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实施批准文号管理的中药饮片

实施批准文号管理的中药饮片

关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。

经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

网上查的资料,目前实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种
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第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录
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按批准文号管理的中药饮片

按批准文号管理的中药饮片

按批准文号管理的中药
饮片
Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。

经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

网上查的资料,目前实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片

实施批准文号管理的中药材、中药饮片

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52)1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜(国药准字Z35020101)4红粉(国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲(国药准字Z53020097)8六神曲(国药准字Z51022538)9鹿角霜(国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛(国药准字Z51021282)12轻粉(国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉(国药准字Z13022016)14芒硝(国药准字Z51022578)15冰片( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄( 国药准字Z10950015 )17人工麝香( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷( 国药准字Z20030072 )19龙血竭( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲( 国药准字Z53020500 )22半夏曲( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲( 国药准字Z51022530 )24六一散( 国药准字Z35020388 )25午时茶( 国药准字Z33020386 )26樟脑( 国药准字H32020590 )27阿胶( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶( 国药准字Z23020052 )30黄明胶( 国药准字Z37021224 )31海龙胶( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录(目前最全)1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z200300873雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z5302073010骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H1094002213齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H5102338018醋柳黄酮国药准字H5102392619 苦豆子总碱国药准字H6402028820苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416. .。

中药批号管理制度

中药批号管理制度

中药批号管理制度一、总则中药批号管理制度是为了保证中药的质量安全,规范中药生产过程,及时发现和处理质量问题,加强管理和监督的一项重要规定。

二、适用范围本制度适用于中药生产企业。

三、基本要求1. 中药生产企业应当建立健全中药批号管理制度,制定规范的操作规程和管理制度。

2. 中药生产企业应当加强对批号管理人员的培训和管理,确保他们具有扎实的专业知识和严格的管理意识。

3. 中药生产企业应当严格执行国家有关中药批号管理的法律法规和标准,确保中药的质量安全。

四、中药批号的管理流程1. 开发批号中药生产企业在生产新药品时,应当根据国家有关规定,申请新的中药批号。

2. 批号审核中药生产企业应当在申请新的中药批号后,提交相关资料进行批号审核,以确保中药批号的合法性和真实性。

3. 批号分配中药生产企业在通过批号审核后,可以在国家有关部门指定的范围内进行批号分配。

4. 批号使用中药生产企业在获得中药批号后,应当依据批号管理制度,严格按照规定使用中药批号。

五、中药批号管理的责任1. 中药生产企业应当建立健全质量管理体系,明确中药批号管理的责任部门和责任人员。

2. 中药批号管理部门应当定期进行批号管理的检查和复核,发现问题及时解决。

3. 中药批号管理的责任人员应当对中药的生产过程进行严格监督和检查,确保中药的质量安全。

六、中药批号管理的信息化建设1. 中药生产企业应当积极推进中药批号管理的信息化建设,建立相应的批号管理系统,以提高管理效率和监督能力。

2. 中药批号管理系统应当能够实现对中药批号的全程跟踪和监控,及时发现和处理质量问题。

七、中药批号管理的监督检查1. 国家有关部门应当加强对中药批号管理的监督检查,建立健全相关的检查机制,及时发现和处理中药批号管理中的问题。

2. 中药批号管理的监督检查应当实行定期检查和不定期抽查相结合的方式,增加监督力度和效果。

八、处理违规行为1. 对于违反中药批号管理制度的中药生产企业,国家有关部门应当依法给予警告、罚款、责令停产等处罚。

按批准文号管理的中药饮片

按批准文号管理的中药饮片

关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告(征求意见稿)根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。

