纠偏预防措施

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纠偏和预防措施管理规程

建立纠正措施和预防措施 (CAPA) 系统，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规，实现持续改进。

合用于本公司生产质量管理活动中所有纠正措施与预防措施(CAPA)的实施和控制。

《药品生产质量管理规范(2022 年修订)》、《中华人民共和国药品管理法》责任部门：负责与本部门有关的纠正措施与预防措施(CAPA)的申请、制定与实施；质量部经理：负责协调各部门纠正措施的实施。

1.1 纠正措施：消除已发现的不符合所采取的行动，防止重复浮现。

1.2 预防措施：消除潜在的不符合或者其他不期望现象的根源所采取的行动，防止发生。

2.1 重大：确认违反法定工艺、超出内控质量标准或者违反药品生产相关法规规定，将会造成产品整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回GMP 证书及批件等后果，关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。

2.2 重要：关键性物料、设备、厂房、工艺、介质、环境发生偏移，导致或者可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响，存在导致或者可能将会导致产品返工、重新处理等质量风险、违反 GMP、工艺的事件，直接影响企业的正常运转。

2.3 普通：经确认不属于 2.1 和 2.2 范围，属于 SOP 符合性问题(即是否严格按 SOP 执行)、合用性问题(即SOP 的内容是否很合用于实际操作)及有效性问题(即按照SOP 要求执行，检查实施后的效果是否很有效) 等，不会导致产品返工和重新处理，但存在违反 GMP 要求且属于 GMP 认证检查条款中的普通缺陷。

3.1 对投诉、召回、偏差、自检或者外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施时，调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。

CAPA 流程及与其他要素接口3.2 对投诉、召回、偏差、自检或者外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题时，应当采用适当的统计学方法。

工程纠偏措施方案

工程纠偏措施方案一、前言随着社会经济的快速发展，工程建设在现代社会中扮演着至关重要的角色。

然而，由于工程建设的复杂性和不可控因素的存在，工程项目往往难以避免出现偏差和问题。

在当今社会，工程纠偏已经成为了一个急需解决的问题。

在实际工程建设中，对纠偏问题的处理方式和方法显得尤为重要。

因此，本文将从工程纠偏的概念、原因、现状以及纠偏措施等方面进行探讨，以期能够帮助工程管理者更好地应对工程纠偏问题。

二、工程纠偏的概念工程纠偏是指由于各种原因导致工程项目偏离设计要求或者规定标准，从而引起工程质量下降或者无法满足设计要求的情况。

工程纠偏一般包括三个方面的内容，即设计偏差、施工偏差和运营偏差。

设计偏差指的是设计图纸错误或者设计参数不符合实际条件等问题；施工偏差指的是在施工过程中出现的偏差，可能是由于工程人员的失误或者材料选择不当等原因导致的；运营偏差指的是工程项目在运营过程中出现的偏差，可能是由于设备老化或者操作不当等原因导致的。

