干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒灭菌的应用
欧菲姆高效、快速、安全干雾消毒灭菌在SPF动物实验房在的应用
欧菲姆高效、快速、安全干雾消毒灭菌在SPF动物实验房在的应用拜科特瑞生物研究院—江林实验动物房即指实验动物繁殖、饲养和实验的场所。
以供研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
这样的场所应具有特定的环境要求和实验手段，以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。
根据对微生物的控制程度可分为：开放系统、屏障系统和隔离系统。
三级无特殊病原体动物（SPF），要求到二级外，还要排除一些规定的病原体。
为了保证实验动物正常地生长，需要严格地按照规定调节温度和湿度，提供新鲜空气，排除有害气体、病原微生物和尘粒，但是也难免会存在空气流通死角，微生物污染的风险。
所以必需采取有效措施杀灭空间微生物。
而采用什么灭菌方式既能有效预防微生物污染又不影响实验动物的安全健康生长呢？目前SPF 级动物实验室消毒普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。
欧菲姆干雾过氧化氢消毒灭菌的设备是一款非常合适在SPF动物房消毒灭菌的设备欧菲姆过氧化氢干雾特征：进口法国的欧菲姆过氧化氢干雾设备雾化的干雾粒径平均为5微米，有些国产的压缩气体喷头式干雾的颗粒直径达到7.5微米左右。
干雾的定义：雾化颗粒直径小于10微米我们称为“干雾”，由此干雾呈现了一些特殊的性质：1、干雾在空气中进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降2、干雾之间不会聚合在一起产生大的液滴3、干雾在接触表面后会反弹，而不会破裂使表面湿润【干雾灭菌系统特点】干雾灭菌系统杀菌能力强劲，对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方，满足空气洁净度百级要求。
干雾灭菌系统微量高效，使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果，也正是用量少，所以决定自身具备了材料兼容性好，对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性，是新一代的生态环保型消毒技术。
干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味，无毒无残留，杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水，剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走，只有极少量逗留在洁净区里，由于杀孢子剂具有自我降解的功能，在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水，所以说是一个无残留的灭菌技术。
过氧化氢消毒灭菌冻干机的应用
过氧化氢消毒灭菌冻干机的应用在过去十年间，包括新的GMP规范对冻干机内部的消毒灭菌需求不断增长，许多消毒灭菌的方法应用于冻干机，每种都有其特有的优缺点，它们包括：z酒精z甲醛z环氧乙烷z辐射z紫外线z蒸汽z过氧化氢目前最通用的方法是采用蒸汽消毒，其操作是将冻干机内部的温湿度增加至121摄氏度和25PSI，并保持一定的时间和循环，虽然使用蒸汽消毒对工厂来说没有什么问题，但显著增加了冻干机的安装成本和复杂度，并需要很长的循环时间。
冻干机通常是在极低的温度和高真空度条件下运行，不需要耐压级别，为了满足高压灭菌的要求舱体必须作为压力容器而显著增加了生产成本，经常是达到了翻倍的程度，同时需要辅助蒸汽发生器和不锈钢管路系统。
因为蒸汽灭菌成本的显著增加，同时现有的冻干机不能改造成蒸汽灭菌型，采用过氧化氢蒸汽成为另外一种可行的方案。
H2O2消毒如何工作？过氧化氢H2O2是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽HPV无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用HPV技术作为生物去污染的选择 (ISPE, 2005)，除了冻干机的消毒，HPV已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。
该技术通过“闪蒸”将液态H2O2转化为HPV，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。
HPV被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于HPV中，形成约1微米的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。
整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制，并实时反馈循环进程，被HPV 消毒的空间或设备需要密封起来，通过电化学原理的手持式HPV传感器监测没有泄露发生，以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。
灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。
完成消毒后的HPV被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的HPV。
雾化过氧化氢灭菌技术
灭菌效力的参考标准
USP<1035>BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION：
Vapor-Phase Hydrogen Peroxide (VPHP)— This process has been shown to be an effective surface sterilant or decontaminant. VPHP is capable of achieving sterilization (probability of nonsterility of less than one in a million) when process conditions so dictate and if the target of sterilization is suitably configured. However, VPHP is also commonly used as a surface decontaminating agent in the treatment of sterility testing, biological and chemical containment, manufacturing isolators, and clean rooms. Surface decontamination is a process that is distinct from sterilization of product contact materials, container-closure systems, or product. It is a process designed to render an environment free of detectable or recoverable microorganisms. Biological indicators are widely used to verify the efficacy of the decontamination process. However, in the case of decontamination, a spore log reduction value of three to four is adequate because the goal is decontamination rather than sterilization.
