过氧化氢纳米雾(超干雾)用于传递窗灭菌效果的研究
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势刘万忠(湖北荷普药业股份有限公司)一、过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。
早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。
过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。
一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1]。
当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。
杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。
不会形成二次污染和产生耐药性。
因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。
工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。
液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。
二、过氧化氢复合消毒液的研究为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。
如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。
以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。
无菌传递窗技术方案
Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD过氧化氢传递窗技术方案用户单位：安徽智飞龙科马生物药业有限公司设计单位：温州维科生物实验设备有限公司结构示意图（注：产品外观参考图，不代表实物）Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD1.背景概述随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第六十条中指出：“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但不得引入污染”。
提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求，既最大限度地降低微粒和微生物污染的风险，最大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。
我公司自主研发的过氧化氢传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法，使用该方法灭菌更彻底，能达到6-log的杀灭率。
传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。
过氧化氢传递窗在欧美发达国家已成熟应用，VHP对嗜热脂肪芽孢杆菌（MESA LABS /ATCC7953）达到6-log的杀灭率。
汽化过氧化氢灭菌低温、常压，适用于低温灭菌的产品。
汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性，易分解，无有害残留，最终分解为水和氧气。
2.范围本设计方案仅适安徽智飞龙科马药业有限公司的无菌传递窗。
本设计方案是根据安徽智飞龙科马药业有限公司的标准，由温州维科生物实验设备有限公司起草。
3.机械外形图说明：3.1 设备构成汽化过氧化氢灭菌传递窗一台：3.2机械外形图如下图（初步设计，最终通过双方商议决定最终尺寸）：Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTDWenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTDWenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTDWenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD3.3. 技术参数项目参数备注金属材料304/316L不锈钢/非金属材料聚四氟乙烯（PTFE）、硅胶、钢化玻璃/密封圈材质为硅胶/电源220V/50Hz / 总功率(W) ≤2500W /过氧化氢消耗量/批次≤100ml/批次/洁净压缩空气/批次≤1m3/批次充气密封用灭菌周期≤100min /残留浓度≤1ppm /汽化温度≤100℃/除湿湿度30%-40%RH /灭菌剂30%过氧化氢溶液分析纯腔内洁净度A级/高效过滤器H14 过滤效率99.995%杀灭率SAL≤10-6嗜热脂肪芽胞杆菌压差分辨率0.1pa /湿度分辨率0.1RH% /温度分辨率0.1℃/小时泄漏率Q/V≤0.5% /3.4工艺描述过氧化氢传递窗用于无菌物料由C/D级洁净区向A/B级洁净区传递时，去除物品或容器表面的生物污染。
干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒灭菌的应用
美卓干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒应用首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。
一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理：2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。
通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。
