意大利生物技术现状

意大利生物技术现状

2008年意大利共有228家生物技术公司，其中74%从事红色生物技术（医药生物技术），生物技术产业的产值超过了100亿欧元，相比2007年增长了11%。2008年生物技术产业研发投入达130亿欧元，比2007年增长9%。整个生物技术产业从业人员达到26200人，其中研发人员有

6,600人。与2007年相比，生物技术产业总资产增加了56%，税前利润增加了213%，负债降低了30%。

意大利生物技术现状

文/孟胜利

意大利是世界第六大经济实体，素有“中小企业王国”的美誉，228家生物技术公司中，中小公司和小公司共有215家。意大利在生命科技中已在国际舞台扮演着重要角色，就从业人员而言，在欧洲排名第三，全球排名第五。

意大利20世纪先后有7位科学家获得过诺贝尔物理、化学、医学奖。意大利全国共有80所大学，125个公共研究中心和36家私人研究中心。公共研究中心下属国家研究委员会（CNR）、国家新技术能源与环境委员会（ENEA）、意大利农业研究理事会（CRA）、技术研究院（IIT）、海洋应用研究所（ICRAM）、高等卫生研究院(ISS)、科学健康研究所（IRCCS）、动物预防研究所（IZS），这些公办研究机构又下属多个研究中心。这些研究机构在意大利的西北部大占30%、东北部占16%、中部占24%、南部岛屿占30%。这些先天条件为意大利生物技术的发展提供了充足的人力资源和技术支撑。

意大利大约60%的生物技术公司成立于1996年以后，96家公司是成立于2000年以后，占总数的40%；63家公司成立于1990年以前，20家成立于1970年以前。从2000年开始每年大约有13家新的生物技术公司成立，年均增长率约10%。

生物技术公司的产业分布

228家生物技术公司中168家从事医药生物技术（红色生物技术），30家从事农业和畜牧业生物技术（绿色生物技术）、19家从事工业和环保生物技术（白色生物技术）、11家从事生物信息技术产业（图1）。在这228家公司中有31家是跨国公司在意大利的分公司，有18家属于制药企业下属的子公司。

168家医药生物技术公司中58%的公司成立于10年内，而其中70家（占42%）成立在6年内。在2007年共新成立24家生物技术的公司，其

中5家从事医药生物技术，见图2。这168家公司中，其小公司有114家（占68%）、中小公司26家（占16%）、大公司27家（占16%）。这168家公司中，有29家属于大公司的子公司。从事医药生物技术的公司中有126家是专一从事生物技术药物开发的公司，而有42家是从制药公司演变过来，它们与传统化学药物制备有紧密的联系。2008年医药生物技术公司产值达46亿欧元，占整个制药业产值的20%，同比增长12%。其中126家专一生物技术公司的产值占34%、28家主要从事生物技术的制药公司的产值占47%、余下的19%由制药公司创造；而这些健康医药生物技术公司总产值的77%由32家国外资本控制的意大利公司创造。

医药生物技术的研发情况

在2001-2007年，意大利共进行了599项生物技术类药物的临床试验（图3、），其中Ⅱ期临床试验占42.2%、Ⅲ期临床试验占49.8%、Ⅳ期临床试验占7.46%；就治疗疾病的类别而言，癌症占34.4%、免疫和感染性疾病占10.8%、血液类疾病占9.4%，见表1。

2008年正在进行临床实验的生物技术药物有84种，与2006年相比增加了280%，其中Ⅰ期33种、Ⅱ期35种、Ⅲ期16种，如图4，地区分布见表2，而且8种属于罕见药物，有3 种得到EMEA认可，有5种同时得到EMEA和FDA认可；正在开发用于治疗各类疾病的药物所处的研发阶段见表3。如果按照产品类别来分，2008年意大利正在研发的生物技术类药物中：重组蛋白占16%、单克隆抗体占14%、肽占9%、细胞疗法占7%、基因治疗占1%。发酵占1%，其它占51%，这些产品所处研发阶段的百分比见表4。

