MQ2000全自动糖化血红蛋白分析仪的临床应用性能评价
生化检验在糖尿病诊断中的临床应用价值分析
糖尿病为临床常见病之一，该病患者以老年人为主，严重 影响到患者的正常生活及工作。糖尿病前期并不容易被发 现，一旦临床诊治被延误，可严重影响患者的肾脏、心脏、视网 膜等，情况过于严重时，还会威胁到患者的生命 安 全［１］。对 此，早期诊断糖尿病是预防损坏患者身体的关键。生化检验 方式是当前临床诊断糖尿病常用方式之一，该检验方式不仅 操作难度低、容易操作，同时成本也不高、快捷有效，能够迅速 对糖尿病患者的血糖血脂异常进行诊断［２］。为了分析生化检 验在糖尿病诊断中的临床应用效果，本文对我院收治的 ５０例 糖尿病患者及 ５０例健康体检者作出研究，现报告如下。
１３ 指标异常判定标准：详细观察及记录两组研究对象的生
化检验结果，检验指标是否异常依据如下标准：①ＦＰＧ：正常值 为 ３８９～６９９ｍｍｏｌ／Ｌ，大于 ７０ｍｍｏｌ／Ｌ为异常；②ＯＧＴＴ：喝 糖水后 １ｈ内血糖上升，２ｈ后降至 ７０ｍｍｏｌ／Ｌ以下为正常，
２ｈ后血糖值大于 ７０ｍｍｏｌ／Ｌ且尿检呈阳性为异常；③ＨｂＡｌｃ： 正常为 ４０％ ～６５％，大于 ６５％为异常。
１４ 统计学方法：以所有数据采用 ＳＰＳＳ１６０统计学软件进
行处理，计数资料以率（％）表示，行 χ２ 检验；计量资料以均数 ±标准差（ｘ±ｓ）表示，采用 ｔ检验，Ｐ＜００５则差异有统计学 意义。
２ 结果
２１ 两 组 生 化 指 标 对 比：将 两 组 研 究 对 象 的 ＦＰＧ、ＯＧＴＴ
（２ｈ）、ＨｂＡｌｃ水平进行对比，观察组所有指标均不在正常范围 内，对照组则全在正常范围之内，且观察组明显高于对照组， 差异具有统计学意义（Ｐ＜００５），见表 １。
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
吉林医学 ２０１８年 ６月第 ３９卷第 ６期
糖化血红蛋白即时检验在临床中的应用效果评价
糖化血红蛋白即时检验在临床中的应用效果评价目的探讨糖化血红蛋白即时检验在临床的应用效果情况。
方法选取本院健康检验者和糖尿病检验者各60例，设为对照组和实验组，对两组FPG，GCT，HbAlc三类检验项目进行检验，分析检验结果。
结果糖化血红蛋白检验在敏感性、特异性以及准确性上均比空腹血糖检测、口服葡萄糖检测具有更好的检验效果。
结论采用即时检验手段检测糖化血红蛋白水平，可以有效确定患者体内血糖情况，可广泛应用于临床诊断中。
标签：糖化血红蛋白；即时检验；应用效果随着生活方式的逐渐变化，糖尿病患病人数呈现出不断上升的态势，及时进行糖尿病检测，对于预防和治疗糖尿病具有重要意义。
临床上使用高效液离子层析法进行糖化血红蛋白具有良好效果，被公认为是糖化血红蛋白的检测标准[1]。
随着医学检验技术的不断发展，即时检测法在不断完善，此类检测方法具有操作简单、检测快速等优点，越来越得到检测人员的重视[2]。
本文通过对糖化血红蛋白检测结果进行观察，分析糖化血红蛋白即时检测在临床中的应用效果情况。
1.资料与方法1.1一般资料研究随机抽取2013年1月到6月于本院进行血检验健康检验者以及糖尿病患者各60例。
糖尿病患者中男34例，女26例，最高年龄78岁，最低年龄31岁，平均年龄56±2.6岁，设为实验组；60例健康检验者中男24例，女36例，最高年龄75岁，最低年龄26岁，平均年龄54±3.6岁，设为对照组。
1.2研究方法检验采用专用生化负压采血管，所有检验者在空腹状态下于清晨抽取静脉血3ml，口服葡萄糖50g，1小时后抽取静脉血3ml立即进行分离血清[3]。
采用葡萄糖氧化酶法对所有检验者体内空腹血糖含量（FPG）、口服50克葡萄糖1小时后体内血糖（GCT）含量进行检验；采取检验者末梢血，以微粒色谱法对糖化血红蛋白（HbAlc）进行即时检测[4-6]。
1.3诊断方法FPG小于7.0mmol/L为阴性，大于7.0mmol/L为阳性；1小时后血糖量小于7.7mmol/L为阴性，大于7.7mmol/L为阳性。
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制状态的指标，它能够反映过去2-3个月内血糖的平均水平。
