我国新兽药研发的思考)

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我国新兽药开发现状及存在的问题

我国新兽药开发现状及存在的问题关键字：兽药,现状,存在的问题改革开放20多年来，我国兽药产业从无到有，得到了一个长足的发展，经过了一个从原始资本积累到仿制国外产品的发展过程。

从完全依靠人药供应原料到基本自己生产原料，从基本仿制国外的化学合成药到少量地自主创新生产个别兽药，目前，基本实现国外有的新化学合成药国内都能生产，国外有的抗生素国内也能个别生产。

20年的发展是一个依靠独立自主的发展历程。

资本经营、新兽药开发都迈上了新的台阶。

但是，我们还不得不承认，虽然我们的生产总量在提高，研究开发能力在增强，但是和国外的同行相比较，我们的开发研究能力还是非常弱，完全能够自己创新开发新兽药的企业还没有一家，得到国际认可的属于自己知识产权的产品还没有一个。

新兽药的开发仍然处于以仿制为主的阶段。

一、新兽药开发的一般步骤(略)二、我国新兽药开发的现状根据国内养殖业的情况，目前国内开发的兽药以抗菌药物为主，抗寄生虫药其次。

并主要表现以下几个特点：1、开发品种以仿制为主过去20多年，我国兽用新药的研究和开发都是以仿制为主，没有一个得到国际认可的具有自主知识产权的药物结构。

20多年来，农业部批准的新兽药中真正属于我们国家自己研究的微乎其微，抗生素目前只有2个原料药品种(庆大-小诺霉素、海南霉素)，化学合成药有乙酰甲喹(痢菌净)、甲苯噻唑姑且认为是我国自己研究的，但一直没有得到国际的认可。

目前我国正在创新研制的兽药仍然在喹啉类化合物中寻找，如喹烯酮、喹塞多等喹啉类化合物，这是一种比较经济的办法。

2、抗菌药物开发中化学合成药物的开发与国际接近，抗生素的开发仍有较大差距近10年来上市的氟喹诺酮类药物是使兽药行业大获利润的主要产品。

据称，恩诺沙星最初上市时的价格卖到1万多元／公斤。

随着此类药物的进一步开发，我国批准在动物上使用的氟喹诺酮类药物无论从品种还是从剂型上都远比欧美国家多，说明我国化学合成兽药的仿制开发能力在近10年得到极大的提高。

兽药企业兽用新药研发的困惑和思考

行业整体盈利能力，有利于动物药品制造行业的良性发展。

1.1.1鼓励创新，加强新药保护据报道，目前我国能生产24类1350多种原料药，但其中97%以上是仿制的，基本都没有专利保护。

迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个，青蒿素和二巯基丁二酸钠。

喹烯酮是我国目前唯一的一个一类新兽药，二类新兽药、三类新兽药的研发也比较薄弱，多数属于防制。

因此，我国动物药品制造企业亟待提高新药开发能力。

有鉴于此，《兽药管理条例》和《兽药注册办法》突出了鼓励创新、加强新药保护、保证兽药安全、有效和质量可控的立法精神，国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度；国家实行兽药储备制度；国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益；新兽药的保护期限延长到6年。

在新药保护期内只允许取得新药证书的企业生产销售新药，其它企业不得仿制，以保护新药研制生产企业不致遭受激烈的价格竞争,以使新兽药生产企业获得更好的利润。

农业部以442号公告的形式发布了中兽药、天然药物分类及注册资料要求、化学药品注册分类及注册资料要求、兽用消毒剂分类及注册资料要求、兽药变更注册事项及申报资料要求，明确了新兽药研究和申报的具体技术要求，在与国际接轨的同时更能指导我国的新兽药的研究与开发。

1.1.2限制审批，遏制低水平重复建设一度时期里，兽药生产企业和兽药产品鱼龙混杂，大量小型的、不规范的兽药制剂企业的存在加剧了市场竞争，大打价格战，不利于行业整体素质的提高。

