产品放行审批单
GMP成品放行标准管理规程
GMP成品放行标准管理规程1. 目的：规范成品放行的标准管理规程。
2. 范围：适用于本公司生产的所有成品。
3. 责任：所有相关审核和放行人员遵照执行。
4. 内容：4.1. 放行审核要求4.1.1. 成品放行前必须由生产部进行生产审核，由质量管理部进行质量审核。
4.1.2. 根据审核内容要求制订“成品放行审核单”；审核人需严格按“成品放行审核单”进行审核。
4.1.3. 审核符合要求后由质量管理部负责人批准后放行。
4.2. 审核内容及标准4.2.1. 生产部负责审核内容及标准4.2.1.1. 生产指令及主配方：4.2.1.1.1. 起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求。
4.2.1.1.2. 生产配方是否与工艺规格相符。
4.2.1.2. 生产用物料：4.2.1.2.1. 生产所使用的物料有合格证。
4.2.1.2.2. 投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常。
4.2.1.3. 批生产记录：4.2.1.3.1. 记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名。
4.2.1.3.2. 生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证等均符合要求。
4.2.1.3.3. 中间产品有检验报告或QA确认，结果符合内控标准。
4.2.1.4. 包装及记录：4.2.1.4.1 所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确。
4.2.1.4.2. 记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名。
4.2.1.5. 物料平衡：4.2.1.5.1. 物料平衡计算公式正确；4.2.1.5.2. 各工序物料平衡结果符合标准。
4.2.2. 质量管理部审核内容及标准4.2.2.1.批生产记录：4.2.2.1.1. 记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名。
4.2.2.1.2. 清场记录及清场合格证是否有QA签字。
4.2.2.1.3. 中间产品是否按规定取样、检验，检验结果是否符合标准。
4.2.2.2. 批包装记录：4.2.2.2.1. 记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名。
非农药用途产品进出口放行通知单办理须知
非农药用途产品/样品进出口放行通知单办理须知一、受理范围非农药用途产品是指收录在《中华人民共和国进出口农药管理名录》的商品,用于《农药管理条例》第二条规定的农药用途之外的领域，如:医药、兽药、饲料、染料等用途的产品。
进出口样品是指用于境内外的少量科研或试验用农药产品，不能用于生产、加工、销售、广告等商业用途。
二、申请人申请人指对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内具有进出口经营资格的企业或单位。
三、网上申请途径1.申请网址：2.企业备案：用户名：nyfxd，密码：。
3.非农药用途产品/样品备案及放行单申请：用户名：企业工商营业执照注册号码；密码为备案时自设码。
(企业备案成功后,方可登陆非农药用途产品/样品备案及放行单申请界面)4.验证码区分大小写。
四、企业备案申请非农药用途产品/样品进出口管理放行通知单，首先需要进行企业备案，以便进行放行单网上电子申请。
企业备案类型包括进出口贸易公司、自营企业和生产企业三类。
企业备案资料要求如下：1.企业备案申请表 (原件加盖公章）；2.进出口企业资质证明：《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》或《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《台港澳侨投资企业批准证书》（复印件加盖公章）；3.工商营业执照（复印件加盖公章）；4.企业或公司简介（原件加盖公章）；5.税务登记证（复印件加盖公章）；6.组织机构代码证（复印件加盖公章）；7.进出口货物收发货人报关注册登记证书（复印件加盖公章）；8.法人代表身份证（复印件）；9.办证员身份证（复印件）。
