西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学(专升本)》作业考核试题答案1
药事管理学试题(答案)
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
药事管理学试习题及答案
欢迎阅读药事管理学试题一、A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（ ）A 、查处方B 、查药品C 、查用法用量D 、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ）A 、GLPB 、GAPC 、GMPD 、GCP4 A5 A 12月1日6 A C7 A C 910A C 11 A A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ）A 、I 期临床试验B 、II 期临床试验C 、III 期临床试验D 、IV 期临床试验14、GAP 适用于（ ）A 、中药生产企业B 、药品生产企业C 、中药加工企业D 、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。
A 、企业负责人变更B 、企业名称变更C 、注册地址变更D 、法定代表人变更二、B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
每题1分，共20分） [1～5]A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮片E、道地药材1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（）2、以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（）3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（）4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（）5[6～A、16、789、10、AD1112131415[16A、1161718、医疗用毒性药品处方要保存（）19、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
药事管理学考试题库及答案(3)
药事管理学试题及答案一、单选题1.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定，各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ）A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于（B ）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请（ A ）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ）A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ）A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD ）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ABDE ）A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有（ABCE ）A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是（AC ）A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE ）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区（ABCDE ）A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（CDE ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（D ）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ）A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A ）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ）A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ C ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C ）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是（D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ）A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ D ）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ B ）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE ）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ABC ）A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD ）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是（ACDE）A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD ）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是（）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是（）A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是（）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是（）A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是（）A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自（）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是（）A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责（）A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于（）A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A. 经过检验室检验，确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品，同样销毁E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是（）B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品。
药事管理学试题及答案
药事治理学试题及答案名词解释1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.药师：泛指具有高等药学院校毕业的学历，从事药学各种工作，经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。
3.执业药师：指经国家统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
4.假药：是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
5.劣药：是指药品成分含量不符合国家药品标准的。
6.国家根本药物：是适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公正获得的药品。
7.国家根本药物制度：是对根本药物的遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价等环节实施有效治理的制度。
8.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药品。
9.非处方药：指由国务院药品监视治理部门公布的，不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可自行推断、购置和使用的药品。
依据安全性可分为甲、乙类非处方药。
10.A DR〔药品不良反响〕:合格药品在正常用法用量下消灭的与用药目的无关的或意外的有害反响。
11.严峻药品不良反响：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响：引起死亡；致癌、致畸、致出缺陷；对生命有危急并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。
12.麻醉药品：是指具有依靠性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依靠性和精神依靠性，能成瘾癖的药品。
分为镇痛类和非镇痛类。
13.精神药品：是指能直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续性使用能产生依靠性的药品。
14.中药：是指在中医根底理论指导下用以防病治病的药物。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性2. 药品的GMP认证是指什么？A. 良好农业实践B. 良好生产规范C. 良好销售规范D. 良好使用规范3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？A. 事前监管B. 事中监管C. 事后监管D. 全程监管4. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品5. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、填空题（每空1分，共10分）6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。
7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。
8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。
三、简答题（每题10分，共20分）9. 简述药品召回制度的主要内容。
10. 药品不良反应监测的意义是什么？四、论述题（每题25分，共50分）11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。
12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。
五、案例分析题（共30分）13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。
请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。
药事管理学试题答案一、选择题1. 答案：D. 随意性2. 答案：B. 良好生产规范3. 答案：C. 事后监管4. 答案：C. 保健品5. 答案：D. 4个阶段二、填空题6. 答案：申请、审批、注册7. 答案：质量、疗效8. 答案：通用名称、生产批号三、简答题9. 答案：药品召回制度是指药品生产企业或药品经营企业在发现药品存在质量问题或安全隐患时，按照规定的程序，主动将药品从市场撤回并进行处理的制度。
药事管理(专升本)试题库及答案
药事管理试题库及答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、有关处方药广告说法错误的是A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告C、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名D、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：B2、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案：D3、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药C、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药正确答案：B4、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用B、使用"甲类目录"药品所发生的费用C、使用中药饮片所发生的费用D、使用"乙类目录"药品所发生的费用正确答案：D5、药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品监督管理体制C、国家基本药物制度D、药品质量保障体系正确答案：C6、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便正确答案：B7、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批B、按制定时的程序办理修订、审批手续C、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准D、岗位提出，车间主任审批正确答案：B8、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验A、六日B、七日C、四日D、五日正确答案：B9、因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、在质量管理部门监督下销毁B、送食品药品监督管理局销毁C、经领导批准后库房销毁D、经检验后下批生产时掺入正确答案：A10、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、不得收取任何费用B、可按价格主管部门的规定收取费用C、不能免费化验D、可向检验机构预先支付药品检验费用正确答案：A11、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入( )A、国家第一批非处方药目录的品种B、国家基本医疗保险用药目录的品种C、国家基本药物目录的品种D、国家药品标准的品种正确答案：D12、新药是指（）A、没有国家药品标准的药品B、我国未生产过的药品C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D、未曾在中国境内外上市销售的药品正确答案：D13、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
西安交通大学19年3月课程考试《仓储管理》作业考核试题(含主观题)1
B.错
正确答案:B
五、 简答题 (共 3 道试题,共 30 分)
1.目前仓储库房存在哪些问题?