重复建设一方面体现在制药厂家过多，另一方面体现在品种的重复报批、重复生产上，大部分药品品种都有多家、甚至上百家企业生产。

如何遏制、消除严重的重复建设现象是行业监管部门的工作重点，也是政策导向。

国家加大了新兽药的审批和管理力度，明确了兽药注册的办事程序和审批时限，新兽药和兽药产品的生产权限收归农业部管理，限期清理和废止兽药地方标准。

以GMP的导入和实施提高兽药制药企业进入"门槛"，限制过快增长的制药企业数量。

兽药企业产品创新的基本思考

面对中医药的现代研究，我们不能再重复过去各个不同时期的研究模式，更不能只进行跟踪式研究，而是应该在中医药理论指导下，创新思路，结合具体的中医药研究对象和目的，如某中药对某疾病的疗效及机理研究，应针对其在某个不同阶段的某个环节，进行多学科技术的多指标及指标之间相互关系的综合研究。有创新思路、创新方法，才能有所进步、有所突破。
思路跟不上定位不准
随着时间的推移和现代科学的进步，现代医学（西医）对一些疾病的认识和治疗方法以及用药理论都有了一些新的进展，对过去的一些治疗认识和用药选择及用药方法都有了一些新的认识和改变，从而对过去的认知有了否定或改变的新的认识。因此，我们仍然停留在原先的认识水平，在研究思路、实验设计和实验方法上依然故我，就可能出现低水平重复，或者步入错误的研究方向。
工艺以及工艺有无质的变化问题质的变化不仅是指你在制备过程中工艺发生重大改变，使成分发生变化，同时也包括在改变剂型后吸收利用如有重大改变，也属质的变化，立项前一定要明确！药物发挥疗效作用，是一复杂、系统的药理、生理作用过程。如口服液它必须经过″口服→肠管吸收→穿进血管壁→ 随血液运输→穿出血管壁→进入靶器官″等步骤，很显然只有到达靶器官的药物才能真正发挥作用（又称生物利用度），并非所有口服的药品都可以到达靶器官发挥作用。国内一些企业在开发口服液剂型时，仍然是走一条古老的成盐助溶的老路，例如-COOH成钠盐或-NH2成钠盐（磺胺类、沙星类)。对于那些不溶于水又不能成盐助溶的产品，往往求助于有机溶剂。只雇及到溶与不溶，但是溶后是不是稳定，在水中分散是否好，生物利用度是否高，却不被注意
兽药开发现状
无真正意义上的研发兽药企业为获取回报，生产商和销售商则利用铺天盖地的广告攻势来提升产品的知名度，甚至利用商业欺诈、提成、回扣等违法方式促进产品销量。正是因为企业的这种短视行为和开发新药的盲目性，造成研究质量的下降，势必影响到药物的临床疗效。好多新药在刚刚上市时卖的红红火火，但是很快便因为疗效不佳而销声匿迹了。没有成熟的产品线。研发的盲目性以为只有高新技术、或者所谓的高科技领域的研发才是研发，背离基本市场需求。如同大炼钢铁大量的经费流于形式。我们的优势中医药全部丢了。国际市场300亿美元/年我国10亿美元西方草药市场每年10％递增。 WHO通过开发草药提案美国FDA 安全有效可以接受。124个国家或地区200多家研发草药高丽参(韩)创汇1.75亿美元牛黄清心丸0.7亿救心丹(日)创汇1亿美元 “昭天堂”年产值相当于我国出口总量欧洲银杏制剂5亿美元/年港澳台中药出口占31.4% 日本为28％东南亚19％我国3.3% 中成药市场日本90％中国7％韩3％

