药品不良反应常见问题

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药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策药剂科是医院中非常重要的科室之一,负责药品的采购、制剂、配药和发放等工作。

而药品的不良反应监测管理也是药剂科工作中不容忽视的一环。

在实际工作中,药剂科药品不良反应监测管理存在一些问题,需要引起足够的重视并采取相应的对策来解决。

药剂科在药品不良反应监测管理方面存在的问题主要包括以下几个方面:1. 意识不足。

由于医院药剂科工作繁忙,有些医护人员对药品不良反应的监测管理并不够重视,甚至出现忽视的情况。

2. 缺乏专业知识和技能。

在医院药剂科工作的人员,很多是医学或药学专业的背景,但在实际应对药品不良反应的监测管理方面可能存在着知识储备不足的情况。

3. 沟通协调不畅。

药剂科作为医院内部的一个重要部门,需要与临床科室、药品供应商及患者等多方保持密切联系,但在实际工作中,由于各方的工作重心不同,可能存在沟通协调不畅的情况。

4. 数据管理不规范。

药剂科需要对药品的不良反应进行数据收集、整理和分析,但在实际工作中,这方面的数据管理可能存在不规范的情况,影响了监测管理的有效性。

针对上述问题,药剂科可以采取一些对策来加以解决:1. 加强宣传教育。

通过举办专题讲座、开展学习培训等形式,提高药剂科工作人员对药品不良反应监测管理重要性的认识,增强其工作意识。

2. 提升专业水平。

鼓励药剂科工作人员参加相关的学术交流活动,提升其专业知识和技能,确保能够更好地开展药品不良反应的监测管理工作。

3. 加强沟通协调。

建立健全医院内部和外部各方的沟通协调机制,加强信息的交流与共享,确保各方在药品不良反应监测管理工作中能够形成合力。

药剂科药品不良反应监测管理是药剂科工作中的一项重要工作,需要引起足够的重视。

通过加强宣传教育、提升专业水平、加强沟通协调和规范数据管理等对策,可以有效解决现有的问题,提高药品不良反应监测管理的水平,为患者的用药安全保驾护航。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策我国药品不良反应监测工作是保障人民用药安全的重要环节,但在实施中存在一些问题。

以下是我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策。

问题一:监测范围不全面目前,我国主要通过医疗机构报告和主动监测两种方式进行药品不良反应监测,但仍有一些药品或特定人群的不良反应监测不够全面。

对策一:加强监测网络建设建立药物不良反应监测系统,完善不良反应报告的覆盖范围。

鼓励社区医疗机构和药店积极参与不良反应监测,提高监测的全面性。

问题二:报告不及时、不准确目前,一些医疗机构在药品不良反应监测中报告不及时、不准确。

这导致了药品不良反应的识别和处理延迟,影响了人民用药安全。

对策二:加强医疗机构的责任意识加强医疗机构对药品不良反应监测的责任感,通过加强培训和宣传,提高医务人员对药品不良反应的认识和报告意识,确保报告的及时性和准确性。

问题三:信息系统不完善我国药品不良反应监测工作中的信息系统建设不够完善,导致信息的整合和共享困难,影响了药品不良反应监测的效果。

问题四:监测结果应用不足目前,我国药品不良反应监测结果应用不足,未能有效指导临床用药和药品审评审批工作。

对策四:加强监测结果应用加强药品不良反应监测结果的应用研究,将监测结果与药品临床使用指南相结合,指导临床用药决策,提高药品审评审批的科学性。

问题五:监测能力有限我国药品不良反应监测能力相对薄弱,监测资源不足,监测工作效果不够理想。

对策五:加强监测能力建设加大对药品不良反应监测的投入,提高监测机构的技术水平和能力,提供必要的监测设备和人员培训,确保药品不良反应监测工作的有效实施。

我国药品不良反应监测工作中存在一些问题,但通过加强监测网络建设、加大医疗机构的责任意识、完善信息系统建设、加强监测结果应用、加强监测能力建设等措施,可以有效解决这些问题,提高我国药品不良反应监测工作的水平和效果,保障人民用药安全。

