恒瑞医药：关于许可韩国CrystalGenomics公司在韩国开发和销售PD-1单克隆抗体的公告
韩国发布《半导体超级强国战略》
韩国发布《半导体超级强国战略》文/微微芯片行业的一个新时代正在来临。
7月21日，韩国产业通商资源部长官李昌洋公布了与企划财政部、国土交通部联合制定的《半导体超级强国战略》。
在该战略中，韩国政府将重点支持下一代系统芯片研发，为半导体园区所需基建提供财政支持，还将对半导体设备投资及研发的税收给予优惠。
《半导体超级强国战略》政策的出台，凸显了韩国打造全球半导体强国的雄心。
雄心勃勃的强国战略根据该战略，韩国政府将大幅增加对半导体研发和设备投资的税收优惠，引导企业完成半导体投资340万亿韩元（截至2026年），并争取在未来10年培养15万名专业人才，可见韩国对半导体产业的重视程度。
在该战略中，韩国政府将重点支持下一代系统芯片研发。
力争到2030年将全球系统芯片市场的占有率从目前的3%提升至10%，将材料、零件、设备的自给率从30%上调至50%。
为此，政府将对电力半导体、车用半导体、人工智能半导体领域进行大规模投资，将大企业对国家战略技术的设备投资税额抵扣率调整为8%~12%，并推动官民联合设立半导体生态系统基金。
在企业层面，目前，韩国拥有全球最大存储芯片制造商三星和SK海力士。
三星和SK集团这两大韩企巨头，在未来5年内将拿出697万亿韩元用于投资半导体等产业。
继推出340万亿韩元半导体投资政策之后，7月24日，韩国知识产权局（KIPO）又宣布，为配合对半导体产业的国家性支援，将对半导体相关专利实施优先审查，为确保核心专利提供全方位支援。
据韩联社报道，韩国知识产权局将把半导体关键专利优先审查期从12.7个月大大缩短至2.5个月左右，相关法规预计将于今年10月颁布实施。
韩国从芯片产业的自给率到芯片人才，再到企业上下的投资布局都表明韩国打造全球半导体强国的雄心。
半导体行业对韩国经济发展的重要性不言而喻。
对韩国来说，半导体已经成为其近9年来年出口量最大的产品。
即使是在疫情出现后的2021年，韩国半导体的出口额依然占其当年出口总额的五分之一。
欧盟终止羟乙基淀粉注射液上市许可(1)
欧洲药监局药物安全风险评估委员会(PRAC)依据科技文献和公司所提交的数据，结合征询外部专家的意见认为，与其他结晶体注射液相比，羟乙基淀粉（HES）注射液对需要透析治疗的肾损伤者的患者风险更大，有更大的死亡危险。PRAC还认为，现有的数据统计调查仅显示出羟乙基淀粉（HES）注射液使有限的低血容量患者受益，这些数据没有证明其使用时考虑到的已知风险。PRAC因此得出结论，暂停这些药品的市场营销授权。
欧洲药监局药物安全风险评估委员会（PRAC）通过对有效证据评估，得出如下结论：含有羟乙基淀粉（HES）的注射液风险大于利益，因此建议将暂停这些药品营销授权。
The review of infusion solutions containing HES was triggered by the German medicines agency, the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), following three recent studies1, 2, 3that compared HES with other products used for volume replacement calledcrystalloidsin critically ill patients. The studiesshowed that patients with severe sepsis treated with HES were at a greater risk ofkidney injury requiring dialysis. Two of the studies1,2also showed that in patients treated with HES there was a greater risk of mortality. The PRAC was therefore requested to assess the available evidence and how it impacts on the risk-benefit balance of HES infusion solutions in the management of hypovolaemia and hypovolaemic shock.
顺手牵羊来的新药研发秘密
顺手牵羊来的新药研发秘密作者：潘文婕来源：《检察风云》2016年第23期生物医药行业的硕士研究生吴广，为了炫耀自己的研发能力，在老东家的保密电脑硬盘上“做手脚”后，获取了老东家开发的一大批保密的新药化合物信息，并私自以自己创办的公司名义公布到了互联网上。
最终，这个高级“搬仓鼠”被浦东新区检察院以侵犯商业秘密罪提起公诉，法院判处其有期徒刑三年六个月，并处罚金10万元。
注册在上海自由贸易试验区的上海药明康德新药开发有限公司在生物医药行业颇有名气，承接了多家国际医药行业巨头的研发订单，其中就包括知名跨国医药公司辉瑞制药公司。
2012年5月，辉瑞制药公司赫然发现，有人在两家国际知名化工网站“ACDFIND”和“SCIFINDER”上陆续发布了一批新药化合物结构式信息，总共89个。
这些新药化合物均是该公司委托上海药明康德新药开发公司斥巨资开发合成的主打产品，在医药行业处于领先地位，属于该公司的“商业秘密”。
是谁偷走了公司价值不菲的商业秘密？目标最终锁定在了上海药明康德新药开发公司已辞职的研究员吴广身上。
32岁的吴广毕业于某大学的生物医药专业，毕业后曾在药明康德新药开发公司担任合成研究员。
2010年年底，吴广工作合同期到后便辞职，并自立门户成立了一家名叫艾娜科的生物医药科技公司。
然后，他将重新编辑后的化合物结构式上传到“ACDFIND”和“SCIFINDER”两个国际知名化工网站之上，并留下艾娜科公司的信息作为这些化合物的权利人。
面对外国客户和上海药明康德新药开发公司的指控，吴广对自己的行为供认不讳。
吴广称，他之所以在网络上发布这些新药化合物结构式等信息，正是为了标榜自己的研发能力，一来给自家新成立的科技公司打广告，二来自己辞职后即使不开公司而另谋高就，也便于在应聘时增加筹码。
对于外国客户和上海药明康德新药开发公司来说，这些化合物结构式、合成信息被公之于众后，已然不能申请药品专利，前期所有的研发投入都“打了水漂”。
韩国批准首例干细胞治疗药物上市
韩国批准首例干细胞治疗药物上市所谓“干细胞”是人体中一种能分裂成多种功能细胞的细胞，因其医疗价值一直受到国际医学界的关注。
韩国此前一直是干细胞研究领域的领军者，但随着2005年黄禹锡学术造假丑闻的爆发，韩国冻结了全部干细胞研究。
据英国媒体7月7日的报道，在时隔5年之后，韩国政府批准全球首款干细胞药物上市。
