生物可吸收依维莫司洗脱支架
药物洗脱支架的新平台——第三代药物洗脱支架Promus Element
药物洗脱支架的新平台——第三代药物洗脱支架Promus Element?314?ChineseJournalofCardiovascularMedicine.August20儿.V o1.16.N0.4.新概念?新疾病?新技术.药物洗脱支架的新平台——第三代药物洗脱支架PromusElement刘兵何青1999年第一代药物洗脱支架(DES)CordisCypher的诞生给冠状动脉介入治疗领域带来了新的活力,其临床研究结果提示,DES可明显降低支架内再狭窄.2003年美国FDA正式批准其应用于临床,此后冠状动脉介入治疗进入了DES时代.在随后的8年期间各医疗器械公司的DES纷纷进入市场,如美敦力公司的MedtronicEndeavor,MedtronicEndeavorResolute,MedtronicEndeavorSprint;强生公司的CypherSelect,CypherSelectPlus;雅培公司的AbbottXienceV;以及泰尔茂公司的Nobo6等.同时我国的支架产业也得到大力发展,其中一些品牌如Firebird,Excel,Lepu等相继研发成功,真可谓群雄逐鹿.大量多中心随机对照研究证实了第一代DES在各类冠状动脉病变中的良好治疗作用[2-12].第二代DES虽然在多个临床研究中也被证实安全有效,但是并未全面超越第一代DES.这是由于第二代DES与第一代都是基于裸支架时代的几个经典平台:CordisCypher基于BXV elocity平台,BostonTaxus基于ExpressⅡ平台,AbbottXienceV基于Vision平台,MedtronicEndeavor基于Driver平台.第二代DES在多聚合物及药物涂层上有所改进,靶血管再内皮化优于第一代DES_l.这些设计上的进步使靶病变再血管化治疗率及晚期和(或)极晚期支架内血栓发生率更低¨.,故第二代DES在某些方面优于第一代DES.DES晚期和(或)极晚期支架内血栓的问题一直为大家所关注,虽然荟萃分析证实第一代DES晚期和(或)极晚期支架内血栓发生率相对于金属裸支架差异无统计学意义l1],但是人们依旧心存疑虑;临床研究发现,支架内血栓的发生除了与血管内皮化延迟有关以外,支架材料及设计上的局限性所导致的支架贴壁不良, 涂层材料代谢过程中致血管重构等也是重要的危险因素,因而第二代DES的薄壁设计及钴铬合金DOI:10.3969/j.issn.1007-5410.2011.04.023作者单位:100730卫生部北京医院心内科通讯作者:何青,电子信箱:heqingli2001@yahoo.con 的使用对这些问题有所改进,降低了支架内栓的发生率¨,J,一定程度上减少了DES晚期和(或)极晚期支架内血栓的发生.但是由于材料及设计l- 的局限,第二代DES仍有许多不尽如人意之处.波士顿科学公司曾于2003年推第一代1)ES—TAXUSExpress(支架材料为316L不锈钢,涂层药物为紫杉醇),又于2005年推出第二代DES—TAXUS Libeae(材料同第一代,但支架壁更薄).2008年原支架技术的基础上,进一步改变涂层药物(Everolimus,依维莫司)和支架平台(铂铬合金平台),推出了Element支架系列.Element支架系列主要包括紫杉醇涂层和铂铬合金平台(TAXUS Element)DES,依维莫司涂层和铂铬合金平台(PROMUSElement)DES以及铂铬合金裸支架(Element).这些新的合金材料支架分别进行r床的观察研究:PERSEUS研究主要对TAXUS Element和TAXUSExpressII两种支架进行研究对比;PLATINUM研究主要比较PROMUSElement和PROMUS(雅培公司的XienceV)两种支架这两个研究都是针对涂层药物相同,而支架材料不同的支架进行的临床比较.众所周知,冠状动脉支架的通过性是决定其即刻治疗效果的重要因素,第一代DES以不锈钢支架为平台,有较好的x线可视性;但因壁较厚使通过性受到限制.之后改进设计的不锈钢支架平台薄但是x线可视性下降,如Liberte;第二代DES纷纷使用了钻铬合金支架平台,相比第一代DES的锈钢支架平台,存更加薄壁提高支架通过性的时也保持了较好的支架可视性,但是钻铬合金同有的弹性使其弹性回缩较为显着.Element支架平俞设计引入了铂铬合金材料.铂金具有良好的牛物相容性,化学稳定性和耐腐蚀性,应用于生物医学合金来已久,波士顿科学公司经过大量的冶金加]I试验, 最终确定在316L不锈钢中加入33%的铂金,得到了Element支架平台的应用材料,通过对多种支架的几何设计的综合评价最终得到了铂铬合金=p国心血管杂志2011年8月第16卷第4期Element支架平台.研究证实再狭窄率与支架梁的粗细相关,支架梁越细再狭窄率越低J.Element相对于第二代DES所使用的支架平台,其支架梁的厚度和宽度进一步减少,仅81—86m,但支架的支撑力,x线可视性,血管相容性丝毫不逊.铂金的密度3倍于钢,也远高于钴,因此铂铬合金的x线可视性明显优于316L钢,L605钴铬合金及MP35N钴铬合金.弹性回缩率与支架贴壁不良直接相关,多项研究证实支架贴壁不良是支架内血栓及支架内再狭窄的可能机制之一l2引,Element支架的弹性回缩率仅为1.74% ～3.64%,与目前应用于临床的支架差异无统计学意义.抗压性是支架径向支撑力的一个指标,与支架的血管管腔保持能力有关,Element支架的抗压性明显优于目前市场的同类产品;均一性与支架支撑扭曲血管而不引起血管牵拉的能力有关,是支架置入术后发生血管损伤的重要预测因子.支架硬度的增加可增加一定的抗压性,但是可能引发铰链效应从而增加再狭窄的发生率,不利于其在扭曲部位病变的使用J,Element支架相对于目前临床主要使用的支架而言,在最大程度上提高了支架的均一性. 综上可见,Element支架有着与其他支架平台相同的机械支撑力,通过铂铬合金的使用及卓越的几何设计,提高了该支架在手术中的即时综合性能.依维莫司是一种新型的半合成大环内酯类免疫抑制剂,商品名为Certican,为西罗莫司(Rapamycin)的衍生物.它已经作为一种抗排异药物进行了临床前研究及临床研究.PromusElement支架涂层包括了无药物的基质层和混合了依维莫司的活性药物层.聚合物为PBMA和PVDFHFP,厚度是7m.PBMA是聚N.甲基丙烯酸丁酯作为基质层,PVDF-HFP是聚偏二氟乙烯一六氟丙烯作为药物聚合物混合涂层.PromusElement支架上的药物和多聚物配比与AbbottXienceV完全一样,单位支架表面积上的依维莫司药物量为1.0t~g/mm.临床前研究证实了PromusElement支架与XienceV支架在冠状动脉内药物释放过程相似,最初24h释放药物的23%～36%,之后的60d可释放75%一85%,90d时大部分药物被释放(85%～90%).