记录管理规定

记录管理规定 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

文件、资料、记录管理制度

制（修）订人：制（修）订日期：审核人：批准人：

审批日期：执行日期：

1、目的：为了保证质量管理工作的规范性，可追溯性和有效性，特制定本制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》。

3、适用范围：质量体系运行中涉及的各种质量记录和文件、资料。

4、职责：全体员工对本制度的实施负责。

5、制度内容：

、文件、资料管理

、记录管理制度