中药竞赛——综合篇

中药竞赛——综合篇
1. 导致中药品种易霉变的影响因素有（） * *
A、潮湿环境容易引发寄生在中药表面或内部的霉菌大量繁殖，导致发霉;(正确答案)
C、中药自身含有的淀粉、糖类、黏液质等物质成分可为霉菌的生长提供有利条件;(正确答案)
C、中药炮制过程中的部分炮制方法可为霉菌的滋生和繁殖提供有利条件，如采用“发汗”方式进行炮制的茯苓、杜仲、玄参、续断、厚朴等中药品种;(正确答案)
D、生虫后易引起发霉。

(正确答案)
2. 易泛油的中药品种储存注意事项有() * *
A、储存货架或储存区域窗口设置遮光帘，进行避光储存(正确答案)
B、加大储存区域附近空调及排风扇的作业频率，合理通风储存(正确答案)
C、堆放不宜过高、过紧密(正确答案)
D、高温季节及梅雨季节须勤翻查(正确答案)
3、城乡集市贸易市场可以销售()，国务院另有规定的除外。

（） * [单选题] *
A、甲类非处方药
B、中药材(正确答案)
C、乙类非处方药
D、中药饮片
4、生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处的罚款( ) [填空题]
_________________________________
* [单选题] *
A、十万元以上三十万元以下
B、十万元以上五十万元以下(正确答案)
C、二十万元以上三十万元以下
D、二十万元以上五十万元以下
5、A 药店经营范围为:中成药、中药饮片，近期该药店从某中药材集贸市场 C 摊位购进一批中成药和中药饮片，药监部门发现后，对该药店进行的处罚包括（） * *
A、责令改正，有违法所得的，没收违法所得(正确答案)
B、没收违法购进的药品(正确答案)
C、处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(正确答案)
D、处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
6. 下列属于毒性中药品种的是（） * *
A、水银、生马前子、生南星、生巴豆(正确答案)
B、生川乌、生草乌、生白附子、生附子(正确答案)
C、红娘虫、生甘遂、蟾酥、洋金花(正确答案)
D、洋地黄毒甙、毛果芸香碱、氢澳酸东莨菪碱、士的年
7. 根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》,关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是（） * [单选题] *
A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入(正确答案)(正确答案)
B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制,原则.上每年调整一次
C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品.上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐,审核通过后调入医保药品目录
D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保目录
8. 下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是（） * [单选题] *
A.西洋参
B .枸杞子(正确答案)
C .西红花.
D .高丽红参
9. 国家以保障公众用药安全为目标以落实企业主体责任为基础以实现“--物---码,物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。

其中关于码的说法正确的是（） * [单选题] *
A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特走的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码(正确答案)
10. 从事药品生产活动，应当具备以下哪些条件?（）(第 42 条) * *
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(正确答案)
B、有保证药品质量的规章制度，及有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(正确答案)
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备(正确答案)
D、有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管(正确答案)
11. 检查到货中药品种当批次检验报告书是否合格，需要检查的内容包含（） * *
A、中药检验报告书载明内容是否与到货中药品种名称、规格、批号、生产厂商等信息一致。

(正确答案)
B、中药检验报告书中的检验项目是否与出厂检验依据中该品种的全部检验项目一致。

(正确答案)
C、中药检验报告书上每项检验项目的检验结果是否符合检验报告书中列明的标准规定。

(正确答案)
D、中药检验报告书中的检验项目是否存在缺项的情况。

(正确答案)
11. 医疗毒性药品的管理品种，由什么部门规定() * *
A、卫生部会同国家医药管理局(正确答案)
B、国家中医药管理局(正确答案)
C、国家市场监督管理局
D、国家药品监督管理局
12. 国家重点保护的野生药材物种分为三级,下列说法正确的是（） * *
A、一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(正确答案)
B、一级:濒临灭绝、衰竭状态的稀有珍贵野生药材物种
C、三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(正确答案)
D、二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(正确答案)
13. 直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注的内容包含（） * *
A、备案号、名称、规格、生产日期、产品批号(正确答案)
B、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准(正确答案)
C、保质期、贮藏、(正确答案)
D、生产企业、生产地址、联系方式(正确答案)
14. 属于国家重点保护野生动物及其制品的产品须统一加贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”后方可进入流通，下列属于国家重点保护野生动物的品种有（） * *
A、麝香、熊胆粉(正确答案)
B、乌梢蛇、蕲蛇、金钱白花蛇(正确答案)
C、羚羊角、穿山甲(正确答案)
D、蛤蚧、蛤蟆油、蟾酥(正确答案)
15. 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各经药材公司负责经营管理，但不得出口。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
16. 二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品各，由中国药材公司统一经营管理;其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
17. 医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
18. 除有麻黄草收购资质的药品生产经营企业外，任何药品生产经营企业不得收购、经营麻黄草。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
19. 中药材专业市场可经营麻黄草类药材。

