生物可降解支架—课堂演讲pptPPT课件
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Contents
1
研究背景
2
“二次医源性损伤”理论
3
研究现状
4
展望
Background
冠心病是威胁人类健康的主要疾病，支架植入术是临床广 泛应用的冠心病治疗手段。然而目前使用的传统支架多为 永久性金属支架。
弊端：持续性机械牵拉、异物炎性反应。 血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题。
“临时性支架”，生物可降解支架在管腔回缩的早期提供 支撑，随后完全消失，从根本上克服了永久性支架的缺点 与诸多并发症。
再狭窄（Restenosis）
定义：血管对在经腔脉血运重建术过程中产生 的各种类型的损伤所做出的自我修复反应。
药物洗脱支架（Drug Eluting-Stent,DES）可以 通过涂层药物来抑制细胞过度增生和预防栓塞， 在一定程度上对抗支架内再狭窄，故成为目前 心血管疾病介入治疗最主要的方式。
具有扩张血管作用 A
Concept
C
参与多种代谢过程，特 别是具有肌肉收缩作用
降低血管张力，还可以 有效降血压
E
D
ATP酶的辅因子，生理性 钙拮抗剂
展望：
应用前景：生物可降解支架在小儿先天性心脏病介入治疗中不存
在永久性支架植入的小儿在长大以后植入部位血管狭窄的严重问题
尚需解答的问题：
1. 支架降解的时间为多久才合适
3
分子量较大，降解 延长，慢性机械牵 拉，容易刺激组织 过度增生。自身释 放和降解时产热较 多，也会对血管壁 造成损伤，易致栓 塞。
生物可降解铁支架（biodegradable iron
stent）
Peuster等第一次试验了可降解铁支架（含铁>99.8%） 的可靠性与安全性。支架被植入16只新西兰白兔的降主 动脉，结果显示在6-18个月的随访期间，支架机械性能 良好，无血栓栓塞事件，无MACE。
第一次医 源性损伤
为了治疗心 血管阻塞性 疾病采用的 介入治疗对 血管已经造 成了“第一 次医源性损 伤”
第二次医 源性损伤
支架长期存留 于体内所造成 各种急、慢性
病变
完全生物 可降解支
架
血管回缩的急 性期和高风险 期为管腔提供 临时性的机械 支撑，然后在 一段时间内完 全消失的技术。
生物可降解支架(Biodegradable Stent)
2007年10月22日，公布了ABSORB试验的一年期数据，完全 生物可降解药物支架始终保持无血栓形成、无TLR以及低 MACE率（1例，3.4%）的良好表现，其应用前景十分乐观。
生物可降解多聚物支架
目前存在的问题
1
2Fra Baidu bibliotek
机械支撑强度不足， 在限制管腔回缩方 面逊于金属材料支 架。
组织相容性较差， 炎症反应是其主要 弊端。原因大致可 以归结为多聚物材 料本身及其代谢产 物对机体的刺激。
永久性支架的问题
包括长期血管内膜功能失调、血管内皮化过程延 迟、致栓塞反应、永久性机械牵拉与损伤、慢性 炎症反应、支架植入部位与非支架植入部位血管 运动不协调以及由此导致的冠脉血管瘤风险。
支架永久存在与不能适应血管生长变化的矛盾， 特别是极大地增加了日后再行外科血运重建术的 难度。
“二次医源性损伤”理论
组织病理学证明无明显炎症反应和新生组织过度增生， 无毒副作用。
对于可降解铁支架的评估仍待更多试验数据的支持。
生物可降解镁合金支架（ biodegradable
magnesium-alloy stent）
应用镁合金制成生物可降解支架成为最近研究的热点。大量动 物实验显示，可降解镁支架植入后，内皮化完全且迅速，少量 内膜过度增生，炎症反应低。
结果显示，生物可降解镁合金支架机械支撑性能良好，随访 期内无心梗、亚急性或晚期血栓及心源性死亡事件。
支架降解早期，未见肌酸激酶升高以及无缺血事件发生，均提示支 架材料降解产物并未导致栓塞，其在人体内应用是安全可行的。
