我国中兽药研发的方向
兽药企业的产品研发方向浅析
兽药企业的产品研发方向目前国内兽药制剂主要以粉剂、散剂、预混剂和注射剂等常规剂型为主，因此，研制兽药新剂型是兽药工作者所面临的一大课题。
现将当前几个具有发展前景的药物新剂型的研究应用介绍如下。
一、缓释、控释制剂缓释、控释制剂是指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较可从3～4次减少至1～2次。
缓释、控释制剂能减少给药次数血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，并可降低药物的毒副作用，增加治疗的稳定性，减少用药总量，使用最小剂量达到最大药效。
国外20世纪80年代中期即有大量兽药缓释控释剂型研究和应用的报道。
.我国在兽药缓控释药物剂型方面的研究起步比较晚，1988年华南农业大学研制了丙硫咪唑瘤胃控释剂，从此拉开了牛羊等动物抗寄生虫缓释制剂研究的序幕。
1992年中国农业科学院上海家畜寄生虫病研究所等单位研制了阿维菌素和芬苯达唑控释制剂。
1.目前在兽用缓、控释药物剂型研究方面，给药途径主要以经口给药和注射给药为主，且多为抗寄生虫药和促生长剂。
2.莫能菌素近年来大量被用来当作牛的促生长剂，取得了良好的效果。
Grainger等（2008）研究了莫能菌素控释胶囊对饲喂黑麦草和谷物奶牛产奶量的影响。
给药后莫能菌素以240±0.072毫克/天的速度释放，结果显示牛乳中乳脂含量增加了51.5克/天，乳蛋白的含量增加了18.5克/天。
Melendez等（2003）用24头好斯坦奶牛研究了莫能菌素控释片对瘤胃及代谢的影响试验，莫能菌素从投药6小时开始能显著降低瘤胃氨气含量，并能显著提高经产奶牛分娩时的体况指数。
3.在抗寄生虫方面，缓释与控释制剂应用的最为广泛。
Rehbein等（1999）用伊维菌素缓释胶囊治疗胃肠道线虫及肺蠕虫等寄生虫，有效率达到99％。
Nordin等（2008）用多西环素缓释剂预防由蜱叮咬引起的类粒细胞埃立克体与博氏疏螺旋体感染试验，肌注缓释剂的小鼠脾脏中能够分离出的类粒细胞埃立克体数量远远小于口服非缓释制剂组，且脾脏无肿大现象。
兽用中药发展的关键技术及未来市场前景
摘要：中药是我国民族医药，用于动物疾病的预防和治疗已有2000多年的历史。
近年来，随着我国畜禽养殖业的快速发展，以及抗菌药物的长期、大量的不合理使用，导致畜禽病原微生物耐药性严重、疾病治疗不彻底以及抗生素药物残留等问题日益突出；2020年1月1日起，我国全面禁止畜禽饲料中添加促生长类抗菌药物（中药除外），这给兽用中药产业的发展提供了重大机遇；本文就兽用中药产业发展的关键技术、发展趋势以及未来的市场前景等方面开展了论述，期望对促进兽用中药产业的发展有一定作用。
关键词：兽用中药；关键技术；发展趋势；市场前景兽用中药发展的关键技术及未来市场前景陈前忠，万海刚（大冶市农业农村局湖北黄石435199）收稿日期：2023-10-12doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2024.02.033我国兽用中药主要来源天然动植物，具有适应症广，兼有预防、保健和治疗疾病的功效，在动物养殖过程中发挥着重要的作用。
兽用中药的应用涵盖了多个领域，可通过提高动物机体的免疫力，进而提高动物机体的抗病力和抗病原微生物感染的能力，达到防治动物疾病的目的。
与抗生素、激素等化学药物相比，兽用中药具有天然绿色、安全、高效的特点，能够保障动物源性食品中没有有毒有害药残，因此备受青睐。
在我国当前的高效、绿色的畜禽健康养殖业中，兽用中药有着非常巨大的市场需求和良好的发展趋势[1]。
1兽用中药产品定义中兽药是应用“整体观点、辨证论治”的基础理论进行疾病诊断后，对动物疾病进行预防和治疗的天然动植物药品。
兽用中药须由取得农业农村部批准的“兽药字”文号和通过兽药GMP 验收的兽药生产企业进行生产，具有防治动物疾病、促进畜禽生长和保健功能的功效，高效安全、毒副作用较低，不易产生抗药性和不涉及药物残留[2]。
2兽用中药产品分类兽用中药按剂型可分为：片剂、散剂、注射液、口服液、颗粒剂、丸剂、酊剂、浸膏剂/流浸膏剂、可溶性粉、超微粉等剂型。
兽药的发展方向
