实验室认可知识介绍
实验室认可cnas
06
实验室认可CNAS经验分享 与案例分析
成功申请经验分享
充分了解CNAS认可要求 和流程
在申请前，仔细研究CNAS的 认可准则、相关政策和流程， 确保对申请过程有清晰的认识 。
建立完善的实验室管理体 系
按照CNAS的要求，建立完善 的实验室管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书 等，确保实验室的运作符合相 关标准和规范。
加强实验室人员培训和管 理
提高实验室人员的专业技能和 素质，确保实验室工作的准确 性和可靠性。
实施严格的实验室质量控 制
建立实验室质量控制体系，对 实验过程进行监督和评估，确 保实验结果的准确性和可信度 。
积极参与实验室认可和交 流活动
加强与同行和相关机构的交流 和合作，不断提升实验室的认 可水平和行业影响力。
申请者需按照CNAS的要求，提 交检测或校准活动的相关记录 和报告，以证明其技术能力和 管理水平。
受理、评审与批准程序
01
CNAS在收到申请者的完整申请材料后，将进行初步审查，确定是否 受理申请。
02
对于受理的申请，CNAS将组织专家进行现场评审，对申请者的管理 体系和技术能力进行全面评估。
03
现场评审结束后，CNAS将根据评审结果做出是否批准认可的决定， 并将结果通知申请者。
感谢您的观看
THANKS
合项并报告CNAS。
维持认可状态措施和建议
持续符合认可要求
实验室应确保质量管理体系和技术能力 的持续符合认可要求，包括人员、设备
、方法、环境等方面。
积极参加能力验证和比对
实验室应积极参加CNAS组织的能力 验证和比对活动，提高检测结果的准
确性和可靠性。
加强内部审核和管理评审
实验室认可基础知识
实验室认可基础知识
一、实验室认可的意义
在开展产品认证中，需要具备第三方公正地位的实验室从事产品检测工作；在市场经济和国际贸易中，买卖双方需要检测数据来判定合同中的质量要求。
因此，实验室资格和技术能力的评定，不仅验证实验室资格和能力符合规定的要求，满足检测任务的需要；同时也是实行合格评定制度的基础，实现合格评定的重要手段。
二、实验室
1、检测实验室：从事检测工作的实验室。
检测：按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
2、校准实验室：从事校准工作的实验室。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或者实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的操作。
三、认可和实验室认可
1、认可：权威机构对组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认。
2、实验室认可：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测做出的正式承认。
ISO15189介绍
ISO15189介绍1、什么是实验室认可由某一权威机构正式承认某一实验室能胜任认可范围的测试工作的程序。
ISO15189是医学实验室质量和能力认可准则，获得认可资格，证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求。
而且机构出具的测试结果是可靠的。
全面管理体系的实质是强调过程控制就是用程序文件设定的规则对可影响实验室结果的每一个环节加以控制进而保证结果准确。
2、ISO15189的内容1范围2规范性引用文件3术语和定义4管理要求5技术要求其中4管理要求5技术要求是重中之重，它包括25个要素管理要求：4.1 组织和管理责任、4.2 质量管理体系、4.3 文件控制、4.4 服务协议、4.5 委托实验室的检验、4.6 外部服务和供应、4.7 咨询服务、4.8 投诉的解决、4.9 不符合的识别和控制、4.10 纠正措施、4.11 预防措施、4.12 持续改进、4.13 记录控制、4.14 评估和审核、4.15 管理评审技术要求：5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 实验室设备、试剂和耗材、5.4 检验前过程、5.5检验过程、5.6 检验结果的质量保证、5.7 检验后过程、5.8结果报告、5.9结果发布、5.10 实验室信息管理管理要求4.1组织和管理组织管理建立质量方针质量目标、明确所有人员的责任、权利和相互关系、确保所有人员有能力承担指定工作、确保有充分资源以正确开展检验前、检验和检验后工作4.2质量管理体系全面管理体系的实质是强调过程控制就是用程序文件设定的规则对可影响实验室结果的每一个环节加以控制进而保证结果准确。
4.3文件控制文件规定文件的编写、发放、使用、修改、保存、废止、回收等过程4.4 服务协议建立和评审实验室执行实验室服务协议时应满足如下要求：a) 应规定、文件化并理解客户和用户、实验室服务提供者的要求，包括应用的检验过程b) 实验室应有能力和资源满足要求；c) 实验室人员应具备实施预期检验所需的技能和专业知识；d) 选择的检验程序应适宜并能够满足客户需求e) 当协议的偏离影响到检验结果时，应通知客户和用户；f) 应说明实验室委托给其它实验室或顾问的工作。
实验室认可知识培训文档
实验室认可知识培训文档一、教学内容本节课的教学内容来自于实验室认可知识培训教材的第三章，主要介绍了实验室认可的定义、目的和意义，以及实验室认可的基本要求和程序。
