MP29过程监视和测量程序
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
过程监控与测量程序
1.0 目的：对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。
2.0 适用范围：适用于对过程监视和测量的控制；对产品质量特性测量和监视的控制。
3.0 定义：无4.0 职责：4.1 工程研发中心负责产品研发和转换、根据产品特性和现有生产设备设计合理的工艺及生产流程，操作规范。
4.2 总经理或管理者代表和相关经理决定层,负责针对各部门建立的质量,生产目标，制定过程监测计划并实施。
4.3 制造中心负责对需要进行测量和监控的实现过程进行控制，确保过程持续满足预定目标的能力。
4.4 品控中心负责训练员工质量自检，授权质检员对产品加工全过程进行监视和测量。
5.0 程序内容：5.1 过程的监控和测量5.1.1 制造中心负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产运作的全过程。
5.1.2 过程持续满足预定的目标能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
5.1.3 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如制造中心的工序产品合格率、采购中心采购产品合格率、销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a）品控中心负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量管理部制定相应的改进计划，经管理者代表批准后交责任部门实施，质量管理部负责跟踪验证实施效果。
5.1.4 工程研发中心制定《检验规范或检验指导书》，明确检测点、检测频率、抽样方法、检测项目、检测方法、判定依据、使用的检测设备等，报经研发总监批准后执行。
过程和产品的监视与测量控制程序
过程和产品的监视与测量控制程序1.目的对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量，以确保产品的符合性。
2.适用范围本程序适用于公司对质量管理体系过程的监视和测量，对外购/外协件、在制品、半成品和成品进行监视和测量。
3.职责3.1.质量保证部负责对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量。
3.2.其它相关部门配合做好过程和产品监视和测量具体实施工作。
4.工作程序4.1.过程的监视和测量4.1.1.质量保证部采用内部审核、有关质量检查活动，对质量方针、质量目标落实实施情况进行监视、测量和评价，并尽可能使用适当的统计技术进行分析，证实过程活动策划的结果的能力。
4.1.2.质量保证部对未达到策划结果的，应及时发出“纠正/预防措施报告”单，确保质量目标实现。
4.1.3.与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如制造部的工序产品合格率、技术部的设计输出文件失误率、采购部采购物资的合格率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。
4.2.产品的监视和测量4.2.1.进货检验和试验控制4.2.1.1.对采购来的物资，仓库保管员核对送货单，确认物资品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写“采购物资报检单”交给检验员。
4.2.1.2.检验员根据《技术协议》、《验收规范》等进行全数或抽样检验，做好检验记录，并将结论填写在“采购物资报检单”上。
4.2.1.3.验收合格，仓库保管员办理入库手续。
4.2.1.4.验收不合格，仓库保管员要及时通知采购员，并按《不合格品控制程序》进行处理。
4.2.1.5.因生产急需，外购物质来不及进行入厂验收时，在可追溯的前提下，由采购部负责办理“紧急放行申请单”，质量保证部部长根据以往供货情况进行审批。
批准后，一联采购部保存，一联质量保证部保存，一联交仓库。
A、仓库保管员根据批准的“紧急放行申请单”，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行申请单”的编号及“紧急放行”字样作为标识，区别于其它批次的物质B、实施“紧急放行”的同时，本批外购物质仍按规定对该批产品履行正常的检验和试验。
过程和产品的监视和测量程序
过程和产品的监视和测量程序文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-1、目的 对质量管理体系过程进行监视和测量，以满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2、适用范围适用于对质量管理体系的过程的监视和测量：对进货、过程、最终产品、包装的监视和测量进行控制。
