车间压片岗位职责
车间压片岗位职责
1.目的:明确固体制剂车间压片岗位工作职责,及时、准确、保质保量地按生产所需进行压片生产工作,并能有效贯彻执行。
2.责任:固体制剂车间压片岗位操作人员。
3.范围:固体制剂车间压片岗位。
4.内容
4.1坚持文明生产,进入操作室前,穿戴好工作服、工作鞋、帽,严格执行更衣程序。
4.2坚持安全生产,检查岗位生产现场安全。
启动设备前,先检查是否正常、有无异响和异常现象,如有异常情况时应及时检查排除,按规定做好设备的日常保养。
4.3从上工序领取待压片的物料,经核对名称、批号、数量后进行压片生产,严格按照压片岗位操作方法进行操作。
4.4用干净的塑料桶内衬双层洁净塑料袋,装入素片后及时加盖密闭,内放外贴(挂)标签,放中间产品暂存室。
经检验合格后转交下工序。
4.5熟练掌握本工序(岗位)的设备使用、维护和检修SOP,并在生产工作中严格执行,保证素片质量符合工艺规定。
4.6负责本岗位的清洁、清场和卫生工作,保证生产现场环境卫生、工艺卫生、个人卫生符合GMP要求,物料定置存放,状态标识明显准确。
4.7认真、及时、完整、准确的填写批生产记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和凭证标志。
做到字迹清晰、内容真实有效、数据完整,不得任意涂改和撕毁。
4.8负责所使用设备的维护、保养及清洁工作,保证设备安全正常运转和清洁。
4.9积极参加公司、车间、班组举行的各项培训和集体活动,努力学习业务知识,不断提高自身业务素质和岗位实际操作技能。
4.10积极完成上级交办的其它临时性任务。
GMP固体制剂车间铝塑压片岗位职责
GMP固体制剂车间铝塑压片岗位职责
1.操作设备:铝塑压片工是铝塑制品自动包装线上的操作工,需要熟
练掌握铝塑片上、下等设备的操作方法,包括开机、关机、切片及调整切
片尺寸等。
2.质量检查:铝塑片作为药品包装材料,必须严格按照GMP要求进行
质量检查。
铝塑压片工需要根据工艺要求,检查铝塑片的尺寸、质量、外
观等指标,并进行记录和反馈。
3.生产记录:铝塑压片工需要按工艺要求,填写生产记录,记录每次
生产的时间、数量、设备状态等关键信息,以便后续追溯和统计。
4.设备维护:铝塑压片工需要负责铝塑片上、下等设备日常维护,保
证设备的正常运行,及时处理设备故障,并向主管上报故障情况。
5.生产指导:铝塑压片工需要负责对新员工进行岗位培训和指导,引
导他们正确操作设备,确保工作的质量和效率。
6.良好的GMP意识:作为GMP制药企业中的一员,铝塑压片工需要具
备良好的GMP意识,严格遵守GMP要求,确保生产过程安全、卫生、质量
可控。
7.安全生产:铝塑压片工需要具备安全意识,遵守企业的安全操作规程,正确佩戴个人防护设备,确保生产过程中的安全。
8.工作协调:铝塑压片工需要与车间其他岗位的员工密切协作,共同
完成生产任务,并确保物料的及时补充和交接。
9.不断提升:铝塑压片工需要持续学习新的工艺技术知识和操作方法,提高自身的专业水平,为企业的生产质量和效率做出贡献。
总之,GMP固体制剂车间铝塑压片岗位职责的核心是操作和维护铝塑压片设备,确保产品质量,同时要具备良好的GMP意识和安全意识,参与生产记录和技术培训,不断提升自身的工作能力。
压片岗位操作规程
压片岗位操作规程题目压片岗位操作规程生产技术部、质量管理部、片剂车间、颁发部门生产技术部分发部门压片组、中间站制定:年月日审核:年月日文件编码:OS SOP820500批准:年月日生效日期年月日共6页1.目的建立压片岗位标准操作规程,统一、规范压片岗位操作。
2.范围适用于本企业固体制剂车间压片岗位。
2.职责压片岗位操作人员及中间站操作人员对本文件实施负责,QA负责监控。
3.内容(1)生产前准备阶段。
复核清场情况。
a.检查生产场地是否有上一批生产遗留的颗粒、片子、地脚粉等。
b.检查压片室的门窗、天棚、墙壁地面、灯罩是否干净,无浮尘,光洁、明亮。
c.依次检查压片机身、机内、转盘、吸尘机等是否已清洁、干净、是否留灰尘或粉渍、是否有油渍等。
d.检查记录台是否已清洁干净,无上一批生产记录及于批生产无关的文件等。
e.检查门上的状态标志牌,是否为绿色的“清场合格证”,证上是否有检查人员签字,本班次生产日期是否在清洁有效期内。
接收“批生产指令”。
a.接收“批生产指令”、“压片批生产记录”(空白)、“中间产品标签”(空白)等文件。
b.仔细阅读“批生产指令”,明了产品代号、名称、规格、批号、批量、冲模号,压片重及其上、下限要求,工艺要求,生产任务、注意事项等指令。
c.在“批生产指令”上签字及日期、时间。
d.在“中间产品标签”上填写产品名称、规格、批号、批量、加工状态、压片机号。
设备的准备。
a.到工具室领取本台压片机配件。