三．干雾灭菌方案构成（Meizhuo为例）：Meizhuo100高效杀孢子剂（过氧化氢+过氧乙酸）+美卓干雾灭菌设备四、干雾灭菌系统的优点：干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。
干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。
使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。
消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。
美卓干雾过氧化氢灭菌设备最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。
虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到6log的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将引入会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。
VHP传递窗说明书
过氧化氢（VHP）灭菌传递窗说明书苏州东中机械设备有限公司一概述：过氧化氢灭菌柜，其特征在于，包括：柜体，柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔；过氧化氢气体发生装置，与灭菌腔连接，向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体；过氧化氢加液装置，与过氧化氢气体发生装置连接，用于向其提供液态过氧化氢；洁净风机，设置于灭菌腔上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动；新风管路，与洁净风机连接，用于向灭菌腔内送入新风；回风管路，连接新风管路和灭菌腔，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。
本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。
摘要附图1．过氧化氢灭菌柜，其特征在于，包括：柜体(1)，柜体(1)上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔(2)；过氧化氢气体发生装置(3)，与灭菌腔(2)连接，向灭菌腔(2)内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体；过氧化氢加液装置(4)，与过氧化氢气体发生装置(3)连接，用于向其提供液态过氧化氢；洁净风机(5)，设置于灭菌腔(2)上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动；新风管路(6)，与洁净风机(5)连接，用于向灭菌腔(2)内送入新风；回风管路(7)，连接新风管路(6)和灭菌腔(2)，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。
2．过氧化氢灭菌柜，其特征在于：3．过氧化氢灭菌柜，其特征在于：柜体(1)上设有微电脑控制系统(9)及与微电脑控制系统电连接的打印机(10)。
4．过氧化氢灭菌柜，其特征在于：洁净风机(5)与灭菌腔(2)之间设有高效过滤器(11)。
背景技术对于医疗器械或无菌产品等，在其生产过程中需要对其进行灭菌，所谓灭菌，就是通过采用物理或者化学的方法杀灭医疗器械或产品上的全部微生物。
以往，医疗器械或无菌产品的灭菌是通过利用高干热或水蒸气来提供的热，或者通过以气体或蒸汽状态使用甲醛或环氧乙烷等化学物质。
然而，对于纤维光学装置、内窥镜等一些高精的密医疗器械或无菌产品，由于它们对于高干热或水蒸气较为脆弱，因此难以适用利用高干热或水蒸气来提供热灭菌的方法。
过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以和用于空间消毒解决方案讲义
5L
5L
大型空间 100-500m3
小型空间
6%
30-35%
法国Oxypharm (OXY-25000)
高速喷雾技术
1L
大型空间 50-200m3
6%
本公司纳米雾TM （NMW-1） 喷雾干燥+高速扇形喷雾技 术
2L
大小空间均可 0-500m3
1.5-3%
5-10μ m
3-6μ m
平均5μm
小于1μm
湿颗粒
——
湿颗粒
干颗粒
无
有
无
有
全方位雾化
全方位雾化
单一方向全方位雾化源自对人体无伤害，近距离雾 化彩钢板墙壁和环氧地面 有腐蚀
对人体有一定伤害，对彩 钢板墙壁和环氧地面有腐 蚀
对人体无伤害，近距离喷 雾对彩钢板墙壁和环氧地 面有腐蚀
对人体无伤害，对彩钢板 墙壁和环氧地面没有腐蚀 性
简单
复杂
简单
简单
维护间隔周期较长
NMW-1型过氧化氢纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪是
一种真正意义的干雾发生器，不同于现有其它干雾技术， 现在所谓的“干雾”技术大多是将消毒溶液进行“雾化” 为化粒径小于10μm的小颗粒，而这种小颗粒并非真正的 干颗粒，而是含有大量的水分，甚至是含有90%以上水分 的湿颗粒，因此当这种湿颗粒碰到被消毒物体表面时就会 润湿物体表面而产生腐蚀性。本公司研制生产的该设备同 时采用了喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，首次将过 氧化氢消毒剂雾化为1μm以下的小微粒，其大小与细菌相 当，能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而 保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的 目的。
生产公司 及型号 技术原理 装配剂量 适用空间 过氧化氢浓度 雾化粒子大小 (厂家宣传资料) 雾化颗粒干燥与否 标准连接管 可雾化方向
过氧化氢蒸汽灭菌传递窗常见故障与排查
过氧化氢蒸汽灭菌传递窗常见故障与排查摘要：过氧化氢蒸汽灭菌传递窗用于传入洁净区而无法使用热力灭菌的物料传递，其工作过程中，有时出现故障报警。