药品使用过程中不良反应的总结

药品使用过程中不良反应的总结

药品使用过程中不良反应的总结
概述
药品使用过程中出现不良反应是一种常见情况。

本文总结了药品使用过程中常见的不良反应及其处理方法。

常见的不良反应
1. 药物过敏反应:包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。

处理方法是立即停止使用该药物,并及时就医寻求专业意见。

2. 药物副作用:包括恶心、呕吐、头晕、乏力等症状。

处理方法是停止或减少药物剂量,如症状严重可就医咨询。

3. 药物相互作用:不同药物之间可能发生相互作用,导致不良反应。

在使用多种药物时,应咨询医生或药师,避免潜在的相互作用。

4. 超量使用药物:过量使用药物可能导致中毒反应。

应按照医生或药师的建议正确使用药物,避免超量使用。

5. 不适当使用药物:如使用过期药物、错误的用药途径等,可能引起不良反应。

应根据药物说明书或医生的指导正确使用药物。

处理方法
1. 立即停止使用药物:对于出现严重不良反应的患者,应立即停止使用相关药物,并就医寻求帮助。

2. 寻求专业意见:对于不确定的不良反应,应及时就医咨询医生或药师,以便得到正确的处理建议。

3. 记录不良反应信息:及时记录药物使用过程中出现的不良反应,包括症状、时间和药物名称等信息,以便在需要时提供给医生或药师参考。

结论
药品使用过程中不良反应的发生是常见的,但我们可以通过正确的处理方法减少其对患者的影响。

患者和医护人员应密切关注药物使用过程中的不良反应,并及时采取相应的措施。

药品不良反应

药品不良反应

药品不良反应药品不良反应是指在合理用药范围内,由于特殊生理机制、身体状况或不可预测的个体差异等因素导致的药物使用后出现的不良反应。

药品不良反应是药物治疗中一个重要的问题,严重影响着患者的生活质量和疾病治疗效果。

本文将从药品不良反应的定义、分类、预防和处理等方面进行探讨。

一、药品不良反应的定义药品不良反应,即药物的治疗期间或停药后使用遵循相关国家和地区标准的某种药物引起的不良反应。

不良反应通常分为轻度、中度和重度,根据其严重程度,可以选择不同的处理方法。

二、药品不良反应的分类1. 药理性不良反应:即由于药物本身的药理作用引起的不良反应,如抗生素引起的肠胃不适。

2. 过敏反应:某些药物在人体内引起的过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。

3. 中毒反应:由于药物的剂量超过了人体所能承受的范围,导致中毒反应,如药物过量引起的中毒症状。

4. 交叉过敏反应:某些药物与已使用的药物发生交叉过敏反应,如某些抗生素与青霉素过敏者使用引起的过敏反应。

三、药品不良反应的预防1. 合理用药:患者在使用药物时应严格按照医生的处方剂量和用药时间进行使用,并避免自行停药或随意增减药物剂量。

2. 病史及药物过敏史的告知:患者在就医时应详细告知自己的病史及药物过敏史,以便医生在开具处方时避免使用有潜在风险的药物。

3. 个体差异的考虑:每个人对药物的反应都可能存在差异,患者在初次使用药物时应关注身体的反应,如出现异常症状应及时告知医生。

四、药品不良反应的处理1. 及时停药:一旦出现不良反应,患者应及时停药,并告知医生所出现的不良症状。

2. 对症处理:针对不同的不良反应,医生会根据具体情况进行对症处理,如药物过敏引起的皮肤瘙痒,可以使用抗过敏药物进行缓解。

3. 转换药物:对于存在不良反应的患者,医生可以根据情况选择其他具有相同效果但不会引起不良反应的药物进行替代治疗。

总结:药品不良反应是一个不可忽视的问题,患者在用药过程中要注意药物的合理使用,及时告知医生有关病史和过敏史,避免不必要的风险。

药品不良反应案例

药品不良反应案例

药品不良反应案例药品不良反应是指在正常用药剂量下,出现的与药物治疗目的无关的有害反应。

药品不良反应可能会对患者的健康造成严重影响,甚至危及生命。

以下将介绍一些药品不良反应的案例,以便大家更加重视药品使用过程中的安全问题。

案例一,抗生素过敏反应。

小明因为感冒发烧去医院就诊,医生为他开了一种抗生素。

然而,用药后不久,小明出现了皮疹、呼吸困难等过敏反应。

经过诊断,确认是抗生素引起的过敏反应。

抗生素过敏反应是一种常见的药品不良反应,患者在用药后应及时就医,避免延误病情。

案例二,非甾体抗炎药肠胃不适。

小红因为关节疼痛去药店购买了一种非甾体抗炎药,用药后出现了胃部不适、恶心、呕吐等症状。

这是因为非甾体抗炎药会对胃黏膜产生刺激,引起胃部不适。

在用药过程中,应遵医嘱服用,避免空腹用药,同时注意保护胃部健康。

案例三,心脏病患者不良反应。

老王因患有心脏病,长期服用β受体阻断剂。

然而,用药后出现了疲乏、心悸、低血压等不良反应。

这是因为β受体阻断剂会影响心脏的收缩力和传导性,导致心脏功能下降。

因此,心脏病患者在用药过程中应定期复查心电图、心功能等指标,及时调整用药方案。

案例四,药物相互作用引发不良反应。

小李因患有高血压和糖尿病,需要同时服用降压药和降糖药。

然而,由于两种药物之间发生了相互作用,导致血压和血糖波动较大,出现头晕、乏力等不良反应。

在用药过程中,应遵医嘱服用,避免自行更改用药方案,以免引发不良反应。

以上案例仅代表了部分药品不良反应的情况,药品不良反应的发生可能与个体差异、药物剂量、用药方式等多种因素有关。

因此,在用药过程中,患者应严格按照医嘱用药,避免滥用药物或自行更改用药方案。

同时,对于药品不良反应的预防和处理也需要引起足够重视,及时就医,避免延误病情。

