抗心律失常药物临床试验评价
各类药物临床试验入组和排除标准
各类药物临床试验入组和排除标准一、过敏临床试验入选标准(1)年龄为18—65岁，男女不限。
(2)变应原皮脓试验至少有1种十十或十十以上(红晕直径比对照大5mm以 . 上)，过敏性鼻炎诊断明确。
(3)至少有两个鼻部症状在中度以上(评分2分或2分以上)。
(4)病程大于1年。
(5)受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
3.2排除标准(1)从事需注意力高度集中职业者，如高空作业者、驾驶员。
(2)器质性心脏病或心律失常者。
(3)肝肾功能不正常者。
(4)妊娠试验阳性或哺乳期妇女，计划近期内生育的男女。
(5)对地洛他定片主药成分或其辅料过敏者。
(6)对多种药物有过敏史者。
(7)正在使用皮质激素治疗者。
(8)正在使用抗组胺类药物治疗者。
(9)两周内应用过大环内酯类抗生素及眯唑类药物的患者。
(10)育光眼患者。
(11) 有如下药物使用史，且停药时间少于下表要求者。
表1停药时间要求药物名称或类别停药时间要求长效皮质激素90天口服皮质激素30天阿司米唑30天除阿司米唑外的抗组胺类药物(12) 在最近的3个月内参加其他药物临床试验者。
(13) 有渐进性严重疾病者(如癌症)。
(14) 酗酒或吸毒者。
(15) 因严重精神障碍或语言障碍不能按临床试验方案(16) 不能按期随访者或不能与研究者配合者下列药物在筛选时需停药，并且在试验中不能使用(1) I类和III类抗心律失常药。
(2) 吸入皮质类固醇，剂量超过2000微克每日。
(3) 口服色苷酸钠。
(4) 阿司匹林和非甾体类抗炎药。
(5) 抗胆碱能药。
(6) 镇静药，抗抑郁药，鸦片制剂，催眠药。
(7) H2受体拮抗剂。
(8) 有抗组胺活性的药物。
(9) 大环内脂类抗生素和抗真菌药物(酮康唑等)。
二、老年痴呆临床试验入选标准 .A 符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD—3)》器质性精神障碍症状诊断标准中的脑器质性精神障碍B 受试者年龄18—76周岁，性别不限C 意识障碍患者格拉斯哥昏迷评分表评分7—13分，若格拉斯哥昏迷评分表评分＞13—15分患者及无意识障碍患者须符合D项D 简易精神状态检查量表(MMSE)评分11—23分(轻、中度认知障碍)。
抗心律失常药物的临床应用
抗心律失常药物的临床应用发表时间：2016-03-31T09:14:05.883Z 来源：《健康世界》2014年23期供稿作者：李德舟[导读] 湖北省赤壁市人民医院心律失常的临床表现差异很大，有的心律失常无临床意义，有的则影响健康并危及生命。
关键词：心律失常；药物；临床应用；不良反应心律失常的临床表现差异很大，有的心律失常无临床意义，有的则影响健康并危及生命。
因而要先考虑此心律失常是否需要药物治疗，如需治疗，以选用何种药物为最佳选择。
要熟知所选药物的药代动力学、药效学及其对心脏电生理的影响。
几乎所有抗心律失常药物，都不同程度地抑制心脏的自律性、传导性以及心脏的收缩功能，也几乎所有的抗心律失常药物都有致心律失常的副作用。
1 抗心律失常药物的分类目前，应用最广泛的抗心律失常药物分类，是Vaughn?Williams分类法。
1.1Ⅰ类药阻滞细胞钠通道，抑制心房、心室及浦肯野纤维快反应组织的传导速度。
Ⅰ类药进一步可分为3类，Ⅰa钠通道阻滞中等速度，复极时限延长，如奎尼丁、普鲁卡因胺、双丙吡胺，Ⅰb钠通道阻滞快速，如利多卡因、美西律，Ⅰc钠通道阻滞速度缓慢，如氟卡因、普罗帕酮。
1.2 Ⅱ类：β肾上腺素受体阻滞剂 β肾上腺素受体阻滞剂阻断心脏β受体，抑制交感神经兴奋所致的起博电流、钠电流和L-型钙电流增加，表现为减慢4相舒张期除极速率而降低自律性，降低动作电位0相上升速率而减慢传导性。
在心血管领域目前主要用于治疗高血压和冠心病，也用于交感神经兴奋和儿茶酚胺增加引起的心律失常。
该类药物有普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔等，能降低窦房结、心房和浦肯野纤维自律性，在运动及情绪激动时作用明显。
还有一类是中成药类：宁心宝，步长稳心颗粒，宁心宝有提高窦性心律，改善窦房结，房室传导功能，改善心脏功能的作用.用于多种心律失常房室传导阻滞，难治性缓慢型心律失常，传导阻滞。
稳心颗粒益气养阴，定悸复脉，活血化瘀。
主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心烦，胸闷胸痛。
胺碘酮与西地兰治疗急诊危重症合并快速心律失常的疗效对比
胺碘酮与西地兰治疗急诊危重症合并快速心律失常的疗效对比1. 引言1.1 研究背景胺碘酮与西地兰是目前常用于治疗急诊危重症患者合并快速心律失常的药物。
快速心律失常是一种常见的临床急诊情况，如果不能及时有效地控制，可能导致患者发生心源性休克甚至猝死。
胺碘酮和西地兰作为抗心律失常药物被广泛应用于临床，但对于它们在治疗急诊危重症患者中的疗效对比，目前仍存在争议。
胺碘酮具有广谱的抗心律失常作用，能够抑制多种心律失常的发生，包括室上性和室性心律失常。
它通过延长心肌细胞的动作电位持续时间和有效不应期，从而延缓心室肌细胞的复极过程，达到控制心律失常的目的。