1、仓库部门职能、职责不清，部门岗位职能、职责不清，分工不明确，责任不能落实到人；
2、仓库布局规划不太合理，区域划分不明确，造成空间利用困难和浪费；
3、物料标识不清，没有规范的物料标识。
9.在入库重量验收中检斤验收法适合()。
A.非定量包装、无细码单的计件商品
B.定量包装、有细码单的计重商品
C.非定量包装的计重商品
D.定量、标码的计件商品
正确答案:B
10.入库时属于验收凭证的是()。
A.发货单
B.送货单
C.领料单
D.装箱单
正确答案:D
11.整批备料适合()。
A.对
B.错
正确答案:B
3.仓库的警卫和保卫工作,主要负责仓库的治安、保卫、警卫工作。
A.对
B.错
正确答案:A
4.包装用的玻璃瓶受冷容易炸裂,是因为导热性差。
A.对
B.错
正确答案:B
5.一年之中最高的温度通常在7---8月份。
A.对
B.错
正确答案:A
6.点件法适用于非定量包装的商品。
9、仓库物料收发缺乏重要依据，工作盲目性严重，作业效率低；
10、喷绘王系统形同虚设，系统数据不准确、不及时，未能发挥其有效功能，难以为管理提供可靠的决策依据；物料信息没能共享，库存管理信息不流通。
2.制定物流标准化要达到哪些要求?
（一）物流中的通用技术标准（二）物流中的专用技术标准（三）工作标准及作业规范
A.整批入库整批出库的商品
西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学(专升本)》作业考核试题辅导资料
西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学（专升本）》作业考核试题1、A2、D3、A4、D5、D一、单选题共20题，40分1、药品市场调节价遵循的原则是（）A公平、合理、诚实信用、质价相符B公平、经济、诚实信用、质价相符C公平、合理、价格低廉、质量较高D公平、经济、价格低廉、质价相符E公平、经济、品质适中、质价相符正确答案是：A2、我国的药品价格包括（）A政府价格、部门指导价和市场调节价B部门定价、企业定价和市场定价C政府定价、部门定价和市场定价D政府定价、政府指导价和市场调节价正确答案是：D3、修订后的《药品管理法》共计有（）A10章106条B11章106条C10章121条D11章121条正确答案是：A4、执业药师报考条件为（）A药学或相关专业大专毕业工作满6年B药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C药学或相关专业中专毕业工作满8年D药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E药学或相关专业硕士毕业工作满3年正确答案是：D5、执业药师报考条件为（）A药学或相关专业大专毕业工作满6年B药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C药学或相关专业中专毕业工作满8年D药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E药学或相关专业硕士毕业工作满3年正确答案是：D6、某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（）A2012年8月1日B2012年8月31日C2012年9月1日D2012年9月30日E2012年10月1日正确答案是：B7、负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）A国家食品药品监督管理部门B省级食品药品监督管理部门C省级卫生监督管理部门D市级食品药品监督管理部门E市级卫生监督管理部门正确答案是：A8、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（）A片剂、注射剂、颗粒剂B片剂、注射剂、放射性药品C注射剂、颗粒剂、放射性药品D注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品E注射剂、放射性药品、规定的生物制品正确答案是：E9、从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A2002年B2003年C2004年D2005年正确答案是：D10、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）A1年B2年C3年D4年E5年正确答案是：E11、以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（）A二分之一B三分之一C四分之一D五分之一E六分之一正确答案是：A12、在药患互动沟通模式下，（）A药师单纯根据患者的疑问进行解答B药师相对主动，患者被动接受指导C药师在咨询室解答与用药有关的问题D药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品E药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况正确答案是：E13、我国的药品价格包括（）A政府价格、部门指导价和市场调节价B部门定价、企业定价和市场定价C政府定价、部门定价和市场定价D政府定价、政府指导价和市场调节价正确答案是：D14、广义的医药行业是指A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B医院药房从一员分离出来成为社会药房C药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D医药分家正确答案是：A15、医药发明专利权的期限为（）A20年B15年C10年D5年E1年正确答案是：A16、属于麻醉药品的是（）A氯胺酮B美沙酮C咖啡因D丁丙诺啡Eγ-羟丁酸正确答案是：B17、药事管理的特点是（）A专业性、政策性、实践性B专业性、法律性、严肃性C专业性、政策性、时间性D专业性、紧迫性、严肃性E法律性、严肃性、实践性正确答案是：A18、1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是A《中华药典》B《关于严禁鸦片烟毒的通令》C《中华人民共和国药典》D《中华人民共和国药品管理法》正确答案是：C19、决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）A服饰外表B声音C表情D谈话内容E姿势正确答案是：A20、《执业药师资格证书》的有效范围是（）A执业单位所在地（市、区）B省、自治区、直辖市范围C全国范围D药品生产、经营行业范围E药品经营和使用范围正确答案是：C二、多选题共10题，20分1、应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）A改变国内药品生产企业名称B改变国内生产药品的有效期C变更药品包装标签D国内药品生产企业内部改变药品生产场地E根据SFDA的要求修改说明书正