过氧化氢(干雾)灭菌及其在药厂的应用
２ ． ５ － ３ 残 留验 证
有 残 留验 证 材料 。使 用专 业 仪 器 检测 残 留 ， 企
业 可 以通 过 空 间残 留检 测仪 ， 采 用 对 过氧 化 氢 敏 感 的 检测 管 ， 在ｌ ～１ ． ５ ｈ 全排 风 后 ， 验 证 过氧 化 氢 的 残
（ １ ） １ ０ ０ ％法 国原 装 进 口 ， １ ５ 年 干 雾 设 备 技 术 全排 风 ３ ０ ￣６ ０ ａｉ ｒ ｎ ， 灭 菌 完成 。
积累 。
从 开始 灭 菌 到进 入投 料 生产 ， 整 个 灭 菌 过程 约
３ ｈ ， 包括 通 风 。
（ ２ ） 干 雾微 粒均 匀 ， 达 到３ ～５ ｍ。
刺激气味 能杀活菌 臭氧机 的功率来定 残 留难 以验证
灭菌效 果 ｌ ０ ｇ ４ ￣ｌ ｏ ｇ ６ 的广 谱高效灭菌效果， 符 灭菌效果好 ， 符合 药典对 空间灭菌 很难达到杀灭孢子 的效果 ， 一般 只
整体灭菌 时间 残 留 ３ ～４ ｈ
表面 空间均无残 留， 无需清洁处理 灭菌后需要对 白色晶体做清洁 ， 且
ＵＳ Ｐ 中 的规 定 ， 采用 黑 色 枯 草 芽 孢 杆 菌 和 嗜 热 脂 肪
（ ４ ） 体积小 、 重量轻 （ 净重５ ． ８ ｋ ｇ ） ， 可 方 便 使 用 于大 空 间洁 净 区 （ 多点 布置 ） 和 小 空 间无 菌室 灭 菌 。 （ ５ ） 电源 连接 ， 方 便 移动 ， 完 全 不 留死 角 。
（ ３ ） 欧 洲 专 业 的 医 药领 域 应 用 经 验 ， 充 足 的 欧 ２ ． ５ 干雾 灭 菌 系统 验 证 体 系 洲药 厂验 证 经 验 。
空间环境及物体表面的消毒灭菌有什么好方法吗？推荐使用干雾过氧化氢灭菌
空间环境及物体表面的消毒灭菌有什么好方法吗？推荐使用干雾过氧化氢灭菌实验室、药厂、动物房等生产环境，使用一段时间之后必须要进行消毒灭菌工作，来确保生产环境符合相关生产标准。
那么常见的空间环境及物体表面消毒灭菌方法有哪一些呢，杭州美卓生物为大家介绍一下。
我们日常生活中熟悉的方法有紫外线照射、化学消毒剂喷雾等等。
但是由于紫外线照射需要对被消毒物体表面或气体进行直接照射才有作用，所以在高等级生物安全实验室的消毒灭菌中基本采用气体熏蒸的方式。
气体熏蒸选择的灭菌剂是有讲究的，常见的有甲醛、过氧化氢、二氧化氯等等。
1、甲醛甲醛气体的消毒效果受环境温度和湿度影响较大，消毒时需严格控制温湿度在规定范围内。
在温度高于２０℃时，甲醛气体能够杀死所有微生物及其孢子，但对朊蛋白没有灭活性。
甲醛消毒时间相对较长，并需要相对湿度达到７０％左右。
甲醛熏蒸消毒因为具有广谱杀菌、使用方便和价格低廉等优点，已成为国内普遍的消毒、灭菌方法。
但由于甲醛具有刺鼻的气味，其气体会刺激眼睛和黏膜，已被确认具有致癌风险，消毒后需要中和，再进行排风换气，因甲醛消毒后会有残留，要注意擦拭去除物体表面的微量残留。
2、二氧化氯二氧化氯不同于一般的含氯消毒剂，其主要通过氧化而不是氯化发挥其消毒作用，从而避免消毒过程中产生有机氯化物，具有广谱、高效、速效、对金属有腐蚀性对织物有漂白作用、消毒效果受有机物影响大的特点。