在实际工程项目中，这些偏差经常会出现，给工程项目的质量和安全带来很大的隐患。

三、工程纠偏的原因1. 设计不合理工程项目的设计不合理是导致工程纠偏的一个重要原因。

在设计阶段，设计人员可能会由于种种原因导致设计图纸中出现错误或者设计参数设置不合理，这样就会导致工程项目在施工和运营过程中出现偏差。

2. 施工过程中的失误在工程项目的施工过程中，由于人为失误或者操作不当等原因可能会导致施工偏差的出现。

比如说，施工人员的技术水平不够高或者是在施工过程中忽视了某些细节等情况都有可能导致工程偏差的出现。

3. 材料质量问题在工程项目的建设过程中，施工材料的质量问题也是导致工程偏差的一个重要原因。

如果施工材料的质量不合格或者是与设计要求不符，那么就会导致工程项目出现偏差。

4. 环境因素环境因素也是导致工程纠偏的一个重要原因。

比如说，天气变化、地质条件变化等因素都有可能导致工程项目出现偏差。

5. 管理不善工程项目的管理不善也是导致工程纠偏的原因之一。

控制过程的纠偏措施

控制过程的纠偏措施对于企业而言，控制是管理过程中非常重要的一个环节，但在实际操作过程中难免会出现偏差。

因此，需要及时采取一些纠偏措施，以保持控制过程的有效性和正确性。

一、风险评估在控制过程中，风险评估是不可或缺的一步，可以提前识别控制过程中的隐患和风险，并采取相应的预防措施。

当控制过程出现偏差时，需要及时进行风险评估，分析偏差的成因，避免类似偏差再次发生。

二、流程优化当控制过程出现偏差时，需要对流程进行优化，寻找并排除流程中的瑕疵。

例如，可以对流程中的环节重新设计、调整岗位职责、加强对员工的培训教育等，以提高控制过程的效果和准确性。

三、加强沟通与协作在控制过程中，往往需要多个岗位、多个部门之间的协作配合，偏差往往是因为沟通不畅或协作不够顺畅导致的。

因此，需要加强部门之间的沟通协作，建立联络机制，及时分享控制过程中的信息，以便及时发现和纠正偏差。

四、加强监督与反馈在控制过程中，需要对控制指标进行监督，及时发现控制过程的偏差，以便及时采取纠正措施，保证控制过程的正常进行。

同时，也需要进行持续的反馈，及时总结控制效果，判定控制效果是否符合预期要求，以便及时优化控制过程。

五、数据分析与决策在控制过程中，数据分析是非常重要的环节，通过对数据的收集、分析与处理，可以预测控制过程出现的可能性，并加以干预。

同时，也需要在数据分析的基础上做出决策，明确偏差产生的原因和影响范围，尽快采取相应措施，保证控制过程的准确性和有效性。

总之，控制过程中的偏差是不可避免的，但可以通过风险评估、流程优化、加强沟通与协作、加强监督与反馈、数据分析与决策等纠偏措施，尽可能地降低偏差产生的可能性和影响，提高控制过程的效果和管理水平。

工期纠偏措施(范文7篇)

以下是网友分享的关于工期纠偏措施的资料7篇，希望对您有所帮助，就爱阅读感谢您的支持。

《工期纠偏措施范文一》贵阳学院艺术楼工程工期纠偏措施编制:1审核:复审:贵州建工集团第三建筑工程公司贵阳学院艺术楼项目部二00六年十月十三日工期纠偏措施致:贵阳市建设综合开发有限公司深圳市深龙港建设工程监理公司由我部承建的贵阳市贵阳学院艺术楼工程为贵阳市政府重点工程，工期紧，工程量大。

该工程于2006年7月13日正式进场，致2006年10月13日工程只完成A区基础部分(B、C、D区基础未完工)，对比我部制定的计划工期滞后1个月时间。

针对工期严重滞后的情况，我部作出以下分析及工期保证措施，确保工程在安全、保质的前提下按期完工。

一、工期滞后原因分析:1、外界因素1.1、设计基础图在进场后三周才得到;1.2、平场土石方期间由于土石方外运施工道路受外界影响，平场停工一周时间;1.3、影响施工的植被、电杆、原有房屋移植对工期也有一定的影响。

1.4、由于水泥市场紧张，商品混凝土不能及时到位。

2、内部因素:2.1、项目部管理不严谨，责任制落实不到位，分工不明确。

造成现场多人指挥，施工班组重复操作。

2.2、现场与技术、现场与材料、现场与资料严重脱节，造成施工技术问题影响现场进度、材料不能及时进场、资料不能与工程同步的后果。

2.3、基础及平场期间未安排夜间加班，造成工期滞后。

2.4、施工班组作业人数少，造成具备施工条件的工作面无人施工，直接影响工程进度。

2.5、项目部与外界相关单位协作不好，不能及时落实相关单位的意见。

二、工期补救及保证措施(9月11日~合同完工时间):1、按照计划工期表计算出已滞后工期，结合目前完成工程量及至合同完工的剩余时间，详细排出施工工期倒排计划。

将总工期分解为周工期，用每周工期控制总工期。

项目部每周对计划工期进行检查，看是否按照计划进行，如果出现工期滞后现象，制定相关补救措施及时补救。

具体后期工程进度计划详见“施工计划横道图(2006年10月11日至合同完工)”2、对项目部不能完成本职工作的员工进行更换，增强现场施工管理、施工技术方面的力量。

纠偏及预防措施管理条例

纠偏及预防措施管理条例1. 引言本文档旨在制定纠偏及预防措施管理条例，以确保公司内部纠偏及预防工作的有效进行。

2. 纠偏管理措施2.1 纠偏程序公司应建立健全的纠偏程序，包括但不限于以下内容：- 发现偏差：及时发现个人或团队的偏差行为，并进行记录；- 分析原因：深入分析偏差产生的原因，确定偏差类型；- 制定纠正措施：依据偏差类型，制定相应的纠正措施；- 执行纠正措施：确保纠正措施得到有效执行；- 定期评估：定期对纠偏效果进行评估，确保偏差问题得到持续改进。

2.2 纠偏责任公司内部应设立专门的纠偏责任岗位，明确纠偏工作的责任和权限，并配备相应的人员。

纠偏责任岗位的职责包括但不限于以下内容：- 监督纠偏工作的实施；- 提供纠偏工作的指导和支持；- 定期汇报纠偏情况。

3. 预防措施管理3.1 预防控制公司应采取预防措施，以减少偏差的发生。

预防措施可以包括但不限于以下内容：- 培训与教育：定期组织培训和教育活动，提高员工对偏差的认识和预防能力；- 流程改进：对现有流程进行评估和改进，减少偏差的可能性；- 技术支持：借助技术手段，提高工作效率和准确性，减少偏差的发生。