确答案是：ABD2、药品生产的前置性注册管理规定包括（）A“一证一照”B药品标签管理C药品批准文号D药品商标保护EGMP认证证书正确答案是：ACE3、可以申请特殊审批新药有（）A未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药正确答案是：ABCDE4、处方为白色的是（）A普通药品处方B急诊处方C第一类精神药品处方D儿科处方E第二类精神药品处方正确答案是：AE5、行政处罚的形式包括（）A警告B罚款C拘留D降级E没收违法所得正确答案是：ABCE6、《中药品种保护条例》适用于（）A中成药B中药材C中药饮片D中药人工制成品E天然药物的提取物及其制剂正确答案是：ADE7、由国家发改委定价的药品包括（）A医院制剂B《医保目录》以外的麻醉药品C《医保目录》以外的血液制品D处于中国药品物质专利保护期内的药品E列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型正确答案是：BCDE8、依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）A药品与非药品应分开存放B处方药与非处方药分柜摆放C内服药与外服药必须分开存放D低温保存药品必需存入冷藏设备E危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜正确答案是：ABCDE9、属于药物临床前研究内容的是（）A新药质量标准的研究B新药的剂型研究C全身用药的毒性试验D新药的药物化学研究E局部用药的毒性试验正确答案是：ABCDE10、下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）A注射剂B规定的生物制品C血液制品D疫苗制品E跨省、自治区、直辖市的药品正确答案是：ABE三、判断题共20题，40分1、二级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。
西交《药事管理学(高起专)》在线作业1答案
西交《药事管理学》高起专试卷总分:100 得分:0一、单选题(共10 道试题,共20 分)1.药品质量监督检验的性质为(??? )A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性正确答案:C2.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为A.100例B.200 例C.300 例D.500 例E.2000例正确答案:C3.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过( )A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种正确答案:B4.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多正确答案:E5.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )A.精神药品信息B.放射性药品信息C.戒毒药品信息D.抗生素信息E.医疗机构制剂信息正确答案:D6.中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正确答案:D7.甲类非处方药专有标识图案的颜色为A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字正确答案:A8.药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量正确答案:A9.属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.γ-羟丁酸正确答案:B10.药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高。
药事管理学各章节习题集(答案解析)
《药事管理学》练习题第一章一、 A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2. 狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ A ）A. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17 世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11 世纪中国西周建立六官体制D. 15 世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X 型题（多项选择题）。
每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案。
少选或多选均不得分E. 多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ADE ） A.法制化 B.多样化 C.实用化D. 科学化E. 国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）A ．重视和研究合理利用药品资源B ．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C ．理论联系实际 研 究成果付诸实践D ．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E ．职业药师队伍逐渐扩大 ） 24．药事管理学科课程体系概括为以下几类ABCDEB. 法学和伦理学 A.经济学类管理学类 D. C.方法学和信息科学类E. 社会和行为科学类 ABDE ） 25. 药事管理研究的特征是（ B.规范性 A. 结合性理论导向性 C. D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE一、A 型题1．新药是指（ B ）A ． 我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C ．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科21．药事管理学科是（ACDE ）D ．没有国家药品标准的药品 2．购买甲类非处方药由（ D ）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（ C ）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C ．药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（ A ）A ．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B ．