在糖尿病的早期诊断、治疗效果评估和预后判断中具有重要的临床意义。
本文将对糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果进行评价。
糖尿病是一种以高血糖为主要特征的慢性代谢性疾病，临床上常见的类型包括1型糖尿病和2型糖尿病。
糖尿病患者血糖控制的好坏对于疾病的预后和并发症的发生有着重要的影响。
传统上，糖尿病的诊断以空腹血糖(FBG)和口服葡萄糖耐量试验（OGTT）为主要依据。
这些方法存在着采集不方便、受进食和心理因素的影响以及实验室检测过程的复杂等问题。
糖化血红蛋白的检测可以弥补传统诊断方法的不足，具有许多优点。
糖化血红蛋白的检测不受时间和进食的影响，可以随时进行，更加方便快捷。
糖化血红蛋白的水平与临床患者的血糖控制状态密切相关，反映了近期的血糖水平变化，并且稳定性强。
糖化血红蛋白A1c（HbA1c）是糖化血红蛋白中的主要成分，其水平与血糖平均浓度呈正相关，能够较好地反映血糖控制的情况。
糖化血红蛋白的检测方法简单可操作，大多数实验室都可以进行常规检测。
糖化血红蛋白的检测可以用于糖尿病的早期诊断。
根据世界卫生组织（WHO）和美国糖尿病协会（ADA）的建议，糖化血红蛋白水平超过6.5%可以作为糖尿病的诊断标准，而不需要进一步的空腹血糖或OGTT检测。
糖化血红蛋白相对于空腹血糖和OGTT具有更好的稳定性，不会受到短期过度摄入或食量不足的影响，可以更准确地判断患者是否有糖尿病。
糖化血红蛋白的检测还可以用于评估糖尿病患者的治疗效果。
通过定期检测糖化血红蛋白的水平，可以了解患者的血糖控制情况，及时调整治疗方案。
研究表明，糖化血红蛋白水平与长期血糖控制的平均水平呈显著关联。
长期跟踪研究发现，较低的糖化血红蛋白水平与较少的糖尿病并发症和死亡率相关联。
糖化血红蛋白的检测可以帮助医生和患者共同制定合理的治疗目标，改善患者的血糖控制水平。
MQ-2000PT糖化血红蛋白仪性能评价与临床应用
２０００ＰＴ 全自动糖化血红蛋白测定仪具有简便、快速、准确、性价比高的特点，可以在临床上推广使用。
关键词：高效液相色谱； 糖化血红蛋白； 性能评价
DOI：１０ .３９６９／ｊ .ｉｓｓｎ.１ ６７３-４１ ３０ .２０１４ .２３ .０４８
文 献 标 识 码 ：Ｂ
文章编号：１ ６７３-４１ ３０（２０１４）２３-３２６０-０２
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其检测方法有多种，根 据 检 测 原 理 不 同 可 分 为 两 类：一 类 是 根 据带电量不同进行检测，代 表 方 法 有 电 泳 法 和 色 谱 法 等；另 一 类 是 根 据 结 构 不 同 进 行 检 测 ，代 表 方 法 有 亲 和 层 析 法 和 免 疫 比 浊法［６］。无论何种检测方法，检测过程的全面质量管理和高 精 密 度 的 方 法 学 是 保 证 高 准 确 度 的 重 要 前 提［７-８］。美 国 糖 尿 病 协 会（ＡＤＡ）于 ２０１０ 年 １ 月明确 提 出 了 ＨｂＡ１ ｃ 测 定 的 总 不 精 密 度的接受标准，即 允 许 误 差 标 准 小 于 或 等 于 ５ ％［９］，美 国 临 床 实 验室标准化委员会（ＮＣＣＬＳ）文件也要求批内 CV 和批间CV ＜５ ％［１０］。MＱ-２０００ＰＴ 糖化血红蛋白 检 测 仪 就 是 采 用 ＨＰＬＣ 法工作原理，从全血试 管 中 自 动 定 量 吸 取 标 本，随 即 自 动 稀 释 和分析，操作过程迅 速、轻 巧、准 确，避 免 了 繁 琐 的 手 工 操 作 而 带来的误差，从而有效地保证了结果的重复性和准确性。从 表 １ 可 看 出 本 实 验 批 内 批 间 精 密 度 均 小 于 ５ ％，且 与 仪 器 厂 家 的 技术指标接近（CV≤２ ％），表明本仪 器 具 有 较 高 的 精 密 度。 从 图 １ 可以看出国 产 MＱ-２０００ＰＴ 型 ＨＰＬＣ 法 检 测 结 果 与 日 立 ７６００ 免疫比 浊 法 检 测 结 果 相 关 性 良 好，同 时 经 t 检 验，P ＞ ０ .