3、职责3.1技质部负责产品的监视和测量的控制。
3.2技质部负责制定《原材料检验规范范》、《生产工艺文件汇编》、等。
3.3仓库负责送检，并负责检验后产品的管理。
4、工作程序4.1过程的监视和测量4.1.1技质部负责针对本公司产品和各个过程的特点选择适当的方法（如内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量、过程有效的评价等），对质量管理体系各过程进行监视和测量，证实过程是具有实现预期结果的能力的。
4.1.2当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，相应部门应进行数据分析，并采取有效的纠正措施予以纠正。
首先通过纠正活动使不符合要求的过程数据得到有效的处置，然后进一步采取纠正措施来消除运行中引发不合格的原因。
纠正措施具体按《改进控制程序》执行。
4.1.3在过程监视和测量或其后采取的措施中，选取适当的统计技术，如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等。
4.2进货产品的监视和测量4.2.1送检原材料进入公司后，库管员按《标识和可追溯性的控制程序》的规定做好产品标识，将产品放入“待检区”，填好《送检单》，送技质部检验。
4.2.2检验或验证检验员接到《送检单》，按《原材料检验规范》中的规定项目作好检验，并做出合格与否的判定。
若合格，则办理合格品入库手续；若不合格，则按《不合格品控制程序》处理。
过程产品的监视和测量分为自检、专检，由操作者或专职检验员根据《过程检验规范》中规定的检验方法和要求进行检验。
每位员工应对自己生产加工的产品进行自检。
4.3.2专检对各关键工序除要求操作人员自检和做好生产记录外，还要求由专职检验员按要求进行巡检，做好检验和记录，并签署姓名和日期，做出合格与否的结论。
IATF16949程序文件---过程和产品的监视和测量控制程序
1 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。
3 职责3.1 质量部门负责对过程进行监视和测量。
3.2质量部门负责对产品进行监视和测量。
4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1 质量部门负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量有关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如各车间的一次交验合格率、质量部门的文件更改完整率、销售部的物资到货合格率、销售部的合同履行率及顾客满意度等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量；4.2 产品的监视和测量4.2.1技术质量部门负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等，质量部门负责按检验规程进行检验，并对检验人员进行授权。
4.2.2进货验证4.2.2.1对购进物资，采购部核对供方送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，采购部填写“原材料检查报告单”内“供方名称”、“产品名称”、“数量”、等栏目后，交质量部门。
4.2.2.2检验员接采购部“原材料检查报告单”，按对应的检验要求进行检验，并填写“原材料检验报告单”中的检验项目及结论栏目。
a)若“原材料检验报告单”的结论为：合格，由检验员贴合格标识，同时检验员在“原材料检查报告单”上签字，交采购部/库房办理入库手续。
b) 若“原材料检验报告单”的结论为：不合格，由检验员作不合格标识，并将“原材料检验报告单”交质量部，按《不合格平控制程序》执行。
4.2.2.3 紧急放行：本公司不允许紧急放行。
过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序The document was prepared on January 2, 2021过程监视和测量控制程序1 目的对质量管理体系过程进行适当的监视和测量,以证实过程实现预期结果的能力,并确保产品的符合性.2 范围适用于对质量管理体系的所有过程,包括质量目标的监视和测量.3 职责作业员负责一般工序与特殊工序的产品生产的设置与监视及产品的自检.生产部班组长与品质部过程巡检员负责工艺纪律抽查.过程检验员负责特殊工序生产条件的确认与监视、一般工序的首检与巡检、不合格品的控制.品质部过程检验员负责对工序监视的分析与改进.品质部、生产部与技术部工程科等负责对工序的有效性与效率的测量.管理部负责对公司质量目标完成情况的统计.