青岛新型材料制造项目可行性研究报告

青岛新型材料制造项目可行性研究报告规划设计/投资分析/实施方案报告摘要说明冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。

目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。

2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。

综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。

从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。

从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。

该镍钛支架项目计划总投资4385.72万元，其中：固定资产投资3844.81万元，占项目总投资的87.67%；流动资金540.91万元，占项目总投资的12.33%。

本期项目达产年营业收入5136.00万元，总成本费用3936.18万元，税金及附加82.93万元，利润总额1199.82万元，利税总额1448.24万元，税后净利润899.87万元，达产年纳税总额548.37万元；达产年投资利润率27.36%，投资利税率33.02%，投资回报率20.52%，全部投资回收期6.37年，提供就业职位104个。

随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。

近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。

而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。

心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。

2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。

中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。

每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。

中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。

急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。

青岛新型材料制造项目可行性研究报告目录第一章项目总论第二章项目市场空间分析第三章主要建设内容与建设方案第五章土建工程第六章公用工程第七章原辅材料供应第八章工艺技术方案第九章项目平面布置第十章环境保护第十一章项目安全管理第十二章项目风险应对说明第十三章项目节能第十四章项目进度方案第十五章项目投资可行性分析第十六章项目经营效益第十七章项目招投标方案附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章项目总论一、项目建设背景冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。

目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。

第一代技术发展于1977年，由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术；第二代技术即裸金属支架，用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位，为血管提供持久支撑力，并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁；第三代技术即药物洗脱支架技术，是目前应用最广泛的支架系统，其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物，使药物缓慢释放，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，显著减少了支架内再狭窄的发生风险，并将支架内血栓发生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系统，支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低，不影响后期手术。

2019年我国（大陆地区）冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。

根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。

2018年我国平均百万人口病例数为651例，冠心病患者平均置入支架数为1.46个，介入治疗指征及器械使用较为合理；急诊介入治疗占45.9%。

自2013年以来，DES的使用比例始终维持在99%以上。

近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预计2022年将超过250亿元。

2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者，美国接近3000例。

在平均植入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右；美国标准平均个数为1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的1.50个左右大体持平。

因此，基于每百万人PCI手术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。

冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。

当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。

冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求，科技含量高，因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架，可降解支架不会对血管继续产生物理约束，且可以进一步增加管腔面积，显著减少再狭窄形成；不会对MRI和CT扫描不会产生影响，方便随访，也不会影响同一位置的再介入；提升了安全性和患者依从性；因其独特的生物可降解性，可应用于儿童，避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化，可扩大PCI的适应症。

药物球囊（DCB）通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。

与药物洗脱支架(DES)相比，DCB无聚合物基质、无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。

同时，DCB治疗避免了异物置入，为患者保留必要时的后续治疗机会。

二、报告编制依据1、《产业结构调整指导目录》。

2、《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）。

3、《建设项目经济评价细则》（2010年本）。

4、国家现行和有关政策、法规和标准等。

5、项目承办单位现场勘察及市场调查收集的有关资料。

6、其他有关资料。

三、项目名称青岛新型材料制造项目四、项目承办单位xxx投资公司五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于某经济示范区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。

青岛，别称岛城、琴岛、胶澳，是山东省副省级市、计划单列市，国务院批复确定的中国沿海重要中心城市和滨海度假旅游城市、国际性港口城市。

截至2019年，全市下辖7个区、代管3个县级市，总面积11293平方千米，2019年全市常住总人口949.98万人。

其中，市区常住人口645.20万人。

青岛地处中国华东地区、山东半岛东南、东濒黄海，位于中日韩自贸区的前沿地带，是山东省经济中心、国家重要的现代海洋产业发展先行区、东北亚国际航运枢纽、海上体育运动基地，一带一路新亚欧大陆桥经济走廊主要节点城市和海上合作战略支点。

青岛是国家历史文化名城、中国道教发祥地。

因树木繁多，四季常青而得名。

1891年清政府驻兵建制，青岛是2008北京奥运会和第13届残奥会帆船比赛举办城市，是中国帆船之都，亚洲最佳航海城，世界啤酒之城、联合国电影之都、全国首批沿海开放城市、全国文明城市、中国最具幸福感城市。

被誉为东方瑞士、中国品牌之都。

青岛是国际海洋科研教育中心，驻有山东大学（青岛）、北京航空航天大学青岛校区、中国海洋大学等高校26所，引进清华大学、北京大学等29所高校。

青岛的异域建筑种类繁多，被称作万国建筑博览会。

八大关建筑群荣膺中国最美城区称号。

（二）项目用地规模项目总用地面积15767.88平方米（折合约23.64亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照镍钛支架行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

六、土建工程建设指标项目净用地面积15767.88平方米，建筑物基底占地面积10991.79平方米，总建筑面积25859.32平方米，其中：规划建设主体工程16196.16平方米，项目规划绿化面积1880.76平方米。

七、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：镍钛支架xxx单位/年。

综合考xxx投资公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx投资公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。

八、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资4385.72万元，其中：固定资产投资3844.81万元，占项目总投资的87.67%；流动资金540.91万元，占项目总投资的12.33%。

（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。

（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入5136.00万元，总成本费用3936.18万元，税金及附加82.93万元，利润总额1199.82万元，利税总额1448.24万元，税后净利润899.87万元，达产年纳税总额548.37万元；达产年投资利润率27.36%，投资利税率33.02%，投资回报率20.52%，全部投资回收期6.37年，提供就业职位104个。

九、项目建设单位基本情况（一）公司概况在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针，不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为全国知名的产品供应商。