动物模型(猪)资料提示,冠状动脉内置入PromusElement支架后180d,无支架相关死亡及心肌梗死发生,也没有支架内血栓发生,30d支架梁内皮覆盖,90d达到稳态,局部炎症反应轻微,证实该支架?315?优异的血管相容性.SPIRIT系列研究已经证实了Promus(XienceV)支架在冠状动脉DeBOVO病变,多支病变的安全性及有效性,其结果优于Vision及TaxusExpress支架.4年随访显示Promus(XienceV)支架的靶病变失败率,靶血管失败率及主要心血管不良事件发生率均显着低于TaxusExpress支架;2011年JACC 报道,与西罗莫司涂层支架比较,依维莫司涂层支架Promus(XienceV),其支架内血栓及支架内再狭窄发生率显着降低,验证了依维莫司药物涂层通过支架平台释放的安全性,有效性.而Promus Element支架与Promus(XienceV)的支架药物涂层完全一致,仅仅是支架平台的材料分别为铂铬合金和钴铬合金.研究证实PromusElement与Promus (XienceV)在临床安全性及有效性方面差异无统计学意义.PromusElement支架的直接证据来自正在全球进行的系列研究PLATINUM.该研究包括了主要研究(PLATINUMWH),小血管研究(PLATINUMSV,靶血管直径2.25～2.5mm),长病变研究(PLATINUMLL,靶血管病变长度24～34mm),定量冠状动脉测量研究(PLA TINUMQCA)和中国研究(PLATINUMChina).目前前4项研究都完成了12个月的随访,中国研究正在进行之中.主要研究(PLATINUMWH)为前瞻性,多中心,随机对照,单盲及非劣效性研究.这项研究共纳入1532例患者, 按照1:l的比例随机进入PromusElement组及Promus(XienceV)组,2009年1月在美国,欧洲,东南亚及日本开始入选病例,并于2009年9月完成了人选工作,今年4月JACC上发表了该研究的一年结果.PromusElement与Promus(XienceV)相比,第1年的主要研究终点靶病变失败率(TLF)差异无统计学意义(3.5%比3.2%,P=0.72);其他终点指标如心源性死亡及心肌梗死率(2.0%比2.5%,P= 0.56),靶病变再血管化治疗率(1.9%比1.9%,P=0.96),支架内血栓形成率(0.4%比0.4%,P=1.00),均无差别.由此提示PromusElement不劣于Promus(XienceV),两种支架的有效性和安全性差异无统计学意义.PlatinumSV亚组研究(94例)为前瞻眭,无对照的多中心研究,12个月的靶病变失败率2.4%,结果证实了PromusElement2.25mm支架的安全性和有效性.PlatinumQCA亚组研究( =100例)显示9个月随访时支架内晚期丢失仅。
冠状动脉介入治疗新里程碑--生物可吸收支架
冠状动脉介入治疗新里程碑--生物可吸收支架刘兵;何青【摘要】现代药物洗脱支架的术后再狭窄率及支架内血栓风险显著下降，明显改善了冠状动脉介入治疗后的远期预后，但是为了保持狭窄动脉的通畅，血管内不得不置入永久支架；永久支架置入所致的血管炎性反应、支架内再狭窄、支架内血栓形成及支架区域血管生理功能的部分丧失都是无法避免的“陷阱”。
生物可吸收支架仅仅提供暂时的血管管腔支撑随之便逐渐消失，目前市场已经有多种生物可吸收支架正在进行临床评估及临床前期评估，其中两种已获得了欧盟认证，一种已获得了美国食品和药物管理局认证。
本文旨在对目前主要生物可吸收支架进行系统介绍。
%The current generation of drug-eluting stents has significantly improved the outcomes of percutaneous coronary intervention by substantially reducing stent restenosis and stent thrombosis. However, the concept of using a permanent metallic stent to keep the patency of a stenotic artery has inevitable“traps”,the presence of a foreign body within the artery induces vascular inflammation,in-stent restenosis, stent thrombosis, and impeding the restoration of the physiologic function of the stented segment. Bioresorbable scaffolds (BRS) were introduced to potentially overcome these limitations,as they provide only temporary support the vascular lumens and then gradually disappear,liberating the treated vessel from its cage. Currently, several BRSs are undergoing evaluations either in clinical trials or in preclinical settings. Two devices with substantial clinical data have received a EU certification and one hasreceived a US FDA approval. This review article presents the current status of these devices.【期刊名称】《中国心血管杂志》【年(卷),期】2016(021)004【总页数】5页(P314-318)【关键词】冠状动脉疾病;血管成形术,经腔,经皮冠状动脉;生物可吸收支架【作者】刘兵;何青【作者单位】100730 中国医学科学院北京协和医学院北京医院心内科国家老年医学中心;100730 北京医院心内科国家老年医学中心【正文语种】中文1977年，Gruentzig在完成了世界上第一例经皮冠状动脉腔内成形术后[1]，冠状动脉介入治疗在短短30多年间经历了三个里程碑，即单纯球囊扩张、金属裸支架和药物洗脱支架(drug eluting stent，DES)，改善了冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)的短期及长期预后。
依维莫司洗脱支架在冠状动脉长病变中应用的效果分析