各岗位工作人员负责对本岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计.4 工作程序生产提供过程的监视和测量生产提供过程的监视特殊过程的作业人员在每日生产之前、生产条件变换或调整后再开始生产作业,均要按过程作业指导书的要求做好生产准备,通知过程检验员予以确认,检验员确认无误后方可进入批量生产,检验员须将确认结果纪录于过程检验记录表中.特殊过程的作业员在生产过程中须随时抽查生产条件是否变化、是否满足工艺要求,发现异常则立即予以调整,同时将产品予以隔离标示并应追溯至必要的阶段,及时报告品质部部长处理.过程检验员每两小时对生产条件检查一次,并记录于过程检验记录表中,若发现异常,则立即通知作业员予以注意,并及时调整,相应的产品予以隔离标示,并及时报告品质部部长处理,必要时须按纠正和预防措施及持续改进程序的要求实施纠正措施.一般过程非特殊过程的作业员在每班刚开始生产、生产条件变换或调整后再生产时,均按过程作业指导书的要求设置好生产条件并生产出首件产品后,首先由作业员进行自检,自检合格后则通知过程检验员进行检验,检验合格后方可进入批量生产,并按过程检验规范的要求予以记录.一般过程的作业员在生产过程中须随时抽查生产条件是否变化、是否满足工艺要求,并按过程检验规范的要求予以自检或互检,如发现异常则立即予以调整,并将产品予以隔离标示,通知过程检验员进行处理.过程检验员则按过程检验规范要求的频率对产品进行巡检,并同时确认生产条件,若发现异常则立即通知作业员并予以调整,同时将产品予以隔离标示,按不合格品控制程序进行处理,必要时须按纠正和预防措施及持续改进程序的要求实施纠正措施.生产班组长每班对本班各道工序的生产工艺的执行情况各抽查两次,包括对安全技术操作规程的遵守情况,并记录于工艺纪律抽查记录表中.如发现异常须及时要求作业员予以纠正,并通知过程检验员对产品的符合性进行加严检查,必要时责任人员须按纠正和预防措施及持续改进程序的要求实施纠正措施,此种工艺纪律检查应作为对作业员考核的依据之一.在发现异常的情况下,应考虑适当增加抽查的频率.生产部主管须每天审阅工艺纪律抽查记录表以了解工艺规范的执行情况,并每周抽查两次,记录于工艺纪律抽查记录表中,以对工艺规范的执行与抽查情况予以验证,并作为对作业员及班组长考核的依据之一.如部分生产条件如部分工艺参数需通过必要的物理试验或化学分析才能予以确认时,则对该类生产条件应按照规定的频率予以确认,但在考虑作为过程监视的试验或分析方法时应注意时效性.品质部部长应经常对过程监视及过程检验的记录予以分析,掌握生产条件变化的规律,并与过程控制规范相比较,以不断改进过程控制方法,在适当时应尽量考虑采用防错、自动控制等方法来监视生产过程以不断改进过程监视的有效性和效率.生产提供过程的测量对于关键过程与重要的产品质量特性,有关部门应考虑采用必要的统计技术应用于过程的测量与监视,如在对过程进行设计和开发时计算其工序能力指数以验证过程能力是否达到规定的要求,在过程控制中采用控制图等方法以持续监视过程的稳定性与过程能力等.品质部每月根据检验记录对各产品各工序的合格率进行统计,必要时还可以根据不同的不合格类型分别统计不合格率,并与制定的质量目标进行比较,以掌握过程的有效性.生产部与技术部等部门每月根据相关的记录统计各产品产量、工时、材料消耗、设备计划内停机率与计划外停机率指标,并根据工时定额、材料定额等分别计算适当的人员、设备及材料消耗的效率或有效性指标.其他过程的监视和测量对于生产提供过程以外的其他过程,如销售、设计、采购、计划、工程、人事等过程的监视和测量规定如下：对于涉及到不同岗位的过程,则在过程运行中,按照过程流程的顺序,由后续流程的岗位对前面流程的岗位的工作符合性进行检查,形成相互监督的机制,对于发现到的异常现象,则以一定的形式通知相关人员予以纠正参见信息交流控制程序,必要时须按纠正和预防措施及持续改进程序的要求实施纠正措施.对相关岗位工作的监督作为对该岗位工作人员考核的重要依据之一.每月月底,由各岗位的直属主管就该岗位一个月来的工作质量情况进行检查,形成岗位工作月度检查记录,发现异常情况时,须立即要求有关人员予以纠正,必要时按纠正和预防措及持续改进程序的规定要求其实施纠正措施.岗位工作月度检查情况是对该岗位工作人员考核的重要依据之一.质量目标实施的监视和测量各相关职能部门每季度根据分解到本部门各适当层次的年度质量目标与各产品质量目标的具体指标统计相应的完成情况,形成部门质量目标完成情况统计表并送交管理部,管理部根据各部门质量目标的完成情况,形成公司质量目标完成情况统计表,并将汇总的各部门与公司的质量目标完成情况报送总经理.对于未完成质量目标的情况,由总经理组织有关部门起先原因分析,并按纠正和预防措施及持续改进程序的要求落实纠正措施,质量目标的完成情况亦是岗位工作人员考核的重要依据之一.5 相关/支持性文件纠正和预防措施及持续改进程序裁线过程IPQC检验指导卡片压接过程IPQC检验指导卡片装配过程IPQC检验指导卡片成品OQC检验指导卡片逐批QA检验指导卡片AVA0/－2004 不合格品控制程序AVA0/ 信息交流控制程序6 质量记录Q/AVA0·JL—09 过程检验记录单Q/AVA0·JL—09 巡回检验记录单Q/AVA0·JL—09 成品检验记录单Q/AVA0·JL—09 端子压接首件封样单 Q/AVA0·JL—09 装配首件封样单Q/AVA0·JL—09 让步放行审批表Q/AVA0·JL—09 送检单。
