2020年 医疗器械风险管理报告
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XX有限公司
MS-CARE-01
社会责任及EHS
手册
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布 2020-1-1实施
医疗器械风险管理报告
医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备（非眼科光学诊断和治疗设备、器具除外），医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理质量设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，医用X射线附属及部件，医用高能射线设备，医用核素设备，体外循环及血液处理设备，手术室、急诊室、诊疗室设备及器具，医用软件，临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）销售
批准：
批准日期：20xx年x月x日
xxx医疗科技有限公司
目录
第一章综述--------------------------------------------------------------
-----------1
第二章风险管理评审输入-------------------------------------------------------2
第三章风险管理评审-------------------------------------------------------------3 第四章风险管理评审结论-------------------------------------------------------4
第五章附录1-------------------------------------------------------------
----------5
附录2-------------------------------------------------------------------------6
附录3-------------------------------------------------------------------------7
附录4-------------------------------------------------------------------------8