3.2 预防保障公司应建立健全的预防保障机制，确保预防措施的有效实施。

预防保障机制可以包括但不限于以下内容：- 监控与检测：建立有效的监控和检测机制，及时发现和处理潜在的偏差问题；- 反馈与改进：建立健全的反馈机制，收集员工的反馈意见，并及时进行改进。

4. 总结本纠偏及预防措施管理条例旨在加强公司内部的纠偏和预防工作，确保工作的准确性和高效性。

公司应严格遵守相关规定，并持续改进纠偏及预防工作，以实现持续提升的目标。

HACCP计划书纠偏措施

HACCP计划书纠偏措施1. 引言HACCP（Hazard Analysis Critical Control Points）是一种食品安全管理体系，旨在通过分析潜在风险和采取相应控制措施来确保食品的安全性。

纠偏措施是HACCP计划中的一部分，用于纠正和预防风险的发生。

本文将介绍HACCP计划书中的纠偏措施，并提供一些常见的纠偏措施示例。

2. 纠偏措施的目的纠偏措施的主要目的是通过采取预防性和纠正性措施，消除或降低食品安全风险的发生。

它们旨在保护消费者的健康，并确保食品符合法规要求。

3. 纠偏措施的原则在设计和实施纠偏措施时，应遵循以下原则：•预防性原则：纠偏措施应采取预防性措施，旨在消除或减少风险的发生。

•风险优先原则：应优先处理对消费者健康构成最大威胁的风险。

•多重控制措施原则：应采用多种控制措施，以确保风险得到有效管理和控制。

4. 常见的纠偏措施示例以下是一些常见的纠偏措施示例，可根据食品生产环境的具体情况进行调整和应用：4.1 温度控制•纠偏措施：建立温度监测系统，确保食品存储和加工环境的温度符合安全标准。

•示例：安装温度计和报警系统，及时监测和纠正温度异常。

4.2 卫生控制•纠偏措施：制定严格的卫生操作规程，包括清洁和消毒程序。

•示例：培训员工正确使用清洁剂，定期检查和清洁设备、工具和生产区域。

4.3 原料检测•纠偏措施：建立原料检测程序，确保原料的质量和安全性。

•示例：与供应商合作，进行原料抽检和检验，确保符合标准。

4.4 工艺控制•纠偏措施：建立严格的工艺控制程序，确保食品在生产过程中的安全性。

•示例：监测和控制食品加工过程中的温度、时间和压力等关键参数。

4.5 标签和包装控制•纠偏措施：确保产品标签和包装符合法规要求，提供准确的信息。

•示例：定期检查产品标签和包装材料的准确性和完整性。

5. 纠偏措施的实施和监测在设计纠偏措施时，应明确责任和监测机制。

以下是实施和监测纠偏措施的一些建议：•培训员工：确保员工了解和遵守纠偏措施的要求，并提供必要的培训和教育。

纠偏和预防措施

◆纠正措施：为了消除导致已发现的不符合或其他不良的原因所采取的行动。

◆预防措施：为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。

◆纠正措施与预防措施的根本区别：纠正是用来防止事情的再发生，而预防是用来防
止事情的发生。

纠正和预防的来源
一般流程
◆识别
◆评估
◆调查
◆原因分析
◆制定计划
◆执行
◆CAPA跟踪
◆CAPA关闭
CAPA措施的来源和流程
CAPA 措施的来源和流程
客户投诉：拉环拉断，瓶盖未开启。

