乌灵胶囊

37.3% 13.51% 27.66% 55.56% 44.44% 87.5% 57.14% 80%
给药方法:每日三次,每次三粒,8周为一疗程
(周渊东 刘建农,2001)
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乌灵胶囊治疗神经症（126例） 临床疗效观察
• 结论
– 乌灵胶囊是临床治疗神经症疗效可靠， 副作用少的药物之一，特别是改善神 经衰弱症状以及消除躯体不适等疗效 尤为显著。
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心血管疾病患者中抑郁和焦虑障碍的躯体症状
• 心血管疾病患者心理改变的特点
–对于以心血管症状为主诉的患者，在排除心血管系 统疾病后，宜优先考虑是由焦虑和抑郁引起的躯体 症状： • 焦虑常有明显的植物神经功能失调症状，常见为 胸闷、胸痛、气急、心动过速伴肢体麻木、出汗、 发抖、头晕、恶心、失眠等症状； • 抑郁常表现为疲劳、精力减退、丧失兴趣、失眠 伴有胸闷、气急、甚至有绝望感；
30
40
50
平均住院天数
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抗抑郁药
抗抑郁治疗策略
乌灵胶囊
不良反应轻的 药物，以免加
重躯体症状
副作用小的镇静药物
躯体症状群 焦虑症状群 动力缺乏症状群
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乌灵胶囊治疗神经症（126例） 临床疗效观察
类型 例数 总有效率 治愈率
显效率
有效率
无效率
神经症 126
衰弱型 37
抑郁型 42
焦虑型 18
65% 40% 29%
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乌灵胶囊独到之处（四）
• 安全性高
– 乌灵胶囊在中国药品生物制品检定所等单位完 成了以下实验：均证明了产品的安全
• 急性毒性实验 • 长期毒性实验（有病理切片检查） • 致畸胎试验 • 致突变试验 • 微核试验 • 染色体畸变试验
详见“安全性报告”。
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乌灵胶囊的其他优势
–这些患者往往会反复主诉其症状，并对医生及药物 提出高的要求。
（杨菊贤 蔡文玮， 2002）
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心血管疾病患者中抑郁和焦虑障碍的躯体症状
• 抑郁和冠心病
– Ｆｒａｓｕｒｅ等调查随访了222例心梗出院后的病例， 发现6个月后，有12例发生了与抑郁症有关的心源性死 亡；继续随访至18个月后，有21例死亡,其中19例死于 心血管事件者中，7例有明显的抑郁症，12例抑郁症量 表的计分明显上升，当抑郁症伴有频发室早时，发生死 亡的危险更大。
• 乌灵胶囊生产工艺先进。（为国家专 利保护技术：复栽、复壮）
• 已列入医保目录。 • 全国1000多家医院的良好的临床使用。 • 佐力药业是GMP认证企业。
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乌灵胶囊的独到之处（小结）
国家一类新药 研究深入分子水平 源自纯中药乌灵菌 GMP药厂生产
全新的治疗手段 机理明确/疗效确切 安全性高 品质保证
• 心理障碍对心血管疾病的影响
– 在有抑郁和焦虑障碍的人群中，高血压的发生率增加2 倍中风、心绞痛和心梗的危险增加6倍，死亡率增加2倍 以上。
– Ｃａｒｎｅｙ发现在冠心病患者中约有18%发生重性抑 郁，重性抑郁的病人中16%～22%发生急性心梗；在作 冠脉造影和电生理检查时出现躁狂和抑郁(躁郁症)的病 人中，1年内发生急性心梗或死亡的危险增加2倍。
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辅用抗抑郁治疗高血压病55例临床分析
80 70 60 50 40 30 20 10
0 有效率
无效率
观察组 （n=30)
对照组 (n=25)
（张惠.丁心,2002）
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躯体性疾病伴发心理障碍的危害
躯体和社会功能明显下降 严重影响慢性躯体疾病康复 躯体疾病的患病率和死亡率上升 加重社会和家庭的经济负担
疑病型 9
强迫型 8
癔症
7
恐怖型 5