经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

网上查的资料,目前实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种附件第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录1 干姜36 当归2 炮姜37 酒当归3 姜炭38 槟榔4 大黄39 焦槟榔5 酒大黄40 延胡索6 熟大黄41 醋延胡索7 大黄炭42 槐花8 栀子43 槐花炭9 焦栀子44 黄芩10 炒栀子45 酒黄芩11 黄芪46 三七粉12 炙黄芪47 红参13 黄连48 冰片14 酒黄连49 红粉15 姜黄连50 轻粉16 萸黄连51 玄明粉17 麻黄52 芒硝18 炙麻黄53 青黛19 丹参54 滑石粉20 酒丹参55 赭石21 何首乌56 煅赭石22 制何首乌57 芦荟23 甘草58 儿茶24 炙甘草59 制川乌25 石膏60 制草乌26 煅石膏61 黑顺片27 白术62 白附片28 炒白术63 淡附片29 焦白术64 炮附片30 赤芍65 巴豆霜31 白芍66 千金子霜32 炒白芍67 马钱子粉33 酒白芍68 米斑蝥34 生地黄69 朱砂35 熟地黄70 雄黄。

中药材标识

中药材标识

中药材标识
中药材标识是指在中药材流通和使用中,对中药材品种、产地、生产企业、质量等信息进行标注和标识,以便保障中药材的质量和安全,保证中药的有效性和疗效。

中药材标识需要包括以下内容:
1. 中药材名称:应该使用正式的中药材名称,避免使用俗称或通用名称。

2. 产地:应该标注中药材的产地,以便区分不同地区的中药材,也方便了解中药材的生长环境和生长条件。

3. 生产企业:应该标注中药材的生产企业名称,以便对生产企业进行监管和责任追究。

4. 质量标准:应该标注中药材的质量标准,以便消费者了解中药材的质量和有效性,也可以作为生产和销售的参考依据。

中药材标识的实施可以有效提高中药材的质量和安全,促进中药产业健康发展。

同时,中药材标识也可以提高消费者对中药的认识和了解程度,保护消费者权益。

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商务部办公厅、国家中医药管理局办公室关于开展中医药服务出口基地建设工作的通知

商务部办公厅、国家中医药管理局办公室关于开展中医药服务出口基地建设工作的通知

商务部办公厅、国家中医药管理局办公室关于开展中医药服务出口基地建设工作的通知文章属性•【制定机关】商务部,国家中医药管理局•【公布日期】2019.03.27•【文号】•【施行日期】2019.03.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文商务部办公厅国家中医药管理局办公室关于开展中医药服务出口基地建设工作的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务、中医药主管部门:为进一步落实《国务院关于加快发展服务贸易的意见》(国发〔2015〕8号)、《商务部等十四部门关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》、《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》文件精神,商务部、国家中医药管理局决定开展“国家中医药服务出口基地”建设工作(以下简称基地)。

现就第一批基地申报工作有关事项通知如下:一、充分认识基地建设的重要意义中医药是我国具有完全自主知识产权,原始创新潜力巨大的民族健康产业。

习近平总书记2018年10月在广东考察时提出“让中医药走向世界”。

中医药服务出口基地是以中医药相关医疗保健、教育培训、科研、产业和文化等领域服务出口为特色的中医药企事业机构。

建设一批以出口为导向,具有较强辐射带动作用的基地对于促进中医药服务贸易创新发展,优化我国服务贸易结构,打造“中国服务”国家品牌,提升中华文化软实力,构建人类命运共同体具有重要意义。

二、发展目标到2025年,基地全国布局基本完成。

中医药服务出口占我国服务出口比重持续增长;公立中医药服务出口基地活力得到激发,社会办中医药服务出口基地力量进一步增强;中医药服务出口新业态新模式不断涌现,促进中医药服务出口的政策体系和监管规则初步形成,形成一批中医药服务世界知名品牌;基地示范带动效应彰显,发展经验逐步推广至全国。