医院药房从医院分离出来成为社会药房C ．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D ．医药分家5．执业药师资格注册机构为（ A. 国家药品监督管理部门 C. 国家卫生部 6．编纂《中国药典》 2000 版，A. 赶超与国情相结合C. 先进与特色相结合7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ C ）A ．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B ．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、 保证供应C ．临床必需、 安全有效、价格合理、 使用方便、市场能保证供应D ．安全有效、技术先进、经济合理 ）D ）B. 国家人事部D. 省级药品监督部门部的指导思想是（ B ）B.突出特点，立足提高D.立足于国情D 8 ．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （．由国家统一制定，各省可部分调整 A ．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 B15% C ．各省参照国家制定 的参考目录，增减品种不超过总数 D ．由国家统一制定，各省不得调整 ）C 9．特殊管理的药品是指（ ．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 A B ．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C ．麻醉药 品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D ．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于X 型题A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 28．药学的社会任务有（ABCDE ） A. 研制新药 B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ A.学历证明 B. 取得《执业药师资格证书》A ．执业资格准入考试B ．职业资格准入考试C ．药师资格准入考试D ．主管药师资格考核26． 药品的质量特性包括（ ABDEA. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27． 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ACBCDE )C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作、A 型题1．根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》 ，中共中央、国务院决定成立直属国务院的 （ C ）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C. 国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B ）A ．全国集中统一，实行垂直管理B ．全国集中统一，省以下实行垂直管理C ．全国集中统一，省市统筹管理D ．全国集中统一，中央、省、市三级管理 3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C ）A ．学术性、公益性、专业性B ．公益性、全国性、专业性C ．学术性、公益性、非营利性D ．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（ C ）5．“FIP ”的中文名称为 （ B ）A.中国药学会B.国际药学联合会 30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ABC )A. 药师与病人的关系C. 药师与社会的关系 E. 药师与法律的关系 B. 药师与其他药师医务人员之间的关系D. 药师与家庭的关系26、ABDE27 、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30 、ABCA.2000 年 2 月B. 2001 年 2 月C.2002 年2 月 C.2003 年2 月C. 国际药物化学联合会D. 国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D ）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ）A.GMP ，GSPB. GMP ，GLPB. GAP ，GCP D. GLP ，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（C）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ A ）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构三、X 型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD ）市场监督司 B. A. 药品注册司D. 安全监管司 C.医疗器械司药品监督司 E.ABCE ）27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（A. 拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C. 组织实施《执业药师资格制度暂行规定》负责医药行业的统计、信息工作D. 组织培训药品监督管理干部E. ）ABCDE 28．药事组织的基本类型有（B. 医疗机构药房组织 A.药品生产、经营组织D. 药品管理行政组织药学教育组织 C.E. 药事社团组织．世界卫生组织设置的主要机构有（29 ACD ）A. 世界卫生大会B. 麻醉药品管理委员会C. 执行委员会D. 秘书处E. 食品药品管理局30 ．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE ）A. 审议修订国家药典委员会章程B. 审定新版中国药典设计方案C. 审定中国药典收载品种的编纂原则D. 确定国家药品标准的审订原则E. 负责各专业委员会之间的工作协调和统第四章、A 型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5 年的监测期，是为了（B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益）《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ A 3．