药分复习试题客观题参考答案

药物分析复习题参考答案

第一章复习思考题

一、名词解释

药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例

二、填空题

1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。

三、单选题

1 药物分析主要是研究（）

A 药物的生产工艺

B 药品的化学组成

C 药品的质量控制

D药品的处方组成 E 药物的分离制备

2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）

A.GLP

B. GMP

C. GSP

D. GCP

E. GAP

3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）

A.5版

B. 6版

C. 7版

D. 8版

E.9版

4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部

B 二部

C 三部

D 四部

E 五部

5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）

A

B. USP

C.JP

D. UN

E. BP

6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）

A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ D. 25℃ E. 20~25℃

7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）

A.0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下

四、多选题

1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

A.GDP

B. GMP

C. GSP

D. GCP

E.GLP

2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（）

A.性状

B. 鉴别

C. 检查

D.含量测定

E. 稳定性

3.我国现行的法定药品标准是（）

A.《国际药典》

B. 《中国药典》

C. 《企业标准》

D.《地方标准》

E. 局标准

4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（）

A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品

5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（）

A.量筒

B.量瓶

C.刻度吸管

D. 移液管

E. 滴定管

6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（）

A.先进性

B. 科学性

C. 准确性

D. 真实性

E.代表性

7 《中国药典》2010年版二部主要收载（）

A. 化学药品

B. 生物制品

C. 中药材

D. 中成药

E. 药用辅料

五、简答题

1. 药品检验工作的程序是什么？

2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？

3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？

4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？

5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

第二章药物的鉴别试验

一、名词解释

一般鉴别试验

最低检出量

空白试验

二、单选题

1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（）

A 外观

B 溶出度

C 晶型

D 熔点 E呈色反应

2 鉴别试验鉴别的药物是（）

A 未知药物

B 储藏在有标签容器中的药物

C 结构不明确的药物

D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物

3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（）

A 溶解度

B 物理常数

C 外观

D 沉淀反应 E专属性反应

4 钠盐焰色反应颜色为（）

A 蓝紫色

B 砖红色

C 蓝色

D 褐色E鲜黄色

5 下列叙述中不正确的说法是（）

A 鉴别反应完成需要一定的时间

B 鉴别反应不必考虑“量”的问题

C 鉴别反应需要一定的专属性

D 鉴别反应需在一定的条件下进行

E温度对鉴别反应有影响

6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（）

A 溶解度试验

B 重金属试验

C 铵盐检查

D 熔点检查 E硫酸盐检查

三、多选题

1 有机氟化物的鉴别过程为（）

A 氧瓶燃烧破坏

B 加茜素氟蓝试液

C 被碱液吸收为无机氟化物

D 在PH=4.3的条件下

E 加硝酸亚铈试液

2下列药物属于一般鉴别试验的是（）

A 丙二酰脲类

B 有机酸盐类

C 有机氟化物类

D硫喷妥钠 E苯巴比妥类

3 常用的鉴别方法有（）

A 化学法

B 光谱法

C 色谱法 D生物学法 E放射学法

4 化学鉴别法必须具备的特点是（）

A 反应速度快

B 现象明显

C 反应完全 D专属性好 E再现性好