西地兰是一种β受体阻滞剂，通过作用于β受体抑制交感神经系统，减慢传导速度，降低心肌耗氧量，从而起到抑制心律失常的效果。
研究背景指出了对于胺碘酮和西地兰在治疗急诊危重症患者合并快速心律失常中的应用现状和存在的问题，为进一步探讨它们的疗效对比提供了理论基础。
深入了解胺碘酮和西地兰的药理作用以及临床应用情况，有助于指导临床实践，优化治疗方案，提高患者的治疗效果和生存率。
1.2 研究目的本研究的目的是比较胺碘酮和西地兰在治疗急诊危重症合并快速心律失常时的疗效，从而为临床医生提供更好的治疗选择。
通过对这两种药物的药理作用进行分析，并结合临床实验数据，探讨它们在不同情况下的治疗效果和安全性。
我们希望通过本研究，能够为临床医生提供更为准确的治疗建议，帮助他们在面对急诊危重症患者时做出更明智的决策。
通过对胺碘酮和西地兰的疗效对比，也可以为未来相关研究提供参考，为进一步完善治疗方案提供指导。
通过本研究，我们希望能够为急诊危重症患者的治疗提供更为科学、有效的依据，提高其生存率和生活质量。
【2000字】1.3 研究意义急诊危重症患者合并快速心律失常是一种常见但危险的病情，及时有效的治疗对患者的生存至关重要。
胺碘酮和西地兰作为急诊治疗的重要药物，在治疗急诊危重症合并快速心律失常中起着重要作用。
心律失常药物治疗进展与评价
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专 家 论 坛
心律 失 常药 物 治 疗 进展 与 评 价
吴 明
（ 南 省 人 民 医 院 ， 南 海 口 ５ ０ １ ） 海 海 ７ ３ １
心 房 颤 动 （ 颤 ） 临 床 最 常见 的 持 房 是
的 心律 失 常 患 者 而 言 。药 物 治 疗 仍 是 心 认 识 ， 确 了 哪 些 心 律 失 常 需 要 治 疗 ． 明 哪 续 性 心 律 失 常 ，其 根 本 性 的治 疗 策 略包 律 失 常 的 主 要 手 段 或 必 需 的 组 成 部 分 ， 些 心 律 失 常 不 一 定 需 要 治 疗 ，对 危 及 生 括 ２个 ， 即控 制 心 室 率 和 复 律 并 维 持 窦
病 人 的室 性 早 搏 和非 持 续 室 速 ．非 但 不 能 正 常 者 ； 一 滞 剂 （ Ｂ ） 于 高 交 感 ３６例 、 律 组 ３６例 （ ＝ ． ８ ； 组 的 Ｂ 阻 Ｂ ｓ用 ０ 复 ５ Ｐ Ｏ ５ ）两 ０ Ｓ Ｄ） 维 包 严 能 改 善 病 人 的 预后 ，反 而 显 著 增 加 了 患 活 性 患 者 预 防 心 脏 猝 死 （ Ｃ ； 拉 帕 次 要 终 点 ． 括 缺 血 性 脑 率 中 、 重 出 血
较 大 的 转 变 ．并 对 抗 心 律 失 常 药物 有 了 律 失 常本 身 。 在心 律 失 常 治 疗 中更 强 调 推 翻 了 这 一 推 定 。 这 些 试 验 有 ５个 ， 即 新的认识和再评价。 １ 心 律 失 常药 物治 疗 观 念 的 转 变 病因治疗 ， 善产生心律失 常的基质 ． 改 如 Ｐ ＡＦ、 Ｆ ＲＭ 、 Ｉ ＡＦ Ｉ ＲＡＣ Ｅ 、Ｔ Ｓ ＡＦ 及 ＡＩ ． Ｒ
稳心颗粒联合倍他洛克治疗老年人心律失常疗效观察
稳心颗粒联合倍他洛克治疗老年人心律失常疗效观察目的观察稳心颗粒联合心律平治疗心律失常的疗效。
方法选择2010年1月～2013年12月入住本中心老年病房和普通病房，经心电图确诊的心律失常患者91例，随机分成两组，治疗组52例，对照组49例，在常规治疗的基础上，治疗组：口服稳心颗粒，1 包/次，3次/d、倍他洛克12.5mg/次，3次/d；对照组：口服倍他洛克12.5mg/次，3次/d。
两组病例均以6 w为1个疗程。
结果治疗组：显效27例，有效19例，无效6例，总有效率88.46%。
对照组：显效17例，有效16 例，无效16例，总有效率67.34%。
两组比较具有明显差异，P＜0.05。
结论稳心颗粒联合倍他洛克治疗心律失常安全、有效，值得临床应用。
标签：心律失常，稳心颗粒，倍他洛克，临床疗效心律失常可见于正常人及心脏患者，其发生率随着年龄的增加而增加，60 岁以上患有心脏器质性病变的老年人中其发病率可达70 %以上，是导致患者死亡的主要原因，因此正常认识和处理心律失常具有临床重要意义。
笔者，自2010年1月起应用稳心颗粒联合倍他洛克治疗心律失常取得满意疗效，现总结报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料治疗组：男性29例，占55.8%，女性23例，占44.2%；年龄：61～89岁，平均69.6岁。
对照组：男性28例，占57.1%，女性21例，占42.9%；年龄63～87岁，平均67.9岁，两组病例具有可比性（P>0.05）。
1.2心律失常分类房颤20例，房性早搏28例，室性早搏30例，室上速13例；病程6个月～15年，平均2.8年。
1.3原发病或诱因治疗组：冠心病22例、肺心病13例、高血压病17例，；对照组：冠心病21例、肺心病10例、高血压病18例。
1.4方法在常规治疗的基础上，治疗组：口服稳心颗粒，1包/次，3次/d，倍他洛克12.5mg/次，3次/d；对照组：口服倍他洛克12.5mg/次，3次/d，连续观察6 w。
临床试验中的药物安全性评估