3、过氧化氢过氧化氢具有广谱、高效、速效、无毒、对金属及织物有腐蚀性、受有机物影响大、纯品稳定性好、稀释液不稳定等特点。
现有产品中多添加其他成分来稳定过氧化氢，增强其杀菌作用并降低其腐蚀性。
过氧化氢消毒的主要优点是干燥、作用快速、无毒、无残留。
目前常见的密闭熏蒸模式，其实也是存在一定问题的，当采用密闭熏蒸消毒时，若存在多个核心工作间，当没有多个消毒设备可以同时进行消毒时，消毒中、消毒后和未消毒的房间存在彼此污染的风险，甚至会污染吊顶、外围走廊等周围环境。
干法气化过氧化氢灭菌系统(ISPE)—原理与基本应用
DVHP®技术的原理
传统的气体灭菌方式由于仅能依靠CI、 BI进行定性分析，需要大量的实验和 循环周期开发，在灭菌时需要输入大 量的信息数据，而灭菌效果却难以保 证一致性和重现性。
WE MADE INNOVATION
W
DVHP®技术的原理
E WEMADEPES
M
A
D
E
温度测量
温度
露点
湿度
湿度测量
P
D V H P
DVHP®技术的原理
WEMADEPES®创新性的 DVHP®系统将湿度、温度参 数在一定范围内得以固化， 并利用分布在灭菌环境中的 创新性的DVHP® INNO SENSOR提供准确的过氧化氢 气体浓度。将在某一温度和 某一浓度的D值的函数关系 作为统计对象，进而确定标 准的灭菌时间函数。
“微冷凝工艺被描述成术语微冷凝可被
S
针对于破坏DNA的特性具有广谱杀菌效
定义为 HPV 冷凝微膜，这是一种亚微米
Y
果。”
级的膜，裸眼看不到。
S T E M
闪蒸技术 Flash Vaporization
闪蒸将会使得过氧化氢中的水分被去除 同时提供均一的气体浓度。
过氧化氢液体闪蒸之后将会分成微冷凝 或冷凝相态。
E
S
D
V
H
周期开发
D值
P
S
Y
S
T E
气体
M
浓度
致死率
暴露 时间
DVHP®技术（INNO PROCESS）
受到国际专利知识产权保护
仿冒必究!
请注意：目前全球仅有STERIS与净达申请了
关于“定量法”灭菌专利，任何其他声称采用 定量法的企业均属于侵权行为。
过氧化氢蒸汽(HPV)灭菌原理和应用
真菌
HPV 灭菌的优点
微冷凝是一个物理化学过程，能有效清除动 物设施内的病毒.
2 – 6微米级的灭菌覆盖层是不可见的. 40-50 微米级的覆盖层才是可视的.
该过程有双重动作: 1) 产生灭菌覆盖层 (杀灭阶段). 2) 可控的再蒸发阶段和残留移除(通风).
“干式”和“湿式”对比
技术参数
杀灭率
6log
毒, 脊髓灰质病毒和 猫流感病毒 (一种诺如病毒)的效用 ▪ 验证对轮状病毒, 细小病毒, 猫流感病毒和 HIV杀灭效用的实验仍在
进行 ▪ 对病毒的研究十分困难，因为一些病毒脱水后会马上失活，而且病
毒培养介质会对病毒产生保护作用从而混淆实验数据
▪ 曲霉菌 ▪ 青霉菌 ▪ 假丝酵母
1. Heckert RA, Best M, Jordan LT, Dulac GC, Eddington EL, Sterritt WG. Efficacy of Vapourised Hydrogen Peroxide against Exotic Animal Viruses. App Environ Microbiol 1997; 63: 3916-3918.