具体内容包括：1. 实验室认可的定义：实验室认可是一种正式的、客观的评价过程，其目的是确定实验室是否具备按照既定标准进行检测和/或校准服务的技术能力。
2. 实验室认可的目的和意义：实验室认可可以提高实验室的服务质量，增强实验室的社会信誉，促进实验室之间的互认，降低检测和校准成本。
3. 实验室认可的基本要求：包括实验室管理体系的建立和运行，实验室技术人员和设备的要求，实验室环境条件的要求等。
4. 实验室认可的程序：包括实验室申请认可，认可机构的评审，认可决定的作出和监督等。
二、教学目标1. 使学生了解实验室认可的定义、目的和意义，理解实验室认可的重要性。
2. 帮助学生掌握实验室认可的基本要求和程序，培养学生建立和运行实验室管理体系的能力。
3. 培养学生对实验室认可机构的评审过程的理解，提高学生的评审能力。
三、教学难点与重点重点：实验室认可的定义、目的和意义，实验室认可的基本要求和程序。
难点：实验室认可机构的评审过程，实验室认可的监督和维持。
四、教具与学具准备教具：投影仪，电脑，投影幕布。
学具：教材，笔记本，笔。
五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个案例，介绍实验室认可的过程和重要性。
2. 理论知识讲解：讲解实验室认可的定义、目的和意义，实验室认可的基本要求和程序。
3. 例题讲解：通过具体的例题，讲解实验室认可机构的评审过程，实验室认可的监督和维持。
4. 随堂练习：学生根据教材，回答相关的问题。
5. 板书设计：板书实验室认可的定义、目的和意义，实验室认可的基本要求和程序。
6. 作业设计：a. 请简述实验室认可的定义、目的和意义。
b. 请列出实验室认可的基本要求。
c. 请描述实验室认可机构的评审过程。
d. 请解释实验室认可的监督和维持。
六、板书设计实验室认可：定义：正式的、客观的评价过程，确定实验室是否具备按照既定标准进行检测和/或校准服务的技术能力。
cnas认可体系基础知识及相关【ppt】
实验室认可的流程
意向申请
&
• 质量管理体系须正式运 行超过6个月
• 实验室进行了完整的内 审和管理评审
• 参与能力验证计划并获 得满意结果
• 提交的质量管理体 系文件和相关资料 接受审查
现场评审
• 技术能力见证 • 质量管理活动审查
认可评定
• 委员会评定 • 批准发证
…
实验室认可准则与程序文件讲解
实验室认可的标准
ISO/IEC 17025:2005 General Requirements for Competence of Testing and
Calibration Laboratories 检测和校准实验室能力通用要求
idt GB/T 27025
idt CNAS/CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则
(2)非歧视原则，实验室不论其规模大小、隶属关系、所有制性质等，只 要满足认可准则的要求，均能获得认可；
(3)专家评审原则，指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对 评审结果负责，而不是行政干预。
(4)国家认可原则，即认可是不分级别的，实验室只要满足要求即获认可， 以利于校准或检测结果的国际互认。
授权签字人
• 相应的职责和权力 • 相应的工作经验 • 熟悉相关领域管理、记录和报告的核查程序 • 知晓相关项目的限制范围 • 掌握有关设备的校准状态 • 具有对结果进行评定的能力 • 熟悉CNAS的相关要求 • 授权签字人经认可机构承认，负责签发实验室的检测报告； • 授权签字人资格不能由一个实验室转移到其他实验室； • 授权签字人资格只能由满足能力评审的人员承担； • 实验室应至少有一个授权签字人以维持认可 。
CNAS实验室认可领域
实验室认可认证知识（1）
实验室认可认证知识（1）1、什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可?进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在认可项目范围内使用认可标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件？根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
实验室认可情况简介
实验室认可情况简介实验室认可的作用和意义通过ISO/IEC 17025标准认可的实验室可有诸多益处(实验室认可的目的)：1．为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书具有更强的可信度；2．通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力；3．符合国际和政府要求达到“一次检测/校准，全球承认”，提高竞争力和市场占有率；4.实验室管理标准化、规范化提高全员素质；5.为和国际接轨及国家认证认可统一化奠定基础工作。
