血站核酸检测
血筛核酸检测方法简介
血筛核酸检测随着医疗技术的发展，临床对输血安全的要求也越来越高。
目前采供血机构已经建立了严格的病毒血清学检测方法，在献血前筛除可能含有传染性病原体如 ＨＩＶ、ＨＢＶ、ＨＣＶ 等的献血者。
近年来，我国临床用血量以年均１０％的涨幅持续上升，ＨＩＶ和ＨＣＶ的初筛阳性样本明显增加，使受血者感染的风险也随之增加。
近１０多年来，免疫检验技术水平和试剂的发展优化使得输血的安全性在不断地增强。
但是由于病毒变异、血清转换窗口期、免疫静默感染、ＨＢｓＡｇ治疗后转阴等情况囿于免疫方法学局限，导致了现行血液筛查方法可能造成漏检。
一、 核酸检测技术的发展状况 核酸检测（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｔｅｓｔｉｎｇ，ＮＡＴ）作为一项新兴的检测技术已在血液筛查领域开展应用，它是对免疫学检测方法的重要补充，在缩短检测窗口期、提高病毒检出率方面具有相当的优势。
ＮＡＴ是直接检测病原体核酸的一系列技术的总称，可在尚未检测到抗原或抗体前，先检测到病毒核酸，其基本步骤包括核酸提取、扩增和检测。
ＮＡＴ对血液样本的筛查常放在血清学筛查之后进行，经核酸检测不合格血液不能用于临床输血。
早在１９９９年，美国和日本就开始进行血液核酸检测，并取得了很好的成效，检出多例酶免方法不能检出的乙肝、丙肝、艾滋病毒感染的血液样本，使输血风险度大大降低。
目前，世界上已有３０余个国家和地区开展了ＮＡＴ常规血液筛查。
在国内，输血界也一直在关注着ＮＡＴ技术的发展和应用。
目前ＮＡＴ技术经过了在医疗机构、血制品厂原料血浆筛检和部分血站多年的应用和摸索，累积了丰富的技术经验和研究数据。
血筛ＮＡＴ技术已被国内外输血相关机构认为是血液检测发展的必然趋势。
国家卫生部也充分认识到其重要性，于２０１０年初提出将“开展血液筛查核酸检测的试点工作”作为今年的重点工作之一，血液ＮＡＴ筛查对保证临床用血安全的重要意义已获其充分认可。
二、 血筛ＮＡＴ应用的基本要求 根据卫生部要求，血站核酸扩增检测实验室开展血液病毒ＮＡＴ项目使用的商品化试剂盒，都须针对血液样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒Ｉ型进行检测。
血站开展核酸检测介绍
数量:约84742份(2010.6-2011.4.21) 结果：HBV-DNA阳性13例（1/6517）
HIV-RNA阳性1例
总结:2008.8-2011.4.21检测数据
总共检测约238428万份标本
2008.8~2011.4.21检测数据
EIA全部合格的全血及未经过EIA检测的血小板
8 检验科核酸实验室异常结果分析报告
LNBC/D-618-JY
9 检验科核酸实验室质量控制记录
LNBC/D-621-JY
10 检验科核酸检测报告单
LNBC/D-622-JY
11 检验科核酸检测原始记录
LNBC/D-623-JY
12 辽宁省血液中心检验科核酸实验质控图
LNBC/D-625-JY
版本号 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A
离心时间 4小时内
计算机控制—保证标本、血液同源
标本采 集人员 采用 PDA 对 血袋、 标本管 等实物 进行核 查
离心处理
1、标本采集后离心
离心处理
2、标本接收后实验室再离心
标本接收时质量检查
实验室对标本采集的控制是否有效？
采取系列措施：
专人负责标本质量检查,标识不合格标本 通过血袋血型检测发现与血袋不同源的标本 对不符合检测要求的标本,慎重给予检测结论 增加阳性标本的血袋再留样检测 计算机核对实物信息及数量等
第一阶段：科研,2003年
项目:HCV 形式:科研 数量:8万份
第二阶段：常规检测,2008.8- 2010.5
项目:HBV、HCV、HIV 09.7月前---检测全血 09.7月后---增加血小板检测
血站是否有必要开展血液核酸检测
血站是否有必要开展血液核酸检测，国家制定了《中华人民共和国献血法》并于1998年10月1日起实施。
我国实行无偿献血制度，国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。
血站按照国家规定对无偿捐献的血液进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）、梅毒螺旋体等传染性指标进行检测。
一、血站血液核酸检测概述在我国，医疗临床用血需求量很大，而血液又是大多数传染性疾病的最好传播载体，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒，所以为了人民的安全，血液在进行输注之前肯定会进行相关的检测，检测工作也非常细致，因为一旦有带有传染性病毒的血液输入患者体内，便会造成严重后果。
血站严格的血液检测是保证血液质量的重要手段。
我国血站进行血液检测的主要方法有两种，一种是病毒血清学检测，另外一种病毒核酸检测。
在2015年之前，我国主要血液检测方法便是血清学检测，但是很多疾病都会存在“窗口期”感染，再加上病毒的变异或者是隐匿性感染等多种因素，传统的方式检测之后还会有较高的感染风险，因此在2015年召开的卫生会议上宣布我国要全面实行血站血液核酸检测全覆盖，缩短“窗口期”，降低输血传染病概率。