本文对过氧化氢蒸汽灭菌传递窗常见故障进行分析，并提供解决方案及预防措施。
关键词：常见故障；排查1 引言过氧化氢蒸汽灭菌传递窗是采用过氧化氢蒸汽灭菌技术进行物料传递的传递窗。
过氧化氢蒸汽灭菌技术是对物料进行表面消毒灭菌时，物料表面凝结一层均匀的过氧化氢分子，过氧化氢分子解离出羟基，破坏微生物细胞，从而达到消毒灭菌作用。
2过氧化氢蒸汽灭菌传递窗本文所提及的过氧化氢蒸汽灭菌传递窗为上海东富龙科技股份有限公司生产的，设备型号为PB 640*1000*1540 [1]。
3过氧化氢蒸汽灭菌传递窗常见故障与排查3.1腔体测漏不合格过氧化氢蒸汽灭菌传递窗在使用前均会进行腔体测漏，只有腔体测漏合格才能使用。
当出现腔体测漏不合格时，应从以下4个原因排查：3.1.1密封圈损坏过氧化氢蒸汽灭菌传递窗腔体与腔门之间是靠密封圈进行气密封的，密封圈材质为橡胶材质，容易出现磨损、老化的问题。
若密封圈损坏，则导致腔体测漏不合格。
可打开腔门检查密封圈的完整性，是否有密封圈磨损、破洞等损坏现象。
3.1.2密封圈气嘴漏气密封圈的气嘴属于易损易耗件，长期使用容易因压迫使气嘴与密封圈连接处断裂、开裂，导致密封圈漏气，从而腔体测漏不合格。
排查时，检查气嘴的完整性，这一部件也是日常维护保养检查的部件之一。
3.1.3压力变送器故障压力变送器是将检测的压力值传输到模块，当压力变送器损坏或信号线接触不良均可导致PLC读取压力值错误，从而判定腔体测漏不合格。
排查时，检查压力变送器是否故障或信号线是否松动。
3.1.4PLC主机及扩展模块故障PLC主机及扩展模块是信号和数据处理的中心，使用过程中，会因信号线松动导致数据传输错误，或者因内部电子元件使用到期而损坏，从而无法识别腔体压力值，系统则判定腔体测漏不合格。
排查时，可检查PLC主机及扩展模块是否信号线松动或者损坏。
过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以及用于空间消毒解决方案
湖北荷普药业股份有限公司是一家专业从事 无菌原料药、无菌注射剂、过氧化氢消毒设备 和消毒剂的制造商，也是目前世界上第一家同 时利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理研发 生产过氧化氢消毒设备的国家高新技术企业， 拥有多项生产消毒设备的专利技术。
1．本公司生产的过氧化氢消毒设备产品：
①NMW-1型纳米雾（超干雾）消毒灭菌仪：雾化粒径小于1um； ②NMW-1型过氧化氢清除检测仪：用于清除残留过氧化氢并检测过氧 化氢浓度（ppm)； ③应用领域： 制药工业：无菌检验室、无菌药品生产车间、隔离器、传递窗、冻干 机等。 医疗系统：手术室、ICU、负压病房、发热门诊、血液科病房、新生 儿病房、急救车等。 食品工业：无菌检验室、食品生产和包装区域。 生物安全：P2/P3/P4实验室，动物房等。 其他：可密闭和排风的中央厨房、中央空调系统、公共交通系统等。
全方位雾化 对人体有一定伤害，对彩 钢板墙壁和环氧地面有腐 蚀 复杂
单一方向 对人体无伤害，近距离喷 雾对彩钢板墙壁和环氧地 面有腐蚀 简单
全方位雾化 对人体无伤害，对彩钢板 墙壁和环氧地面没有腐蚀 性 简单
相对安全性
使用方便程度
维护
维护间隔周期较长
经常进行复杂维护
维护间隔周期长
维护间隔周期长
机器采购成本
项目
灭菌浓度
气化双氧水
1-2g/m3 (约1000ppm)
气态甲醛
4g/m3 (约5000ppm)
臭氧
50-100mg/m3/h (约20ppm)
灭菌效果
完全达到杀灭106的孢子效果
无法完全达到杀灭106的孢子 效果
高浓度具有杀灭孢子的效果， 但由于裂解快，在洁净区很 难达到杀灭孢子效果。
过氧化氢干雾对生物安全柜微环境表面消毒效果的研究
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｄｉ ｓ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｅ ｎ ｖ ｉ ｒ ｏ ｎ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｉ Ｓ ｖ ｅ ｒ ｙ ｉ ｍｐ ｏ ｒ ｔ ａ ｎ ｔ ｆ ｏ ｒ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｃ ｏ ｎ ｔ ａ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｂ ｉ ｏ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ．Ｈｙ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｐ ｅ ｒ ｏ ｘ ｉ ｄ ｅ ｈ ａ ｓ ｂ ｅ ｅ ｎ ｕ ｓ ｅ ｄ ｗｉ ｄ ｅ ｌ ｙ ｉ ｎ ｂ ｉ ｏ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｉ ｅ ｓ ｆ ｏ ｒ ｄ ｉ ｓ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ．Ｔｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｐ ｅ ｒ ｏ ｘ ｉ ｄ ｅ ｏ ｎ ｉ ｎ ａ ｃ ｔ ｉ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｂ ａ ｃ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｗａ ｓ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｅ ｓ ｅ ｎ ｔ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ．Ｔｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ
摘
要： 生物安全实验室微环境消毒是 控制实验 室污染 的重要环 节。过氧化氢广 泛用 于病 原微生 物实验 室
Байду номын сангаас