实验室认可的产生和发展实验室认可体系产生于二十世纪四十年代的澳大利亚，因其当时缺乏一致的检测检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织，即欧洲实验室认可合作组织（EAL）、亚太实验室认可合作组织（APLAC），于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC），于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可（依据国际最新认可标准）、计量认证（依据50条）和质检机构审查认可（依据39条）开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CLACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行“三合一”认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代既开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工作，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
CNAS基础知识
实验室认可基础知识1、为什么要建立质量管理体系？2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？3、纠正措施的实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人实验室？7、如何绘制组织结构图？8、实验室可分配的资源有哪些？9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？10、如何进行实验室的组织设计？11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？12、实验室如何加强质量管理？13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？15、怎样做到足够的监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人的数量多少较为合适？18、如何制定实验室质量方针？19、如何制定实验室质量目标？20、质量承诺应包括什么容？21、实验室有哪些质量管理体系文件？22、如何对文件进行受控管理？23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？24、如何获得外来技术文件的文本？25、如何获得国际标准？26、为什么要进行文件的定期评审？27、如何进行文件的定期评审？28、外来文件的评审包括哪些容？29、哪些文件应该进行受控管理？30、过期的技术文件是否一定不能使用？31、技术文件的格式是否需要经过批准？32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？33、如何建立文件的受控编号？34、如何建立文件的识别编号？35、网上发布文件应注意什么？36、表格的制定应注意什么？37、怎样进行要求、标书和合同的评审？38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？39、如何选择服务的供方？40、实验室如何选择供应商？41、采购合同包括什么容？42、实验室如何验收设备？43、顾客是否有权进入实验室？44、顾客对质量管理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区别？46、技术记录的信息包括哪些？47、技术记录应保存多长时间？48、什么是审核？49、实验室审核有几种类型？50、审和监督有什么不同？51、审和外审有什么不同？52、审和管理评审有什么不同？53、实验室部审核可否履行实验室管理评审职能？54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？55、什么情况下实施附加审核？56、审是否必须涉及实验室所有部门和活动？57、质量主管在审核活动中的作用是什么？58、审员的配置应满足什么要求？59、是否经过审员培训就可以承担审工作？60、审中的不符合项是如何分类的？61、审核记录包括哪些文件？62、管理评审主要对什么问题做出决策？63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？65、实验室哪些人员必须经过授权？66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗？68、为什么要对关键人员进行授权？69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？70、人员任职要求应包括哪些方面的容？71、如何实施人员技术档案的管理？72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？75、什么是“标准方法"和“非标准方法”？76、标准分为哪几类？77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？78、如何进行方法的确认？79、如何建立设备的唯一性标识？80、如何防止缺陷设备的误用？81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、如何对测量设备进行期间核查？84、什么是溯源性？85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？87、如何确定再校准的时间间隔？88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？90、如何确认标准溶液的溯源性？91、测量设备校准出现异常怎么办？