兽药的发展方向彭建笔者曾与河北某高速发展的动物药品企业吴董事长聊到：中国动物药品企业的发展经历过六个阶段的变化，第一阶段是“产值中心论”（1995年以前），动物药品市场环境的总体表现为卖方市场，兽药兽药产品供不应求，多以“实现产值多少万元”彰显企业综合实力；第二阶段是“产销平衡论”（1996—1999年），中国畜牧养殖业实现集约化、规模化、专业化大生产，养殖总量显著增加，兽药生产企业同步增多，但兽药产品供需基本平衡，兽药企业综合竞争水平要求不高；第三阶段是“销售龙头论”（2000—2002年），兽药生产企业洗牌加剧，管理水平提高，兽药制剂研发能力增强，生产能力和生产量增大，兽药产品供过于求，企业对内实行新兽药产品（制剂）增量，对外加大兽药产品概念炒作，强化促销活动，追求销售额的增长；第四阶段是“利润中心论”（2003—2004年），促销成本与销售额的双高，以及国家强制推行GMP达标，导致动物药品生产企业的实际利润不断下降，管理的目标移向了以利润为中心的成本管理；第五阶段是“客户中心论”（2004-2005年），兽药产品高度同一化（标准相同、名称相同、说明相同、成份含量相同），企业纷纷实行终端突破和以自我为中心而导致客户不满和销售滑坡，客户的地位被提升到了前所未有的高度，在服务、质量、营销三个方面实施高度整合；第六阶段——“品牌中心论”（2006年），2006年的兽药市场异常冷峻的行情超出了许多人的预期，养殖低迷、疫情不突出、GMP达标告罄、地标升国标收尾等，品牌培育与品牌塑造业已成为中国动物药品生产和经营企业的重点。
目前，兽药营销突破，必需以客户为中心推行营销整体解决方案，其重点是在于赢得客户，赢得人心。
以品牌为中心、以客户为导向是后GMP时代兽药营销的大势所趋，每一个客户就是一个细分市场。
现实问题是，任何一个企业所聚集的客户数量都很多，而且每个客户都是经过千辛万苦才开发出来的，舍弃谁、与谁合作则很难作出决断。
中兽药的研究现状和发展趋势
中兽药的研发难点
• 1.标准的制定较难 • 2.动物病理模型的建设困难 • 3.剂型单一，应用不方便 • 4.中兽药产品利润较低
中兽药可治“超级细菌”?
近日一种可抗绝大多数抗生素的耐药性 超级细菌NDM-1在英美印度日本等国家小 规模爆发,随着多种对各类抗生素有广泛抵 抗力的“超级细菌”不断扩散,美国政府开始考 虑,今后将禁止养猪场利用抗生素来“促进生 猪上膘”的做法。面对“超级细菌”的威胁,中 国的养殖业该如何应对?找什么来替代已广 泛应用的抗生素呢?
目前需求
一、 抗菌作用的中药：黄芩、黄连、黄柏 、栀子、连翘、蒲公英、地丁、野菊花、 山豆根、夏枯草、龙胆草、白头翁、苦参 、大黄、金银花、鱼腥草、穿心莲等； 二、促进动物生长的中药：主要为消食健脾 类，如山楂、麦芽、陈皮等，以及与之配 方的补中益气类，如黄芪、山药、白术、 甘草、黄精等； 三、驱虫作用的中药，如使君子、贯众，槟 榔等
影响 ⑶ 对绦虫、蛲虫、蠕虫、
蛔虫的作用
⒉对胆碱受体的作用： 槟榔碱具
有兴奋M胆碱受体的作用，嚼食槟
榔可使胃肠平滑肌张力升高，增加
肠蠕动，消化液分泌旺盛，食欲增
加
⒊抗病原微生物作用：抑制皮肤真
菌、抗流感病毒
⒋抗高血压作用
⒌抗癌作用：从槟榔所得的聚酚化
合物对艾氏腹水癌有显著的抑制作
双黄连
金银花 黄芩 连翘
中兽药的研究现状和发展趋势
前言
中兽药，是近年来的新兴产业。简单说 ，就是将中医药理论应用于动物身上。兽 药残留已成为影响畜牧业发展的重要障碍 。有关专家认为，中兽药由于不会对食品 安全构成威胁，将在很大程度上逐步取代 化学药品。
发展现状
由于中药既可预防和治疗疾病、促进动 物生长，又不会产生危害人体健康的药物 残留，我国传统的中医中药已逐步受到广 大兽药生产企业和畜禽养殖者的重视，中 兽药的生产和使用比例逐年扩大。目前， 许多大型畜禽养殖企业已将中兽药作为预 防、治疗疾病及促进动物生长的重点使用 对象，中小型养殖场(户)的中兽药使用也日 益广泛，中兽药更是成为兽药生产企业研 制和开发的首选项目。
中兽药开发的思路及其标准的制定
04
CHAPTER
中兽药的注册与审批
中兽药的注册流程
申请与受理
申请人向国家兽药管理部门提交申请，包 括中兽药的处方、制备工艺、质量标准等 资料。
行政审批
管理部门根据专家评审意见和注册检验结 果进行审批，决定是否批准中兽药的注册 申请。
形式审查
管理部门对申请资料进行形式审查，确保 资料齐全、规范。
中兽药能够改善肉品质，使肉质更加鲜美、 口感更好，提高消费者的购买意愿。
06
CHAPTER
中兽药的未来发展与展望
中兽药的研发方向
针对重大动物疫病防治