特别的，血管内超声证实4个月后镁合金支架降解，管腔内无支架材 料残留提示晚期支架内血栓形成的可能性极低，一年期随访完全无 支架内血栓形成的结果也令人鼓舞，这是新一代完全生物降解支架 相对于传统永久性支架的巨大优势。
生物可降解镁合金支架，除了主要成分镁以外，还含有稀土金 属（如：铈Ce、镨Pr、钕Nd、锆Zr、钇Yt等）
其中Raimund Erbel等报道了全球第一个有关生物可降解 镁合金支架的前瞻性、非随机多中心临床试验 PROGRESS-AMS
Raimund Erbel等的试验
研究63位原发性单支病变的患者，病变长度10-15mm，直 径3.0-3.5mm，成功置入生物可降解镁合金支架。
过早，则无法达到抵抗PTCA术后血管急性回缩的目的，且由于 此时“正性血管重构”尚未完全，支架降解产物极有可能造成 血管狭窄。
过迟，则生物降解支架的临床应用价值将大打折扣。
2. 支架降解及其降解产物对靶血管和人体的影响，完全生物可降解 支架的长期有效性和安全性等，也需要更多的学习与工作予以解 决。
1、生物可降解镁合金支架的独特优势：
A
良好的组织相容性和低致栓性
B
低炎性反应，多聚物支架的突出优势。
C
第四大电解质，可被人体内自身的自稳机 制有效控制。
D 镁作为生物可降解合金支架的主要成分，对人
体危害极小。
2、镁合金支架在人体内的缓慢释放本身就对
人体有益：
镁具有抗血小板聚集作用
B
镁是血管扩张剂，
生物可降解多聚物支架
Text
生物可降解铁支架
生物可降解镁合金支架
生物可降解多聚物支架
最早的“临时性支架”，上个世纪90年代报道的以聚左旋乳酸 （PLLA）为材料制备的自身可释放支架，用以抵抗PTCA后管 腔再狭窄。
目前国际上已进行商业开发的可降解多聚物支架主要有可球囊 释放和自身释放的PLA支架（Guidant）、依维莫司包裹的自身 释放聚-dl-乳酸支架(Biosensos）和酪氨酸衍生聚碳酸酯支架 （ReavMedical）等。
1
研究背景
2
“二次医源性损伤”理论
3
研究现状
4
展望
Background
冠心病是威胁人类健康的主要疾病，支架植入术是临床广 泛应用的冠心病治疗手段。然而目前使用的传统支架多为 永久性金属支架。
弊端：持续性机械牵拉、异物炎性反应。 血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题。
“临时性支架”，生物可降解支架在管腔回缩的早期提供 支撑，随后完全消失，从根本上克服了永久性支架的缺点 与诸多并发症。
再狭窄（Restenosis）
定义：血管对在经腔脉血运重建术过程中产生 的各种类型的损伤所做出的自我修复反应。
药物洗脱支架（Drug Eluting-Stent,DES）可以 通过涂层药物来抑制细胞过度增生和预防栓塞， 在一定程度上对抗支架内再狭窄，故成为目前 心血管疾病介入治疗最主要的方式。
具有扩张血管作用 A
Concept
C
参与多种代谢过程，特 别是具有肌肉收缩作用
降低血管张力，还可以 有效降血压
E
D
ATP酶的辅因子，生理性 钙拮抗剂
展望：
应用前景：生物可降解支架在小儿先天性心脏病介入治疗中不存
在永久性支架植入的小儿在长大以后植入部位血管狭窄的严重问题
尚需解答的问题：
1. 支架降解的时间为多久才合适
3
分子量较大，降解 延长，慢性机械牵 拉，容易刺激组织 过度增生。自身释 放和降解时产热较 多，也会对血管壁 造成损伤，易致栓 塞。
生物可降解铁支架（biodegradable iron
stent）
Peuster等第一次试验了可降解铁支架（含铁>99.8%） 的可靠性与安全性。支架被植入16只新西兰白兔的降主 动脉，结果显示在6-18个月的随访期间，支架机械性能 良好，无血栓栓塞事件，无MACE。
第一次医 源性损伤
