血透机维护与消毒 ppt课件
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血液透析设备的使用和维护 ppt课件
血液透析设备的使用和维护
血液透析设备的使用和维护
二、血液净化设备的使用与维护基 本要求
3.按照《医疗器械监督管理条例》(国务 院令第650号)以及设备使用说明书，定 期进行技术安全检查、参数校对和常规 维护保养。血液透析室(中心)应当按照 产品说明书的要求进行检查、检验、校 准、保养、维护并予以记录，记录保存 期限不得少于医疗器械规定使用期限终 止后5年
血液透析设备的使用和维护
二、血液净化设备的使用与维护基 本要求
6.建议血液透析室(中心)配备备用透析 机。备用透析机停用> 48h,使用前应进 行一次完整的水路消毒。
血液透析设备的使用和维护
二、血液净化设备的使用与维护基 本要求
7.按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650 号)，血液透析室(中心)应监测血液净化设备不良事件: 发现不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食 品药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监 测技术机构报告。
血液透析设备的使用和维护
血液透析设备使用和维护
内二科 6月 胡晓琼
血液透析设备的使用和维护
一、血液净化设备的基本要求
1.血液净化设备必须有国家食品药品监 督管理总局颁发的注册证等。符合国家 医疗器械行业标准《血液透析设备》 (YYO054- -2010)，《连续性 血液净化 设备》(YY0645- 2018)及相关标准的 要求。
血液透析设备的使用和维护
பைடு நூலகம்
二、血液净化设备的使用与维护基 本要求
4.更改血液透析机/血液透析滤过机消 毒程序，改变消毒液原液浓度或吸入量 时，应在消毒完成后，使用消毒剂残留 量试纸(试剂)在排水口取样，检测水路 中的残留浓度，达到安全标准后方可应 用。
血液透析设备消毒PPT(完整版)
消毒结果的评价与检验方法
消毒前后细菌培养及内毒素检测
中国标准（YY 0572-2005）
试样应在收集后30 min内进行化验,或立即放在 1℃～5℃下储存，并按常规程序在收集后24 h内化 验。应采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获 得细菌总数计数(标准培养皿计数)
培养基培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂或等价物.计算 菌落数目应在35℃～37℃下培养48 h后进行.48 h后 若呈阴性,可于72 h后再检查.这是标准的操作方法.
医院目前所做的检验结果过于乐观，培 养基.培养方法及培养时间有待商榷
目前透析室通行的采样点有待商榷 为减少透析用水和透析液的微生物污染，
我们要与时俱进，将革命进行到底！
谢谢！
感谢观看
也可用另一种方法测定水生微生物,即采用膜过滤技 术滤除500mL～1000mL水,并在像R2A这样的低营 养琼脂培养基上,可在28℃～32℃下培养5d或更长时 间.
应用鲎试剂法检查内毒素,测定是否有致热原.
水处理系统微生物污染物监测
细菌和内毒素测定频率： • 每月测定一次 • 若超标应在消毒后每周测定一次，直至达标
血液透析设备消毒
水处理，透析机和中央供液系 统为什么要消毒？
水处理，透析机和中央供液系统 为什么要消毒？
虽然细菌，病毒并不能穿透完整的透析 膜，但透析过程中会有透析膜破裂的风 险，仍然有细菌或病毒进入血液的可能。
细菌的二次产物内毒素部分能够通过完 整的透析膜，进入体内，对患者带来非 常严重的影响。
水处理，透析机和中央供液系统 为什么要消毒？
人体对细菌内毒素极为敏感。极微量（1-5 纳克/公斤体重）内毒素就能引起体温上升。 大量内毒素可引起透析过程中急性反应， 如发烧，恶心，抽搐，瘙痒直至休克，导 致生命危险 。少量内毒素进入体内会导致 微炎症反应，增加白介素，细胞因子等等， 从而带来一系列相关并发症。
血液透析机使用PPT课件
按照医疗废弃物处理规 定，正确处理使用过的
