4.3.2 顾客特定要求-IATF16949条款解读
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
IATF16949标准中的CSR LIST(顾客特定要求清单)
9.2.2.3 Manufacturing process audit 制造过程审核 The organization shall audit all manufacturing processes over each three-year calendar period to determine their effectiveness and efficiency using customer-specific required approaches for process audits. Where not defined by the customer, the organization shall determine the approach to be used. 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全 部制造过程，以确定其有效性和效率。如顾客未指定，组织应确定要 采用的审核方法。
IATF16949-2016条款解读
采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进
评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果
形成文件信息 保持成文信息以支持过程运行
的要求
保留成文信息以确信其过程按策划进行
应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、
利益相关方和法律法规要求
产品和过程范围 所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品
52 过程
用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人，为了他们能够确保不合格产品
被识别、控制，不被发运给顾客的过程
53
用于减轻风险负面影响的过程
54
作为对应急计划的补充 ，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾
客作业的任何情况的程度和持续时间
30
管理的过程 向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求
31
应包括（适用 设计 FMEA 的特殊批准
32
时）
产品安全相关特性的识别
33
产品及制造时安全相关特性的识别和控制
34
控制计划和过程 FMEA 的特殊批准
35
反应计划
36
包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定
义，以及顾客通知。说明：必须有必要的信息流进行沟通
需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程
过程方法的优点 对过程系统中单个过程之间的联系的控制
对过程的组合和相互作用进行连续的控制
使用过程方法 必须理解和满足过程需要满足的要求
强调的重点
需要从增值的角度去考虑过程
必须获得过程绩效和有效性的结果
必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程
如何识别顾客特殊要求及顾客特定要求举例
顾客特殊要求与顾客要求的区别注：IATF16949：2016中文已将顾客特殊要求改为顾客特定要求IATF16949：2016标准定义为：⏹顾客特定要求（CSR）：对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
⏹顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）从ATF16949：2016对顾客特定要求的定义来看，顾客特殊要求是IATF16949标准的扩展，是不同主机厂的特定解释和补充说明。
所以顾客特殊要求和IATF标准的性质是一致的，而IATF标准要求，是管理要求。
所以首先要明确，顾客特殊要求是指管理上的要求。
而非特定产品、过程（工艺）、检验等规范和标准。
可以把顾客要求划分为三个方面：工程、检验、体系，以此来说明哪些是顾客特殊要求。
工程：如果是设计、生产管理、工艺管理的要求，是管理过程的要求、特定流程一类的要求，就是顾客特殊要求。
但是如果是工艺规范，工艺标准这一类，就不是顾客特殊要求，这是顾客对于产品的要求而已。
检验：如果是检验的抽样方案、检验的流程、检验的步骤等要求，是顾客特殊要求。
如果是检验准则、判断依据、检验规范。
只属于顾客的技术规范，而不属于管理要求，是对产品本身的要求，而非顾客特殊要求。
体系：这个全部都是管理要求，所以属于顾客特殊要求。
而顾客特殊要求往往在以下地方出现：a)顾客官方网站；b)顾客提供的供应商管理手册（如果与自己的体系文件要求不一样，则为顾客特殊要求）；c)合同、质量协议、技术协议、保密协议。
这一类都能找到大量的管理要求，都是顾客特殊要求经常出现的地方。
d)顾客的审厂要求。
而顾客针对特定产品，专门提供的工程图样、产品规范、检验检验、工艺标准，均不属于顾客的特殊要求。
2浙江博亚IATF16949标准解析培训资料
要求。在本标准基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定
了质量管理体系的附加要求，而另外一些标准则是仅限于提供本在特定行业应用本标准的指南。 本标准的章节内容与之前版本（ISO9001:2008）章节之间的对应关系图见ISO/TC176/SC2网站获取
/tc176/sc02/public。
图1：单一过程各要素示意图
接下一页
2019/3/20
Shin an
19
0.3.2 PDCA循环
PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章 至第10 章是如何构成PDCA 循环的。 PDCA循环可以简要描述如下： 策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程、确 定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇 实施(Do)：执行所做的策划； 检查(Check)：根据方针、目标和要求和策划的活动，对过程以及形成产品和服 务进行监视和测量（适用时），并报告结果。 处置(Act)：必要时，采取措施提高绩效。
质量管理原则之间的关系
全员参与
领导作用
过程方法 循证决策
以顾客为关注焦点
改进
关系管理
最高管理者要充分发挥员工的积极性（全员参与），处理好相关方关 系，运用控制论的两个方法，并基于风险的思维，使组织的产品和服务满
足顾客要求，达到改进的目的，以此实现可持续性发展的目标。
0.3过程方法