针对常见和突发的重大动物疫病，研 发具有快速、高效、安全的中兽药制 剂。
创新药物剂型
开发新的药物剂型，如纳米制剂、微 乳剂等，提高药物的生物利用度和靶 向性。
02
CHAPTER
中兽药开发的思路
基于传统经验与现代科技相结合的研发思路
继承和发扬传统兽医学理论
中兽药在长期的临床实践中积累了丰富的经验，应将这些经验与现代科技相结 合，深入研究并开发出更加有效的药物。
引入现代药物研发技术
利用现代药物化学、药理学、毒理学等技术手段，对传统中兽药进行深入研究 和改良，提高其疗效和安全性。
药物作用机制研究
深入研究中兽药的活性成分、作用靶 点及作用机制，为新药研发提供科学 依据。
跨学科合作
加强与化学、生物学、药理学等学科 的合作，利用现代科学技术手段，推 动中兽药的现代化和国际化。
中兽药的国际合作与交流
参与国际组织活动
积极参与国际兽药组织（如WHO、OIE等） 的活动，加强与国际社会的交流与合作。
减少药物残留，提高动物产品质量。
养殖户对中兽药的认知
2023年兽药行业发展的三个方向
兽药行业发展的三个方向1 规模效益和专业技术化是企业的进展方向之一随着《中华人民共和国农产品质量法》等有关法律法规的实施，特殊是三聚氰胺奶粉大事的曝光，“政府负总责、企业是第一责任人”的责任追究制将被各方深刻牢记，行政管理部门将出重拳强化兽药饲料等畜牧业投入品，其生产、经营和使用环节的监督管理将成为必定。
兽药GMP验收将进一步规范，兽药GSP管理方法也即将出台，标准化、规模化养殖企业的兽药选购和使用登记制度不断完善，养殖企业对兽药的选购更加挑剔。
今后以防治、保健、促增长、低残留、无残留的用药要求将成为一种趋势，假冒伪劣产品的生存空间进一步缩小，将被渐渐挤出市场。
兽药行业市场格局将发生重大变化，将来企业在行业严管、外企冲击和自身进展障碍的多重压力下，数量必将削减。
在这种状况下，兽药行业实现全面、协调、可持续进展，有两条路可走：一是常规同质化产品拼企业规模效益，二是走专业技术化道路，拼研发创新效益。
2 优势互补向规模化、国际化方向进展行业变革起打算作用的是其内在自身的进展规律，进展原则是资源最省、效率最高、结构最合理。
任何一个行业都会经受初创时期、规模化时期、集聚时期和平衡联盟时期。
我国兽药行业目前正由初创期向规模化时期过渡，将来南北企业的联合，生药与化药企业的联合，大专院校、科研院所与企业的联合，中外企业联合兼并的速度将会加快，遵循效率最高的进展原则，实现规模化和高度集中，整合不合理、无生产力或低生产力的部分，实现行业自身不断进步和升级。
3 科技创新，才是赢得竞争的关键专心为养殖行业进展保驾护航，想养殖企业之所想，急养殖企业之所急，吸纳或联合大专院校、科研院所优秀科研人才，学习借鉴其它领域和国外先进阅历，争取政府支持，研制新产品是赢得竞争的关键。
产品的多元化调整和加大产品研发投入成为兽药企业的一种新思潮。
2022年上半年，禽、猪空栏率曾居高不下，禽药、猪药销售持续低迷，以禽、猪养殖业为支柱的兽药企业饱受其苦，多数企业处于半开工或停产状态。
我国兽用化学药物的研究开发及所面临的挑战
・
３ ８・
中 国兽 药 杂 志
提 高 。另一 方面 ， 一些行 业管 理 人员 和部 分 研 究人 员 对 “ 学药 物会 对 公共 卫生 造 成 潜 在危 害” 化 的推 测 和担 心至 今 尚不 能得 到有 力 的证 据 支持 。当然 ， 对“ 天然 药物 是安全 的 ” 的设想 也是 不正确 的 ， 正如
方制 剂 等 。在 这 一 类 药 物 中 ， 没 有 新 的物 质 出 既 现 ， 不会 产生 新 的作 用 ， 也 但却 能 增加 市 场 的 品种 ，
［ 收稿 日期 ］２ ０ ０ ０ ６— ３—１ ［ ０ 文献标识码］Ａ ［ 文章编号 ］１０ ０ ２—１８ （０ ６ ０ ０ ３ ０ ［ ２ ０ ２０ ） ７— ０ ７— ９ 中图分类号 ］￥ ５ ８９
［ 摘 要 ］ 讨 论 了创 新 化 学兽 药 的类 型和特 点 ， 论述 了创 新化 学兽 药研 究开 发 的理论 和 发展 现 状 及趋 势 ， 出 了我 国兽 用化 学 药物研 究开发 的策 略。 提 ［ 关键 词 ］ 兽 用化 学药 物 ； 究开发 ； 战 ； 研 挑 策略 兽用化 学药 物按 照来 源包 括化 学 合成 药 物 、 抗 俗语 所说 “ 是药 三分 毒 ” 如 果化 学药 物会对 公共 卫 ， 生造 成潜 在 的危 害 ， 天 然药物 当然 也不 能例外 。 那 兽 用 化学药 物 的研 究 开 发 今 后 仍 将 是 兽 药 产 业 的中心 主