韩国食品药品管理局近日正式宣布,准许由FCB-Pharmicell公司开发的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市场销售。
Hearticellgram-AMI的问世不仅标志着世界首例干细胞治疗药物在韩国正式诞生，也意味着韩国朝着恢复干细胞研究领域的领导者地位又迈出了一步。
吴逸桓（音）是韩国加图立大学医学部的分子生物学教授，并曾经在韩国食品药品管理局负责监督干细胞研究的小组中任职。
他对政府这一决定表示欢迎，并且认为：“这标志着政府重新开始了干细胞的医学研究。
今后韩国在这一领域的研究将更多地集中在临床的应用。
”干细胞具有强大的生命力，人体的各种组织脏器都是由干细胞发展而来的。
正因为干细胞的这种独特功能，医学研究者一直希望利用干细胞治疗包括癌症和糖尿病在内的各种疑难杂症。
按所处发育阶段划分，干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞。
其中胚胎干细胞可以发育成任意人体组织器官，但因为提取胚胎干细胞必须破坏胚胎，因此具有很大的争议；而此次获准上市的产品使用的是基于成体干细胞的研究所得出的技术成果。
据FCB-Pharmicell公司提供的信息，Hearticellgram-AMI可以再生受损细胞，恢复心脏功能。
此前，美国和德国等国家已经进行了用成体干细胞技术治疗疾病的有关实验，但此次韩国将干细胞药物正式推向市场在国际上尚属首例。
在干细胞研究领域，韩国曾经占据着世界领先的地位。
但2005年，专门从事干细胞研究的韩国著名科学家黄禹锡学术造假丑闻爆发，大大影响了韩国在国际干细胞研究领域的声誉。
恒瑞医药的发展历程
恒瑞医药的发展历程1970年，恒瑞医药前身一连云港制药厂正式成立。
1999年，恒瑞医药被评为高新技术企业。
2000年，上海新药研发中心成立;“恒瑞医药”在上海证券交易所上市发行4000万股。
2001年，恒瑞医药建立了企业技术中心和博士后科研工作站。
2003年，被评为国家"863”计划产业化基地;恒瑞医药专利药品艾瑞昔布获得国家SFDAI临床批件。
2005年，恒瑞医药奥沙利铂原料药获得了欧盟CEP认证;美国恒瑞成立。
2008年，恒瑞医药创新药研究中心入选国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地。
2010年，恒瑞医药牵头，联合中科院上海药物所等12家知名科研院所和企业共同组建了国家抗肿瘤药物技术创新产学研联盟。
2011年，恒瑞医药自主研发的创新药艾瑞昔布正式上市;抗肿瘤药伊立替康注射液通过FDA 认证，获准在美国上市销售。
2012年，恒瑞医药抗肿瘤药奥沙利铂注射液通过欧盟认证，获准在欧盟上市销售。
2013年，创新药SHR8735、SHR0534 IND获准美国临床试验。
2014年，恒瑞医药自主研制的创新药阿帕替尼获批上市。
2015年，注射用伊立替康获准在日本上市销售；恒瑞医药以2500万美元首付款加总额可达7.7亿美元里程金将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1抗体国外(中国大陆、港澳台以外)权益出售给美国制药公司Incyte。
2016年，吸入用七氟烷顺利销往美国;成功引进日本OncolysBioPharma公司的溶瘤腺病毒产品2017年，公司有苯磺顺阿曲库铍注射液、多西他赛注射液、注射用卡泊芬净、盐酸右美托咪定注射液4个注射剂和吸入用地氟烷通过FDA或欧盟质量认证获准在欧美上市销售，其中多西他赛注射液被美国FDA指定为对照标准制剂(RS)。
2018年1月，公司以总额5.7亿美元里程金将具有自主知识产权的JAK 1抑制剂和B TK抑制剂分别许可给美国Arcutis与TG Therapeutics公司。
国际对转基因生物产品标识阈值的规定
当 食 品 中 转 基 因 成 分 含 量 高 于 节 激酶 和 双特 异 性 激酶 ， 而诱 导肿 技 术 支 撑 。 省 食 用 菌 技 术 推广 总 从 口（ Ｏ ９ 时 ， 必 须 标 识 。 韩 国 的 法 规 瘤 细胞 凋 亡 ， 使 人 类肝 肿 瘤细 胞 的 站 摘 自《 川 科 技 报》 ．％ 则 促 四 ） 规 定 其标 识 阈值 为 ３ ， ％ 当食 品 中 前 死 亡 。 而灵 芝 酸 ａ和 灵芝 酸 ｆ是通 【 本栏责任编校 ： 新 】 林
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界 杂 志 《 子 科 学 》 近 披 院扶 贫小 组 、 分 最 民政 部表 彰 与支 持 。液 多企 业 主 所 思 考 的 问题 。 而 浙 商 通 露 ： 国科 学 家 丹 米 尔 博 士 最 新 研 体 地 栽黑 木耳 技 术 ， 束 了我 国靠 木 美 结 过 自己 的 先 行 一 步 ， 大 家 提 供 了 为 究发现“ 芝提取物 ” 灵 灵芝 总 三 萜 类 材 栽 培 黑 木 耳 的 历 史 ；该 项 目以 木 宝 贵 的 实践 样 本 。 ” （ 农 业厅 政 （ 称 灵 芝 孢 子 油 ） 具 有 抗 肿 瘤 、 屑 、 秆 为原 料 ， 黑 木耳 从 林 区走 口 省 俗 “ 秸 使
您不得不了解的上市医药企业—恒瑞医药-图文
您不得不了解的上市医药企业—恒瑞医药-图文医药地理（25家您不得不了解的上市医药企业—恒瑞医药）一、2022年公司经营业绩及与行业整体对比：查看原图二、重点品种市场表现：恒瑞医药（600276）是我国最大的抗肿瘤药和手术用药的研发和生产企业之一，也是国内创新能力较强的大型制药企业。
2022年，恒瑞销售额过亿的品种共有9个，分别为多西他赛、阿曲库铵、奥沙利铂、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奥、复方氯化钠+氯化钾+氯化镁。
中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示，以上9个品种在2022年重点城市医院的销售额合计超过16亿元。
1、抗肿瘤产品线艾奕（替吉奥胶囊）、艾恒（注射用奥沙利铂）、艾素（多西他赛注射液）、艾力（注射用盐酸伊立替康）均是恒瑞2022年销售额过亿的重磅抗肿瘤品种，中国医药工业信息中心PDB数据库数据显示，以上四个品种的销售额在国内各自通用名药物市场中也占有较大份额。
查看原图查看原图查看原图2、右美托咪定恒瑞的艾贝宁（盐酸右美托咪定注射液）属于镇静催眠药，主要用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
虽然近年艾贝宁市场增速一直在下降，但仍高于我国镇静催眠药和精神障碍用药市场增速。
目前我国只有恒瑞医药、四川蜀乐药业、徐州恩华药业和山东鲁抗辰欣药业四家企业生产右美托咪定，2022~2022年恒瑞艾贝宁的市场份额始终在94%以上，对我国右美托咪定市场起主导作用。
查看原图3、阿曲库铵和七氟烷恒瑞的注射用苯磺顺阿曲库铵和吸入用七氟烷均属国内麻醉药及辅助用药领域的重磅产品，恒瑞产品在阿曲库铵和七氟烷通用名市场中均占有较大份额。