0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程 方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要 求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和 高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关 联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作 用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见 0.3.2）以及始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理。 旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
IATF16949之产品和服务要求的理解
所有适用的与材料的获得、储存、搬运、 存储、回收、销毁或废弃有关的政府、 安全和环境法规
“产品和服务”包括所有 的输出类别（硬件、服务、
应确保相关成文信息得到修改
软件和流程性材料）
服务的特性表明，至少有一部分输
确保相关人员知道已更改的要求
出是在与顾客的接触面上实现的。
这意味着在提供服务之前不一定能
够确认其是否符合要求
8.2 产品和服务要求
8.2.1顾客沟通 8.2.2产品和服务要求的确定
理解和实施
陈春唯 WigCHEN
产品和服务要求—术语解释
顾客要求： 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关 要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
顾客特定要求（CSR）Customer-specific requirements：对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
组织规定的要求 适用于产品和服务的法律法规要求
应符合顾客对特殊特性的指 要求 定、批准文件和控制的要求
顾客指定的特殊特性
组织制造可行性
要求
哪些 需要
采用多方论证方法来进行分析
应确定组制造过程是否是可行的，能够始终生产 出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品
通过生产运行、标杆管理研究或其它适当方法， 确认能够以所要求的速率生产出符合规范的产品
11
内部审核的实施过程—审核点检表 实例
12
内部审核的实施过程—审核点检表 实例
13
内部审核的实施过程—审核实施、审核记录
审核计划 输入信息
审核实施 审核记录
记录信息
记录于点检表
抽样信息 符合事项 不符合事项 需跟踪事项
14
IATF16949 条款详细讲解
基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。
将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。
过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。
输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。
输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。
过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。
核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。
（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。
（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force,IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年,旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系.ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上,并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。
2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001：2015版标准的架构和要求相一致. 2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。
IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系.新版IATF 16949：2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一,已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949：2009版标准。
此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求,并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。
★IATF 16949：2016与ISO/TS 16949：2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系,ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001：2008版的要求，而IATF 16949：2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。
IATF16949关于顾客要求32和特定要求12指定19处整理20170301
1
在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子
方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音
1
响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。
有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。
3.1.13具有设计职责的组织 注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。
1
在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入
1
式软件相互作用的分析。
10.3. 1 持续改进
注：持续改进是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且 满足顾客要求时实施的。
1
A．1 控制计划的阶段
适当时，控制计划涵盖三个不同阶段：
附录A：控制计划
a) 原型样件(Prototype)：对将会出现在原型样件制造中的尺寸测量、 材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织应有原型样件控制计划