宜宾市中心血站于2016年起所有血液全实行了核酸检测。
二、血站有必要开展血液核酸检测输血在挽救患者生命的同时也存在一定风险，如血液检测“窗口期”问题，“窗口期”是指人体感染传染性病毒后到外周血液中能够检测出这种病毒的标志物这段时间，“窗口期”的血液是具有传染性的。
我国在全面实施核酸检测前，血站通行采用两次酶联免疫血清学方法对乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒进行检测，这三种病毒酶联免疫法检测的“窗口期”分别为38天、60天、15天。
在我国血站全面实施核酸检测后，在两次酶联免疫法检测的基础上，增加一次病毒核酸检测，可将乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒的检测“窗口期”分别缩短了82%、20%和50%。
随着医疗技术的发展，传统的检测方法并不能满足工作需求，于是就有了核酸检测，在当今的社会，为了人民的健康安全，血站完全有必要进行血液核酸筛查。
血站核酸检测工作导则(2016版)
血站核酸检测工作导则一、核酸检测技术用于血液筛查概述1.筛查项目目前用于血液筛查得核酸检测项目包括：人类免疫缺陷病毒核糖核酸(Huｍan Ｉmｍuｎｏdefｉcｉency Ｖirus Ｒiboｎuｃｌeiｃ Acid, ＨIV RNＡ)、丙型肝炎病毒核糖核酸（Hｅpatitｉs C Ｖirus Ｒibonucleic Acid,ＨCＶ RNA)与乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(Ｈeｐatitis B Virus Ｄeoxyｒｉboｎucleｉc acｉｄ,ＨBＶＤＮA）.2.检测方式核酸检测技术（NAT)筛查可通过两种方式进行:单人份检测(ＩDＴ)与混合样本检测(Ｐooｌｅｄ Teｓting)。
混合样本检测方法就是先将献血者样本进行不多于8人份混合，然后进行核酸分离纯化与扩增检测。
对于反应性得混合样本再进行拆分检测,若拆分出反应性样本(可为一个或多个），则呈反应性反应得血液进入隔离程序；呈阴性反应得血液可进入合格放行程序;如全部样本检测结果均为阴性，则全部血液均可进入合格放行程序。
混合样本检测模式宜在进行血清学检测后,将血清学检测阴性得样本进行混合样本检测。
单人份检测模式,就是对单个样本进行检测得模式,其中对单个样本同时三个项目得检测而无法区分反应性项目得检测称为联合检测。
对于反应性得样本可进行鉴别试验以确定结果.对于联检阳性样本不需等待鉴别结果,可以直接进入血液得隔离程序.3.应用原则实验室得检测策略应该以有效保证阳性样本得检出为目得.与血清学抗原抗体检测相结合才能真正起到提高血液安全性得作用,核酸检测对于早期感染得检测效果与当地得流行病学状况与献血人群就是相关得，因此在选择检测体系与检测模式时应从检测通量、检测系统性能、检测成本、献血人群流行状况、业务工作流程等几个方面进行综合分析，选择适合得检测模式。
二、检测技术人员要求1、人员得配备与资质应有与核酸检测业务相适应得岗位设置与人员配备,满足从血液样本采集、接收到实验室报告发出得整个核酸检测过程及其支持保障等需求.血站核酸检测实验室人员资质应至少满足《血站质量管理规范》与《血站实验室质量管理规范》关于人员得要求,并经过省级以上卫生计生行政部门组织或认可得核酸检测相关得理论与技术培训考核合格。
血站血液检测技术操作规程
血站血液检测技术操作规程1.1 输血相关传染病的检测项目及检测方法1.1.1检测项目1.1.1.1人类免疫缺陷病毒（HIV）感染标志物，包括：（1）人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）；（2）人类免疫缺陷病毒1型抗体(抗HIV-1)和人类免疫缺陷病毒2型抗体（抗HIV-2），或者抗HIV-1、抗HIV-2和p24抗原(HIV Ag/Ab)。
1.1.1.2 乙型肝炎病毒（HBV）感染标志物，包括：（1）乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）；（2）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
1.1.1.3丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物，包括：（1）丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）；（2）丙型肝炎病毒抗体（抗HCV），或者HCV抗原和抗体(HCV Ag/Ab)。
1.1.1.4 梅毒螺旋体感染标志物：梅毒螺旋体特异性抗体（抗TP）。
1.1.1.5 丙氨酸氨基转移酶（ALT）。
1.1.1.6 国家和省级卫生计生行政部门规定的地方性、时限性输血相关传染病标志物。
1.1.2 检测方法1.1.2.1 检测方法包括：（1）核酸扩增检测技术，包括转录介导的核酸扩增检测技术（TMA）、实时荧光聚合酶链反应（PCR）；（2）血清学检测技术，包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析试验（CLIA）。
