血型鉴定试剂:

标准血清:抗 A,抗 B,抗 D

ABO 血型反定型红细胞: Ac, Bc, Oc

ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)

卡式专用离心机

首先将质控品、标准血清及 ABO 血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操

作步骤按不同检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体如下:

1. 平板法:在玻片上(或者纸片上)按表 1 加样各 1 滴(50ul),混匀(直径约 20mm 大小), 先后缓慢摇晃玻片, 2 分钟摆布肉眼判读结果,并记录。

2. 试管法:取 13 支(95mm×12mm 或者 75mm×12mm) 试管做好标记, 按表 1 加样各 1 滴(50ul), 混匀, 离心 (离心速度和时间可以选择转速 1000rpm 时间 1 分钟或者转速3400rpm 时间 15 秒) , 判定结果,并记录。

输血科质量管理方案

输血科质量管理方案

输血科质量管理方案

一、输血科(血库)的组织管理

(一)输血科的组织管理

输血科根据卫生部卫医发,2000,184号“关于印发《临床输血技术规范》的通知总则第四条规定:二级以上医院应设置独立的输血科(血库),负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。协同临床严格掌握输血适应症和禁忌症,确定年输血品种和数量,分析研究和处理不良反应与并发症。

(二)输血科配备标准

1、人员输血科(血库)的规模可根据医院床位数或医院年用血量及救治患者对象来决定。一般人员与床位之比为1:100,150。

2、人员技术职称都应该是具备国家承认学历的大、中专毕业生,并有专业技术职称。三级医院至少配备一名主任医(技)师;二级医院至少配备一名副主任医(技)师以上人员;其他各级医院输血科(血库)至少配备一名医学专业。

、科室设置医院输血科(血库)应设置在邻近用血较多的手术室或病区。房屋

应光3

线充足,空气流通,清洁干燥,大小至少应具备充足的工作空间。一般应分为贮血室、配血室、值班室及清洁室等。

4、设备一般有4,60C 贮血冰箱,-300C低温冰箱,显微镜,台式离心机,370C和560C水浴箱、各种规格的离心机、显微镜及实验室常规配置等。

(三)各级各类人员岗位责任

输血科(血库)的各级各类人员除了像其他业务科室一样承担科内的医疗、预防、教学和科研等工作以外,还必须做到各负其责。

1、行政主任(副)职责

(1)负责解决输血科复杂、疑难的检查、诊断、治疗及仪器设备的使用等技术问题。参加临床会诊和疑难病例的诊断治疗。审签重要的诊断报告和治疗方案。

输血相容性检测室内质控DOC

输血相容性检测室内质控DOC

输血相容性检测室内质控

一、室内质量操纵概念

IQC(Internal Quality Control)作为医学实验室全面质量治理的一个重要组部份,由实验室工作人员遵如实验室制定的室内质控治理制度和相关标准操作规程,选择适当的实验方式和步骤,持续评判本实验室检测工作的靠得住性程度,旨在监测和操纵本实验室检测工作的周密度,提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确信测定结果是不是靠得住、可否发出报告的一项工作,是对实验室检测的即时性评判。

二、室内质控的法律约定

一、《医疗机构临床实验室治理方法》第二十五条明确规定:“医疗机构临床实验室应当对开展的临床查验项目进行室内质量操纵,绘制质量操纵图。显现质量失控现象时,应当及时查找缘故,采取纠正方法,并详细记录。”

二、医院输血科(或血库)实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范围,所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量操纵。

三、质控人员职责

一、各检测职位人员负责所检测项目的室内质量操纵进程。

二、实验室负责人、质量监督员负责监督执行。

四、质控品来源和技术要求

一、质控品来源

商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。

二、技术要求

(1)由生产商或供给商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品,严格依照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

(2)自制质控品,必需经本实验室鉴定,取得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异样蛋白干扰等情形。