92、如何建立检测/校准物品的标识系统？93、顾客物品接受包括哪些工作？94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？96、报告/证书应包含哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不确定度？98、如何涉及通用的报告/证书格式？99、在报告/证书中如何下结论？100、如何加强对报告/证书的规性审核？101、报告/证书可否采用电子签名？102、报告/证书可否采用电子副本？103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？1.1什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
2024版CNAS实验室认可知识培训课件
留样复测
定期对留样进行复测，比对初次 测试结果与复测结果的一致性， 以监控实验室的稳定性。
空白测试
在不加样品的情况下进行测试， 了解测试方法的背景值，为样品
测试结果提供参考。
12
实验室设备管理
01
02
03
04
设备采购与验收
制定设备采购计划，明确设备 技术指标和验收标准，确保采
01
随着科技的发展和实验室管理的进步，CNAS认可准则和政策将
不断更新和完善，以适应新的发展需求。
实验室认可和管理的智能化
02
未来实验室认可和管理将更加注重智能化发展，利用信息技术
提高管理效率和准确性。
国际合作与交流的加强
03
随着全球化的深入发展，实验室认可领域的国际合作与交流将
不断加强，推动实验室认可体系的国际互认和协同发展。
CNAS实验室认可知识 培训课件
2024/1/27
1
contents
目录
2024/1/27
• CNAS实验室认可概述 • CNAS实验室认可标准与要求 • 实验室内部质量控制与管理 • 实验室外部质量控制与监督 • CNAS实验室认可挑战与对策 • 总结与展望
2
CHAPTER 01
CNAS实验室认可概述
申请受理条件、评审依据、评审时限 等规定说明
2024/1/27
6
CHAPTER 02
CNAS实验室认可标准与要求
2024/1/27
7
认可准则及要求
遵守国家相关法律法规和CNAS认可 规范；
具备从事检测/校准活动的独立法人资 格；
实验室认可知识总汇
1、为什么要建立质量管理体系？质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。
（1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。
质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。
质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的机会。
（2）质量管理体系也是顾客的需要。
顾客可通过质量管理体系评价实验室的能力，选择满意的供方。
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？一般情况下，最高管理者、技术管理层和质量主管构成了实验室的最高管理层。
最高管理层通常界定为：领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；主持策划、建立（含变更）质量管理体系即确定组织结构和管理结构，实施质量管理体系评审；制定质量方针目标，批准《质量手册》，发布质量承诺；任命关键岗位管理人员，指定关键岗位代理人；确保获得检测/校准所必要的资源等。
如质量体系中的首席执行者、管理评审中的执行管理层都是最高管理者。
认可准则4.1.5h)和i)分别对技术管理层和质量主管的作用作了阐述：“技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源”；“指定一名人员作为质量主管，不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权利。
质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层。
一般认为，对检测/校准技术方面可能存在问题的分析判断，校准/检测方法的最终确认，以及确保检测/校准工作质量所需技术资源的供应、调配等由技术管理层负责。
也就是说，影响检测/校准质量的供应品、试剂和消耗材料的采购应由技术管理层负责。
内部审核及质量活动的管理，如体系运行过程中实验室人员未遵守质量手册或程序文件规定的处置、内审员管理等则由质量主管负责。
大体而言，技术管理层通过对专业技术问题的处理和把握，从有效性方面确保检测/校准质量；质量主管则是通过对质量管理体系的运行和维护，从持续改进方面来保证检测/校准质量。
实验室认可基础知识培训ppt课件
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
实验室认可要求
实验室认可要求1. 简介实验室认可是确保实验室能够满足一定标准和要求的过程。
通过对实验室的认可，可以保证实验室的安全性和可靠性，同时为实验室的运行提供指导和支持。
2. 实验室基本条件为了获得实验室的认可，以下是实验室需要满足的基本条件：- 运行场所：实验室需要提供适当的场所来进行实验和研究活动。
场所应具备良好的通风、照明等基础设施条件，并符合相关安全规范要求。
- 设备设施：实验室需要配备必要的设备和仪器，以支持实验和研究活动的进行。