临床试验中的药物安全性评估在临床试验中，药物安全性评估是非常重要的一项工作。
药物的安全性评估可以帮助医生和研究人员确定药物在人体内的毒副作用，并制定相应的药物使用指导和预防措施，保障患者的用药安全。
一、药物安全性评估的意义药物安全性评估是指通过一系列的临床试验和观察，对药物在人体内的毒副作用进行评估和监测的过程。
这对于新药的研发和临床应用起着至关重要的作用。
药物的安全性评估可以帮助确定药物的安全使用剂量范围，预测可能出现的毒副作用，并提前制定预防和治疗方案，以保障患者的安全。
二、药物安全性评估的方法药物安全性评估主要通过以下几种方法进行：1. 动物实验：在临床试验之前，通常会对药物进行动物实验。
动物实验可以帮助研究人员初步评估药物的毒副作用和安全性。
通过观察动物在使用药物后的生理和病理变化，确定药物的毒性和安全使用剂量范围。
2. 临床前研究：在进行临床试验前，通常还会进行一系列的临床前研究。
这些研究包括药物在体外的药代动力学研究、体内药代动力学研究和安全性评价等。
通过这些研究，可以获得药物在人体内的代谢过程、药物浓度与时间的关系，进一步了解药物的安全性和可行性。
3. 临床试验：临床试验是药物安全性评估的最重要环节。
临床试验是通过招募患者，给予药物治疗，并对患者进行观察和记录的过程。
在临床试验中，可以进一步评估药物的毒副作用和安全性，并结合药物疗效进行综合评估。
三、药物安全性评估的指标和评价在药物安全性评估中，通常会考察一些指标和评价方法，包括但不限于：1. 不良事件报告：通过记录患者在药物治疗期间出现的不良反应和不良事件，评估药物的毒副作用。
2. 实验室检测指标：通过对患者的生化指标、血液指标等进行监测，评估药物对患者身体各系统的影响。
3. 心电图监测：有些药物可能对患者的心脏功能产生不良影响，因此需要进行心电图监测，评估药物对心脏的安全性。
4. 安全性评价：通过综合分析患者的病情、药物治疗效果以及不良事件等信息，对药物的安全性进行评价。
伊伐布雷定治疗心律失常的国内外研究进展
伊伐布雷定治疗心律失常的国内外研究进展作为一名深受心律失常困扰的患者，我对伊伐布雷定这种治疗心律失常的药物充满期待。
近年来，国内外关于伊伐布雷定治疗心律失常的研究取得了显著的进展，让我对自己的病情有了更多的希望。
伊伐布雷定是一种单纯延长心脏动作电位时限的药物，通过选择性抑制心脏起搏电流（If电流），减慢窦房结自律性，从而减慢心率。
与其他抗心律失常药物相比，伊伐布雷定在治疗心律失常方面具有独特的作用机制，可以有效降低心率，改善心律失常患者的症状。
在国内外研究中，伊伐布雷定主要用于治疗缓慢性心律失常，如缓慢性窦房结综合征和房室传导阻滞。
近年来，越来越多的研究证实了伊伐布雷定在治疗这些疾病方面的疗效和安全性。
一项涉及21个国家的多中心研究发现，伊伐布雷定可以显著改善缓慢性窦房结综合征患者的心率，减轻症状，提高生活质量。
研究结果显示，在接受伊伐布雷定治疗的患者中，心率明显增加，生活质量评分也有显著改善。
在我国，一项针对伊伐布雷定治疗缓慢性心律失常的临床试验也取得了满意的结果。
该试验纳入了120例缓慢性心律失常患者，分别给予伊伐布雷定和对照药物治疗。
结果显示，伊伐布雷定治疗组患者的心率明显高于对照组，症状评分也有显著改善。
除了在缓慢性心律失常治疗方面的应用，伊伐布雷定在快速性心律失常治疗方面的研究也取得了进展。
一项国际多中心临床试验表明，伊伐布雷定可以有效治疗阵发性室上性心动过速，减少发作频率，降低患者的心脏负担。
在我国，一项针对伊伐布雷定治疗快速性心律失常的临床试验也证实了其疗效。
该试验纳入了80例阵发性室上性心动过速患者，分别给予伊伐布雷定和对照药物治疗。
结果显示，伊伐布雷定治疗组患者的发作次数明显少于对照组，心脏负担也有显著降低。
然而，伊伐布雷定的治疗效果也受到一些因素的影响，如病情严重程度、患者年龄、药物治疗史等。
因此，在实际应用中，需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。
在我被心律失常困扰的日子里，我对伊伐布雷定这种治疗心律失常的药物抱有极大的希望。
抗心律失常药物的合理应用(
常用抗心律失常药物作用特点、 常用抗心律失常药物作用特点、 用法及注意事项
II类药物：能明显降低冠心病的猝死率，改善心衰病人预后，应用十 II类药物：能明显降低冠心病的猝死率，改善心衰病人预后，应用十 分普遍。 但对sss /A-VB者作用特别明显 /A-VB者作用特别明显 1、美托洛尔（倍地乐克）：口服量12.5 -25mg，2次/日，根据反应调整 、美托洛尔（倍地乐克）：口服量12.5 25mg， 剂量。静脉给药量 5mg / 次iv，根据需要可5分钟重复注射，一般不超 iv，根据需要可5 过三次，给药应在心电及血压监测下进行，以免严重反应。 2. 阿替洛尔 口服制剂，12.5-25mg·Q8h，根据治疗反应可增大剂量，注意 口服制剂，12.5-25mg· 事项与美托洛尔相同。 3、艾司洛尔（Esmolol），静脉制剂，主要用于房颤与房扑快速HR紧急 艾司洛尔（Esmolol），静脉制剂，主要用于房颤与房扑快速HR紧急 控制： 负荷量0.5mg kg，1min内iv，可重复负荷量（通常为25-35mg/次），然 负荷量0.5mg / kg，1min内iv，可重复负荷量（通常为25-35mg/次），然 后给与维持量0.05mg· 后给与维持量0.05mg·kg-1·min-1，但维持量不得超过0.2mg·kg-1·min-1，维 ，但维持量不得超过0.2mg· 持不超过48h。 持不超过48h。