改善 疗 效 ， 大 适 应 症 。这 类 药 物 一 般 开 发 周 期 扩
作 者 简 介 ： 剑 勇 （９ １ ～）男 ， 研 究 员 ， 事 药 物 化 学 与 药 理 学 研 究 。 Ｅｍａ ：ｉ １７ ＠ １３ ｔｍ 李 １７ 年 ， 副 从 － ｉ ｌｙ９ １ ６ ． ｏ ｌ ｊ
我国新兽药的研发战略
我国新兽药的研发(yán fā)战略一、转变创新(chuàngxīn)理念兽用新药(xīn yào)研发是一个系统工程，企业应根据实际确立正确的创新理念。
首先，开发一个兽用创新药物需要高投入，且具有极大(jí dà)的不确定性。
开发兽用创新药物的投入主要用于临床试验和上市。
虽然在我国开发新药成本相对较低，但资金需求量大的特点没变。
企业应该做好必要的准备。
第二，不要强求获得完全创新的新兽药。
新兽药的创新性具体体现在化合物结构、适应症、中间体、制造纯化工艺、剂型和包装材料等方面。
开发创新药物的技术要求极高且极全面，包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。
企业应依据(yījù)自身实力，积极与国内有实力的单位密切合作，选择适合企业发展的创新项目进行开发，这样往往能取得较好的效益。
第三，按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分类和注册资料要求”进行系统研究并组织材料。
第四，不要急于求成，一定要按新兽药的研发规律去安排工作，不能要求从活性物质一步跨越到候选药物，应按规律进行扎实的前期研究。
在新药开发阶段，由于化合物的药物代谢和毒性原因导致开发失败的占40％一60％，因此应尽可能在前期研究中，以较合适的成本获得待开发化合物的安全性、有效性和药物代谢性质的资料，以判定这个化合物或活性物质有无开发价值，并按价值大小分类管理。
在临床前药效学实验方面应注意如下规律：新药药效要有特点且高于或不低于已有药物；应用公认的药效标准判定效果的好坏；已有药物疗效比较显著的话，则新药疗效的标准会比较高。
从毒性试验角度看，应选择安全剂量范围大、作用选择性强的化合物进行开发。
二、体制创新最大限度的利用、组织现有的人、财、平台资源，围绕创建若干从靶点研究到产品上市完整的新药研发平台建设，这个组合的平台应具备企业的性质，应具备合理的法人治理机构和完善的现代企业制度。
我国中兽医药的发展方向
仍 未 有 大 的突 破 。 主 要 原 因 ：一 是 产 品 剂 型 简
受天然 产物 结构 的启 发而 人工合 成 的 。 从 中 草药 中发 现 具 有 生 物 活性 的化 学 物 质 ，
分子药 物 中 ６ ％直 接来 自天 然产 物 ，而有 ５ ％是 ５
辨证 施治 上具 有独 到 之处 。从 长远 来看 ，中兽 医 药 由于对 食 品安 全危 害较 小 和对某 些特 定类 型疫 病 的独 特疗 效 ，在一 些领 域呈 现逐 步取 代 化学 药 品 的趋 势 ，具 有广 阔 的应 用 和发展前 景 。 ２ 中草 药饲料 添加 剂在 集约 化 养殖 中应 用潜 ．
近 年来 ，我 国正在 开发 的抗 寄 生虫 药 物 ，如槟 榔
２ ０ 年第 ８ ０９ 期
杈
碱 、百 部碱 ，抗 病毒药 物 金丝桃 素 等均具 有较 好
的前景 。 ４ 中草 药 多糖 免 疫调 节 剂 的 开发 市场 广 阔 。 ．
二 、对 策与建 议
１ 强 药材保 护 。研 发 中兽 医药 ，很 多 人都 ． 加
要 途 径 。 几 十 年 来 ，人 们 对 来 源 于 大 量 的植 物
、
１传 统 中兽 医药 仍 然 是 研 究 开 发 的 主 方 向。 ．
传 统 中兽 医药 学理 论是 中兽 医药赖 以存 在 和发展 的基础 。几千 年 的应 用和 实践 证 明 ，中兽 医药具 有 防治效果 显 著 、在 动物性 食 品 中无残 留或 残 留
是开 发抗 寄 生虫 、抗 病毒 和 某些 抗 菌药 物 的重要 途径 。特别 是我 国 的传统 中医药 和 民族 民间 医药
兽药行业发展现状及未来趋势(精)