过氧化氢灭菌
经蒸发作用后产生的高温过氧化氢蒸汽 不断被发生器喷射出来，直至达到空间内 过氧化氢蒸汽饱和状态，高温饱和过氧化 氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面会达 到微冷凝状态，在各种微生物等表面形成 微米级的包围层，过氧化氢分子会释放出 强氧化性的自由基，对各种微生物进行杀 灭。自由基可对微生物达到6-log 的杀灭效 果。
过氧化氢干雾灭菌设备d在洁净区空间灭菌中的应用
过氧化氢干雾灭菌系统在洁净区空间灭菌中的应用【关键字】制药厂洁净区灭菌冻干粉针洁净车间灭菌过氧化氢干雾灭菌【概述】新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。
其中，针对消毒环节的要求是重中之重。
要满足GMP洁净区的空间消毒要求，所采用的试剂必须具备以下特点：1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。
5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。
在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
随着这些要求和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的消毒剂指明了方向。
诺福高效杀孢子剂和欧菲姆干雾灭菌设备的完美结合，让这一切完全成为了可能。
【正文】首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。
“诺福”是至今唯一能把干雾技术做到5微米以下的企业。
一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理：使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。
利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。
这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而诺福独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。
过氧化氢 应用
过氧化氢应用
过氧化氢，在化学领域被广泛应用于消毒、漂白、除臭等方面。
过氧化氢具有强氧化性，能够有效杀灭细菌、病毒和真菌，因此被广泛用于医疗卫生、食品加工、水处理等领域。
在医疗卫生领域，过氧化氢常被用于消毒和清洁。
其杀菌效果显著，对细菌、病毒和真菌具有高度的灭菌活性，因此被广泛用于手术器械、医疗设备、病房及手术室的清洁消毒。
此外，过氧化氢还可用于口腔护理产品，如漱口水等，以提高口腔卫生。
在食品加工领域，过氧化氢常被用作漂白剂。
它具有快速且高效的漂白效果，可以用于面包、面条、奶制品等食品的漂白处理。
与传统的漂白剂相比，过氧化氢漂白后的食品无残留物，对人体无害，因此受到食品加工行业的青睐。
在水处理领域，过氧化氢被广泛应用于污水处理和饮用水消毒。
过氧化氢能有效分解有机物质，去除污水中的异味和色泽，并且能有效杀灭水中的细菌和病毒，保障饮用水的安全性。
在一些地区，过氧化氢还被用于地表水和地下水的消毒处理。
除此之外，过氧化氢还可用于工业生产中的清洁消毒、废水处理、纸浆漂白等方面。
与传统的消毒剂相比，过氧化氢无毒、无残留，对环境友好，因此在工业生产中越来越受到重视。
让我们总结一下本文的重点，我们可以发现，过氧化氢作为一种强氧化性化合物，具有广泛的应用前景。
随着科技的进步和人们对生态环境的重视，过氧化氢在各个领域的应用将会不断拓展，为人类的生产生活带来更多便利和安全保障。
过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以及用于空间消毒解决方案
湖北荷普药业股份有限公司是一家专业从事 无菌原料药、无菌注射剂、过氧化氢消毒设备 和消毒剂的制造商，也是目前世界上第一家同 时利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理研发 生产过氧化氢消毒设备的国家高新技术企业， 拥有多项生产消毒设备的专利技术。
1．本公司生产的过氧化氢消毒设备产品：
①NMW-1型纳米雾（超干雾）消毒灭菌仪：雾化粒径小于1um； ②NMW-1型过氧化氢清除检测仪：用于清除残留过氧化氢并检测过氧 化氢浓度（ppm)； ③应用领域： 制药工业：无菌检验室、无菌药品生产车间、隔离器、传递窗、冻干 机等。 医疗系统：手术室、ICU、负压病房、发热门诊、血液科病房、新生 儿病房、急救车等。 食品工业：无菌检验室、食品生产和包装区域。 生物安全：P2/P3/P4实验室，动物房等。 其他：可密闭和排风的中央厨房、中央空调系统、公共交通系统等。
全方位雾化 对人体有一定伤害，对彩 钢板墙壁和环氧地面有腐 蚀 复杂
单一方向 对人体无伤害，近距离喷 雾对彩钢板墙壁和环氧地 面有腐蚀 简单
全方位雾化 对人体无伤害，对彩钢板 墙壁和环氧地面没有腐蚀 性 简单