A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种D．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长 4 ） A 时间内不得从事药品生产、经营活动（．终身 D C.5 年内．A10 年内 B.8 年内） D 5 ．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（B．国务院卫生行政部门A．国务院药品监督部门D．国务院药品监督管理部门C．国务院产品质量监督部门）D ．生产新药或者已有国家标准的药品，须经6SFDA 批准，并发给（药品批准文号 B. A. 新药证书C. 进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ A ）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）A. 国家食品药品监督管理局B.卫生部C. 国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A. 没有规定B.3 年C.5 年D.6 年三、X 型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE ）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是ADE ）A ．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B ．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C ．上市不满五年的新药D ．首次在中国销售的药品E ．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ ABCDE ）A ．维护人民身体健康B ．维护人民用药的合法权益C ．保障人体用药安全D ．保证药品质量E ．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ ABDE ）A ．没收违法生产、销售的药品和违法所得B ．并处二倍以上五倍以下罚款C ．并处五倍以上十倍以下罚款D ．有药品批准证明文件的予以撤销E ．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ．进行监督检查 对药品质量抽查检验 B. AC ．采取查封、扣押的行政强制措施．采取限制人身自由的行政拘留 D ．作出行政处罚决定 A 一、型题） D 1 ．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ 《营业执照》 B. A. 《药品生产许可) ABCEE 第五章证》《新药证书》和《药品生产许可证》 C. GMP 证书》和《药品生产许可证》 D.《药品）2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（AB. FDA A.SFDA卫生部 D. C.省级药品监督管理部门）．GLP 规定该规范适用于（ B 3 A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B. 为申请药品注册而进行的非临床研究C. 为申请新药证书而进行的非临床研究D. 为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（ A ）A.合法登记的法人机构B. 持有新药证书的新药研究课题负责人C. 持有生产批准文号的机构D. 办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA 给予（ D ）A.从申请之日起，5 年保护B. 从申请之日起，6 年保护C. 从批准之日起，5 年保护6 年保护 D. 从批准之日起，）6．临床研究用药物，应当（BGLP 要求的实验室制备 A.在符合GMP 条件的车间制备 B. 在符合规定的环境中制备C.在符合GCP 条件的操作室制备 D.在符合GDP ））批准生产后其药品标准试行期为（ B 7．创新药（NCEs 年 D.4 年 B.2 年C. 3 A.1 年）C 8．专利法规定可以授予专利权的是（C.补充申请D.已有国家标准药品的申请动物和植物品种的生产方法 C. 疾病的论断和治疗方法 D. ）D ．药品不良反应主要是指合格药品（ 9 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 A. B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反 应 C. 在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 ） C 10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（ A.医学、流行病学及有关专业的技术人员 医学、药学及有关专 业的技术人员 B. 药学、药物流行病学及有关专业的技术人员 C. 药学、法医学及有关专业的技术人员 D. 三、 X 型题26．新化学药品名称包括（ ACDE ）A.通用名 B.商品名 C.英文名D. 化学名E.汉语拼音 27．SFDA 对下列新药可以实行加快审批的（ ABCD ）A.罕见病的新药B.NCES 新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ ABD ）C.说明书中已载明的不良反应E. 超剂量服用药品产生的不良反应 29．授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性 E.新颖性 30．药品注册申请包括（ ABCD ） B. 进口药品申请E. 处方药申请 第六章A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应D.新的药品不良反应 A.新药申请A．本企业质量管理部门 B. 市级药监机构型题一、A( B )《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 1. 药用要求 B. A. 卫生要求D. 无菌要求 C. 化学纯要求( D ) 2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能信息传递 B.A. 保护药品C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得( B )后方可生产A．药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4. 首次进口的药包材，须取得( C ) 核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( A )A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。