（3）速率法（湿化学法）。
1.1.2.2 检测策略（1）实施核酸检测试剂批签发之前，HIV、HBV和HCV 感染标志物应采用2遍血清学检测和1遍核酸检测，血清学检测应采用2个不同生产厂家的试剂；实施核酸检测试剂批签发之后，HIV、HBV和HCV感染标志物应采用核酸和血清学检测2种方法各进行1次检测。
对于酶免检测阳性的标本可不再进行核酸检测，直接视为该项目检测结果不合格。
（2）梅毒螺旋体感染标志物采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测。
（3） ALT采用速率法（湿化学法）进行1次检测。
1.2 血液检测试剂1.2.1 试剂选择1.2.1.1 必须选择经国家食品药品监督管理部门批准用于血源筛查的体外诊断试剂。
血站核酸检测实验室HBV DNA项目室内质量控制方法探讨
血站核酸检测实验室HBV DNA项目室内质量控制方法探讨文良雪，张澜艺，苏 丽，王明芬，刘永生（遵义市中心血站，贵州遵义 563000）摘要：目的探讨血站核酸检测实验室乙型肝炎病毒（HBV）DNA项目室内质量控制（IQC）方法。
方法以HBV DNA阳性质控品、试剂盒阳性对照为反应性，试剂盒阴性对照为阴性，且内标阳性为实验在控。
根据3个月的检测数据，分别计算阳性质控品循环域值（Ct）、阳性对照Ct值、内标Ct均值、内标Ct值标准差的均值和标准差，绘制Levey-Jenning质控图，使用Westgard多规则质控方法进行判断。
统计检测标本总数及混样反应性、拆分反应性次数，计算总体监控指标（混检阳性率、拆分阳性率、拆出率）。
结果所有批次实验均在控。
阳性质控品Ct值在第32天、内标Ct均值在第30天和第58天发生13s失控，内标Ct值标准差在第27天发生22s 失控、在第58天发生R4s失控。
共检测标本14 172份，其中HBV DNA混样反应性13次，拆分反应性8次，混检阳性率、拆分阳性率和拆出率分别为0.092%、0.056%、61.540%。
结论血站血液筛查日常检测时，在使用HBV DNA阳性质控品判定当批实验在控的基础上，结合阳性质控品Ct值、试剂盒阳性对照Ct值、内标Ct均值、内标Ct值标准差的Levey-Jenning质控图及总体监控指标进行回顾性分析，可以有效进行血站HBV DNA检测的IQC。
关键词：血站；室内质量控制；Levey-Jenning质控图；回顾性分析Internal quality control of HBV DNA determination in blood center nucleic acid laboratory WEN Liangxue，ZHANG Lanyi，SU Li，WANG Mingfen，LIU Yongsheng.（Zunyi Blood Center，Zunyi 563000，Guizhou，China）Abstract：Objective To investigate the internal quality control（IQC） of hepatitis B virus（HBV） DNA determination in blood center nucleic acid laboratory. Methods The experiment was effective when quality control （QC） and positive control（PC） were positive，and negative control（NC） was negative. The average value，standard deviation and coefficient of variation of QC cycle threshold（Ct），PC Ct，VIC Ct and VIC Ct SD were calculated. Draw Levey-Jenning QC chart was drawed. Westgard multi-rules were used. The total number of samples，mixed reactivity and split reactivity were evaluated. The general monitoring was performed（minipool nucleic acid test positive ratio，positive split ratio and effective split ratio）. Results Every experiment was effective in 3 months.QC Ct in day 32，VIC Ct in day 30 and 58 was out of control by rule 13s. VIC Ct SD was out of control in day 27 by 22s and day 58 by R4s. Total number of samples，mixed