（注：生产企业不提供第2和7项资料。
）五、进出口非农药用途产品备案企业备案成功后，获得用户名和密码再进行非农药用途产品备案，产品备案成功后获得产品备案号,再登陆金农工程系统按要求办理进出口非农药用途产品登记管理放行通知单。
产品备案按照出口非农药用途和进口非农药用途分别提交资料。
（一）出口非农药用途产品备案1.情况说明(出口原因，公司名称，产品来源，产品名称，有效成分含量、数量、剂型、详细说明产品用途，必要时需提交样品)；2.进出口非农药产品/样品备案登记申请表(原件加盖公章)；3.全国工业产品生产许可证或产品合法性证明（如兽（医）药生产许可证，兽（医）药GMP证书，兽（医）药批准文号等），（复印件加盖公章）；4.环评、安评合格证；5.产品安全数据单MSDS（中文）；6.最终用户和贸易公司出具的产品用途证明文件（原件加盖公章）。
临床试验用样品委出厂放行审核记录
临床试验用样品委出厂放行审核记录临床试验用样品委托出厂放行审核记录一、背景介绍临床试验是新药或其他医疗产品进一步研究和评估其安全性、有效性和适应性的关键环节。
在这个过程中，样品的委托出厂放行审核记录是确保药物品质和试验的重要环节之一。
本文将详细介绍样品委托出厂放行审核记录的必要性、相关流程以及在实际操作中应注意的事项。
二、样品委托出厂放行审核记录的重要性1. 确保样品的质量：委托出厂放行审核记录是对样品进行严格审核的过程，旨在确保样品质量符合相关规范和要求。
这对于后续临床试验的可靠性和有效性至关重要。
2. 全面了解样品情况：通过委托出厂放行审核记录，可以对样品的来源、质量、保存条件等进行全面了解，有助于进一步评估样品在临床试验中的可行性和适应性。
3. 保障试验结果的准确性：通过对样品的委托出厂放行审核记录进行审查，可以有效排除可能存在的不合适性因素，确保最终试验结果的准确性和可信度。
三、样品委托出厂放行审核记录的相关流程和步骤1. 委托样品的申请：临床试验主办方在准备实施临床试验前，需要向委托出厂单位提出委托样品放行审核的申请。
申请中应包括样品的相关信息、委托目的以及相关放行准则等。
2. 出厂审核：委托出厂单位接收到委托样品后，将对样品进行全面检查和审核，包括确认样品来源、样品完整性、保存条件、合规性等。
还需核实样品的相关文件和记录，并进行相应的文件归档工作。
3. 出厂放行报告：出厂审核结束后，委托出厂单位将出具出厂放行报告，确认样品的可靠性和合格性，并将报告及相关文件发送给临床试验主办方。
4. 审核报告的审批：临床试验主办方收到出厂放行报告后，将对审核报告进行审批，包括审核样品信息的准确性和合规性等。
若存在问题或需要补充材料，将及时与委托出厂单位进行沟通和协商。
5. 样品放行：经过临床试验主办方的审批后，在确保样品符合要求的前提下，将给予样品放行，以便进行后续的临床试验工作。
四、注意事项1. 要确保委托出厂单位具备相关资质和经验，能够按要求进行样品的审核和放行工作。
产品和服务的放行控制程序
文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求，确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则，满足预期使用要求。
2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。
3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。
3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验，负责检验印章和产品合格证的管理。
对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。
3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范，对进货检验、过程检验规范组织评审和会签，组织开展进货检验和过程检验。
3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验，并做好相关记录。
3.5质量管理员负责收集、保管检验记录，汇总统计一次交验合格率等检验数据，并传递给质量办。
4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。
