生物可吸收依维莫司洗脱支架

PLA从上世纪60年代开始广泛应用于医药领域 是一种具有良好生物相容性和可降解性的聚合物 在生物体内经过酶解，最终分解成水和二氧化碳
可降解聚合物涂层技术


ARC: Academic Research Consortium
DES Penetration
FDA针对DES血栓问题的声明
FDA已批准的适应证： • CYPHER： • 原发病变长度 ≤30 mm，参照血管直径介于2.5 mm-3.5 mm • TAXUS支架： • 原发病变长度 ≤28 mm，参照血管直径介于2.5 mm-3.75 mm
Bern/Rotterdam 2 Center Experience
Daemon J et al. Lancet 2007; 369:667-78
Very Late Stent Thrombosis > 1 Year
BMS
Wenaweser P et al. Eur Heart J 2005;26:1180-7
•
•
Incidence of Serious adverse events(Death+MI)
All randomized studies up to latest available follow-up
Camenzind, wcc 2006
BASKET LATE Trial: 6-18 Mo MACE N=743( pts with early events excluded )
-now seeks to add possible
Unanswered questions -Given that patients with CAD die at 1.5%/year regardless of stent thrombosis (equal rate in BMS and DES) does inclusion of “possible” ST just obscure any differences in LST??
Excel 支架
Excel 生物可降解涂层雷帕霉素药wenku.baidu.com洗脱支架
Abluminal-only coating
Illustration courtesy Biosensors
支架平台
S-stent
药物
Sirolimus
聚合物
单面涂层生物可降解 聚乳酸
6个月内完全降解
聚乳酸（Poly Lactic Acid，PLA) 生物可吸收聚合物
Advanced atherosclerosis
Long lesions Small vessels LAD location Single lesion treatment Bifurcations
Lesion Risk
0.8
0.6 0.4 0.2 0 0
Multi-vessel Treatment Acute MI Diabetes
• 当研究证实DES把再狭窄率从BMS的20～30％降到10％ 以下时，大家都为DES时代得到来而欢呼，因为这意味着 将大大降低TLR和MACE的发生，使广大患者受益。 ESC 2006上两位国外专家的荟萃分析引起了轩然大波， 因为他们的研究结果显示DES会增加死亡和心急梗死的发 生！
这场风暴震惊了全世界，直接让美国和欧洲的DES使用 率在短时间内降低了4～5 ％，更是引发了几个月后在TCT 2006上“Crossfire”的热烈讨论。
第五届黄河国际心脏病会议
新型支架的展望
王伟民 教授 北京大学人民医院
2009 .7 .18 包头
理想的冠脉支架



适合绝大多数冠脉病变,置入容易 支架长期效果好,再狭窄低 支架的安全性好,血栓率低,无须长期依 赖双联抗血小板药物治疗 不影响将来其他方法的治疗(CABG)
从Firestorm到Crossfire
膨胀不全 贴壁不良

Crush 技术
重叠支架
患者因素

支架血 栓

支架因素
结构、材料 聚合物 抗栓物质 药物

中断抗血小板治疗 氯吡咯雷生物利用度

研究者一直寻找更理想、安全的支架，在抑制平 滑肌增殖、减少再狭窄的同时，加速内皮化进程， 如： 可吸收的聚合物载体 完全不用载体 完全可吸收支架 使用内皮祖细胞改良技术捕获支架 对药物涂层的改良 ……
DES
Wenaweser P et al. ACC/i2, 2006, 2902-74
Recently Proposed Stent Thrombosis Definitions
BSC TAXUS protocols -Definite and probable (almost identical to Dublin) used throughout the Taxus studies Cypher -originally just used definite -then added probable
Cypher和TAXUS支架对于有适应证的病人的应用仍是安全有效 的，对于延长氯吡格雷和优化抗血小板治疗的方案还需要有更多 的临床证据来支持。
DES “非标签”适应证使用:“真实世界” 实践医 学
Long stent length
1
In-stent Restenosis
The Real World
2006 ACC
DES Safety
9 Prospective,Double-Blind,Randomized Trials
Freedom From All Cause Death
DES Safety 9 Prospective,Double-Blind,Randomized Trials
Freedom From Death or Myocardial Infarction
<15-20 mm lesion
RCA De novo Female gender
0.2 0.4
0.6
0.8
1
DES Trials
Patient Risk
> 70% “off label” use
DES最为关注的问题支架血栓 支架血栓: 一个多因素问题
病变因素

技术因素




长病变 小血管 多支血管病变 急性心肌梗死 糖尿病 分叉病变