ｌｇｃｌ ｎｇｍｅｔＪ ．ＪＵｏ， ０ ０ ６ （ ） ７ ６—７９ ｏｉａ ｍａａｅ ｎ［ ］ ｒｌ ２ ０ ，１３ ３ ： ２ ２．
［］ Ｂ Ｎ Ｈ Ｅ ２ Ｅ Ｇ ＡＮ Ｍ Ｇ，Ｈ Ｂ ＡＲ ＩＭ．Ｒ ＭＤ ＮＩＢ，ｅ １ Ｃｔ ｂ Ａ Ａ ｔａ．Ａ Ｕｅ ０．
ｓ ｕｔ ｅｒｎｌａｌｒ［ ］ ｒｌＰ ｒ ）， ９６，１２ ５ ２０ ｔ ｃｖ ｅａ ｆｉ ｅ Ｊ ．ＪＵ ｏ（ ａ ｓ １９ ｒ ｉ ｕ ｉ ０ （ ）： ２ ． ［ ］ Ｏ ＭＡ ＷＥ Ｄ Ｏ Ｄ Ｈ Ｈ Ｇ Ｒ Ｋ， ｔ １ ｅｃｔｎ－ ３ Ｓ Ｎ Ｍ， Ｎ Ｔ Ｎ Ｒ Ａ ＬＧ， Ｅ Ｅ ｅ ａ．Ｐ ｒｕａｅ
ｌｈ ｔ ［ ］ ｎ ｏｒｌ ２０ ｉ ｏｏ Ｊ ．ＪＥ ｄｕｏ， ０ ５，１ （０ １６ ｔ ｍｙ ９ １ ）： １ １—１６ ． １４
［ ５］ Ｄ Ｓ Ｅ ＡＩ Ｍ，Ｇ Ｏ Ｅ ＭＡ Ｈ Ｒ Ｔ， ｔ １ ｉｕａ ｎ ｏｓｂ・ Ｒ Ｖ Ｒ Ｒ， ＮＯ Ａ ｅ ．Ｓｍ ｌｔ ｅｕ ｉ ａ ａ
因之பைடு நூலகம்。７例术 前有 不 同程度 的血肌 酐 升高 ， 术后 复 查见 下降 （ Ｐ＝０ ００ 。我 们认 为 可能 为解 除 结石 所 ．０ ） 致 的梗阻 ， 缓解梗 阻对肾实质的压 迫所致 ， 但本组 病例 数有 限 ， 须加 大样本 量进一 步研究 ， 观察其 长期疗效 。
通过本组病例 的治疗 ， 体会 如下 ： １ 对 于多囊 肾 （） 合并 尿路结 石 ， 大量 的囊肿及 集合 系统 梗 阻都 对 肾实 质 有 压 迫 ， 影 响 肾功 能 ， 过 Ｍ Ｃ Ｌ方 式 解 除 梗 阻 ， 均 通 ＰＮ
须熟 练掌握本术式。双侧多囊 。 肾合并 肾结石如果 同时
（ ％ ）并 有 １ ３ ， 例患者死 于感染性休 克 ， 结肠穿孔 １ ， 例 输血率 １ ％ 。本研究 中，７例均在 Ｂ超定位 引导下一 ０ １
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较1. 引言1.1 研究背景冠状动脉左主干病变是冠心病中重要的病变之一，也是临床上常见的危及生命的疾病。
传统的治疗方式包括药物治疗、冠脉搭桥术等，但随着技术的发展，药物洗脱支架治疗逐渐成为治疗冠状动脉左主干病变的重要手段。
国产雷帕霉素、依维莫司和佐他莫司是目前常用的药物洗脱支架药物，它们都在治疗冠状动脉左主干病变中起着重要作用。
不同的药物可能会有不同的治疗效果和副作用，因此有必要对这些药物进行效果比较研究，为临床治疗提供更多的选择和参考。
本研究旨在比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果，为临床应用提供科学依据，并探讨其在长期效果和安全性方面的表现，以进一步促进冠状动脉左主干病变的治疗和提升患者生活质量。
1.2 研究目的研究的目的是比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果，评估两种药物在治疗过程中的疗效和安全性，为临床医生提供科学依据和决策参考。
通过本研究可以全面了解两种药物洗脱支架在治疗冠状动脉左主干病变中的应用情况，进一步探讨其在临床实践中的价值和推广可行性。
借助本研究可以深入了解国产雷帕霉素和依维莫司或佐他莫司在治疗冠状动脉左主干病变中的差异性，找出优劣势，为进一步优化治疗方案提供理论支持。
最终目的是为患者提供更加有效的治疗方案，提高治疗成功率，降低治疗风险和并发症发生率，促进患者康复与生活质量的改善。
2. 正文2.1 国产雷帕霉素洗脱支架治疗效果国产雷帕霉素洗脱支架治疗效果显著，具有良好的安全性和耐受性，可以有效预防冠状动脉左主干开口及体部病变的发生和发展，是一种理想的治疗方案。
仍需进一步开展大规模的临床研究，以验证其长期疗效和安全性，为临床应用提供更为可靠的指导。
2.2 依维莫司或佐他莫司洗脱支架治疗效果依维莫司（Everolimus）和佐他莫司（Zotarolimus）是目前常用的药物洗脱支架药物之一，它们通过在药物载体上涂覆药物来抑制血管内膜增生，有效防止支架再狭窄。
生物可吸收依维莫司洗脱冠状动脉支架系统2年随访及多种成像法结果
生 物 可 吸 收 支 架 较 金 属 药 物 洗 脱 支 架 （ Ｅ ） 可 能 减 ＤＳ有
以注射麦角新碱 、 乙酰胆碱 和硝酸甘油等 ， 了解非内皮依赖型 和内皮依赖型血管舒缩功能 ； Ｉ Ｕ 用 Ｖ Ｓ了解靶 皿管 、 靶病 变及 支架 内内膜增 生及狭窄情况 ； 用计算机辅助灰度值分析 （ｏ — ｃｒ ｎ
中 国心 血 管 杂 志 ２０ ０ ９年 ４月第 １ 第 ２期 ４卷
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１ ５７ ・
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国外 文 献 摘 译 ．
生 物可 吸收 依 维 莫 司洗 脱 冠 状 动脉 支 架 系统
２年 随 访 及 多 种 成 像 法 结 果
Ａ ｉ ａ ｓ ｒ ａ ｌ ｖ ｒ ｌ ｕ — ｌ ｉ ｇ ｃ ｒ ｎ ｒ ｔ ｎ ｙ ｔ ｍ ｙ ａ ｂ ｏ ｂ ｏ ｂ ｂ ｅ ｅ ｅ ｏ ｉ ｓ ｅｕｔｎ ｏ ｏ ａ ｙ ｓ ｅ ｔ ｓ ｓｅ ２－ ｅ ｒ ｍ ｏ ｃ ｍ ｅ ｎ ｅ ｕ ｔ ｒ ｍ ｕ ｔｐ ｅ ｉ ａ ｉ ｇ ｍ ｅ ｈｏ ｓ ｕｔ ｏ ｓ ａ ｄ ｒ ｓ ｌｓ ｆ ｏ ｍ ｌｉ ｌ ｍ ｇ ｎ ｔ ｄ
年随访时仅有 １个 主要 心脏 不 良事件 （ １次非 Ｑ波 心肌 梗 死） 。多种成像方法有几个重 要发 现。回声本身 （ ｃｏｅｉ． ｅｈｇｎ ｃ
ｉ ） 虚 拟 组 织 学 （ｉｕ ｌ ｉｏｏｙ （ １ 和 Ｏ Ｔ显 示 ， ２ ｔ 、 ｙ ｖ ｔａ ｈｓ ｌｇ ） 图 ） ｒ ｔ Ｃ 至 年随访时 ，Ｖ Ｂ Ｓ融 入 到血 管壁 中并 被 吸 收 。分 子 重 量 和质 量 减少 ， 以致 于支 架 不 再 被 Ｉ Ｕ Ｖ Ｓ所 识 别 ， 乎 未 留 下 可 视 的 特 几 征 ；／ １３的 支 架 不 再 被 Ｏ Ｔ所 辨 别 。 重 要 的 是 ， Ｃ Ｃ Ｏ Ｔ显 示 了 光 学 上 同 源 的 血 管 壁 结 构 ， 上 已 经 证 明 了 的 血 管 舒 缩 功 能 加
依维莫司洗脱支架在急性冠脉综合征中应用的效果分析
依维莫司洗脱支架在急性冠脉综合征中应用的效果分析摘要】目的评价依维莫司洗脱支架（everolimus eluting stent, Xience V）治疗急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的临床效果。
方法选择2009年7月至2011年1月住我院的急性冠脉综合征患者66例，经球囊预扩张后行冠脉内支架置入术或不经球囊扩张直接置入西罗莫司洗脱支架，评价依维莫司洗脱支架的手术成功率，住院期间及随访期间主要不良心血管事件发生率。