兽药行业发展现状及未来趋势彭建从事一个行业，首先要把这个行业的来龙去脉搞清楚，掌握它的现状、走势，只有把好了脉搏，我们才知道什么时候可以大干、什么时候可以维持、什么时候需要停止，那么我们这个行业现在是什么形势，发展到了什么阶段，处于什么样的水平，未来走势如何呢？一、当前兽药行业的发展现状（一）兽药企业基础差、规模小，竞争日趋激烈目前我国兽药市场份额为300~400多亿元，其中禽药粉剂100亿元左右，水针、粉针100亿元左右，生物制品40~50亿元，中药、添加剂40~50亿元，水产品用药10亿元。
目前全国通过兽药GMP 认证的企业为1527家，年产值2亿元以上的有9家，1亿元以上的22家，5000万元以上的有60余家，1000万元以上的有200余家，也就是说我国的一千多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或者几十万，一个月卖三四十万的企业也有很多，在河北最近陆续出现了放弃老板位置情况，要么将企业转让，要么出租。
近几年，兽药企业数量再次极度扩张，产能相继加大，部分省份已超出GMP 改造前的数量或产能，但规模化尚未形成。
（二）产品严重同质化，研发能力不足长期以来，大多数兽药企业缺乏创新能力，全国具备新兽药研发能力的生产企业不足10%，我国2005 版《兽药典》共收载兽药品种1500多个，而市场上实际销售的品种却有十万个之多，其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。
大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍，新产品比例很少。
国内新兽药制剂研发能力较弱，专门从事动物用药研究的机构和厂家很少，特别是缺少对动物原料药的开发，即便是制剂研发工作也因缺乏较好的复配技术，或受高技术人才、实验环境等的条件限制，难以独立开展。
大部分兽药厂基本上以生产仿制药为主，缺少科技研发支撑的兽药行业，难以实现突破性的快速发展。
那么目前新兽药的研发是什么状况呢？据统计，自2006年至今，农业部共公布了55家兽药企业的73个国家级新兽药（包括生物制品，其中三类新兽药54个），已批准的一类新兽药只有4个，分别是海南霉素（抗球虫药物）、乙酰甲喹（抗菌药）、喹烯酮（抗菌促生长剂）和重组溶葡萄球菌酶粉。
我国兽药行业现状探究及未来之路
我国兽药行业现状及开展趋势本次讲课主要有兽药出产、研发、经营和使用现状及未来开展趋势五个个方面。
鼎新开放30 年来，我国兽药行业无论从产物规格、出产规模、还是市场营销，一直到研发与经营办理步队建设及成本运作都达到了前所未有的高度，但是同时也呈现了产物的不尺度运作及市场的不正当竞争等问题。
兽药财产具有双重特性，一面作为畜牧行业的一个特定的组成局部，兽药财产自然隶属并效劳于养殖行业，兽药财产的运变规律、开展前景自然而然地随着养殖业态的变化而变化，养殖行业红火，兽药行业自然红火；养殖行业不好，市场就低迷，兽药行业的产值那么萎缩，兽药出产经营企业日子自然不好过。
兽药财产的另一面是特殊商品属性，要遵循市场规律，这就要求畅通到市场上的兽药必需有质量包管，但是，一些不法分子受经济利益的驱动，往往出产、经营一些假药、劣药，损害养殖户的利益。
从长远来看，兽药财产必然也必需有一个理性的回归，这种回归的必然成果就是真正让有资质和能力的人去办理、出产、经营、使用、研究兽药，促进行业的健康开展。
2021 年的兽药行业，既无2004 年新兽药办理条例出台以前的“乱世出英雄〞的混乱，无2005年新兽药办理条例及其配套法规实施中感觉“狼来了〞的惊恐与担忧，也无2005 年GMP 大限到临前的慌不择路和恶意抛售，无2006 年苏丹红、瘦肉精引发的行业地动，无2007 年史无前例的大发“高热财〞的透支责任与良心换来的“舒心侠义〞，更无2021 年“三聚氰胺〞引爆的投入品制造者的“食品安然〞神经绷紧。
可以感受到的是，国表里兽药企业面临行业市场的种种变化与压力，都显得沉稳沉着、镇定自假设、各自理性应对，业内人士遍及认为：兽药行业历经20 年的开展与变化，该来的都来了，该发生的已经发生了，需要总结的正在总结，应该面对的也在面对，我们整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切。
一兽药出产现状及趋势兽药企业概况〔1〕数量和规模2005年GMP认证期限到期之前，我国有2800多家兽药企业，截至目前，全国共有兽药出产企业1884家，均通过了兽药GMP认证，产物涉及29个剂型，近2000个品种，从业人员约12万人。
对我国兽药企业产品研发思路的几点建议
筛选， 利用 现代 分子 生物 学 技术 开 发新 型杂 合抗 生 素 ， 通过 激 再