质量管理体系文件：过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势，以及时采取措施，确保质量管理体系满足预期要求。
2适用范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。
3职责3.1 品质部为过程的监视和测量的归口管理部门。
3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。
4工作程序4.1 总要求品质部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。
4.2 控制要求4.2.1 品质部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对未达到预期目标的项目，要求责任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。
b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查,以确保质量管理体系不断持续改进。
c）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况；通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况；d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验；e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。
f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性；g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价；4.2.2 行政部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。
b)应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。
监视与测量设备控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：确保检验﹑测量、测试设备定期检查与检验的工作,追溯国家标准,并建立本公司仪器的校验判定，特建立此程序。
2.0范围：本程序适用于本公司内部所有检验、试验、测量、仪器设备的校正管理。
3.0权责：3.1品质部是检测设备的主管部门，负责检测设备的选择，统一管理、校正。
3.2各检测设备的使用部门负责检测设备的日常点检及维护。
3.3年度校正计划核准：品质部主管。
3.4仪器校正作业计划、校正：品质部，外校单位。
4.0定义：4.1免校验4.1.1不用于产品品质上的测量，仅限于取值、维护任务或参考用的检测设备。
4.1.2制造设备上用于观察机械状况的仪表等。
4.2外校(外部校正)4.2.1需校正，而在本厂无法自行校正。
4.2.2若为国内校正，则应追溯至国家标准，若为原厂校正，则应由原厂追溯至国际标准。
4.3内校(内部校正)4.3.1使用经外校合格之标准器，利用量值传递原理对检测设备进行校准。
4.3.2凡先用标准件测量一组（比对件），再用被校件量测后比对称为比对校法。
5.0作业内容:5.1校验方法：5.1.1检验、量测或试验设备应依各种仪器之校验规范方法,作为校验作业之依据。
5.1.2如无校验程序之检验量测与测试设备，可使用仪器设备制造商所提供之校验方法或国家认可校验机构提供之校验方法以进行校验。
但必须详细记载其校验方式。
5.2校验资料:基础型式的校验规格数据如校验周期、校验步骤、使用之标准器及允许公差等校验之所需数据均于各种仪器的校验作业标准书中加以建立。
5.3校验仪器清单与仪器校验之维持：5.3.1各使用单位若需购置量规仪器,应填写《请购单》,依《采购过程控制程序》向采购部提出申请,再由采购部统一购置后,由品质部验收、登记、编号后由行政部发放到相应的申请单位。
5.3.2所有本厂所新购入有关检验、量测及测试设备均需于采购进厂后由品质部校验、验收并列册于《监视测量设备登记与校正记录一览表》中。
过程的监视、测量和统计控制程序
1
2
Байду номын сангаас
3
4
每月达成情况 5 6 7 8
9
10
11
12
市场部