希望大家能够在用药过程中保持警惕,确保用药的安全性和有效性。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问以下是一些关于药品不良反应的常见问题:1.什么是药品不良反应?2.药品不良反应的分类有哪些?3.药品不良反应可能导致哪些临床表现?4.引起药品不良反应的因素有哪些?5.如何识别和报告药品不良反应?6.药品不良反应的发生率是多少?7.药品不良反应与药物剂量之间有何关系?8.有哪些特殊人群更容易出现药品不良反应?9.药品不良反应如何对个体健康造成影响?10.如何预防药品不良反应的发生?11.药品不良反应的处理方法有哪些?12.如何提高药品不良反应的监测和管理工作?13.临床试验能否完全预测药品不良反应的风险?14.有哪些药物或药物类别容易引发严重的不良反应?15.哪些药品不良反应可能对生殖系统产生影响?16.药品不良反应的发生是否与遗传因素有关?17.长期用药时如何监测和防范药品不良反应?18.在使用多种药物时,如何避免药物之间的相互作用导致不良反应?19.有哪些药物不良反应可能导致过敏反应?20.哪些药物可能导致严重的皮肤过敏反应,如药疹和中毒性表皮坏死松解症(TEN)?21.是否每个人对同一药物都会有相同的不良反应?22.哪些药物可能导致心脏方面的不良反应?23.是否只有处方药才会导致不良反应?24.有哪些药物不良反应可能会危及生命?25.药品经过市场发布后,对不常见的不良反应怎么监测和发现?26.女性在怀孕期间使用药物时会有什么风险?27.药物不良反应和药物滥用之间有何关联?28.哪些药物可能导致精神和情绪上的不良反应?29.药物滥用会导致严重的不良反应吗?30.药物不良反应可能导致哪些肝脏问题?31.有哪些常见的解热药可能会导致药物不良反应?32.体重增加是否可能是一些药物不良反应的结果?33.有哪些药物不良反应可能导致呼吸系统问题?34.长期使用抗生素可能会导致药物不良反应吗?35.排尿困难是否可能是某些药物不良反应的结果?36.有关药物不良反应的法律规定是什么?37.是否应该停止使用药物,一旦出现不良反应?38.长期使用止痛药是否可能导致药物不良反应?39.药物不良反应和药物成瘾之间有何关系?40.个体对药物不良反应的敏感性是否与基因相关?41.对于儿童使用药物时,如何监测和发现不良反应?42.哪些生活习惯和饮食可能影响药物不良反应的发生率?43.药物过敏和药物不良反应有什么区别?44.药物不良反应是否会随着时间的推移而改变?45.是否可以预测某个人对某种药物会有不良反应?46.哪些药物可能导致肌肉和骨骼方面的不良反应?47.是否每个药物都必须在包装上列出其可能的不良反应?48.哪些药物可能影响神经系统并导致不良反应?49.长期使用抗抑郁药是否可能导致药物不良反应?50.有哪些药物不良反应可能导致口腔和喉咙方面的问题?51.在老年人中使用药物时,是否更容易出现不良反应?52.药物不良反应是否可能导致血液和免疫系统问题?53.有哪些药物不良反应可能导致眼睛和视觉方面的问题?54.是否可以通过个人基因测试预测药物不良反应的风险?55.药物不良反应是否会与其他药物的使用相互作用?56.对于常见的非处方药,是否也会有不良反应发生?57.哪些药物可能引发消化系统方面的不良反应?58.长期使用抗心绞痛药是否可能导致药物不良反应?59.是否所有的药物不良反应都会发生在使用药物的早期阶段?60.哪些药物可能导致内分泌系统方面的不良反应?61.是否可以通过遗传咨询来评估个体患药物不良反应的风险?62.长期使用抗高血压药是否可能引起药物不良反应?63.药物不良反应是否会对生育和生殖产生长期影响?64.哪些药物可能导致泌尿系统方面的不良反应?65.是否存在特定药物会导致某些种族或人群更容易发生药物不良反应的情况?66.药物不良反应是否会对认知和智力产生影响?67.长期使用抗糖尿病药是否可能导致药物不良反应?68.如何提高公众对药品不良反应的认知和理解?69.哪些药物可能导致致命的心律失常方面的不良反应?70.是否应该在开始使用药物之前进行基础健康评估和检查?71.药物不良反应是否会影响个体的生活质量?72.哪些药物可能导致致命的呼吸抑制和呼吸系统抑制?73.是否可以通过药物不良反应数据库了解药物的安全性和不良反应概况?74.应该如何处理儿童和青少年中的药品不良反应?75.药物不良反应是否也会因环境因素而改变?76.可以通过药物监测计划来预防和减少药物不良反应的发生吗?77.在治疗中应该如何处理药物不良反应?78.哪些药物可能导致口腔溃疡和其他口腔问题?79.使用药物时,是否应该注意特定时段的不良反应风险,如早孕期和晚孕期?80.药物不良反应是否会引发自杀和自残的风险?81.药品不良反应的发生和剂型是否相关?82.长期使用非甾体类抗炎药是否可能引发药物不良反应?83.在长期使用药物时,如何监测和处理药物不良反应?84.哪些药物可能导致骨质疏松和骨折的不良反应?85.药品不良反应是否会导致肌肉疼痛和无力等症状?86.是否可以通过生物成像技术来研究药物不良反应的发生机制?87.使用光敏感药物时,应该采取什么预防措施以避免药物不良反应?88.哪些药物可能导致口服溃疡和消化系统溃疡的不良反应?89.长期使用某些药物是否会导致视力下降或其他眼部问题?90.药品不良反应是否会导致肌肉酸痛和肌肉痉挛?91.能否通过临床试验来评估新药物的安全性和药品不良反应的风险?92.哪些药物可能对听力和耳朵产生不良反应?93.使用药物时,应该监测哪些生化指标以及如何识别相关的不良反应?94.是否可以通过家族病史来评估个体患药物不良反应的风险?95.有哪些药物不良反应可能导致内分泌失调和激素问题?96.药品不良反应是否会引发心理健康问题,如抑郁和焦虑?97.哪些药物可能导致肝脏疾病和肝功能异常?98.对于患有其他疾病或正在接受其他药物治疗的个体,是否更容易发生药品不良反应?99.如何提高医务人员对药物不良反应的识别和报告能力?100.药品不良反应的监测和管理在不同国家和地区是否存在差异?这些问题涵盖了药品不良反应的各个方面。