浅谈中兽药发展现状与创新发展

浅谈中兽药发展现状与创新发展随着人们生活水平的提高以及对宠物健康的关注度逐渐提升，宠物兽药市场也逐渐受到关注。

宠物兽药是指专门用于治疗、预防宠物疾病及促进宠物生长发育的药品，包括狗、猫、马、鸟、鱼等各种宠物动物。

目前，宠物兽药市场已成为一个蓬勃发展的产业，各种类型的宠物兽药品类丰富多样，市场需求旺盛。

随着市场竞争的日趋激烈，宠物兽药行业面临着新的挑战和机遇。

本文将从中兽药发展的现状与创新发展两个方面进行阐述，探讨宠物兽药行业的当前情况以及未来发展的趋势。

一、中兽药发展现状1. 宠物兽药市场需求持续增长随着宠物饲养的普及和人们对宠物健康的关注度不断提升，宠物兽药市场需求也在不断增长。

据统计数据显示，全球宠物兽药市场规模逐年扩大，预计未来几年将保持较快增长的态势。

特别是在发达国家和地区，宠物兽药市场更是呈现出火热的态势。

2. 宠物兽药品种逐渐丰富随着宠物兽药市场的扩大，各类宠物兽药品种也逐渐丰富，包括抗生素、维生素、抗感染药、消化系统药品、抗寄生虫药品等。

这些宠物兽药在治疗和预防宠物疾病的也为宠物健康提供了更多的选择。

3. 宠物兽药质量和安全问题备受关注随着宠物兽药市场的快速扩张，一些低质量和假冒伪劣的宠物兽药也开始出现，给宠物健康带来了一定的安全隐患。

监管部门对宠物兽药的质量和安全问题开始加大监管力度，以保障宠物兽药的质量和安全。

4. 宠物兽药行业市场竞争激烈随着市场需求的增加，宠物兽药市场竞争也日益激烈。

各大制药企业和兽医药品商纷纷进入宠物兽药市场，加大产品研发和营销力度，争夺市场份额。

二、创新发展趋势1. 加强宠物兽药的安全性和有效性随着宠物兽药市场的不断扩大，加强宠物兽药的安全性和有效性成为行业发展的重要趋势。

制药企业需要加强宠物兽药的研发力度，提高药品质量和安全性，以满足市场需求。

2. 推动宠物兽药市场的规范化发展为了规范宠物兽药市场，监管部门需要加大对宠物兽药的监管力度，加强对宠物兽药生产企业的审核和检查，打击假冒伪劣药品，保障宠物兽药市场的健康发展。

国内外兽药研发动向与未来的思考

注。种情况下，新抗菌药这使
１１．．外动物保健品研发趋势４国
表４国外兽药研发的总趋势
研发的积极性受到一定的打击，且对其要而
求越来越严格，本增加，也是抗感染药成这
物减少的重要原因。
长添加剂在养殖业上使用，这
使得抗感染药物的市场销售
额不断下降。同时，于抗茵由药在动物性食品中残留受到
世界的关注．物养殖业使用动
抗菌药带来的耐药性传播扩
散更受到世界卫生组织的关
１２３生物药物明显增加．．
专京讲坛
合成抗菌药３％，抗生素２％，抗寄生虫药００１％，球虫药４，药８消毒药６，生长剂７抗％中％，％促
４。他１％。％其１
２１２２０．．０８年全国兽药产值与销售额分类比例
４．％．０２年下降为２．％，近十年来一直维持这２７２０７５样的水平．场份额约为抗感染药物的２倍。世界市
兽药的研发趋势从销售额的变化中明显的表现出来，年来，近国外动物保健品市场有两大趋势，
年销售额达７．亿美元，当年总额的４．％，长４９占１７增