近年我国阿曲库铵、七氟烷、麻醉药及辅助用药整体市场增速均呈下降趋势，但恒瑞阿曲库铵和七氟烷的增速仍高于各自细分领域及麻醉药及辅助用药整体市场的相应增速。
查看原图4、造影剂2022年我国整个某射线造影剂市场上，销售额排名前5的品种分别是碘海醇、碘普安、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇。
韩国科研实力生物医药研发的突破成果
韩国科研实力生物医药研发的突破成果韩国作为一个科技创新领域的重要国家，一直以来都在生物医药研发领域取得了许多突破性的成果。
在过去几十年里，韩国科研机构和企业不断投入资源并开展合作，致力于开发新疗法、药物和其他生物医学技术，为全球的医疗领域做出了巨大贡献。
一、干细胞研发韩国在干细胞研究方面取得了重要突破。
干细胞是一类具有分化能力的未成熟细胞，可以通过培养和处理来产生各种类型的细胞，包括肌肉细胞、神经细胞等。
韩国的科研团队在干细胞研究方面遥遥领先，不仅在干细胞疗法、干细胞移植方面取得了显著成果，还开展了许多临床试验，积极探索干细胞在治疗各种疾病中的潜力。
二、基因编辑技术基因编辑技术是一种通过改变生物体的基因来实现对遗传信息的修复和改良的技术。
作为生物医学领域的一项突破性技术，基因编辑技术在治疗遗传性疾病和癌症方面具有巨大的潜力。
韩国的科研机构和企业在基因编辑技术方面进行了大量的研究，并取得了许多重要的突破。
韩国科研人员利用CRISPR-Cas9等创新技术，成功地对细胞进行基因编辑，并在动物模型上取得了令人瞩目的成果。
三、新药研发韩国也在新药研发方面取得了令人瞩目的成果。
韩国的生物医药公司积极投入研发，不断推出具有重大临床意义的新药。
其中包括用于治疗癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等多种疾病的创新药物。
韩国的科研人员通过系统的研究和临床试验，确保其新药的安全性和疗效，为全球的患者提供了更多治疗选择。
四、生物仿生技术生物仿生技术是模仿和应用自然界生物的结构和功能，开发出具有类似特性的技术和产品。
韩国在生物仿生技术方面具有独特优势，尤其在仿生材料、仿生器官和仿生医疗器械等领域取得了许多突破。
生物仿生技术不仅提供了更有效的医疗治疗方案，还为工业、航空航天等领域带来了新的应用前景。
结语：韩国科研实力在生物医药研发领域所展现出的突破成果令人印象深刻。
不断的投资和创新，使得韩国成为全球生物医药研发的重要力量之一。
未来，随着科技的不断进步，韩国生物医药研发领域将继续迎来新的突破和发展，为人类健康事业做出更多的贡献。
恒瑞医药不足的改进建议
恒瑞医药不足的改进建议
恒瑞医药是一家中国领先的生物医药企业，为了提供更好的医疗服务和满足患者需求，以下是一些建议可用于改进恒瑞医药的不足之处：
1. 加强研发能力：恒瑞医药应加大对研发的投入，提高自主创新能力。
通过引进国内外优秀的研发人才，建立更完善的研发体系，加快新药研发进程，提高产品质量和创新能力。
2. 加强质量控制：恒瑞医药应建立起完善的质量控制体系，严格执行国家和国际相关的质量标准。
加强产品质量监管，确保产品的安全性、有效性和稳定性。
建立健全的不良反应和药物安全监测体系，随时掌握产品的使用情况和安全性。
3. 提高生产效率：恒瑞医药可以通过引进先进的生产设备和技术，提高生产效率和产能。
建立智能化生产系统，优化生产流程，减少生产成本，提高产品的供应和交付效率，从而更好地满足患者的需求。
4. 建立健全的营销网络：恒瑞医药可以通过加强与医院和药店的合作，建立更广泛的销售网络。
加强产品推广和市场营销，提高品牌知名度和影响力。
同时，加强与医药行业协会和相关政府部门的合作，积极参与行业发展规划和政策制定。
5. 加强客户服务：恒瑞医药应加强与患者和医生的沟通与交流，了解他们的需求和意见。
建立健全的客户服务体系，提供及时有效的支持和解决方案。
加强售后服务，解决患者在使用产品
过程中遇到的问题和困惑。
通过以上改进建议，恒瑞医药可以提高自身的竞争力，为患者提供更好的医疗产品和服务。
速递丨一线治疗肝癌！双重免疫组合疗法降低死亡风险22%
速递⼁⼀线治疗肝癌！双重免疫组合疗法降低死亡风险22%领星资讯栏⽬“Breaking News”每周⾼频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、⾏业动态等。
每天只要1分钟，轻松掌握⼀⼿新闻。
国内新药获批【肺癌】恒瑞医药阿得贝利单抗申报上市19⽇，CDE官⽹显⽰，恒瑞医药的PD-L1单抗阿得贝利单抗上市申请获受理。
这是国产第5款申报上市的PD-L1单抗。
2021年10⽉27⽇，恒瑞医药宣布阿得贝利单抗（研发代号：SHR-1316）联合化疗⼀线治疗⼴泛期⼩细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中⼼的III期临床研究主要研究终点结果达到⽅案预设的优效标准。
研究结果表明，SHR-1316联合化疗对⽐安慰剂联合化疗可以显著延长患者⽣存（OS）。
（insight数据库）国外新药获批【肺癌】⼀线治疗肺癌患者 PD-1抑制剂组合疗法离获批再近⼀步2022年1⽉19⽇，再⽣元公司（Regeneron）宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）的补充⽣物制品许可申请（sBLA），⽤于联合含铂双重化疗，⼀线治疗晚期⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）患者。
（药明康德）临床试验进展【头颈部鳞状细胞癌】Nektar Therapeutics IL-2免疫刺激疗法在中国获批临床18⽇，CDE公⽰显⽰，Nektar Therapeutics申报的bempegaldesleukin已获得临床试验默⽰许可，拟开发⽤于头颈部鳞状细胞癌。
（CDE）【实体瘤】复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床18⽇，复星医药发布公告称，其控股⼦公司复宏汉霖收到NMPA关于同意靶向⼈类BRAF蛋⽩V600E突变⼩分⼦抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。
（企业公告）【肝癌】⼀线治疗肝癌！双重免疫组合疗法降低死亡风险22%19⽇，阿斯利康宣布，重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗与抗CTLA-4抗体tremelimumab联⽤，在⼀线治疗不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中与活性对照相⽐，显著延长患者的总⽣存期。
恒瑞医药关于许可韩国HLB Life Science公司马来酸吡咯替尼的公告