药物不良反应常见原因分析

药物不良反应常见原因分析

药物不良反应常见原因分析-药物不良反应的常见原因多种多样,以下是一些主要的原因:1.药物过敏:某些患者可能对特定药物产生过敏反应,例如抗生素、生物制剂和中药等。

过敏反应可能包括皮疹、呼吸急促等症状。

2.药物副作用:每一种药物都有一系列可能的副作用。

例如,一些抗癌药物可能会引起脱发和恶心;镇静剂可能会导致嗜睡和疲劳。

副作用通常在药品说明书中列出,但有时可能未被充分认识到。

3.药物相互作用:多种药物同时使用可能会产生药物相互作用。

例如,一些药物可能会影响另一种药物的吸收、分布、代谢或排泄,从而增加或降低了后者的效果。

4.患者因素:患者的年龄、性别、健康状况、遗传特点和种族等都可能影响他们对药物的反应。

例如,儿童和老年人对药物的代谢和分布可能与成年人不同。

5.用药不当:错误的用药方式、过量使用或不足量使用都可能导致不良反应。

例如,如果不按医嘱正确使用抗生素,可能会导致耐药性的产生。

6.药物的质量问题:药品生产过程中的问题或药品储存不当可能会影响药品的质量,导致不良反应的发生。

例如,如果药品未在适当的温度和湿度条件下储存,可能会影响药品的稳定性。

7.遗传因素:某些药物不良反应是由于患者的基因缺陷导致的。

例如,有些患者可能因为缺乏特定的代谢酶,导致无法正常代谢某种药物,从而引起不良反应。

8.免疫系统反应:有时,免疫系统可能将某种药物视为威胁,从而产生免疫反应。

这种情况通常称为“药物超敏反应”或“药物变态反应”。

9.其他未知因素:有些药物不良反应的原因可能无法确定,或者可能是由于多种因素的组合导致的。

理解这些原因可以帮助我们更好地预防和处理药物不良反应。

例如,医生在开处方时可以考虑到患者的个人因素和药物可能的副作用,从而选择最适合患者的药物。

患者也可以更好地理解药品说明书,正确使用药物。

此外,医生和药师也需定期审查患者的用药情况,以检查是否有潜在的药物相互作用或不良反应。

同时,患者和医生都应警惕并及时报告不良反应。

药品不良反应

药品不良反应

药品不良反应在医疗保健领域,药品的使用是治疗和预防疾病的常见手段。

然而,随着药物的广泛应用,不良反应也逐渐成为一个重要的关注点。

药品不良反应是指在正常剂量下使用药物后出现的不良的生理或者心理反应。

这些不良反应可能对患者的健康产生负面影响,甚至可能对生命造成威胁。

在本文中,我们将讨论药品不良反应的原因、分类、预防和处理方法。

一、药品不良反应的原因药品不良反应的产生原因较多,主要包括以下几个方面:1. 药理学因素:药物与机体的相互作用可能导致身体对药物的不良反应。

例如,某些药物可能会与机体内的特定受体结合,导致副作用的发生。

2. 药物代谢因素:药物在体内代谢产生的代谢物可能会引起不良反应。

有些人的体内酶系统活性较低,导致药物的代谢过慢,进而增加不良反应的风险。

3. 个体差异:不同人群对药物的反应可能存在差异。

因为个人遗传背景、饮食习惯、药物使用史等因素的不同,导致对同一药物产生不同的反应。

二、药品不良反应的分类药品不良反应可以根据其严重程度和发生方式进行分类,主要包括以下几种类型:1. 常见不良反应:这些反应在药物的临床试验中经常被观察到,并在使用药物时有明确的警示和提示。

例如,药物的常见不良反应可能包括头痛、恶心、呕吐等。

2. 罕见不良反应:这些反应在正常使用剂量下很少出现,并且往往不容易被识别。

当药物开始在广大人群中使用时,才能发现这些罕见不良反应的发生。

例如,药物对特定人群的过敏反应。

3. 剂量相关不良反应:这种类型的不良反应与药物的剂量有关。

在较高剂量下使用药物时,不良反应的发生概率也会增加。

例如,某些药物在高剂量下可能会导致肝损伤。

三、预防和处理为预防和处理药品不良反应,有以下几个有效的方法:1. 个体化用药:由于个人对药物的反应可能存在差异,医生应根据患者的特点和病情制定个性化的用药方案,以减少不良反应的风险。

2. 药物监测:在药物使用过程中,定期监测患者的生理指标和症状,及时发现可能的不良反应。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,患者出现的与药品相关的不良健康反应。

药品不良反应常见而且严重,会给患者的生命健康造成威胁。

在医疗实践中,了解药品不良反应知识对于药品的合理使用和患者的安全至关重要。

下面是关于药品不良反应知识的100个问题和答案。

1. 什么是药品不良反应?药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,患者出现的与药品相关的不良健康反应。

2. 为什么药品会引发不良反应?药品不良反应可能是与药物化学成分有关,也可能是与患者个体差异有关。

3. 药品不良反应有哪些类型?药品不良反应可以分为两种类型:常见不良反应和罕见不良反应。

4. 常见不良反应是指什么?常见不良反应是指在临床应用中经常见到的、较为常见的不良健康反应。

5. 罕见不良反应是指什么?罕见不良反应是指发生概率较低的、不常见的不良健康反应。

6. 药品不良反应的临床表现有哪些?药品不良反应的临床表现包括负荷量变大,测定数值改变,与化验指标相关。

7. 药物不良反应的危害有哪些?药品不良反应的危害包括影响治疗效果、导致药物治疗中断、对患者造成严重伤害甚至危及生命。

8. 如何预防药物不良反应?预防药物不良反应的关键是合理用药、精确用药、遵循用药指南。

9. 如何监测药物不良反应?监测药品不良反应的方法包括药物治疗期间监测、用药期间监测、用药后监测。

10. 药品不良反应的处理措施有哪些?药品不良反应的处理措施包括停药、减量、调整用药方案、给予对症治疗等。

11. 药品监管部门对药物不良反应有何要求?药品监管部门要求药物生产企业及时上报药品不良反应信息,并依法对药品不良反应进行监管。

12. 为什么要重视药物不良反应?重视药品不良反应是为了保证患者的安全,减少不良反应对患者健康的危害。

13. 谁应该负责监测和报告药物不良反应?医疗机构、药品生产企业及医生、药师等临床医务人员应该负责监测和报告药物不良反应。

14. 药品不良反应的发生率有哪些影响因素?药品不良反应的发生率受到患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素的影响。