相对安全性
使用方便程度
维护
维护间隔周期较长
经常进行复杂维护
维护间隔周期长
维护间隔周期长
机器采购成本
项目
灭菌浓度
气化双氧水
1-2g/m3 (约1000ppm)
气态甲醛
4g/m3 (约5000ppm)
臭氧
50-100mg/m3/h (约20ppm)
灭菌效果
完全达到杀灭106的孢子效果
无法完全达到杀灭106的孢子 效果
高浓度具有杀灭孢子的效果， 但由于裂解快，在洁净区很 难达到杀灭孢子效果。
过氧化氢干雾灭菌系统安全操作及保养规程
过氧化氢干雾灭菌系统安全操作及保养规程1. 系统简介过氧化氢干雾灭菌系统是一种利用过氧化氢溶液快速产生高浓度的游离氧自由基，在数十秒的时间内可以快速灭杀细菌、病毒等微生物的灭菌设备。
该系统适用于医院、实验室、食品加工厂、制药厂等场所的空气、地面、墙面、物品表面等部位进行灭菌。
2. 安全操作规程过氧化氢干雾灭菌系统操作前必须全面了解该设备的操作说明书及使用安全标准。
在该设备操作过程中，为避免任何意外的发生，建议遵守以下安全操作规程：•在使用过程中，必须佩戴防护手套、口罩、护目镜等个人防护用品。
•严禁在设备工作时，将身体伸入冷凝器内部或靠近雾化器口等可能产生危险的位置。
•系统操作中，需要将灭菌目标物品移出，以保证良好的灭菌效果。
•在系统操作时，必须严格按照设备操作说明书中的要求进行，做到不滥用设备，不超时操作。
3. 设备保养规程为保证过氧化氢干雾灭菌设备的使用寿命及安全性，必须严格按照设备保养规程进行操作。
•在每次使用完以后，必须按照设备操作说明书的要求进行清理，特别是操作台面、触摸屏、喷雾孔等生物易受污染的部位，务必彻底清洁干净。
•在每次清洗操作结束后，需要将系统内部进行灭菌操作，将系统灭菌达到最佳效果。
•在保养过程中，必须遵守设备保养要点，及时更换设备消耗品，保证设备的优质运作与使用寿命。
4. 紧急处置规程在灭菌过程中，如果发生意外，需要严格按照设备紧急处置规程进行操作。
•在设备意外发生后，需要立即关闭设备电源，避免设备继续运行造成二次危害。
•在对人体产生刺激作用后，需要将被影响的人员迅速移动到安全区域，并进行必要的急救措施，可拨打急救电话。
•在对设备产生破坏或损坏时，需要紧急联系设备厂家或专业技术人员进行维保处理，避免设备长期处于不稳定运作状态。
5. 结语过氧化氢干雾灭菌系统安全操作及保养规程是设备安全工作的基础，严格遵守规程操作，可以保证设备的正常运转、延长其使用寿命，同时也能保证操作人员的人身安全。
干雾过氧化氢
干雾过氧化氢
干雾过氧化氢是一种利用过氧化氢（H2O2）生成的细小颗粒（雾状）来进行消毒和清洁的方法。
它也被称为干雾消毒技术或过氧化氢干雾消毒。
干雾过氧化氢的工作原理如下：
1.制备雾化溶液：过氧化氢溶液通常会与特殊的雾化剂混合。
雾
化剂有助于将过氧化氢溶液转化为细小的液滴或颗粒。
这些液滴的大小通常在微米级别，可以悬浮在空气中形成雾状。
2.雾化喷射：将雾化溶液通过喷射装置或雾化器喷射到待处理的
区域。
喷射装置可以是手持式喷雾器、自动喷洒系统或专门设计的设备。
3.雾滴扩散：雾滴在空气中迅速扩散，并传播到各个表面和空间。
由于雾滴的微小尺寸，它们可以进入难以到达的细小空隙、角落和表面纹理中。
4.杀菌和消毒：过氧化氢的氧化特性使其具有强大的杀菌和消毒
能力。
当过氧化氢与微生物接触时，它可以破坏细菌、病毒、真菌和其他微生物的细胞结构，从而有效地杀灭它们。
5.分解和残留物处理：过氧化氢在杀菌消毒过程中会逐渐分解成
水（H2O）和氧气（O2）。
由于过氧化氢是一种环境友好的氧化剂，分解产物不会对环境造成负面影响。
干雾过氧化氢广泛应用于医疗卫生、食品行业、实验室、公共场所等需要进行高效杀菌和消毒的场合。
它被认为是一种快速、高效、全
面且安全的消毒方法，因为它可以覆盖较大的面积，并且可以消除细菌和病毒在空气和表面上的潜在传播风险。
GMP洁净区干雾化过氧化氢空间灭菌系统简介
GMP洁净区干雾化过氧化氢空间灭菌系统简介空间灭菌，是GMP无菌车间灭菌的一个重点，也是难点，目前厂家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀抱子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必须空置2-3天，造成了制药厂的生产效率降低。
空间干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的杀抱子剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸，无毒雾化过氧化氢，也有不同的企业称之为：雾化过氧化氢空间灭菌系统。
详细作用原理如下：空间干雾灭菌系统通过对过氧化氢和活性胶质银离子干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，同时对细菌抱子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
作用原理：通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。