reactivity and split reactivity were 14 172，13 and 8，respectively. Minipool nucleic acid test positive ratio，positive split ratio and effective split ratio were 0.092%，0.056% and 61.54%，respectively. Conclusions It could be applied effectively for blood center to use QC as IQC and Levey-Jenning QC chart of QC Ct，PC Ct，VIC Ct and VIC Ct SD combined with general monitoring indicators.Key words：Internal quality control；Levey-Jenning quality control chart；Retrospective analysis文章编号：1673-8640（2021）04-0437-04 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.04.018进行室内质量控制（internal quality control，IQC）是实验室有效运行的需要，也是《血站实验室质量管理规范》[1]等我国医疗卫生行业相关规定的强制要求。
核酸血液筛查上海浩源
血筛核酸检测的内对照设计理念
中心理念：监测全程的实验过程包含病毒核酸提取、反转录 、及扩增过程的效率。
内对照选用：最好能达到上述三个条件，且能顾及仿真病毒 的安全性。
P36
核酸血液筛查系统
核酸血液筛查系统
核酸检测样本汇集设备
自动化核酸提取设备
PCR扩增和扩增产物的检测设备
May 7, 2019
P37
血站核酸检测样本的采集、运送和保存 May 7, 2019
标本的采集-离心
离心条件
800-1600g 20min 离心分离的时间要求—HCV RNA 和HIV RNA 研究方式不同（样本、检测）结论差异大
离心时间 完成地点
P45
血站核酸检测样本的采集、运送和保存 May 7, 2019
May 7, 2019
第一步：细胞的裂解： 破碎细胞，并向溶液 中加入磁珠。
P11
第二步：结合核酸：pH较 低，在高盐环境下，硅胶磁 珠带正电荷，选择性的与优 化试剂中的核酸结合
核酸血液筛查相关技术
磁珠法提取核酸
May 7, 2019
第三步：洗涤：用洗 涤液将非核酸成分冲 洗分离（为清洗干净 该步骤可以重复多 次）。
加热或碱性条件下， DNA在“糖-磷酸骨架”处断裂
模板无法扩增
P30
核酸血液筛查相关技术
dUTP-UNG作用示意图
May 7, 2019
P31
核酸血液筛查相关技术
dUTP-UNG优缺点
May 7, 2019
优点
缺点
1.防止含dU产物的污染 2.不影响目的片段的扩增 3.作用条件简单，易实现。
Text
5’
Taq
3’
血站血液检测技术操作规程
血站血液检测技术操作规程1.1 输血相关传染病的检测项目及检测方法1.1.1检测项目1.1.1.1人类免疫缺陷病毒（HIV）感染标志物，包括：（1）人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）；（2）人类免疫缺陷病毒1型抗体(抗HIV-1)和人类免疫缺陷病毒2型抗体（抗HIV-2），或者抗HIV-1、抗HIV-2和p24抗原(HIV Ag/Ab)。
1.1.1.2 乙型肝炎病毒（HBV）感染标志物，包括：（1）乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）；（2）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
1.1.1.3丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物，包括：（1）丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）；（2）丙型肝炎病毒抗体（抗HCV），或者HCV抗原和抗体(HCV Ag/Ab)。
1.1.1.4 梅毒螺旋体感染标志物：梅毒螺旋体特异性抗体（抗TP）。
1.1.1.5 丙氨酸氨基转移酶（ALT）。
1.1.1.6 国家和省级卫生计生行政部门规定的地方性、时限性输血相关传染病标志物。
1.1.2 检测方法1.1.2.1 检测方法包括：（1）核酸扩增检测技术，包括转录介导的核酸扩增检测技术（TMA）、实时荧光聚合酶链反应（PCR）；（2）血清学检测技术，包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析试验（CLIA）。
（3）速率法（湿化学法）。
1.1.2.2 检测策略（1）实施核酸检测试剂批签发之前，HIV、HBV和HCV 感染标志物应采用2遍血清学检测和1遍核酸检测，血清学检测应采用2个不同生产厂家的试剂；实施核酸检测试剂批签发之后，HIV、HBV和HCV感染标志物应采用核酸和血清学检测2种方法各进行1次检测。