这些设备和仪器应处于良好的工作状态，并且要进行定期的维护和校准。
- 安全管理：实验室必须建立健全的安全管理制度，包括安全防护设施、事故应急预案等。
同时，实验室人员需要接受相关的安全培训，并遵守实验室的安全规章制度。
- 数据管理：实验室需要建立完善的数据管理系统，包括数据采集、存储、处理等方面。
数据的处理要符合相关的法律法规和伦理要求，确保数据的可靠性和保密性。
3. 资质认证实验室需要获得相关的资质认证，以证明实验室具备满足特定标准和要求的能力。
常见的实验室资质认证包括ISO 实验室认可、GLP实验室认可等。
这些认证的要求包括实验室管理体系、技术能力、设备和设施等方面，对实验室提出了一定的要求和挑战。
4. 质量控制为了确保实验室能够按照规定的要求提供可靠的实验结果，实验室需要建立科学有效的质量控制体系。
质量控制包括试剂、标准品和仪器设备的校准和验证、实验过程的控制和监测、实验结果的复核和验证等。
实验室应根据实验的性质和要求，制定相应的质量控制计划，并执行和记录相应的控制措施。
5. 人员培训实验室的人员是实验室认可的重要组成部分。
实验室应根据实验的领域和要求，对实验室人员进行相应的培训和技能提升，确保人员具备相应的知识和技能。
培训内容可以包括实验操作、安全管理、质量控制等方面，培训形式可以是内部培训、外部培训或者交流研究等。
6. 实时监控为了确保实验室的运行和数据的可靠性，实验室需要建立实时监控系统。
实验室认可和认可标准PPT课件
加强与其他实验室的交流 与合作
与其他实验室进行交流与合作 ，分享经验和资源，共同提高 实验室的整体水平。
参与国际和国内认证
积极申请参与国际和国内认证 ，接受权威机构的评估和审核 ，提升实验室的知名度和信誉 度。
05
实验室认可的未来发展趋势
国际实验室认可的发展趋势
全球化趋势
随着国际贸易和技术交流的增加，各国对实验室认可的需 求也在增长，国际化的实验室认可标准和服务将更加普及。
随着时间的推移，越来越多的国家和 组织开始开展实验室认可工作，并逐 渐形成了国际化的实验室认可体系。
02
实验室认可标准
实验室认可标准的定义
实验室认可标准
指对实验室进行认可的准则和要 求，用于确保实验室具备提供准 确、可靠和公正的检测或校准服
务的能力和质量。
实验室认可机构
指具有权威性和公信力的组织或机 构，负责对实验室进行认可，并颁 发相应的认可证书。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
作为国内最具权威性的实验室认可机构，CNAS通过认可各类实验室，提升了我国整体科技水平和产 品质量，有力地推动了国家经济的发展。
国家计保量值准确可靠、提高产品质量、提升市场竞争力等方面发挥着重要作用。
跨领域实验室认可合作案例
02
实验室认可机构通常是国家或国际 组织，如中国合格评定国家认可委 员会（CNAS）和国际实验室认可 合作组织（ILAC）等。
实验室认可的意义
提高实验室管理水平和技术能力
01
通过实验室认可，实验室可以获得专业指导和帮助，提升自身
的管理水平和检测技术能力。
增强市场竞争力
02
获得认可的实验室可以获得更多的市场机会，提高市场竞争力。
2024年实验室认可培训(一)
实验室认可培训(一)实验室认可培训（一）一、引言随着我国科技事业的快速发展，实验室在科学研究、技术创新、产品质量控制等方面发挥着越来越重要的作用。
为了提高实验室的综合素质和竞争力，确保实验室检测结果的准确性和可靠性，实验室认可成为衡量实验室能力的重要手段。
本文将重点介绍实验室认可的基本概念、认可流程、认可标准及实验室认可培训的重要性。
二、实验室认可概述1.基本概念实验室认可是指权威机构对实验室的管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面进行全面的审核和评价，确认实验室具备按相应国际标准、国家标准、行业标准开展检测活动的能力。
实验室认可是自愿性的，但一旦通过认可，实验室将在国内外获得广泛的信任和认可。
2.认可机构我国实验室认可工作由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）负责统一管理，授权中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施实验室认可评审活动。
CNAS是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）的互认协议成员，通过CNAS认可的实验室，其检测结果可获得国际互认。
3.认可标准实验室认可遵循国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
该标准规定了实验室的质量管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面的要求，是实验室开展认可活动的基本依据。
三、实验室认可流程1.提交申请实验室向CNAS提交认可申请，包括实验室的基本情况、检测能力范围、管理体系文件等。
2.文件审查CNAS对实验室提交的文件进行审查，确认实验室具备开展认可活动的条件。
3.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，包括管理体系审核、技术能力评审、检测设备校准、人员素质考核等。
4.问题整改实验室根据评审组提出的问题进行整改，确保符合认可标准。
5.获得认可实验室完成整改并经CNAS确认后，获得实验室认可证书。