０５ ，差异无统计学 意 义 （n ＝７０ ，Y ＝０ .９６５ ９X ＋０ .１ ５５ １ ，a ＝ ０ .１ ５ ５ １ ，v ＝０ .９６５ ９ ，r ＝０ .９９５ ９ ，r２ ＝０ .９９ １ ９ ）。 从 图 ２ 可 以 看出 ６ 个梯度 的 理 论 值 与 实 测 值 偏 差 很 小，回 归 方 程 为 Y ＝ ０ .９９ １ ５X ＋０ .０７６ ４ ，r２ ＝ ０ .９９９ ４ ，P ＜ ０ .００１ ，结 果 表 明 MＱ２０００ＰＴ 的测定结果在 ４ .０ ％ ～１ ７ .１ ％ 之 间 线 性 良 好。 从 表 ２ 可以看出标本的携带污染率 为 １ .２２ ％，未 超 过 规 定 要 求，与 仪 器厂家技术指标（≤１ .５ ％）相 近，表 明 高 值 标 本 对 低 值 标 本 无 明显携带污染。
MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪的性能评估
MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪的性能评价刘彤孙旭东王友湘吴小兰（上海惠中医疗科技有限公司，上海，201206）【摘要】目的对MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪进行性能评价。
方法系统研究MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白A1c的精密度、抗干扰水平，同时分析与Bio-Rad公司的D10糖化血红蛋白分析仪的相关性。
结果MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪具有较高的精密度，批内CV≤1.42%、批间CV ≤2.68%，与D10比较，相关系数r=0.9930（P=0.0001）。
两种分析系统具有高度的相关性。
分别在血标本中添加不同浓度的乙醛、葡萄糖、胆红素·F、胆红素·C、抗坏血酸及乳糜进行测试，结果显示不同干扰物质对于HbA1c浓度影响很小。
结论MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪具有快速、准确、自动化程度高等特点。
【关键词】糖化血红蛋白性能评价分析仪Evaluation of performance of MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer. Liu tong, SUN Xu-dong,WANG You-xiang,WU Xiao-lan.Shanghai Huizhong Medical Science and Technolygy Co., Ltd, Shanghai 201206,China.Corresponding author: SUN Xu-dong,Email:****************[Abstract] Objective To evaluate the performance of MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer. Methods Statistically research the precision and the level of interference of MQ-2000PT when analyzing Hemoglobin A1c. At the same time analyze the correlation between MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer and D10 Hemoglobin A1c program. Results The precision of MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer is good, within