b.仔细检查斗、盖子粉格、筛网、加料靴、加料勺、小药铲、磁铁、吸尘管道、捕尘装置等是否已清洁干净,有无粉渍,是否干燥;并将上述配件装进小推车。
c.到模具室领取生产指令所规定的压片模具。
d.核对所领取模具是否与生产指令一致,并检查模具是否已清洗干净、有无油渍残留,有无纤维,有无生锈、缺陷、裂纹、变形、碰伤痕迹问题。
e.讲模具装上小推车运至压片室。
f.按****(文件编码)《**冲压片机模具、配件安装标准操作规程》将模具、加料斗、盖子、粉格、磁铁、加料靴等安装在压片机上,在规定位置上滴加润滑油用手转动试车手轮,使转盘旋转2~3转,观察及检查中冲及上、下冲模是否已装紧,上、下冲模进入冲模孔运行是否灵活、有无碰撞或硬擦现象;开动电动机,空车运转2~3min,观察压片机运行是否平衡正常。
制药固体车间岗位职责
制药固体车间岗位职责一、岗位背景介绍制药固体车间是制药企业生产固体药物制剂的生产场所,包括制粒、包衣、压片、包装等工序。
岗位职责主要是负责固体药物制剂的生产操作、设备维护和质量控制,确保产品质量、生产计划的按时完成。
二、岗位职责1. 参与制定生产计划,安排生产任务,按照计划进行生产操作;2. 负责根据生产计划配制药材,确保药材的准确配比;3. 进行固体药物制剂的制粒、包衣、压片等生产操作,操作过程中严格按照操作规程和工艺要求进行,确保产品质量;4. 进行设备的日常检查和维护,保持设备的正常运行;5. 参与岗位培训,学习新工艺、新设备的操作和维护维修知识;6. 配合质量部门开展各项质量管理工作,如质量验收、在线检查、抽检等;7. 参与制定和修订相关工艺文件、操作规程和操作指导书;8. 参与车间的安全管理工作,负责岗位安全、环境保护和卫生管理;9. 参与生产异常事件的处理和事故调查,提出改善措施;10. 配合上级主管完成其他工作任务。
三、任职资格和技能要求1. 大专或本科学历,制药、化学、药学等相关专业优先;2. 具备一定的制药生产实践经验,熟悉固体药物制剂生产的相关工艺和操作流程;3. 熟悉固体制剂生产设备的操作和维护,具备一定的设备维修能力;4. 具备良好的团队合作精神和沟通能力,能够有效配合其他相关部门的工作;5. 具备较强的责任心和事故及突发事件处理能力,能够在紧急情况下迅速应对;6. 具备良好的观察力和判断力,能够及时发现和解决生产操作中的问题;7. 具备基本电脑操作能力和办公软件使用能力;8. 具备制药、GMP等相关资质证书者优先考虑。
四、职业发展路径固体车间的岗位职责较为专业化,根据个人的发展和能力,职业发展路径主要包括以下几个方向:1. 生产主管/组长:负责固体车间的生产管理工作,组织协调生产计划的完成;2. 工艺技术员:负责工艺文件的编写和修订,新工艺的开发和优化;3. 质量控制员:负责产品质量的检验和控制,参与质量体系的建立和维护;4. 设备维修员:负责固体车间设备的日常维护和维修,参与新设备的调试和安装。
压片岗位职责
压片岗位职责
1、根据主管下达的生产指令,严格按各产品的工艺要求进行各种片形的压片,在压片过程中先取小量试压,再进行生产。
2、对生产过程中的各项工艺参数的准确性负责,保证生产严格按照岗位操作程序和工艺规程进行。
对压片设备安全操作和产品的片形、片重等合格方面负责。
对设备操作的环境温湿度达标负责。
3、负责如实、及时填写生产压片记录。
4、节约能源,降低物耗,控制生产成本。
对减少浪费,提高收率负责。
5、对物料的盛装容器留有正确填写的状态标识负责。
6、负责填写生产环境的温湿度等监测记录,发现问题及时向上级管理人员反映。
7、对生产设备的安全运行负责。
爱护设备、工具,对设备进行及时的维护保养。
负责在生产过程中检查机械设备状态,发现问题及时向上级管理人员反映。
8、保证质量,及时完成主管下达的生产任务,按主管要求做好各项工作。
9、对按清场要求及时搞好本岗位的清洁消毒卫生负责。
10、完成上级领导交办的其他工作。
压片岗位职责。
车间压片岗位职责
车间压片岗位职责车间压片岗位职责车间压片岗位是制药企业车间生产过程中的关键岗位之一,主要负责对制药产品进行压片操作,并保证产品质量,确保生产过程的顺利进行。
以下是车间压片岗位的职责介绍。
1. 根据生产计划准备生产设备和工作材料。
车间压片岗位需要根据生产计划,准备好所需的生产设备和工作材料。
这包括压片机、产品模具、原料、包装材料等。
确保相关设备和材料的数量和质量满足生产需求。
2. 操作并调整压片设备。
车间压片岗位需要熟练掌握压片机的操作技能,包括开机、调试、关闭等各项操作步骤。
在压片过程中,需要根据产品的要求,调整压片机的参数,比如压片速度、压力等,以确保产品的质量和规格符合标准。
3. 进行产品质量检查。
车间压片岗位需要对压片后的产品进行质量检查。
主要工作包括检查产品的外观质量、尺寸准确度和重量等关键指标。