医疗材料。
结束阶段
下机操作
完成血液透析后，按照 操作规程将管路、透析 器等进行正确的拆卸和
清理。
回血操作
将患者体内的血液回输 到体内，确保患者安全。
设备清洁消毒
对血液透析机进行彻底 的清洁和消毒，确保下
一次使用的安全性。
医疗废弃物处理
按照医疗废弃物处理规 定，正确处理使用过的
过程
血液从患者体内流出，经过透析器进 行过滤，然后返回体内。在此过程中 ，血液中的毒素和多余水分被清除。
血液透析机的历史与发展
历史
血液透析机最早于1924年由德国医生Wigger提出，经过多 年的研究和改进，现代血液透析机已经成为一种安全有效的 治疗手段。
发展
随着技术的不断进步，血液透析机在功能、效率、安全性等 方面得到了不断提升。未来，随着医疗技术的进步，血液透 析机将继续发展，为更多患者提供更好的治疗服务。
监测与记录
在整个操作过程中，密切监测 患者的生命体征，如血压、心
率等，并做好相关记录。
操作阶段
管路安装
按照操作说明正确安装血液透 析管路，确保管路连接紧密、
无菌。
预冲管路
使用生理盐水对管路进行预冲 ，排除管路中的空气，确保血 液流动顺畅。
上机操作
将患者的血液通过管路引出体 外，通过透析器进行物质交换 ，再输回患者体内。
常见故障排除
水压不足
检查进水管道是否堵塞，进水阀 是否正常工作。
透析液流量异常
检查透析液管路是否堵塞，流量传 感器是否正常。
空气报警
检查管路中是否有气泡，排气阀是 否正常工作。
04
血液透析机的安全与注意 事项
医疗材料。
结束阶段
下机操作
完成血液透析后，按照 操作规程将管路、透析 器等进行正确的拆卸和
清理。
回血操作
将患者体内的血液回输 到体内，确保患者安全。
设备清洁消毒
对血液透析机进行彻底 的清洁和消毒，确保下
一次使用的安全性。
医疗废弃物处理
按照医疗废弃物处理规 定，正确处理使用过的
过程
血液从患者体内流出，经过透析器进 行过滤，然后返回体内。在此过程中 ，血液中的毒素和多余水分被清除。
血液透析机的历史与发展
历史
血液透析机最早于1924年由德国医生Wigger提出，经过多 年的研究和改进，现代血液透析机已经成为一种安全有效的 治疗手段。
发展
随着技术的不断进步，血液透析机在功能、效率、安全性等 方面得到了不断提升。未来，随着医疗技术的进步，血液透 析机将继续发展，为更多患者提供更好的治疗服务。
监测与记录
在整个操作过程中，密切监测 患者的生命体征，如血压、心
率等，并做好相关记录。
操作阶段
管路安装
按照操作说明正确安装血液透 析管路，确保管路连接紧密、
无菌。
预冲管路
使用生理盐水对管路进行预冲 ，排除管路中的空气，确保血 液流动顺畅。
上机操作
将患者的血液通过管路引出体 外，通过透析器进行物质交换 ，再输回患者体内。
常见故障排除
水压不足
检查进水管道是否堵塞，进水阀 是否正常工作。
透析液流量异常
检查透析液管路是否堵塞，流量传 感器是否正常。
空气报警
检查管路中是否有气泡，排气阀是 否正常工作。
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血液透析机的安全与注意 事项
血透机维护与消毒(整理)
剂剩余量，确保符合标准。剩余消毒剂浓度要求 如下：福尔马林＜ 5 mg/L、过氧乙酸＜1 mg/L、 Renalin ＜ 3 mg/L、戊二醛＜ 1 ～ 3 mg/L。 最新.
三、机器的清洗和消毒操作
〔一〕清洗操作
操作人员应在每次治疗完成后，撤除所 有的管路系统和传感器保护罩，仔细检 查每个压力传感器是否干净，确认无任 何异物沾附在外表，并使用柔软、湿润 的擦布，擦拭机箱的外部外表和带有底 轮的机座。
• 保证消毒液浓度达标，並按标准配制消毒液〔二人核对并进展 浓度检测〕
细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter)
内毒素 <0.03 eu/ml
最新. 内毒素 <0.03 eu/ml
5
透析器的中空纤维丝与半透膜
横截面
半透膜组 成的中空
纤维丝
半透膜的微构造
血液在中空纤维丝中心流动
中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过
最新.