run(% CV) ≤1.42%, between run(% CV) ≤2.68%. The comparison study demonstrates that the two systerms have high correlation, correlation coefficient r=0.9930(P=0.0001). Accord to adding different concentrations of Acetaldehyde, glucose, bilirubin F, bilirubin C, Ascorbic Acid and Chyle to whool blood samples, the results indicate that different interfering substances have few interference with Hemoglobin A1c assay. Conclusions MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer has the characteristics of high-spid, high-accuracy and high-automatization etc.[Key words] Gycohemoglobin; Evaluation of performance; Glycolated Hemoglobin Analyzer糖尿病是一种常见的内分泌代谢障碍性疾病，其发病率正在逐年的增加。
糖化血红蛋白检测的临床应用分析
糖化血红蛋白检测的临床应用分析发表时间：2016-05-31T11:51:29.773Z 来源：《健康世界》2016年3期作者：胡林[导读] 淄博市第四人民医院临床糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病诊断、血糖控制疗效考核的有效检测指标，是糖尿病诊断的重要参考指标。
淄博市第四人民医院 255067摘要：目的：探讨糖化血红蛋白（HbAlc）在糖尿病的诊断及糖尿病患者血糖监测的临床意义。
方法：我院糖尿病确诊患者40例为实验组，及40例健康体检人员作为对照组，检测两组空腹血糖及HbAlc，对其临床资料进行回顾性分析。
结果：实验组HbAlc与空腹血糖均显著高于对照组，有统计学意义（P<0.05），而且糖尿病患者的空腹血糖与糖化血红蛋白呈正相关。
结论：临床糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病诊断、血糖控制疗效考核的有效检测指标，是糖尿病诊断的重要参考指标。
关键词：糖尿病；糖化血红蛋白；空腹血糖随着社会生活水平的提高，糖尿病（DM）的发病率日益增高，是常见的内分泌代谢性疾病。
是由于胰岛素分泌不足导致的以糖代谢紊乱为主的脂肪、蛋白质、糖代谢紊乱综合征，其基本特征是血糖持续偏高[1]。
早期糖尿病发病隐匿，而早期诊治不仅可以延缓病情发展，还可以防止或延缓严重并发症的发生，故筛查和早期的诊断和治疗对延缓疾病的进展具有重要作用[2-3]。
美国糖尿病学会2010年将糖化血红蛋白（HbAlc）应用于糖尿病的诊断[4]。
我科于2014年10月～2015年12月我科对80例及健康体检者及糖尿病患者检测HbAlc及空腹血糖，具体分析如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本组80例患者，实验组40例糖尿病患者，其中男18例，女22例。
年龄40～78岁，平均年龄56.5岁；对照组40例健康体检者，其中男20例，女20例。
年龄43～77岁，平均年龄57.6岁；两组观察对象在性别、年龄、体重、病程、饮食习惯等方面差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
全自动糖化血红蛋白分析仪
全自动糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin，简称HbA1c）是一种在血液中形成的化合物，其水平可用于评估个体的长期血糖控制情况。