证券代码：600276证券简称：恒瑞医药公告编号：2020-102江苏恒瑞医药股份有限公司关于许可韩国HLB Life Science公司在韩国开发和销售马来酸吡咯替尼片的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与韩国HLB Life Science Co., Ltd.公司（以下简称“HLB-LS公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片（以下简称“吡咯替尼”）项目有偿许可给韩国HLB-LS公司。
一、许可产品基本信息吡咯替尼为恒瑞自主研发且具有知识产权的口服表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体2（HER2）/人表皮生长因子受体4（HER4）酪氨酸激酶抑制剂。
2017年7月公司向江苏省食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。
2018年8月吡咯替尼在中国有条件批准上市，适应症为“联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者”。
使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
2020年7月，吡咯替尼修订说明书的补充申请获批，吡咯替尼联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的适应症转为完全批准。
截至目前，该产品已投入研发费用约为84,363万元人民币。
二、同类药品市场情况经查询，国外已上市的同类产品有Tykerb®（lapatinib）、Gilotrif®（afatinib）Nerlynx®（neratinib）、Vizimpro®（dacomitinib）和Tukysa®（tucatinib）。
Tykerb®由GlaxoSmithKline公司开发，最早于2007年3月获美国食品药品监督管理局批准，规格为250mg/片，国内已进口上市。
【doc】国外公司信息集锦
国外公司信息集锦海外资讯司信息集印度Crystal集团收购RohiniSeeds公司近日,Crystal集团下作物保护企业(德里)收购了RohiniSeeds.相关财务细节未披露.通过收购,Crystal拥有了目前完备的产品线和设施.包括几个已商业化的杂交品种,种子处理工厂,种子实验室,研究农场和几个研发及育种项目.此次收购是Crystal成为农资一条龙服务商的重要一步.谷类质量问题.可能导致提前发芽,或者不必要的残留,从而影响市场销售.监管部门将加大对滥用农药的处罚,对违规者将进行起诉或者限制其粮食出售.农民,农药经销商,农技人员及咨询人员同样有义务保证提供符合这些要求的农药使用建议.欧盟将淘汰氯化苦欧盟仲裁委员会支持欧盟委员会不予再登记熏蒸剂氯化苦的建议.欧盟成员国将不得不在2012年6月23日前撤销其登记,现有库存将可能允许再延长一年使用.此前,欧盟委员会的建议提交仲裁委员会,而欧盟成员国无法达到反对或赞成的多数票,该项建议遂得以通过.除草剂乙草胺情况类似,最终再登记申请未能通过,将被逐步淘汰.印度官方要求几家农药公司对违规行为做出说明CrystalPhosphates公司和InsecticidesIndia公司因涉嫌违反1968年杀虫剂法规而存在吊销执照的可能.印度中央杀虫剂理事会及注册委员会(CIBRC)已发布通告,要求二者就其违规行为做出解释说明.CIBRC还向另外两家公司GSP CropScience和JayvinSales发出通告,二者涉嫌非法进口杀虫剂氟虫腈.西班牙地方推行草莓生物防控为促进本地区生物防控技术的施行,西班牙安达卢西亚自治区农业局长决定将在1月签订的协议山东农药信息RohiniSeeds成立于2012年,是一家研发型种子公司,其业务已经从9个地区扩大到6个州.与SW AGATBiotechnologiesPvt和KaveriSeedspvt公司缔结有战略合作关系.2009—2010年营业额达1.51亿卢比.Crystal作物保护公司由NandKishoreAgarwal在1983年建立,主要生产杀虫剂,除草剂,植物生长延长一年.将联合水果种植协会,呼吁草莓种植户使用生物防控方法.以促进草莓种植业的发展.多米尼加共和国禁限27种农药为控制和改善水果和蔬菜上的农药使用情况,满足全球对果蔬质量的要求,多米尼加共和国农业部在2011年61号决议中.宣布禁止五种农药的销售,限制22种农药在作物上的应用.禁止农药Acefato,灭威(Aldicarb),Metamido.fos.Monocrotofos和Ometoato的使用,限制双甲脒(Amitraz),克百威(Carbofuran),Clorfenapir,毒死蜱(Chlorpyrifos),Diafentiuron,二嗪磷(Diazinon),Di. clorvos.Dimetoato及硫丹(Endosulfan)的使用.还限制了吡虫啉Imidacloprid,Malathion,Metiocarb. Metomil,Oxamil,丙溴磷(Profenofos),三氯杀螨醇(Dicofo1),Benomil,多菌灵(Carbendazim),Fenami—dona,丙环唑(Propiconazo1),Tiabendazol和Tiaclo—prid.这些农药在该决议前的存货,其使用及进口需要与蔬菜卫生部农药科进行协商.葡萄牙农药安全使用达成一致葡萄牙农药行业协会(Anipla)与几个省份农业局签订了农药安全使用合作协议.该项行动是提高农药使用者安全健康计划的一部分.为了满足目前和未来立法的需要,这个计划将覆盖农药施用设备的合理施用,使用技术方法的改进,如何降低工人与农药的接触等方面.山祟|喜gOlg.,一一山东农药信息海外资讯调节剂和微素肥料,还制造农业器具包括喷雾器等. 2011年11月,EverstoneC印ital耗资15亿卢比收购了Crystal小部分股权,这些投资将用于在印度和海外市场开辟在无机领域的增长空间(参考:世界农化网新闻2011—11—10).拜耳作物科学与EngageAgro达成除草剂Spin—Aid营销协议拜耳作物科学与美国EngageAgro公司达成一项联合营销Spin—Aid(活性成分:甜菜宁)的长期协议.Spin一-Aid是一种芽后除草剂,在多种蔬菜作物中用来控制阔叶类杂草,苗期和种子生长期均可使用.可在菠菜和红色甜菜苗期施用,控制主要的阔叶类杂草包括十字花科杂草,曼陀罗,灰菜,马齿苋, 豚草,繁缕,荠菜和草原樱桃.Spin—Aid将在2012 年2月上市出售.第一个产品将通过地方经销网络出售,Spin.一Aid目前在3O个地方州登记.住友化学大刀阔斧重组旗下三家印度企业日本住友化学公司大刀阔斧,对旗下三个印度子公司住友化学(印度),SCEnviroAgro(印度)及NewChemiIndustries进行重组,重组后公司名称为住友化学(印度)公司.