三、主要任务积极扩大中医药服务出口,培育中医药服务出口新业态新模式,加快中医药服务商品化进程,培育市场主体激发市场活力,鼓励投资合作,搭建公共服务平台。

【中药商牌照】

【中药商牌照】

【中藥商牌照】 申請手冊目錄頁數 引言 1 第一章 香港的中藥規管概述(一) 中藥規管的法定架構 2(二) 中藥規管措施 2(三) 須要申請牌照的人士 3(四) 豁免申領牌照 7 第二章 中藥商領牌的過渡性安排 9第三章 申請中藥材零售商牌照(一) 申請資格 10(二) 申請手續 12(三) 申請結果及牌照有效期 13(四) 所需費用及繳費方法 13第四章 申請中藥材批發商牌照(一) 申請資格 14(二) 申請手續 14(三) 申請結果及牌照有效期 16(四) 所需費用及繳費方法 16第五章 申請中成藥批發商牌照(一) 申請資格 17(二) 申請手續 17(三) 申請結果及牌照有效期 18(四) 所需費用及繳費方法 19第六章 申請中成藥製造商牌照(一) 申請資格 20(二) 申請手續 22(三) 申請結果及牌照有效期 23(四) 所需費用及繳費方法 24(五) 申請製造商證明書 (中成藥生產質 24量管理規範) 的辦法第七章 上訴權利(一) 對決定的覆核 25(二) 向原訟法庭上訴 25第八章 個人資料(一) 收集資料的目的 26(二) 個人資料的轉介 26(三) 查閱及修正個人資料 26第九章 注意事項及查詢(一) 違反《中醫藥條例》有關規定 27(二) 資料的提供 27(三) 提供虛假資料的後果 27(四) 遵守其他相關的法例 28(五) 視察處所的權力 28(六) 對僱員的作為負上的法律責任 29(七) 更改已遞交的申請資料 29(八) 查詢 29附錄一 附表1藥材名單附錄二 附表2藥材名單附錄三 須要申請進口或出口許可證的中藥材名單 附錄四 《中醫藥 (費用) 規例》的有關牌照費用引言1.《中醫藥條例》(香港法例第549章)已於1999年7月14日獲立法會通過。

根據這條法例而設立的中醫藥規管制度,既可加強保障公眾健康,亦確立了中醫藥的地位。

2.「香港中醫藥管理委員會」(下稱「管委會」)是根據《中醫藥條例》於1999年9月成立的法定組織,負責制定各項中醫藥的規管措施,包括中醫的註冊、中藥商的領牌以及中成藥的註冊等。

按批准文号管理的中药饮片

按批准文号管理的中药饮片
芦荟
23
甘草
58
儿茶
24
炙甘草
59
制川乌
25
石膏
60
制草乌
26
煅石膏
61
黑顺片
27
白术
62
白附片
28
炒白术
63
淡附片
29
焦白术
64
炮附片
30
赤芍
65
巴豆霜
31
白芍
66
千金子霜
32
炒白芍
67
马钱子粉
33
酒白芍
68
米斑蝥
34
生地黄
69
朱砂
35
熟地黄
70
雄黄
6
熟大黄41醋延胡索来自7大黄炭42
槐花
8
栀子
43
槐花炭
9
焦栀子
44
黄芩
10
炒栀子
45
酒黄芩
11
黄芪
46
三七粉
12
炙黄芪
47
红参
13
黄连
48
冰片
14
酒黄连
49
红粉
15
姜黄连
50
轻粉
16
萸黄连
51
玄明粉
17
麻黄
52
芒硝
18
炙麻黄
53
青黛
19
丹参
54
滑石粉
20
酒丹参
55
赭石
21
何首乌
56
煅赭石
22
制何首乌
57
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)

按批准文号管理的中药饮片

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关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告(征求意见稿)根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。

经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

网上查的资料,目前实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种附件第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录1干姜36当归2炮姜37酒当归3姜炭38槟榔4大黄39焦槟榔5酒大黄40延胡索6熟大黄41醋延胡索7大黄炭42槐花8栀子43槐花炭9焦栀子44黄芩10炒栀子45酒黄芩11黄芪46三七粉12炙黄芪47红参13黄连48冰片14酒黄连49红粉15姜黄连50轻粉16萸黄连51玄明粉17麻黄52芒硝18炙麻黄53青黛19丹参54滑石粉20酒丹参55赭石21何首乌56煅赭石22制何首乌57芦荟23甘草58儿茶24炙甘草59制川乌25石膏60制草乌26煅石膏61黑顺片27白术62白附片28炒白术63淡附片29焦白术64炮附片30赤芍65巴豆霜31白芍66千金子霜32炒白芍67马钱子粉33酒白芍68米斑蝥34生地黄69朱砂35熟地黄70雄黄。

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经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