药品不良反应上报及常见问题

药品不良反应上报及常见问题

WHO
国家ADR中心
地市级ADR监测中心

区县ADR监测机构

30天 一般病例


息 反
本辖区内
15天
新的或严重ADR
立即 死亡


所有可疑ADR
药品使用机构
医院不良反应监测中心
可疑即报
第42页/共47页
第43页/共47页
严重ADR的处理流程
• 发现严重ADR
积极救治
迅速上报ADR监测中心
妥善保管原
数据统计
2014年第一季度药品不良反应报表不合格原因情况
第2页/共47页
目录
药品不良反应监测基础知识 药品不良反应报告要求
我院不良反应监测及上报流程
第3页/共47页
Page 2
统计数据
根据WHO统计: 全球每年住院患者 中就有10%~20%发 生药品不良反应,其 中,5%因严重ADR而
死亡
第4页/共47页
导致住院或住院时间延长
导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现 上述所列情况的。
第14页/共47页
药物不良反应产生的原因
(一) 药物方面 (二) 机体方面 (三) 用药方面
药物相互作用:用药种类越多发生率越高。
合用药物数(种)
不良反应发生率(%)
2-5 6-10 11-15 16-20 >20
4.2 7.4 24.2 40 45
第12页/共47页
基本概念
新的药品不良反应 药品使用说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,
但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不 一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应上报及常见问题课件

药品不良反应上报及常见问题课件
总结词
及时、规范
详细描述
一旦发现疑似药品不良反应事件,应立即停止用药并就医。同时,及时向当地药品监管部门报告,并 按要求填写相关表格。此外,还需配合相关部门进行调查,提供相关资料和信息。在处理过程中,应 注意保护患者隐私和合法权益。
04
药品不良反应上报的监管与 法律责任
药品监管部门的职责
制定药品不良反应上报相关法规 和政策,确保上报工作的规范化 和制度化。
规范药品使用行为
引导公众正确使用药品,避免超剂量、超适应症用药等不规范行为, 降低不良反应的发生风险。
鼓励公众及时上报不良反应
通过宣传教育,提高公众对药品不良反应的敏感性,鼓励公众在发 现不良反应后及时上报。
完善药品不良反应监测体系
建立健全药品不良反应监测网络
01
完善各级药品不良反应监测机构建设,形成覆盖全国的药品不
良反应监测网络。
加强监测数据分析和利用
02
对收集到的药品不良反应数据进行深入分析,为药品安全性评
估和风险预警提供科学依据。
完善药品不良反应报告制度
03
规范药品不良反应报告的收集、评价、反馈和通报流程,确保
相关信息及时准确上报和共享。
THANKS
药品不良反应上报及常见问题课件
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• 药品不良反应上报常见问题及解 • 药品不良反应上报的监管与法律 • 药品不良反应预防与控制措施
01
药品不良反应上报制度概述
药品不良反应定义
1 2
3
药品不良反应
指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反 应。
药品不良反应分类
根据药品不良反应的性质和程度,可分为严重药品不良反应 和一般药品不良反应。

医院药品不良反应监测工作中存在的问题与改进措施

医院药品不良反应监测工作中存在的问题与改进措施

医院药品不良反应监测工作中存在的问题与改进措施【关键词】药品不良反应监测存在问题改进措施药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量时发生的与治疗目的无关的副作用。

这一定义把发生ADR的药品限定为质量合格,正常用法用量。

可见,发生ADR是一种正常现象。

虽然ADR是无法避免的,但程度和几率是可以降低的。

药品作为一种特殊商品,使用对象为病患者,药品的流通以医院量最大,做好医院ADR监测工作尤为重要。

我们不但要高度认识开展ADR监测工作的重要性和迫切性,这是维护人民群众合法权益的具体措施,要高度重视ADR工作是作为指导临床合理用药的一项基础性工作。

还要充分认识ADR监测工作对医疗机构自身效益、对外形象的重要作用,是医疗机构履行社会职责,对人民群众合理用药负责的具体措施。

1 ADR监测工作存在问题1.1 一定数量病例的漏报据WHO统计,世界各国住院病人发生药品不良反应的比例为10%~20%,按WHO的要求,每10万人口年均药品不良反应病例报告数为20~40份,而我国药品不良反应报告率大概只有这一比例的十分之一。

1.2 报告书写的问题1.2.1 项目不完整易漏填的项目如:患者的联系方式,家族药品不良反应/事件,若选择的是“有”,应写出名称,项目的完整性使报告具有真实性及可追溯性。

1.2.2 药名混乱报告要求写出药品的通用名和商品名,但经常出现只写商品名的现象,或通用名不标明剂型,给统计工作造成很多不便。

1.2.3 不良反应的过程及处理措施描述简单或含糊不清,或缺乏检验数据如不良反应发生及处理过程中的体温、血压数据,肝肾功能发生异常时的具体检验数据等缺乏,“不良反应的过程和处理措施描述”对于以后专家们对不良反应事件的分析、评价和讨论至关重要。

1.3 药剂人员下临床深入不够ADR监测是临床药学的一项重要工作,也是临床药剂人员的职责之一,由于此项工作影响因素多,牵涉面广,药师面对复杂的工作关系,实施有效的干预切入点往往较难把握,未能深入到临床主动发现ADR,工作较被动。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策药品不良反应是指患者在用药过程中出现的严重不良反应,这些不良反应可能导致病情恶化、生命危险甚至死亡。

药品不良反应监测工作是保障国民用药安全的基本工作之一,但是在我国的实践中,仍然存在一些问题,需要采取对策加以解决。

问题一:监测数据收集不完善药物不良反应监测工作对收集数据的完善性和及时性有着较高的要求,然而,我国目前的监测工作中存在着一些数据收集的不完善问题,导致监测工作的准确性和有效性大打折扣。

对策:加强监测数据的标准化和科学化管理,完善数据统计和汇总的方式,提高数据录入和检查人员的专业性和质量,同时增加药品使用者的监测意识和参与度。

问题二:对药品不良反应监测的重视程度不够尽管药品不良反应监测工作对于国民用药安全至关重要,但目前我国在实践中,对于药品不良反应监测的重视程度并不高,致使监测工作存在一些困难和不足。