*100 日/月计划达成情况 %
进料合格批/进料总批数*100%
新产品开发项目批量生产成功率 85%以 批量生产一次性合格项目 *100% 每月 上 总的开发生产项目 每月账、物抽盘准确率为 97%以上
每月抽盘准确数量 每月抽盘数量
仓务部
*100%
合格批/总检验批*100% 以实际投诉资料为准 新员工的员工培训档案 每月合格数量 每月总检验数量 每月实际生产总数 每月计划生产总数 按时交货批数 采购总批数 客户投诉回复件数 客户投诉件数 客户满意度调查的结果 日/月实际达成情况
统计 频率 每月 每月 *100% *100% *100% *100% 每月 每月 每月 每月 年 每日 每月 每月
众大科技有限公司
ZTC Science &Technology Lighting Co.,Ltd
程序文件
过程的监视、测量和统计 控制程序
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7.5 总经办每月对各部门之质量目标达成情况进行统计，统计结果记录于《质量目标达成情况统 计表》内。 八、质量记录 8.1《进料检验报告》 8.2《供应商品质档案一览表》 8.3《QA 检验报告》 8.4《客户投诉处理单》 8.5《顾客满意度调查表》 8.6《生产日报表》 8.7《巡检日报表》 8.8《质量目标达成情况统计表》
程序文件
过程的监视、测量和统计 控制程序
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一、目的 1.1 实施质量管理体系必要过程的测量监视和明确数据统计分析方法，满足客户要求。 二、适用范围 2.1 适用于本公司质量活动必要过程的测量、监控和所需的统计技术。 三、职责 3.1 品管部：对质量活动必要过程进行测量和监视，负责品管方面统计技术的选择、使用，组织 培训，并对测量、监控和统计的实施效果进行检查。 3.2 生产部：跟踪、分析生产进度完成状况及负责本部门统计技术的选择与使用。 3.3 计划部：制定并下达生产计划，收集、分析生产数据。 四、参考文件 4.1 《纠正和预防措施控制程序》 五、定义（无） 六、流程图（无） 七、程序说明 7.1 测量与监控内容 7.1.1 测量与监控的内容主要包括但不限于以下内容： 7.1.1.1 供应商及时交货率和产品合格率 7.1.1.2 生产计划 7.1.1.3 产品合格/不合格 7.1.1.4 客户抱怨 7.1.1.5 客户满意度测量 7.1.1.6 工序能力 7.2 测量和监控方法
过程和产品的监视测量控制程序
过程和产品的监视测量控制程序1范围本程序适用于本公司对质量管理体系过程和产品的监视和测量的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1品管部经理负责本程序的组织实施和归口管理，并负责对采购品和产（成）品的检验、试验实施和监视测量。
4.2行政部负责对质量管理体系过程组织实施和监视测量。
4.3生产部负责对产品生产过程参数及其产品特性的监视测量。
4.4其它部门协同配合本程序的实施和管理。
5流程图无。
6管理内容6.1过程的监视和测量对质量管理体系过程的监视和测量按《质量手册》和相关的程序文件的规定实施。
本程序主要就产品生产过程的监视和测量控制作出如下规定。
a)行政部负责对质量管理体系过程监视和测量的策划，策划时应包括职责。
确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则。
b)生产部采用自检、巡检、巡查和对过程参数的监视等方法，对影响过程能力的人、机、料、法、环及检测等方面的因素进行监视测量和分析，确定并证实所策划的结果的能力。
当未达到所策划的结果时，品管部应发出《纠正和预防措施处理单》，责成并指导生产部从人员（操作）、设备、作业方法和检测等方面分析原因，采取适宜的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录，按《记录控制程序》规定予以保持。
6.2产品的监视和测量研发部负责制定产品接收准则（产品详细规范、产品检测文件等），并明确对产品特性的检测项目、技术要求、抽样方法和应采用的监视测量设备等作出规定。
品管部检验员依据产品接收准则和检验文件的安排，在产品实现过程中分别按进货验证、过程产品（半成品）检验和最终（成品）检验三个阶段，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
6.2.1进货验证6.2.1.1进货验收对进货的采购品先由仓管员进行初步验收，即核对送货单、确认物料名称、型号、规格、数量等与采购要求无误，包装完好，且在《合格供方名单》中，置于待检区，交品管部检验员做进货验证。
过程及产品监视与测量程序
4.2.3.1过程检验
对设置检验点的工序，检验员依据检验规程进行检验，合格交下一工序，并填写记录表，对于不合格品执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.2巡回监控