如果发现产品不合格,需要及时采取纠正措施,修正问题或报告上级处理。
4. 维护压片设备的正常运行。
车间压片岗位需要定期对压片设备进行检查和维护。
这包括清理设备、更换易损件、润滑设备等。
及时发现设备故障和隐患,及时上报并进行修复,确保设备的正常运行,降低故障率,提高设备的使用寿命。
5. 配合生产计划调度和配料工作。
车间压片岗位需要与生产计划调度和配料岗位进行紧密配合。
根据生产计划的要求,及时调整压片工作的进度和优先级。
与配料人员共同确认原料的准确性和充足性,确保生产过程的顺利进行。
6. 参与生产技术优化和问题解决。
车间压片岗位需要参与生产技术的优化工作。
通过技术改进和工艺改进,提高压片效率和产品质量,降低生产成本。
同时,当生产过程出现问题时,需要积极参与问题的分析和解决,确保生产的连续性和稳定性。
7. 遵守生产安全规章制度。
车间压片岗位需要严格遵守生产安全规章制度,确保在生产过程中不发生安全事故。
如正确佩戴防护用具,操作设备时注意安全,合理摆放物品,保持生产现场的整洁和安全。
8. 做好生产记录和相关文档的记录工作。
打粉压片工工作岗位职责
打粉、压片工工作岗位职责
1提前半小时回厂打粉。
打粉前再次清扫打粉缸、落料槽卫生。
2压片前用泡有消毒水的抹布抹洗压辊。
3 按生产要求根据季节天气变化,调整水量进行打粉、
压片,确保面条成型好,期间要正确添加各种配料。
4 通知锅炉房送汽,负责开关蒸熟机蒸汽阀门,按技术参
数控制蒸气压力。
(0.5~0.8mpa)
4 根据湿面重量调校面片厚度,不得超重或太轻波纹面在
(2个面在135~140g),
碗面在(1个面在95~100g)每1小时称重一次。
5 通知装箱员生产何种品种,什么时候到装箱处,让装箱
员提前准备好纸箱。
隔2小时用铲清洁落料槽及打粉
缸的湿面。
6 设备发生故障时,及时做好湿粉、湿面的处理。
看修理
时间的长短,如时间短,用物件盖好湿粉,防止太快
干,如时间长,湿粉要重新掺回返打。
7 认真、仔细填写当天“生产原始记录表”,并与成品数
相符。
8 每周负责给轴承等部件加润滑油。
9 下班前清洁压辊的积面及地面卫生。
口服固体车间压片岗位安全职责
口服固体车间压片岗位安全职责前言随着科学技术的发展,现代医药物品的生产技术已经越来越先进,包括口服固体药品的生产也日益完善。
口服固体车间的压片岗位是重要的药品生产岗位,但由于药品的特殊性质以及设备操作的复杂性,压片岗位存在较大的安全风险。
因此,为了保证压片岗位的生产安全和工作质量,我们特别制定了本安全规范。
一、压片岗位的危险特征1. 化学危险口服固体药品压片过程中,使用的药品可能会对工作环境造成化学污染。
部分药品可能会对人体健康或环境造成危害,如有机溶剂等。
2. 机械危险压片设备的运转中可能会导致机械危险,例如设备异常导致的伤害、传送带导致的伤害等。
3. 物理危险压片设备中的机械部件、传动装置、工具、机器人、硬件部件等都可能会对从事压片岗位的人员带来物理危害。
4. 单位相互之间危险口服固体药品压片岗位的常用工具、流体通道等可能会导致工作交通安全问题,例如员工之间的相互碰撞、从道路或道路上出现的物理障碍等。
二、口服固体车间的压片岗位的基本安全要求1. 人员要求1.岗位工作人员应受过岗位技能培训,拥有相应的操作技能和经验。
2.工作人员必须全程穿着符合身体保护要求的安全防护服,并使用相应的安全防护用品。
3.岗位工作人员应该非常熟悉岗位的危险特征,严格遵循操作规程和标准化作业程序。
2. 设备和环境要求1.对于压片设备、测试设备等重要设备必须经过严格的安全检查和质量检查,保证其正常安全运行。
2.操作人员应注意设备周围的舱内环境,必须保证设备周围通道的畅通以及所用气体的生产环境合理。
3.操作人员应注意存放药品的条件,仅存放合格的药品,并采取防火、防爆等措施。
3. 操作程序要求1.岗位工作人员必须严格操作规程和标准化作业程序。
2.岗位工作人员必须严格遵循操作程序,规范操作流程。
3.岗位工作人员应及时清理设备,减少药品残留,使设备迅速恢复到原始操作状态。
三、结论本安全规范的目的在于预防因口服固体车间压片岗位操作不当引起的安全事故,在压片岗位中保护人们的健康和安全,保证药品生产的质量和质量稳定。
固体压片车间岗位职责
固体压片车间岗位职责固体压片车间是制药企业中的重要生产部门之一,在制药过程中扮演着举足轻重的角色。
岗位职责是指在该车间中从事的工作内容和所需承担的职责。
在固体压片车间中,不同岗位具有不同的职责和任务,下面将详细介绍几个典型岗位的职责。
1. 压片操作员:压片操作员是固体压片车间中最基础的岗位之一,主要负责操作和控制压片机设备,按照工艺要求将药物原料和辅料进行混合,并通过压片机将混合后的颗粒压制成固体片剂。