微环境 消毒 ， 但其对不同病原微生物的消毒效果有待研究 。本 文研究 了过氧化氢干雾 （ 粒径％ １ ０ ｍ） 以不 同 消毒程序对 生物 安全 柜表 面常见微 生物 的消毒效果 。结果 显示 ， 在生物安全柜 内采 用优化 的消毒 程序 （ 发散 循环 ８次 ， 每次 １ ｍｉ ｎ ， 达 ６ ０ ｐ ｐ ｍ后 ， 静置消毒 ２ ｈ ） ， 过氧化氢干雾可完全杀灭 １ ×１ ０ 。 ＣＦ Ｕ枯草芽胞杆菌 、 嗜 热脂肪芽胞杆菌 、 金黄色葡萄球菌 、 表皮葡萄球菌 、 耻垢分枝杆菌 ， 以及 １ ×１ ０ Ｃ Ｆ Ｕ大肠埃 希菌 。然而 ， 当金 黄 色葡 萄球 菌、 表皮葡萄球菌 、 耻垢分枝杆菌浓 度达 １ ×１ ０ Ｃ Ｆ Ｕ时 ， 过氧化 氢干雾无 法完全杀 灭 。因此 ， 建 议在进行过 氧化 氢干雾 消毒时 ， 应先用消毒剂处理 ， 以期彻底杀灭生物安全柜微环境 中污染的病原微生物。
低温汽化过氧化氢纳米雾发生器的特点及应用效果
汽化过氧化氢灭菌技术大多是利用闪蒸技术，
将 高 浓 度 的 过 氧 化 氢 溶 液 （一 般 大 于 3 0 % ) 滴加至
! m 加 热 的 光 滑 金 属 物 体 表 面 ，使 其 瞬 间 汽 化 为 2 〜6
医 用 过 氧 化 氢 （俗称 双 氧 水 ）常 用 浓 度 为 3 % ，能破 的颗粒[1，3]。目前，汽化过氧化氢灭菌法已成为各国
装备应用 与 研 究 ！！"#/%&'(丨 Yingyong yu Yanjiu
! m 喷 雾 设 备 将 过 氧 化 氢 消 毒 液 雾 化 为 粒 径 小 于 10
相当 或 更 小 ，能 够 长 时 间 悬 浮 在 空 气 中 ，并与空气
的小颗粒，这些小颗粒在空中可在短时间内将其水 中的微生物充分接触而达到灭菌目的，同时由于这
K 始到扩散至末端的整个管路必须要保持在60 以
上 [1]。过氧化氢在汽态下仅需较低的浓度即可达到 上的温度，否则过氧化氢汽化后会冷凝，达不到预期
高浓度现了两种不同的利用过氧化氢气体的消毒灭菌
(3) 设备价格比较昂贵；
技 术 ，即汽化过氧化氢灭菌技术和过氧化氢“干 雾 ”
分迅速挥发成为干颗粒，即所谓的“干 雾 ”技 术 [4,6]。 种小微粒含水量较低，因此对消毒空间内的物体及
研 究 表 明 ，雾 化 粒 子 越 小 ，在空气中悬浮的时间越 其表面也没有腐蚀性[1314]。
长 ，就越有机会与空气中的细菌充分接触而达到消
毒灭菌的目的。这种喷雾设备所用过氧化氢消毒液 1 低 温 汽 化 过 氧 化 氢 （LT-VHP) 纳 米 雾 发
的浓度一般为5 % 〜 1 0 % ，生产成本较低。但 是 ，目 生器的设计
空间消毒验证
空间消毒验证作者：钟成随着国内新版GMP的推行，为了与欧盟发达国家在政策与规范上接轨，许多药企洁净区空间消毒采用了过氧化氢灭菌方法替代传统的甲醛熏蒸或其他熏蒸，缘由是过氧化氢灭菌效果好且无毒低残留，无论是对工作的员工还是生产的产品的影响都是最小的。
而过氧化氢干雾是作为一种洁净区空间灭菌方式，在国内药厂也逐渐流行开来，据于此本文探讨了法国欧菲姆干雾灭菌（即过氧化氢干雾）设备空间消毒残留及空间消毒效果验证方法。
首先了解欧菲姆过氧化氢干雾性质：进口法国的欧菲姆过氧化氢干雾设备雾化的干雾粒径平均为5微米，采用了全球最先进雾化技术而有些国产的压缩气体喷头式干雾的颗粒直径达到7.5微米左右，相比之下效果相差甚远，颗粒越小扩散会越好，覆盖面值越大。
我们是这样定义干雾的：雾化颗粒直径小于10微米我们称为“干雾”。
由此干雾呈现了一些特殊的性质：1、干雾在空气中进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾之间不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾在接触表面后会反弹，而不会破裂使表面湿润；【干雾灭菌系统概述】欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果全球最佳，杀菌能力媲美甲醛且无毒无害，性价比最好。
是全新一代过氧化氢干雾替代甲醛熏蒸、弥补臭氧不足用于洁净区灭菌的最佳方式。
【干雾灭菌系统原理】欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。
是创新性的干雾设备产品。
【干雾灭菌系统消毒残留验证】新版GMP规定空间消毒灭菌完菌后必须做消毒剂残留水平检测验证，其残留水平须达到相关标准。
药品生产过氧化氢空间消毒剂残留无论是在国内还是国外都缺乏统一的标准规范，而大多数都执行WHO相关标准，即时OHSA规定的工作场所空气中过氧化氢的最大允许浓度为1ppm。
过氧化氢汽雾消毒机对不同材料表面的细菌杀灭效果研究
２ １ ４・
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ｌ ａ ｏ ｆ Ｄ ｉ ｓ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ２ ０ １ ５ ； ３ ２ （ ３ ）
【 论 著】
过 氧 化 氢 汽雾 消毒 机 源自 不 同材 料 表 面 的细 菌 杀 灭效 果 研 究
任 哲， 魏秋华 ， 饶 林， 帖金凤 ， 苏裕 心 ， 张文福
Ｒｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｅ ｒ ｍｉ ｃ ｉ ｄ ａ ｌ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ｏ ｆ ｈｙ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｐｅ ｒ ｏ ｘ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｓ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ａ ｎｔ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｔ ｏ ｂ ａ ｃ ｅｒ ｔ ｉ ａ ｏ ｎ ｔ ｈｅ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｏ ｆ ｉ ｆｅ ｄ ｒ ｅ ｎｔ ｍａ ｔ ｅ ｉａ ｒ ｌ ｓ