浅谈中兽药发展现状与创新发展

浅谈中兽药发展现状与创新发展近年来，随着人们对健康意识的增强和养殖行业的快速发展，中兽药产业也得到了迅猛的发展。

中兽药作为养殖业的重要组成部分，扮演着保健、预防和治疗等重要角色。

本文将从中兽药的现状和创新发展两个方面进行浅谈。

中兽药的现状。

随着养殖业规模的扩大，中兽药市场需求逐渐增加。

根据调研数据显示，预计到2025年，中国中兽药市场规模将达到600亿元，年均增长率将保持在15％以上。

这一数据表明，中兽药市场的潜力巨大，发展前景广阔。

中兽药产业也存在一些问题。

中兽药企业的技术创新能力相对较弱。

目前，我国中兽药企业多数还停留在复制和模仿水平，并且缺乏真正的核心技术。

这导致了中兽药市场产品同质化严重，无法满足养殖业的多样化需求。

中兽药的质量安全问题也引人关注。

由于中兽药的监管力度较弱，一些不规范的生产企业存在，产品质量无法得到有效保障。

这给养殖业带来了很大的风险，也影响了中兽药产业的信誉和发展。

针对以上问题，中兽药产业亟需创新发展。

中兽药企业应加强科技创新，提升产品研发能力。

通过自主创新和引进国外先进技术，提高产品质量和含量，满足养殖业的需求。

中兽药企业可以加强与科研院所、大学等科研机构的合作，共同攻克一些技术难题。

中兽药行业应完善监管体系，加强产品质量安全监管。

政府应制定更加严格的法规和标准，加大对中兽药企业的监督检查力度，严厉打击违法违规行为。

企业也要加强自主监测和自律，建立完善的质量控制体系，确保产品质量安全。

中兽药企业还应积极拓展国际市场。

通过积极参与国际展会、展销会等活动，提升产品知名度和竞争力。

加强与国外同行的交流合作，引进国外先进技术和管理经验，推动中兽药产业的国际化发展。

中兽药作为养殖业的重要组成部分，发展潜力巨大。

但同时也面临着技术创新能力不足和质量安全问题等挑战。

只有加强科技创新，完善监管体系，拓展国际市场，中兽药产业才能实现创新发展，为养殖业的健康发展提供有力支持。

浅谈中兽药发展现状与创新发展

浅谈中兽药发展现状与创新发展中兽药是指用于治疗、预防和控制动物疾病的药物。

随着人类对兽药需求的增加，兽药行业也展现出了蓬勃的发展态势。

目前中兽药行业面临着一系列挑战，如产业结构不合理、产品陈旧、创新能力不足等问题。

创新发展成为行业的必然选择。

本文将就中兽药发展现状与创新发展进行浅谈。

一、中兽药发展现状1.产业结构不合理目前，中国中兽药产业普遍面临着“小散乱”的特点，大多数企业规模较小，生产经营水平差异较大，产品质量不稳定，竞争激烈。

由于行业缺乏统一的技术标准和规范，导致了产品质量参差不齐，不利于行业健康稳定的发展。

2.产品陈旧目前市场上的中兽药产品大多数属于传统中药制剂，如丸剂、颗粒剂、口服液等。

这些产品虽然在一定程度上能够满足市场需求，但是在药效、用药方式等方面存在一定的不足，难以满足未来市场的需求。

3.创新能力不足与国际先进水平相比，中国中兽药行业创新能力相对较弱。

在药物研发、生产工艺、质量控制等方面，中国中兽药与国际先进水平相比存在一定的差距。

加强创新驱动发展势在必行。

二、创新发展1.利用先进技术加快创新中兽药产业应该加大对科技创新的投入，引进和吸收国际先进的生物技术和新药研发技术，提高产品的品质和疗效。

通过结合生物技术、基因工程、遗传学等领域的先进技术，研发出更有效、更安全的中兽药产品。

2.加强技术标准和规范建立健全统一的技术标准和规范，加强对产品的质量监管，提升行业整体的竞争力和规范化水平。

加强对中兽药行业从业人员的培训和教育，提高他们的专业素质和技能水平。

3.发展新型中兽药制剂利用现代科技手段，开发新型中兽药制剂，如口服胶囊、注射剂、贴剂等，推动中兽药制剂向方便快捷、易用性、高效性的方向发展，并且结合兽医药理及兽医药行业的需求，开发出有针对性的中兽药产品。

4.加强国际合作加强与国际先进企业和科研机构的合作，学习借鉴他们的经验和技术，提升自身的技术水平和创新能力。

通过国际合作，引进国外先进的兽药研发技术和药物制备技术，实现技术创新的跨越式发展。

我国新兽药的研发战略

我国新兽药的研发(yán fā)战略一、转变创新(chuàngxīn)理念兽用新药(xīn yào)研发是一个系统工程，企业应根据实际确立正确的创新理念。

首先，开发一个兽用创新药物需要高投入，且具有极大(jí dà)的不确定性。

开发兽用创新药物的投入主要用于临床试验和上市。

虽然在我国开发新药成本相对较低，但资金需求量大的特点没变。

企业应该做好必要的准备。

第二，不要强求获得完全创新的新兽药。

新兽药的创新性具体体现在化合物结构、适应症、中间体、制造纯化工艺、剂型和包装材料等方面。

开发创新药物的技术要求极高且极全面，包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。

企业应依据(yījù)自身实力，积极与国内有实力的单位密切合作，选择适合企业发展的创新项目进行开发，这样往往能取得较好的效益。

第三，按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分类和注册资料要求”进行系统研究并组织材料。

第四，不要急于求成，一定要按新兽药的研发规律去安排工作，不能要求从活性物质一步跨越到候选药物，应按规律进行扎实的前期研究。

在新药开发阶段，由于化合物的药物代谢和毒性原因导致开发失败的占40％一60％，因此应尽可能在前期研究中，以较合适的成本获得待开发化合物的安全性、有效性和药物代谢性质的资料，以判定这个化合物或活性物质有无开发价值，并按价值大小分类管理。

在临床前药效学实验方面应注意如下规律：新药药效要有特点且高于或不低于已有药物；应用公认的药效标准判定效果的好坏；已有药物疗效比较显著的话，则新药疗效的标准会比较高。

从毒性试验角度看，应选择安全剂量范围大、作用选择性强的化合物进行开发。

二、体制创新最大限度的利用、组织现有的人、财、平台资源，围绕创建若干从靶点研究到产品上市完整的新药研发平台建设，这个组合的平台应具备企业的性质，应具备合理的法人治理机构和完善的现代企业制度。

中兽药研发新思路

新剂型中兽药是我国特有的中医药理论和实践的产物，其资源丰富、历史悠久，具有防治效果显著、毒副作用相对较小、在动物性食品中无残留或残留少，以及不易产生耐药性等优点。

但由于历史条件和现有生产技术的限制，妨碍了中兽药在养殖行业的应用。

今后我国中兽药的研发应从中兽药基础研究、中兽药制剂的新技术与新剂型的研究等方面来开展，以确保生产出作用物质清楚、疗效明确、机理清楚、安全性好以及经济效益突出的中兽药。