其具体职责包括:- 准确遵守操作规程和质量管理制度,确保药片的质量符合规定标准;- 进行设备的日常操作和维护,保持设备的正常运转;- 监控设备的操作参数和运行情况,及时发现并处理设备故障;- 根据工艺要求,准确计量原料和辅料,并将其混合均匀;- 调整和控制设备的操作参数,确保压片质量稳定和一致;- 定期清洁和消毒操作区域和设备,保持良好的卫生环境。
2. 产品检验员:产品检验员是固体压片车间中质量控制的重要一环,负责对生产出的药片进行质量检验和分析。
其职责主要包括:- 根据检验标准和程序,对药片进行外观、尺寸和重量等方面的检验,确保产品的合格率;- 运用适当的检测设备和仪器,对药片的溶解度、含量、均匀性等质量指标进行检测和分析;- 记录和整理检验结果,编制药片质量监控报告;- 配合其他部门对不合格产品进行处理,如进行再加工或退货等;- 参与新产品的开发和试制,制定相应的检验方法和标准。
3. 操作文员:操作文员是固体压片车间中的行政管理人员,负责与其他部门的协调和沟通,以及车间内部的文件管理和信息处理。
其职责主要包括:- 组织、制定和执行车间的生产计划和排产安排;- 配合生产班组安排人员的作息和工作时间;- 负责车间的生产报表和纪录的汇总整理,以及相关信息的归档;- 根据上级要求,编制车间的工作报告和汇报材料;- 维护车间内部的文件和资料的管理和更新。
除了以上几个岗位,固体压片车间还包括其他岗位如设备维修员、设备操作员、物料管理员等,他们各自承担着不同的职责和任务。
压片岗位职责
压片岗位职责1. 规章制度概述本规章制度旨在明确压片岗位的职责,并对相关管理标准和考核标准进行详实的规范,以确保企业的生产流程顺畅高效。
2. 岗位背景和职责描述2.1 岗位背景压片岗位是企业生产流程中的一环,负责将原材料进行加工压制,以满足产品质量和产量要求。
2.2 岗位职责1.负责根据生产计划,调配并准备好所需的原材料。
2.根据工艺要求,操作压片设备进行产品的压制。
3.检查产品的质量和尺寸,确保符合相关标准和要求。
4.及时处理压制过程中可能出现的异常情况,如设备故障、原材料不足等。
5.维护和保养压片设备,确保设备在良好状态下正常运行。
6.遵守安全操作规程,确保操作过程安全。
7.参与相关培训和学习,不断提升自身专业知识和技能。
3. 管理标准3.1 工作流程标准1.根据生产计划及时调配所需原材料,并确保准备充足。
2.按照工艺要求和操作规程,正确操作压片设备,确保产品质量。
3.定期检查和维护压片设备,确保设备正常运行。
4.及时处理异常情况,如设备故障、原材料不足等。
3.2 质量管理标准1.在压制过程中,严格按照相关标准和要求进行操作,确保产品质量合格。
2.定期对产品进行检测和抽样,确保产品符合质量标准。
3.及时处理产品质量问题,如发现不合格产品,立即停止生产并报告上级。
3.3 安全管理标准1.遵守安全操作规程,正确佩戴好个人防护装备。
2.定期进行操作安全培训,提高安全意识和操作技能。
3.发现设备故障或安全隐患时,立即上报相关部门,并采取措施消除隐患。
3.4 设备维护标准1.定期进行设备巡检和维护保养,确保设备运行正常。
2.及时清理设备内部和外部的灰尘和污垢,保持设备的清洁和卫生。
3.发现设备故障,及时报修,并协助维修人员进行维修。
4. 考核标准4.1 工作绩效考核1.完成生产计划的及时性和准确性。
2.产品质量合格率和质量问题处理能力。
3.压片设备的正常运行率和维护情况。
4.处理异常情况的能力和解决问题的效果。
压片生产岗位职责
压片生产岗位职责压片生产岗位是制药行业中的关键环节之一,主要负责药物片剂的制作。
下面我将详细介绍压片生产岗位的职责:1. 药物加工准备:压片生产岗位需要负责根据生产计划准备所需原料和设备,包括药物配方、颗粒、粉末等。
这包括仔细阅读生产工艺和配方,准确称量原料,确保符合生产要求。
2. 操作压片机:压片生产岗位需要熟练操作压片机,根据工艺和操作规程将药物原料转化为规格准确的药片。
这包括正确调整压片机参数、调节供料和定量装药等。
3. 质量控制:压片生产岗位需要严格按照质量控制标准操作,确保生产的药片符合规定的质量要求。
这包括对药片的尺寸、重量、硬度、破碎性等进行检测和分析,及时调整生产参数以及汇报质量问题。
4. 设备维护:压片生产岗位需要对压片设备进行日常维护和保养,确保设备的正常运行。
这包括定期清洁设备、检查设备状态,发现问题及时报修或更换配件。
5. 生产记录和报告:压片生产岗位需要记录生产数据和药品流程,例如药片产量、生产时间等,填写相应的生产记录。
同时,还需要准备生产报告,对生产过程和质量进行分析和总结。
6. 安全和环境保护:压片生产岗位需要遵守相关的安全操作规程,并保持生产现场的整洁和安全。
在工作过程中,要正确使用个人防护装备,注意生产环境的卫生和安全,防止药物的污染和交叉感染。