62.7% 86.49% 69.05% 44.44% 55.56% 12.5% 42.86% 20%
15.08% 29.73% 16.67%
24.6% 32.43% 29.79% 16.67% 11.11%
14.29% 14.29%
23.02% 24.32% 17.02% 27.78% 44.44% 12.5% 14.29% 20%
神疲乏力 腰膝酸软 头晕耳鸣 少气懒言
舌质红 脉细沉
治疗前 1992 1655 1762 2000 1932 1902 1730 1107 1207
治疗后 1208 592 669 764 863 750 605 664 854
消失率 39.40% 64.20% 62.03% 61.80% 55.30% 60.60%
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乌灵胶囊独到之处（一）
• 纯中药国家一类新药（21年研究结晶）
——为临床提供了全新的、高科技含量 的治疗手段。
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乌灵胶囊独到之处（二）
• 作用机理研究明确
——是一个有现代科学依据的中药。有 助于药学和医学专家对药物作用的把握 和对药物的理解。
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乌灵胶囊改善脑代谢—— 镇静安眠作用机理
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乌灵胶囊成份
• 正式品名：乌灵胶囊
• 单味成份：乌灵菌粉
• 内含成份分为四大类：
– 腺苷、多糖、甾醇类等 – 氨基酸类：-氨基丁酸、谷氨酸，色氨酸、赖
氨酸等19种氨基酸。 – 维生素类：十余种维生素。 – 微量元素16种。锌、铁、钙等。
佐力药业 乌灵胶囊适应症
• 补肾健脑,养心安神。适用于神经衰弱的心 肾不交证。症见失眠、健忘、神疲乏力、腰 膝酸软、脉细或沉无力等。
提高血脑屏障对兴奋性神经递质
谷氨酸（GLU）和抑制性神经递质 γ-氨基丁酸(GABA)的通透性，使 二者在中枢的量增加。
GLU
GAD
GABA
提高谷氨酸脱羧酶的活性，使 GABA的合成增加。
CO2
提高GABA受体的结合活性，使
同位素示踪法完成
其镇静和脑保护作用得以更好表现。
以上机理实验被正式发表在1999年第6期中国药学 杂志，实验采用同位素示踪法。（详见资料）
– Ｂａｒｅｆｏｏｔ等随访冠心病人达19.4年，发现有中 度到重度抑郁的患者发生心源性死亡的机率增加69%， 发病5年后死亡的危险度增加84%，这意味着持久存在 或经常复发的抑郁状态与冠心病的发展密切相关，对引 发某些急性心血管事件起触发作用。
（杨菊贤 蔡文玮， 2002）
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心血管疾病患者中抑郁和焦虑障碍的躯体症状
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乌灵胶囊---国家一类新药
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介绍乌灵胶囊
乌灵胶囊从我国珍稀药用
真菌（乌灵菌）中分离获 得的菌种，运用现代生物 工程技术发酵而成的纯中 药国家一类新药。
（乌灵菌：子囊菌科，炭角 菌属。生长于高山或高原 地区，地下2~50米深的 废弃白蚁巢穴中，地表标 志物不明显，极难采集。）
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乌灵胶囊治疗“神经衰弱”的脑力衰弱症 状
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
总有效率 总显效率
治愈率
多中心2372例临床验证
乌灵胶囊 治疗组 n=2221 阳性药物 对照组 n=151
显效率 有效率 无效率
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乌灵胶囊治疗“神经衰弱”的躯体症状
全身症状 健忘 心悸 心烦
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乌灵胶囊
• 用法用量及疗程：口服，一次三粒，一 日三次，或遵医嘱。
• 规格及包装：0.33克/粒, 36粒/盒或18粒/ 盒。