1 中兽药基础研究在中兽药理论指导下，运用现代科学技术，加强中兽药基础理论研究，将有助于提高中兽药产品开发的科技含量，推动中兽药事业的发展。

中兽药基础研究工作主要包括中兽药中生物活性成分、中兽药药理、中兽药材资源等多方面。

1.1中兽药中生物活性成分的研究中兽药化学成分是发挥药效作用的物质基础，它的深入研究是中国兽药现代化的关键和核心，既有利于揭示中兽药的作用机理、方剂理论、配伍规律，也对优化制剂工艺、制定中兽药质量控制标准，对实现中兽药现代化并走向国际市场均具有重要意义。

主要研究内容有：1.2原生活性成分的研究。

原生活性成分的研究流程主要为：（1）通过调研或广泛筛选需要开发的天然药物；（2）确定有效部位；（3）采用各种色谱方法和其它方法对活性部位进行分离，分离所得组分经过活性测试，直到追踪到活性成分；（4）根据理化性质和波普数据确定单体的化学结构，对已明确化学结构的单体进行活性评价；（5）对有开发价值的化合物进行结构修饰和构效关系的研究。

1.3前体活性成分的研究。

将天然药物给动物食用后，分别收集动物的粪便、尿、胆汁，然后采用各种提取分离方法分离它们中的代谢产物，并采用谱学和标准品对照的方法确定它们的化学结构，在化学结构已知的情况下进行生物活性评价，对有开发价值的化合物可进一步开发1.4血清学化学的研究。

只研究吸收入血的化学成分及药理作用，可简化所要研究的成分，而且排除虽有体外活性但因其不能吸收入血无法发挥药效的伪活性成分干扰及找出前体活性成分。

新兽药研发

对我国未来新兽药研发的几点思考由于各方面的原因，我国未来新兽药的研发还只能以仿制为主，也就是根据我国的现实情况、市场前景去研发新兽药产品，但是也要注重创新，更新创新理念，除了研发一类新药外，也应在制剂创新上下功夫，目前可能更多的应在老药的结构改造或修饰、剂型和制剂创新上多做工作，增加人力物力的投入。

下面就我国未来新兽药研发的几个方面谈点个人的观点和意见。

(一)近年来国内外批准上市的新兽药近年来美国FDA批准上市了一批新兽药和复方制剂，国内近几年也研发仿制了几种二类新兽药，这些新兽药或新制剂可供国内研发的参考(当然有的药物还在专利保护期不能仿制)。

据我国人药的报道，中药在人用药总销售额中占30％，目前中兽药只占9.9％，如果能像人药那样发展，尚有很大的潜力。

有关中兽药的发展有几个问题要统一认识，才可能使中兽药得到更好的发展。

1.中兽药的主要作用和应用中兽药具有广泛的作用，根据文献报道，可以归纳为：①对病原体(包括病毒、细菌、寄生虫等)的直接作用。

但这种作用是不强的，最强的也只能达到毫克／毫升级的水平；②抗炎作用；③免疫调节作用；④抗氧化作用；⑤抗应激作用；⑥促生长作用。

由于中兽药对病原体的直接作用不强，主要通过机体起作用，因此作用特异性不强，应用应以预防作用为主。

2.中兽药的制剂和剂型目前中兽药的剂型、制剂比较单一，大多为粉散剂。

由于动物种类较多，机体结构、功能有很大差别，因此对中药的粉、散剂的吸收利用也有很大差别。

所以，应该根据不同动物胃肠道的结构和功能加工制成不同的剂型和制剂，才能更好发挥中兽药的作用。

中兽药剂型和制剂的终极目标就是要提高和保证其生物利用度，使中药的有效成分能在作用部位达到最高的浓度。

3.中兽药有效成分的提取、分离和纯化这是有效利用中兽药的重大课题，很多人在这方面做了大量的工作，但至今还达不到满意的地步。

总的认为应该利用最新的科学技术，工艺流程不能过于繁复，而且成本要比较低廉，这也许是一个难题。

对我国兽药企业产品研发思路的几点建议

筛选，利用现代分子生物学技术开发新型杂合抗生素，通过激再
活放线菌沉默基因生产新的抗
（包括工艺改进）也是一条捷径，
实力是否与目标相匹配，要只不
看到前面有好的市场，认为自就
因为，新型制剂研发风险最小，
部门应加强对我国兽药业进行指导和引领。其次，国内市场受畜产品
、
４以市场需求为导向．开发安
近年来，禽及水产动物中畜又出现了一些新的疫病，牛猝如死症、流感、瘟等，考虑相鸡虾应关防治药物的研究。此外，随着动物疫病防治水平的提高，生促长与改善动物产品质量的饲料
赵
毅许，
敏，万成２郑荣福，桂艳。沈褚
（．西省兽药监察所，西西安７０１；．１陕陕１０６２吉林犁树职业兽医管理站，吉林犁树１６０；３５０３吉林省前郭县畜牧局，．吉林前郭１１０）３０１
展的脉搏，站在发展的前沿，我们才能未雨绸缪，最低迷、在最
困难时给企业以动力、活力和
信心。
３行业主管部门引领与企业的二次创新相结合
的必由之路。而在初级阶段和
过渡时期则应与模仿创新结合，由模仿性创新走向自主创新是国内企业较好的选择。