7. 团队合作:压片生产岗位需要与其他部门密切合作,包括药物研发部门、原料采购部门和质量控制部门等。
及时反馈生产过程中的问题和需求,与相关部门共同解决生产中的技术和质量问题。
总结起来,压片生产岗位职责主要包括药物加工准备、操作压片机、质量控制、设备维护、生产记录和报告、安全和环境保护、团队合作等。
这些职责要求岗位人员具备严谨的工作态度、良好的团队合作能力、出色的技术操作水平以及对质量控制标准和安全规范的严格遵守。
7压片岗位职责
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1 压片操作工在固体制剂车间压片班班长的领导下,负责车间压片工作。
2 上岗前按规定着装,生产前办理接班手续,搞好地面、设备、用具的清洁卫生工作,装好压片机的冲模。
3 根据车间生产安排计划,按规定程序从中间站领取待压片的颗粒。
4 严格按生产工艺规程及岗位操作规程进行压片。
5 负责压片过程中随时检查片子的性状、外观、硬度、片重,确保压出的素片符合要求。
6 压片结束后,负责片子用周转桶密封装好后交中间站,并称重,贴上中间产品状态标示。
7 工作结束后每批生产完毕,严格按清场操作规程要求进行清场,经压片班长、质监员检查合格后,挂上QA发放清场合格证。
8 及时完成车间交给的生产任务。
9 认真做好岗位生产原始记录和清场检查记录。
10生产过程中应经常检查压片机运行情况,不违章操作,发现故障及时停机或上报机修人员。
11 完成上级领导交给的其它工作。
江西南大博仕制药有限公司JIANGXI NANDABOSHI PHARMACEUTICAL CO., LTD。
GMP固体制剂车间铝塑压片岗位职责
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-OP-02035-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:固体制剂车间铝塑压板位职责Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立一个规范的固体制剂车间铝塑压板位职责。
2.适用范围本规程适用于固体制剂车间铝塑压板位的管理。
3.责任人固体制剂车间铝塑压板操作工对本规程负责。
固体制剂车间主任负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.职责4.1.1.根据“批包装指令”开具“领料单”领取所需的半成品和内包装材料,并领取压板模具。
4.1.2.仔细核对所领取物料的物料编码、品名、规格、批号、数量(复称并记录)、质量状态等项目,确保不合格或有疑问的物料不投产,保证压板质量、数量不出差错。
4.1.3.按照SOP-PM-01010-1《铝塑压板操作规程》进行铝塑压板工作,根据不同压板要求能独立、熟练更换模具,熟练调节压板热封温度及空压泵压力。
4.1.4.在机器运转中,熟练更换PVC、铝箔,并及时排除更换过程中出现的卷带现象。
4.1.5.挑拣出明显不合格铝塑片产品,确保产品质量。
4.1.6.按照SMP-QM-01012-1《清场管理规程》进行清场,并填写SMP-QM-01012-1-R-001《清场记录》。
4.1.7.负责对设备进行基本诊断、二级保养和基本维修。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-OP-02035-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:固体制剂车间铝塑压板岗位职责Issued by颁发部门:质量部4.1.8.本班组下班前的安全检查关闭水电气4.1.9.完成领导临时交给的任务。
口服固体车间压片岗位安全规模版(五篇)
口服固体车间压片岗位安全规模版车间岗位安全规范模板1. 岗位概述1.1 岗位名称:口服固体车间压片岗位1.2 岗位职责:负责对口服固体产品进行压制1.3 岗位位置:口服固体车间1.4 岗位归属:生产部门2. 岗位要求2.1 学历要求:中专及以上学历2.2 技能要求:熟悉压片设备的操作和维护,具备相关的工艺知识和技术技能2.3 健康要求:无色盲、色弱,身体健康,经过相关岗前体检2.4 岗位培训:参加岗前培训并取得合格成绩2.5 工作经验:有相关行业工作经验者优先考虑3. 