五、质控品常规利用前的确认

输血科质量管理方案

输血科质量管理方案

输血科质量管理方案

一、输血科(血库)的组织管理

(一)输血科的组织管理

输血科根据卫生部卫医发[2000]184号“关于印发《临床输血技术规范》的通知总则第四条规定:二级以上医院应设置独立的输血科(血库),负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。协同临床严格掌握输血适应症和禁忌症,确定年输血品种和数量,分析研究和处理不良反应与并发症。

(二)输血科配备标准

1、人员输血科(血库)的规模可根据医院床位数或医院年用血量及救治患者对象来决定。一般人员与床位之比为1:100~150。

2、人员技术职称都应该是具备国家承认学历的大、中专毕业生,并有专业技术职称。三级医院至少配备一名主任医(技)师;二级医院至少配备一名副主任医(技)师以上人员;其他各级医院输血科(血库)至少配备一名医学专业。

3、科室设置医院输血科(血库)应设置在邻近用血较多的手术室或病区。房屋应光线充足,空气流通,清洁干燥,大小至少应具备充足的工作空间。一般应分为贮血室、配血室、值班室及清洁室等。

4、设备一般有4~60C 贮血冰箱,-300C低温冰箱,显微镜,台式离心机,370C和560C水浴箱、各种规格的离心机、显微镜及实验室常规配置等。

(三)各级各类人员岗位责任

输血科(血库)的各级各类人员除了像其他业务科室一样承担科内的医疗、预防、教学和科研等工作以外,还必须做到各负其责。

1、行政主任(副)职责

(1)负责解决输血科复杂、疑难的检查、诊断、治疗及仪器设备的使用等技术问题。参加临床会诊和疑难病例的诊断治疗。审签重要的诊断报告和治疗方案。

输血科室内质量控制流程管理

输血科室内质量控制流程管理

输血科室内质量控制流程管理

在实施室内质量控制的过程中,根据目前实验室检测项目的开展情况,将整个室内质量控制工作人为地分为过程控制和试剂控制两部分,以便于实际操作和管理。本实验室质控包括 ABO及RhD 血型、交叉配血、抗体筛检。

一、室内质控品的要求:样品为江苏力通生物技术有限公司。

二、实施室内质控的频次要求:每周进行1次。

三、试剂控制基本原则:

抗A、抗B、抗D血清、反定 ABO细胞、抗筛细胞与质控品的检测结果和“室内质控品的组成”给出的反应格局表格进行对照,一致则表明此次室内质控通过,反之为不通过,请查明原因后方可开展工作。

四、质控品的使用:工作人员严格按质控品说明书进行操作,使用之前将质控品复温15~30分钟,避免剧烈震荡;每次使用前要认真检查质控品外观质量,每次加样完成后应立即放入2℃~8℃试剂冰箱内保存,以保证质控品质量指标的稳定。

五、失控原因分析:导致质控品测定结果失控的原因可能有很多,包括人为操作失误试剂污染检测系统维护不当质控品质量问题。当结果出现失控后,应采取相应措施查找失控原因。

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程

本规程适用于输血相容性检测项目,旨在规范检验人员的室内质控操作程序,以确保检验结果的准确性和可靠性。所有输血科员工都应该遵守执行。

一、ABO、RhD血型室内质控操作规程

该规程的检验原理是选择已知型别的红细胞和血清,根据它们与在用试剂标准血清的阳性和阴性检测结果,通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测。这样可以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程,并评估实验结果的有效性。

主要试剂组成包括质控品和血型鉴定试剂。质控品包括样本1A1型RhD(+)红细胞、样本2B型RhD(+)红细胞、样本3A血清、样本4B血清、样本5O型RhD(+)红细胞和样本6RhD(-)红细胞。血型鉴定试剂包括标准血清:抗A,抗B,抗D、ABO血型反定型红细胞:Ac,Bc,Oc以及ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)。

卡式专用离心机是该规程的主要仪器。操作步骤根据不同的检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体执行。