• 零售价：26.9元/盒（18粒/盒包装） 43.7元/盒（36粒/盒包装）
• 批准文号：国药准字z19990048
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乌灵胶囊
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其他：乌灵胶囊的扶正固本作用
乌灵菌粉多糖能增强机体免疫功能
– 乌灵菌粉多糖能增强小鼠腹腔巨嗜细胞 的吞噬功能
– 乌灵菌粉多糖还具有刺激巨嗜细胞产生 细胞因子——白介素I等功能
乌灵菌粉具有抗疲劳，耐缺氧作用
– 试验证明：乌灵菌粉能明显地延长动物 （小鼠）的耐缺氧时间，爬杆时间，游 泳时间
佐力药业 乌灵胶囊适应症
• 补肾健脑,养心安神。适用于神经衰弱的心 肾不交证。症见失眠、健忘、神疲乏力、 腰膝酸软、脉细或沉无力等。
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乌灵胶囊的其它药理作用
试验证明： 乌灵胶囊有促智健脑作用，提高认知功能 乌灵胶囊改善免疫功能，提高机体抗病能力 乌灵胶囊提高机体抗应激能力，有扶正固本作用
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乌灵胶囊独到之处（三）
• 2372例大规模、多中心的临床研究
（参加单位：北京、上海、广州、浙江等全国 50多家临床科研基地）
——改善中枢调节，增强脏腑机能
( Katon & Sullivan , 1990 )
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躯体性疾病伴发心理障碍的危害
抑郁症使慢性躯体疾病患者的住院时间延长
对照组 (无抑郁症)
躯体疾病伴抑郁 症
接受抗抑郁治疗 躯体疾病伴抑郁症 未接受抗抑郁治疗
0
(Laurie et al , 1993)
10 天
13.8 天
45.6 天
10
20
– 澳大利亚发现每年找医生15次以上的患者中22%有焦虑 障碍，在主诉心慌的患者中80%有焦虑和惊恐发作；在 应激促发的惊恐发作时，心脏性猝死的发生率比对照组 增加5倍。
（杨菊贤 蔡文玮， 2002）
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两组治疗后缺血（ST段改变）情况比较
两组治疗12后心电图ST段改变（X±S）
组别 N ＳＴ段压低次数 ＳＴ段压低
20 ~ 40 % 肾病透析
40 %
糖尿病
4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ %
甲状腺功能减退
45 %
柯兴氏综合症
20%
功能性胃肠道障碍
42 %
外科手术后
33 %
老年住院病人
42 %
老年门诊病人
18 ~ 53 % 33 % 12 ~ 45 % 19 ~ 36 % 50 % 22 ~ 32 % 36 % 24 %
( WPA / PTD , 1997)
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“神经衰弱”和神经症、抑郁症
西方的诊断 抑郁症
记忆力下降 容易疲劳 失眠或早醒 头痛 各种紧张性疼痛 脑力迟钝
注意力不集中
情绪波动 心情沮丧
东方的诊断
烦躁不安
焦虑易激惹 “神经衰弱” 原因不明的躯体 （神经症）
不适
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综合性医院不同疾病患者伴发心理障碍的比例
脑血管意外 帕金森病 冠心病 心肌梗塞 高血压 恶性肿瘤住院病人 恶性肿瘤门诊病人 类风湿性关节炎
持续时间(ｍｉｎ)
缺血总负荷
(ｍｍ/ｍｉｎ)
对照组 51 152.2±29.6 255.1±53.5 治疗组 51 116.1±15.61) 137.0±35.52)
401.6±78.6 219.9±45.52)
注:1)Ｐ<0.05; 2)Ｐ<0.01
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心脏神经症的常见症状与体征
• 呼吸困难或憋气感 • 心前区疼痛 • 失眠 • 疲乏无力，精神疲劳 • 神经过敏 • 神经衰弱症状
(周渊东 刘建农,2001)
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乌灵胶囊治疗神经症（“神经衰弱”）的优 势
• 疗效确切 • 副作用小 • 可长期服用 • 无配伍禁忌