结果手术即刻成功率100%，术后造影病变残余狭窄4.1%±3.2%，住院期间无急性、亚急性血栓形成，无心肌梗死，无死亡。
临床随访6-9个月，1例不完全血运重建多支病变患者，心绞痛复发，行再次PCI治疗成功。
7例6-9个月复查冠脉造影，1例再狭窄。
结论依维莫司洗脱支架置入术治疗急性冠脉综合征安全可行，成功率高。
【关键词】冠状动脉支架术药物洗脱支架依维莫司急性冠脉综合征【中图分类号】R608 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）10-0061-02药物洗脱支架(DES) 是冠心病介入治疗领域具有里程碑意义的重大进展，它不仅给予局部组织足够的治疗药物浓度，防止支架内再狭窄，又能避免因为血药浓度过高导致全身不良反应［1］。
第1代药物支架在我国已使用十余年，第2代药物支架依维莫司洗脱支架( Xience V) 也已在国内上市，它在国外应用已被证明效果优于第1代药物支架，但是对急性冠脉综合征，资料尚少。
我们对66例ACS 患者进行了Xience V 支架置入治疗，效果满意，现报告如下。
资料与方法1. 研究对象：入选2009年7月至2011年1月66例接受依维莫司洗脱支架( Xience V)置入术的ACS患者，其中男性52例（79%）、女性14例（21%），年龄54—78岁，平均年龄（63±9）岁。
不稳定性心绞痛47例，急性心肌梗死（AMI）19例。
依维莫司药物洗脱支架的发展进程
《中国组织工程研究》 Chinese Journal of Tissue Engineering Research文章编号:2095-4344(2019)06-00978-07978 ·综述·www.CRTER .org凌浩，男，1995 年生，汉族，山东省潍坊市人，吉林大学第二医院在读硕士，主要从事冠状动脉粥样硬化性心脏病与支架研究。
通讯作者：宋春莉，医学博士，主任医师，博士生导师，吉林大学第二医院，吉林省长春市 130012文献标识码:A稿件接受：2018-11-05Ling Hao, Master candidate, Department ofCardiovascular Medicine, Second Hospital of Jilin University, Changchun 130012, Jilin Province, ChinaCorresponding author: Song Chunli, MD, Chief physician, Doctoral supervisor, Department of Cardiovascular Medicine, Second Hospital of Jilin University, Changchun 130012, Jilin Province, China依维莫司药物洗脱支架的发展进程凌 浩1，王 宝2，吴莉侠1，闫 会1，宋春莉1 (1吉林大学第二医院心血管内科，吉林省长春市 130012；2吉林省辽源市东辽县人民医院内科，吉林省辽源市 136600)DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.1571 ORCID: 0000-0002-7796-5308(凌浩)文章快速阅读：文题释义：依维莫司：依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白丝氨酸/苏氨酸激酶信号转导途径的蛋白激酶抑制剂。
依维莫司药物洗脱支架：是由具有生物相容性金属材料等组成洗脱依维莫司的支架，可以有效的减少支架内再狭窄和血栓发生率。
药物洗脱支架仍年轻
CHINA HOSPITAL CEO 中国医院院长·19科技Technology用于冠心病治疗的药物洗脱支架在中国市场又迎来了新成员。
雅培依维莫司（XIENCE V)药物洗脱冠脉支架（以下简称雅培X I E N C E V )在中国上市的消息，于第20届长城国际心脏病学会议上正式宣布。
在美国，雅培XIENCE V于2008年7月获得批准上市，目前拥有50%的药物洗脱支架市场。
“雅培X I E N C EV 的厚度只有80微米，比起第一代药物支架的140微米，已明显降低。
更细更薄的金属丝，使雅培X I E N C E V 的输送性能更好，使医生能更简便灵活地将其植入到狭窄或堵塞的动脉血管中。
”10年前在巴西完成了第一个药物支架植入手术的Marco A. Costa，现任美国Case Western Reserve大学医学教授，认为雅培XIENCE V的最大亮点是输送平台，而不是药物。
雅培X I E N C E V 使用的药物是依维莫司(Everolimus，又称雷帕霉素)。
雷帕霉素和紫杉醇是目前药物洗脱支架最常用的两种药物，前者在临床中的使用更为常药物洗脱支架从裸金属支架发展而来，目前两类支架在临床上均有使用。
据中国医学科学院阜外医院俞梦越博士介绍，美国大约在上世纪90年代初开始使用裸金属支架；国内开展的时间稍晚，从1995年开始使用裸金属支架，在2003年10月逐步开展药物洗脱支架的应用。
虽然国内应用药物洗脱支架的时间晚于国外，但使用热情却比较高。
“目前药物洗脱支架在国内临床中的使用占支架总量的90%，在国外，这一比例只有70%￣80%。
”俞梦越认为，其主要原因是支架的安全有效性需要长期追踪，而目前有统计数据的药物洗脱支架的远期疗效最长生更多地采取了保守态度。
为了向临床医生们提供相应的临床实验数据，雅培开展了由8个不同的临床试验组构成的S P I R I T 系列临床试验项目，对患者进行长期跟踪，以评估雅培X I E N C E V 对冠心病治疗的疗效。
生物可吸收降解冠脉支架(Bioabsorbable Vessel Scarfolding, BVS)的研究进展
• 晚期管腔增大
• 临床疗效稳定持久
ABSORB Cohort A 6、12、24 和 36月临床结果– 意向治疗人群
分级终点 缺血驱动的MACE 心源性死亡 心肌梗死
Q-Wave MI Non Q-Wave MI
6 Months (n = 30) 1 (3.3%)* 0 (0.0%) 1 (3.3%)* 0 (0.0%) 1 (3.3%)* 0 (0.0%)
聚乳酸骨架 • 高结晶度 • 确保模架的完整性 • 经过特殊处理以增强径向强度
全吸收式生物血管模架的性能标准
支撑力
依维莫司药物洗脱 物质消失
物质完全消失及 吸收
1
3ห้องสมุดไป่ตู้
6
Months 基质沉积 内皮再生 血管功能
2 Yrs
血小板沉积 白细胞聚集– 炎症反应 平滑肌细胞增殖与迁移
Forrester JS, et al., J. Am. Coll. Cardiol. 1991； 17: 758. Oberhauser JP, et al., EuroIntervention Suppl. 2009； 5: F15-F22.