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中医药展示牌设计方案

中医药展示牌设计方案

中医药展示牌设计方案
中医药展示牌设计方案:
为了突出中医药的特点和优势,我们设计了以下的方案:
1. 标志设计: 展示牌的标志应该突出中医药的特色,以方便观
众在众多展品中迅速找到中医药的展位。

标志设计可以选择用中医典籍中常见的药草、针灸器具等元素作为主题,形成鲜明的视觉效果。

2. 背景设计: 背景设计可以采用中医药典籍的纹样或者传统中
草药的图案,以展示中医药的源远流长以及丰富的资源;背景色调可以选择暖色系,例如古金色、文蓝色等,以突出中医药的温暖与舒适感。

3. 展示信息: 展示牌的内容可以包括中医药的起源、发展历程、主要理论与方法、草药功效与运用等。

信息可以用文字简要简洁地介绍,同时配以图表、图片等多媒体元素,提升观众的视觉享受和理解能力。

4. 字体与排版: 字体选择可以采用中医药相关的字体,如隶书、行书等,以突出中医药的文化氛围。

排版可以选择传统的竖排方式,同时结合现代设计手法,使整个展示牌呈现出古朴与现代相结合的效果。

5. 材质选择: 展示牌的材质可以选择进口的高质量的纸张,以
突出展示牌的品质感。

展示牌的尺寸可以根据实际需求进行合
理的设计,以便于携带和展示。

中医药展示牌的设计方案旨在突出中医药的独特性和历史底蕴,同时融入现代设计元素,使观众在欣赏中医药的同时,也能感受到现代科技与传统文化的结合。

药用植物标识牌文本内容创作研究

药用植物标识牌文本内容创作研究

药用植物标识牌文本内容创作研究胡营;韦范;秦双双;张占江【摘要】药用植物标识牌是药用植物园向公众普及药用植物信息、传递科学知识的重要工具.药用植物标识牌文本内容创作的研究,是药用植物园建设中标识牌的科学化和规范化研究的重要组成部分.本文对国内外药用植物园标识牌文本内容创作的研究进展及存在的问题进行分析,提出药用植物标识牌文本创作应当遵循的原则和包含的内容,并创作了药用植物两面针的标识牌,以期对药用植物园的药用植物标识牌文本创作有启发作用.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2014(016)003【总页数】4页(P254-257)【关键词】药用植物;标识牌;文本创作【作者】胡营;韦范;秦双双;张占江【作者单位】广西药用植物园,广西南宁 530023;广西药用植物园,广西南宁530023;广西药用植物园,广西南宁 530023;广西药用植物园,广西南宁 530023【正文语种】中文1998年,植物园的权威机构——植物园保护组织(BGCI)最新将植物园定义为“拥有活植物收集区,并对收集区内的植物进行记录管理,使之用于科学研究、保护、展示和教育的机构”[1]。

植物园内的植物标识牌是植物的“名片”,是悬挂在植物上或者立在植物旁的一块标牌,一般包含有植物的拉丁学名、当地名称和原产地、生长习性等信息,是向公众简要介绍说明植物的基本途径。

随着数字化管理水平的提高,植物标识牌上还可标有可供扫描的条形码,上面记录更为详细的引种时间、保护级别、植物特性等信息。

药用植物标识牌是在普通植物标识牌的基础上,增加对其药用价值及用法用量等的描述,是药用植物园向公众普及药用植物信息、传递科学知识的重要工具,具有中医药文化传承和科普教育的功能。

2.1 药用植物标识牌文本内容创作的研究现状国外对标识牌的研究起步较早,世界上第一个专业解说服务机构——“解说培训与研究中心”早在1964年便成立于美国西弗吉尼亚州,负责美国国家公园的标识牌示研究和设计工作[2]。