表2 2008年临床试验的地区分布

生物技术产业从业人数

意大利整个生物技术产业从业人员达到26157，从事研发人员有6652人，这些研发人员其中92%从事红色生物技术、3%从事绿色生物技术、2%从事白色生物技术、3%从事生物信息学（表5），其中从事研发人员的比例由2006年的8.3%上升到2007年的8.7%，所有生物技术产业从业人员在意大利各地的分布见图5。

生物技术公司分布

就生物技术公司的地理分布而言，意大利生物技术公司高度集中在几个地区。尽管意大利全国共有17个生物技术产业园，但主要只有伦巴第、皮德蒙特、拉齐奥、托斯卡纳、撒丁岛、弗留利－威尼斯－朱利亚这6个地区发展的很好，其中伦巴第位列第一，共有78家生物技术公司在此，占总数的35%；排在第二位的是皮德蒙特，有31家生物技术公司，占总数的12%；随后托斯卡纳22家（10%）、弗留利－威尼斯－朱利亚16家（7%），这6个地区的生物技术公司占总数的76%，见图6、表6。有10个省的生物技术产业发展的最为活跃，见图7。

伦巴第区

意大利北部伦巴第区的生物技术与生物医药在意大利处于领导地位，为意大利第一大生物技术产业区，它以意大利第二大城市米兰为中心，包括洛迪省和贝尔加莫省，还有重要城市都灵和商港威尼斯，超过一半的生物技术公司在此落户，它也是意大利最具活力的地区，GDP位于全欧洲第五位，。在米兰周围的这些城市正集中发展生物技术产业，该地区已形成完整的生物技术产业链。由于顶级科学研发机构在此高度集中，在过去5-10年里该区生物技术产业迅猛发展，过去10年里意大利生物技术专利的40%由该区科研人员发明的。该区有创新文化的传统，汇集了12所大学和227个研究所。

伦巴第已将生物技术产业作为该区战略优先发展的产业，为加速其发展，该行政区名为“Bioiniziativa ”的生物科技计划包含有约100个子计划 , 并已自2004年开始实行, 其中属于药品、环境保护、基因测试研发的10个计划 , 同时得到伦巴第财务投资协会的投资赞助，该计划促成了Dialectica、 BioXell、 HT eTOPSrl这些知名小公司的成立。2006年7月10日，意大利国家研究委员会(CNR)与伦巴第行政区达成协议共向该区投资4000万欧元，其中17%用于购买仪器设备以改善伦巴第研究所的基础科研条件，30.28%用于引进高素质的科研人才以加强该区人力资源的素质。米兰省还发起了“Flagship”工程，该工程每年将拿出500万欧元用于在2000年以后成立的公司的生物科技成果转化、生物类似物、抗感染药物技术转化平台的建设、生物技术类的管理和科研人才的培养。

2007年3月5日至7日，在米兰召开了第一届欧洲生物科技年会，来自世界各国的1100名生物科技企业的领导者出席了会议，同时米兰获得了2015年世博会的主办权，它们的主题是“给养地球：生命的能源”。

伦巴第在生物技术成就卓著的单位主要有3所大学和9个研究中心。这3所大学是米兰大学、米兰比科卡大学和圣拉斐尔生命健康大学。在9所研究机构中，最具影响力的是欧洲肿瘤研究所(IEO)、意大利癌症研究基金会分子肿瘤学研究所(IFOM )和马里奥内格里药物研究所、意大利圣拉斐尔（San Raffaele）科学院、意大利IRCCS生物医学研究中心。

米兰大学1923年成立，是意大利规模最大的大学之一。位于意大利北部伦巴底省的首府，意大利第2大城市米兰，现有7个学院，有60000名学生，2500名教师和2000名职员。2002年在全意公立大学排名中，米兰大学医学第1名、兽医第1名、农学第5名、药剂学第1名；在高通量筛查、包括蛋白折叠、化学修饰和新的偶联策略以增加治疗蛋白的半衰期的药物设计有雄厚的实力；在酶的制备、生物活性物质、多聚酶、生物处理废物等领域也有很强的实力。米兰大学高水平的科学研究得到