对于酶免检测阳性的标本可不再进行核酸检测，直接视为该项目检测结果不合格。
（2）梅毒螺旋体感染标志物采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测。
（3） ALT采用速率法（湿化学法）进行1次检测。
1.2 血液检测试剂1.2.1 试剂选择1.2.1.1 必须选择经国家食品药品监督管理部门批准用于血源筛查的体外诊断试剂。
基层血站是否有必要开展血液核酸检测
基层血站是否有必要开展血液核酸检测发布时间：2021-10-10T07:25:51.205Z 来源：《医师在线》2021年12期作者：杨平[导读]杨平（自贡市中心血站；四川自贡643000）基层血站一般使用酶联免疫吸附试验来检测病毒抗原和抗体。
近年来随着医疗技术的发展，检测试剂灵敏度得到很大提升，目前因输血导致病毒传播的风险已越来越小，但因血清学方法存在一定局限，因输血造成传染性病原体“窗口期”感染的情况时有发生，这对于临床用血存在较大风险，因此从2015年12月开始全国核酸检测实行全覆盖即所有采供血机构对献血者血液必须开展核酸检测，核酸检测合格后才能将血液用于临床。
本文简单阐述了基层血站对核酸检测技术的使用，探究基层血站是否有必要开展血液核酸检测。
1.核酸检测技术的重要价值：有力保障临床用血安全。
血液安全直接影响到患者的身体健康以及生活质量，同时对于预防经输血途径传播疾病的出现以及维持社会稳定等都有着极其重要的意义。
但因病毒“窗口期”、病毒静默感染等因素的存在使得经输血感染疾病的情况时有发生，这种情况的出现给临床用血安全埋下严重隐患。
2. 研究对象：选择2019年12月至2020年5月本站4000份血液样本，所选择的血液样本均为无偿献血者捐献所得。
血液样本采集严格按照2019版血站技术操作规程要求采集，即样本采集采用核酸检测专用样本管，并在样本采血后4小时内完成离心，要求在72小时内完成检测，如果不能在72小时内完成检测请于采集后24小时内将血液样本放入-18℃以下冰箱保存，以充分保证标本质量，保证结果的准确性。
3.检测方法（1）血清学检测：本站采用酶联免疫吸附试验进行血清学检测，采用两种酶免试剂分别进行HBVAg、抗-HCV、抗-HIV1-2、抗TP检测，检测设备为爱康URANUS AE288全自动酶免分析仪，采用速率法进行ALT检测，以上项目全部检测合格后再进行核酸检测。
此次试验4000份血液样本均为血清学检测合格样本。
血站核酸检测工作导则
血站核酸检测工作导则一、核酸检测技术用于血液筛查概述1.筛查项目目前用于血液筛查的核酸检测项目包括：人类免疫缺陷病毒核糖核酸（Human Immunodeficiency Virus Ribonucleic Acid, HIV RNA）、丙型肝炎病毒核糖核酸（Hepatitis C Virus Ribonucleic Acid,HCV RNA）和乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（Hepatitis B Virus Deoxyribonucleic acid,HBV DNA）。
2.检测方式核酸检测技术（NAT）筛查可通过两种方式进行：单人份检测（IDT）和混合样本检测（Pooled Testing）。
混合样本检测方法是先将献血者样本进行不多于8人份混合，然后进行核酸分离纯化和扩增检测。
对于反应性的混合样本再进行拆分检测，若拆分出反应性样本（可为一个或多个），则呈反应性反应的血液进入隔离程序；呈阴性反应的血液可进入合格放行程序；如全部样本检测结果均为阴性，则全部血液均可进入合格放行程序。
混合样本检测模式宜在进行血清学检测后，将血清学检测阴性的样本进行混合样本检测。
单人份检测模式，是对单个样本进行检测的模式，其中对单个样本同时三个项目的检测而无法区分反应性项目的检测称为联合检测。
对于反应性的样本可进行鉴别试验以确定结果。
对于联检阳性样本不需等待鉴别结果，可以直接进入血液的隔离程序。
3.应用原则实验室的检测策略应该以有效保证阳性样本的检出为目的。
与血清学抗原抗体检测相结合才能真正起到提高血液安全性的作用，核酸检测对于早期感染的检测效果与当地的流行病学状况和献血人群是相关的，因此在选择检测体系与检测模式时应从检测通量、检测系统性能、检测成本、献血人群流行状况、业务工作流程等几个方面进行综合分析，选择适合的检测模式。
二、检测技术人员要求1.人员的配备与资质应有与核酸检测业务相适应的岗位设置和人员配备，满足从血液样本采集、接收到实验室报告发出的整个核酸检测过程及其支持保障等需求。
血站核酸检测
阴性反应标本
进入合格 血液的放 行程序
质量控制
室内质量控制 室间质量评价
辽宁省血液中心
实验室工作调整 工作模式:早8晚4 标本接收--采血当天 EIA检测--采集后第2天,当天出最终结论报告. 核酸检测: 全血EIA(合格)→NAT(第3天) 血小板:EIA与NAT平行检测(第2天) 采用依据:快筛、阳性率低 确保报告时限 血小板30小时 全血54小时 7+1检测模式
采血后保存温度、时间
离心后保存温度、时间（运输）
检测前的保存温度、时间
长期保存的样本
