【药事管理与法规】练习题资料含答案解析A286

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【药事管理与法规】练习题资料含答案解析A286

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单选题-1

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

A预防用生物制品说明书

B中药、天然药物处方药说明书

C化学药品非处方药说明书

D中成药非处方药说明书

【答案】D

【解析】

本题考查药品说明书中成分。预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。中药、天然药物处方药说明书应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。化学药品非处方药说明书中处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。

单选题-2

根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格

B药士可从事处方审核工作

C药士可从事处方调配工作

D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作

【答案】B

【解析】

本题考查调剂人员资格要求。处方调剂时，取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。

单选题-3

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是

A药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗

B疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】D

【解析】

（1）药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故A错误。(2)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照

政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。

(3)设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故C错误。(4)疫苗生产企业、

疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证

明复印件，并加盖企业印章。故D正确。

单选题-4

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A县级药品监督管理部门

B省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

【答案】D

【解析】

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应

当经国务院药品监督管理部门批准。

单选题-5

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D区域批发企业可直接向本省内的所有医疗机构销售销售麻醉药品

【答案】C

【解析】

首先，药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。其次，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

单选题-6

根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A药品广告上注明了药品生产企业的名称

B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C药品广告上有无效索赔的的承诺

D处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

【答案】C

【解析】

药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；(三)含有“家庭必备“或者类似内容的；

(四)含有“无效退款“、“保险公司保险“等保证内容的；(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。

单选题-7

应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是

A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B安全、有效、方便、廉价

C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】D

【解析】

国家基本药物遴选的主要原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。

单选题-8

下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

【答案】D

【解析】

必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

单选题-9

非限制使用级抗菌药物是指

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级