风险：影响临床使用，丢掉客户。

调查：开栓力与拉断力之差有问题，原因是模具老化。

制定计划：1）调整磨具（短期），
2）新形式——易撕膜（长期）。

实施：
CAPA 的监控过程
预设的过程、参数、流程（SOP ）
验证
变更
偏差
主动改进
非预期变化纠正预防措施
原参数不合理
效果追踪
CAPA关闭。

•
•事件：外箱颜色深浅不同
•处置（纠正）：依据客户要求更换，进行情况说明；库存退供应商。

•原因调查：供应商外箱印刷质量问题，要求供应商调查。

•预防：强调入库检查，将相关要求细化并修订岗位职责和SOP，进行培训。

•对措施回顾。

•抽样检验是不可靠的；
•了解供应商生产工艺的变化的重要性；
•对作业人员培训的重要性。

纠偏及预防措施管理准则

纠偏及预防措施管理准则
概述：
纠偏及预防措施管理准则旨在帮助组织识别、纠正和预防问题
及错误，并制定相应的措施来降低风险和提高绩效。

目标：
1. 提高组织的整体运作效率和质量。

2. 降低错误和问题的发生率。

3. 提供参考标准和指导，以确保组织在纠偏和预防措施方面能
够采取适当的行动。

4. 增强组织的风险管理能力，降低潜在风险并避免因问题和错
误而导致的不良后果。

准则：
1. 持续监测和评估：组织应建立监测机制来发现问题和错误，
并定期进行评估以确保纠正措施的有效性。

2. 及时纠正：一旦发现问题或错误，组织应立即采取纠正措施，以防止其进一步扩大影响。

3. 建立预防措施：组织应通过预防性措施来降低问题和错误的发生概率。

这包括培训员工、改善流程和引入质量管理系统等。

4. 数据分析和反馈：组织应收集和分析相关数据，并根据得出的结论制定相应的改进措施，以防止类似问题再次发生。

5. 沟通与合作：组织应建立有效的沟通渠道，在发现问题或错误时能够及时通知相关人员，并促进合作找出解决方案。

总结：
纠偏及预防措施管理准则是组织管理中的重要工具，可以帮助组织降低风险并提高绩效。

通过持续监测、及时纠正、建立预防措施、数据分析与反馈以及沟通与合作，组织能够更好地纠正和预防问题及错误，从而确保持续发展和成功。

纠偏和预防管理制度

纠偏和预防管理制度一、引言纠偏和预防管理制度是企业运营管理中非常重要的一项管理制度。

它可以帮助企业及时识别和纠正问题，预防问题的发生，并不断改进和提升组织的运营能力。

本文将从纠偏和预防管理制度的目的、原则、流程、实施步骤、监测和评估等方面进行详细分析和阐述。

二、纠偏和预防管理制度的目的1. 保障安全纠偏和预防管理制度的主要目的是保障安全。

通过对存在的问题进行及时纠正，预防问题的发生，可以保障员工的人身安全和企业的财产安全，降低事故和风险的发生概率。

2. 提高效率及时纠正和预防问题可以有效提高工作效率。

避免了因问题带来的延误和重复工作，减少了不必要的资源和时间的浪费，提高了企业的整体运营效率。

3. 完善管理从长远来看，纠偏和预防管理制度可以帮助企业完善管理，建立健全的组织管理体系。

通过不断发现和解决问题，企业可以不断改进和完善自身的管理制度和流程，提升管理水平，提高竞争力。

三、纠偏和预防管理制度的原则1. 先纠偏后预防先要及时纠正问题，然后才能进行预防。

问题的存在是客观事实，必须先处理好当前存在的问题，再针对性地进行预防措施。

2. 急缓结合有些问题需要立即处理，有些问题需要长期的预防措施。

制定纠偏和预防管理制度时，需要将急缓结合，权衡好当前的紧急问题和未来的长期风险。

3. 问题导向纠偏和预防管理制度需要紧扣问题。

要从问题的发生原因和根源入手，通过找出问题的症结所在，才能针对性地进行纠正和预防。

4. 统筹兼顾纠偏和预防管理制度需要综合考虑各方面因素。

不同部门、不同问题之间可能存在关联，需要统筹兼顾，避免片面性的纠偏和预防。

四、纠偏和预防管理的流程1. 问题识别首先需要对存在的问题进行识别，包括员工上报的问题、监测系统的报警、内部审计的发现等。

要对问题进行归类整理，确定问题的性质、严重程度和影响范围。

2. 问题分析对识别出的问题进行分析，找出问题的原因和根源。

通过分析，可以确定问题的具体表现和原因，为后续的纠偏和预防提供依据。

工程纠偏措施

目录
1、回填土质量通病及防治措施................................... 错误!未定义书签。

2、混凝土工程质量通病及防治措施............................... 错误!未定义书签。

3、钢筋工程质量通病及防治措施 (5)
4、模板工程质量通病及防治措施 (5)
5、墙面与天棚涂料质量通病及防治措施 (6)
6、抹灰工程质量通病及防治措施 (7)
7、门窗安装质量通病及防治措施 (7)
为保证和提高所建工程整体施工质量，确保建筑物使用功能、装修质量和环境质量，为使质量意识贯穿到施工人员的每个人心中，以降低或消除质量通病，最终确保实现一次成优，创建质量高、成本低、经济效益好的工程。

特制定以下各个施工部位的质量纠偏及预防措施。

1、回填土质量通病及防治措施
2、混凝土工程质量通病及防治措施
3、钢筋工程的质量通病及防治措施
4、模板工程的质量通病及防治措施
5、墙面与天棚涂料质量通病及防治措施
6、抹灰工程质量通病及防治措施
7、门窗安装质量通病及防治措施。