ｄ ｉ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｍａ ｔ ｅ ｉａ ｒ ｌ ｓ ．Ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ ｓ Ｓ ｔ ｉ ｍｕ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｉ ｆ ｅ ｌ ｄ ｔ ｅ ｓ ｔ ｗａ ｓ ｕ ｓ ｅ ｄ ｔ ｏ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｇ ｅ ｒ ｍｉ ｃ ｉ ｄ ｌ ａ ｅ ｆ ｉ ｃ ａ ｃ ｙ ｏ ｆ ｖ ａ ｐ ｏ ｒ ｈ ｙ ｄ ｏｇ ｒ ｅ ｎ ｐ ｅ ｏｘ ｒ ｉ ｄ ｅ ｔ ｏ
实验舱 内空气 中过氧化氢浓度为 ３ ５ ８ ｍ ｇ ／ ｍ 条件下作用 １ ２ ０ ｍｉ ｎ ， 对 布片和玻 片上金黄 色葡萄球 菌和大肠 埃希菌 杀灭率均达到 ９ ９ ． ９ ％以上 ； 对不锈钢片和聚 四氟 乙烯片上金黄色葡 萄球 菌杀灭率为 ９ ９ ． ８ ％， 对大肠埃 希菌杀灭率 达到 ９ ９ ． ９ ％以上。在过氧化 氢相 同浓度下 现场 消毒试验 中 ， 该过氧化氢汽雾消毒剂 机除对玻璃 台面 自然菌消除对 数值仅 ０ ． ８ ５之外 ， 对不锈钢表面和塑胶地面上 自然菌消除对数值均达到 １ ． ０以上。结论 过氧化氢汽雾对不锈钢
过氧化氢蒸汽灭菌传递窗灭菌效果的影响因素
2832017.09医苑纵横过氧化氢蒸汽灭菌传递窗灭菌效果的影响因素高 杨海南天煌制药有限公司 海南省海口市 570203【摘 要】无菌药品生产过程中，传入洁净区而无法使用热力灭菌的物品，可选择过氧化氢蒸汽灭菌传递窗进行传递。
为了保证无菌性，本文对过氧化氢蒸汽灭菌传递窗灭菌效果的影响因素进行探讨，并提出提高灭菌效果的方法和建议。
【关键词】无菌控制；灭菌效果1 引言《药品生产质量管理规范》指出无菌药品生产过程中关键生产区的物料、器具、洁净服等均需要经过灭菌方可传入洁净区。
热力灭菌法适用于耐高温的物品，对于不能高温灭菌的物品，可使用过氧化氢蒸汽灭菌传递窗。
2 研究对象简介2.1 过氧化氢蒸汽灭菌传递窗本次研究对象是上海东富龙科技有限股份公司生产的过氧化氢蒸汽灭菌传递窗，设备型号为PB 640*1000*1540。
2.2 工作模式介绍本传递窗工作模式共分侧漏模式、传递模式、灭菌模式及待机模式。
其中灭菌模式分为四个阶段：预处理、充气、保压及通风阶段。
（1）预处理作用是调节灭菌系统至稳态，调节待灭菌区域温湿度至参数设定范围，同时加热器进行预热。
（2）充气是过氧化氢溶液通过蠕动泵按照一定的速度滴入蒸发器产生灭菌蒸汽，此蒸汽通过风机注入腔体。
（3）保压是为了让灭菌蒸汽均匀分布在主腔体内，使腔体内的过氧化氢气体浓度和相对湿度稳定，降低过氧化氢汽化速度。
增加灭菌汽体与被灭菌环境的接触时间，使灭菌更充分。
（4）通风阶段过氧化氢蒸汽经过催化过滤器后被分解成水蒸气和氧气，直到腔体内过氧化氢浓度低于1ppm ，循环结束。
3 过氧化氢蒸汽灭菌传递窗灭菌效果的影响因素3.1 关键性部件对灭菌效果的影响3.1.1 部件关键性评估过氧化氢灭菌传递窗部件有：密封圈、感应器、腔内高效过滤器、浓度传感器、电子秤、蠕动泵、蠕动泵调速器、输液管、蒸发盘、蒸发盘温度探头、循环风机、新风风机、新风高效过滤器、通风风机、通风高效过滤器、打印机、PLC 主机及扩展模块、触摸屏、存储模块、系统设计模块、互锁功能、计时功能。
雾化过氧化氢灭菌技术
灭菌效力的参考标准
USP<1035>BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION：
Vapor-Phase Hydrogen Peroxide (VPHP)— This process has been shown to be an effective surface sterilant or decontaminant. VPHP is capable of achieving sterilization (probability of nonsterility of less than one in a million) when process conditions so dictate and if the target of sterilization is suitably configured. However, VPHP is also commonly used as a surface decontaminating agent in the treatment of sterility testing, biological and chemical containment, manufacturing isolators, and clean rooms. Surface decontamination is a process that is distinct from sterilization of product contact materials, container-closure systems, or product. It is a process designed to render an environment free of detectable or recoverable microorganisms. Biological indicators are widely used to verify the efficacy of the decontamination process. However, in the case of decontamination, a spore log reduction value of three to four is adequate because the goal is decontamination rather than sterilization.