4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、（检验频率、抽样方案）、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。
有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目，应编写检验规范。
4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。
4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据图纸进行检验，填写检验记录表，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。
4.3.2过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据图纸进行检验，填写检验记录。
对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格输出控制程序》。
4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格，才能进行成品的检验。
4.4.2检验过程A）根据分工，组织检测组依据产品接收准则（检验规范）进行检验和测试，检测组按照检验规范的规定完成检测，并进行记录。
02-让步放行管理规定
1 制定目的规范让步放行的审批控制和追踪。
2 范围适用于原材料、外协电镀品、公司内部生产过程中产生的不合格品的让步管理。
3 定义让步：是指使用或放行不符合相关规定要求的产品的许可。
4 让步放行的要求4.1 让步放行办理原则产品让步放行必须是确保产品满足使用要求的前提下（公司内部生产过程中产生的不合格品的让步必须经权责人与客户协商，并得到客户的认可的前提下）才可以办理产品让步申请，获得批准后方可放行该批不合格品。
4.2 让步产品的前期控制⑴被判定为不合格的物料，由所在工程段的品检员对不合格物料按《检验和试验状态控制程序》及《不合格品处理控制程序》进行标识、隔离、记录、反馈。
⑵在未接到<让步放行申请单>之前，任何单位与个人不得动用该物料或擅自放行生产，责任单位对该物料的保管负全部责任。
4.3 让步放行申请办理4.3.1原材料、外协电镀品的让步申请⑴原材料原则上不作让步判定，若因生产使用紧急、采购能力的限制或其它特殊情况可申请让步放行；外协电镀品原则上不作让步判定，若因出货紧急、再重镀电镀品质还是无法改善、采购能力的限制或其它特殊情况可申请让步。
⑵由采购组填写<让步放行申请单>，经计划课长审核后到品管课登记编号后交由副总作最终的审批。
注：审批时应明确注明让步物料的使用要求与使用范围。
⑶ <让步放行申请单>由采购分别分发至所涉及的相关部门，各部门按<让步放行申请单>要求执行。
4.3.2 公司内部生产过程中产生的不合格品的让步申请⑴当公司内部生产过程中产生不合格需让步申请时，由冲压组填写<让步放行申请单>；若冲压组同意修模，但模具组因某些客观原因需让步申请时，由模具组填写（让步放行申请单）⑵产品电镀回来时经品检判定为不合格，但由于某种不可抗拒的原因需让步放行时由采购组负责让步放行的申请（此种情况的责任部门为采购组）。
经总批准后的让步放行产品需要挑选时可申请生产课协助，此时包装组应予以积极配合;⑶产品电镀回来时经品检判定为合格，但有必要进行挑选或接受计划课的申请协助挑选时，品检课负责把挑选的项目、内容及其标准向生产课提供，有需要时还需培训（如挑选某些尺寸不良时），并对挑选后产品质量复查（一般在成品检验时实行）,复查时发现的品质不良（是指明显可发现的不良或品检有特别要求需挑选的项目）需让步放行时，由包装组申请让步放行，此时的责任部门为生产课包装组。
物资放行管理办法,放行审批权限规定,放行条填写规范
物资放行管理办法1．目的：为确保公司财产不受损失，客户等的货物合法放行，特制定本管理办法。
2．适用范围：公司所有物资出入都需遵循本管理办法，各子公司物资放行规定可参照此管理办法执行。
3．权责：3.1所放行物资涉及部门和人员办理物资放行申请手续，部门主管履行审查权；3.2所有物资放行审核、审批人员按<物资放行审批权限表>行使权利并承担相应责任。