这次重组将增强住友化学在印度市场的业务基础,加速其业务资源的整合和有效利用.2010年12月住友收购了NewChemi(参考:世界农化网新闻2010～12-一22),NewChemi Industries公司位于印度孟买,生产众多植保产品,上一财年(截止2011年3月31日)销售额为9 亿卢比.SCEnviro-AgroIndia原先是NewChemiIndus.. tries的子公司,从事农化品中间体的生产,2000年, 住友收购了SCEnvimAgroIndia公司90%的股份,将其业务转向了家居杀虫剂和其它农化产品. 上一财年销售额为8亿卢比,而原住友化学(印度) 公司(scI)的销售额为46亿卢比.,最近,印度市场增长迅速,新SCI公司将致力于进一步提高产品的市场渗透能力,不仅仅包括在作物保护物质及家用杀虫剂等主导业务,还包括其在印度市场的所有产品.SCI期望业务整合扩大后,来年的销售额提高到100亿卢比.住友化学最近收购了韩国LG公司的杀菌剂噻唑菌胺业务(参考:世界农化网新闻2011—12一,07), 以巩固和加强其在种子处理领域的战略地位.山嘉鲞纂信忠2ol2.t杜邦提前实现杀虫剂销售目标2011年,杜邦杀虫剂的销售有望超过lO亿美元,将提前一年达到原定目标.杜邦公司CEO称,这是公司巨大的胜利,也证明了平衡和强健的作物保护产品库的优越性.他高度肯定了杀虫剂氯虫苯甲酰胺(Rv—naxapyr)的优异表现.这个产品在2007年引入,现在在8O多个国家销售.预计2011年将达到销售额5.75亿美元的目标.公司先前提高了其年度收益的预期,从5亿美元到5.75亿美元.杜邦第二个邻甲酰胺基苯甲酰胺杀虫剂eyantraniliprole(Cyazpyr)将在2012年引入市场.峰值收益将达2.5—3亿美元. 杜邦公司将扩大杀菌剂产品线,将于2012年在北美玉米和大豆市场推广杀菌剂啶氧菌酯和penthiopyrad.2013年.将推广新的草场和牧场除草剂.种子方面,他强调了转基因抗虫品种Optimum AereMax1的成功推广.这是公司第一个也是仅有的一个RIB玉米线虫控制产品.另外两个RIB产品,AcreMax用于防控地上害虫,AcreMaxXtra用于防控地上和地下害虫,将于2012年推出.同时指出, 对种子和作物保护产品的需求将推动杜邦农业业务年均增长率达8～lO%,税前营业收益率增长2O一22%.Cheminova获巴斯夫杀菌剂Sovran美国市场独家经销权巴斯夫指定Cheminova公司为其甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂Sovran(醚菌酯)在美国市场的独家经销商.Sovran用于防控葡萄,葫芦类蔬菜,梨果和美洲薄壳胡桃等作物上的白粉病.Sovran在美国市场已经上市了十多年,2002年后,巴斯夫上市了与其同类的第二代产品一吡唑醚菌酯,两个产品在许多应用上有重复.Cheminova收购该产品的经销权,是扩张其美国市场专利产品库的重要一步.现有杀菌剂包括Topguard(粉唑醇,flutriafo1)和Ko~erall(代森锰锌, maneozeb).(摘编自《世界农化网》)。
2022年行业分析报告我国医药产品出口韩国市场情况分析
我国医药产品出口韩国市场情况分析近年来，韩国与我国的医药贸易额日益加大。
2022年，我国对韩国出口医药产品12.57亿美元，同比上年增加0.87%。
其中，出口比例最大的是西药原料药，占我对韩出口总额的63.23%；其次是西成药，医用辅料和医院诊断与治疗设备。
值得一提的是，韩国目前已经成为我国西药制剂出口第一大国。
2022年，我国对韩出口西药制剂9.21万吨，同比上年增加11.78%，出口额达到1.08亿美元，占我国西药制剂出口总额的9%以上。
但是，我国对韩的制剂出口主要来自两大跨国公司——辉瑞和罗氏，这两家公司在华生产的药品是我国对韩制剂出口的主力。
不过，我国西药制剂对韩出口的增长则主要由中国本土企业拉动。
2022年，我国本土企业出口额占我对韩出口总额的比例由2022年的42%上升到50%，出口额增加了986万美元。
虽然在国际金融危机影响下的2022年，我国对韩国西药制剂出口保持了高速增长态势，但与跨国公司相比，我国本土企业仍难望其项背。
同时，我国企业在进军韩国医药市场时还存在一系列市场准入的障碍：首先，韩国禁止DTC(DirectToConsumer，直接面对消费者)广告，不利于韩国民众对国外药品的认知，也不利于国外药品在韩国药品市场的流通；其次，韩国为鼓舞本国仿制药的进展，实行药价三年一调整的政策，特别武断地降低医疗保险清单上的进口药品价格，严峻影响了对韩出口药品的制药企业的利益；第三，韩国实行过于严格的临床试验评估方法，要求全部出口韩国的新化学实体和生物制品，必需供应在韩国的临床试验数据，而不考虑在其他亚洲国家的临床试验数据，这就大大增加了对韩出口企业的成本；第四，韩国实行本地检验制度，规定每一批进口药品在上市前，必需先经过本地药品监管部门的检验，这就大大增加了进口药品特殊是疫苗和生物制品的成本；第五，DMF文件要求，韩国KFDA自2022年起要求企业在药品审批过程中必需提交完整性生产数据资料，目前这一要求已经从新药扩展到了原料药领域，这将会极大地影响仿制药生产企业的利益。
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司NdYAG激光治疗仪的公告
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2024.08.29
•【文号】国家药监局公告2024年第107号
•【施行日期】2024.08.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局公告
2024年第107号
关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光
治疗仪的公告
国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号：国械注进20143015997）。
检查发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷，且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施，Nd:YAG激光治疗仪存在质量安全隐患。
为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG 激光治疗仪，暂停进口、经营和使用。
特此公告。
国家药监局2024年8月29日。
恒瑞医药的国际化战略和研发、销售战略
恒瑞医药的国际化战略和研发、销售战略恒瑞医药的国际化战略2007年药品的全球市场销售额为7120亿美元，而中国在其中的占比仅仅不到5％。
另外根据lMS最新发布的预测报告表明，预计2009年全球销售额将超过8200亿姜元，而仿制药市场将继续发展。