而所有的条件的建立都是为了满足杀范I子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
产品优点：⑴可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果⑵能有效达到洁净区的所有区域⑶外部结构坚固，维护简单，工作无需电源（4）主要部件由316L不锈钢构成，可高温消毒⑸单台机器可适用于20・1000m3空间的消毒（6）整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短⑺整个消毒过程没有噪音或超声波的污染技术参数喷雾粒径：平均7.5um（粒子径为镭射折射法的测定值）喷雾量：1个喷嘴2.4L/h（空气压力3bar时）气体消耗量：1个喷嘴70L/min储液罐容量：26L适用液体：液态杀抱子剂气源要求：＞5bar0.22um除菌过滤压缩空气或氮气灭菌体积：20-1000立方米（每喷嘴有效250立方米）材质：316L尺寸：1200mmX380mmX480mm（长X宽X高）空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽抱杆菌作为挑战试验菌，达到104-106的杀灭率，即下降 4.6个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
汽化过氧化氢 雾化过氧化氢 干雾过氧化氢
一、概述汽化过氧化氢、雾化过氧化氢和干雾过氧化氢是当前应用广泛的消毒和灭菌方法之一。
它们在医疗、食品加工、环境卫生等多个领域发挥着重要作用。
本文将从理化性质、应用范围、工作原理等方面对这三种方法进行系统性的介绍。
二、汽化过氧化氢1. 理化性质汽化过氧化氢，即将过氧化氢液态化后通过特定设备将其雾化形成微细颗粒状，使其悬浮在空气中。
汽化过氧化氢的主要成分为过氧化氢，其分子式为H2O2，是一种具有强氧化性的化合物。
在常温下呈无色液体状态，具有特殊的刺激性气味。
汽化过氧化氢的氧化性和杀菌能力在一定程度上取决于其浓度和雾化颗粒的大小。
2. 应用范围汽化过氧化氢主要应用于医疗卫生领域，如手术室、病房、实验室等空间和设备的消毒。
它也被广泛应用于食品加工、药品生产等领域的无菌环境要求较高的场所。
在环境卫生和生活用品消毒中也有一定的应用。
3. 工作原理汽化过氧化氢通过将过氧化氢液化后，利用专门设计的雾化设备，将其喷雾到需要消毒的空间或表面上。
通过微细颗粒状的过氧化氢悬浮在空气中，从而达到对空间和物体的立体消毒效果。
三、雾化过氧化氢1. 理化性质雾化过氧化氢是将过氧化氢气化后形成细小颗粒状态的一种消毒方法。
其主要成分同样是过氧化氢，但相比汽化过氧化氢，其雾化颗粒更为精细。
雾化过氧化氢的氧化性和渗透性更强，对细菌和病毒的杀灭效果更为显著。
2. 应用范围雾化过氧化氢通常用于一些对空气质量和表面卫生要求较高的场所，如医院手术室、无尘车间、生物实验室等。
其雾化颗粒更为细小，能够在空气中更均匀地分布，实现了更广泛的消毒范围。
3. 工作原理雾化过氧化氢通过专门设计的雾化器将过氧化氢气化后喷洒到待消毒的场所中。
通过雾化颗粒在空气中的悬浮，对空气中的有害微生物和表面的污染物进行全方位的杀灭。
四、干雾过氧化氢1. 理化性质干雾过氧化氢是将过氧化氢气化之后形成粉末状，再通过专用设备均匀喷洒到待消毒场所的一种消毒方式。
在常温下呈固态粉末状，具有较强的氧化性和杀菌能力。
过氧化氢技术
过氧化氢技术
过氧化氢技术是一种在许多领域都有广泛应用的技术，尤其是在消毒和环保领域。
以下是关于过氧化氢技术的详细介绍：
1.高效杀灭芽孢，且不会产生耐药性：过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史，特别是最近几年，在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下，过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。
这种“生态灭菌、环保消毒”的理念正在全球迅速广泛传播，并为越来越多的人们所接受。
比林科汉干雾过氧化氢灭菌器可以高效杀灭制药厂霉菌芽孢且不会产生耐性菌，杀菌彻底干净，无残留无腐蚀，使用过程中无色无味，是目前最佳的药厂洁净区灭菌方案。
2.时间短：干雾过氧化氢的优点概括为时间短只需要2个小时灭菌时间就可开始生产。
3.验证资料齐全：过氧化氢等离子体消毒机能够对空间整体进行彻底消毒灭菌，无死角，无残留，是国内外的先进的消毒灭菌技术。
此外，这种技术还有残留、兼容性、灭菌效果（方案）都可以提供等优点。
4.对环境友好：常温常压等离子过氧化氢灭菌技术是一项特有的专利技术，在现实应用中，受到越来越多的关注及重视，其主要用于密闭环境中的病原体消杀，重建清洁的无菌环境，空气+环境物表消毒一次完成，是一种安全、环保、高效的环境净化技术。
总的来说，过氧化氢技术以其高效、环保、安全等特点，在许多领域都有广泛的应用前景。
如需更多关于过氧化氢技术的信息，建议
咨询化学领域专业人士或查阅相关行业研究报告。
过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以及用于空间消毒解决方案