为了治疗心 血管阻塞性 疾病采用的 介入治疗对 血管已经造 成了“第一 次医源性损 伤”
第二次医 源性损伤
支架长期存留 于体内所造成 各种急、慢性
病变
完全生物 可降解支
架
血管回缩的急 性期和高风险 期为管腔提供 临时性的机械 支撑，然后在 一段时间内完 全消失的技术。
生物可降解支架(Biodegradable Stent)
2007年10月22日，公布了ABSORB试验的一年期数据，完全 生物可降解药物支架始终保持无血栓形成、无TLR以及低 MACE率（1例，3.4%）的良好表现，其应用前景十分乐观。
生物可降解多聚物支架
目前存在的问题
1
2Fra Baidu bibliotek
机械支撑强度不足， 在限制管腔回缩方 面逊于金属材料支 架。
组织相容性较差， 炎症反应是其主要 弊端。原因大致可 以归结为多聚物材 料本身及其代谢产 物对机体的刺激。
永久性支架的问题
包括长期血管内膜功能失调、血管内皮化过程延 迟、致栓塞反应、永久性机械牵拉与损伤、慢性 炎症反应、支架植入部位与非支架植入部位血管 运动不协调以及由此导致的冠脉血管瘤风险。
支架永久存在与不能适应血管生长变化的矛盾， 特别是极大地增加了日后再行外科血运重建术的 难度。
“二次医源性损伤”理论
组织病理学证明无明显炎症反应和新生组织过度增生， 无毒副作用。
对于可降解铁支架的评估仍待更多试验数据的支持。
生物可降解镁合金支架（ biodegradable
magnesium-alloy stent）
应用镁合金制成生物可降解支架成为最近研究的热点。大量动 物实验显示，可降解镁支架植入后，内皮化完全且迅速，少量 内膜过度增生，炎症反应低。
结果显示，生物可降解镁合金支架机械支撑性能良好，随访 期内无心梗、亚急性或晚期血栓及心源性死亡事件。
支架降解早期，未见肌酸激酶升高以及无缺血事件发生，均提示支 架材料降解产物并未导致栓塞，其在人体内应用是安全可行的。
特别的，血管内超声证实4个月后镁合金支架降解，管腔内无支架材 料残留提示晚期支架内血栓形成的可能性极低，一年期随访完全无 支架内血栓形成的结果也令人鼓舞，这是新一代完全生物降解支架 相对于传统永久性支架的巨大优势。
生物可降解镁合金支架，除了主要成分镁以外，还含有稀土金 属（如：铈Ce、镨Pr、钕Nd、锆Zr、钇Yt等）
其中Raimund Erbel等报道了全球第一个有关生物可降解 镁合金支架的前瞻性、非随机多中心临床试验 PROGRESS-AMS
Raimund Erbel等的试验
研究63位原发性单支病变的患者，病变长度10-15mm，直 径3.0-3.5mm，成功置入生物可降解镁合金支架。
过早，则无法达到抵抗PTCA术后血管急性回缩的目的，且由于 此时“正性血管重构”尚未完全，支架降解产物极有可能造成 血管狭窄。
过迟，则生物降解支架的临床应用价值将大打折扣。
2. 支架降解及其降解产物对靶血管和人体的影响，完全生物可降解 支架的长期有效性和安全性等，也需要更多的学习与工作予以解 决。
1、生物可降解镁合金支架的独特优势：
A
良好的组织相容性和低致栓性
B
低炎性反应，多聚物支架的突出优势。
C
第四大电解质，可被人体内自身的自稳机 制有效控制。
D 镁作为生物可降解合金支架的主要成分，对人
体危害极小。
2、镁合金支架在人体内的缓慢释放本身就对
人体有益：
镁具有抗血小板聚集作用
B
镁是血管扩张剂，
生物可降解多聚物支架
Text
生物可降解铁支架
生物可降解镁合金支架
生物可降解多聚物支架
最早的“临时性支架”，上个世纪90年代报道的以聚左旋乳酸 （PLLA）为材料制备的自身可释放支架，用以抵抗PTCA后管 腔再狭窄。
目前国际上已进行商业开发的可降解多聚物支架主要有可球囊 释放和自身释放的PLA支架（Guidant）、依维莫司包裹的自身 释放聚-dl-乳酸支架(Biosensos）和酪氨酸衍生聚碳酸酯支架 （ReavMedical）等。