过氧化氢纳米雾(超干雾)用于GMP车间空间灭菌效果研究
过氧化氢纳米雾（超干雾）用于GMP车间空间灭菌效果研究张超张杰刘万忠（湖北荷普药业股份有限公司）（地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000）制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染，必须每天每批时刻进行消毒。
尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。
看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。
空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质，国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。
过氧化氢容易验证，广泛被欧盟认可，我国的GMP 要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。
据市场反应，VHP采用高浓度的过氧化氢，当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等缺点。
为了克服上述缺点，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。
是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。
为了验证该设备对GMP车间的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威®活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂）和荷普威®活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）进行试验，结果如下。
1.试剂与仪器1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金四环科技有限责任公司生产），1.2 荷普威®活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂，过氧化氢浓度6%）（湖北荷普药业股份有限公司生产）1.3 荷普威®活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）（湖北荷普药业股份有限公司生产）1.4 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
过氧化氢干雾发生器的消毒效果观察
过氧化氢干雾发生器的消毒效果观察苏裕心张文福饶林任哲帖金凤武雪冰魏秋华(军事医学科学院疾病预防控制所，北京，100071)摘要：目的观察过氧化氢干雾发生器的消毒效果。
方法依据卫生部《消毒技术规范》(2002年版)，采用模拟现场试验对过氧化氢干雾发生器的消毒效果进行检验。
结果模拟现场消毒试验表明：在28m3密闭实验舱内，以4 ml／m3剂量的过氧化氢干性气雾消毒作用60 min，或以6 ml／m3剂量消毒作用30rain，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率可以达到99．9％，消毒作用60 min，杀灭率可达100％；在130m3普通办公室内，以8ml／m3剂量的过氧化氢干性气雾消毒作用至90 min，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率<99％，而以10 ml／m3剂量消毒作用30 min，杀灭率可以达到99．9％，消毒作用60rnin，杀灭率可达100％。
空气消毒模拟现场试验表明：以2ml／m3的剂量的过氧化氢干性气雾消毒作用10min，对气雾室空气中白色葡萄球菌的杀灭率为99．99％，作用30 rain，的杀菌率可达100％。
结论过氧化氢干雾发生器使用低浓度过氧化氢消毒液，用低剂量干雾消毒，能将试验菌全部杀灭。
关键词：过氧化氢；干性喷雾；消毒效果过氧化氢化学式为H202，外观为无色透明液体，是一种强氧化剂【l】，适用于伤口、环境、食品消毒。
过氧化氢用后分解成为水和氧气，对环境、人员无危害，是生态环保型消毒剂。
根据过氧化氢环保、高效的优势，近期，国内外采用高速涡轮装置，利用文丘原理，将过氧化氢液体超雾化成直径为0．3Inn的干雾颗粒，并经由高速喷射到环境空间中，能充分弥散、不沉降[2】，对空气和表面进行彻底的消毒。
为了验证一款进口过氧化氢干雾发生器的消毒效果，我们通过模拟现场试验进行观察。
1材料和方法1．1试验材料1．1．1试验菌株枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢，白色葡萄球菌(8032)，由军事医学科学院消毒检测中心提供。
DVHP气化过氧化氢灭菌传递窗（共5篇）
DVHP气化过氧化氢灭菌传递窗（共5篇）第一篇：DVHP气化过氧化氢灭菌传递窗DVHP气化过氧化氢灭菌传递窗DVHP® HPH是WEMADEPES® 在传统气化过氧化氢传递窗基础上，自主研发的新一代气化过氧化氢传递窗。