Incomplete
N = 13个BVS, 671个节杆
完全覆盖
Ormiston, J, et al. Lancet 2008； 371: 899-907.
不完全覆盖
机械导控
血管功能 支撑力 Everolimus Elution Full Mass Loss & Bioabsorption Mass Loss
• 4年时: 曾有节杆的地方已与血管组 织不可分辨10x
Alcian Blue Stain: Proteoglycan
雅培依维莫司药物洗脱冠脉支架资料
雅培依维莫司(XIENCE V®)药物洗脱冠脉支架系统在中国上市有效性、安全性和输送性优异的新一代药物洗脱支架亮相，中国已成为亚太区第二大药物洗脱支架市场。
2009年10月10日，北京——雅培公司今天宣布，其研发的雅培依维莫司（XIENCE V®）药物洗脱冠脉支架系统正式在中国上市，用于冠心病的治疗。
目前在中国，冠心病已成为威胁人们健康的头号杀手。
作为新一代的药物洗脱冠脉支架系统，雅培依维莫司（XIENCE V®）药物洗脱冠脉支架系统是唯一在三项随机的头对头关键性（三期）临床试验的主要研究终点上显示出疗效优于TAXUS®紫杉醇药物洗脱冠脉支架的产品。
根据《2006年中国慢性心脏病年报》（China Chronic Heart Disease 2006 Annual Report）显示，国内每年近50%的死亡病例为冠心病，且冠心病的患者人数也逐年递增。
在中国，每年约150,000名患者接受支架植入手术，支架植入手术施行总数的年增长率超过20%，目前已成为亚太区第二大药物洗脱支架市场。
中华医学会心血管病专科分会主任委员胡大一教授表示，“心脏疾病在中国严重威胁着公众的健康，每天被确诊患有心脏疾病的患者人数都在不断增加，因此雅培依维莫司（XIENCE V®）药物洗脱冠脉支架系统等先进治疗技术的出现将对挽救患者的生命，提高患者的生活质量发挥非常重要的作用。
”多项临床试验结果验证雅培依维莫司（XIENCE V®药物洗脱冠脉支架系统）的优异性经过多年来的临床试验结果验证，雅培公司的新一代药物洗脱支架雅培依维莫司（XIENCE V®）药物洗脱冠脉支架系统具有优异的有效性、安全性和输送性。
在针对XIENCE V进行的众多临床试验中，SPIRIT系列临床试验以其出色的长期结果显得尤为突出，而其中包括了来自中国60多位患者的数据。
SPIRIT III关键性美国临床试验的长期数据显示，与TAXUS® Express2紫杉醇药物洗脱支架（TAXUS）相比，XIENCE V的临床优势随时间推移而持续扩大。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较冠状动脉疾病是一种严重的心脏疾病，常见的治疗方法包括药物治疗和介入手术治疗。
在介入手术治疗中，药物洗脱支架是一种常用的治疗方法，能够明显改善患者的症状和预后。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较成为当前研究的焦点之一。
雷帕霉素是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，能够降低胆固醇水平，减少冠状动脉粥样硬化斑块的形成。
雷帕霉素还能够抑制血小板聚集和减少血栓形成，具有抗血栓作用。
依维莫司和佐他莫司则是一种新型P2Y12受体拮抗剂，可以有效地抑制血小板聚集，减少血栓形成。
这三种药物在治疗冠状动脉疾病中都具有重要的作用。
在介入手术治疗中，药物洗脱支架是一种常用的治疗方法，它可以在支架植入的同时释放药物，防止血管内再度狭窄和血栓形成。
对于冠状动脉左主干开口及体部病变，药物洗脱支架的选择对于疗效具有重要影响。
针对这一问题，国内外的研究人员进行了大量的临床研究和实验研究，希望找到最适合患者的治疗方案。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较的研究也逐渐成为研究的热点之一。
一项来自中国的临床研究对比了国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在治疗冠状动脉左主干开口及体部病变患者中的疗效。
该研究纳入了大量患者，并对其进行了长期的随访观察，结果显示，国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在治疗冠状动脉左主干开口及体部病变中的效果相当，都能够显著改善患者的症状，降低心脏风险。
这一研究结果表明，国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在治疗冠状动脉左主干开口及体部病变中的疗效是相似的，患者在选择治疗方案时可以根据自身条件和医生建议进行选择。
也提示我们国产药物在治疗冠状动脉疾病中的疗效已经达到了国际水平，具有很高的临床应用价值。
但需要注意的是，以上研究结果仅代表目前的研究成果，具体的治疗方案还需要根据患者自身情况和医生建议进行选择。
依维莫司生物可吸收血管支架与药物洗脱金属支架在冠状动脉疾病应用中临床结局比较的Meta分析
依维莫司生物可吸收血管支架与药物洗脱金属支架在冠状动脉疾病应用中临床结局比较的Meta分析背景:近来,多项临床研究对生物可吸收血管支架(bioresorbable vascular scaffold,BVS)的安全性以及有效性提出了一定的担忧。
因此,本文对依维莫司生物可吸收血管支架以及依维莫司药物洗脱金属支架(everolimus-elutingmetallic stents,EES)在冠状动脉疾病(coronary artery disease,CAD)应用中的中长期临床结局进行了荟萃分析(Meta-analysis),从而为临床决策提供一定参考意义。
方法:我们系统地检阅了网上电子数据库以及最新国际心血管会议记录,检索时间截止至2018年01月08日,收集已公布相关临床研究的最新随访数据并采用stata 12.0软件进行统计分析。
结果:最终共纳入11项临床研究,其中包括了 7项随机对照试验(randomized controlledtrials,RCTs)以及4项根据倾向匹配评分原则分析的观察性研究,总计7321位患者。
荟萃分析结果显示,BVS组较EES组有更高的明确/极可能支架内血栓(stent/scaffold thrombosis,ST)发生率(比值比(odds ratio,OR)=3.08,95%可信区间(confidence interval,CI):2.04 to 4.66,P<0.01),其中早期(OR=2.26,95%CI:1.26 to 4.03,P=0.006)及极晚期支架内血栓(OR=4.46,95%CI:2.01 to 9.89,P<0.01)发生率均显著高于EES组。
BVS支架植入患者在靶病变失败(target lesionfailure,TLF;OR=1.34,95%CI:1.1lto1.60,P=0.002)、靶血管心肌梗死(OR=1.71,95%CI:1.31to 2.23,P<0.01)、有临床指征的靶病变血运重建(OR=1.51,95%CI:1.15 to 2.00,P=0.004)以及总心肌梗死(OR=1.52,95%CI:1.22 to 1.90,P<0.01)的发生率上均较EES组增多。