兽药企业创新战略与研发投入分析

兽药企业创新战略与研发投入分析在兽药行业中，企业的创新战略和研发投入对于企业的发展至关重要。

本文将对兽药企业的创新战略和研发投入进行分析，并探讨其对企业发展的影响。

一、兽药企业创新战略分析兽药企业的创新战略是指企业在兽药研发、生产和销售过程中的创新思路和策略。

创新战略对于兽药企业而言，可以提高产品竞争力、拓展市场份额，进而实现企业的可持续发展。

1. 技术创新技术创新是兽药企业创新战略的核心。

通过引进先进技术、加强自主研发以及与科研机构合作，兽药企业能够获得更高的研发能力和产品质量。

同时，技术创新还可以提高企业的生产效率，降低成本，并推动产品不断升级和改良。

2. 产品创新产品创新是兽药企业创新战略的重要组成部分。

通过开发新型药物、提高药效以及研发适应特定疾病的定制化产品，兽药企业能够满足市场的多样化需求，并获得竞争优势。

3. 渠道创新渠道创新是兽药企业创新战略的关键环节。

兽药企业可以通过建立直销渠道、拓展线上线下销售渠道，提高产品的销售覆盖率和销售效率。

同时，从兽医药店、农户等直接获取市场反馈，有助于加快产品迭代和改进。

二、兽药企业研发投入分析兽药企业的研发投入是衡量企业创新能力和研发实力的重要指标。

研发投入的多少和合理性，直接影响着企业的研发成果和竞争力。

1. 研发资金投入兽药企业需要投入大量的资金用于研发活动，包括实验设备购置、研发人员薪酬以及技术合作费用等。

研发资金的投入水平反映了企业对创新的重视程度和决策层对研发活动的支持程度。

2. 人力资源投入研发人员的数量和素质是兽药企业研发投入的重要组成部分。

企业需要拥有一支高素质的研发团队，以保证研发工作的顺利进行。

此外，企业还需要与相关科研机构和高校进行合作，充分利用外部人员和技术资源。

3. 研发管理与合作研发投入的合理管理和与外部合作是兽药企业研发投入的另一重要方面。

企业需要建立科学的项目管理制度，确保研发活动的高效运作。

同时，与科研机构、高校和其他企业进行合作，共享资源和经验，有助于提升企业的研发水平和创新能力。

兽药的研发、生产及应用

兽药的生产
机构与人员 1、兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。 2、兽药生产企业主管兽药生产管理的负责人和质量管理的负责人，应具有制药或相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理工作经验。 3、直接从事兽药生产操作和质量检验的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。从事生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度。 4、兽药生产企业应制订人员培训计划，按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行培训，经考核合格后方可上岗。
2、我国兽药企业兽药研发的思考 (一)转变创新理念兽药研发是一个系统工程，企业应根据实际确立正确的创新理念。 1、研发需要高投入，且具有极大的不确定性。 2、不要强求获得完全创新的兽药。 3、按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分、按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分类和注册资料要求”进行系统研究并组织材料。 4、不要急于求成。 5、产品创新是一种多轮驱动，包括技术层面的硬产品开发和营销层面的软产品开发，两个轮子应协调推动。
兽药的应用
现代养殖业日益趋向于规模化、集约化，不可避免地带来了大量的疫病问题，为了提高饲料报酬和满足人们对动物性食品的需要，需要大量使用饲料药物添加剂，这已成为保障我国畜牧业发展不可少的一环。同时疫苗的应用已经成为现代养殖业预防各种烈性传染病有力的武器。
然而，由于养殖业界一些人士缺乏科学用药的知识，或受经济利益的驱使，出现了不合理用药与非法用药的不良现象，以致造成我国动物性食品中兽药残留超标的严重后果，根据美国上世纪七十年代，对兽药残留的调查，发现残留超标的原因：76％是不遵守休药期规定造成的，12％是饲因：76％是不遵守休药期规定造成的，12％是饲料加工或运输过程中的污染造成的，6 料加工或运输过程中的污染造成的，6％是贮存不当造成的，另外6 当造成的，另外6％是不正确使用药物造成的。这些数字很值得我们借鉴，目前，造成我国兽药残留的原因，大致有如下；