2009年．将再有240亿美元的品牌药失去专利保护，预计仿制药销售额将超过680亿美元，增速继续维持在5％-7％范围。
另外随着金融危机的加深，各国将会加大仿制药的使用量，因此面对国际这样一个“大蛋糕”，公司凭借与国际接轨的研究实力一直在实施着国际化战略。
首先是原料的FDA认证，恒瑞瞄准了近年来增速很快的抗肿瘤市场。
随着人们生活环境及生活方式的改变，抗肿瘤市场将会遥步扩大，而恒瑞早已通过了特色原料药FDA认证，一方面可以进军国际市场，另一方面也提高了恒瑞的质量体系，扩大竞争优势。
其次是生产线和制剂万面的FDA认证。
目前恒瑞已经向美国FDA方面提交了注射液以及口服液两种剂型，涉及的品种为伊立替康注射液及甲巴喷丁胶囊，今年一季度FDA将来公司做现场调查。
这里需要提醒投资者注意的是：在制剂的FDA认证过程中，公司及时根据市场变化改变了战略。
起初公司管理层认为通过制剂出口，凭借国内低廉的成本优势将会有很大的利润空间，但印度一些公司近来在美国市场挑起价格战，将利润压制最低，恒瑞判断今后将会有更多第三世界国家凭借更加低廉的成本进入全球市场，目此恒瑞未来制剂出口的方向有所调整：首先加强研发力度，做到首仿；其次选择有特色，有一定技术壁垒的产品，来暂时抵制潜在竞争者；最后则是产品线要做全，增强竞争力。
我们认为恒瑞的战略很明智，随着主要发达国家经济进一步衰退，药品价格必将进入下降趋势，再加上潜在竞争者和仿制药竞争的加剧，单靠成本优势是无法成功进入国际市场的。
恒瑞医药研发和销售的战略恒瑞的研究实力在行业内是数一数二的．从恒瑞每年批准的新产品以及丰富的后续产品梯队可见一斑。
恒瑞的研发思路非常清晰：首先是瞄准国内目前还没有厂家生产的产品，做到国内首仿、其次紧跟国外临床研究前沿，恒瑞有专门的专家团队提供最新前沿信息，在分析目标病例人群的基础上进行研究；最后则是在一个领域内产品要全面，现在单靠一个首仿产品是没有竞争力的，例如恒瑞的肿瘤系列产品几乎包括了抗肿瘤的所有类别，产品之间能够很好的互补，增强竞争力。
韩财团31亿美元收购迈图
融石英生产的全球领先者。迈图２０１７年度销售额为２３亿 度政 府此次 能源政 策调 整 的 目的。
（表刊讯）
美 元 ，较上 年增 长４％ｔ税 息 折 旧及 摊 销前 利润 为２．９３亿美 元 ，比上年大幅提升了２３％，主要得益于其有机硅业务增
英力 士斥 巨资扩大环氧 乙烷产 能
长以及石 英 业务 的业绩 改善。
俄罗斯与越南两国政府 近日表示，愿进一步深化经贸
巴斯 夫提升 烷氧基 化物产 能
关系 ，扩 大两 国在 能源领域 的合 作。
近 日，巴斯夫开始对其 位于 比利时安 特卫普的烷氧 基化
俄 罗斯 政 府 网站 消息 ，俄 方计 划进 一 步扩 大俄 越在石 生产 装置分 阶段 提升产能 ，烷氧基化 物主要用于 生产环氧 乙
说 ，我们计 划分 阶段 提 升产 能 ，预计 到２０２１年安 特卫普 基
地 烷 氧基 化物 的产能将增 加２５％。”
（本刊讯 ）田如
０１８·１０中国石油和化］二ｌ ７７
印度禁止生物燃料 出口
印度 商 工 部 外 贸总 局 近 日发 出通 知 ，禁 止 出 口生 物
燃 料 。
印度 外贸总局 指出，此前 刚刚禁止 了生物燃 料的进 口。
韩 财 团３１亿美元收购迈 图
这 次决 定 禁 止生 物燃 料 出口，是 为了促 进 生 物燃 料在 印度 的生 产 和利 用，这 与国 家生 物燃 料政 策 相 符 合。作 为能 源
油和天然气领域的合作，已就两国合作项 目越苏石油公司 烷下游 产 品，首批 新增 产能最早 将＝］ｃ２０１８年第 三季度投 产。
开 采 新 油田一事 达成 协议 。俄 企业 有意 向与越 南展 开油 气
恒瑞医药财务报表盈利能力浅析毕业论文
恒瑞医药财务报表盈利能力浅析毕业论文论文题目:恒瑞医药财务报表盈利能力浅析所在学院: 西南财经大学天府学院专业: 财务管理西南财经大学天府学院本科毕业论文(设计)原创性及知识产权声明本人郑重声明:所呈交的毕业论文(设计)是本人在导师的指导下取得的成果。
对本论文(设计)的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。
因本毕业论文(设计)引起的法律结果完全由本人承担。
本毕业论文(设计)成果归西南财经大学所有。
特此声明。
毕业论文(设计)作者签名:作者专业:财务管理作者学号: 408001242012年03月14日西南财经大学天府学院本科学生毕业论文(设计)开题报告表论文(设计)名称恒瑞医药财务报表盈利能力浅析论文(设计)来源自定题目论文(设计)类型导师学生姓名学号专业财务管理一、研究的目的与意义江苏恒瑞医药股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地。
该公司发展潜力较大。
本文通过对该公司08—10年3年来的财务报表相关数据进行计算和分析，主要查看其盈利能力相关指标的变化情况，以期对该公司的盈利状况及经营状况得出简要结论，并对该公司今后的发展方向提出自己的观点和意见。
二、研究的思路1、对江苏恒瑞医药公司的概况以及其生产基地和主要产品进行简要的介绍;2、搜集该公司08—10年的年报及其他相关信息与数据，做好整理分类;3、对该公司08-10年的利润表相关数据进行分析，得出该公司近3年的基本发展情况和企业规模;4、通过对所取数据进行计算，并编制成相应图表，对该公司盈利能力及其相关指标进行分析;5、与一家同行业中发展较好的公司进行比较;6、对整个分析进行总结，得出相应结论，并对该公司的前景做出自己的预测与建议。
三、任务完成的阶段内容及时间安排第一阶段:查找、阅读相关文献资料，完成开题报告 2011年11月18日前第二阶段:继续阅读相关文献资料，完成文献综述的写作 2011年12月18日前第三阶段:根据文献阅读资料，完成毕业论文粗纲 2012年1月24日前第四阶段:与导师沟通，修改初稿，完成论文终稿 2012年03月20日前四、主要参考文献[1]陈苾，2005年:《财务报表的分析方法》[J]，《中国农业会计》[2]赵睿霞，2006年:《财务报表分析方法研究》[J]，《辽宁经济》[3]刘平，2007年:《财务报表分析方法与应用》[J]，《商场现代化》[4]杨晶，袁良荣，2006年:《企业财务报表的分析方法》[J]，《科技经济市场》 [5]李伟华，2009:《国际货运代理业现状和经济危机下发展对策分析》[J],《中国人民大学》五、完成论文所具备的条件因素现今中国国内上市公司在信息披露方面有很大的提高，相关上市公司的资料能很方便地得到，比如通过巨潮咨询网等相关网站。
恒瑞医药投资价值分析
恒瑞医药投资价值分析作者：吴丹来源：《时代金融》2020年第29期摘要：现在全球发展速度最快的产业之一就是医药制造业。
恒瑞医药是我国医药行业的标杆企业，本文选择恒瑞医药作为案例公司进行分析，首先分析了医药制造行业的整体发展趋势，其次对恒瑞医药的经营状况进行了分析，最后在对恒瑞医药的基本面进行分析之后，计算了该股票的投资价值，结论是该股票具有长期投资价值。