6
两个膜式过滤装置 – 反渗膜与透析膜
标准 - 细菌 <100 cfu/ml / 内毒素 <0.5 eu/ml
超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml
超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml
输注用透析液
无菌无热源液 及 在线生产的置换液
细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter)
故能有效阻隔几十 透析膜
个纳米的免疫球蛋
白、白蛋白、病毒、
及几百上千个纳米
的细菌(大肠杆菌长
度1300纳米)及更大
的微生物。
0.5 μm
三、机器的清洗和消毒操作
〔一〕清洗操作
操作人员应在每次治疗完成后，撤除所 有的管路系统和传感器保护罩，仔细检 查每个压力传感器是否干净，确认无任 何异物沾附在外表，并使用柔软、湿润 的擦布，擦拭机箱的外部外表和带有底 轮的机座。
• 保证消毒液浓度达标，並按标准配制消毒液〔二人核对并进展 浓度检测〕
细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter)
内毒素 <0.03 eu/ml
最新. 内毒素 <0.03 eu/ml
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透析器的中空纤维丝与半透膜
横截面
半透膜组 成的中空
纤维丝
半透膜的微构造
血液在中空纤维丝中心流动
中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过
最新.
6
两个膜式过滤装置 – 反渗膜与透析膜
标准 - 细菌 <100 cfu/ml / 内毒素 <0.5 eu/ml
超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml
超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml
输注用透析液
无菌无热源液 及 在线生产的置换液
细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter)
故能有效阻隔几十 透析膜
个纳米的免疫球蛋
白、白蛋白、病毒、
及几百上千个纳米
的细菌(大肠杆菌长
度1300纳米)及更大
的微生物。
0.5 μm
血液透析设备消毒42页PPT
血液透析设备消毒
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
血透机维护与消毒PPT课件
针对含活性氯化学消毒剂如次氯酸钠漂白水或巴士液 SOP2010, 第4章第15页, 表 4-1 允许化学污染物最大浓度
自由氯<0.5mg/l, 氯胺<0.1mg/l (AAMI,2001,2006)，或总氯浓度必需 <0.1mg/l(ppm) (AAMI 2001, 2006)
THANK
YOU
SUCCESS
13
维护准则
第3步 – 制订合适科室 的脱钙、清洁与维护计划(维护准则)
14
记注 – 安全第一 有毒化学消毒剂残量检测
针对醛类、过氧乙酸化学消毒剂
SOP2010, 第5章第17页, 三、复用消毒程序, (五)复用后检 测 3．消毒剂残余量检测 可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器
消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林＜ 5 mg/L 、过氧乙酸＜1 mg/L、Renalin ＜ 3 mg/L、戊二醛＜ 1 ～ 3 mg/L。
2019/4/15
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记注 – 安全第一 有毒化学消毒剂残量检测产品
消毒剂有效成份的最低量 比色试纸/剂包括针对醛、 活性氯与过氧乙酸和硬水 离子 比色表 - 注意针对成分与灵敏度
光学比色 色谱议 试剂 粉包
试纸
比色瓶: 试剂+样品