动物药学专业中的兽药研发与创新

动物药学专业中的兽药研发与创新动物药学专业作为一门重要的学科，致力于研究和开发用于治疗和预防动物疾病的药物，其中兽药的研发与创新是该领域的核心内容之一。

本文将从动物药学专业中兽药研发的背景、研发流程和未来发展趋势等方面进行探讨。

一、兽药研发的背景随着兽医事业的快速发展，传统的兽药已经不能满足市场需求。

传统兽药多为化学合成药物，具有一定的毒副作用，并且易发生抗药性，导致疾病难以彻底治愈。

因此，研发新型、高效、低毒的兽药成为了当今动物药学领域的重要任务。

二、兽药研发的流程1. 需求分析与市场调研在开展兽药研发之前，需要对市场需求进行分析和研究。

这包括了解病虫害的发生情况、市场规模和竞争对手等，以此为基础确定兽药的研发方向和目标。

2. 药物筛选与药效评价根据市场调研结果，研发团队将开始对有潜力的药物进行筛选和评价。

这一步骤通常包括体外实验、细胞培养和动物实验等，以确定药物的生物活性、安全性和药效。

3. 质量控制与制剂研发合格的兽药需要经过严格的质量控制和制剂研发。

在这个阶段，研发人员将对药物的原料进行筛选和组方，确定最佳的配方和生产工艺，以确保兽药的质量和稳定性。

4. 临床试验与监管审批为了获得兽药上市批准和使用许可，研发人员将进行临床试验和监管审批。

这些试验通常需要在动物身上进行，以验证药物的疗效和安全性，并提交相关的审批材料和报告给监管部门。

5. 上市与销售当兽药获得监管部门的批准后，它可以正式上市销售。

研发团队需要与相关销售渠道合作，进行市场推广和宣传，以确保兽药的最终销售和应用。

三、兽药研发的未来发展趋势1. 利用生物技术随着生物技术的不断发展，越来越多的兽药研发借助生物工程和基因工程技术，利用转基因技术和克隆技术等手段，开发出更具针对性和高效性的兽药产品。

2. 多领域跨界合作兽药研发面临的挑战和需求非常复杂，需要不同领域的专业人才和机构进行多领域跨界合作，共同推动兽药研发的创新。

3. 网络化和智能化随着信息技术的不断进步，兽药研发的过程将越来越网络化和智能化。

我国兽药行业转型思考与发展趋势

5. 食品安全成为大型养殖企业关注的焦点，进而延伸到关注养殖模式、加工工艺、饲料添加、免疫治疗、污物处理对食品安全的影响。
6. 药苗成本明显下降，预防保健产品与治疗产品比重正在倒转。优秀鸡场药苗成本降低 40% 左右，优秀猪场药苗成本降低 30% 左右。
三、我国兽药行业现状和面临的挑战
1. 我国兽药企业小而散、产业集中度低、产能严重过剩成为行业发展最突出的问题，全行业维持与发展艰难。
2. 我国兽药行业转型升级的机会与挑战。（1）刚性需求不会改变，市场容量仍将稳步提升，是全球兽药企业竞争的最大潜力市场。（2）养殖行业的集约化发展对兽药行业提出了新的、更高的要求：①预防保健和生物安全体系建设的意识显著增强，生物兽药、中兽药受到重视。 ②高效、安全、低残、性价比高的药物亲睐度提高，对生产企业的专业化要求明显提升。③生产管理和质量控制的水平成为养殖企业选择兽药产品供应商的考查重点。（3）社会发展对兽药行业提出了新的要求：① 环保问题引发的对污水、粉尘、噪声、气味等的治理，提高治理成本显著提高。②对抗生素的高度关注，将使抗生素产品的使用受到更多的限制。③人力成本、保险公积金、诚信记录、安全规范提升。 3. 我国兽药行业发展的方向。（1）思考分析的四个维度：①把中国兽药放在全球一体化供需、竞争的框架内分析思考。②把中国兽药放在养殖 - 食品产业链和政策、经济背景中分析思考。③比照发达国家兽药发展历史、所处阶段和发展趋势来审视、确定中国兽药行业当前的发展阶段与趋势定位。④比照中国其他成熟产业发展历程和所处阶段，分析国内环境要素对中国兽药产业未来发展的促进与制约效应。（2）兽药生产企业发展方向—兽药企业正走在资源整合和专业细分的道路上。中国兽药企业数量世界第一，产能严重过剩，从既能确保养殖需要、有效整合产能资源，又能保持充分竞争的角度看， 300 ～ 500 家兽药企业是适合的，包括：生物制品— 40 ～ 50 家；药物制剂—200 ～ 300 家（含中兽药）；原料药—40 ～ 50 家；水产及其他—50 ～ 100 家。