活 放 线 菌 沉 默 基 因生 产 新 的抗
（ 包括 工 艺改进 ） 也是一 条捷 径 ，
实力是 否 与 目标 相 匹配 ， 要只 不
看 到前 面有 好 的市场 ， 认 为 自 就
因为 ，新 型制 剂研 发风 险最 小 ，
部 门应 加 强 对 我 国 兽 药 业 进 行 指导 和 引领 。 其 次 ， 国 内市 场 受 畜 产 品
、
４ 以市场 需求 为导 向 ．开 发安
近 年来 ， 禽及 水产 动 物 中 畜 又 出现 了一 些新 的疫 病 ， 牛猝 如 死症 、 流 感 、 瘟 等 ， 考 虑相 鸡 虾 应 关 防治 药物 的研 究 。此 外 ， 随着 动 物疫病 防治水 平 的提 高 ， 生 促 长 与 改 善 动 物 产 品 质 量 的饲 料
赵
毅 许 ，
敏 ， 万成 ２郑 荣福 ， 桂艳 。 沈 褚
（ ． 西省 兽药 监察 所 ， 西 西安 ７ ０ １ ；． １陕 陕 １０ ６ ２吉林 犁树 职 业兽 医管理 站 ， 吉林 犁树 １６ ０ ； ３ ５ ０ ３吉林 省前 郭 县畜 牧局 ， ． 吉林 前 郭 １ １ ０ ） ３ ０ １
展 的脉 搏 ， 站在 发 展 的前 沿 ， 我 们才能未雨绸缪 ， 最低迷 、 在 最
困难 时 给 企 业 以动 力 、 活 力 和
信心。
３ 行 业 主 管 部 门 引领 与 企 业 的 二 次 创 新 相 结 合
的必 由之 路 。 而 在 初 级 阶段 和
过 渡 时 期 则 应 与 模 仿 创 新 结 合 ， 由模 仿 性 创 新 走 向 自主 创 新 是 国 内企 业较 好 的选 择 。
中兽药的3个发展趋势
中兽药的3个发展趋势一、绿色、低毒、高效型兽药的发展随着人们对健康和食品安全的重视，兽药向绿色、低毒、高效的方向转型是必然趋势。
这种兽药不仅能减少对环境的污染，还能有效保护动物健康，提高畜牧业的生产效率。
在绿色、低毒、高效型兽药的发展趋势下，中兽药因其独特的优势和潜力，将发挥越来越重要的作用。
中兽药具有天然、安全、有效的特点，能够提高动物机体免疫力，促进动物健康，且对环境友好，符合绿色、低毒、高效的发展方向。
未来，中兽药将在兽药市场上占据更大的份额，成为兽药发展的重要趋势之一。
二、单一化、指向性兽药的发展随着现代生产技术的发展，针对某一种病原体的单一化、指向性兽药在兽医药品市场上有巨大的发展潜力。
这种兽药不仅可以减少对动物身体的不良影响，还可以有效控制疫情的传播，提高畜牧业的健康水平。
单一化、指向性兽药的发展趋势，符合现代畜牧业生产的需求，能够提高防治效果，减少药物残留，保障动物健康和食品安全。
中兽药在这方面具有丰富的经验和独特的作用，可以通过针对特定病原体的研究和开发，开发出具有单一化、指向性的中兽药，为兽医药品市场提供更多选择。
三、个性化、精准化兽药的发展随着基因组学、蛋白质组学等新兴学科的发展，个性化、精准化兽药将成为未来兽药发展的重要趋势之一。
这种兽药能够根据不同动物个体的情况，精准地选择药物种类和剂量，提高治疗效果，减少药物的不良反应。
中兽药在个性化、精准化兽药的研发方面也具有优势。
中兽药注重个体差异和辨证施治，可以根据不同动物个体的体质和病情，制定个性化的治疗方案。
同时，中兽药的成分复杂多样，可以从中提取出具有特定作用的药物成分，实现精准化治疗。
因此，中兽药将在个性化、精准化兽药的研发方面发挥重要作用。
国内兽药行业发展预测以及兽药研发思路
平 ， 强药 残 防范意 识 。 加 现 在 最 理 想 的 养 殖 模 式 是
恐 慌 ， 造 成 社会 养 殖 量 的急剧 会
殖 少 ， 都 是 大 路 货 ， 就 造 成 大 这
了养 殖 户 赚 一 批 、 一 批 ， 年 赊 一
求。
２养殖 企业 现状 ２１目前集 团化 养殖 还 未 占 ． 据 主 流 。分 散 饲 养 方 式 占大 多 数 ， 殖量 少 。 殖地 区分 散 ； 养 养 一
１ ． ２目前全 国从 事新 兽 药研
究开发 的人 员不 足 １ ０ ０ ０人 。 门 专 从 事兽用 药研 究 的人 员不 足 ５ ０ ０ 人 。这与 我 国这样 一个兽 药 生产 大 国极 不相 称 。 ｌ － 观 兽药 市 场 ，按 销 售 ３纵 额 计 ，饲料 添加 剂 约 占 ５ ％ ， ０ 治
下 隐 患 ，进 而 影 响人 类 健康 ， 这
已 经 引 起 有 关 部 门 的 高 度 重
视。