四、实验室认可培训的重要性1.提高实验室人员素质实验室认可培训有助于提高实验室人员对认可标准、认可流程的理解，增强实验室人员的专业技能和综合素质。
实验室认可培训(一)
前言
特定领域的应用说明 CNAS根据不同领域的专业特点，制定了一系列的实验室认可准则在特 定领域的应用说明》进行补充说明和解释 申请认可的实验室应同时满足准则及相应领域的应用说明 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 （CNAS/CL52：2014）
方证明。 符合规范、要
求
能力认可
认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
一、合格评定的概念
认证与认可的区别 中华人民共和国国务院发布的《中华人民共和国认证认可条例》对认证认可的 定义： 认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技 术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等 认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
4.8 投诉
4.1 组织
1.能独立承担法律责任的实体 2.实验室的责任 3.管理体系应覆盖的范围 4.公正性诚实性要求 5.组织要求 6.内部沟通
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
CNAS/CL52:2014 《应用要求》
4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企 业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证 明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的 实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室 的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或 校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构 核准注册的业务范围密切相关。
实验室认可基础知识
合格评定是对产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。
认可是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”(ISO /IEC 17011：2004).实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动的，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室,其认可领域范围内的检测能力不但为政府所承认，其检测结果也广泛被社会和贸易双方所使用.围绕检测、校准结果的可靠性这个核心，实验室认可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要意义，归纳起来有以下五个方面：(1）贸易发展的需要实验室认可体系在全球范围内得到了重视和发展，其原因主要有两方面。
一是由于检测和校淮服务质量的重要性在世界贸易和各国经济中的作用日益突出。
产品类型与品种迅速增长，技术含量越来越高，相应的产品规范和法规日趋繁杂，因而对实验室的专业技术能力、对检测与校准结果正确性和有效性的要求也日益迫切。
因此，如何向社会提供对这种要求的保证就成为重要课题;二是国际贸易随着二战后经济的复苏和其后的迅速发展形成了日趋激烈的竞争形势。
在经济全球化的趋势下,竞争者均力图开发支持其竞争的新策略，其中重要的一环就是通过检测显示其产品的高技术和高质量，以加大进入其它国家市场的力度，并借用检测形成某种技术性贸易壁垒,阻挡外来商品进入本国／本地区的市场。
这就对实验室检测服务的客观保证提出了更高的要求。
正是由于以上两方面需求的推动，实验室认可工作才得以很快发展。
各国通过签署多边或双边互认协议,促进检测结果的国际互认，避免重复性检测,降低成本,简化程序，保证国际贸易的有序发展。
(2)政府管理部门的需要政府管理部门在履行宏观调控、规范市场行为和保护消费者的健康和安全的职责中，也需要客观、准确的检测数据来支持其管理行为，通过实验室认可，保证各类实验室能按照一个统一的标准进行能力评价.（3）社会公正和社会公证活动酌需要司法鉴定结果数据的有效性，事关社会法律体系的公正性越来越被认识,同时，现在产品质量责任的诉讼不断增加，产品检测结果往往成为责任划分的重要依据。
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太实验室合作组织（APLAC）,其目的是协调贸 易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技 术壁垒。进入八十年代，随着全球经济一体化 的发展和贸易中不断加剧的技术标准与检验纠 纷，1985年国际标准化组织（ISO）理事会决定 成立了合格评定委员会(CASCO)，制定专门用于 合格评定的国际标准和指南,将各国合格评定的 工作标准化、程序化进而推动合格评定的国际 化,促进各国质量认证活动结果的相互承认,从 而推动全球经济持续健康的发展。进入九十年