国内兽药新剂型及生产技术应用现状

国内兽药新剂型及生产技术应用现状国内兽药新剂型及生产技术应用现状在动物养殖业的发展过程中，兽药的应用具有重要的作用。

随着现代养殖业的快速发展，兽药的需求不断增长，为了满足市场需求以及提高兽药的应用效果，国内兽药企业积极推动新剂型和生产技术的研发和应用。

一、新剂型的研发和应用1.制剂类型：国内兽药新剂型的研发主要包括颗粒剂、溶液剂、注射剂、片剂等多种类型。

颗粒剂可以方便饲料添加，提高兽药的利用率；溶液剂适用于动物体内吸收迅速的药物，能够更好地发挥药效；注射剂可以直接进入动物体内，对紧急病情有及时治疗的效果；片剂则适用于治疗比较轻微的疾病。

2.粒径大小：兽药颗粒剂中粒径大小的控制是一项重要的技术。

在国内，已经研发出了粒径可控的兽药颗粒剂，可以根据动物的需求制备不同大小的颗粒，提高药物的吸收效果。

此外，还有一些生物修饰技术的应用，可以使药物在体内更好地释放。

3.缓释技术：缓释技术的应用可以延长药物在动物体内的作用时间，提高药物的效果，并减少用药次数。

国内兽药企业已经开始研发和应用缓释技术，如微胶囊技术、纳米技术等。

这些新技术的应用，不仅提高了兽药的疗效，还减少了用药量，降低了兽药的不良反应。

二、生产技术的应用现状1.微生物发酵技术：国内兽药企业已经开始重视微生物发酵技术的研发和应用。

通过合理的培养条件和发酵工艺，可以大量生产出高效的兽药原料。

微生物发酵技术应用于生产中，不仅提高了药物的纯度和稳定性，还降低了生产成本。

2.合成技术：合成技术在兽药生产中的应用也越来越广泛。

国内兽药企业已经拥有了一定的合成技术能力，能够自主研发新型的兽药原料。

合成技术的应用，一方面提高了兽药的纯度和稳定性，另一方面降低了生产成本。

3.提取技术：提取技术在兽药生产中的应用主要是从天然材料中提取有益成分。

国内兽药企业已经开始重视天然植物提取物的应用，通过合理的提取工艺，可以提高药物的纯度和稳定性，并保留植物中的有效成分。

总结：国内兽药新剂型和生产技术的研发和应用取得了一定的成就。

我国兽药企业为何难成新药研发主干线

卷首语中国动物保健1中国兽药的“山寨文化”山寨对于中国人是再熟悉不过的词语,市面上大大小小的山寨货满足着较低消费层次的人们。

从享誉全球的奢侈品大牌,到商场不闻其名的各色小吃,山寨已经成为中国商品生产的一种文化。

山寨是懒惰，也是捷径，更是节约；山寨不是劣质，而是仿制并具有效力。

因此，山寨作为一种文化，满足着国人生活的便宜。

对于占领畜牧业大盘的饲料、兽药也无法“幸免”。

据报道“目前，我国兽药市场流通的国产兽药制剂90%以上都是源于国外兽药的仿制品”，也就是我们常说的“山寨货”。

对于一个完全创新的兽药，在国外，从研发到上市最少需要10～15年的时间，这也就是为什么国内有些兽药研发单位，产品上市后研发者痛哭流涕的追忆自己青春的原因。

不仅耗时并且伤财，据统计，现在我国兽药企业申报二类新兽药只需2～3百万，最多5百万，投入成本远低于自主创新，那么对于大多数以盈利为最终目的的国内兽药企业来说，高投入、缓回报便是放弃研发全新兽药的主要原因。

2016年上半年，我国批准二类新兽药只有7个，分别是马波沙星注射液、马波沙星、牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗（Ⅰ型，NM01株）、水貂出血性肺炎二价灭活疫苗（G 型DL15株+B 型JL08株）、赛拉菌素滴剂、赛拉菌素和猪肺炎支原体ELISA 抗体检测试剂盒。

2劳民伤财创“李鬼”兽药制剂市场同质化严重，可以说是对于兽药原料的一抄再抄，所谓“同质化”是指同一大类中不同品牌的商品在性能、外观甚至营销手段上相互模仿，以至逐渐趋同的现象，在商品同质化基础上的市场竞争行为称为“同质化竞争”。

这也就抑制了企业对二类新兽药的研发。

由于知识产权，专利等在我国的保护力度相对薄弱，任何一家企业投入大量人、物、财力都绝对不是为了创造出一个个“李鬼”。

因此，增强对专利的保护力度是让企业安心原创的关键。

3研发主体的更改由于长期计划经济的原因，我们的兽药生产企业，不论是老国营企业还是新的民营企业都不能尽快成为新兽药的开发主体。