传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区，非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。
传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工场等场所。
采用独有的最新一代闪蒸系统这一专利技术的DVHP® HPH，不但能够使过氧化氢液体极其均匀地在蒸发室内分布，这一经过优化的蒸发工艺更能够带来更高更稳定的过氧化氢气体浓度，大大提高灭菌的效果和效率，在转化效率方面提升了100%以上。
膨胀式气密门，符合21 CFR PART 11的智能控制系统，这一系列的改进，让DVHP® HPH系列气化过氧化氢传递窗更符合用户的需求，更实用也更美观。
传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。
传递窗多采用不锈钢板制作，平整光洁。
传递窗分为三大类：电子连锁传递窗、机械连锁传递窗和自净式传递窗。
传递窗按工作原理可分风淋式传递窗、普通传递窗和层流传递窗。
目前市场上传统的灭菌处理方式主要有：环氧乙烷灭菌（ETO）、辐照灭菌等。
VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。
应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺。
新版GMP对灭菌要求的提高，VHP气化过氧化氢低温灭菌的优点，非常适合不能高温灭菌的产品；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌，同时不会产生H2O2冷凝物残留在物品表面，特别适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。
2012年，随着过氧化氢蒸汽灭菌（VHP）技术在中国的快速普及，截止目前已经有多家制药企业通过VHP灭菌的方式通过了新版GMP的认证。
雾化过氧化氢空间灭菌系统(空间干雾)
杭州美卓生物科技有限公司
HANG ZHOU MEIZHUO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
地址：杭州滨江区南环路4028号中恒世纪科技园11号楼412 邮编：310053 电话：0571-88043182 传真：0517-88043521 邮箱：hzmeizhuo@ 网站：
技术参数
电 压：AC110V 喷雾粒径 : 7-30 Micron （可调整）
Fogmaster 喷雾器
Micro-Jet ULV 7401
喷 雾 量：0-300 C.C/min ( 可调整）
适用液体：稀释之漂白水，消毒水，各种弱硷性液体
桶槽容量：4公升
材 质：机壳之桶槽-铝合金(另有不锈钢材质）
管路-工程塑胶
接头-黄铜
控制阀-工程塑胶，不锈钢，Viton垫圈
喷嘴-工程塑胶
尺 寸：390mm*260mm*220mm（高、长、宽）
标准包装重量：6kg
适用场合：医院、学校、食品厂、餐厅、饭店、百货公司、大卖场、公司行号、机场、车站等消毒
空间干雾灭菌系统
3
4
Fogmaster 喷雾器
超级微雾化的喷雾效果
Dr y Fog 是目前世界上雾化效果最佳的喷雾产品之一,最细的喷雾粒径可达到"7 Micron"。 因此，亦享有干雾产生器的美誉。
喷量自由调整
为了满足不同环境的使用条件，您可依照实际需要来调整喷雾量的大小。
喷嘴不易堵塞，适用液体范围广
特殊设计的喷嘴，适用于多种液体喷雾，即使是喷洒粘稠性液体亦不会发生堵塞。
DF-100雾化过氧化氢灭菌系统
灭菌效果好 环境无腐蚀
操作时间短 使用成本低
过氧化氢雾化温度-概述说明以及解释
过氧化氢雾化温度-概述说明以及解释1.引言1.1 概述过氧化氢雾化技术作为一种新型的治疗方法，正在被广泛应用于医疗、环境卫生和食品加工等领域。
通过将过氧化氢溶液雾化成微小颗粒，可以提高其在空气中的稳定性和有效性，从而实现更好的消毒、杀菌和清洁效果。
而过氧化氢雾化温度则是影响雾化效果的重要因素之一，合理的温度选择能够提高雾化效率和效果，从而更好地发挥过氧化氢的作用。
本文将深入探讨过氧化氢雾化温度的影响因素和优化方法，以期为相关领域的研究和实践提供参考和借鉴。
1.2 文章结构：本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分中，将首先概述过氧化氢雾化的概念，介绍其在实际应用中的作用。
接着说明本文的结构，即各个部分的内容安排和目的。
在正文部分中，将分为三个小节。
首先是过氧化氢雾化的定义和作用，介绍过氧化氢雾化技术的基本原理和在不同领域中的应用。
其次是过氧化氢雾化温度的影响因素，探讨温度对雾化效果的影响及其机制。
最后是过氧化氢雾化温度的优化方法，提出在实践中如何调控温度以达到最佳的雾化效果。
在结论部分，将总结过氧化氢雾化温度对雾化效果的重要性，探讨未来该技术的发展方向，并给出本文的结论和建议。
整个文章结构清晰，内容丰富，旨在为读者提供全面深入的了解和参考。
"1.3 目的"{"本文旨在探讨过氧化氢雾化温度对雾化效果的重要性，并分析影响因素和优化方法。
通过深入研究和讨论，旨在为过氧化氢雾化技术的应用提供可靠的参考，促进该技术在医疗、清洁和其他领域的发展，更好地满足不同领域的需求。
同时，通过撰写本文，也旨在引起更多相关研究者和从业人员的关注，推动过氧化氢雾化技术的进一步研究和应用，为人类健康和环境保护做出贡献。