4．放行物资的分类：4.1销售产品；4.2原材料的退、换货；4.3原材料或半成品的外发加工；4.4客户、供应商、建筑商等自带货物、工具（如无登记，应由本公司相应接待部门提供有效证明文件）；4.5个人行李、物品；4.6公司固定资产租借、外发维修（含维修品）；4.7公司各种废旧物资外卖；4.8生产和生活垃圾出厂；4.9车辆放行；4.10携带文件资料、电脑或磁盘出厂；4.11进出厂区随身物品。
5．放行条的填写规范：5.1物资放行条为一式两联，一联由申请部门保存，一联交值班保安作为放行凭证；5.2物资放行条必须使用蓝、黑圆珠笔或钢笔清晰填写部门、出货单据号、具体日期、放行物资的名称数量、单位需要精确到最小单位，以使查对，经手人字迹必须工整清晰，签名需用全名，送往地点（公司）必须填写，放行条中不能留有空格，未填部分空格必须在审批前划掉，所填写内容不能涂改或添加，否则无效。
5.3值班保安在接到物资放行条时，必须查看日期和填写内容有无涂改、添加，是否按照规定经过审批，再查对放行条与送货单据是否相符，再进行物资的查对，在查对无误后（补）填车辆号码（当经办部门预先不确定车辆号码时，由值班保安补填），填写日期和时间并签名（全名）放行，物资放行条当日有效，过期作废。
5.4放行条必须连号管理，不得断号，有效、作废和空白的放行条收归财务部监管。
7．物资放行审批权限：8．说明：8.1所有放行物资出门时由当值保安人员凭核准的放行条核对无误后才能放行。
8.2如有物资（来料加工的物资除外）临时带入公司需先到门卫登记填写<自带物资入厂登记表>，当值保安人员签名确认，交物资携带人一份,经接访人员签名确认,在出门时交当值保安人员核对原带入的物资后凭此单给予放行。
物品放行管理制度
物品放行管理规定1、目的为保证公司产品、货物和财产安全,规范公司物品出门放行管理流程，特制定本规定.2、范围与定义适用于公司各部门所有物品的出门管理，具体分为如下7类情况:2。
1设备、物料外发加工园区：将产品生产过程中的个别工序委托给其他公司（外协)代为加工。
2.2物料退货:外购货物或设备因各种原因退回给供应商或者外协加工厂家的产。
2.3机器设备、工具及固定资产维修：所有已处置的大小型设备、模具、工具的出园区。
2.4研发、采购样品：因销售或购料过程中需要携带的样品及其他货物。
2。
5废品处置: 公司各种废旧物品外卖。
2.6个人物品：员工因请假、辞职、自离、邮寄等原因，需要带私人物品出园区。
2。
7供应商自带货物:供应商自带货物进入公司园区后，需要再次出。
3、职责与权限3.1物品需出园区时，由申请者填写《物品放行单》.3。
2各部门负责人、分管领导:本部门经办的公司物品放行的。
3.3行政人事部负责人：员工私人物品/公司办公设备等出园区核准权。
3。
4分管领导/执行总经理:公司成品出货/半成品发外加工/原材料及采购物资的退货/设备等物品出园区的批准。
3。
5保安:放行条的核对与放行。
4、物品出园区放行工作流程指引：4。
1成品出园区：需凭有效《出库单》及《物品放行条》经部门负责人或分管领导批准后生效，并注明及去往地点。
4.2外协加工：申请部门填写《物品放行条》,经部门负责人签字,分管领导审批，须注明放行物及数量及去往地点.4.3产品退货：申请部门填写《物品放行条》，采购负责人签字，分管领导审批，并附经验收部门确认的《物料验收单》。
4。
4设备、模具、工具、固定资产委外修理出园区：部门经办人填写《物品放行条》附《固定资产维修》，经部门负责人签字，分管领导审批，须注明放行物品的名称及数量.4.5样品及其他: 申请部门填写《物品放行条》，经部门负责人签字，分管领导审批，需注明放行物品的名称、数置及去往地点。
4.6废品处置：由废品所属部门填写《物品放行条》, 经部门负责人签字,分管领导审批，所有废品出园区放行条均需要行政人事部审核批准后，保安方可放行.行政人事部对所有出园区废品实施全权监控。
产品放行控制程序(含表格)
产品放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对产品进料、生产制程及成品验货各环节实施必要的检验活动,对产品品质全面分析及改善，使产品质量不断提升,最终使客户满意。
2.0范围本程序适用于原材料检验及生产过程中的半成品和成品到完成最后出货的产品监视和测量控制。