一种真正意义的干雾发生器，不同于现有其它干雾技术， 现在所谓的“干雾”技术大多是将消毒溶液进行“雾化” 为化粒径小于10μm的小颗粒，而这种小颗粒并非真正的 干颗粒，而是含有大量的水分，甚至是含有90%以上水分 的湿颗粒，因此当这种湿颗粒碰到被消毒物体表面时就会 润湿物体表面而产生腐蚀性。本公司研制生产的该设备同 时采用了喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，首次将过 氧化氢消毒剂雾化为1μm以下的小微粒，其大小与细菌相 当，能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而 保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的 目的。
A、按常规方法对冻干机进行清洗干燥；
B、按照下图所示布置摆放15片生物指示剂（含孢子量106），关闭箱门，将 冻干机前箱进气口通过软管与本设备的喷雾出口相连接，将冻干机后箱的排 水口通过软管与本发明设备的进风口相连接，如此形成闭合回路；
C、根据冻干机总体积约7.1m3计算雾化所需杀孢子剂用量71ml； D、开始雾化,雾化完后，将设备关闭并将雾化灭菌后的冻干机密闭2小时，
的腐蚀性，使用不当也会对人体造成严重伤害；
项目
灭菌浓度 灭菌效果 灭菌所需时间 安全性 残留物 腐蚀性
气化双氧水
气态m)
4g/m3 (约5000ppm)
50-100mg/m3/h (约20ppm)
完全达到杀灭106的孢子效果
无法完全达到杀灭106的孢子 效果
C、所有生物指示剂离地面的高度均为1m；
D、开始雾化；
E、当消毒液喷雾完毕后，将房间密闭2小时；
F、排风除去残留的消毒剂，使其达到安全水平（空气中过氧化氢浓度 小于1ppm）；
G、取出生物指示剂（芽孢条），放入对应编号的嗜热脂肪芽孢培养液 中，在50℃-55℃培养箱中培养48h后观察。
过氧化氢纳米雾(超干雾)发生器用于传递窗灭菌效果的研究
过氧化氢纳米雾（超干雾）发生器用于传递窗灭菌效果的研究刘标兵 张超 刘万忠（湖北荷普药业股份有限公司）（地址 武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000）传递窗是GMP车间一种重要的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间物体的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。
传统的传递窗一般采用紫外线进行灭菌，很难达到灭菌要求。
随着新版GMP(2010版)的颁布和实施，我国制药行业对无菌生产的要求不断提升，对传递窗的灭菌要求也不断提高，为此，有些企业不惜花重金购置比较先进的VHP设备，即是汽化过氧化氢设备。
而现有的VHP设备不仅价格很高，而且还需要使用高浓度汽化过氧化氢，这对被传递的物体具有较大的腐蚀性，使用起来也非常危险。
为了解决传递窗的灭菌问题，降低灭菌成本，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm 以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的微生物充分接触而达到消毒灭菌的目的。
是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。
为了验证该设备对真空冷传递窗的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威®活性氧消毒剂（含1.5%活性过氧化氢）进行试验，结果如下。
1.试剂与仪器1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金四环科技有限责任公司生产），1.2 荷普威®活性氧消毒剂（含1.5%活性过氧化氢）（湖北荷普药业股份有限公司生产）1.3 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
1.4 NMW-1型纳米雾TM（超干雾）消毒灭菌仪（湖北荷普药业股份有限公司生产，地址 武汉市东西湖区金银湖南四街2号）1.5试验传递窗 长宽高分别为0.8m×1.0m ×0. 8m,体积为0.64 m3。
干法气化过氧化氢灭菌系统(ISPE)—原理与基本应用
W E M A D E P E S D V H P S Y S T EMDRY VAPOR HYDROGEN PEROXIDE STERILIZATION SYSTEM干法气化过氧化氢灭菌系统气化过氧化氢灭菌系统的基础——原理与基本应用净达WEMADE ®DVHP ®讲座#1上海净达制药设备系统工程有限公司WEMADE （SH ）PHARMACEUTICAL EUQIPMENT & ENGINEERING SYSTEM CO., LTD.COPYRIGHT © WEMADE COMPANY 2012 -2013W E M A D E P E S D V H P S Y S T E MWEMADE PESIN DEX 索引1234567什么是VHP？DVHP ®的技术概述VHP与HPV的对比DVHP ®的应用分析DVHP ®的前景与中国市场分析常见的灭菌方法有哪些？VHP的优势在哪里？DVHP ®的产品序列与基本功能模块的原理讲解人*VHP®是美国STERIS 公司的注册商标，VHP 在文中所指是：Vapor Hydrogen Peroxide 这样的一种工艺。