岗位安全规范3.1 工作流程规范:- 确保工作区域整洁有序,保持通道畅通- 按照工艺标准操作压片设备,不得擅自调整参数或操作流程- 在生产前检查设备状态,确保设备正常运行- 严禁使用损坏的设备进行生产,及时上报设备故障- 压片过程中,必须严格按照工艺流程操作,严禁随意变动或忽略工艺要求- 各种设备操作完成后,必须及时清理、消毒和维护设备- 压片废料和废品必须正确分类存放,不得随意堆放或偷倒- 完成生产任务后,及时按照要求整理工作区域- 在交接班时,必须将工作情况及异常情况记录在班次记录本上3.2 安全操作规范:- 严禁擅自离岗或私自调整设备参数- 压片操作时,必须佩戴防护手套、口罩、防护眼镜等个人防护用品- 在操作前务必详细阅读设备操作说明书,并按照要求正确使用设备- 禁止在工作区域食用、储存食物或涂抹药品,以防止交叉污染- 在压片过程中,如发现设备异常、异响或异味,应立即停机并上报- 禁止将手指、手臂等伸入设备内部或触碰运转中的设备部件- 禁止随意拔插电源插头或触碰电气元件- 维护设备时,必须切断设备电源,并且负责人必须经过特殊培训3.3 应急措施:- 在突发情况下,应立即按照应急预案进行应对- 定期参加企业组织的消防演习,掌握灭火器和应急设备的使用方法- 出现火灾、爆炸、中毒等事故时,要立即启动报警装置并迅速撤离现场- 灭火时应选择适当的灭火器,采取正确的灭火方式- 发现疑似严重事故隐患时,应立即报告上级主管并组织疏散4. 培训与考核4.1 岗前培训:接受相关岗位培训,包括工艺流程掌握、设备操作和维护培训等4.2 岗中培训:定期参加企业组织的安全培训和技能培训4.3 考核安排:定期进行岗位技能和操作规范的考核,合格者继续履行岗位职责,不合格者重新接受培训5. 安全措施5.1 配备必要的个人防护用品,并定期检查和更新5.2 维护好生产设备,及时修理和更换损坏或老化的设备5.3 配备消防设施,保障生产区域的消防安全5.4 定期进行岗位安全风险评估,并采取相应的控制措施5.5 制定应急预案,并定期组织应急演练,确保员工熟悉各项应急措施5.6 配备安全巡检人员,进行岗位安全巡查,及时发现和纠正存在的安全隐患以上安全规范模板,可以为您的口服固体车间压片岗位提供一定的参考。
制剂车间压片岗位说明书
制剂车间压片岗位说明书岗位名称:制剂车间压片岗位岗位职责:1. 负责根据生产计划,按照标准操作程序进行药片制剂的压片工作;2. 熟悉并掌握压片机的操作原理和操作规程,确保设备正常运行;3. 根据工艺要求,正确配料、称药,并进行药物预处理;4. 检查药材的质量和数量,确保符合相关标准;5. 调试和校准设备,保持压片机的正常工作状态;6. 检查产品质量,及时发现并解决问题,确保产品符合质量要求;7. 维护和保养压片机,定期进行清洁和润滑,保证设备的正常运转;8. 记录生产过程中的关键参数和操作情况,及时报告异常情况;9. 遵守岗位安全操作规程,注意个人和他人的安全,确保工作场所的整洁和安全。
任职要求:1. 具备相关制剂生产工作经验,熟悉药物制剂工艺和操作规程;2. 熟悉压片机的操作原理和维护保养方法;3. 具备良好的学习能力和团队合作精神,能够快速适应新工作环境;4. 具备较强的责任心和细心的工作态度,能够按要求完成工作任务;5. 有良好的沟通能力和问题解决能力,能够有效协调和处理工作中的相关事务;6. 遵守企业的岗位安全操作规程,有意识地保护自己和他人的安全;7. 熟悉GMP和相关法律法规,具备合格的药品生产从业资格证书。
岗位衔接:制剂车间压片岗位是制药企业制剂生产线上的一个关键环节。
岗位职责主要是负责制剂生产工艺中的压片环节,需要熟悉药物制剂工艺和相关操作规程。
压片机作为压片工作的核心设备,需要岗位人员熟悉其操作原理和维护保养方法,以确保设备正常运行。
岗位与其他制剂生产岗位如配料、制粒等紧密衔接,需要与相关岗位进行有效沟通和合作,确保生产工艺的顺利进行。
工作环境和注意事项:制剂车间压片岗位一般位于洁净化生产区域,要求岗位人员具备较强的卫生意识,做好个人卫生和岗位环境的清洁。
由于岗位涉及到一定的机械操作和药物配制,工作人员需要严格遵守GMP规范和相关法律法规,保证产品的质量和安全。
在工作过程中,需要注意操作规范,防止错误发生,及时记录和报告异常情况,确保生产过程的可追溯性和问题的及时解决。
口服固体车间压片岗位安全规范文
口服固体车间压片岗位安全规范文1. 岗位背景口服固体药物制剂是现代医学中常见的治疗方式之一,而压片技术是制备口服固体药物最常用的方法之一。
在口服固体车间中,压片岗位负责操作压片机进行药片的制备工作。
压片岗位的安全规范非常重要,以确保操作人员的安全以及产品的质量。
2. 安全设施和装备在口服固体车间的压片岗位,必须配备完善的安全设施和装备,包括:- 专用压片机:确保压片机的性能稳定,能够准确制备药片。
- 护目镜和手套:操作人员必须佩戴护目镜和手套,以保护眼睛和手部免受药物和机械设备产生的飞溅和伤害。
- 防护服:操作人员应穿戴专用的防护服,以保护身体免受尘埃、药物和机械设备产生的污染和损伤。
- 消防设备:车间内应配备灭火器等消防设备,以应对突发火灾等紧急情况。