对策:各级卫生管理部门应该加强领导力度,提高药品不良反应监测工作在医药工作中的重要性,制定相应的政策和规定,确立权责清晰、职责明确的监测体制和工作机制,加大资源投入和力度,保障监测效果的达成。

问题三:监测人员和机构素质不高药品不良反应监测工作需要专业的人员和相应的机构提供支持,但目前我国的监测人员和机构素质并不高,导致监测工作中出现了一系列问题。

对策:加大人才的选拔和培养力度,吸引具有医学、流行病学、药学等相关专业知识的专业人才从事监测工作;加强监测机构的建设和输送力度,完善监测机构的组织结构和管理制度,提高机构职责的明确性和工作效率。

药品不良反应的监测工作需要广泛的社会和公众参与和支持,但目前我国的监测工作的宣传力度不够周全,导致公众对于监测工作了解不足,参与度不高。

对策:加大药品不良反应监测工作的公众宣传力度,利用新媒体、传统媒体等形式宣传药品不良反应监测零报告、举报受理等服务,引导公众参与监测工作,增强工作的有效性和公信力。

总之,针对药品不良反应监测工作中存在的多种问题,应该采取相应的对策和措施,提高药品不良反应监测工作的完善性和有效性,保障国民用药安全和健康。

国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答版本:CDR-2019-1一、 2019年1月1日,《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》开始实施,此前收到但未上报或未关闭的报告,应如何报告?答:2019年以前收集但未提交的报告,2019年1月1日起应按照《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)(以下简称公告)要求的时限和要求在上市许可持有人药品不良反应直接报告系统(http:// )中报告。

跟踪报告按照在哪里报告在哪里处理的原则,即2019年之前提交的报告,仍在原直报系统()中进行跟踪,在新系统(http:// )中提交的报告,在新系统中进行跟踪。

二、公告发布后,境外严重药品不良反应如何报告?答:根据公告解读,考虑到进口药品境外报告数量较大,按个例药品不良反应报告表提交境外报告存在一定困难,采取以下过渡措施:在国家药品不良反应监测系统可接收E2B电子传输格式之前,境外报告仍可以目前的行列表形式提交;可接收E2B电子传输格式后,境外报告可通过E2B格式提交。

即2019年1月1日以后,境外严重不良反应既可以通过个例药品不良反应/事件报告表报告,也可以通过行列表进行报告。

如果通过行列表报告,仍是根据81号令规定的时限,即自获知之日起30日内报告;如果通过个例药品不良反应/事件报告表报告,应按照公告要求的时限自获知之日内起15日内报告。

境外药品不良反应/事件个例报告获知时间为境外持有人获知时间。

三、公告要求对于监管部门反馈给持有人的病例进行分析评价,并按个例不良反应报告范围和时限上报。

有什么具体要求?答:持有人对2019年1月1日以后通过直报系统(ht tp://)收到的反馈报告,应按公告要求进行分析评价并上报。

反馈当天计为第0天,严重报告应在15日内上报,一般报告应在30日内上报。

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策摘要:药剂科药品不良反应监测管理的重要性不容忽视。

药品的不良反应是指在合理使用药品过程中出现的无法预料、无法避免或可能避免但未能避免的有害药物反应。

药品不良反应的监测和管理对于保障患者用药安全、促进药物合理使用、发现和评估药物风险具有重要意义。

基于此,本文针对药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策进行探讨,仅供参考。

关键词:药剂科;药品不良反应;监测管理;问题;对策一、药剂科药品不良反应监测管理存在的问题(一)不良反应监测体制不完善药剂科药品不良反应监测管理是确保药品安全的重要环节,然而当前存在一些问题需要解决。

首先,不良反应监测体制不完善是一个突出的问题。

目前,缺乏统一的监测标准和流程使得药剂科在进行不良反应监测时存在困难。

不同地区、不同医疗机构之间的监测标准和流程不一致,给药品不良反应的发现和报告带来了困难。

此外,数据收集和分析不及时也是一个令人担忧的问题。

由于手工填写和整理数据的方式,导致不良反应的数据收集和分析过程缓慢,影响了对不良药物反应的及时掌握。

(二)缺乏有效的信息共享机制缺乏有效的信息共享机制是另一个值得关注的问题。

目前,医药企业与监管部门之间的信息沟通不畅,导致信息共享效率低下。

医药企业作为制药和销售药品的主体,他们掌握着大量药品不良反应的信息,但与监管部门之间的信息交流不足,导致监管部门无法及时了解到药品的真实安全情况。

此外,监管部门与医疗机构之间的信息共享也不充分。

医疗机构作为接收患者反馈和记录药物不良反应的重要环节,他们掌握着大量真实的不良反应数据,但与监管部门之间缺乏充分的信息共享渠道,导致监管部门无法及时获取到关键的药品安全信息。

(三)缺乏专业人员和技术支持缺乏专业人员和技术支持也是一个亟待解决的问题。

药物不良反应监测人员的匮乏使得药剂科在监测过程中面临困难。

专业的不良反应监测人员具备丰富的医学知识和药理学背景,能够准确判断药物不良反应的发生和严重性,但目前由于人才短缺,监测人员的数量远远不足。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策药品的不良反应是指在使用药物过程中,出现了不良的症状或者体征,如头疼、恶心、呕吐等。