"}2.正文2.1 过氧化氢雾化的定义和作用过氧化氢雾化是一种将过氧化氢溶液通过雾化器雾化成微小颗粒的过程。
过氧化氢是一种氧化剂，具有强氧化性能，可以在低浓度下杀灭细菌、病毒和真菌，同时对环境无毒无害。
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过氧化氢纳米雾（超干雾）发生器用于传递窗灭菌效果的研究
刘标兵张超刘万忠
（湖北荷普药业股份有限公司）
（地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000）
传递窗是GMP车间一种重要的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间物
体的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。
传统的传递窗一般采用紫外
线进行灭菌，很难达到灭菌要求。
随着新版GMP(2010版)的颁布和实施，我国制药行业对无菌生产的要求
不断提升，对传递窗的灭菌要求也不断提高，为此，有些企业不惜花重金购置比较先进的VHP设备，即是
汽化过氧化氢设备。
而现有的VHP设备不仅价格很高，而且还需要使用高浓度汽化过氧化氢，这对被传递
的物体具有较大的腐蚀性，使用起来也非常危险。
为了解决传递窗的灭菌问题，降低灭菌成本，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm 以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的微生物充分接触而达到消毒灭菌的目的。
是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。
为了验证该设备对真空冷传递窗的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威®活性氧消毒剂（含1.5%活性过
氧化氢）进行试验，结果如下。
1.试剂与仪器
1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金
四环科技有限责任公司生产），
1.2 荷普威®活性氧消毒剂（含1.5%活性过氧化氢）（湖北荷普药业股份有限公司生产）
1.3 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
1.4 NMW-1型纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪（湖北荷普药业股份有限公司生产，地址武汉市东西
湖区金银湖南四街2号）
1.5试验传递窗长宽高分别为0.8m×1.0m ×0. 8m,体积为0.64 m3。
2. 实验方法
先用开孔器将传递窗一边门的上下两端开2个大小与本设备的进出口大小一致的圆孔，用所配置的
连接软管将传递窗下端的圆孔与本设备的出风口相连接，同时用软管将传递窗上端的圆孔与本设备的进
风口相连接，形成闭合回路，如图1所示。
即雾化后的过氧化氢粒子先通过传递窗下端的圆孔进入传递窗、再通过传递窗下端的圆孔排出后又通过本设备的进风口进入设备的干燥分离系统中进行循环，当加
入的1.5%荷普威®活性氧免洗消毒液被雾化1min后，将设备关闭并密闭2小时。
密闭结束后，取出生物
指示剂（芽孢条），放入对应编号的嗜热脂肪芽孢培养液中，按照所购生物指示剂的使用说明书，置于
恒温培养箱中，在50℃-55℃培养48h后观察。
同时取同批生物指示剂1片作阳性对照。
经过48小时的
培养，若培养液变浑浊，颜色由紫色变为黄色则判定为阳性；若培养液澄清，颜色不变色则为阴性；继
续培养至第7天，仍无菌生长则为判定灭菌合格。
图1 传递窗与NMW-1型纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪管路联接图
3．实验结果
实验结果表1所示。
由表可知，当活性氧免洗消毒液的浓度为1.5%，喷雾时间为1min，密闭2小时，即可对小于1 m3传递窗进行灭菌，并能满足灭菌要求（即可杀死106的孢子）。
表1 用于传递窗消毒灭菌生物指示剂检测结果
4.过氧化氢残留量的测定
灭菌结束后开启吸收装置吸收30分钟，用GY-02型过氧化氢气体浓度探测器检测传递窗内3个不同部位（传递窗内上部、正中间和下部）过氧化氢的残留量，结果均小于＜1ppm（见表2所示）。
表2 不同部位过氧化氢的残留量检测结果
5．结论
本研究采用采用湖北荷普药业股份有限公司生产过氧化氢纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪（型号NMW-1型）以及荷普威®活性氧消毒剂（活性过氧化氢浓度1.5%）对传递窗的灭菌效果进行了研究，并用生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)进行验证，结果能使芽孢下降六个对数，满足灭菌要求，且灭菌后过氧化氢残留也符合要求。
6．注意事项
6．1 空气湿度对消毒效果会有一定的影响，建议使用时保持传递窗内部干燥，其中空气相对湿度小于60%。
6．2 必须注意高浓度过氧化氢非常危险，不仅具有强烈的腐蚀性，而且还会灼伤皮肤，吸入蒸汽也是非常危险，因此必须知道如何正确使用高浓度过氧化氢：使用晴纶手套, 而不是乳胶手套 (过氧化氢可使乳胶手套变脆) ，穿着长袖衣服避免皮肤接触到过氧化氢，同时还要佩戴护目镜。