专升本药事管理学-3
一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1.以下药品按价格分为甲类目录和乙类目录的是A.新药B.基本医疗保险用药C.国家基本药物D.处方药E.中药材2.甲类非处方药标识的主颜色是A.绿色B.白色C.黑色D.红色E.黄色3.根据新阶段医药卫生体制改革的相关规定，负责颁布药品法典的机构是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.国家工商行政管理总局4.根据药品分类管理、药品流通管理的相关规定，无须具有《药品经营许可证》就可以A.批发经营甲类非处方药B. 批发经营乙类非处方药C.药品生产企业销售自产药品D. 零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药5.根据《药品管理法》及实施条例，药品经营企业可以从个人手中购进的药品有A.新药B.已有国家标准的药品C.化学药品D.未实施标准文号管理的中药饮片E.未实施批准文号管理的中药材6.药品实用新型的专利期限自申请之日起是A.5年B.10年C.15年D.20年E.25年7.药品零售连锁企业从事二类精神药品零售业务的批准单位是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的市级药品监督管理局D.设区的市级卫生主管部门E.中国药品生物制检定所8.每张处方一般不得超过A.3种药品B.4种药品C.5种药品D.6种药品E.7种药品9.负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.卫生部10.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）A.卫生行政部门B.发展与改革宏观调控部门C.工商行政管理部门D.药品监督管理部门E.劳动与社会保障部门11.负责监管药品流通中各种不正当竞争的机构是12.有权限吊销医疗机构执业证书的机构是13.负责药品价格的监督管理工作的机构是14.负责组织拟定基本医疗保险支付标准的机构是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年15.医疗用毒性药品处方至少保存16.普通处方保存期限为17.第二类精神药品处方保存期限为A.中药一级保护品种B.中药二级保护品种C.一级保护野生药材物种D.二级保护野生药材物种E.三级保护野生药材物种18.对特定疾病有特殊疗效的是19.对特定疾病有显著疗效的是20.濒临灭绝状态的是21.资源严重减少的是A.一次用量B.3日用量C.4日用量D.6日用量E.7日用量22.处方一般不得超过23.急诊处方一般不得超过24.为癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过25.盐酸哌替啶处方为A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.处方药26.生产中药饮片不符合省级药监局标准的是27.以非药品作为药品的是A.包装B.产地C.标签D.标签并附有说明书E.毒性标志28.发运中药材必须有29.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有30.药品经营企业销售中药材，必须标明A.1年B.3年C.4年D.5年E.10年31．《药品注册管理办法》中规定，新药的监测期不超过32．麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为33．从事生产、销售假药，情节严重的直接责任人员，几年内不得从事药品生产、经营活动。
2019年药事管理学考试试题及答案解析
药事管理学考试试题及答案解析一、A1型题（本大题71小题．每题1.0分，共71.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
）第1题下列属于假药的是( )A 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B 未标明或者更改有效期、生产批号的C 药品成分的含量不符合国家药品标准的D 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 有关假药的规定：有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
除D项外，其他为劣药。
第2题列入国家药品标准的名称是( )A 商品名B 通用名C 化学名D 中药材名称E 中药制剂名称【正确答案】：B【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
第3题属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )A 羚羊角B 豹骨C 虎骨D 牛黄E 熊胆【正确答案】：C【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。
禁止犀牛角和虎骨贸易，取消犀牛角、虎骨药用标准。
第4题我国药品管理法适用的地域范围( )A 中华人民共和国境内及特别行政区B 中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理C 中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理D 中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理E 中华人民共和国港澳台地区【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 药品管理法适用的地域是“中华人民共和国境内”。
特别行政区按照其法规规定办理。
第5题我国药品监督管理的主要内容( )A 药品、药事组织和执业药师的管理B 药品生产、流通的管理C 注册、广告的管理D 执业药师的管理E 对违法行为进行监督和查处【正确答案】：A【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 我国的药品监督管理主要包括药品的管理、药事组织的管理和执业药师的管理。
西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题辅导资料