冠脉介入的三大困惑——再狭窄,血栓和出血并发症 Part1
冠脉介入的三大困惑——再狭窄，血栓和出血并发症 Part1介入心脏病学领域已经发展了40多年，克服了很多挑战。
第一代药物洗脱支架的引入显著降低了再狭窄率，但以晚期支架血栓形成的增加为代价。
长期的抗血栓治疗可降低支架血栓形成的速度，但增加了出血并发症。
尽管第二代药物洗脱支架的出现降低了晚期支架血栓形成的发生率，但其永久性阻止了血管结构和功能的完全恢复，同时也相应地降低了晚期支架失效的风险。
在当前的介入心脏病学时代，支架血栓形成，再狭窄和出血之间的权衡是一个特别复杂的挑战。
在这篇综述中主要强调了支架再狭窄的晚期/极晚期支架血栓形成的主要因素，讨论了支架技术和抗血小板治疗的进展，以进一步改善冠心病患者的治疗。
尽管裸金属支架（BMS）显著减少了球囊血管成形术相关的并发症，减少了急诊冠状动脉搭桥术和再狭窄，但BMS引起了一种严重的现象即支架内血栓形成。
支架内血栓形成（ST）构成经皮冠状动脉介入治疗（PCI）最具灾难性的并发症之一，通常表现为较大范围的ST段抬高型心肌梗塞或心脏性猝死，需要紧急重复PCI。
双重抗血小板治疗（DAPT）以及支架植入技术的改进使这种并发症的发生率减低，特别是减少了早期ST事件（<30天）。
BMS的大量使用揭示了另一个局限性：在PCI术后数月内，支架内的动脉管腔逐渐丢失。
随着病程的延长，支架内再狭窄（ISR）降低了该技术的整体疗效，并需要进行额外的靶病变血运重建（TLR）。
新生内膜增生（NIH）被证明是造成ISR的主要机制，这一发现促进了第一代药物洗脱支架（1G-DES）的出现。
第一代药物洗脱支架在降低ISR方面效果显著，但观察到ST晚期和极晚期血栓形成（分别为> 30天至1年和> 1年）增加，需要提高双重抗血小板治疗（DAPT）的强度和持续时间。
长时间的抗血小板治疗会导致出血并发症的发生率增加。
随着当前第二代DES（2G-DES）的问世，整合了更多生物相容性方向的考量或可生物降解聚合物的应用，不同的药物释放方式，支架梁和设计，同时减少ISR，ST， DAPT时间和出血。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较1. 引言1.1 冠状动脉左主干病变及体部病变的治疗重要性冠状动脉左主干病变及体部病变是冠心病的一种严重形式，通常伴随着较高的心血管事件风险。
左主干是供应左心室和左前降支的主要动脉，如果它受到严重的病变影响，可能导致心肌梗死甚至猝死。
而体部病变指的是冠状动脉的其他部位出现狭窄或闭塞。
对冠状动脉左主干病变及体部病变进行及时有效的治疗至关重要，可以帮助患者减少心血管事件的风险，提高生存率和生活质量。
传统的治疗方法包括药物治疗、支架植入和冠状动脉搭桥手术等。
近年来，药物洗脱支架技术逐渐成为治疗冠状动脉疾病的重要手段之一。
国产雷帕霉素、依维莫司和佐他莫司等药物通过药物洗脱支架的方式，可以有效地阻止血管再狭窄和减少血栓形成的风险，从而维护正常的血液流动和心脏功能。
冠状动脉左主干病变及体部病变的治疗重要性不容忽视，选择适合患者的治疗方法对于提高治疗效果和预后至关重要。
在接下来的内容中，我们将比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架的治疗效果，为临床决策提供参考依据。
1.2 国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架的介绍冠状动脉左主干开口及体部病变是冠心病的常见病变之一，治疗方案选择对患者的生存和生活质量具有重要意义。
在药物治疗和介入手术中，国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架是常用的治疗方法之一。
国产雷帕霉素是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，可以有效降低胆固醇水平，减少冠心病风险。
依维莫司或佐他莫司是一种血小板聚集抑制剂，可以抑制血小板聚集，防止血栓形成。
药物洗脱支架是一种可以释放药物来预防血管再狭窄的支架，在冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗中得到广泛应用。
2. 正文2.1 国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架的治疗机制比较国产雷帕霉素是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，主要通过抑制胆固醇的合成来降低血脂水平，从而减少动脉粥样硬化斑块的形成。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较冠状动脉疾病是一种常见的心血管疾病，严重影响着患者的生活质量和生存期。
在冠状动脉疾病中，冠状动脉左主干病变是最为严重的一种病变类型，治疗冠状动脉左主干开口及体部病变需要进行血管支架置入术。
而在支架置入术中，药物洗脱支架是一种新型的支架，其可以释放药物来降低支架内血管再狭窄的可能性。
目前国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架被广泛应用于冠状动脉治疗领域，但其效果究竟如何？本文将就这一问题展开讨论。
让我们来了解一下国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架的特点。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架是一种新型的支架，其特点是在支架表面附有可以缓慢释放的药物，通过释放药物来抑制血管再狭窄的可能性，减少患者再次手术的风险。
相比传统的金属支架，药物洗脱支架在预防术后再狭窄方面具有显著的优势，因此被广泛应用于冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗中。
我们来分析一下国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在冠状动脉左主干开口及体部病变治疗中的效果。
据临床研究表明，国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在冠状动脉左主干开口及体部病变治疗中能够显著降低术后二次血管再狭窄的发生率，有效地延长了患者的血管支架通畅期。
这一效果对于患者的长期生存和心脏功能恢复具有重要的意义。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在冠状动脉左主干开口及体部病变治疗中还表现出了良好的安全性。
其释放的药物能够有效地抑制血管内的炎症反应和增生，减少血栓形成的风险，同时减少了术后出血的可能性，为患者的康复提供了良好的保障。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在冠状动脉左主干开口及体部病变治疗中表现出了良好的疗效和安全性，对于患者的长期生存和心脏功能的恢复具有重要的意义。