临床上，HbA1c水平已被广泛应用于糖尿病患者的诊断和治疗监测，因此，准确分析和测定HbA1c水平是非常重要的。
为了满足临床实验室对快速、准确的HbA1c检测需求，全自动糖化血红蛋白分析仪应运而生。
该分析仪结合了最新的技术和自动化系统，能够高效地分析大量样本，并且具有极高的准确性和可靠性。
全自动糖化血红蛋白分析仪具备以下主要特点：1. 自动化样本处理：该分析仪采用智能自动化系统，能够自动处理样本的稀释、装载、混匀等环节，大大提高了实验室工作效率，同时减少了人工操作的误差。
2. 快速分析能力：全自动糖化血红蛋白分析仪采用先进的色谱技术，能够在短时间内完成大批量样本的分析。
相比传统的手工分析方法，其速度更快，可以显著节省分析时间。
3. 准确性和可靠性：该分析仪使用高精度的检测技术，能够确保HbA1c水平的准确测量。
同时，它通过内置的质量控制系统，能够实时监测分析过程中的准确性和稳定性，提供可靠的分析结果。
4. 数据管理与报告输出：全自动糖化血红蛋白分析仪配备了完善的数据管理系统，可以对样本信息进行自动记录、查询和分析。
此外，它还能够生成详细的分析报告，使医生和实验室人员能够更好地理解和解释分析结果。
总之，全自动糖化血红蛋白分析仪的出现为临床实验室带来了便利和准确性。
它能够在短时间内完成大量样本的快速分析，并提供高精度和可靠性的结果，有助于医疗人员更好地评估糖尿病患者的血糖控制情况。
随着科技的不断进步和仪器的不断升级，相信全自动糖化血红蛋白分析仪将会在临床实验室的应用中发挥越来越重要的作用，为疾病的诊断和治疗提供更精准的指导。
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，临床病例多见。
发现和及时治疗糖尿病对患者的生活质量和健康状况有着极其重要的影响。
因此糖尿病的早期检测和诊断是非常必要的。
糖化血红蛋白检测技术已经成为临床上评估糖尿病治疗效果和病情控制的重要指标之一。
本文将对糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果进行评价，并探讨其在临床应用中的意义和局限性。
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红蛋白分子与葡萄糖分子非酶促作用而形成的糖化产物。
血液中的葡萄糖可以在血红蛋白的α-氨基酸残基上非酶促作用的情况下结合，形成HbA1c。
由于红细胞的寿命为120天左右，因此血液中的HbA1c浓度可以反映近3个月的平均血糖水平。
与单次血糖检测不同，HbA1c能够更客观、稳定地反映患者长期的血糖控制情况，成为评估糖尿病患者血糖控制情况的理想指标。
糖化血红蛋白的检测方法成熟、准确，而且具有很好的重复性和稳定性。
目前常用的检测方法包括离子交换层析法、高效液相色谱法和免疫测定法等。
这些方法不仅能够快速准确地检测出HbA1c的含量，而且在临床实验室中广泛应用，成本相对较低，易于操作，具有很高的实用价值。
糖化血红蛋白检测在糖尿病的临床应用中发挥了重要的作用。
它可以协助临床医生进行糖尿病的早期诊断。
研究表明，糖化血红蛋白的水平与糖尿病的发病风险密切相关。
糖化血红蛋白的快速检测可以帮助医生及时发现患者的高血糖状态，及时采取干预措施，有效预防糖尿病的发生发展。
糖化血红蛋白检测还可以评估糖尿病患者的血糖控制情况。
在治疗过程中，医生可以通过定期检测糖化血红蛋白的水平，了解患者的平均血糖水平，评估药物治疗的效果，并加以调整治疗方案。
糖化血红蛋白检测还可以用于评估糖尿病合并症的风险。
许多临床研究表明，血糖控制不佳与糖尿病相关并发症的发生率密切相关。
通过监测糖化血红蛋白水平，医生可以更准确地评估患者患并发症的风险，及早采取预防措施。
糖化血红蛋白测定在糖尿病诊治中的应用分析
糖化血红蛋白测定在糖尿病诊治中的应用分析目的：分析糖化血红蛋白测定在糖尿病患者临床诊治中的应用价值。
方法：纳入2014年5月-2015年2月收治的49例糖尿病患者（研究组）和同期来笔者所在医院接受健康体检的49例健康体检者（一般组）作为研究对象。