3.0权责3.1品保部负责制定符合产品特性,且具规范化和可行性之相关检验标准、测试计划，并予以监督执行；3.2营销部负责产品相关信息（生产计划单及客户信息表等）的提供,如纸箱唛头,相关技术要求，必要时提供签板；3.3生产技术部负责产品结构、功能确认及技术信息提供；3.4生产部负责安排车间按时、按质、按量完成生产订单；3.5仓管负责办理产品入仓手续及安排出货。
4.0产品放行控制流程4.1进料控制流程图过程进料控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单顺序1 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》、物料标签所列项目无误后再通知进料检验验货物料接收员N/A《供方送货单》2 进料检验查询《申购单》、《内部联络单》、图纸、签板及检验标准等相关资料,并准备检验工具进料检验N/A《申购单》、《内部联络单》3 根据《抽样检验计划及抽样简表》、《进料检验作业指导书》中规定进行抽样检验进料检验N/A《IQC来料检验报告》4 否若不需要功能测试则根据公司内部检验标准、签板、《采购回料计划》及相关资料核对供方的《供方送货单》物料及物料标签所列项目是否一致,并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》5否进料检验员对检验结果作判定进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》6 是 1.检验合格物料，进料检验员在供方《供方送货单》上签名，在相应物料上盖绿色“合格”章并签名，通知仓管员；2.若检验不合格的物料进料检验对相应物料盖红色“不合格”章，并在产品标签上注明不合格项目，填写《IQC来料检验报告》并与相关部门会审，会审结果为让步接收最终由总经理审批进料检验员采购部主管生产技术主管品保部主管总经理《IQC来料检验报告》《纠正和预防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》，以及采购部的《采购回料计划》清点数量后，办理入仓手续，填写《入库单》仓管员仓库主管《入库单》物料接收员通知进料检验准备资料、签板及检验工具物料品质检验开始对物料外观、尺寸、功能及包装进行检验合格吗？收货退货让步接收入仓2.对于进仓的物料仓管员对其归类，悬挂标识牌并放置在指定区域。
产品紧急放行管理制度
产品紧急放行管理制度
为了保障产品质量和生产安全，公司制定了产品紧急放行管理制度，旨在规范临时情况下产品的放行程序，确保产品符合相关标准和要求。
一、适用范围
本管理制度适用于公司生产的所有产品，在遇到紧急情况需要进行
放行时执行。
二、紧急情况定义
1. 生产线故障导致待产产品需紧急转移至其他生产线生产；
2. 产品生产完成后，在订单交付期限内需紧急放行；
3. 其他无法预见的突发事件导致产品需紧急放行。
三、紧急放行程序
1. 生产部门汇报：生产部门在发现需要紧急放行的情况后，立即通
知质量管理部门，并说明情况及原因。
2. 质量管理部门协调：质量管理部门收到通知后，需立即与生产部
门协商确定是否符合紧急放行条件，如需放行，必须提供充分的证据
支持。
3. 部门负责人审批：质量管理部门按照公司规定程序将放行申请报
请相关部门负责人签字确认。
4. 放行执行：经过相关部门负责人签字确认后，产品方可紧急放行。
四、产品质量责任
1. 紧急放行产品需在规定时间内进行追溯，并对质量问题进行归因分析。
2. 质量管理部门对紧急放行产品进行监控，确保不会对正常生产和交付造成影响。
3. 如发现紧急放行产品存在质量问题，责任人需立即停止并整改，并对问题进行上报。
五、其他事项
1. 本制度经公司质量管理委员会审批后生效，并纳入公司质量管理体系。
2. 相关部门需定期对制度执行情况进行评估和总结，确保其有效实施。
通过产品紧急放行管理制度的建立和执行，公司能够在紧急情况下有条不紊地进行产品放行，确保产品质量和生产安全，提高公司生产效率和质量水平。
非农药用途产品进出口放行通知单办理须知
非农药用途产品/样品进出口放行通知单办理须知一、受理范围非农药用途产品是指收录在《中华人民共和国进出口农药管理名录》的商品,用于《农药管理条例》第二条规定的农药用途之外的领域，如:医药、兽药、饲料、染料等用途的产品。
进出口样品是指用于境内外的少量科研或试验用农药产品，不能用于生产、加工、销售、广告等商业用途。
二、申请人申请人指对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内具有进出口经营资格的企业或单位。