物资纠偏措施

物资纠偏措施介绍在日常的物资管理和供应过程中，难免会出现物资纠偏的情况。

物资纠偏指的是物资的实际数量与账面数量不一致的问题。

对于企业来说，物资纠偏可能会导致资金损失、生产延误以及客户不满等一系列问题，因此需要采取相应的措施来纠正和预防物资纠偏。

本文将介绍几种常见的物资纠偏措施，并给出一些建议。

物资纠偏的原因在了解物资纠偏措施之前，我们需要先了解物资纠偏的原因。

物资纠偏主要有以下几个方面的原因：1.人为因素人为因素是造成物资纠偏的主要原因之一。

这包括人员的失误、疏忽和盗窃等。

例如，仓库人员可能会错误记录物资的入库和出库数量，或者私自将物资带走。

2.系统因素系统因素也是物资纠偏的一个重要原因。

这包括物资管理系统的故障、人员对系统操作不熟悉等。

如果物资管理系统不能准确记录物资的数量和流向，就会导致物资纠偏。

3.供应链因素供应链因素也可能导致物资纠偏。

这包括供应商的错误发货、物流公司的错误配送等。

在供应链中任何一个环节出现问题，都可能导致物资纠偏的发生。

物资纠偏措施为了防止和纠正物资纠偏，我们可以采取以下一些措施：1.建立严格的物资管理流程建立严格的物资管理流程是防止物资纠偏的基础。

这包括规范物资的入库、出库、盘点等流程，并制定相应的操作规程。

例如，应该实行物资仓库与财务部门的双录入制度，仓库管理员在系统中录入实际物资数量后，财务部门再进行确认。

2.加强人员培训人为因素是物资纠偏的主要原因之一，因此加强人员培训至关重要。

培训应包括物资管理流程、系统操作和安全意识等方面的内容。

只有在人们具备正确的知识和技能的情况下，才能更好地履行物资管理的职责，从而减少物资纠偏的发生。

3.引入现代化的物资管理系统现代化的物资管理系统可以帮助企业更好地管理物资，减少物资纠偏的发生。

这些系统具有自动化、集成化的特点，可以提高物资管理的准确性和效率。

同时，这些系统还可以通过数据分析等功能，帮助企业及时发现物资纠偏的问题，并及时采取纠正措施。

安全纠偏及预防措施

安全纠偏及预防措施
1、纠正措施：
由项目安全员在查明原因、在有调查结论的前提下提出纠正、防范措施的建议。

根据建议由有关部门制定纠正措施，并进行审核批准。

安全部监控纠正措施的落实，记录纠正措施的实施过程。

2、预防措施：
安全生产保证体系的健全和正常运作是预防的根本。

推行全面、全过程、全员的标准化管理，教育工人增强自我保护意识，执行各项安全技术规范和日常的监督、检查、指导。

针对性安全交底和教育是预防事故的必要手段。

3、教育和培训
做好进场工人的安全教育，并贯彻始终、全过程覆盖地进行安全教育培训，教育培训的重点是操作者的自我保护意识。

在事故多发期及上级部门下达指令时，进行针对性的教育。

采取多样化的培训教育形式，如黑板报、宣传标语、大会、录像等。

实施施工队伍职工的安全进场教育及平时的安全教育培训，新工人必须经过三级安全教育。

由安全部负责安全培训教育工作并做好记录，人力资源部建立职工劳动保护记录卡。

4、安全记录
由项目安全员组织相关人员建立收集证明安全生产保证体系有效运行安全记录包括相关的台帐、报表、原始记录。

安全记录由项目安全资料员进行收集、整理，进行标识、编目和立卷。

安全记录应完整及时，并延续到工程项目竣工。

纠偏和预防措施管理程序

纠偏和预防措施管理程序1. 简介纠偏和预防措施管理程序旨在帮助组织纠正和预防发生的问题，确保业务运行的稳定性和高效性。

本文档将详细介绍该管理程序的主要流程和具体步骤。

2. 流程2.1 纠偏程序1. 问题识别：及时发现问题，并进行准确的问题描述。

问题来源可以包括内部反馈、客户投诉、审核检查等。

2. 问题评估：对问题进行评估，确定其严重程度和影响范围，以便制定适当的纠偏措施。

3. 纠偏措施制定：根据问题的具体情况，制定能够解决问题的纠偏措施，并明确相关责任人和时间节点。

4. 纠偏措施执行：按照制定的纠偏措施计划，执行相应的纠偏工作，并确保纠偏措施的有效性和可行性。

5. 持续监控：通过对纠偏措施的有效性进行监控，并及时进行调整和改进。

2.2 预防措施程序1. 问题分析：对组织过去出现的问题进行分析和总结，确定问题产生的原因和原因分类。

2. 预防措施制定：基于问题分析的结果，制定可行的预防措施，并明确相关责任人和时间节点。

3. 预防措施实施：按照制定的预防措施计划，执行相应的预防工作，并确保预防措施的有效性和可行性。

4. 研究与改进：对实施的预防措施进行评估和反馈，及时调整和改进预防措施，以提高管理程序的效果和可持续性。

3. 角色和责任- 纠偏责任人：负责问题的处理和纠偏措施的执行，确保纠偏工作的顺利进行。

- 监控责任人：负责对纠偏措施的有效性进行监控和评估，及时调整和改进相关措施。

- 预防责任人：负责问题分析和预防措施的制定与实施，以避免问题的再次发生。

4. 存档和证据为了确保整个纠偏和预防措施管理程序的透明性和可追溯性，所有问题识别、纠偏措施制定、执行和评估的相关文档和证据应进行妥善存档，并按要求进行归档。

5. 审查和改进定期对纠偏和预防措施管理程序进行审查和改进，以适应不断变化的业务环境，确保程序的持续有效性和可实施性。

以上是纠偏和预防措施管理程序的简要介绍，详细的实施步骤和具体要求可以根据组织的实际情况进行调整和补充。

capa纠正和预防措施管理规范(含表格)