２３养 殖 同 质 化 现 象 严 重 ， ． 特 色 养 殖少 ， 风 险 能力 差 。 目 抗
的责 任 ， 由此 造 成 的损 失 最 终 只
能 由养殖 户 自己承 担 ， 样 查处 这
用 药 物 如孔 雀石 绿 、 丹 红 等 事 苏 件 。 有 步骤 地 查处 养 殖 业 禁用 并 药 物 如 呋喃 唑 酮 、氯 霉 素等 ， 从
小 型企 业， 年产 值在 ２ ０ ０ ０万元 以
上 的企业 只有 ２ ０多 家 。 ０ 大部 分 企 业 是 制 剂 厂 ，西 药 原 料 厂 有
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兽医药品与科学发展论坛主题报告之四——我国兽药研究发展趋势及应对策略
（ ） 三 兽药安全性评价体 系不够 完善
科 研水平 较低 科技 含量 随着城 乡居 民生活水 平的提高和膳食结 高 具有 创新性 的 自助科 构 的改变 ．动物源性食 品安全是消 费者 研成果极少面市 。 关注 的焦点 科学 完善 可行 的兽 药及
（ 生产和经营企业良莽不齐 据 新兽药安全 评价 体系则是 动物源性食 品 二）
我 国具有丰富的 天然 中草药资 源 ，发挥
（ 四）兽医药理和毒理学发展缓慢
近年来 ． 随着我国基础学科 的发展 ． 多 许
（ 动物专用原料药开发 动物原 中草药 防治 动 力的疾病 的优 势和特 点 ． 一）
新技术和新方法逐渐进入 了医药学研 究 料药 与药剂的 比例 大小 ．是体 现药物创 不但 会降低抗生 素和化学合成 药物的用 和 开发领域 ，从而推 动 了兽 医药 理学和 新 的标 志 ，二者 比例 我国 只有 １：２— 量 ．而且能改善 畜产 品品质 ．可为生态
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ｌ ｉ ｌ 药研究发展趋势 及应对策略
科学院兰州畜牧与兽药研究所 ７ ０ ５ ３０ ０
证 书只有 乙酰 甲喹 、海南 等 ．均具有 自己实 力雄厚 的新产 品研 发 霉素和喹 烯酮 三种 。国外 部门 ．可 以根 据其所 掌握 的市场需 求而
人 发生直接中毒 ．但长 期食用高兽药残 剂为主 ． 无论在 新品开发方面 ． 还是新型 研制应 向剂型多样 化发展 ．应根据动物 今后 ． 那些 留食品会导致许多潜在性损伤。 因此， 建 制剂 的研 制方面都 不尽 如人意 。分 析认 临床使 用设计相皮 的新 剂型 。 速效制剂 喷雾 立科学 完善 的兽药 临床前安全评估评 为 ．这主要 与 中兽 医药 现代化研 究程度 长效 的缓释剂和控释 剂、
兽药靶标研究与新兽药研发【45页】
减少抗菌药物的用量 降低细菌的耐药性 药物在食品动物体内的残留
新兽药研发
中药方剂
抑制毒力因子表达 直接抑制毒力因子的功能
谢 谢!
七、天然化合物抑制毒力因子的功能
作用机制 —— ？ 直接灭活
灭活机制 —— ？
七、天然化合物抑制毒力因子的功能
黄芩苷结合位点
将黄芩苷分子与Hla分子应用Autodock软件进行对 接, 结果显示黄芩苷结合于Hla单体的“三角区”
七、天然化合物抑制毒力因子的功能
结合能分析
应用Gromacs软件对黄芩苷与Hla进行分子动力学模拟, 发现 Tyr148、Pro151和 Phe153与黄芩苷的结合能贡献较大，所
药理学意义
MIC
药时曲线
MITC (Minimal inhibitory toxins concentration)
天然化合物抗细菌感染作用新机制
新兽药研发 抗细菌感染新靶标、新机制 一类新兽药
新兽药研发
transition
天然化合物
CADD
先导结构
抗菌活性
抗毒力药物
抗生素
感染过程
新兽药研发
疫苗 单克隆抗体 药物设计
β-CD分子堵塞Hla七聚体跨膜孔
五、天然化合物抗感染的作用机制
1. 传统研究思路
抗菌作用。MIC通常大于128 μg/ml。
MIC
药时曲线
提示天然化合物的抗感染作用与其抗 菌活性无关
五、天然化合物抗感染的作用机制
2. 天然抗感染作用机制的新发现
抑制毒力因子的表达 直接抑制毒力因子的功能
药代动力学
完全抑制浓度
小鼠分别皮下注射100、50和25mg/kg的黄芩苷，其 Cmax分别为37.5、23.01和9.98 μg/ml。
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我国中兽药研发的方向
2014-12-26 15:00 星期五