活性氯消毒剂有效成份 的最低量测试剂与色谱议; - 注意针对成分: 自由氯(余氯 0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、总氯 (0.1mg/L) - 注意灵敏度: 0.5mg/L vs 0.1mg/L
产品/成分
費森C 液 (柠檬酸、 Renalin, Hemoclean 西莫林, 費森P液, 5%次氯酸钠(漂白水), 瑞诺灵, 瑞那霖, 桑耐賽德PAA,伦 乳酸、醋酸、苹果 巴士液 酸等) 拿灵 食物制造过程，住宅， 食品添加劑 血液透析机器的消 血液透析机器的消 毒 毒 强而有效的消毒力 去除有机物质的效果 强 安全无毒性 消毒范围广 去钙镁沉淀物效果 佳 医药，工业，住宅等消毒 多用途消毒及清洁 强而有效的消毒力 消毒范围广 去钙镁沉淀物的效果佳 高环境兼容性 (100%分解) 低温下消毒效果仍佳 使用时低刺激性 低毒性 (轻度腐蚀性) 刺鼻酸味 去除有机沉淀物效果中等
血透室的消毒隔离ppt课件
2.机器内部：常用热化学消毒方法，利用透析机本身加热安 装将反渗水加热到85度以上，并在透析机内循环15~30分 钟，同时参与化学试剂，目前主要是柠檬酸。
3.透析机产生的透析液需每月监测细菌培育，每季度监测内 毒素。
三、设备的维护与消毒
四、人员的管理
〔一〕任务人员的管理 1.必需具有资质的医生、护士，且经过医院感染防
• 频繁进展有创性和侵入性操作，感染环节多。 • 长期血液透析，病人营养不良，贫血，抵抗力差
易感染。 • 是高危人群、高危要素的聚集地。 • 是职业暴露高危科室和医院感染控制的重点管文
科室。
目前血透室主要存在的消毒隔离问题：
①消毒方法错误或消毒不到位； ②违背无菌操作和手卫生； ③违规复用一次性透析器、传染病人混用透析机； ④环境卫生不合格，分区规划、流程不合理等。
4.无菌物品：与有菌物品分开放置，存放在无菌 库房的一次性无菌器材必需去掉外包装。无菌物 品存放架应离地面20cm，离天花板50cm，离墙 5~10cm。严厉按照规定运用透析用一次性医疗 物品。
二、环境的消毒和管理
5.医疗废物：严厉分类搜集、储存、密闭转运，做 好交接登记。运用后的针头或锐器应放于锐器盒 内，严禁用后针头回帽或毁形；透析废水应排入 医院污水系统。
控的相关专业知识培训方能上岗。
2.任务人员进入血透室应更衣、换鞋、戴帽子、操 作时应戴口罩。
3.严厉执行?医护人员手卫生规范?。能够接触血液 时应该戴手套、勤洗手，尤其是在病人上下机时 应改换手套或用快速手消毒剂消毒双手。抽血、 穿刺、处置血标本、清洁消毒透析机、处置废物 时应戴口罩手套。
严厉施行正确的手卫生可以降低20%~30%的医院感染
严厉的消毒隔离和规范化管理 是血透室平安运转的根本保证。
3.透析机产生的透析液需每月监测细菌培育，每季度监测内 毒素。
三、设备的维护与消毒
四、人员的管理
〔一〕任务人员的管理 1.必需具有资质的医生、护士，且经过医院感染防
• 频繁进展有创性和侵入性操作，感染环节多。 • 长期血液透析，病人营养不良，贫血，抵抗力差
易感染。 • 是高危人群、高危要素的聚集地。 • 是职业暴露高危科室和医院感染控制的重点管文
科室。
目前血透室主要存在的消毒隔离问题：
①消毒方法错误或消毒不到位； ②违背无菌操作和手卫生； ③违规复用一次性透析器、传染病人混用透析机； ④环境卫生不合格，分区规划、流程不合理等。
4.无菌物品：与有菌物品分开放置，存放在无菌 库房的一次性无菌器材必需去掉外包装。无菌物 品存放架应离地面20cm，离天花板50cm，离墙 5~10cm。严厉按照规定运用透析用一次性医疗 物品。
二、环境的消毒和管理
5.医疗废物：严厉分类搜集、储存、密闭转运，做 好交接登记。运用后的针头或锐器应放于锐器盒 内，严禁用后针头回帽或毁形；透析废水应排入 医院污水系统。
控的相关专业知识培训方能上岗。
2.任务人员进入血透室应更衣、换鞋、戴帽子、操 作时应戴口罩。
3.严厉执行?医护人员手卫生规范?。能够接触血液 时应该戴手套、勤洗手，尤其是在病人上下机时 应改换手套或用快速手消毒剂消毒双手。抽血、 穿刺、处置血标本、清洁消毒透析机、处置废物 时应戴口罩手套。
严厉施行正确的手卫生可以降低20%~30%的医院感染
严厉的消毒隔离和规范化管理 是血透室平安运转的根本保证。
血液透析机保养及消毒 ppt课件
30
100
• 枯草杆菌芽孢 100