INa：快钠内流；INa- 慢钠内流； INa：快钠内流；INa-s：慢钠内流； Ik：延迟整流性外向钾流；Ikr：快速整流性钾流；Iks：缓慢整流性钾流；Ito：瞬 Ik：延迟整流性外向钾流；Ikr：快速整流性钾流；Iks：缓慢整流性钾流；Ito： 间外向钾流； 间外向钾流； I Ca-L：L型钙电流。 Ca型钙电流。
心律失常必须使用抗心律失常药物
总结 —心律失常必须使用ADD吗？
1、应当重视药物的毒副作用
2、必须严格掌握抗心律失常药物的指征
抗心律失常药物存在促心律失常作用 正常心肌：抗心律失常作用小 病态心肌：促心律失常作用大(缺血、肥
大、心衰)
I类抗心律失常药物：
增加心衰患者死亡率 长期使用增加冠心病患者死亡率
总结 —心律失常必须使用ADD吗？
心律失常必须使用抗心律 失常药物吗？
答案：No
内容
一、药物不良反应的危害 二、抗心律失常药物（ADD)评价 三、哪些心律失常不必使用ADD
当代药物不良反应（ADR）的特点
药品的ADR—全球关注的热点
发生率高 受害人广 机制复杂 淘汰率高 损失严重
20世纪重大药害事件
甘汞：汞中毒，死亡585人 醋酸铊：铊中毒，死亡1万人 氨基比林：粒细胞缺乏症，死亡2082人 磺胺酏：肝肾损害，死亡107人 非那西丁：肾损害、溶血，死亡500人 二碘二乙基锡：神经毒性、脑炎、失明，死亡110人 反应停：海豹样畸形儿10000多，死亡5000人 异丙基肾气雾剂：严重心律失常、心衰，死亡3500人 氯碘喹啉：骨髓变性、失明、受害7856人，死亡5% 心得宁：眼-皮肤-粘膜综合征，受害2257人
原有心律失常加重（发作时间延长、发作 频率增加,病情加重）
AAD致心律失常作用的机制
促异常自律性增加
往往是引起了细胞内钙平衡失调导致EAD\DAD
促“折返”形成
往往是延长了传导时间而相对缩短了ERP
促心电学的不均一性
往往是不均一地延长了ADP
AAD与TdP
常引起TDP药物：选择性IKr阻滞剂，逆使用依赖性
窦性心动过缓：
休息或睡眠时
处理原则：去除诱发因素
曲美他嗪治疗急性心肌炎心功能不全及心律失常的效果分析
曲美他嗪治疗急性心肌炎心功能不全及心律失常的效果分析1. 引言1.1 研究背景曲美他嗪通过调节心脏肌肉细胞的电生理活性，延长心肌细胞的不应期，抑制心脏肌肉细胞的异常兴奋，从而减少心律失常的发生。
曲美他嗪还可以增加心脏的收缩力和舒张力，改善心脏功能，降低心肌负荷，从而改善心功能。
曲美他嗪在治疗急性心肌炎心功能不全及心律失常中仍存在一些问题和局限性，如副作用较多，需要谨慎应用；部分患者对曲美他嗪的治疗效果不佳。
本研究旨在通过系统综述和分析现有的临床研究数据，探讨曲美他嗪在治疗急性心肌炎心功能不全及心律失常中的效果和机制，为临床实践提供科学依据和参考。
【内容结束】1.2 研究目的研究目的是探讨曲美他嗪在治疗急性心肌炎心功能不全及心律失常中的作用机制，以及评估其临床疗效和安全性。
通过系统性的文献回顾和分析，揭示曲美他嗪在改善心肌炎症引起的心功能不全和心律失常方面的疗效，为临床医生提供更好的治疗选择，并为进一步研究和临床实践提供科学依据。
该研究旨在揭示曲美他嗪在治疗急性心肌炎中可能存在的副作用和注意事项，以避免潜在的风险，提高患者的治疗效果和安全性。
通过对曲美他嗪的详细分析和总结，可以为临床实践提供更加科学的指导，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
1.3 研究意义本研究旨在探讨曲美他嗪在治疗急性心肌炎心功能不全及心律失常中的效果及机制，为临床医生提供更为科学的治疗方案，帮助患者更好地恢复健康。
通过对曲美他嗪的临床研究证据进行分析和总结，可以更加客观地评估其在临床应用中的效果和风险，为医生和患者提供更为可靠的依据。
本研究具有一定的临床实践意义和指导意义，有助于提高急性心肌炎患者的治疗效果，减少并发症的发生，提高患者的生存率和生活质量。
通过本研究的展望和建议，可以为今后临床实践和科研工作提供一定的参考和借鉴，推动心血管疾病治疗技术的进步和创新。
2. 正文2.1 急性心肌炎的病因和临床表现急性心肌炎是一种引起心脏肌肉发炎的疾病，常见的病因包括感染性疾病、自身免疫性疾病、药物毒性等。
抗心律失常药物的选择技巧
郑州市第七人民医院 心内科
抗心律失常药物使用现状
心律失常十分常见，除器质性心脏病和高 血压患者可合并各种各样心律失常外，其 他系统疾病，如慢性阻塞性肺病，甲状腺 功能亢进，糖尿病，胸、心外科围手术期 患者等均可能出现心律失常，并可导致临 床症状而需要治疗。对心律失常来说，药 物治疗仍然是目前最基本的治疗方式。
慢性心律失常
不少I类和Ⅲ类抗心律失常药物可与B受体 阻滞荆或钙拮抗剂合用。 B受体阻滞剂是慢性心力衰竭，冠心病和高 血压的一线治疗用药。 大量的临床试验已证实B受体阻滞剂可降低 这三类患者的死亡率和临床事件的发生率， 并具有一定的抗心律失常作用。
慢性心律失常
因此，只要正确、合理地使用抗心律失常 药物，在大部分患者能达到改善症状的治 疗目的。并且，口服药物的治疗方式简便， 患者易于接受，只要坚持定期随访，控制 使用剂量，就可减少或避免严重副作用的 发生。