生产过程中，生产班长（检验员）应对操作工人的自检进行监督，认真检查操作者的作业方法；使用设备等是否正确，根据需要进行抽检，并将结果反馈给操作者，发现不合格品应执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.3半成品检验中，发现不合格品率接近组织规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过组织规定值时，应发出《纠正和预防措施处理报告》，执行《纠正与预防措施程序》。
4.2.3.4在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前不得将产品放行。如果因生产急需来不及检验而例外放行，应参照4.2.2.3的有关规定。
b)任何紧急放行的产品必须具备可靠的可追溯性，以便发现问题后能有效地追回。应在放行的产品上或后续的记录上加上“紧急放行”标识。
c)在紧急放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时应负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
4.2.2.4采购产品的验证方式
验证方式可包括检验、测量、观察、工艺、验证、提供合格证明文件等方式。经质量部主管审核批准的，可根据品质情况确定，免检。对于质量部发出的免检的物料，可不做标识。
4.1.1生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括组织根据产品的特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程,具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率,设计开发部的设计输出文件失误率,采购部采购产品的合格率,销售部的销售指标及顾客服务满意率等,为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量和监控。
监视和测量管理程序
监视和测量装置管理程序1．目的：程序号 :DX/QP22版次 / 修订 :B/0共 4 页第 1 页对监视和监视和测量装置进行有效的控制，保证其测量精度、准确性，满足测量量值的溯源性，使之满足计量确认体系之要求 .2．适用范围适用于本公司检验、测量和试验装置及生产设备配用仪表的控制。
3．相关文件3.1测量系统分析管理程序DX/QP23-B.03.2记录管理程序DX/QP02-B.03.3实验室管理程序DX/QP24-B.03.4测量系统分析参考手册（MSA）4.职责4.1 质检部是监视和测量装置的归口管理部门，负责根据技术要求、质量特性等方面的要求，在过程设计时，选择满足要求的监视和测量装置，并负责监视和测量装置的周期检定和测量系统分析。
4.2 供销部负责监视和测量装置的采购、贮存和发放。
4.3 生产车间负责生产现场用监视和测量装置的正确使用、保养和维护。
5.工作描述5.1 配置、采购与验收：5.1.1 质检部计量检定人员根据《控制计划》提出配置要求，填写《监视和测量装置配置申请表》，报总工审核，总经理批准后由供销部实施采购；对原有监视和测量装置损坏的，由使用部门提出配置要求。
5.1.2 采购的监视和测量装置应有 MC标识，量值应有溯源性 ( 检定证书 ) 、合格证、使用操作手册、技术资料、保修卡和保修期限、维修联络方式以及设备编号( 本身编号 ) ，生产日期等。
5.1.3 质检部计量检定人员要对上述参数验收，验收合格后送检定单位检定。
检定合格后经供销部办理入库手续；质检部计量检定人员负责对其编号、建立台帐；检定不合格的，由供销部退还供货单位。
5.1.4 质检部计量检定人员负责新监视和测量装置使用与操作培训工作，生产车间工艺人员负责考核，使之真正能达到预期的计量特性。
5.2 在用监视和测量装置的控制：5.2.1 质检部计量检定人员负责建立台帐和编制周期检定计划，监视和测量装置在经检定或校验后，并在台帐登记后，方能发放使用。
程序文件----- 过程的监视、测量和统计控制程序
XX集团（中国）有限公司程序文件过程的监视、测量和统计控制程序文件编号：CT－QP－017版本：03页数： 3生效日期：2012－07－01制订：XXX 审核：XXX 批准：序号章节号内容说明修改人审查批准修改日期修改栏XX集团（中国）有限公司过程的监视、测量和统计控制程序文件编号CT－QP－017 版本01页码1/3一、目的：实施质量管理体系必要过程的测量监视和明确数据统计分析方法，满足客户要求。
二、适用范围：适用于本厂质量活动必要过程的测量、监控和所需的统计技术。
三、职责：3.1品质部：对质量活动必要过程进行测量和监视，负责统筹统计技术的选用，并对测量、监控和统计的实施效果进行检查。