5.3组织的作用、职责和权 限
最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这 些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和 相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物 流信息，顾客计分卡以及顾客门户。
6.1.2.3应急计划
组织应：a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的 所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险；
1
如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的
8.5.1.1 控制计划
测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容：
3
d) 顾客要求的信息，如有；
如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，
IATF 16949标准16个特定的要求
8
组织制造的可行性
汽车是复杂的、批量的，需要特定的方法来确保制 造能力超越那些一般工艺验证的能力。
这个内容在7.1.3.1 工厂设施设备策划阶段提出过，在8.2.3.1.3 更加强调对具体产品或项目的可行性评估。在9.3.2.1 管理评审输入补充有要求把7.1.3.1 的分析结果应该做为管理评审的输入。
2
产品安全
汽车行业是一个受到高度监管的行业，非常强调产品安全，并有一套连贯的监管和行业驱动的安全要求作为支持。
这是标准4.4.1.2提出的要求，产品安全问题会引起一系列召回等措施，关注产品安全，纳入设计开发及生产及售后过程，全流程管理产品安全已经是汽车业的共识。特别是设立PSCR，对产品安全持续管理，非常重要。
持续改进
在制造企业的整个质量管理体系中，强烈关注每一个机会的改进。
这个是10.3.1 强调应该有持续改进的方法，关注减少变差和浪费的改进，关注FMEA的持续改进。
6
能力
汽车行业需要特定的技能来制造产品并满 足顾客要求。
这个是7.2.1 -7.2.4 ，对在职员工、转岗员工、新员工、内审员、二方审核员能力的获得和维持，提出了详细的要求，特别是内审员和二方审核员，他们能力的提升是体系有效运行的有力保证。
7
文件化信息的控制
汽车行业需要特定的指导书、记录等文件，这些文件是通用标准所不能包括的。
另外，9.3.2.1 管理评审输入的补充，提供了非常的补充要求，特别是不良质量成本的提出，符合持续建设变差和浪费的标准目标。
15
纠正措施
遵循结构化的问题解决方法，使用特定的方法实施永久性纠正措施，防止问题再 次发生。
iatf169492016条款解读
IATF16949-2016 条款解读一、IATF16949 的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949：2016的目标第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）二、明白得相关方的需求和期望（4.2）三、组织环境（4）—经营计划四、确定质量管理体系的范围（4.3）16质量治理体系范围质量手册必需包括质量治理体系的范围，包括任何删减的细节和合法的必需利用的地址理由五、质量治理体系及其进程（4.4）22产品和进程应确保所有产品、进程，包括效劳件及外包的产品和进程，符合一切适用顾客、的符合性要利益相关方和法律法规要求23求产品和进程范围所有产品、效劳、进程、效劳件、外部供方提供的产品六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）领导作用体现二、以顾客关注为焦点（5.2）52应符合由顾客承认的产品和制造进程批准程序53外部供方的操纵和治理中，应进行组织向其顾客不中断产品供给的风险评估54若是顾客为特定产品符合法律法规要求确信了特殊操纵，组织应确保依照规定实施并维持这些操纵，包括在供给商处55若是顾客要求，组织应提供在投产前或量产操纵打算执行期间搜集的测量和符合性数据三、方针(5.2)四、角色、职责和权限（5.3）第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（6.1）73分担风险74保留风险75机缘的选择方式采纳新实践76推出新产品77开辟新市场78博得新客户79成立合作伙伴关系80利用新技术和其他可行的地方二、质量目标及其实现的策划（6.2）三、变更的策划（6.3）第五节支持（7）一、资源管理总则（7.1.1）二、人员（7.1.2）9的确信方式基于适当的培训。
例如：转岗培训10基于适当的技术11基于适当的体会三、基础设施（7.1.3）58一个增加关注风险识别和风险缓解评估制造可行性，过程变更的复四、过程运行环境（7.1.4）五、监视和测量资源总则（7.1.5.1）六、测量系统分析（7.1.5.1.1）七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）八、内部实验室要求（7.1.5.3.1）12实验室溯源到相关标准的能力九、外部实验室要求（7.1.5.3.2）8校准效劳的采纳，除由具有资格的（或顾客同意的）实验室提供的之外，需要时，可能需要取得政府监管机构的确认十、组织的知识（7.1.6）11十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权（7.3.2）十四、沟通（7.4）沟通第六节、形成文件的信息（7.5）56形成文件的全面生产保护系统57形成文件的保护目标58保护打算和目标和形成文件的方法打算的按期评审59制定可追溯性打算并形成文件可追溯操纵中，确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够知足响应时刻要求61形成文件的进程，对阻碍产品实现的更改良行操纵和反映62更改操纵中，对相关风险分析的证据形成文件63更改操纵中，保留验证和确认的记录64更改操纵中，在实施更改之前取得形成文件的批准65进程操纵的临时更改中，识别进程操纵手腕，包括查验、测量、实验和防错装置，形成文件化的清单并予以维持，清单包括要紧进程操纵和经批准的备用或替代方式66进程操纵的临时更改中，应有一个形成文件的进程，对替代操纵方式的利用进行治理67进程操纵的临时更改中，在规按时期内对从头启动验证形成文件。
IATF16949：2016标准解读(含大量条款理解及实例内容)
3.术语与定义
基在于本标准的目的，ISO9001：2015界定的术语和定义适用于本标准。
重点术语解释（一）--汽车行业专用术语
挑战（原版）件 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过） 用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。（结合10.2.4防错条款，应有 文件化的过程符合QSB中防错装置和错误探测装置的验证管理要求，每天至少验 证一次，以避免防错装置因为自然磨损、移位或超出调整范围引发的失效。） 顾客特定要求（CSR） 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。（结合4.3.2顾客 特定要求，一般在主机厂的客户特殊要求手册中有明确描述） 装配的设计（DFA）/制造的设计（DFM） 出于便于装配的考虑设计产品的过程/产品的设计与过程策划的整合，用于设计 出可简单经济地制造的产品。（结合8.3.2.1设计和开发策划—补充）