1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。

2 合用范围本规程合用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。

3 定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或者消除问题再发生的措施。

3.2 预防措施：为消除潜在不合格或者其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或者其他潜在不期望情况的发生。

3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。

4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。

整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。

5 职责5.1 企业所有员工：(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或者直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：(1)根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。

(2) 定期检查整改措施计划的发展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。

(3) 因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或者延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。

5.3 质量部：(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。

(2)批准(CAPA)的执行。

(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。

(4)跟踪(CAPA)实施发展情况。

(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。

(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。

材料纠偏控制措施

材料纠偏控制措施1. 引言材料纠偏是在生产制造过程中常常遇到的一个问题。

当材料在生产线上运输过程中发生偏移时，会导致加工精度下降，产品质量不稳定，甚至生产线停机等问题。

因此，采取适当的控制措施来纠正和预防材料偏移，对保证生产线的正常运行和产品质量具有重要意义。

本文将介绍一些常见的材料纠偏控制措施。

2. 控制措施2.1 定位夹具的使用定位夹具是一种用于固定材料的装置，可在生产线上起到保持材料位置稳定的作用。

通过使用定位夹具，可以防止材料在运输过程中发生偏移。

在选择和设计夹具时，需要考虑材料的形状、尺寸和重量等因素，确保夹具可以牢固地固定材料，并提供足够的支撑。

2.2 引导装置的设置引导装置可以指导材料沿着预定的路径运动，防止其偏离轨道。

常见的引导装置包括导向轮、导向板等。

在设计和安装引导装置时，需要根据材料的特性和运动速度等因素进行合理的选择和布置，确保材料能够平稳地通过引导装置，并保持其在预定位置上。

2.3 引入传感器进行实时监测通过安装传感器，可以对材料的位置和偏移状态进行实时监测，及时发现和纠正偏移问题。

常用的传感器包括光电传感器、激光传感器等。

传感器可以与控制系统相连，通过反馈信号实现自动控制，提高纠偏的精度和效率。

2.4 纠偏装置的应用纠偏装置是一种用于纠正材料偏移的装置，可以通过调整材料的位置，使其回到预定的轨道上。

常见的纠偏装置包括纠偏辊、纠偏导轨等。

纠偏装置通常与控制系统相结合，根据传感器的反馈信号，自动调整纠偏装置的位置，实现对材料偏移的及时纠正。

2.5 材料的特殊处理在一些特殊情况下，需要对材料进行特殊处理来预防和纠正偏移问题。

例如，在某些材料表面涂覆抗滑液体，可以减少材料与装载器具之间的滑动摩擦力，提高材料的定位精度；通过给材料施加预压力，可以使其在运输过程中保持稳定的形状和位置。

3. 总结材料纠偏是生产制造过程中重要的控制问题，对保证生产线的正常运行和产品质量具有重要意义。

学校园安全风险防范与纠偏措施

学校园安全风险防范与纠偏措施1. 引言近年来，学校园内发生的一系列安全事件引起了广泛关注。

学校是培养下一代人才的重要场所，学校园安全问题的存在不仅会影响学生的学习和生活，还可能对整个社会产生负面影响。

因此，加强学校园安全的风险防范与纠偏措施显得尤为重要。

本文将从不同方面探讨学校园安全的风险因素以及相应的防范与纠偏措施。

2. 学校园安全风险因素分析2.1 自然灾害学校园安全风险的首要因素之一是自然灾害，如地震、洪水、暴风雨等。

这些自然灾害可能给学生和教职员工的生命安全带来严重威胁。

为预防和减轻自然灾害的损失，学校需要加强建筑物的地震抵抗能力、完善应急避难措施，制定相关应急预案，并进行定期演练。

2.2 公共卫生事件公共卫生事件，如传染病爆发、食品安全问题等，也是学校园安全的一大隐患。

学校应建立健全的卫生管理制度，加强食品安全监管，定期开展学生健康检查，提高学生自我卫生意识，并加强对师生的卫生宣传和教育。

2.3 学生纠纷与暴力事件学生间的纠纷和暴力事件给学校园安全带来了严重的挑战。

学校应密切关注学生间的争执和冲突，加强心理辅导和矛盾调解工作，建立学生纠纷处理机制，并进行暴力行为的预防教育。

2.4 校园欺凌与安全防范校园欺凌是学校园安全中的一个重要问题，它不仅对受害者造成伤害，还对学校的整体安全氛围产生负面影响。

为了防止校园欺凌的发生，学校需制定严格的校规校纪，提供相应的心理咨询与支持，培养学生的互助意识，并进行校园欺凌的预防教育活动。

3. 学校园安全风险防范与纠偏措施3.1 加强安全教育学校应加强学生的安全教育，包括自然灾害预防、公共卫生知识、个人防护意识等方面的培训。

通过在课程中加入相关知识的内容，提高学生的安全意识和应急处理能力。

3.2 完善安全管理制度学校应建立完善的安全管理制度，明确责任分工和各级管理部门的职责，制定安全管理规章制度和相关应急预案，并组织定期演练，以确保各项安全措施的有效实施。