3.2生产部：根据业务下达的出货计划表跟踪、分析生产进度完成状况，并统计生产情况。
四、程序内容4.1测量与监控内容：4.1.1行政人事部新员工培训合格率100%4.1.2维修部设备保养率100%4.1.3 QC部客户投诉目标2件／月4.1.4工程部一次送板合格率90%4.1.5供应商来料交货达成率95%4.1.6货仓帐、卡、料盘点统一率99%4.1.7生产部交货达成率95%4.1.8生产部工序不良率（注浆、修补、喷油、包装不良率）≤5%4.1.9成品检验合格率达成95%4.1.10全厂总国标客户满意度达95%以上。
4.1.11成品准时交货率100%4.2测量与监控方法：4.2.1行政人事部根据工作岗位的需要对新进员工进行培训，并保存记录。
4.2.2根据设备清单对所有设备进行保养，设置保养计划及保养点检表。
4.2.3 QC部根据客户投诉进行客诉登记。
4.2,4工程部统计送板的情况，并记录送板到OK的实际次数。
XX集团（中国）有限公司过程的监视、测量和统计控制程序文件编号CT－QP－017 版本01页码2/34.2.5采购根据《订购单》和实际厂商的交货情况统计供应商交货达率.4.2.6物控针对仓储物料进行定期盘点，核对帐、卡、料数量是否统一.4.2.7生产部根据《生产订单》上所排交期生产，对交货日期达成状况进行统计。
IATF16949程序文件29产品监视和测量控制程序
有限公司XXXXX受控状态：和测量控制程序视产品监 SJ/QP-029 文件编号：B 文件版本：2004.11.01 生效日期：发文编号：XXX 批准XXX 审核质量部编制进货检验和试验控制流程图备注流程描述责任单位进货采购人员2N查验合格证据库房2《报检单》YN检验、试验质量部相关部门记验检货进《录》Y2不合格品控制程序库房入库过程检验和试验控制流程图备注流程描述责任单位生产材料、外协件相关部门上道工序产品生产车间投入加工N质量部首件检验11Y《过程检查记录》不合格品继续生产生产车间控制程序N生产车间互检\自检巡检\专检\N质量部22Y《过程检查记录》生产车间检验结果标识、流转《零件抽检记录》质量部《制造流程卡》生产车间放入合格品区最终检验和试验控制流程图备注流程描述责任单位总成装配完毕1装试车间不合格品控制程序《装配检验记录》质量部N验检1Y质量部贴合格证生产车间包装2N抽样试验《成品试验报告》质量部 2Y质量部挂合格证生产部库入目的1.和测量，以确保未经视规范产品检验和试验控制，对材料、产品的特性进行监检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。
适用范围2.适用于产品的进货、过程及最终检验和试验控制。
术语和定义3.试验所进行的符合性评价。
适当时结合测量、通过观察和判断，检验：3.13.2 试验：按照程序确定一个或多个特性。
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认确认：3.3定。
职责4.技术部负责制订检验和试验所需的技术标准、规范或图样，并明确控制4.1方法及制订相关的检验指导书。
和试验装配全过程和最终产品的检验/外购件、生产/质量部负责外协4.2采购人员负责采购产品的采购，4.3 并保证采购产品包装的完整性及提供采的合格证据。
和试验购产品已经过供方检验数量的入库检查。
\仓库负责生产材料、外协件及辅助材料的合格证明4.4生产车间负责生产制造及自检和互检，并按检验结果对产品进行处置、4.5入库等工作。
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过程监视和测量程序
1 目的
通过对质量管理体系的过程进行监视和测量，评价过程的业绩，以便证实过程是
否保持其实现预期结果的能力。
2 适用范围
适用于公司质量管理体系涵盖的有关过程的监视和测量。
3 职责
3.1 综合部负责过程监视和测量的总体管理，负责过程业绩与部门绩效考核挂钩。
3.2品管部负责采购过程、生产过程和售后服务过程的监控。
3.3 技术部负责产品开发过程的监测。
3.4 制造部负责对生产设备运行监测。
4 工作程序
4.1 监测内容
4.1.1 生产设备运行
4.1.2 采购过程
4.1.3 生产过程
4.1.4 售后服务过程
4.2 监测方法
4.2.1 品管部负责采购过程、售后服务过程的监测；通过检查供方选择资料，证实其是否符合程序。
4.2.2 品管部通过回访与顾客交流，了解顾客的感受和售后服务过程质量。
4.2.3 品管部负责通过工艺纪律检查和巡检，实现对生产过程进行监测。
4.2.4 制造部通过设备例行检查实现对生产设备运行状态监控。
4.3 当发现过程不能达到所策划的结果，应责成责任部门纠正，必要时责成责任部门采取纠正措施，纠正措施执行《纠正和预防措施控制程序》。
检查情况和纠正、纠正措施的执行情况由监测部门报告管理者代表。
4.4 综合部根据过程监视和测量的结果，实施与部门绩效考核挂钩，实行奖惩处置。