重点术语解释（五）--汽车行业专用术语
周期性检修 用于防止重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用 某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复 使用。
预测性维护 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状态的一种方法或一套技 术，以便预测应当进行维护的具体时间。
预防性维护 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周
—期—性检—验和—检修—）—，它—是制—造过—程设—计—的一—项输—出。—————
1.1范围-汽车行业对 ISO9001:2015的补充
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计、生产， 以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组装生产。 应当在整个汽车供应链中实现本汽车QMS标准。
IATF16949条款及对应资料名称
7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.1.1质量管理体系文件 7.5.2 创建和更新 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.2.1记录保留 7.5.3.2.2工程规范
8.1运作策划和控制 8.1.1运作策划和控制-补充 8.1.2保密 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1顾客沟通--培训 8.2.2产品和服务要求的确定 8.2.2.1产品和服务要求的确定--补充 8.2.3产品和服务要求的评审 8.2.3.1.2顾客指定的特殊性 8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.3.2适用时组织应保留 8.2.4产品和服务要求的更改
9.2.2.3制造过程审核
5.持续改善计划
9.2.2.4 产品审核
9.3 管理评审 9.3.1总则 9.3.1.1管理评审-补充 9.3.2管理评审输入 9.3.2.1管理评审输入-补充 9.3.3管理评审输出 9.3.3.1管理评审输出-补充 10.1总则
10.2不合格和纠正措施 10.2.1当出现不合格时，包括... 10.2.2组织应保留文本信息.. 10.2.3问题解决 10.2.4防错 10.2.5保修管理体系
1.不合格品控制程序 2.可疑品标示 3.不良品评审记录 4.返工返修作业指导书 5.返工返修记录 6.不良品存放区
8.7.2 组织应保留以下
1.PPM/CPK/X-R/SIP等
2.控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具
3.超额运费
9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.1.1制程过程的监视和测量 9.1.1.2统计工具的识别 9.1.1.3统计概念知识 9.1.2顾客满意 9.1.2.1顾客满意-补充 9.1.3分析和评价 9.1.3.1优先级
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
‧ 稳健生产过程
‧ 特殊特性
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧ MMOG/LE SMMT发布： ‧ 实施标准化作业
风险分析：
VDA发布： ‧ VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审：
CMMI VDA发布： ‧ ASPICE
统计工具：
AIAG发布： ‧ SPC ANFIA发布： ‧ SPC
供应商质量管理：
AIAG发布： ‧ CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： ‧ 次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
• 4.3 确定质量管理体系的范围
•
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
•
在确定范围时，组织应考虑：
•
a)各种内部和外部因素，见4.1；
•
b)相关方的要求，见4.2；
•
c)组织的产品和服务。
•
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
•
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF16949标准新版条文解析
什么，如何用
目
•前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期 望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权 限
录
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客 要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提 供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或 顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与 ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于 汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中 心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能 单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。
IATF 16949:新标准的主要变化
4.3.2 顾客特定要求-IATF16949条款解读
4组织环境
4.3.2 顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
4、Context of the organization
4.3.2 Customer-specific requirements
Customer-specific requirements shall be evaluated and included in the scope of the organization’s quality management system.