3. 操作规程和注意事项在压片岗位操作压片机时,必须严格按照以下规程和注意事项进行:- 操作前应检查压片机的工作状态和设备的完好程度,如发现异常应及时报修,并由专业人员进行维修。
- 操作人员必须严格按照操作规程进行操作,不能擅自更改工艺参数和程序。
- 在操作过程中,禁止将手指或其他物体放入正在运行的压片机中,以免造成伤害。
- 压片机运行时,操作人员应集中注意力,严禁分心或进行其他非相关操作。
- 在操作过程中,若发现异常声音或机器振动等现象,应立即停机并进行检查和修复。
- 在更换药物或调整工艺参数时,应先停机并等待压片机完全停止运行后再进行操作。
- 操作结束后,应将压片机和工作区域清洁干净,以避免污染和交叉感染。
4. 紧急情况应急预案口服固体车间压片岗位可能会发生一些紧急情况,因此应制定相应的应急预案,包括:- 火灾:在车间内设置火灾报警器和灭火器,并明确操作人员相应的应急逃生通道和集合点。
- 机械故障:应制定机械故障的处理流程,明确相关人员的责任和应急联系方式,确保能够及时修复故障。
- 药物意外泄露:在操作区域内设置药品泄漏紧急处理装置,并培训操作人员正确使用。
车间压片工序的工作--员工年终工作总结范文 5篇
车间压片工序的工作--员工年终工作总结范文 5篇【篇一】我是车间压片工序的XXX,今天我来向大家汇报一下本年度的工作总结。
一、工作内容作为车间压片工序的员工,我的主要工作内容主要包括以下几个方面:1.装备准备:负责准备和调整所需的压片设备,确保设备的正常运行。
2.材料准备:准备所需的原材料,包括质量检查、计量和按要求进行混合。
3.工艺操作:按照工艺指导书和产品质量要求,进行压片工艺操作,确保产品的合格率和生产效率。
4.质量控制:进行产品质量的检查和控制,及时发现和解决可能存在的问题,保证产品的质量稳定。
5.生产记录:记录生产过程中的关键数据和事件,为质量跟踪和问题解决提供依据。
二、年度工作总结过去一年,我在车间压片工序的工作中取得了以下成绩和亮点:1.熟练掌握工艺操作技能:经过长时间的工作积累,我熟练掌握了压片工序的操作技能,有效提高了生产效率和产品质量。
2.质量问题的解决:随时留意生产过程中可能出现的质量问题,能够迅速分析和解决问题,有效降低不合格产品的率。
3.优化工作流程:结合工作实际情况,我提出了一些优化工作流程的建议,如减少工序中的浪费,提高生产效率。
三、面临的挑战在工作过程中,我也面临了一些挑战,具体包括以下几个方面:1.设备维护和故障排除:由于设备老化或负荷过大,设备故障和维护时常发生,需要加强对设备的维护和故障排除能力。
2.工艺变化调整:随着产品和工艺的不断更新,需要不断学习和适应新的工艺要求,提高自身工艺操作水平。
四、工作展望为了进一步提升自己的工作能力和适应工作的发展需求,我将从以下几个方面进行努力:1.学习提升:持续学习和了解新的工艺技术和设备操作知识,提高自己的工作技能和专业素养。
2.团队协作:加强与车间内其他岗位的沟通与协作,共同解决生产中的问题,提高车间整体的工作效率。
3.故障排除与设备维护:加强对压片设备的维护和故障排除能力,确保设备的正常运行,提高生产效率。
总结:作为车间压片工序的员工,我致力于优化工艺操作、控制产品质量和提高生产效率,为公司的发展做出贡献。
药厂压片操作员岗位职责
标准的执行力:生产中应严格按照GMP(药品生产质量管理规范)规范要求,本岗位的标准作业程序-SOP,和生产计划执行。
组织纪律:遵守厂规厂法和相应的规章制度。
任职资格:
类别
学历
专业
经验(经历)
知识技能
其他特殊要求
最低要求
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
生产操作
1
开机前检查设备的完好,对称量器具进行校准。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
工作认真细致,对片重进行检查,称量,必须严格按工艺参数要求生产,执行标准作业程序-SOP
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
无不好的反应
每月
职责涉及的工作流程/管理制度:
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
清场
1
工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清场工作,并认真记录,做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
2
质检员检查合格后退出。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
3
设备完好,且在有效期内,清洁。