建立参考值是该规程的重要步骤之一,可以通过统计实验室内已知血型的样本来确定参考值。

以上是关于输血相容性检测室内质控操作规程的简要介绍,通过遵守该规程,可以确保输血科检验结果的准确性和可靠性。

凝聚胺介质法是一种血型鉴定方法,其原理是利用红细胞表面带有的负电荷和Zeta电位来实现红细胞之间的排斥作用。该方法首先使用低离子溶液降低介质的离子强度,减少红细胞周围的阳离子云,以促进红细胞和血清(血浆)中的抗体结合。然后加入凝聚胺溶液,中和红细胞表面带有的负电荷,使红细胞Zeta电位降低,缩短红细胞之间的距离,从而产生非特异

输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程

输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程

输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程

一、室内质量控制管理规程

(一)目的:为保证实验数据的准确、可靠。

(二)范围:ABO血型正反定型、Rh血型、红细胞不规则抗体筛查

(三)管理要求:

1 .室内质控质控方法与测定项目检测方法一致,符合相关要求。本室质控方法为各试剂间的互相验证。

2 .需在每日实验前进行,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。

3 .当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。

4 .质控品检测的全过程需严格按照操作说明进行,不能任意更改。

5 .质控品必须在有效期内使用。

6 .实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。

7 .每天质控结果做好原始记录并保存。

二、室间质量评价管理规程

(一)目的:利用实验室间的比对来确定实验室的能力,评价各实验室测定结果的正确性,是否保持在临床所能接受的误差范围内,即借助外部力量进行回顾性检查。

(二)范围:卫生部临床检验中心室间质评、大连市输血质控中心室间质评

(三)管理要求:

1 .开展室间质评项目,每年参加卫生部临床检验中心室间质评(每年3次)、大连市输血质控中心室间质评(每年1次)。

2 .在各室间质评的规定时间完成室间质评分析,

3 .在做室间质评检测前,应对整个分析系统(含检测设备、试剂、校准物、质控物)进行必要的维护和检查更换,以保持正常的工作状态。

输血科室内质控要求

输血科室内质控要求

̸ ̸ 0
̸ ̸ 0
̸ 0/1 3+
样本 2
样本 3
样本4
3+ 3+
室内质控如何做?
– 修订质量手册,增加室内质控要求 – 制定本实验室室内质控程序文件 – 制定本实验室室内质控SOP.
• 依据
– 所用试剂 – 所用设备 -所选方法 -所用质控
– 修改ABO、Rh、抗筛的SOP及增修相关记录表单 – 按照室内质控SOP进行操作. – 作好记录
QC 过程
1. 质控品 2. 确定控制限 3. 每批试验含质控品
4. 数据收集
5. 数据分析 6. 监控变异 7. 发现变异 调查解决
定性测定项目的室内质控 • 定性分析、半定量分析阴、阳性的判断 有一个“判断值” ,所以质控的目的是 考察检测结果是否准确和稳定。 • 在采用何种方法时, 要了解其“判断值” 的确定是否与需求相符, 同时应了解抗原 抗体反应特异度,及抗干扰情况。
试剂商品名
三只血清
包含试剂
一支抗体筛检阴性 一支含弱抗D抗体 一支含弱抗K或抗Jka A1 A2 B O rr血球 dce/dce R1R1血球 DCe/Dce R2R2血球 DcE/DcE R1R2血球 DCe/DcE
检测项目及结果
抗体筛检阴性 弱抗D抗体 弱抗K或抗Jka 含有c和e抗原 含有D、c和e抗原 含有D、c和E抗原 含有D、C、c、E和e抗 原 有A、A1和B抗原 有A和B抗原 dce/dce DCe/ dce 含有c和e抗原 含有D、C、c和e抗原