偏差调查纠正预防措施

6.物料及状态控制
（1）使用或准备使用物料未批准、错误或已过期
（2）物料标识及状态不清楚
7.过程控制参数
（1）未控制或未监控要求控制参数（如混合时间，温度，压力）
（2）未执行设备/仪器测试参数
8.除接收物料外取样
（1）取样频率低于要求要求（2）样品取样数量未到达要求要求
偏差调查纠正预防措施
第12页
– （262）实施纠正和预防办法应该有文件统计，并由质量管理部门保留。
偏差调查纠正预防措施
第7页
GMP关于纠正和预防办法
• GMP
– （261）企业应该建立实施纠正和预防办法操作规程，内容最少包含：
• （一）对投诉、召回、偏差、自检或外部检验结果、工艺性能和质量监测趋势以及其它起源质量数据进行分析，确定已经有和潜在质量问题。必要时，应该采取适当统计学方法；
停止生产
问题产品贴上待处
理标签
问题产品在安全条件下隔离
通知相关部门
偏差调查纠正预防措施
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偏差分类
偏差等级 Deviation level
风险优先值 RPN
次要偏差主要偏差重大偏差
≤150 151＜RPN≤400
﹥400
RPN计算方法：严重性（S）×发生率（P）×可检测型（D）
在评定RPN时，采取“就高不就低”标准，比如在评定发生率时，能够给予2分或4分，这时要选择4分！
偏差管理人员职责
人员全部职员汇报偏差人员/部门偏差包括相关部门
质保部
质保部经理质量授权人
职责
识别偏差，如实统计偏差；发觉偏差并汇报偏差；
负责汇报偏差，采取紧急处理方法，帮助调查偏差根本原因，采取纠正和预防方法对根本原因调查提供支持，评定风险、提出产品处理意见，采取纠正和预防方法，并提供对应支持性文档

质量纠偏预防措施

钢筋混凝土工程通病及纠偏措施龙道河工程的尾闸工程钢筋混凝土工程量较大，且为重要水工构筑物，做好尾闸工程的钢筋混凝土通病和预防工作为整个工程的重要工作之一。

项目部为做好该项工作，将出现的质量问题及现象进行分析和治理，并制定相应纠偏预防措施如下：一、混凝土表面麻面、露筋、蜂窝、孔洞1.1现象(1) 砼表面局部缺浆粗糙,有许多小凹坑。

(2) 结构内的主筋、副筋或箍筋外露。

(3) 砼局部缺浆石子多,形成蜂窝状的孔洞。

(4) 砼结构内有空腔,局部无砼,蜂窝特别大。

1.2治理(1) 麻面部位用清水刷洗,充分湿润后用水泥浆或水泥砂浆抹平。

(2) 将外露钢筋上的砼和铁锈清洗干净,再用水泥砂浆(1:2比例)抹压平整。

如露筋较深,应将薄弱砼剔除,清理干净,用高一级的豆石砼捣实,认真养护。

(3) 小蜂窝可先用水冲洗干净,用1:2水泥砂浆修补;大蜂窝,先将松动的石子和突出颗粒剔除,并剔成喇叭口,然后用清水冲洗干净湿透,再用高一级豆石砼捣实,认真养护。