第一步：标本的采集-采血管
无菌真空采血管 一、血清管 普通血清管 带分离胶的血清管 二、抗凝管 EDTA 2K或3K抗凝管 EDTA 2K抗凝间分离胶 （PPT) 枸橼酸钠抗凝管 ……
第一步：标本的采集-留样方式
符合基本要求的核酸扩增检测实 验室的条件
（1）试剂准备区、标本制备区和扩增及产物分析区 等三个或四个区域在物理空间上，必须是完全相互独 立的，各区域无论是在空间还是在使用中，应始终处 于完全的分隔状态，不能有空气的直接相通。 （2）各区的可移动的仪器设备及各种物品包括实验 记录本、记号笔、试管架及清洁用具等必须专用。 （3）应在标本制备区、扩增及产物分析区等相对有 可能出现“污染物”的区域安装排风扇或其它排风和 有效的装置，以使空气按试剂准备区 标本制备区 扩增（及产物分析）区方向流动。
检测窗口期
Window Period
核酸研究的历史
1869 米舍尔（Friedrich Miescher） 从脓球分离出细 胞核，不受蛋白酶分解，磷含量高，命名为“核 素”(nuclein)。 1944 美国微生物学家埃弗里（O.T. Avery ）等的肺 炎球菌转化实验。 1953 沃森和克里克（WATSON，CRICK）-DNA双螺旋 Francis Crick
血站核酸检测关键控制点浅析
血站核酸检测关键控制点浅析随着新冠疫情的爆发，全球范围内加快推进核酸检测，对于保障疫情防控有着关键性意义。
而在目前的检测中，血站作为其中一种重要的检测单位，其检测结果的准确性和稳定性需得到保障。
本文就从血站核酸检测的关键控制点入手，浅析血站核酸检测的特点和难点，并对血站核酸检测中的关键控制点进行分析。
血站核酸检测的特点和难点血站核酸检测是指使用PCR技术对血液样本中的核酸进行检测，以此来发现是否存在新冠病毒。
与一般核酸检测相比，血站核酸检测存在以下特点和难点：1. 样本来源复杂血站作为血液及血制品的采集、保管、处理和分配单位，它所面对的样本来源较为复杂。
血站检测的样本包括采集的全血和分离出来的血浆，其中分离的血清和血浆中的病毒核酸含量可能会影响检测的灵敏度和特异性。
2. 检测对象复杂血站核酸检测不仅包括对疑似新冠肺炎患者的检测，还包括对无症状感染者、接触者、献血者等人群的检测。
而这些人群在感染程度、病程时间等方面存在很大差异，给检测带来了一定困难。
3. 测序技术的局限性血站核酸检测采用的是PCR技术，其检测灵敏度、特异性与采样质量、实验操作等多方因素有关。
同时，PCR技术也存在局限性，只能检测到病毒的核酸序列，但不能判断病毒是否具有传染性等重要信息。
为了确保血站核酸检测的准确性和稳定性，需要针对性地掌握以下关键控制点：检测结果的准确性很大程度上取决于样本采集的质量。
因此，在采样前应充分询问相关病史，选择合适的采集方式和采集部位，并注意操作的无菌性和规范性。
2. 样本运输样本在运输过程中可能发生泄漏、污染等情况，影响检测结果。
因此，样本运输必须遵循严格的规范，如选择安全、标准的运输容器，保持样本温度、湿度等参数稳定。
3. 样本处理核酸提取和纯化是血站核酸检测中非常关键的部分。
样本前处理过程中的DNA、RNA、酶等应该严格控制，以保证测序的准确性和重复性。
4. 实验检测PCR反应中试剂、扩增温度与时间等参数的控制直接影响检测结果的准确性。
血站检测案件分析总结汇报
血站检测案件分析总结汇报血站检测案件分析总结汇报一、背景介绍血站检测案件是指在血站进行的血液检测中发现异常情况而引发的案件。
血液是人体重要的生命物质，血液的检测结果对于疾病的诊断和治疗具有重要意义。
因此，血站在进行血液检测时必须高度重视质量控制和准确性。
本次汇报将对血站检测案件进行分析总结，以总结经验教训并提出改进措施。
二、案件分析1. 主要案例在过去一年中，我们血站共发生了5起血液检测异常的案件。
这些案件涉及到不同的检测指标和检测方法，但共同点是均引发了一定的质量问题和纠纷。
具体案例如下：案例一：血小板计数异常一位患者在血站进行血小板计数检测时，发现其血小板计数值异常高，与其它医院的检测结果差异较大。
患者质疑血站的仪器设备和技术准确性，并提出投诉。
案例二：RH血型鉴定错误一名怀孕的妇女在血站进行RH血型鉴定时，结果显示其为RH阴性。
然而，在她在另外一家医院进行复检后，结果显示她是RH阳性。
该妇女因此产生困惑和不满，对血站的检测结果提出质疑。
案例三：病毒核酸检测一位输血患者在血站进行了病毒核酸检测，结果显示阳性。
患者要求重新检测，并在另一家医院进行了复检。
结果显示患者的病毒核酸检测为阴性，这引发了患者对血站检测结果的不信任。
案例四：血液凝固功能检测一位手术患者在血站进行血液凝固功能检测，检测结果显示其凝血功能严重异常。
然而，在手术中并没有发现出血异常。
医生要求重新检测后，结果显示其凝血功能正常。
患者对血站检测结果提出质疑，并要求赔偿。
案例五：血型检测一名血友病患者在血站进行血型鉴定时，结果显示其为血型B。
然而，该患者母亲的血型和其同龄兄弟姐妹的血型均为A型，因此患者质疑血站的检测准确性。
2. 分析原因通过对上述案例的归纳总结，我们发现这些案件主要原因如下：a. 仪器设备问题：一些案件中存在仪器设备的故障、校准不准确等问题，导致检测结果出现误差。