W E M A D E P E S D V H P S Y S T E MWEMADE PES什么是VHP？•VHP是一种通过将H 2O 2溶液蒸发后进行灭菌的工艺。
它通常是一个发生器，并通过它演化升级成多种具体的工艺设备。
•VHP灭菌工艺主要有两种：一种是湿法，另一种是干法。
干法相对湿法，具有腐蚀性更小（低浓度），灭菌周期短等优点。
•VHP是一个成熟的工艺，它能使SLR下降4-6Log，且相对容易被验证。
（FDA’s 2004 Aseptic Processing Guideline ）•VHP通常被应用在净化隔离装置等领域。
LiquidGasHydrogen PeroxideH5N1禽流感病毒手足口病毒E M A D E P E S D V H P S Y S TE MWEMADE PES•液态过氧化氢的被验证具有灭菌的能力已经有超过100年的历史，其被广泛运用在食品、饮料、理疗器械和卫生保健领域。
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美卓干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒应用
首先了解一下“干雾”的概念
干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。
一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）
1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；
2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；
不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理：
2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。
通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。
三．干雾灭菌方案构成（Meizhuo为例）：
Meizhuo100高效杀孢子剂（过氧化氢+过氧乙酸）+美卓干雾灭菌设备
四、干雾灭菌系统的优点：
干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。
干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。
使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。
消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。
美卓干雾过氧化氢灭菌设备最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。
虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到6log的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将引入会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残
留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。
【产品简介】
技术参数：
1.喷雾粒径：平均7.5μm（提供喷壶粒径证明文件。
）
2.喷雾量：2.4L/h
3.适用液体：专用液态杀孢子剂
4.控制系统：单片机智能控制，液晶屏显示，无线遥控，时间预约、定时。
5.灭菌效果：达到Log6杀灭率
6.灭菌体积：20-250立方米
7.材质：304不锈钢
8.电源：220V
9.设备尺寸：300*400*800mm（长宽高）
产品特点：
1. 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液滴的危险，确保对复杂区域的渗透和灭菌效果
2. 能有效达到洁净区的所有区域
3.单片机智能控制，液晶屏显示，操作方便直观。
4.无线遥控，时间预约，定时开关等功能
5.无需再外接气源
6.结构坚固，维护简单
7.单台机器可适用于20-250m3空间的灭菌
8.整个灭菌过程2-6个小时，灭菌时间大大缩短
五、适用范围：
可用于在洁净室中，在各种各样的设施包括：
- Pharmaceutical-制药
- Biotechnology-生物技术
- Animal research facilities-动物研究设施
- Medical device manufacturers-医疗设备制造商。