输血科室内质控

输血科室内质控
输血科(血库)室内质控
丽水市人民医院 李彩霞 2012-09-29
室内质量控制定义
• IQC(Internal Quality Control)作为医学实验室全 面质量管理的一个重要组部分,由实验室工作人 员遵照实验室制定的室内质控管理制度和相关标 准操作规程,选择适当的实验方法和步骤,连续 评价本实验室检测工作的可靠性程度,旨在监测 和控制本实验室检测工作的精密度,提高实验室 常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确 定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作, 是对实验室检测的即时性评价。
试剂质控
• 抗人球蛋白试剂:方法同凝聚胺试剂。
室内质量制控和失控处理SOP (例)
• 4.质控频次: • 常规实验: ABO、RH 血型、凝聚胺配血,应该在每天实验开始前(或与第一批次实
验同时)进行,实验中途更换试剂批号后应重做质控实验; • 特殊实验应在每次实验前进行。
• 5.质控品: • 5.1 质控品选用 • 质控品来源:商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 • 质控品技术要求:⑴由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和
行政管理
质量管理
安全管理
输血科室内质控内容
• 仪器、设备(贮血冰箱) • 人员技术 • 方法技术 • 试剂质控 • 项目质控
室内质控管理的范围
• 过程质控:针对试剂与反应体系整合在一 起的实验所进行的质量控制,主要是指使 用微柱凝胶介质(玻璃珠介质)进行的相 关实验(手工加样、全自动加样)。

213血库室内质控流程

213血库室内质控流程

血库室内质控流程

输血科(血库)输血前检测项目有 1.ABO正反定型2.RhD血型3. 交叉配血4. 乙肝炎表面抗原5. 乙型肝炎表面抗体6. 乙型肝炎e抗原7.乙型肝炎e 抗体8. 乙型肝炎核心抗体9.丙型肝炎抗体10.梅毒检测11.HIV抗体。免疫、HIV质控品每年根据科室的需要计划向广东省临床检验中心征订或向相应的供应商购买。

一、乙肝两对半及丙肝使用广东省临检中心提供的弱阳性控品:取出质控品,放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定,每次工作时和检测常规样品一样测定,将测定的质控结果分别登记免疫质控登记本上。

二、HIV使用广东省临检中心提供的弱阳性控品或市疾病预防控制中心提供的弱阳性控品,取出质控品,放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定,每次工作时和检测常规样品一样测定,将测定的质控结果分别登记HIV质控登记本上或录入到计算机的质控记录表内。

三.乙肝两对半及丙肝采用目测法阴性(-)阳性(+)判断结果,失控的判断:弱阳性结果应为弱阳性,不能做成阴性

四、HIV失控的判断采用Westgard多规则控制方法:

1. 12S:1个质控结果超过均值±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据。

2.13S:1个质控结果超过均值±3s,就判断失控,该规则主要对随机误差敏感。

3.10X:10个连续的质控结果落在均值的一侧,表示存在系统误差。

五、失控处理在进行室内质控时若发现失控,应按照如下方法进行处理:

1、填写失控报告单,上报质控负责人。

2、简单、迅速回顾整个操作过程,分析、查找最可能发生误差的因素。

输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度

输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度

输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度

I目的

为了规范室内质控的管理,特制定此制度。

II范围

本制度适用于输血科工作人员。

III制度

一、质控品来源

商品化质控(生产商或供应提供)。

二、质控品的技术规则定义

(-)由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品,严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

(二)自制质控品,必须经本实验室鉴定,获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

三、质控品常规使用前的确认

生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用,并于每次实验操作前进行检查,发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

四、实施质控的频次

常规试验应该在每天试验开始前进行,试验中途更换试剂批号后应重做质控试验,特殊试验应在每次试验前进行。

五、质控前准备

常规检测前将质控品恢复到室温后使用,所用质控标本类型应与实验项目要求一致,检测操作人员必须具备上岗资质,仪器设备及室内温度、环境均应符合要求。

六、质控品选择基本要求

每次质控试验应至少选择1个阳性对照质控品,1个阴性对照质控品。

七、过程控制

(-)ABO,Rh(D)血型鉴定。

1.一般选择两个质控标本;

2.要求1个标本A型,1个标本B型;