为了保障患者的用药安全,及时监测药品的不良反应情况,成为了医疗卫生管理部门的一项重要工作。

然而,在我国药品不良反应监测工作中还存在一些问题,需要及时对策。

一、问题1、药品不良反应监测层级不够细化当前,我国的药品不良反应监测主要有三个层级:国家级、省级和市级。

这样的层级较少,药品不良反应监测数据的收集粗略。

在某些情况下,某种药物的不良反应可能只在一些个别的区域出现,但有可能因为监测层级粗略,导致这些反应没有被及时发现。

2、地方监管机构的工作能力相对较弱当前,地方监管机构的工作能力相对较弱,导致一些地方对药品不良反应情况的关注度不够,药品不良反应的数据收集工作也比较滞后。

即使收集到了数据,也可能存有人为的篡改和操纵。

这些情况往往会导致药品不良反应数据的准确性和及时性较差。

3、药品不良反应报告制度不健全当前,我国的药品不良反应报告制度尚未完全健全。

这一方面导致了一些医院和药店管理不够完善,不良反应的发现和处理不够及时。

另一方面,因为药品不良反应报告制度的不完善,一些企业和生产者不够关注药品的安全问题,可能会出现生产和销售不合格药品的情况。

二、对策针对药品不良反应监测层级不够细化的问题,可以建立多层级的药品不良反应监测制度。

以县级监管机构为基础,与市级、省级和国家级的监管机构建立联系,形成药品不良反应信息收集、分析和处理的多层级机制。

这样可以提高药品不良反应数据的收集精细度,保障患者的用药安全。

要提高地方监管机构的监督能力,需要加强对监管机构的人才培养和资源保障,并加强监督机制的建设。

同时,可以加大对一些地方监管机构的财政支持,提高其运行质量和监督能力。

为了健全药品不良反应报告制度,建议加强政府监管,强化企业和生产者的责任意识,建立药品不良反应报告平台,并加强对报告制度的宣传和培训工作,提高药品不良反应数据的准确性和及时性。

药物不良反应原因分析及改进措施

药物不良反应原因分析及改进措施

药物不良反应原因分析及改进措施药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指在药物治疗过程中,发生的与药物治疗有关的不良反应或事件。

药物不良反应可能表现为药物疗效不佳、过敏反应、药物相互作用等多种形式,严重时甚至可造成患者生命危险。

药物不良反应的发生原因多种多样,包括药理学、个体差异、用药错误等多个方面。

首先,药物不良反应的发生与药物的药理学性质密切相关。

药物是为治疗疾病而设计的化学物质,其作用机制通常与身体的生理过程有着密切的关联。

然而,同一个药物在不同个体中可能产生不同的反应,这是因为个体差异性造成的。

许多药物的代谢途径以及效应靶点在人类中存在差异,导致不同个体对药物的反应存在差异。

此外,一些患者可能存在代谢酶缺陷或多态性,导致药物在体内寿命延长或药物代谢受阻,增加了药物不良反应的风险。

其次,用药错误也是导致药物不良反应的重要原因之一。

用药错误包括药物剂量错误、药物选择错误以及用药途径错误等。

药物剂量错误可能是由于医务人员的错误计算、医嘱书写不明确或患者自行调整用药剂量等原因造成的。

药物选择错误可能是由于医务人员对于患者疾病状态或药物禁忌症的不了解所导致的。

用药途径错误包括将注射剂通过口服途径给药、将口服药物认为是外用药物等,这是由于医务人员的疏忽或失误造成的。

这些用药错误都会增加患者发生药物不良反应的风险。

此外,患者的基础疾病以及其他药物的使用也可能增加药物不良反应的风险。

一些患者可能同时患有多种基础疾病,这些疾病可能导致该药物的代谢或排泄受到影响,进而增加不良反应的风险。

另外,患者同时使用多种药物时,可能会增加药物相互作用的风险,导致不良反应的发生。

对于药物不良反应的改进措施,首先应该加强医务人员的药物治疗知识和技能培训,提高其对药物不良反应的认识和警惕性。

医务人员应该在用药过程中,加强对患者的病情评估,充分了解患者的基础疾病情况,以便调整药物剂量和选择合适的药物。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策随着医疗水平的不断提高,药品在临床治疗中发挥着重要作用。

药品不良反应却是一个不可避免的问题,严重的药品不良反应甚至可能危及患者的生命。

药品不良反应监测工作显得尤为重要。

我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题,本文将对这些问题进行分析,并提出对策。

一、问题分析1.监测体系不健全我国的药品不良反应监测体系相对不健全,各级监测中心之间的信息共享不畅,导致数据不够完整和准确。

药品不良反应监测工作的专业性较差,监测人员对于不良反应的识别和评估能力有待提高。

2.报告不及时、不完整目前,我国的药品不良反应报告存在着不及时、不完整的问题。

一些医务人员和患者对于药品不良反应的认识不足,不愿意或不知道应该如何进行报告,导致了大量的不良反应事件没有得到及时报告和处理。

3.监测数据利用率不高目前,我国的药品不良反应监测数据利用率较低,监测数据并未得到有效的应用。

这不仅影响了不良反应的监测和评估工作,也影响了药品的临床应用和监管。

二、对策建议2.加强宣传和教育对于医务人员和患者,应该加强对于药品不良反应的宣传和教育工作。

医务人员应该树立药品不良反应报告的意识,加强对于不良反应的识别和报告能力。

患者也应该提高对于不良反应的认识,主动报告药品不良反应事件,积极参与监测工作。

对于监测数据,应该加强其应用价值的开发和利用。

可以建立药品不良反应数据库,定期进行数据分析和评估,及时发现和解决问题。

可以利用监测数据开展药品的风险评估和预警工作,确保患者用药的安全性和有效性。

4.加强监督和管理加强对于药品不良反应监测工作的监督和管理,建立健全的监督机制,确保监测工作的顺利进行和结果的可信性。

加强对于监测工作的质量控制和绩效评估,提高监测工作的效率和可靠性。

我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题,但只要我们采取相应的对策,就一定能够取得显著的改善。