10
99.9
• 枯草杆菌芽孢 1000
3
100
• 蜡状杆菌芽孢 100
5
99
• 枯草杆菌变种芽孢1000
15
100
ppt课件
36
次氯酸钠杀灭微生物的作用
• 对病毒的灭活作用
• 杀灭对象 口蹄疫病毒 HIV、Polio和HAV
浓度(mg/L) 杀灭时间(min)
1000
ppt课件
23
透析机消毒方式：
3、化学消毒（冷消毒） 代表机型：日机装、尼普洛、东 立、 金宝 主要使用：次氯酸钠(含氯)消毒液和 冰乙酸
ppt课件
24
透析机消毒方法
• 1.热消毒：利用透析机的自身加热装置将反 渗水加热到85-95摄氏度，并在透析机内保 持30分钟左右。
• 优点 ：消毒效果较好，对环境人员无害， 无残留，对患者安全。
10
100
10
• 纯化HbsAg
100
5-10
• 纯化HbsAg(50-500ng/ml)
1500
10
• 患者血清HbsAg
2000
20
• 每次透析结束后对透析机内部管路进行的消毒，消毒方法 应采用不同的透析机厂家出厂对消毒液浓度的要求而消毒。
ppt课件
37
过氧化物消毒液
• 过氧乙酸杀菌机制 • 氧化作用 可直接对细菌的细胞壁蛋白进行氧化使
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
血液透析机使用原理及维护ppt课件
基础知识
弥散（HD的基础）
基础知识
对流（HF的基础）
基础知识
弥散和对流
基础知识
脱水原理
膜两边的压力差（跨膜压TMP）形成超滤
基础知识 血液透析 (HD)
基础知识 血液滤过 (HF)
基础知识 血液透析滤过 (HDF)
基础知识 三种方式清除率比较
基础知识 血液透析基本模型
基础知识 血液透析流程图
结构及原理
基本结构
监视和操作系统 体外血液循环回路 透析液供给系统（水路） 水处理辅助装置（水机）
结构及原理 监视和操作系统
操作 显示 报警
结构及原理 监视和操作系统 4008的电子头部
结构及原理 监视和操作系统
4008B的操作面板
结构及原理 监视和操作系统
4008S的操作面板
结构及原理 监视和操作系统
监测系统
压力密闭性测试（CPHT）
透析执行中，为确保治疗的精准与安全 每12.5分钟压力密闭平衡测试一次 每次测试时间为20秒钟
如果在透析治疗期间没有水路系统的密闭性监测功能， 可能会造成水份进出量失衡，危及病人安全
如果测试失败会出现 Cyclical PHT XX 故障代码
透析机的维护与使用
透析机的维护与使用
透析机的维护与使用
常见报警
Air detector(指示灯）空气报警，检查静脉壶 Blood Leak 漏血报警，按Conf键，检查是否破膜 Bibag Cover open （Bibag）盖子打开了 Conductivity(指示灯）电导度报警，检查A.B液 Connect Conc.line 连接浓缩液管路（A液和B液杆） Conc line not conn A液杆未连接 Check concentrate 检查浓缩液 Connect Disinfect 连接消毒液 Disinfectant empty 消毒液桶空了吗？检查消毒液 Dialies not conn透析液旁路未连接 Shunt Cover open 旁路盖子打开了 V84 Failure 消毒未完成，重新进行进行一次消毒 Water Flow 水压报警
血透机维护与消毒
具毒性, 致死 具毒性>1ppm, 溶血
不能去除钙镁 具刺激性
沉淀物
具腐蚀性
低环境兼容性， 杀孢子及T.B.等菌的
不环保
效果不佳
低环境兼容性，不环
保
低温下不能消毒 (<60 度) 中等环境兼容性 不能去除有机沉淀 物
刺鼻酸味 去除有机沉淀物效果中等
.
11
第3步 – 制订合适科室
的脱钙、清洁与维护计划(维护时
Used Dialysate
血
透
透析器
机
内
部
透析液 透析膜
反渗水 通
路
血透 机前 面板
透析液进 出管
浓缩液吸 液部分
病床
血透机前面板 浓缩液 血透机内部
採样点: 血透机透析液出回水管
- 採样培养细菌 <200 cfu/ml (每月)
- 採样检测内毒素 <2 eu/ml (每3月)
- 细菌与内毒素检测最少每年每台血
的微生物。
0.5 μm
0.33 μm 330 nm
500 nm
.