使用全自动血液生化分析仪（TBA-2000FR）检测两组研究对象的糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2 h血糖。
结果：研究组患者中，合并并发症患者的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖明显高于无并发症的患者（P＜0.05）；一般组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖明显低于研究组患者（P＜0.05）。
结论：机体糖化血红蛋白表达水平与血糖水平有关，可作为临床诊断糖尿病的辅助指标，监测糖尿病患者的糖化血红蛋白表达水平对糖尿病并发症的预防具有指导意义。
标签：糖尿病；糖化血红蛋白；诊治；测定；应用价值糖尿病为临床常见代谢性疾病，病理特征以血糖水平升高为主，发病诱因包括遗传因素、饮食、环境因素等，具有发病率高、病程长等临床特点[1]。
临床观察发现糖尿病患者的血糖水平若不能得到有效控制，可引发心血管疾病、视网膜病变、肾脏疾病等严重并发症，对生命健康造成威胁。
控制糖尿病患者的血糖水平是延缓患者病程，减少相关并发症发生的关键。
近年来，有临床研究发现糖化血红蛋白水平可反映机体较长一段时间的血糖水平，且不受药物及空腹状态的影响，可作为临床诊断糖尿病和监测糖尿病患者病情的辅助指标。
基于上述研究现状，笔者所在医院本次研究对糖化血红蛋白在糖尿病患者临床诊断和治疗中的应用价值进行了分析，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本次研究纳入笔者所在医院2014年5月-2015年2月收治的49例糖尿病患者和同一时间段内来笔者所在医院接受健康体检的49例健康体检者作为研究对象。
将49例糖尿病患者设为研究组，研究组患者均为2型糖尿病患者，临床诊断结果均与世界卫生组织（WHO）1999年制定的2型糖尿病诊断标准符合，其中男23例，女26例，年龄39～68岁，平均（53.9±1.5）岁，病程2～13年，平均（6.2±0.9）年。
离子交换高效液相色谱仪ＭＱ－2000ＰＴ检测糖化血红蛋白性能评价
ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ) . Ｍｅｔｈｏｄｓ: Ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒｉｔｙꎬ ｃａｒｒｙｏｖｅｒ ｒａｔｅ ａｎｄ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ｏｆ ＭＱ － ２０００ＰＴ
ｗｅｒｅ ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ. Ａｍｏｎｇ ４１ ｈｅａｌｔｈｙ ｓｕｂｊｅｃｔｓꎬ ｔｈｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｉｎｔｅｒｖａｌ ｏｆ ＨｂＡ１ｃ ｗａｓ ａｌｓｏ ｖｅｒｉｆｉｅｄ.Ｒｅｓｕｌｔｓ: Ｔｈｅ
ｗｉｔｈｉｎ －ｒｕｎ ｏｆ ｂｏｔｈ ｈｉｇｈ ａｎｄ ｌｏｗ ｌｅｖｅｌｓ ｏｆ ＨｂＡ１ｃ ｗｅｒｅ ０.４５％、０.５８％ꎬａｎｄ ｂｅｔｗｅｅｎ － ｒｕｎ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｓ ｏｆ ｖａｒｉａ￣
【 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｃａｒｒｙｏｖｅｒꎻ Ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙꎻ Ｇｌｙｃｏｓｙｌａｔｅｄ ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎꎻ
Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎꎻ Ｌｉｎｅａｒｉｔｙ
糖化血红蛋白( ＨｂＡ１ｃ) 是红细胞中血红蛋白 β