近几年来，尽管中兽药的应用、开发和研究有了长足进步，但其在兽药市场的份额却并不大，这和当今人们对绿色产品的需求不相适应，因此，应从不同方面寻找中兽药的未来发展对策，促进行业健康发展。
一、提高中兽药的研发质量
我国加入WTO后，兽药行业面临严峻的挑战和国内外的激烈竞争。
这不但要求我们加快中兽药开发研制步伐，更要提高中兽药的产品质量。
中兽药开发和应用的前提和基础就是中兽药的质量控制，为了控制与提高中兽药的质量，应运用各种有效方法与先进仪器设备来进行分析检验。
但是中兽药的质量控制不同于一般的化学药品制剂分析，直接搬用化学药物的一套质量标准要求是不够科学和合理的，应根据中兽药自身性质特点来考虑。
药物质量的好坏，直接影响到预防和治疗的效果，只有控制好中兽药的质量，才能保证临床用药安全、合理、有效。
二、加强中兽药新药研发
中兽药发展要避免低水平重复生产，必须走自主创新的路子。
技术创新是企业竞争力的核心，是企业可持续发展的保证，中兽药的发展需要科技支持，企业效益高低很大程度上取决于产品开发水平和能力，只有走创新之路才能增强企业发展的后劲。
将中药用于治疗畜禽疾病在我国已经有几千年的历史，继承和创新是兽医中药科学发展不可分割的两个方面。
兽药生产企业应增加新产品开发的资金投入，吸引和培养具有创新能力的人才，结合市场需求，开发切实有效的新型中兽药制剂，同时要吸收先进的制剂工艺应用于中兽药生产。
作为兽药生产企业，要想走自主创新的路子，还应加大对外交流合作的力度，开展与国内外科研单位、大专院校进行高层次的往来与实质性合作，在中兽药课题研究、项目实施等方面，以委托开发、联合实施、合作研究等形式，进行多方面多层次合作与交流，以提高中兽药的整体水平。
同时应积极参加各种学术活动，把握全国乃至世界中兽药科技前沿，增强创新能力。
并鼓励科技人员积极参与中兽药现代化方面的学术研究，扩大中兽药行业在国内外的影响，传播中兽药生产的新技术、新成果。
三、充分发挥中兽药的疫病防治作用
2006年以来，高致病性猪蓝耳病袭击养猪业，疫情暴露出了当前养殖模式的弊端，这使兽药从业者清醒认识到未来养殖模式的改变，而养殖模式的改变可能会引发兽药格局的新变化：从个体动物给药改为群体给药，从治疗用药改为预防用药。
2003年中药防治SARS的成功实践，使许多有识之士认识到，中药对传染性疾病的防治大有作为。
当前疫病流行特点多呈现非典型病毒病、细菌病混合感染、继发感染的情况，因此，在西药的薄弱领域可充分发挥中兽药的优势。
在中兽医“治未病”未病先防的理论思想指导下，兽药企业应改变生产格局，增加中兽药口服液、颗粒剂等饮水给药方式的中兽药生产。
针对水产养殖增加防虫药、消毒药、蜕皮促长药的中兽药生产;针对特种养殖则增加止血药、促毛皮光亮药的中兽药生产;特别是针对当前的大规模养殖模式、疫病容易发生的状况研究和开发增强免疫力和抗毒抗菌的新制剂。
另外，也应使中兽药积极参与到动物疫病防治中来，中医防治体系中“未病先防”，“既病防变”的思想一样可以应用到动物防疫中来，因此，可以研究开发一些抗应激、抗细菌、抗病毒的中兽药来充分调动动物机体的非特异性免疫力，协调机体生理机能，使动物体内正盛邪衰，使其达到治其未生、治其未发、治其未成、治其未传的作用，充分发挥中兽药“治未病”的作用。
四、中兽药研发应突出兽用特色
在当今的中兽药生产中，所用原料绝大部分来源于人药材市场，但是兽用的中药原料有它的特殊性，兽医常用中药品种和人医常用中药品种还有很大的不同，所以，人用中药材市场并不能满足兽用的需要，这就需要我们大力开展兽用中药材品种的培育和种植，发挥优势，突出特色。
企业应抓住机遇，结合中药材规范化种植基地建设，突出兽用特色，选择批量大、品质优良的地道药材，在技术先进、工艺规范、质量可控的基础上建成现代化兽用中药饮片生产基地，促进兽用中药饮片向标准化、规范化、规模化发展。
政府部门应引导和支持企业以市场为导向，经济效益为中心，初步形成研究、种植、加工、生产、销售一条龙的中兽药产业化体系。
同时重点扶持精、专、特、新的中兽药企业，创建一些中兽药生产的龙头企业，以增强在兽药市场的竞争能力和抗衡能力。
另外，笔者建议应尽快完善中兽药新药评审体系，尽快制定相关可行的技术指导原则，形成有中兽药特色的新药评估标准，并适当延长新中兽药保护期限，激励具备科研实力的企业自主研发中兽药新品种;有关部门应重点扶持侧重中兽药发展的龙头企业，率先打造行业内的标志性企业，使之发挥较好的导向和示范作用，从而带动行业进步。