理解： 4.3.2条款主要是客户特定要求应为建立体系时的输入，与
IATF16949标准同等重要。
具体识别的内容应在手册中建立矩阵。
顾客对过程和体统的特殊要求要纳入审核范围并形成文件，如顾客财产管理、PPAP提交、退货处理、签样的管理等，注意这个特殊要求不是指产品的特殊要求。
特殊要求最好能弄个文件进行受控发行。
CSR的识别：QMS的要求，不是产品的要求
CSR的来源：供应商质量保证手册，质量保证协议，采购合同，顾客的门户网站，电子邮件，口头通知
CSR管理：CSR的识别、评审、沟通培训、分解、实施、检查、更改等控制过程
矩阵表：需建立CSR与公司识别的QMS过程和程序文件的矩阵表
CSR涉及的条款：7.2.3验证内部审核员的能力，7.5.3.2.1记录保存，8.8.1.5 e）全面生产保养，9.2.2.3制造过程审核，9.2.2.4产品审核
顾客特殊要求清单格式范例：。
IATF16949：2016标准最新补充与解释说明
8.6.5 的意图是要求组织检验从供应商处收到的一致性/合规性记录，以确保供应商提供的证据涵盖产 品的批次代码、批号或可比较的可追溯性信息。这可以从供应商处收到，或在产品存货时完成，但 必须在产品放行到组织的生产过程之前完成。
如果非 IATF OEM 或其他汽车顾客在其顾客要求文件中没有明确联系 IATF 16949 条款，则可能 很难识别顾客特定要求。确定是否存在顾客特定要求的方法是比较 IATF 16949 标准中存在术语 “如果顾客要求”的部分，并验证现有顾客要求文件是否列出了与 IATF 16949 标准中的要求相关 的特定要求。如果是，则应在质量手册中将该顾客及其要求添加到文件（可能是表格、列表或 矩阵）中。
在发布之前，IATF 确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求，并 使用双手册模式进行审核，虽然不是最佳的，却是有效的。
IATF 通过继续保持联络委员会地位来与 ISO 保持着强有力的合作关系，确保持续符合 ISO 9001。
前言 - 汽车 QMS 标准
问题: 为什么这两本手册（IATF 16949：2016 和 ISO 9001：2015）比 ISO / TS 16949 版本贵很多？ 解答: 因为 ISO 和 IATF 之间没有关于 IATF 16949 合并格式的共同许可协议，所以 IATF 无法就 ISO 9001：2015 标准谈判折扣。
编号
9
IATF 16949 参考 问题与解答
IATF16949理解之顾客特殊要求如何实施
CSR
每个月交付不良 PPM低于500PPM
月份
1月 2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
实际PPM
达成情况
对于一些有目标的顾客特殊要求，必须定期监控达成情况。没达成，必须进行对策说明。
CSR
该过程的顾客特殊要求，是否被落实执行？ 内部体系审核
点检表 之前该过程涉及的不合格是否已经被落实纠正 了？ 和该过程相关的不合格、顾客反馈是否被纠正 ，同时修订了控制计划、FME等相应文件？
顾客特殊要求 顾客特殊要求如何有效实施
大家好，今天我们谈谈：什么是顾客特殊要求，以及如何实施顾客特殊要求
顾客要求的两类
1、顾客对我们 管理上的要求
如：每年管理评审 次数
2、顾客对我们产 品、及产品生产 过程的具体要求 如：产品重量多
少
一般我们将顾客要求分为两类：一是对我们公司管理上的要求；二是对产品的具体要求
必须进行制造过 程审核
按照VDA6.3进行过程 审核，必须达到A级
产品精度必须达到95% 以上
这不是顾客特殊要求，因 为IATF16949条款本身有规
定该要求
是顾客特殊要求
这不是顾客特殊 要求，这是顾客 对产品本身质量
特性的要求