红细胞
直径 7000nm (7 μm)
白蛋白 ～35nm
0.1-1 nm孔道
Vit.B12 B2微球蛋白
Gamb6ro
第 6 章 - 血液净化设备的日常维护
SOP2010, 第6章第19-20页 – 日常维护、清洗与消毒操作
一、血液透析机的日常维护
200 (干预 50) 2 (干预 1)
歐洲药典 中国FDA
EUR PH YY0572
1992
2005
ISO 13959 2009
ISO 11663 2009
100
业务学习血液透析中的消毒与监测PPT课件
复用记录完整（手册、记录、事件记录） 透析器标识清楚（姓名、病历号、使用次 数、复用时间和日期） 透析器表面消毒
五、透析器的清洗消毒：
清洗消毒程序、全自动复用程序、半自动 程序。
六、复用后的检测：
1、外观：标签清楚，牢固贴于透析器上，透 析器外观正常，无结构损坏和赌塞，端口 封闭良好、无渗漏，存储时间在规定期限 内。
血液透析中的消毒与监测
一、透析相关因素：
透析用水 透析器 透析液 透析管路
二、透析机消毒：
1、透析机外表消毒500mg/l，如果血液污 染到透析机，立刻用1500mg/l的含氯消毒 剂的一次性抹布擦拭去掉血迹后，再用 500mg/l浓度的含氯消毒剂擦拭消毒。
2、透析机内部消毒在每日透析结束时对 内部管路进行消毒，消毒方法见不同透析 机厂家出厂说明。透析时发生破膜、传感 器渗漏，在透析结束时立即消毒，消毒后 机器方可使用。
透析用水微生物监测：采样、检测方法 、标准。
透析液监测：采样、检测方法、标准。
内毒素检测：内毒素检测至少每3个月一 次，标准是内毒素是<2EU/ml。
消毒剂残余量检测：采用敏感的方法： 试纸等。血液透析器中残余消毒剂水平要 求：过氧乙酸<1ppm,瑞诺林<3ppm，福尔马 林<5ppm。
谢谢！
Ranalin
3.5%
戊二醛 0.75%
24小时（20℃） 6小时（20℃） 11小时（20℃） 1小时（20℃）
7天 3天 14--30天
复用处理后的透析器应储存于专用储存柜内 ，分开放置，标识清楚。
四、透析器复用要求：
乙肝、艾滋其他血传播疾病患者严禁复用 透析器 HCV阳性患者分区复用和储存透析器 透析器消毒：消毒剂灌注量≥透析器容积 的3倍
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此流程图说明了血透了治疗过程中的体外循环回路。在血液回路上(左
方)，血液被泵往透析器。在液体回路上(右方)，透析液经配制后也被泵
往透析器。在血透机器的內部，反渗水按一定比例混合A与B浓缩液制
成用于清洁血液的最终透析液，透析液通过透析器的透析膜清洁血液后
202会0/11被/1排3 出机器经下水道掉棄。
输注用透析液
细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter)
内毒素 <0.03 eu/ml 2020/11/13
ISO 11663-2009
2009年4月
标准 - 细菌 <100 cfu/ml / 内毒素 <0.5 eu/ml
超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml
Gambro
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
机分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物
2020/11/13
血透机排水的 下水道口的有 机分子沉淀物
- 蛋白蛋糕
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第1步 - 了解血透析 的消毒清洗种类目的及可选项
血透机操作手册中的维护保养消毒说明与指引
例如AK96支持所有的热或化学消毒模式的血透机，包括; • CleanCart-C (柠檬酸干粉)清洗棒 -脱钙和加热消毒 (独有) • CleanCart-A (碳酸氢干粉)清洗棒 - 清除有机物质和加热消毒 (独有) • 过氧乙酸（浓度为0.01%至0.15 %）消毒 • 柠檬酸液体（浓度为2%）脱钙和加热消毒 • 次氯酸钠（浓度为0.5 %）清除有机物质和消毒 • 甲醛（浓度为4 %）化学剂消毒 • 戊二醛（浓度为2 %）化学剂消毒 • 草酸（浓度为2%）清除铁锈和加热消毒 • 与水处理系统一体式加热消毒(独有) • 机器外表面用乙醇/巴士液化学剂消毒
200 2
透析液
细菌
CFU/ml 200 (干预 50) -
-
-
100
200
内毒素 EU/ml 2 (干预 1)
-
5
-
0.5
2
最终透析液的纯度分级
美国 AAMI RD-52
2004年
标准 - 细菌 <200 cfu/ml / 内毒素 <2 eu/ml
超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml
2．由于机器控制单元系统中的每个器 件都不能够直接接触患者的血液，所以 操作人员不需要对机器内部器件进行消 毒操作。
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血透机水路系统的维护目的
规律性地执行三种常规维护方案： • 消毒 – 针对反渗水及AB浓缩液带来的微生物污染 • 除钙程序 - 针对透析液中型成的碳酸钙和碳酸镁沉淀物 • 清洗程序 – 针对治疗中从患者血液中扩散或对流到透析液中的有