□决定□审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
符合要求
每批
4
操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序-SOP和生产记录齐全且为现行版本。
压片岗位职责
XXXXXXXXXXXXXXXXXX药业有限公司GMP文件
压片岗位职责
质量部[]生产部[√ ] 设备工程部 [ ] 物控部[ ] 人事行政部 [ √]财务部 [ ] 产品开发部 [ ] 营销部[]
制剂车间 [ √]前处理车间[ ] Q C化验室 [ ] Q A质保室 [ ]
档案室 [ √]
1.目的:建立制剂车间压片岗位职责,保证压片岗位操作顺利进行。
2。
适用范围:本规程适用于制剂车间压片岗位。
3。
责任:人力资源部负责制定本规程,制剂车间压片岗位操作人员对实施本规程负责。
4。
内容:
4.1 服从制剂车间主任、车间工艺员的工作安排,严格执行批生产指令,保质保量的完成生产
任务。
4.2 负责压片、筛片工作,保证产品质量.
4.3 严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程,完成各项经济、技术指标,认真填写批生产
记录。
4。
4 负责设备、设施、工器具的清洁与维护,确保处于完好状态,更换品种、更换批号或清场超过规定有效期时执行清场规程,并做好清场记录。
4.5 遵守工艺纪律,按规定穿戴工作服和劳动保护用品,保证安全生产。
4.6 遵守公司各项管理规程和各项管理制度。
4.7 负责完成领导交办的各项临时性任务。
27压片岗位职责.doc
1 目的
建立压片操作人员的岗位职责,切实履行其工作职能。
2 范围
压片岗位。
3 责任
压片岗位操作人员。
4 内容
4.1 进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,按工艺要求装好压片机冲模,并做好其它一切生产前准备工作。
4.2 根据生产指令,按规定程序从中间站领取物料。
4.3 严格按工艺规程和压片标准操作程序进行压片,并按规定时间检查片子的质量(包括片重、硬度和外观等)。
4.4 压片过程中发现质量问题必须向工序负责人、工艺员及时反映。
4.5 压片结束,按规定进行物料衡算,偏差必须符合规定限度,否则,按偏差处理程序处理。
4.6 按规定办理物料移交,余料按规定退中间站。
按要求认真填写各项记录。
4.7 工作期间严禁脱岗、串岗,不做与岗位工作无关之事。
4.8 工作结束或更换品种时,严格按本岗位清场SOP清场,经质监员检查合格后,挂标示牌。
4.9 经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障应及时上报。
第 2 页/共 2 页5 培训
5.1 培训对象:压片岗位操作人员。
5.2 培训时间:一小时。
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包衣岗位职责
目的:明确包衣岗位职责、认真工作、加强责任,做好本岗位的操作、质量及安全工作。
范围:负责对本岗位的生产、质量、设备、安全、等全面操作工作。
内容:
一、工作任务
1、在车间主任和班长领导下,根据车间主任安排的日常生产任务,按《药
品生产质量管理规范》和岗位操作规程安全生产,完成车间安排的生产任务。
2、班长安排本岗位的具体工作,严格执行公司的生产、质量管理制度,按
照工艺规程、执行岗位操作SOP、产品质量内控标准,保证不合格的中间产品、半成品不流入下道工序,确保产品质量。
如有问题上下工序应及时进行协调,并向车间主任汇报。
3、对岗位违规行为不隐瞒、及时向车间主任汇报。
4、
5、摆药操作工应做到:及时挑出不符合规定的铝塑板,把铝塑板码放整齐。
枕式包装机操作工应做到:袋封严密,字迹清晰;同时对铝塑板做最后的质量把关。
6、及时填写批生产记录、设备记录等,与本岗位相关的各种辅助记录。
7、对岗位的设备进行定期维护保养,保障设备正常运转。
8、完成生产技术部及车间主任安排的各项工作任务。
二、工作职权
1、有权拒收不合格的包材和物料的使用。
2、有权停止不合格产品的生产。
3、有权阻止不合格产品流入下道工序。
4、有权对其他生产辅助岗位及上下工序提出合理建议。
三、工作责任
1、对个人行为违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《安全生
产管理规定》进行生产造成的质量事故、安全事故负责。
2、对本岗位工艺规程负责。
3、对设备定期进行维护和保养负责。
4、对操作不当造成设备损坏影响生产的不良后果负责。
5、因个人原因造成产品不合格者负主要责任。
6、对生产技术部、车间安排的各项工作落实不到位、不彻底,造成的不良后果负责。