只有健全的监测体系、高效的报告和宣传教育以及有效的监测数据应用,才能够确保患者用药的安全性和有效性,为医疗卫生事业的发展保驾护航。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策随着医疗水平的提高和人们对健康的重视,药品的使用已经成为人们日常生活中不可或缺的部分。

随之而来的问题是药品不良反应的监测工作,由于我国药品市场的快速发展和多样性,药品不良反应监测工作面临着许多问题。

本文将就我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策进行分析和探讨。

一、存在的问题1. 药品不良反应监测工作体系不够完善我国药品不良反应监测工作是在医疗机构和药品生产企业之间进行的,然而由于监测工作体系不够完善,导致部分医疗机构在发现药品不良反应时没有及时报告,药品生产企业也没有及时收集和分析药品不良反应的信息,导致许多药品不良反应没有得到及时处理。

2. 药品不良反应监测工作流程不够清晰药品不良反应监测工作的流程应该包括药品上市前监测、药品上市后监测以及药品不良反应的数据管理和分析。

然而在现实中,这些流程并不够清晰,导致药品不良反应的监测和处理工作没有得到及时和有效的开展。

3. 药品不良反应监测工作人员素质不高药品不良反应监测工作需要专业的医学知识和数据分析能力,然而现实中存在一些药品不良反应监测工作人员素质不高的情况,导致监测工作的效果不佳。

二、对策1. 完善药品不良反应监测工作体系应当建立起完善的药品不良反应监测工作体系,包括设立专门的药品不良反应监测机构,制定相关的监测流程和标准,加大药品不良反应监测工作的宣传力度,使全社会都参与到药品不良反应监测工作中来。

2. 明确药品不良反应监测工作流程在完善药品不良反应监测工作流程的基础上,应当明确各个流程中的具体工作职责和任务,加强各环节的管理和监督,提高药品不良反应监测工作的效率和质量。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题虽然不容忽视,但通过制定相应的对策,可以有效地解决这些问题,保障人民群众的用药安全,促进我国药品市场的健康发展。

希望在未来的日子里,我国的药品不良反应监测工作将会迎来一个崭新的局面,为人民的健康保驾护航。

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《药品不良反应100问》节选
1.什么叫药品不良反应?
答:药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。

国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

2什么是药品不良事件?
答:药品不良事件和药品不良反应含义不同。

一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。

它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。

国际上给药品不良事件下的定义为:药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有明确的因果关系。

3什么是药品的副作用?副反应和不良反应有区别吗?怎阳预防?
答:药品的副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。

这些作用本来也是其药理作用的一部分,如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用。

当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清的副作用。

药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品毒性作用(毒性反应)等,副反应只是药品不良反应中的一部分。

一般情况下,药品的副作用程度较轻。

如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。

患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用,如副作用不明显。

可适当增加剂量,但不能超过最大剂量。

增加剂量后更要密切观察有无不良反应。

5.什么是药物的过敏反应?它算不算药品不良反应?
答:药品对于人是一种外来的“异物”,人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力,这本来是身体的一种自我保护能力。

但是这种反应如果超出了一定的限度,反而会对身体造成伤害。

过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应,它本质上属于一类免疫反应。

药物过敏反应属于药品不良反应。

7.药品不良反应可以分为哪几型?
答:根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两种类型:A型反应和B型反应。

A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率低,如阿托品引起的口干等,而B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。

近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应,这种分类方法的应用还不普遍。

9.什么是严重不良反应?
答:根据国际惯例,严重不良反应应指用药后出现并造成下列后果之一的反应:(1)死亡或威胁生命;(2)使病人住院或延长住院时间;(3)有持续或显著的残疾或机能不全;(4)有先天性异常或分娩缺陷。

13.为什么要警惕药品不良反应?
答:如前所述,有些药品不良反应是难于预测的。

而且新药上市前临床试验的样本量有限(500-3000人),病种单一,多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇或儿童),因此一
些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。

有些问题必须在大面积使用后方能发现。

因此,应警惕药品不良反应,尤其是应警惕新上市药品的不良反应。

32.是不是重要的不良反应比西药少?
答:中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随证加减,中药也是以化学物质为基础的,有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。

严格的说,在这样的情况下服用中药,有助于减少和避免不良反应。

但是如果不遵守辨证论治的原则或者辩证不当,组方不合理,中药材质量有问题,也能引起许多不良反应。

现在许多中成药、中药新剂在使用过程中,不良反应也很多,应该引起重视。

38.中药、西药一起吃,会不会增加不良反应?
答:中、西药联用,有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的,但是有时候合并用药不一定能提高疗效反而会增加不良反应,这里面的情况非常复杂,应充分听取医生的意见,医生也应该加强这方面知识的学习。

55.不同的人服用同样的药,为什么有的人有不良反应,有的人没有不良反应?
答:主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异。

61.如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故?
答:是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。

具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。

62.药品不良反应与药品质量事故有区别吗?
答:药品的质量是否有问题,应该根据国家药品检验机构的检验结果,看药品的质量是否符合法定的质量标准。

许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的,不能认为有了不良反应就一定是药品质量的问题,就一定是药品质量事故。

68.用药为什么要遵守说明书规定的剂量?
答:药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。

在这个合理药物作用范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。

有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意。

83.国家为什么要建立药品不良反应报告制度?
答:建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康。

99发现可疑不良反应应向谁报告?
答:发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告。

100.医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办?
答:发现可疑不良反应,一般应该停用可疑药物,对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告,根据他们的意见,认真填写药品不良反应报告表。

101.药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办?
答:先让患者停用可疑药物,再去医疗单位就诊并认真登记,及时报告公司负责药品不良反应监测工作的部门或人员填写药品不良反应报告表,按规定上报。

108.什么是药品不良反应报告表?如何索取?
答:根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第十四条和附件的规定,药品不良反应应报告表由国家药品监督管理局统一编制,可向国家或当地省级药品不良反应监测中心索
取。

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