(4) 需要与设计单位共同研究制定补强方案,然后按批准后的方案进行处理。

在处理梁中孔洞时,应在梁底用支撑支牢,然后再将孔洞处的不密实的砼凿掉,要凿成斜形,以便浇筑砼。

用清水冲刷干净,并保持湿润72小时,然后用高一等级的豆石砼浇筑。

在豆石砼中掺万分之一用量的铝粉。

浇筑后加强养护。

有时因孔洞大需支模板后才浇筑砼。

二、施工缝结合不好2.1现象施工缝处砼结合不好,有缝隙或夹有杂物,造成结构整体性不好。

2.2治理(1) 缝隙较细时,可用清水冲洗裂缝,充分湿润后抹水泥浆。

(2) 梁柱等在补强前,首先应搭设临时支撑予以加固后方可进行剔凿工作。

清洗干净,充分湿润再灌筑高一等级的豆石砼,捣实并认真养护。

三、缺棱掉角3.1现象梁、板、柱、墙及洞口直角处,砼局部掉落,不规整,棱角有缺陷。

3.2治理缺棱掉角较小时,用钢丝刷刷该处,清水冲刷充分湿润后,用1:2的水泥砂浆抹补齐正。

对较大缺角,将不实的砼凿除,用水冲刷干净湿透,然后支模用高一等级的豆石砼补好,并加强养护。

护理纠偏措施

护理纠偏措施引言护理纠偏措施是指在护理过程中，针对患者出现的问题或需要改善的状况，采取相应的护理措施来纠正或改善患者的状态。

本文将介绍在护理过程中常见的纠偏措施，并提供相关指导和建议。

1. 身体纠偏措施1.1 颈部纠偏措施•确保患者的头部保持中立位，不要过度仰头或低头。

•使用合适的枕头，确保颈椎的正常位置，避免颈椎过度前屈或后伸。

•避免长时间保持一个姿势不动，定期帮助患者调整头部的位置。

1.2 背部纠偏措施•鼓励患者保持正确的坐姿、站姿和躺姿，避免驼背或过度前屈。

•提供合适的靠垫或床垫，有助于维持背部的正常曲度。

•对于长时间卧床的患者，定期翻身和进行床上体操，以减少背部肌肉的僵硬和压力。

1.3 下肢纠偏措施•帮助患者保持坐位或卧位时膝关节的屈曲角度在90度左右，避免长时间的膝关节屈曲或伸展。

•鼓励患者进行适当的下肢运动，如屈伸膝关节、踝关节和趾关节，促进血液循环和肌肉的松弛。

2. 睡眠纠偏措施2.1 睡姿纠偏措施•对于习惯仰卧或俯卧睡眠的患者，鼓励其改变睡姿，采用侧卧位，有助于改善呼吸和减少胃酸反流的风险。

•为卧床患者提供合适的床垫，减少睡眠不适和床垫对身体的压迫。

2.2 睡前环境纠偏措施•确保卧室的环境安静、黑暗和舒适，帮助患者放松和入睡。

•避免在睡前大量进食、饮酒或饮用含咖啡因的饮品，以免影响睡眠质量。

2.3 日常生活纠偏措施•建立良好的睡眠习惯，如固定的睡眠时间、规律的作息和放松的睡前活动。

•避免长时间的电子设备使用和太过刺激的活动，如运动或紧张的工作，以免影响入睡。

3. 饮食纠偏措施3.1 膳食均衡•提供营养丰富、均衡的饮食，包含适量的蛋白质、碳水化合物、脂肪和维生素、矿物质等。

•根据患者的身体状况和需求，合理调整饮食的热量和营养成分的摄入。

3.2 饮食限制•针对患者特定的疾病或症状，限制一些不适宜或有害的食物摄入，如高盐食物、高糖食物、高脂食物等。

•根据患者的消化能力和健康状况，适当控制饮食的用量和频率。

纠偏和预防措施系统管理规程

纠偏和预防措施系统管理规程文件编码6 题目纠偏和预防措施系统管理规程页数颁发日期制定人日期生效日期审核人日期颁发部门质量部批准人日期各职能部门、各生产车间、仓库分发部门变更原因目的:为了消除实际或潜在的不合格原因;采取措施，防止类似问题的发生或预防问题的再次发生;不断地进行改进，提高企业管理水平，特制定本规程。

范围: 本规程适用于生产及产品的投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行的调查并采取的纠正和预防措施。

责任: 销售部、质量部、生产部、仓库负责本规程的实施。

内容:1、定义及解释:1(1纠正措施:为消除已发现的不符合所采取的措施;1(2预防措施:为消除潜在不符合所采取的措施;1(3风险:是危害发生的可能性及其危害程度的综合体;1(4风险评估:即系统性的应用管理方针、程序实现圣目标任务的风险分析、评价。

2(纠偏和预防措施系统管理范围及启动条件2(1管理范围:2(1(1产品设计控制;2(1(2生产工艺控制;2(1(3物料管理;2(1(4设施与设备管理;2(1(5人员、文件、记录与变更控制。

第 1 页共 6 页2(2启动条件:2(2(1发生生产偏差时;2(2(2发生检验结果超常、超标时;2(2(3需要变更时;2(2(4回顾分析，发现不良趋势时;2(2(5出现产品退货时;2(2(6实施产品召回计划前;2(2(7内部自检或外部检查后;2(3启动说明:在发生上述情况时，应按本规程进行风险评估，再根据评估情况，执行相应处理程序。

3(纠偏和预防措施系统一般流程:3(1流程:鉴别?评估?调查?分析?行动计划?执行?跟踪;3(2控制图: 监控验证预设的过程、参数、流程(SOP)主动非预期变化改进变更偏差原参数原参数纠正预防措施不合理合理4(实施:4(1鉴别——清楚地界定问题在出现2(2情况时，应启动纠偏和预防措施系统，清楚地界定目标任务或存在问题的类别，是否与产品质量相关联，并进一步确定与人、机、物、法、环的关联性。