* [判断题] *
对
错(正确答案)
20. 中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
21. 各企业生产的含天然麝香成份药品的具体标记数量，按国家林业局依法定程序批准的药品生产数量执行;各企业生产的含熊胆成份产品的具体标记数量，由国家林业局根据省级林业主管部门依法定程序批准的生产数量确定，并由国家林业局委
托全国野生动植物研究与发展中心安排具体标记事宜。

经标记的含天然麝香、熊胆成份的产品，其销售、运输可不再办理相关证明。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
22. 自2005年7月1日起，含天然麝香、熊胆成份的产品须统一加贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”后方可进入流通。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
23. 违反野生动物保护法规，出售、收购、运输、携带国家或者地方重点保护野生动物或者其产品的，由工商行政管理部门或者其授权的野生动物行政主管部门没收实物和违法所得，可以并处相当于实物价值十倍以下的罚款。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
24. 为加强穿山甲保护，经国务院批准，现将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物调整为国家一级保护野生动物。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
25. 国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告，本公告什么时候起施行（） * [单选题] *
A、2021年11月1日(正确答案)
B、2021年12月1日
C、2022年1月1日
D、2020年12月1日
26. 进口单位提供虚假证明、文件资料或者采取其他欺骗手段办理备案的，给予警告，并处( )罚款。

（） * [单选题] *
A、1万元以上3万元以下(正确答案)
B、5万元以上10万元以下
C、1万元以上5万元以下
D、3万元以上5万元以下
27. 进口药材管理办法，自什么时候起施行（） * [单选题] *
A、2020年1月1日(正确答案)
B、2020年12月1日
C、2021年1月1日
D、2021年12月1日
28. 首次进口药材是指（） * *
A、非同一国家(地区)(正确答案)
B、非同一申请人(正确答案)
C、非同一药材基原的进口药材(正确答案)
D、非同一规格
29. 进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输以及进口检验。

在每件包装上，必须注明药材（） * *
A、中文名称、批件编号(非首次进口药材除外)(正确答案)
B、产地、唛头号(正确答案)
C、进口单位名称、出口商名称(正确答案)
D、到货口岸、重量以及加工包装日期(正确答案)
30. 中药饮片抽检不合格项可分为性状、鉴别、检查、浸出物、含量、补充检查六大类，下列属于性状不合格的情形有（） * *
A、片型不合格(正确答案)
B、性状描述与标准不相符(正确答案)
C、虫蛀、霉变(正确答案)
D、炮制不合格(正确答案)
31. 药材进口单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
32. 进口药材批件编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
33. 省级药品监督管理部门依法对进口药材进行监督管理，并在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施首次进口药材审批。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
34. 中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。

严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的28种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材 * [判断题] *
对(正确答案)
错
35. 因中药品种易受温度、湿度等外在条件的影响，产生质量问题，故养护员须将中药库房温度严格控制在 20℃以下，相对湿度控制在30%~70%，并实时进行监测，若温湿度超限，必须及时采取开空调、开除湿机、洒水等方式进行调控，保证库内温湿度在合理范围内。

* [判断题] *
对
错(正确答案)
36. 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
37. 中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
38. 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
39. 根据中药重点控制品种管理要求，新增了生产厂家品种，购进前需须评估哪几方面（） * *
A、生产厂家的质量信誉(正确答案)
B、生产厂家的生产检验能力(正确答案)
C、生产厂家的责任赔偿能力(正确答案)
D、对比市场价格(正确答案)
40. 含天然麝香、熊胆、赛加羚羊角、穿山甲片、稀有蛇类野生保护动物的中成药也要加贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
41. 毒性中药品种须专柜加锁保存，在库时由专人保管，出、入库时双人验收、双人复核，同时建立毒性中药品种专用账册。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
42. 医疗毒性药品包装上有毒药标志:黑底白字。

* [判断题] *
对(正确答案)
错
43. 质管部须将毒性中药品种与贵细中药品列入本公司的重点养护品种目录。

* [判断题] *
对(正确答案)
错。