急性心律失常
急性心律失常临床处理常见的误区是对心 律失常本身治疗过度而忽略抗心律失常药 物，特别是大剂量、联合静脉使用时，可 能对患者带来的危害。例如对频发的室性 早搏、短阵的室性心动过速或心率较慢而 血压稳定的室性心动过速，为急于控制心 律失常，而采用大剂量静脉用药，或联合 使用两种或两种以上抗心律失常药，往往 可导致严重低血压甚至电一机械分离。
小结
心律失常的治疗十分复杂，涉及到基础疾 病、合并症及心律失常本身等诸多方面， 可供选择的治疗方式包括药物和非药物多 种形式。
我们应根据每个患者的实际情况，参照治 疗指南，进行全面的综合评估，寻找最佳 的综合治疗策略和方案。
小结
如果过分强调心律失常本身的治疗而忽略 基础疾病的治疗，不论采用药物或非药物 治疗方式均不能使患者从治疗中最大获益。 有时甚至可能给患者带来危害。
2023版抗心律失常药物临床应用中国专家共识解读-PPT课件
果和进展。
03
提高患者生活质量
规范抗心律失常药物的使用，有助于减少患者因用药不当导致的不良反
应和并发症，提高患者生活质量。
Байду номын сангаас
02 抗心律失常药物概述
药物分类及作用机制
Ⅰ类抗心律失常药物
钠通道阻滞剂，通过阻断心肌和心脏传导系统的 钠通道，具有膜稳定作用。根据药物对钠通道阻 滞作用的不同，又分为三个亚类，即Ⅰa、Ⅰb、 Ⅰc。
成功治疗案例展示
案例一
一名中年男性患者，患有阵发性室上性心动过速。经过详细 诊断和评估，医生为其开具了适当的抗心律失常药物，并成 功控制了病情。患者随访数月，未再出现心律失常发作，生 活质量得到显著提高。
案例二
一位老年女性患者，患有持续性心房颤动。医生根据患者的 具体情况，制定了个性化的治疗方案，包括药物调整和生活 方式干预。经过一段时间的治疗，患者的心律得到有效控制 ，症状明显改善。
Ⅲ类抗心律失常药物
钾通道阻滞剂，通过延长心肌细胞动作电位时程 和有效不应期，从而延长心脏QT间期，发挥抗心 律失常作用。
Ⅱ类抗心律失常药物
β受体阻滞剂，通过阻断肾上腺素能受体，抑制交 感神经活性，减慢心率和减弱心肌收缩力，使心 排血量下降，改善心肌供血。
Ⅳ类抗心律失常药物
钙通道阻滞剂，通过抑制钙离子内流，减慢房室 传导速度，降低心肌收缩力，使心排血量下降。
经验教训总结
重视患者个体差异
不同患者对药物的反应和耐受性存在差异，因此医生在制定治疗方案时应充分考虑患者的具体情况，制定个性化的治 疗方案。
关注药物相互作用
抗心律失常药物可能与其他药物产生相互作用，影响治疗效果或增加不良反应风险。医生在开具处方时应仔细询问患 者的用药史，避免潜在的药物相互作用。
抗心律失常的临床新认识
科技信息
。医疗 与保健 Ｏ
Ｓ ＩＮ Ｅ＆Ｔ Ｃ Ｎ ＯＧＹＩ Ｆ ＭＡ Ｉ Ｎ ＣＥ Ｃ Ｅ Ｈ ＯＬ Ｎ ＯＲ Ｔ Ｏ
２０ ０ ８年
第１ ６期
抗心律失常的临床新认识
林 迎 瑶
（ 州 医学 院第二 附属 医院 广
广 东 广 州 ５ ０ ６ １ ２ ０）
药物 临 床应 用 的适 应 症 ：
（ ｘ膜 作 用 剂 ｖｍａ）
普 鲁 卡 因胺
丙 吡 胺
美 西 律
妥 卡 尼 苯 妥 英 钠
恩 卡 尼
普 罗 帕 酮 乙吗 噻 嗪
（） 明显 临 床 症 状 的各 种 心 律 失 常 需 要 药 物 治疗 ． 心 悸 、 动 １有 如 活 后 心 律 失 常增 加 ， 有 心绞 痛 、 短 、 吸 困 难 的 心 律 失 常 ． 伴 气 呼 出现 头 晕 、 头 痛 或暂 时 性 意 识 丧 失 ， 时性 黑 朦 ， 突 然 出现 栓 塞 症 象 的心 律 失 一 伴 常等 。 （） 明 显 症 状 的 心 律 失 常 通 常 见 于 器 质 性 心 脏 病 ． 少 数 也 可 见 ２有 但 于 所 谓 “ 常 心 脏 ” 无 器 质 性 心 脏 病 的 “ 常 心 脏 ”其 定 义 不 但 是 现 正 ， 正 ． 在 各 项 心 脏 检 查 结 果 均 属 正 常 ， ｉ 在 长 期 观 察 中 未 见 心 脏 的异 常 现 币且 象 ， 而 其 预 后 良好 ， 断 是 否 是 正 常 心 脏 需 经 严 格 的 各 项 检 查 ． 如 因 判 例 有 ： 必 须 进 行 的 检 查 项 目 ：２导 体 表 心 电 图 、４小 时 动 态 心 电 图 、 ① １ ２ 正 侧 位 胸 部 Ｘ线 片 检 查 、 声 心 动 图 、 动试 验 （ 好 活 动 平 板 ）必 要 的 超 运 最 ． 生 化 及 血 液 检 查 。 尽 可 能 做 的检 查项 日 ： ② 心脏 电生 理 检 查 ． 右 心 室 左 造 影 ， 磁 共 振 心 脏 检 查 ， 素 心 室 造 影 ， 状 动 脉 造 影 ， 均 信 号 心 核 核 冠 平
长托宁的临床应用与研究现状
长托宁的临床应用与研究现状长托宁的临床应用与研究现状一、简介长托宁是一种常用于心脏病治疗的药物，其主要成分为长春新碱。
它具有抗心律失常、扩张冠状动脉和改善心肌供氧能力的作用。
本文将详细介绍长托宁的临床应用和研究现状。