我们也要注意到，药物洗脱支架在一些特定人群中可能会出现一些不良反应，如过敏反应等，因此在临床应用中需要严格掌握适应症，并加强对患者的术后随访和管理，以确保患者能够获得最佳的治疗效果和安全性。
生物可吸收支架的研究与展望(全文)
生物可吸收支架的研究与展望（全文）晚期支架失败制约了金属药物洗脱支架（Drug－eluting stent，DES）的远期疗效，潜在原因在于完成抑制血管弹性回缩和新生内膜过度增生的功能后，支架继续在血管内存在已无必要；相反，永久存在的金属支架可能有诱发炎症反应、新生动脉粥样硬化及支架断裂等风险，还可能影响血管正常舒缩功能。
因此，生物可吸收支架（Bioresorbable vascular scaffold，BRS）的理念应运而生，被称为经皮冠状动脉介入（Percutaneous coronary intervention，PCI）治疗领域的又一次里程碑式革命。
其优势主要体现为在置入初期提供径向支撑，避免血管弹性回缩和负性重构；在完全吸收后，解除支架对血管的束缚使其恢复正常舒缩功能；其他潜在优势还包括无金属支架伪影不影响后期影像检查，不影响旁路移植手术等。
美国雅培公司的Absorb BVS 是最早应用于临床的冠状动脉可吸收支架，分别于2011 年和2016 年在欧洲和美国上市。
然而，ABSORB Ⅱ[1] 和ABSORB Ⅲ[2] 长期随访结果及荟萃分析[3] 显示，Absorb BVS 的远期靶病变失败（Target lesion failure，TLF）和支架血栓风险较依维莫司药物洗脱支架（Everolimus－eluting stent，EES）明显增高，在排除了直径＜2. 25mm 的病变后，两组TLF 无显著差异（9. 3％vs. 7. 0％，P=0. 12）。
进一步分析显示，严格遵循PSP 原则可能有助于减少BRS 血栓的发生，包括Pre－dilation（充分预扩张）、Sizing（与血管直径匹配的支架）和Post－dilation（非顺应性球囊充分的后扩张）。
2017 年9 月，鉴于市场销售状况显著低于预期，雅培公司宣布终止Absorb BVS 在所有国家的销售。
在BRS 临床应用陷入低谷的时期，来自中国的研究始终是一抹亮色。
neovas生物可吸收支架说明书
neovas生物可吸收支架说明书摘要：1.Neovas 生物可吸收支架的概述2.Neovas 生物可吸收支架的适应症和禁忌症3.Neovas 生物可吸收支架的植入操作步骤4.Neovas 生物可吸收支架的注意事项和潜在风险5.Neovas 生物可吸收支架的随访和取出正文：【提纲】1.Neovas 生物可吸收支架的概述eovas 生物可吸收支架是一种新型的心血管支架，由生物可吸收材料制成，可在患者体内逐渐被吸收。
其主要特点是在支架植入后，可以逐渐与患者自身的血管组织融合，从而降低支架相关的并发症风险。
2.Neovas 生物可吸收支架的适应症和禁忌症eovas 生物可吸收支架主要用于治疗冠状动脉狭窄或闭塞性疾病。
适应症包括：冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定型心绞痛、心肌梗死等。
然而，并非所有患者都适合接受该支架植入。
禁忌症包括：对支架材料过敏、出血性疾病、严重肝肾功能不全等。
3.Neovas 生物可吸收支架的植入操作步骤植入Neovas 生物可吸收支架的操作步骤如下：1) 患者进行术前准备，包括禁食、停药等。
2) 医生进行手术切口的消毒和麻醉。
3) 穿刺血管，导入导管和导丝。
4) 通过导丝将支架输送至病变部位。
5) 释放支架并进行定位。
6) 确认支架植入成功后，进行缝合血管切口。
7) 术后处理和观察。
4.Neovas 生物可吸收支架的注意事项和潜在风险在使用Neovas 生物可吸收支架时，应注意以下几点：1) 严格掌握适应症和禁忌症，确保患者适合接受支架植入。
2) 在植入过程中，确保支架的准确定位，避免损伤周围组织。
3) 术后密切观察患者病情，及时发现并处理可能出现的并发症。
4) 潜在风险包括：支架内再狭窄、支架血栓形成、血管破裂等。
5.Neovas 生物可吸收支架的随访和取出患者在接受Neovas 生物可吸收支架植入后，需要定期进行随访检查，以评估支架的融合情况和患者病情。
一般情况下，术后1 个月、6 个月、1 年进行复查。
neovas生物可吸收支架说明书
neovas生物可吸收支架说明书摘要：一、引言二、NeoVas生物可吸收支架的研发背景与意义三、NeoVas生物可吸收支架的材质与特点四、NeoVas生物可吸收支架的适应症与禁忌症五、NeoVas生物可吸收支架的使用方法与注意事项六、NeoVas生物可吸收支架的临床效果与安全性七、结论正文：一、引言随着心血管疾病的日益猖獗，支架植入术成为治疗冠心病、心肌梗死等疾病的重要手段。
然而，传统金属支架在体内永久存在，可能引发一系列并发症。
为此，研究人员致力于研发一种可被人体吸收的生物支架，以减轻患者长期服用抗血小板药物的负担。
NeoVas生物可吸收支架应运而生，为广大患者带来了希望。
二、NeoVas生物可吸收支架的研发背景与意义eoVas生物可吸收支架是我国自主研发的一款新型生物支架，它采用生物相容性材料制成，可在体内逐渐被吸收。
相较于传统金属支架，NeoVas生物可吸收支架能够降低长期服用抗血小板药物的风险，减少血栓形成等并发症，为患者提供更为安全的治疗方案。
三、NeoVas生物可吸收支架的材质与特点eoVas生物可吸收支架主要由聚乳酸（PLA）和聚己内酯（PCL）两种生物相容性材料制成。
支架表面经过特殊处理，具有良好的组织相容性和生物降解性。
在体内，支架逐渐被吸收，最终转化为水和二氧化碳。
此外，NeoVas 生物可吸收支架还具有优秀的力学性能和抗疲劳性，能够满足患者日常生活的需要。
四、NeoVas生物可吸收支架的适应症与禁忌症eoVas生物可吸收支架适用于稳定性冠心病、不稳定性冠心病、心肌梗死等疾病患者的治疗。
对于存在支架植入指征的患者，尤其是长期服用抗血小板药物有较高风险的患者，NeoVas生物可吸收支架是一个较好的选择。
然而，支架植入术存在一定的禁忌症，如严重出血倾向、过敏体质、感染性疾病等，患者在选用支架前应充分了解并遵循医生的建议。
五、NeoVas生物可吸收支架的使用方法与注意事项在使用NeoVas生物可吸收支架前，医生会进行详细的病情评估和支架选择。
依维莫司洗脱支架在糖尿病患者中的应用优势
依维莫司洗脱支架在糖尿病患者中的应用优势
张瑞岩
【期刊名称】《心血管病学进展》
【年(卷),期】2013(034)001
【摘要】冠状动脉疾病是糖尿病患者的常见并发症。
据统计，糖尿病患者约80％死于心血管疾病，糖尿病患者的冠心病发病率是正常人的2～4倍；而50％以上的冠心病患者伴糖尿病或糖代谢异常。
与无糖尿病的冠心病患者相比，伴糖尿病的冠心病患者对支架的要求更严格。
作为新的支架平台产品，XienceV和XIENCE PRIME两种依维莫司药物洗脱冠状动脉支架系统（EES）拥有比较优越的通过性和传输性，在糖尿病患者中的临床疗效和安全性均较好。