操作人员应在每次治疗完成后，拆除所 有的管路系统和传感器保护罩，仔细检 查每个压力传感器是否干净，确认无任 何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润 的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底 轮的机座。
（二）消毒操作
1．操作人员在对机器的外部表面进行 消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按 厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂 产品用途、操作浓度、应用领域以及使 用安全性方面等内容。
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血透机维护与消毒
2020/11/13
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血透机、浓缩液、透析液、体外床
体外血液循环
透析液通路
血管路
透析液
进出管 透析机内部透析液的制做
血
Used Dialysate
透
机
透析器
内 部
通
路
透析液
反渗水
透析膜
血透机前面板 浓缩液 血透机内部
血透 机前 面板
透析液进 出管
浓缩液吸 液部分
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案例: 上海市透析中心透析用水和透析液 细菌与内毒素污染情况调查 2004
? 检查培养没有细菌，内毒素从哪里来 ?
2020/11/13
B液中的 细菌量
?
透 析 液 内 毒 素
?
透析液中 的细菌量
李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期
李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期
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透析用(反渗)水与透析液的细菌和内毒素标准
Gambro
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第 6 章 - 血液净化设备的日常维护
SOP2010, 第6章第19-20页 – 日常维护、清洗与消毒操作
• 一、血液透析机的日常维护
•
• 1．血液透析机要有国家食品药品监督管理局 •
颁发的注册证、生产许可证等。
•
• 2．血液透析机应该处于良好运行的工作状态
，每一台血液透析机应当建立独立的运行档
•
3．消毒剂残余量检测 可根据消毒剂产品的要求 ，采用相应的方法检测透析器消毒
剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求 如下：福尔马林＜ 5 mg/L、过氧乙酸＜1 mg/L、 Re2n0a2li0n/1＜1/133 mg/L、戊二醛＜ 1 ～ 3 mg/L。
三、机器的清洗和消毒操作
（一）清洗操作
透析用水 细菌 内毒素
CFU/ml EU/ml
AAMI RD52: 2004 RD62: 2006
200 (干预 50) 2 (干预 1)
歐洲药典 中国FDA
EUR PH YY0572
1992
2005
ISO 13959 2009
ISO 11663 2009
100
100
100
-
0.25
1
0.25
-
中国卫生部 血净SOP 2010
无菌无热源液 及 在线生产的置换液
细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter)
内毒素 <0.03 eu/ml
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透析器的中空纤维丝与半透膜
横截面
半透膜组 成的中空
纤维丝
半透膜的微结构
血液在中空纤维丝中心流动
中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过
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两个膜式过滤装置 – 反渗膜与透析膜
案记录，每半年应该对血液透析机进行技术
参数的校对。此项工作由机器的生产厂家或 本单位专业技师完成。
• 3．每次透析前应该核准血液透析机的工作参 • 数，每次透析结束后按照生产厂家的要求进 • 行消毒，化学消毒或热消毒。
• 4．每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括 消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。
大肠杆菌长度 1300纳米
透析膜
个纳米的免疫球蛋
白、白蛋白、病毒、
及几百上千个纳米
的细菌(大肠杆菌长
度1300纳米)及更大
的微生物。
0.5 μm
500 nm
0.33 μm 330 nm
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红细胞
直径 7000nm (7 μm)
白蛋白 ～35nm
0.1-1 nm孔道
Vit.B12 B2微球蛋白
分子量级别孔径的半透膜, 孔径: 反渗膜 100000道尔顿 / 透析膜 10000-35000道尔顿
65 道尔顿 尿素 113 道尔顿 肌肝 1180 道尔顿 维生素 B12 14000 道尔顿 beta2微球蛋白 65000 道尔顿 白蛋白
透析用半透膜孔道 直径只有 <1纳米， 故能有效阻隔几十