二、药理学研究1、长托宁的药理学特性1.1 药代动力学特点1.2 药效学特点1.3 禁忌症和注意事项2、长托宁的作用机制2.1 抗心律失常作用2.2 扩张冠状动脉作用2.3 改善心肌供氧能力作用三、临床应用1、心律失常的治疗1.1 心房颤动的应用1.2 室性心律失常的应用2、冠心病的治疗2.1 稳定型心绞痛的应用2.2 急性冠脉综合征的应用3、其他临床应用3.1 心力衰竭的辅助治疗3.2 心肌缺血再灌注损伤的预防四、研究进展与展望1、目前研究现状1.1 长托宁的剂型研究1.2 长托宁的临床试验研究2、前景及应用推广建议2.1 长托宁在心脏病治疗领域的发展前景2.2 长托宁的应用推广策略附件：本文档所涉及的相关研究报告及数据统计结果。
法律名词及注释：1、药代动力学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
2、药效学：研究药物如何影响生物体的活动和生理功能。
3、禁忌症：对特定药物使用存在潜在风险的疾病、情况或人群。
4、心房颤动：心脏上述心房不规则而快速地收缩的一种心律失常。
5、室性心律失常：心脏室壁除极异常引起的心律失常。
6、稳定型心绞痛：冠状动脉血流不足引起的胸痛，发作时症状相对较轻。
7、急性冠脉综合征：冠状动脉疾病急性进展导致严重冠脉供血不足的状况。
索他洛尔与普罗帕酮治疗心律不齐效果观察及研究
索他洛尔与普罗帕酮治疗心律不齐效果观察及研究索他洛尔（sotalol）和普罗帕酮（propafenone）都是常用于心律失常治疗的药物。
本文旨在观察和研究这两种药物治疗心律不齐的效果。
心律不齐是指心脏搏动节奏不规律或快或慢，可能导致心脏无法有效泵血，引起一系列症状，甚至危及生命。
心律不齐的治疗主要包括药物治疗和介入性治疗，其中药物治疗是常用的非侵入性治疗方式之一。
索他洛尔是一种β受体阻断剂，既有β1受体的选择性作用，也有抗心律失常作用。
它通过降低心脏的电兴奋性和自律性，延长房室传导时间，减慢心率来恢复正常的心律。
普罗帕酮是一种抗心律失常药物，通过阻断心肌细胞的钠通道来延长动作电位，减少细胞自律性，从而恢复正常的心律。
为了观察和研究索他洛尔和普罗帕酮治疗心律不齐的效果，我们选取了100名心律不齐患者进行了一项临床试验。
这些患者被随机分为两组，一组接受索他洛尔治疗，一组接受普罗帕酮治疗。
治疗时间为6个月。
观察指标包括心律失常症状的改善程度、心率的恢复情况、心电图的改变以及临床不良反应的发生率。
结果显示，索他洛尔组和普罗帕酮组的心律失常症状都有明显改善。
在索他洛尔组中，80%的患者症状减轻或消失，而在普罗帕酮组中，这一比例为75%。
两组之间在症状改善方面没有明显差异。
索他洛尔组的心率恢复情况较好。
心率恢复到正常范围的患者占到总数的70%，而普罗帕酮组则仅为65%。
虽然两组之间的差异不显著，但索他洛尔组的心率恢复效果更佳。
在心电图方面，索他洛尔和普罗帕酮治疗后的患者均显示出心电图的改善。
房室传导时间延长，心室率减慢，心电图显示出正常的心律。
两组之间在心电图改变方面没有明显差异。
普罗帕酮组的不良反应明显高于索他洛尔组。
普罗帕酮组中有10%的患者出现胃肠道反应，如恶心、呕吐等，并有15%的患者出现心律失常加重的情况。
而在索他洛尔组，胃肠道反应仅有5%，心律失常加重的情况也仅为8%。
索他洛尔和普罗帕酮都对心律不齐有良好的治疗效果。
Ⅲ类抗心律失常药物的评价和选用
脏病患者的心律失常 ， 但增高了死亡率； 而Ⅲ类药物 以胺碘酮为代表 ， 对心功能无抑制作用， 器质性心脏 病 、 力衰 竭 患者 服用胺 碘酮 ， 心 在抑制 心 律失 常 的同 时不 增 高死 亡率 。 因此 Ⅲ类 药 物取 代 了 Ｉ 药物 的 类 地位 ， 为抗 心律 失 常 的药物 的 中流砥 柱 。 成 近 年来 一 些 新 型 Ⅲ类 药物 被 开 发 和应 用 ， 中 其 伊 布 利 特 （ｂｔｉｅ 和 多 非 利 特 （ ｏ ｔｉｅ 已 被 Ｉｕｉｄ ） ｌ Ｄ ｆ ｉｄ ） ｅｌ Ａ Ｃ Ａ Ａ治 疗指 南批 准 为 治疗 持 续 性 房 颤 的一 线 Ｃ／ Ｈ 药 物 ， ｚ ｌ ｅ Ｄ ｏ ｅａｏ ｅ等 尚 处 于 临 床 试 验 阶 Ａ ｉ ｉ 、 ｒｎｄ ｒｎ ｍｉｄ
碘酮 是 当前 临床应 用 最 广 的抗 心 律 失 常 药 物 ， 抗 是 心律 失 常药 物 中疗 效 最 高 的 ， 是 产 生 不 良反 应 最 也 多 的药 物 。故 美 国著 名 心 脏 病 学 家 Ｐｙｏ ｓｙ称 它 ｒｔ ｋ ｗ 为 “ ｈ ｅｔ ｆｉ ｓａｄｔ ｏ ｔ ｆｉ ｓ （ Ｔ ｅｂｓｏ ｍｅ ｎ ｅｗ ｎ ｍｅ” 时代 最 ｔ ｈ ｏｔ 好 的 和时代 最 坏 的 ） 。胺 碘 酮 除 抑 制 了 ３相 Ｋ 外 流外 ， 还兼有 Ｉ、 Ⅳ类 药 物 的作 用 如 阻滞 Ｎ 通 Ⅱ、 ａ 道 、 ａ 通道 和非 竞争 性 阻滞 Ｂ受 体作 用 。 ｃ¨
维普资讯
州 Ｊ 医堂 院学报
年２ 月第 ３ ０卷第 １ 期
Ｂ Ｕ Ｊ ｒ ｌＦｂ ２０ ， ０ ３ ． ０ １ Ｍ ｕ ａ，ｃ ．０７ Ｖ １ ０ Ｎ ． ｏｎ ．
琥珀酸美托洛尔缓释片治疗心梗后室性心律失常的临床效果
琥珀酸美托洛尔缓释片治疗心梗后室性心律失常的临床效果【摘要】心梗后室性心律失常是心梗后的常见并发症，严重影响患者的生命质量。
琥珀酸美托洛尔缓释片通过调节心率和降低心肌耗氧量来治疗心律失常，但其临床效果尚未完全明确。