关于发布实施批准文号管理的中药饮片及目录

关于发布实施批准文号管理的中药饮片及目录

关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。

经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。

药材批号的制定与管理制度参照模板

药材批号的制定与管理制度参照模板

药材批号的制定与管理制度1.目的为保证药材质量符合中药材GAP规定,便于对其可控及追朔,特制定本批号规定与管理制度。

2.适用范围适用于何首乌生产部、质保部及营销部。

3.职责生产部与质保部负责药材采挖、收购批号的拟定,质保部并对其执行进行监控,营销部按药材批号进行销售追踪。

4.内容4.1 根据中药材GAP规定,在同一区域地块生态环境种植的药材,其生态环境,空气环境、土壤环境、灌溉水、生活饮用水质基本一致,其种植管理的施肥、灌溉、除草及病虫害综合防治的SOP相同。

根据药材种植生长规律、种植方式、产量及采收时间期限应将其定为一个批号。

现对本公司何首乌、太子参及收购的药材的批号拟定如下:4.1.1 规定同一种植区域以15天采挖或收购的产量及第一天的采挖时间或收购定时间为批号时间。

如2004年9月5日采挖或收购的何首乌,其批号:20040905。

4.1.2 批号拟定一般不超过8位数。

第一位数至第四位为年份,第五位至第八位数为采挖或收购的月、日,批采挖记录或收购记录随产品交到饮片加工厂及质保部存档。

以便今后追朔产品质量问题。

4.1.3 地域编号规定以第一年字的第一个大写汉语拼音字母开头,如果第一个大写汉语拼音字母相同就写出第二字的第一个大写汉语拼音字母,如施秉基地为S,雷山基地为L,凯里水塞基地为K,剑河县为J,从江县为C,岑巩县为CG,锦屏县为JP……。

例如:从江于2005年10月11日采收何首乌,批号为C/20051011。

4.2 根据《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,同一批药材在同一连续生产同期生产的一定数量相对均质的药品为一个批次的规定。

本公司规定中药材采挖或收购验收后,以采挖或收购批号为准运到黔东南州信邦中药饮片公司进行初加工。

初加工完毕后,以原批号为单元抽检。

经公司质检中心或省、州药检所检测合格后,该批药材方能出厂销售。

4.3 药材的批生产、初加工记录,应随药材批检验记录及检验报告书一同交质保部存档,妥善保存五年后方可销毁,以备质量追溯。

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中藥材展銷牌照的發牌安排
(供業界參考)
根據《中醫藥條例》(《條例》),凡經營中藥材零售,中藥材批發,中成藥批發及中成藥製造業務的中藥商,都必須向中醫藥管理委員會轄下中藥組(下稱:中藥組)申領牌照。

為有效地管理中藥在香港的銷售,中藥組認為流動的中藥材銷售安排一般並不利於有效監管,不符合公眾利益,所以並不鼓勵中藥商在流動處所零售中藥材。

為符合《中醫藥條例》(香港法例第549章)的精神,並同時方便業界參加中藥展銷會,中藥組就中藥商進行中藥展銷的安排作出以下規定。

1. 所有中藥商須根據《條例》,就其的經營業務向中醫藥管理委員會轄下
中藥組(下稱:中藥組)申領有關牌照;
2. 如中藥商在展場內的中成藥及/或中藥材只是用作展覽而不作銷售,
並不視作「展銷」,所以無須就該展場領有牌照。

但若該等中藥在展覽後用作「批發」及「零售」(「批發」及「零售」的定義可參閱《條例》第2條的內容),則須按其展覽後作銷售的模式向中藥組申領有關牌照;
3. 如中藥商在展銷場內零售中藥材,必須向中藥組申領供展銷的中藥材
零售商牌照(下稱「中藥材零售商(展銷)牌照」)。

申請人必須持有由中藥組發出的中藥商牌照,例如「中藥材零售商牌照」、「中藥材批發商牌照」、「中成藥批發商牌照」或「中成藥製造商牌照」,而持有有效牌照的中藥商的每一個牌照只可申領一個「中藥材零售(展銷)牌照」。

中藥業管理小組會根據《條例》第157條中藥組所轉授的權力審批有關申請。

申請人須提交以下資料註1:-
(i)持牌公司的名稱,地址及有關的牌照編號;
(ii)公司負責人姓名及聯絡電話;
(iii)申請此牌照所關乎的展場地址;及
(iv)展銷的開始日期及結束日期。

