中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题

中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题



麻醉药品的标签颜色是
A.蓝字白字
B.绿底白字
C.黑字白字
D.红底白字
E.红黄相间

正确答案:A


《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A.中华人民共和国国务院
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局

正确答案:A


保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

正确答案:A


《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
E.省级卫生厅

正确答案:A


“国家药品不良反应监测中心”设在
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:B


我国现行立法程序划分不包括
A.法律草案的提出
B.法律草案的监督
C.法律草案的审议
D.法律草案的通过
E.法律的公布

正确答案:B


世界上最早颁布GMP的国家是
A.英国
B.美国
C.日本
D.中国

正确答案:B


药品信息是指
A.有关药品的状态和改变状态的方式
B.有关药品特征和变化
C.有关药品和药品活动的特征和变化
D.有关药品的属性
E.有关药品的所有信息

正确答案:C


保证药品储藏、配送过程中的质量的是
A.药品批发组织的职能
B.药品销售代理组织的职能
C.药品零售组织的职能
D.药品物流组织的职能
E.传统药品交易中介服务组织的职能

正确答案:D


对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:D


负责医疗器械产品的注册和监督管理是
A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责
D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责

正确答案:D


专利法规定可以授予专利权的是
A.科学发现
B.智力活动的规则和方法
C.动物和植物品种的生产方法
D.疾病的论断和治疗方法
E.以上都不可以授予专利权

正确答案:D


按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效