533007[药物分析学Ⅰ] 天津大学考试题库及答案

药物分析学Ⅰ复习题
一、填空题
1、为了以保证用药的安全、合理和有效，就必须对药品研制、生产、销售以及临床使用等各个环节把关，从而实现药品的全面质量控制。

2、溶解：1g或1mL溶质能在大于等于10mL小于30mL溶剂中溶解。

3、药物分析的任务主要有常规药品检验、参与临床药学研究、药物研制过程中的分析监控和制定药品标准。

4、易溶是指1g或1mL溶质能在大于等于1mL小于10mL溶剂中溶解。

5、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用鉴别、检查和质量测定。

6、微溶：1g或1mL溶质能在大于等于100 mL小于1000mL溶剂中溶解。

7、F检验：比较两组数据的方差，以确定它们的精密度是否有显著性差异的方法，适用于衡量分析操作条件是否稳定。

8、t检验主要用于判断某一分析方法或操作过程中是否存在较大的系统误差，适用于样本均值与真值（或标准值）的比较以及两个样本均值的比较。

9、常用的鉴别药物方法有化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。

10、药物的鉴别主要根据药物的化学结构及其理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪。

11、药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

12、称定是系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

13、生物碱分为苯烃胺类药物、托烷类药物、喹啉类药物和吲哚类药物等。

14、维生素可分为脂溶性维生素和水溶性维生素，其中脂溶性维生素包括维生素
A、维生素D、维生素E和维生素K。

15、精密称定是系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

16、巴比妥类药物的环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团，易发生互变异构，在水溶液中发生二级电离。

17、凝点是指一种物质按照规定方法测定，由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。

18、折光率是指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。

19、药品质量标准分为企业标准和法定标准。

20、对药品质量控制全过程起指导作用的法令性文件有药品非临床研究管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范和药品临床试验管理规范。

21、肾上腺素中的特殊杂质是肾上腺酮，可采用紫外分光光度计法检查。

22、定量分析方法主要包括容量分析法、光谱分析法、色谱分析法三种。

23、药物的专属鉴别试验是根据不同药物化学结构的差异及其所引起的物理化学性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪。

24、在分析含金属有机药物与含卤素有机药物之前，供分析样品前处理的方法可分为非有机破坏法和有机破坏法两大类。

有机破坏方法一般包括酸消解法、
碱炽灼法和和氧瓶燃烧法三种。

25、在TLC中，定性参数是比移值。

在HPLC分析中，定性的参数则是保留时间。

26、吩噻嗪类药物为苯并噻嗪的衍生物，分子结构中均含有硫氮杂蒽母核。

27、按照化学类别和特性，杂质可分为有机杂质、无机杂质和有机挥发性杂质。

28、维生素A主要成分为维生素A
，其又称视黄醇。

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29、杂环类药物只要包括吡啶类药物、吩噻嗪类药物和苯并二氮杂卓类药物。

30、GLP的中文全称为药品非临床研究质量管理规范。

主要负责全国食品药品的监督管理工作的机构是国家食品药品监督管理局。

31、非水溶液滴定法测定生物碱类药物的含量最常用的溶剂是冰醋酸，滴定剂是高氯酸，指示剂是结晶紫。

非水溶液滴定法测定生物碱的氢卤酸盐时，需预先在溶液中加入醋酸汞。

32、熔点是固态有机药物重要的物理常数，测定熔点可作为简单而可靠的鉴别手段。

33、薄层色谱鉴别法是利用药物在一定色谱条件下产生的比移值进行鉴别，将供试品与对照品在相同的条件下进行色谱分离，并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药品的真伪。

34、药物中允许存在的杂质最大量被称为杂质的限量，限量表示(g/g)有百分之几（%）和百万分之几（10-6）两种。

35、苯甲酸类药物的羧基与苯环直接相连，具有较强酸性，钠盐具有弱碱性，分子结构中具有苯环等，在紫外光区有特征吸收。

36、依据维生素类药物的生物特征和物理性质，其分析方法可分为生物法、微生物法、化学法和物理化学法。

37、炽灼残渣是指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。

炽灼残渣的量应恒重，《中国药典》规定炽。