三、网上申请途径1.申请网址：2.企业备案：用户名：nyfxd，密码：。
3.非农药用途产品/样品备案及放行单申请：用户名：企业工商营业执照注册号码；密码为备案时自设码。
(企业备案成功后,方可登陆非农药用途产品/样品备案及放行单申请界面)4.验证码区分大小写。
四、企业备案申请非农药用途产品/样品进出口管理放行通知单，首先需要进行企业备案，以便进行放行单网上电子申请。
企业备案类型包括进出口贸易公司、自营企业和生产企业三类。
企业备案资料要求如下：1.企业备案申请表 (原件加盖公章）；2.进出口企业资质证明：《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》或《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《台港澳侨投资企业批准证书》（复印件加盖公章）；3.工商营业执照（复印件加盖公章）；4.企业或公司简介（原件加盖公章）；5.税务登记证（复印件加盖公章）；6.组织机构代码证（复印件加盖公章）；7.进出口货物收发货人报关注册登记证书（复印件加盖公章）；8.法人代表身份证（复印件）；9.办证员身份证（复印件）。
（注：生产企业不提供第2和7项资料。
）五、进出口非农药用途产品备案企业备案成功后，获得用户名和密码再进行非农药用途产品备案，产品备案成功后获得产品备案号,再登陆金农工程系统按要求办理进出口非农药用途产品登记管理放行通知单。
产品备案按照出口非农药用途和进口非农药用途分别提交资料。
（一）出口非农药用途产品备案。
产品生产流程审批放行单
质量管理部门签字确认：
口合格，口不符合标准 不能灌装 口合格，口不符合标准 不能灌装
生产数量（料体）
备注
4.灌装\包装生产过程记录( 产品批号
年
月
日) 灌装人
灌包单号： 实际灌装容量 打包数量 喷码 巡测员 包材异常情况 口有，口无 线长 生产异常 口有，口无
灌装起止时间
5.成品检验记录( 成品数量
年
月 成品外观
日) 检查人 理化指标
日) 计划下达产品的总计划，生产部制作车间可根据设备对计划进行分解，批次定义为，以制作一次半成品量为一批次。
成品计划量 制作单号： 投半成品制作记录(
生产数量（料体）
制作人
复核人
半成品批号
储存桶数
3.半成品检验报告( 半成品批号
年
月
日) 理化指标 口检测
半成品检验单号： 卫生指标 口检测 检测时间 检测员 复核人 总体结论
产品生产流程审批放行单
放行单号： 1.生产计划指令(
客户（品牌）名称 规格(克)
此单原件保管部门：质管部，拍照后储存电脑中，作为批记录,发放到生产、仓库， 年 月 产品订单号 生产计划量 （料体） 年 月 日) 称料人 复核人 配料起止时间
产品名称，代码
表单编号：QC-4084-1Rev.G
发货时间
成品检验单号： 卫生指标 检测时间 检测员 复核人 总体结论
口合格，口不符合标准 ，不得放行 口合格，口不符合标准 ，不得放行
6.成品进仓数量记录( 产品批号
年
月
日) 进仓数量 生产车间线长 交接人
仓储员（接受人）
进仓时间
复核人
备注
口在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；
产品过程放行审批单
是
S
特殊特性 R
此放行确认R
技术分析
实验
按此放行的评定结果,根据PFMEA再分析风险
潜在失效模式/影响
现行过程控制
在放行时程中特别按排
(设备,返工说明,核对,可追溯性,...)
意见和批准
意见
客户意见
产品工程师
供应商质量工程师意见
无要求要求
放行号
姓Hale Waihona Puke :签字/日期:姓名:
签字/日期:
客户签字:
日期:
生产部意见
工艺工程师意见
姓名:
签字/日期:
姓名:
签字/日期:
厂质量经理批准
姓名:
签字/日期:
批准拒绝
备注
结论
分发
由质量部主管再次确认
结论
日期:
时程/数量:
签字:
日期:
姓名:
签字:
起动
申请部门
顾客
产品/过程
放行审批单
部门.:
姓名:
姓名:
部门.:
电话/传真:
编号：:
日期:
相关产品:
零件名称:零件号:
供应商/客户:供应商/客户零件号˚:
Process / APU affected :
放行的原因及目的:
放行申请请求原因
放行类别
放行时程/数量:
评价
产品工程师/工程经理必须阐明:
这放行是否和安全/规程/或特殊特性有关?