【总页数】3页(P35-37)
【作者】张瑞岩
【作者单位】上海瑞金医院心血管内科,上海,200025
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
【相关文献】
1.ISAR-DIABETES——紫杉醇洗脱支架与西罗莫司洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者再狭窄预防的比较 [J], 王玲;陈纪言
2.依维莫司药物洗脱支架在女性患者中的安全性和有效性:SEEDS多中心注册研究亚组分析 [J], 徐凯;韩雅玲;杨跃进;徐波;荆全民;马颖艳;王效增;吕树铮
3.依维莫司洗脱支架在冠状动脉长病变中应用的效果分析 [J], 刘强;李忠红;王丽丽;
翁建新;魏熠;左辉华;陈琦映;罗新林;曹茜
4.生物可吸收聚合物涂层药物洗脱支架与耐用聚合物涂层药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的比较:临床试验Meta分析 [J], 张海福;张媛媛;张琴霞;杨栋;张邢炜
5.依维莫司与紫杉醇洗脱支架在冠状动脉疾病的疗效比较 [J], 肖雯
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DES Penetration
FDA针对DES血栓问题的声明
FDA已批准的适应证： • CYPHER： • 原发病变长度 ≤30 mm，参照血管直径介于2.5 mm-3.5 mm • TAXUS支架： • 原发病变长度 ≤28 mm，参照血管直径介于2.5 mm-3.75 mm
Bern/Rotterdam 2 Center Experience
Daemon J et al. Lancet 2007; 369:667-78
Very Late Stent Thrombosis > 1 Year
BMS
Wenaweser P et al. Eur Heart J 2005;26:1180-7
-now seeks to add possible
Unanswered questions -Given that patients with CAD die at 1.5%/year regardless of stent thrombosis (equal rate in BMS and DES) does inclusion of “possible” ST just obscure any differences in LST??
膨胀不全 贴壁不良
Crush 技术
重叠支架
患者因素
支架血 栓
支架因素
结构、材料 聚合物 抗栓物质 药物
中断抗血小板治疗 氯吡咯雷生物利用度
研究者一直寻找更理想、安全的支架，在抑制平 滑肌增殖、减少再狭窄的同时，加速内皮化进程， 如： 可吸收的聚合物载体 完全不用载体 完全可吸收支架 使用内皮祖细胞改良技术捕获支架 对药物涂层的改良 ……
• 当研究证实DES把再狭窄率从BMS的20～30％降到10％ 以下时，大家都为DES时代得到来而欢呼，因为这意味着 将大大降低TLR和MACE的发生，使广大患者受益。 ESC 2006上两位国外专家的荟萃分析引起了轩然大波， 因为他们的研究结果显示DES会增加死亡和心急梗死的发 生！
这场风暴震惊了全世界，直接让美国和欧洲的DES使用 率在短时间内降低了4～5 ％，更是引发了几个月后在TCT 2006上“Crossfire”的热烈讨论。
PLA从上世纪60年代开始广泛应用于医药领域 是一种具有良好生物相容性和可降解性的聚合物 在生物体内经过酶解，最终分解成水和二氧化碳
可降解聚合物涂层技术
•
•
Incidence of Serious adverse events(Death+MI)
All randomized studies up to latest available follow-up
Camenzind, wcc 2006
BASKET LATE Trial: 6-18 Mo MACE N=743( pts with early events excluded )
Excel 支架
Excel 生物可降解涂层雷帕源自素药物洗脱支架Abluminal-only coating
Illustration courtesy Biosensors
支架平台
S-stent
药物
Sirolimus
聚合物
单面涂层生物可降解 聚乳酸
6个月内完全降解
聚乳酸（Poly Lactic Acid，PLA) 生物可吸收聚合物
Cypher和TAXUS支架对于有适应证的病人的应用仍是安全有效 的，对于延长氯吡格雷和优化抗血小板治疗的方案还需要有更多 的临床证据来支持。
DES “非标签”适应证使用:“真实世界” 实践医 学
Long stent length
1
In-stent Restenosis
The Real World
Advanced atherosclerosis
Long lesions Small vessels LAD location Single lesion treatment Bifurcations
Lesion Risk
0.8
0.6 0.4 0.2 0 0
Multi-vessel Treatment Acute MI Diabetes
DES
Wenaweser P et al. ACC/i2, 2006, 2902-74
Recently Proposed Stent Thrombosis Definitions
BSC TAXUS protocols -Definite and probable (almost identical to Dublin) used throughout the Taxus studies Cypher -originally just used definite -then added probable
<15-20 mm lesion
RCA De novo Female gender
0.2 0.4
0.6
0.8
1
DES Trials
Patient Risk
> 70% “off label” use
DES最为关注的问题支架血栓 支架血栓: 一个多因素问题
病变因素
技术因素
长病变 小血管 多支血管病变 急性心肌梗死 糖尿病 分叉病变
2006 ACC
DES Safety
9 Prospective,Double-Blind,Randomized Trials
Freedom From All Cause Death
DES Safety 9 Prospective,Double-Blind,Randomized Trials
Freedom From Death or Myocardial Infarction
第五届黄河国际心脏病会议
新型支架的展望
王伟民 教授 北京大学人民医院
2009 .7 .18 包头
理想的冠脉支架
适合绝大多数冠脉病变,置入容易 支架长期效果好,再狭窄低 支架的安全性好,血栓率低,无须长期依 赖双联抗血小板药物治疗 不影响将来其他方法的治疗(CABG)
从Firestorm到Crossfire