(10)社会责任标准（SA 8000）
二. 认可的对象和依据 (1)实验室/检查机构认可 校准和检测实验室的认可(ISO/IEC 17025) 检查机构的认可(ISO/IEC 17020) 医学实验室--质量和能力的具体要求(ISO/IEC 15189)
医 学 临 床 实 验 室 -- 医 学 实 验 室 的 安 全 管 理 (ISO/IEC 15190) (2)标准物质生产者（ILAC G12）
15.加拿大标准理事会 (SCC) 16.捷克认可研究院, o.p.s. (CAI) 17.丹麦认可机构 (DANAK) 18.芬兰计量认可服务中心 (FINAS)
19.法国认可委员会 (COFRAC)
20.德国检测认可体系 (DAP)
21.德国化学认可机构 (DACH)
22.德国校准认可机构 (DKD)
PAC / APLAC
IAAC / PAC
EA
国家认可机构
国家认可机构
国家认可机构
WTO的基本原则
● 市场经济(自由竞争、公平、公开、公正的原则)
● 非歧视性原则 ● 市场开放的原则 ● 公平交易的原则 ● 权利与义务相一致的原则
TBT的原则
● 正当目标原则（国家安全、防欺诈、保护人身 和动植物的健康安全、环保、出口产品） ● 非歧视性原则（最惠国、国民待遇） ● 采用国际标准、指南和建议原则 ● 透明度原则 ● 整齐化一原则
(3)产品认证机构的认可(ISO/IEC导则65)
(4)体系审核机构的认可(ISO/IEC导则62)
(5)实验室认可机构的认可（ISO/IEC导则58）
(6)检查机构认可机构的认可(ISO/IEC 17010)
(7)人员注册机构的认可（ISO/EIC 17024）
(8)审核员/评审员培训机构的认可
(9)审核员/评审员资格的认可
(Occupational Health and Safety Assessment
(7)职业安全与健康管理体系认证(OHSAS 18000)
(8) 食品安全生产管理体系认证（HACCP）
（Hazard Analysis and Critical Control Point）
(9) 信息安全管理体系（ISO 17799）
和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度 中的“供方（第一方）自我声明”。“供方自 我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必 然，在市场经济发达的国家这一制度被普遍采 纳，其核心是企业依据法律、法规和客户的要 求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我 控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生 产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评定 制度中最重要的组成部分，即所谓 “质量无止 境”。
（前言）
实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的 检测实验室认可（NATA）和1966年英国校准实 验室（BCS）的认可制度，同年国际经合组织 (OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。由 于美国和欧洲不断出现的贸易摩擦和纠纷， 1973年关贸总协定的《贸易技术壁垒协定》 (TBT协定)中采用了此制度。1977年和1992年 在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛 (ILAC)(1996年转为国际实验室合作组织)和亚
认证与认可的区别
认可(Accreditation)是由权威机构（特指法
律或政府部门依法授权的机构）对有能力执行
特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。
实验室认可意味着认可机构批准实验室从事特
审核机构表明其具有从事特定任务的能力，经 认可的评审员和审核员则表明具有从事相关评 审和审核活动的能力。
定的校准或检验活动，经认可的实验室或认证、
检验/校准结果国际互认的关键一步。为我国 在国际贸易中的质量出证以及建立合格的市场 经济秩序奠定了统一、平等、公正和标准化的 基础。
国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO） 工作的三大宗旨： 一.研究针对相应的标准或其他技术规范对产 品、工艺服务和质量体系进行合格评定的方法； 二.就有关产品、工艺和服务的检验、检查和 认证、质量体系、检测实验室、检查机构、认 证机构的评审以及他们的动作和验收制定国际 指南和标准； 三.促进国家级和区域级合格评定体系的相互 承认和接受，并促进就检测、检查、认证、质 量体系和有关目的恰当利用的国际标准。
一项重要举措。合格评定包括了供方（第一方） 自我声明，第二验收和第三方认证在内的所有 符合性评价活动。由于实验室出具的检验结果 是产生各国贸易和法律纠纷的关键焦点，所以 对实验室能力的认可也就成为了各国质量评价 活动中最核心的部分。 2000年11月02日中国实验室国家认可体系成 功地与国际实验室认可合作组织（ILAC）中 的34个国家和地区的44个机构签署了实验室认 可的多边互认协议(MRA)迈出了中国实验室
实验室认可的益处