西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题1、B2、B3、C4、C5、C一、单选题共30题，60分1、国家不良反应监测中心设在（）A国家食品药品监督管理局药品审评中心B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局认证管理中心D国家药典委员会正确答案是：B2、执业药师注册有效期为（）A2年B3年C5年D10年正确答案是：B3、《执业药师资格证书》的有效范围是（）A执业单位所在地（市、区）B省、自治区、直辖市范围C全国范围D药品生产、经营行业范围E药品经营和使用范围正确答案是：C4、药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A药品生产许可证B药品经营许可证C药品批准文号D新药证书正确答案是：C5、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A特殊药品和一般药品B中药和化学药品C处方药和非处方药D内服药和外用药正确答案是：C6、药品质量监督检验的性质为（）A公正性、权威性、经济性B保障性、经济性、仲裁性C公正性、权威性、仲裁性D保障性、权威性、公开性E公开性、经济性、仲裁性正确答案是：A7、定点零售药店应保证营业时间内（）A至少有1名药师在岗B至少有2名药师在岗C至少有3名药师在岗D至少有4名药师在岗E至少有5名药师在岗正确答案是：A8、药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A药品生产、经营、使用、价格的环节B药品研制、生产、经营、使用的环节C药品研制、生产、经营、价格的环节D药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节正确答案是：D9、用于鉴定新工艺的是（）A抽查性检验B评价性检验C仲裁性检验D国家鉴定正确答案是：B10、利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。
A3年B5年C10年D无此项规定正确答案是：D11、麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量A1日B2日C3日D4日正确答案是：B12、我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ D ）不良反应A严重B新的C可疑的D所有可疑正确答案是：D13、属于国家一级保护的野生药材物种是（）A穿山甲B熊胆C麝香D羚羊角正确答案是：D14、药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（）A为病人提供高质量的药品B为全社会节约医药卫生资源C为病人提供专业化的咨询服务D实现改善病人生活质量的既定结果E为医药专业人员提供专业化的咨询服务正确答案是：D15、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
药事管理学考试题及答案
药事管理学考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理法规定，药品的标签和说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称、规格、生产日期B. 药品名称、适应症、用法用量C. 药品名称、成分、生产批号D. 药品名称、适应症、生产企业答案：B2. 以下哪项不是药品经营企业的法定义务？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯体系C. 定期进行药品质量检查D. 随意更改药品价格答案：D3. 药品不良反应监测的主要职责由哪个部门承担？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：A4. 以下哪项不是药品分类管理的目的？A. 保障药品安全有效B. 促进药品合理使用C. 降低药品生产成本D. 保护消费者健康权益答案：C5. 药品召回的程序包括哪些步骤？A. 发现问题、评估风险、制定召回计划、执行召回、发布召回信息B. 发现问题、制定召回计划、执行召回、评估风险、发布召回信息C. 发现问题、发布召回信息、评估风险、制定召回计划、执行召回D. 发现问题、评估风险、发布召回信息、制定召回计划、执行召回答案：A二、填空题（每空2分，共20分）6. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。
答案：质量、疗效7. 药品的批准文号由国家药品监督管理局统一编制，其格式为“国药准字+______+年份+四位顺序号”。
答案：字母8. 药品的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验是指药品______后的应用研究。
答案：上市9. 药品的不良反应报告应当在发现之日起______日内报告给国家药品不良反应监测中心。
答案：1510. 药品经营企业在经营过程中，应当建立完善的______和______体系，确保药品质量。
答案：质量控制、质量保证三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药品召回的法律依据及其重要性。
答案：药品召回的法律依据主要来源于《药品管理法》等相关法律法规。
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西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题 -0001 试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.药品市场调节价遵循的原则是（）
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:A
2.我国的药品价格包括（）
A.政府价格、部门指导价和市场调节价
B.部门定价、企业定价和市场定价
C.政府定价、部门定价和市场定价
D.政府定价、政府指导价和市场调节价
正确答案:D
3.修订后的《药品管理法》共计有（）
A.10章106条
B.11章106条
C.10章121条
D.11章121条
正确答案:A
4.执业药师报考条件为（）
A.药学或相关专业大专毕业工作满6年
B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C.药学或相关专业中专毕业工作满8年
D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年
正确答案:D
5.执业药师报考条件为（）
A.药学或相关专业大专毕业工作满6年
B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C.药学或相关专业中专毕业工作满8年
D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年
正确答案:D。