关键词：医药制造投资价值恒瑞医药一、行业概述改革开放以来，我国人民生活水平得到普遍提升，对自身和家人的健康愈发关注，加之政府医疗卫生支出的不断增加，我国医药行业得到迅速发展，市场规模不断扩大，在国际上也占有一席之地，成为了全球第二大医药市场。
2020年的新冠疫情无疑是对我国医药行业的一次巨大挑战，但也是一次机会，我国医药行业通过此次这次考验，必将实现长足发展。
（一）医药制造行业规模扩大2012年以后我国医药制造行业进入快速发展期，根据国家统计局的数据可知，我国医药制造业企业数量一直呈现增长态势，2012年到2017年共增长了1145家，同比增长18%。
从行业发展规模角度看，我国医药行业的规模不断壮大，企业数量增长较快，由此我国医药行业实现了飞速发展。
（二）医药制造行业营收增长近5年来，我国医药行业利润总额年均增长率都保持在11%以上，利润总额不断上升，2017年为3324.81亿元，较2012年增长了78.19%，同时增速较高，这说明我国医药制造业发展前景良好，发展潜力巨大。
同时这五年间我国医药行业发展迅速，从2012年我国医药制造业企业主营业务收入为17337.67亿元，而2017年则达到了27116.57亿元，增速十分明显。
这说明医药行业已经成为我国经济持续发展新助力。
（三）医药行业相关政策法律2016年以来国家各个部门相继出台了一些医药行业的相关政策，如审评审批程序、两票制等，这有效的推动了我国医药行业的发展。
同时，国家也发布了一系列法规，约束和规范医药行业的发展。
韩国生命健康产业现状
韩国生命健康产业现状作者：金爱花来源：《销售与管理》2020年第23期生命健康产业越来越受到关注，这是人类发展进步的表现。
近年来韩国健康服务产业延续了快速增长态势，其规模和影响力不断增强，在韩国，生命健康、半导体和未来型汽车一起，成为韩国新一代主力产业。
本文的目的就在于考察分析韩国生命健康产业的现状，从规模到特征再到产业布局、技术能力、国际竞争力等方面进行分析，希望对中国生命健康产业起到一定的启示作用。
韩国生命健康、半导体和未来型汽车一起，成为韩国新一代主力产业。
以2016年为基准，韩国生物医药品和医疗器械领域的世界市场规模为18000亿美元，生物健康产业今后将以年均5.4%的速度快速增长，到2022年全球市场规模将达到10万亿美元。
韩国生命健康第一次进入韩国是在20世纪70年代中期。
韩国生命健康产业80年代初期进入产业化过程， 90年代扩充研究，开发基础，推进产业化， 21世纪以生物风险投资为中心的产业急速发展，以10年为一个周期发生着巨大变化。
据统计，韩国VC整体投资额近三年呈急剧上升趋势（见表1）。
以2019年为基数达到4兆2777亿韩元（约人民币247亿5598万元），占GDP比重进入世界前四名。
其中生物医药产业投资总额为14795亿韩元（约85亿6219万元），占63.1%，居首位；生物化学、能源产业2364亿韩元（约13亿6733万元），占10.1%；生物工程服务产业2114亿韩元（约12亿4078万元），占9.0%，加起来占总投资额的82.2%。
生物医药产业设备投资最多，达到3181亿韩元（约18亿3989万元），占45.2%，医药服务产业为1469亿韩元（约8亿4967万元），占20.9%。
2018年韩国生命健康产业993家企业中与其他机关建立合作关系的有340家，占比34.2%。
其中生物医药产业、生物化学·能源产业、生物食品产业间建立合作关系最多。
3个产业领域合作合计229个，占340个合作企业的67.4%。
韩国原料药法规
韩国原料药法规摘要：一、韩国原料药法规概述1.法规背景2.法规主要内容3.法规对药品生产的影响二、韩国原料药的注册审批1.注册审批流程2.注册审批要求3.注册审批中的注意事项三、韩国原料药的质量管理1.质量管理的要求2.质量管理的具体措施3.质量管理对药品生产的意义四、韩国原料药的监管与处罚1.监管机制2.监管措施3.违规处罚及案例五、韩国原料药法规对我国企业的影响及应对策略1.我国企业出口韩国的市场机遇2.我国企业应对韩国原料药法规的挑战3.提高我国原料药产业竞争力的建议正文：韩国作为我国原料药重要的出口市场之一，其原料药法规对我国企业具有重要的参考价值。
本文将对韩国原料药法规进行详细解析，以帮助我国企业更好地了解韩国市场，把握机遇，应对挑战。
一、韩国原料药法规概述韩国对原料药的管理主要依据《药品法》等相关法规，对原料药的生产、流通、使用等环节进行监管。
法规旨在确保原料药的质量、安全和有效性，保障患者的用药安全。
二、韩国原料药的注册审批韩国原料药的注册审批流程包括预注册、正式注册和补充注册三个阶段。
企业需按照法规要求提交相关资料，包括生产工艺、质量标准、稳定性研究等，经韩国食品药品安全部（MFDS）审查批准后，方可获得注册证书。
三、韩国原料药的质量管理韩国对原料药的质量管理要求严格，企业需建立完善的质量管理体系，并确保生产过程符合相关法规要求。
此外，企业还需定期进行自检、内部审计及供应商审计，确保产品质量。
四、韩国原料药的监管与处罚韩国政府对原料药生产、流通、使用等环节进行严格监管，如发现违法违规行为，将依据法规进行处罚，包括罚款、停产、吊销许可证等。
企业应加强合规意识，避免违规风险。
五、韩国原料药法规对我国企业的影响及应对策略韩国原料药法规的实施对我国企业而言，既是机遇也是挑战。
我国企业应积极了解韩国法规要求，提高产品质量，加强合规意识，提升自身竞争力，以更好地开拓韩国市场。
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证券代码：600276证券简称：恒瑞医药公告编号：2020-043
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于许可韩国CrystalGenomics公司在韩国开发和销售
PD-1单克隆抗体的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与韩国CrystalGenomics Inc.公司（以下简称“CG公司”）达成协议，恒瑞将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体（药物名称：注射用卡瑞利珠单抗。
以下简称“卡瑞利珠”）项目有偿许可给韩国CG公司。
一、许可产品基本信息
利用单克隆抗体阻断体内程序性死亡分子（Programmed death-1，即“PD-1”）与其配体（Programmed death-ligand 1，即“PD-L1”）之间的相互作用，能有效提高人体抗肿瘤免疫力。
肿瘤细胞表达PD-L1，从而逃逸体内免疫清除。
抑制PD-1与PD-L1相互作用，可以使体内T细胞发挥正常功能，杀伤肿瘤细胞。
卡瑞利珠为恒瑞自主研发且具有知识产权的PD-1单克隆抗体。
本公司自2012年开始从事PD-1单克隆抗体的研发工作，已申请了卡瑞利珠的国内和国外专利。