(一) 实验室认可的目的是提高实验室的质量管 理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的 责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社 会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到 法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据 的国际双边和多边的互认。
（二）
企业是市场的主体，要对自己生产和销售的 产品承担全部责任，就必须不断提高自己的信 誉和增强市场与消费者的信任度，并为此建立 一套严格完整的质量体系。ISO-9000是企业质 量管理的平台，通过了ISO-9000质量体系认证， 这仅证明企业具备了一个以质量为目标的生产 管理体系，而并不能证明最终产品的合格。如 何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产 品的质量呢？企业应当建立起自我评价、控制
支持企业质量管理活动以及产品和服务的质 量 向客户展示并保证具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信 度的要求
为决策者提可以信赖的检测/校准结果
提高实验室员工的自信心和自尊心
在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任 支持 提高一次检测/校准的成功效率而节约成本和 开支 使实验室能够成为符合国际标准（ISO标准） 的实验室
代以来, 合格评定已经成为世界各国企业产品 和服务进入市场的资信评定制度。为正确有效 地开展质量评价活动，消除双边和多边贸易中 各国和地区不断出现的“技术壁垒”， “绿色 壁垒” 等非关税壁垒，世界贸易组织（WTO） 在原来制定的《贸易中的技术壁垒协定--TBT》 基础上又补充制定了《实施卫生与植物卫生措 施协定--SPS》将其作为衡量各国工农业产品、 服务质量和评价食品安全等级，协调检验不一 致，消除国际和地区贸易中技术壁垒和绿色壁
合格评定的国际组织
/ 贸易中的技术壁垒协定（TBT）
世界贸易组织（WTO）
/ 实施卫生与植物卫生措施协定（SPS）
国际认可论坛（IAF）/ 国际实验室认可合作组织（ILAC）
亚太经合组织 区 APEC
北美自由贸易区/南美自由贸易区 NAFTA and MERCOSUR
欧共体/欧洲自由贸易 EU / EFTA
（三）
消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果， 迎接“入世”的挑战。继1999年12月03日我国 实验室认可制度已与亚太实验室合作组织 （APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了 互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体 系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西 的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国 已与34个国家和经济地区的44个国家和经济贸 易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我 国认可的
认证与认可的区别
合格评定（Conformity Assessment）是对
产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行
的系统检查和确认活动。认证(Certification)是
证明产品质量或管理体系与标准的符合程度。
产品质量认证是由第三方认证机构通过颁发
书面证明来证明产品质量符合某一产品标准的
程序。管理体系认证则是由第三方审核机构通 过颁发书面证明来保证该体系符合某一管理标 准的程序。
TBT为各国的合格评定制定的原则
● 非歧视性原则 ● 遵守国际准则的原则 ● 一致性原则 ● 透明的原则 ● 国际化原则 ● 有限干预原则
目前有关合格评定的活动主要涉及认证 和能力认可两大领域：
一.认证的对象 ● 产品领域： （1）强制性产品质量认证(涉及安全和健康的 132类产品) 中 国 强 制 认 证 （ China Certification – CCC） （2）自愿性产品质量认证 Compulsory
7．美国实验室认可协会（A2LA）
8. 美国国家实验室自愿认可组织（NVLAP）
9．美国国际认可服务（IAS）
10.日本合格评定认可委员会（JAB）
11.日本国际认可（IA Japan） 12.韩国实验室认可体系（KOLAS） 13. 比 利 时 实 验 室 认 可 体 系 (BELTEST 和 BKO/OBE) 14.巴西计量、贸易、工业质量和生产力研究院 （INMETRO）
23.德国矿物认可机构（DASMIN）
24.德国技术认可机构 (DATech)
25.印度实验室国家认可委员会 (NABL)
26.印度尼西亚国家认可委员会（KAN）
27.爱尔兰国家认可委员会 (NAB)
28.以色列实验室认可机构（ISRAC）
29.意大利检测实验室认可体系 (SINAL)
(3)中国有机食品认证 China Organic Food (4) 中 国 环 境 标 志 认 证 Labeling Environmental