b. 检测人员技术问题：一些案例中，检测人员技术水平不够，操作不规范，导致检测结果不准确。
中小型血站8混样核酸检测室内质控的思考及实践
中小型血站8混样核酸检测室内质控的思考及实践摘要】目的：探寻中小型血站8混样核酸检测室内质控解决方案，从而最大限度发挥室内质控在检测中的作用。
方法：（1）使用HAMELTON核酸混样提纯系统（安利斯达）将待检测样本上载架时补足8的倍数，不足时用阴性血浆补足，配置好的室内质控品与6份阴性血浆或平衡液跟随已补足8的倍数待检测样本后摆放。
（2）苏州华益美生物科技有限公司和上海浩源生物科技有限公司对以上样本进行8混样进行核酸提纯，实时荧光PCR扩增分析仪进行提纯后核酸模板进行扩增检测，连续收集30次检测值进行分析。
结果：（1）室内质控品检测程序最大限度与待检样本一致，均为8混检模式。
（2）北京康彻斯坦HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA 1，混合均能检出。
且HBV-DNA、HCV-RNA-18℃下保存10日无明显变化，HIV-RNA 1有所降解，一周内可控。
结论：8混样核酸检测室内质控在HAMELTON核酸混样提纯系统（安利斯达）中采用补足阴性样本及三项混合检测操作方法适合于中小型血站应用。
【关键词】核酸检测；8混样检测；实时荧光PCR；室内质控；安利斯达【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）26-0325-02血液质量直接关系到受血者和献血者的身体健康和生命安全,故对血液的采集、检验和管理是血液质量的保证。
核酸检测运用于采供血系统血液筛查，极大程度上缩短了经血传播传染病的窗口期，从而保证血液安全性。
我国自2014年以来，各地区积极响应国家政策，各地区中小型血站，特别是各中心血站陆续开展血液核酸检测，但由于经验和各方面知识匮乏，且因中心血站筛查标本量较少，如检测过程中使用和大型血站室内质控单独汇集的检测方法，导致试剂利用率较低，会很大程度增加检测成本，同时，在标本排布上也面临重重困难，不易于日常操作。
从而大多数实验室使用混合后溶液进行单检模式进行室内质控的检测，导致室内质控检测模式与筛查标本存在较大差异，从而不能充分发挥室内质控在整个检测过程中的作用。
我国采供血行业现状及分析
我国采供血行业现状及分析世界卫生组织（WHO）将保障血液安全列为世界卫生工作的重点内容，要求各成员保障临床用血的“充足、安全和有效”，即各成员要保障本国本地区的血液安全。
因此，保障本国本地区的血液安全，是一个国家或地区输血行业的核心任务。
近十多年来，我国为充分保障血液安全，开展了诸多卓有成效的工作。
1998年，颁布了《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）；2005年，又颁布《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，并于2006年修订颁布《血站管理办法》（以上三部法规在行业内简称“一法两规”）。
在《献血法》及“一法两规”颁布实施的基础上，经过各级卫生行政部门和输血全行业的长期不懈努力，我国的输血行业实现了跨越式发展，取得了显著的成绩，并基本保障了我国的血液安全。
面向未来，以“十三五”规划为指导，与其他行业一样，我国的输血行业面临着更大的发展机遇。
为科学地总结过去、认清现状，更好地把握发展方向，本文采用文献调研方法、统计学分析方法等，对我国输血行业的现状及其发展过程进行系统、全面的分析。
分析结果显示，从发展的视角来看，我国的输血行业具有以下特征：在纵向维度方面，发展迅速，取得显著成绩；在横向维度方面，区域发展尚不均衡。
从整体现状的视角来看，我国的输血行业具有以下特征：经过长期的努力，我国输血行业的输血法规体系基本完善；输血传播疾病得到有效控制，特别是在血站核酸检测全覆盖后，输血传播疾病残余风险更是下降到极低水平；临床输血水平有一定程度的提高；血液供应水平得到大幅提升。
然而在GDP快速增长的背景下，近年来血液供应能力增长的速度略低于血液需求增长速度。
基于分析结果可知，进一步增强血液供应能力是我国输血行业未来需重点关注的方向。
以下分别从纵向比较和横向比较的视角，对我国输血行业的现状进行分析（由于本报告中有其他文章专门讨论单采血浆及血液制品情况，因此，本文内容未包括单采血浆及血液制品）。
一纵向比较成绩显著1998～2016年是我国输血行业的快速发展阶段。
血站血液检测结果回告小知识
血站血液检测结果回告小知识发布时间：2023-03-02T06:40:15.161Z 来源：《中国医学人文》11月11期作者：杨冬[导读]血站血液检测结果回告小知识杨冬（凉山州中心血站质量管理科；四川凉山615000）随着时代进步，人们意识越来越觉醒，很多人都意识到无偿奉献的重要性。
俗话有云：“施比受更有福”,“爱出者爱返，福往者福来”。
现代人们也明白这些语句中富含的哲理，因此，对于公益、无偿献血之类的事情，都是踊跃参加。
对于无偿献血而言，血站不仅仅是为了收集献血者的血液，而且还需要保证采集血液的质量，从而让采集的血液可以安全提供给需要用血的患者。