看看三个例子，只有第二个才是顾客特殊要求
必须进行制造过 程审核
按照VDA6.3进行过程 审核，必须达到A级
产品精度必须达到95% 以上
这不是顾客特殊要求，因 为IATF16949条款本身有规
定该要求
这是顾客特殊要求，因为 IATF16949条款没明确要按 VDA进行审核，也没明确必
须达到A级
这不是顾客特殊 要求，这是顾客 对产品本身质量
解读IATF1694914个核心变化点
解读IATF1694914个核心变化点NO.1顾客特殊要求CSR标准4.3.2 顾客特定要求（CSR)：1. 哪些属于顾客特殊要求？对于主机厂及一级供应链客户而言，以其提供的《顾客特殊要求手册》为准，部分主机厂《顾客特殊要求可以在IATF官网上进行下载，不同主机厂客户除特殊要求手册还会涉及其他特殊要求，如业内熟知各类主机厂提及的如Q1\QSB\QSB+\BIQS\FORMAL Q\MMOG等；而对于二三级供应链客户而言，若其未能提供《顾客特殊要求手册》，应关注客户有无《供应商管理手册》、与其是否签署《采购通则协议》、《质量协议》要求。
2. 对顾客特定要求如何进行管理？1）按照上述要求对所有汽车客户的特殊要求进行识别，建立客户特殊要求清单；2）对客户特殊要求进行评价，至少每家客户应有一张特殊要求评估表，以CFT多方论证方法进行评价，明确目前自身在满足客户要求方面还存在哪些问题，类似于差距分析表；3）建立顾客特殊要求与过程矩阵表，明确客户的特殊要求在COP、MP、SP哪些过程加以落地，严格来说，与过程对应，就是与文件对应，要求相关的体系文件构建时，应考虑客户特殊要求的实现。
NO.2产品安全性要求4.1.1.2 产品安全对于产品安全有关的产品和制造过程，企业应形成文件化的过程来进行管理，一张图看懂如何建立《产品安全管理程序》：NO.3风险分析标准6.1.2.1 风险分析1. 如何来识别公司的风险呢？笔者认为应从三个层面（公司级、流程级、产品级)来对公司的风险进行识别，也就是过去经常说的大Q、中Q和小Q。
公司级的风险可以借助SWOT及PEST等工具进行分析，从企业的内外部优劣势，从宏观经济、政治、人文、社会变更等各个层面寻找企业可能存在的风险与机遇，在这样一个快速迭代的时代，企业如何抓住战略发展机遇，规避经营风险。
在老版标准中提到的经营计划，更多应该是公司级风险评估下的计划措施。
流程级的风险可以通过原有的乌龟图或过程分析表来进行分析，从流程的输入、输入、人员、资源、方法和指标等各个方面进行可能的风险识别，然后通过类似LS风险矩阵评估法确定高风险项目，优先针对高风险的过程寻找更加有力的控制措施，以降低风险，相关的控制措施，应在流程文件中策划时加以考虑。
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4组织环境
4.3.2 顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
4、Context of the organization
4.3.2 Customer-specific requirements
Customer-specific requirements shall be evaluated and included in the scope of the organization’s quality management system.
理解： 4.3.2条款主要是客户特定要求应为建立体系时的输入，与
IATF16949标准同等重要。
具体识别的内容应在手册中建立矩阵。
顾客对过程和体统的特殊要求要纳入审核范围并形成文件，如顾客财产管理、PPAP提交、退货处理、签样的管理等，注意这个特殊要求不是指产品的特殊要求。
特殊要求最好能弄个文件进行受控发行。
顾客特殊要求清单格式范例：。