2014年12月29日，公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获受理。
2019年5月卡瑞利珠在中国有条件批准注册，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤”。
2020年3月，卡瑞利珠在中国附条件批准增加适应症：用于既往接受过索拉菲尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
截至目前，该产品已投入研发费用约为89,343万元人民币。
二、同类药品市场情况
经查询，目前国外有3款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达），纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）和cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）。
帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。
除恒瑞外，国内另有3款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为特瑞普利单抗（上海君实，商品名拓益，2018年获批），信迪利单抗（信达生物，商品名达伯舒，2018年获批）和替雷利珠单抗（百济神州，商品名百泽安，2019年获批）。
经查询IQVIA数据库，2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。
三、交易对方基本信息
CrystalGenomics Inc.公司于2000年成立，总部位于韩国京畿道。
CG公司为韩国上市公司，证券代号：KOSDAQ083790。
CG公司是处于商业化阶段的生物医药公司，拥有基于结构的药物发现平台，专注于发现、开发、商业化治疗炎症、肿瘤及感染疾病的创新药物，有多个临床前及临床阶段的具有竞争力的创新项目。
2015年，CG公司的一款非甾体抗炎药创新产品Acelex®（polmacoxib）在韩国获批上市。
CG公司成为韩国较早成功完成创新药研发、获批及保险报销的生物科技公司。
随后，CG公司通过多项投资收购行为不断提升生产及商业化能力，包括收购韩国大型原料药生产和分销公司Hwail Pharma，以及拥有药品生产和市场及销售能力的Crystal Life Sciences。
CG公司董事长兼首席执行官为Joong Myung Cho博士，在生物制药领域有超过36年的经验，先前曾担任LG Life Sciences的高级执行副总裁和生物技术研究院总监。
截至2019年12月31日，CG公司及其子公司的资产合计为3791.89亿韩元（约21.94亿人民币），负债合计为1539.73亿韩元（约8.91亿人民币），股东权益合计为1490.49亿韩元（约8.63亿人民币）。
2019年CG公司及其子公司的营业收入为140.07亿韩元（约8100万人民币），净利润为-380.91亿韩元（约-2.20亿人民币）。
四、协议主要条款
协议双方：
许可人：江苏恒瑞医药股份有限公司（“恒瑞”）
被许可人：CrystalGenomics, Inc. （“CG公司”）
1、许可范围
恒瑞将自主研发且具有知识产权的用于治疗肿瘤的PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目有偿许可给CG公司，CG公司将获得在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。
CG公司被许可进行研发和销售卡瑞利珠用于所有人类疾病。
本项许可不涉及商标许可。
2、财务条款
（1）首付款
协议签订15天内，CG公司将向恒瑞支付150万美元的首付款。
（2）研发及上市里程碑付款
当卡瑞利珠在韩国获批第一个适应症上市时，CG公司将向恒瑞支付50万美元里程碑款，之后卡瑞利珠在韩国市场的适应症拓展，CG公司将向恒瑞再支付累计不超过150万美元的里程碑款。
CG公司将承担卡瑞利珠在韩国境内的临床开发费用（包括恒瑞正在进行的国际多中心研究）。
（3）销售里程碑付款
从卡瑞利珠在韩国启动商业销售开始，CG公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过8,425万美元的里程碑款。
（4）销售提成
从卡瑞利珠在韩国启动商业销售开始，CG公司将按照约定比例从其年净销售额中向恒瑞支付销售提成，提成比例范围为10%至 12%。
3、联合管理委员会
恒瑞将与CG公司设立联合管理委员会，对许可产品的开发和市场营销进行战略监督。
联合管理委员会由恒瑞的3名代表和CG公司的3名代表组成。
每个代表应具有适当的技术资历、经验和专业知识，足以履行职责。
恒瑞和CG公司将各自指定一名主席，两位主席共同承担会议议程分发，轮流负责会议纪要生成和发布。
4、协议期限
公司与CG公司达成的许可协议自双方签订之日起生效。
除非根据双方约定提前终止，该协议将持续到销售提成期结束。
销售提成期是指（1）从CG公司首次商业销售许可产品起满10年，或（2）许可区域内失去市场独占，二者之中较晚的时点。
在销售提成期结束时，如果恒瑞无严重违约，则上述许可将自动变为非独占、完全支付、免费、永久和不可撤销的。
5、违约责任
任何一方可以在另一方发生重大违约的情况下终止本协议，并要求违约方承担违约责任，包括负责保护及赔偿未违约方及其他权利方及相关董事、高级职员、员工、代理人，使其免受任何相关的损害、责任或费用，包括合理的法律费用和律师费。
6、争议解决方式
在协议期限内，若双方在联合管理委员会监督中发生争议，双方执行主管将共同协商解决方案；若双方执行主管未能达成一致，则按照协议约定，在不严重影响卡瑞利珠在除韩国外地区的临床开发及商业化的前提下，CG公司拥有卡瑞利珠在韩国地区研发及商业化的最终决定权，否则恒瑞拥有最终决定权。
若上述程序仍未能解决争议或争议有关一方是否违反协议，双方将进行仲裁解决，且仲裁判决为最终的、有约束力的、不可上诉的。
五、对公司的影响和可能存在的风险
根据IQVIA数据库，2019年韩国医药市场规模为159.5亿美元（约1127.6亿人民币），占全球医药市场的 1.4%。
本协议的签署有助于拓宽卡瑞利珠的海外市场，为韩国患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
今后，公司将继续坚持国际化战略，加快海外临床开发和海外市场开拓，继续开展海外项目合作，坚持“国际质量，民族价格”的理念，让公司创新产品服务全球患者。
但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，最终卡瑞利珠能否成功在韩国获批上市存在一定风险。
此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司
2020年4月20日。