为了进一步提高临床献血的安全性，献血站需要对献血者进行血液检测，对于其检测结果是否应该告知献血者成了一个疑问？因为，结果涉及献血者的隐私，而且，如果有疾病恐怕会影响献血者的情绪，造成不良影响。
但是《中华人民共和国献血法》明文规定指出“对身体状况不符合献血条件的，血站应当向其说明情况...”因此，献血站的医务人员应该将血液检测结果回告献血者，让献血者了解自己的血液是否健康。
一、血站血液检测知识介绍在血站中，为确保血液质量，需要对采集的血液进行转氨酶、血型以及经输血传播传染病项目的检查。
血站对献血者的血液进行检测，一般分为了两种，即为献血前以及献血后，献血前的检测主要是为了筛查血红蛋白?血型?丙氨酸氨基转移酶，以及乙型肝炎病毒抗原，从而淘汰部分不适合献血的献血者，保证采集血液质量?而对献血者的血液进行采集后检测，主要是利用全自动血型分析仪、全自动酶联免疫检测设系统及全自动核酸检测系统检测丙型肝炎病毒抗体?艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体，乙肝表面抗原及病毒核酸检测?血站是采集血液的重要场所，为了保证献血者的身体健康，保证献血采集的血液质量，检测血液是必要的步骤。
血站需要对采集血液的质量进行严格把控，从而保证血液质量，有效的预防经输血传播疾病。
因此，对于血站淘汰血液的献血者，血站的医务人员应该采取正确合理的方式将检测结果回告献血者。
核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果李明涛
核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果李明涛发布时间：2023-07-06T04:45:31.268Z 来源：《医师在线》2023年7期作者：李明涛[导读] 目的分析核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果。
方法选取2020年10月-2022年10月本基层血站接收的80例无偿献血者，所有献血者均采用核酸检测与酶免检测进行平行筛查，分析两种检测方式的阳性检出率。
结果采用酶免检测方式对标本进行血液检测，不合格标本有11例，不合理率为13.75%。
采用核酸检测方式，检测出阳性反应的样本有9例，阳性率为13.04%。
云南省昭通市中心血站 657000摘要：目的分析核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果。
方法选取2020年10月-2022年10月本基层血站接收的80例无偿献血者，所有献血者均采用核酸检测与酶免检测进行平行筛查，分析两种检测方式的阳性检出率。
结果采用酶免检测方式对标本进行血液检测，不合格标本有11例，不合理率为13.75%。
采用核酸检测方式，检测出阳性反应的样本有9例，阳性率为13.04%。
结论两种检测方式优势各异，将二者结合，能够发挥相互补充、相辅相成的作用。
在基层血站中同时运用这两种检测方式，能够有效提高阳性检出率，既保证了采集血液的有效性和安全性，又能够对血液疾病的传播起到很好的预防和控制作用。
关键词：核算检测；酶免检测；筛查；基层血战血液是病毒传播的重要渠道，对于基层血站工作而言，做好病毒防控，阻断其传播路径，保证血液安全是重中之重。
为了实现这一目标，在进行输血治疗之前，需要对血液进行筛查，目的是明确血液中是否存在传播病原体，致力于为患者提供安全有效的血液制品[1]。
酶免是基层血站常用的一种检测手段，对一些常见的传播性病毒有着很高的敏感度，如艾滋病毒、乙肝病毒等，在血液传染性病毒预防和控制中发挥着十分重要的作用。
不过，这种检测方式有着一定弊端，直接影响了其筛查效果的准确度。
血站hiv抗体标准
血站hiv抗体标准
HIV是一种严重的病毒性感染，可以导致艾滋病。
随着血液和血制品的使用，HIV感染的风险也逐渐增加。
为了确保献血者和输血受者的安全，血站必须采取措施来检测HIV感染。
HIV抗体检测是一种常用的方法，可以检测人体中是否存在HIV 抗体。
HIV抗体是人体抵御HIV感染的免疫反应产生的抗体。
当HIV 感染后，人体会产生HIV抗体，这些抗体可以在血液中检测出来。
血站进行HIV抗体检测时，必须遵循严格的标准。
以下是一些常用的HIV抗体标准：
1.ELISA试验：这是一种常用的HIV抗体检测方法，可以检测出HIV抗体的存在。
ELISA试验需要进行两次，如果第一次检测结果为阳性，第二次检测结果也为阳性，那么就可以确认为HIV感染。
2.WB试验：WB试验是对ELISA试验结果的补充，可以确认HIV 抗体的存在。
如果ELISA试验结果为阳性，而WB试验结果为阴性，那么就需要进行进一步的检测。
3.核酸检测：核酸检测是一种可以检测HIV病毒本身的方法。
这种检测方法可以在HIV抗体出现之前检测出HIV病毒，但成本较高，不适用于常规筛查。
以上是一些常用的HIV抗体标准。
血站必须严格遵守这些标准，确保献血者和输血受者的安全。
同时，也需要不断更新和改进HIV抗体检测技术，以提高检测的准确性和灵敏度。
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