SOP-QA-FX-001物料批准放行操作规程
一、目的避免生产用物料未经放行使用，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
二、适用范围适用于本公司所有生产用物料的放行审核与批准。
三、责任者1. QA负责纸质印刷包装材料，如纸盒、说明书、标签、纸箱的检验，并出具检验报告；除免检和纸质印刷包装材料外的其他物料由QC负责检验，并出具检验报告。
2. QA负责所有生产用物料的放行审核。
3.QA负责人负责（签名）批准放行或不放行或其他决定。
四、依据：《药品生产质量管理规范》2010年版五、相关操作规程：无六、内容：1.定义物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。
包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
发运用的纸箱，若印刷内容的，参照印刷包装材料审核放行。
工艺助剂：在原料药或原料药中间产品生产中起辅助作用、本身不参与化学或生物学反应的物料（如助滤剂、活性炭，但不包括溶剂）。
放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
2.程序2.1 .没有经过QA放行审核并批准放行的物料，物控部不得发放使用。
2.2 .物料放行前，QA至少应对以下方面进行审查并作出评估：------生产商/供应商为批准的合格供应商。
------核对品名、规格、批号、数量与原厂报告单/送货单等应一致。
------物料的包装完整性和密封性检查完好，无破损，物料标识清晰可辨。
------生产商提供的检验报告单，检验项目和检验结果符合质量标准；纸质的印刷包装材料生产商可以不提供的检验报告单，但产品标识中应有合格标识。
------待验物料的贮藏情况符合该物料贮藏条件。
------请验程序正确，取样操作过程及取样环境符合SOP的要求，取得的样品具有代表性，取样数量满足检验及留样的要求。
紧急放行例外放行管理办法
紧急放行/例外放行管理办法一、目的对因生产急需来不及检验和试验转入下道工序或投入使用的产品，能得到最有效的控制。
二、范围本规定适用于零部件检验、生产全过程紧急放行、例外放行的管理。
三、职责1、采购部负责对“紧急放行原材料、零部件”的申请，同时对紧急放行的原材料、零部件做好标识。
2、生产部（车间）负责对“例外放行产品”的申请，同时对例外放行的半成品做好标识。
3、质量部负责根据生产实际情况对紧急放行/例外放行申请单的审批。
四、工作程序1、紧急放行：是指在进货检验和试验中，如因生产急需来不及检验和试验的原材料、外协零部件，在以往的供货中未出现过不合格，且质量稳定，供货业绩良好的产品，方可紧急放行。
一旦紧急放行时，要对放行的物资作好标识和记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回和更换。
2、因生产急需来不及检验的原材料、零部件，采购部根据情况申请紧急放行，填写“紧急/例放行申请单”报质量部审批3、质量部负责人根据以往的进货检验的质量状况和供货业绩等情况，签写批准意见后予以实施（对质量不稳定尤其是上几批实施了加严检查的零部件可拒绝紧急放行）。
4、采购部接到批准同意“紧急/例放行申请单”后一份交质量部零部件检验员收存，并由零部件检验员在该批物资贴上“紧急放行标记”。
待该批物资用完后，且没有质量问题，外检员按实际数额补开合格单与“紧急/例放行申请单”一并交仓库保管员办理入库手续。
5、采购部、生产车间对紧急放行的原材料、零部件做好标识和记录，便于一旦发现不符合时立即追回。
追回的产品按《工废、料废管理规定》处理。
6、例外放行：在生产过程中在在制品、半成品，因生产急需来不及检验或缺件，并有可靠的追回程序的产品，才可例外放行，意即在未完成工序检验时将产品转入下工序。
7、因生产急需在本工序不能作业完成的半成品需转入下道工序，生产车间可提出例外放行，填写“紧急/例外放行申请单”报质量部审批。