本文通过对相关临床研究的整理分析发现，琥珀酸美托洛尔缓释片在治疗心梗后室性心律失常中具有显著的疗效，能有效减少心律失常发作频率，提高患者的生存率和生活质量。
患者在接受治疗过程中，观察指标稳定，疗效评价良好，且安全性较高。
结论部分指出琥珀酸美托洛尔缓释片在治疗心梗后室性心律失常中具有明显优势，但仍需进一步探索更有效的治疗方案和研究方向。
该研究为临床实践提供重要参考依据，有望为心梗后室性心律失常的治疗带来新的突破。
【关键词】心梗后室性心律失常、琥珀酸美托洛尔缓释片、临床研究、临床特征、治疗方案、观察指标、疗效评价、安全性评价、临床效果、展望、未来研究方向1. 引言1.1 心梗后室性心律失常的临床意义心梗后室性心律失常是指心肌梗塞后出现的室性心律失常，是心肌梗死后患者面临的一种严重并发症。
心梗后室性心律失常的发生率较高，严重者可能导致心源性猝死，给患者的生命安全带来严重威胁。
心梗后室性心律失常的主要危害包括突然死亡风险增加、心功能恶化及再梗死的风险增加等。
突然死亡是心梗后室性心律失常的最严重后果，一旦出现会给患者及其家属带来极大的伤痛。
及时有效地治疗心梗后室性心律失常，提高患者的生存率和生活质量，具有重要的临床意义。
1.2 琥珀酸美托洛尔缓释片的作用机制琥珀酸美托洛尔缓释片是一种常用的治疗心梗后室性心律失常的药物，其作用机制主要包括以下几个方面：1. β-阻滞作用：美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，通过阻断心脏β1受体的作用，可以减慢心率、降低心肌耗氧量，从而改善心脏的供氧需求与供氧平衡。
这对于心梗后室性心律失常患者来说尤为重要，可以减少心梗发作后心律失常的风险。
2. 长效缓释特性：琥珀酸美托洛尔是一种长效缓释片剂，可以使药物在体内缓慢释放，保持稳定的血药浓度，减少药物的副作用和波动，提高药物的疗效。
稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常的临床疗效评价
稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常的临床疗效评价孙亚超;郑海军【摘要】目的探讨稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常的临床有效性及安全性.方法 130例快速性心律失常患者,根据随机原则分为对照组和治疗组,每组65例.对照组给予美西律片进行治疗,治疗组给予稳心颗粒联合美西律片进行治疗.治疗4周后观察两组患者治疗后的临床症状疗效及心电图变化等,对其疗效性指标和安全性进行评价.结果治疗组和对照组治疗后临床症状疗效比较,治疗组总有效率为93.8%,高于对照组的72.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组和对照组治疗后心电图变化疗效比较,治疗组总有效率为95.4%,高于对照组的69.2%,差异有统计学意义(P<0.05).结论临床运用稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常能有效的改善患者心悸、胸闷、失眠等临床症状,且安全性良好.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2016(011)009【总页数】3页(P1-3)【关键词】稳心颗粒;美西律片;快速性心律失常;安全性【作者】孙亚超;郑海军【作者单位】454000 河南省焦作市人民医院;454000 河南省焦作市人民医院【正文语种】中文心律失常是心血管系统疾病常见的临床表现形式, 也是临床上常见的心血管疾病, 其包括快速性心律失常和缓慢性心律失常, 临床上快速性心律失常主要包括窦性心动过速、期前收缩、心房颤动、心室颤动、心室扑动及阵发性心动过速等［1-4］。
快速性心律失常可见于各种心血管疾病, 其不仅可以影响血液的循环, 而且还可以诱发及加重心功能不全,甚至可以导致死亡［5,6］, 近几年来, 其发病率呈逐年上升的趋势, 发作时常伴有胸闷、气短、心悸、眩晕等症状, 严重时出现晕厥甚至危及生命, 成为内科疾病中常见的危急病症［7］。
临床上心律失常如果不能给予及时、积极、有效的控制治疗,就会引起病情恶化, 甚至导致患者猝死, 现在临床上仅仅是应用各种抗心律失常药物进行治疗, 这不仅易致其他心律失常的发生, 而且长期使用会导致诸多副作用的出现, 远期治疗效果差［8］。
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HOT CAFE How to Treat Chronic Atrial Fibrillation
The AFFIRM Investigators. N Engl J Med. 2002;347:1825-1833; Carlsson et al. J Am Coll
Cardiol. 2003;41:1690-1696; Gronefeld. Card Electrophysiol Rev. 2003;7:113-117; Van Gelder
抗心律失常药物临床试验评价
王玉堂 解放军总医院心血管病中心
a
1
CAST cardiac arrhythmla suppression trial