3.同时选择两个标本Rh(D)不同型,即一阴一阳。

(二)不规则抗体筛查。

1.IgG抗体组:1个含有不规则抗体的质控标本作为受者;选择两个与受者ABO同型的质控标本作为供者,要求两个供者标本中,一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原,另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原;三个质控标本直抗均为阴性。

输血实验室室间与室内质控(规范)

输血实验室室间与室内质控(规范)

输血实验室室间质控
WHO-室间质量评估项目(EQA)
EQA目标:在所有的世界卫生组织成员国中建立一个 对输血机构的质控体系进行监控的机制
EQA的益处 对参加的实验室本身 对所有的参加者 一般信息
实验室之间的比较 监测技术发展水平 促进改善与提高
血型血清学WHO IEQAS
几乎没有输血实验室工作经验 过于自信!! 兼职管理,对于输血没有兴趣, 签定一份每周80小时的合同,必需随叫随到参加输血 A+ 交叉配血
在间接抗人球实验中,洗细胞后在XM试管中仅剩下极少细胞, 而每周的 对照抗D正常。细胞洗涤仪可能存在问题 酶试验与室温试验常出现阳性,这可能是非特异性的 XM实验没有重复 ABO 分型没有复核, 虽然没有要求这样做
设备仪器
离心机:
(1)并未规定必须用何种离心Leabharlann Baidu, 但建议用血库专用离心机
(2)离心力≠离心转速 ; 标准的离心力900~1000g
(3)离心时间;定型、各类判读结果的试验15秒; 各类洗涤细胞的试验60秒
(4)校正频率;每六个月一次
离心离力过心高对,易血形型成鉴亚型定判的断重失误要或性假阳性
12 10
8 6 4 2 0 1980
1985
1990
1995
2000
2005
ABO D Simple Screen ID Single ID Dual XM 线性 (ID Single) 线性 (XM) 线性 (D Simple) 线性 (Screen) 线性 (ABO) 线性 (ID Dual)
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输血科室内质控项目及方案

一、目的:考察检测结果是否准确和稳定。

二、原理:选择已知血浆和红细胞,标定其在不同检测介质(盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等)中的阳性及阴性检测的结果。通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素(试剂、设备、检测程序、人员操作等)是否符合标准操作规程限定的范围,证明检测结果是否有效的衡量标准。

三、试剂组成:

1、AB型Rh阴性红细胞。

2、O型Rh阳性红细胞。

3、AB型血浆。

4、O型血浆。

检测项目:ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血

四、适用范围:

试管法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝集法

五、检验方法:

1、确认:首次应用室内质控品时,应进行确认凝集强度试验。方法:重复检测两次或以上进行结果对照,确定本实验室对样品管检测的凝集强度,并以此为标准。

2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时,将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度,进行分装后冷藏保存。

3、样本3含有弱D抗体,要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。方法:首先对样本做倍比稀释,再与抗筛细胞进行检测,测出与其反应强度在1+的稀释比例,按比例稀释后应用。稀释后的血浆可分装后

冷冻保存。样本4直接分装后冷冻保存。

六、结果判定:

严格按照《医院输血科IQC检测反应记录单》各项内容进行填写,与“室内质控品的组成”绘出的反应格局表格进行对照,一致则表明此次室内质控通过,反之则为不通过。请查明原因后,方可开展常规工作。

七、注意事项:

1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究,不能作为试剂。

2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活,操作中仍应按照一般血液标准使用,注意防护措施。

3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃,使用完毕后立即放回冷藏室内。

4、使用本质控品,先在室温平衡10-15min,才可进行相关检测工作,如需混匀,应避免剧烈摇动。

5、红细胞质控品出现轻微溶血后,可使用生理盐水对其进行洗涤,重新悬浮后使用。

6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时,应进行适当离心,去除杂质,将上清液移至新的容器中。

7、如发生以下情况,请严禁使用

1)超过有效期限的质控品。

2)样品管已发生泄漏。

3)样品管标记无法识别。

4)红细胞样本已发生明显细胞污染,自身凝集等现象。5)血浆样本已发生严重浑浊现象。

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