8、质量部负责人根据生产实际情况，综合考虑风险、利益和成本，做出批示意见后予以实施（若申请内容影响下道工序装配或违反了工艺装配或可能存在质量隐患的，可拒绝例外放行）。
外高桥保税区保税货物放弃销毁审批表
外高桥保税区保税货物放弃销毁审批表本文将详细介绍外高桥保税区保税货物放弃销毁审批表的背景、目的、使用范围以及审批流程。
该审批表是外高桥保税区管理委员会为了规范保税货物的处理，防止国际违规行为的发生，提高海关监管效率而制定的。
外高桥保税区是我国重要的自由贸易区之一，拥有丰富的保税货物储存和处理业务。
然而，过去由于缺乏统一的保税货物放弃销毁审批制度，导致部分企业存在违规操作，给海关监管带来一定的困难。
为了解决这一问题，外高桥保税区管理委员会制定了该审批表，以规范保税货物的处理流程。
该审批表的制定旨在规范保税货物的处理行为，防止国际违规行为的发生，提高海关监管效率。
通过统一审批流程，明确各方责任，加强了对保税货物的监管，保障了国家利益和企业合法权益。
同时，该审批表还有利于提高企业的守法意识，促进外高桥保税区的健康发展。
该审批表适用于所有在外高桥保税区储存和处理保税货物的企业。
无论是国内企业还是国际企业，均需遵守该审批表的规定。
对于不遵守规定的企业，将面临海关的处罚和制裁。
申请：企业需填写审批表并提交给海关部门。
申请时需提供相关证明材料，包括货物清单、放弃销毁原因等。
审核：海关部门收到申请后，将对申请材料进行审核。
审核内容包括货物的性质、数量、价值等，以及企业的信誉度等。
批准：如果审核通过，海关部门将给予批准，并出具相关证明文件。
如果审核未通过，企业需按照海关部门的要求进行整改或补充材料。
处理：企业需按照海关部门的要求，对放弃销毁的保税货物进行处理，确保符合国家相关规定。
监督：海关部门将对企业的处理过程进行监督和检查，确保处理过程符合规范和要求。
外高桥保税区保税货物放弃销毁审批表是外高桥保税区管理委员会为了规范保税货物的处理而制定的。
该审批表的制定提高了海关对保税货物的监管效率，规范了企业的操作行为，有利于保障国家利益和企业合法权益。
通过统一审批流程，明确了各方责任，提高了企业的守法意识。
该审批表的实施还有利于促进外高桥保税区的健康发展。
样品放行管理制度
样品放行管理制度一、背景为了确保企业对外展示的产品及服务质量，维护企业形象，规范样品放行流程，保障企业利益，特制定本样品放行管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有企业员工在工作中涉及样品放行事宜的情况。
三、定义1. 样品：指企业对外展示的产品或服务样品。
2. 放行：指经过审核合格后，允许样品离开企业的手续。
3. 样品放行单：指记录样品放行事宜的文件。
四、样品放行流程1. 样品收集：相关部门或员工收集需要展示的样品并填写样品信息表。
2. 样品审核：负责审核的部门对样品进行审核，确保符合相关要求和标准。
3. 样品放行申请：填写样品放行申请单，并提交相关部门审批。
4. 放行审批：相关部门对样品放行申请进行审批，审核通过后即可放行。
5. 样品归还：样品在展示完毕后，需及时归还并做好记录。
五、权责分工1. 企业领导：对样品放行管理制度进行监督和落实。
2. 相关部门：负责对样品进行审核和放行审批。
3. 员工：严格遵守样品放行管理制度，认真填写相关资料和记录。
六、责任追究1. 对违反样品放行管理制度的员工，将依据公司相关规定进行相应处罚。
2. 对样品放行不当造成的损失，将由责任部门进行赔偿。
七、监督检查1. 定期对样品放行流程进行检查，确保流程的合理性和规范性。
2. 发现问题需及时整改并进行通报。
八、附则1. 在企业对外展示中使用的样品必须经过放行程序。
2. 在规定范围内，员工可自行携带样品出差展示，但需提前报备并确认。
3. 样品放行管理制度需定期进行评估和调整，确保其有效性。
以上为样品放行管理制度的内容，希望各部门和员工能严格遵守，确保企业对外展示的产品和服务质量，维护企业形象。