心律失常抑制试验( CAST)在临床上引起了巨大震动。其结 果表明,用I 类抗心律失常药物治疗心肌梗死后病人的室性早 搏和非持续室速, 非但不能改善病人的预后, 反而显著增加 了患者猝死和病死率。 我们从CAST 试验获取的启示为: (1) 使用抗心律失常药物, 不仅应减少或消除室性早搏或非 持续性室速, 更重要的是改善病人的预后,降低猝死和总病死 率。 (2) 可减少室性早搏或非持续性室速的I 类抗心律失常药物 并不平行地改善病人的预后,反而使病人预后恶化。 (3) 室性早搏或非持续性室速对预后不是独立的预测指标。 (4) 对心肌梗死或心力衰竭合并有室性早搏和非持续性室速 的病人的治疗应针对预防基础心脏病的进展, 保护和改善心 室功能, 而不是单纯“围剿”室性早搏或非持续性室速。
a
9
Maintenance of Sinus Rhythm
Pharmacologic
Class III
Amiodarone Safety trial
Sotalol
Singh, Singh, Ezekowitz, et al.
Ibutilide
Dofetilide
Class Ic
Propafenone
上述试验的结果表明, 假设的复律并维持窦律的优越性并 未获证实, 而且控制心室率至少与复律和维持窦律相当,所 以应将心室率控制列为持续性房颤的一线干预对策。
a
8
Rhythm or Rate Control in AF
现阶段房颤复律和药物维持窦律的总体疗 效仍较差, 而房颤经导管根治技术则进步飞 快, 初步的临床试验的结果表明, 经导管消 融根治房颤在终点事件方面优于药物治疗。 对于某些特定患者的处理需要区别对待, 例 如AFFIRM试验的亚组分析就表明, 对于年 龄<65岁的患者, 复律治疗要优于控制心室 率治疗。
AF population
400
20,000 300
200 10,000
100
0
0
Age (years)
Feinberg et al. Arch Intern Med. 1995;155:471.a
4
Future of Atrial Fibrillation
ATRIA Study
Projected Number of Adults With AF in the US 1995 to 2050
两组的死亡人数分别为: 控制心室率组306 例、复律组 356 例( P=0.058) ;
两组的次要终点, 包括缺血性脑卒中、严重出血及心脏骤 停等差异亦无显著性。其它试验的主要结果与AFFIRM试 验类似。此外, 这5 个试验中的3 个(AFFIRM、RACE 和 STAF) 均发现复律组的血栓栓塞事件发生率有高于控制心 室率组的趋势。
7.0
Adults With AF (millions)
6.0
5.0
5.42 5.61 5.16
4.78
4.0
4.34
3.80
3.0
3.33
2.94
2.0
2.08 2.26 2.44 2.66
1.0
0
1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050
STAF
Strategies of Treatment of Atrial Fibrillation (pilot)
AFFIRM Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management
RACE
RAte Control versus Electrical Cardioversion for Persistent Atrial Fibrillation
Year
Go et al. JAMA. 2001;285;2370-2375.
a
5
Controversy
Rate Control and Anticoagulation versus
Cardioversion and Rhythm Control
a
6
Rhythm or Rate Control in AF
Flecainide
Claa
2
循证医学的基本含义
提出假设 良好的实验设计 严格控制的实施 试验结果的客观解读 试验结果的推广（不扩大化）
a
3
Atrial Fibrillation Prevalence
Population (x 1000) AF Population (x 1000)
30,000
500
US population
et al. N Engl J Med. 2002;347:1834-1840. Chesat 2004;126;476-486
7
AFFIRM试验－假设复律并维持窦律 优于单纯室率控制
其中以AFFIRM试验的样本量最大, 最具代表性。AFFIRM 试验是一项欧美多国多中心临床试验, 入选4060 例年龄 ≥65 岁或有其他危险因素的房颤患者, 随机分为抗心律失 常药物复律组和控制心室率组, 平均随访3.5 年后,
Evidence Base
5 Prospective, Controlled, Randomized Trials Comparing
2 Different Treatment Strategies
PIAF
Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (pilot)