註1如有關展期不多於連續14天,而申請人於申請時未能提供確實的展銷處所地址和展銷的開始日期及結束日期,則第(iii)及(iv)項的資料可於展銷開始前至少一個工作天以書面通知中藥組。

如屬展期多於連續14天的有規劃展銷會(指有明確的主辦機構(如中藥商會或非牟利組織)的展銷會),則所有資料必須於申請時提交。

3.1 獲得批准後,申請人須按照《中醫藥(費用)規例》(香港法例第549E
章)附表第2項繳交港幣1,090元,便可獲發有效期2年的「中藥材零售(展銷)牌照」。

如遭拒絕,則會以書面通知,申請人可根據《條例》第140或141條提出覆核或上訴。

4. 已持有的「中藥材零售(展銷)牌照」的參展商或本地代理公司若日
後參與展期不多於連續14天的展銷會,必須於展銷期開始前至少一個工作天以書面通知向中藥組(不須另外繳費),惟除非事先獲中藥組批准,否則在展期開始日期起計30天內於同一個展銷處所,不可零售中藥材多於14天;若屬展期多於連續14天的有規劃展銷會註2,則須於展銷期開始前至少14個工作天向中藥組提出申請,以便中藥業管理小組審批(亦不須另外繳費)。

有關書面通知或申請須載有以下4.1及4.2項所列資料╱文件:
4.1 一般性資料:
(i)持牌公司的名稱、地址及有關的牌照編號;
(ii)公司負責人姓名及聯絡電話;
(iii)申請所關乎的展場地址;及
(iv)展銷的開始日期及結束日期。

(上述第(iii)及(iv)項的資料,若展期不多於連續14天,而申請人於申請時未能提供確實的展銷處所地址和展銷的開始日期及結束日期的情況下,可於展期開始前至少一個工作天以書面通知中藥組)
4.2 進行展銷活動的支持文件,包括:
(i)參與有關活動的證明文件;及
(ii)展場的平面圖,註明展品架,貯存地方及佈局(如整個場地只註2有規劃展銷會是指有明確的主辦機構(如中藥商會或非牟利組織)的展銷會。

用作中藥展銷,則只須在平面圖上列明各單位的位置,公司
名稱及其進行有關業務的性質)。

5. 就中藥組發出有關的「中藥材零售商(展銷)牌照」,須受到以下的牌照條
件限制:-
(i)牌照持有人(持牌人)每次只可於一處非上述指明的牌照處所進行中藥材展銷,在有關展期不多於連續14天的一般情況
下,必須於每次展銷開始前至少一個工作天以書面通知中藥
組,而有關的展銷處所必須與書面通知中藥組的相同;
(ii)如屬展期多於連續14天有規劃的展銷會(指有明確的主辦機構(如中藥商會或非牟利組織)的展銷會),則必須於每次展
銷開始前至少14個工作天向中藥組提出申請,在獲得批准後
方可進行展銷,否則此牌照便會自動失效;
(iii)除非事先獲中藥組批准,否則在展期開始日期起計30天內於同一個展銷處所,不可零售中藥材多於14天;
(iv)持牌人於書面通知中藥組所關乎的展銷處所必須符合《中藥規例》第3條的領牌規定;
(v)持牌人須將此牌照展示於書面通知中藥組所關乎的展銷處所的當眼位置;
(vi)持牌人書面通知中藥組所關乎的展銷處所必須為非住宅用途及為固定的攤位;
(vii)持牌人不可在書面通知中藥組所關乎的展銷處所內製造中成藥、配發中藥材、代客煎藥及銷售《中醫藥條例》指明的附表
1藥材;
(viii)持牌人必須同時領有由中藥組發出的中藥商牌照,例如中藥材零售商牌照、中藥材批發商牌照、中成藥批發商牌照或中成藥
製造商牌照,否則此牌照便會自動失效。

6. 中藥商在經營有關業務時,必須遵守香港的有關法例,例如:中藥商如
涉及經營進出口中成藥、附表1藥材或5種附表2藥材(包括製川烏、製草烏、威靈仙、凌霄花及龍膽),須遵守《進出口(一般)規例》(香港法例第60章)內有關的進出口管制要求。

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