具有个体内生物学变异小、分析前较为稳定等特点ꎬ从
第 ２４ 卷 第 ４ 期
２０１８ 年 ４ 月
河 北 医 学
ＨＥＢＥＩ ＭＥＤＩＣＩＮＥ
Ｖｏｌ.２４ꎬＮｏ.４
Ａｐｒ.ꎬ２０１８
临床检验
【 文章编号】 １００６－６２３３(２０１８)０４－０６８９－０３
性能ꎮ 方法:计算 ＭＱ－２０００ＰＴ 测定 ＨｂＡ１ｃ 的精密度、携带污染率、线性ꎬ同时通过检测 ４１ 例健康体检
糖化血红蛋白检测的临床应用价值及结果分析
0 引言
表 1 两组成员指标的差异
组别 治疗组 对照组 t P n 300 300 空腹血糖 （mmol/L） 10.4±2.8 5.6±1.4 26.6676 0.0000 糖化血红蛋白 （%） 8.3±2.6 5.8±1.5 14.4257 0.0000
1 资料与方法
1.1 一般资料
本次实验的研究资料来源于2014 年4 月至2016 年8 月期 间在我院内分泌科接受治疗的糖尿病住院患者300 例以及同 一时间段来院接受体检的健康群众， 按照血糖指标的差异， 将其分别定义为实验组与对照组。 实验组中， 男170 例， 女130 例， 年龄为43 至79 岁， 平均年龄为 （60.3±3.2） 岁， 病程为1 至 9 年， 平均病程为 （4.8±0.7）年； 对 照 组 中， 男160 例， 女140 例， 年龄为44 至79 岁， 平均年龄为 （61.7±3.5）岁。 排除标准： （1） 未签署知情同意书的成员； （ 2） 无法进行有效沟通的成员； （3）无法配合本次实验的成员； （ 4）精神病患者。 两个小组的 成员在年龄、 性别等资料上对比， （ P >0.05） ， 表现出平衡的趋 势， 无统计学意义， 具有可比性。
1.2 方法
实验组成员在入院后接受相关指标 （空腹血糖以及糖化 血红蛋白） 的检查， 对照组成员同样接受相关指标 （空腹血糖 及糖化血红蛋白）的检查， 首先用己糖激酶法对其空腹的血 糖指标进行检测， 接下来再采取免疫抑制透射比浊法对其糖 化血红蛋白的指标进行检测 [2]， 其检测的步骤需按照其操作 的规程执行， 避免出现数据偏差等不良现象， 最后再对其指 标进行比较， 得出统一的结论。
糖 尿 病 指 的 是 血 糖 指 标 过 高 的 一 种 慢 性 病 症 [1] ， 在内 分 泌 科 有 着 较 高 的 发 病 率， 笔 者 选 择 2 0 1 4 年 4 月 至2016 年8 月 期 间 在 我 院 内 分 泌 科 接 受 治 疗 的 糖 尿 病 住 院 患 者 30 0 例 以 及 同 一 时 间 段 来 院 接 受 体 检 的 健 康 群 众 ， 对其糖 化血红蛋白检测的价值进行探讨， dicine Information (Electronic Version) 2016 Vo1.16 No.71
全自动血液分析仪测定网织红细胞性能的应用价值
全自动血液分析仪测定网织红细胞性能的应用价值全自动血液分析仪是一种现代化的医疗仪器，主要用于快速而准确地进行血液分析，帮助医生更好地了解患者的身体健康状况。
网织红细胞是一种特殊的红细胞，普通的血常规检查无法准确地反映其数量和性质。
而全自动血液分析仪可以精确地测定网织红细胞的数量和形态，对于疾病的诊断和治疗具有重要的意义。
一、什么是网织红细胞？网织红细胞是指在骨髓中合成的未成熟的红细胞。
当身体需要更多的红细胞来携带氧气时，骨髓会自动增加合成红细胞的数量，其中包括未成熟的网织红细胞。
然而，在某些疾病或情况下，网织红细胞的数量会超过正常范围，表明机体在应对某种刺激（如贫血、出血等）时，有增加红细胞合成的需要。
网织红细胞通常在外周血液中只占0.5%以下，但在一些疾病中，网织红细胞的水平会升高。
网织红细胞的正常形态为圆形或椭圆形，大小与正常成熟的红细胞相似，但其还保留有残留的核质。
1. 诊断贫血和其他疾病网织红细胞水平升高是贫血和其他疾病的常见表现。
利用全自动血液分析仪测定网织红细胞的数量和形态，可以帮助医生更好地了解贫血的原因和程度，明确治疗方案。
2. 监测化疗和放疗的疗效一些化疗和放疗会对骨髓中的红细胞造成不良影响，导致贫血或网织红细胞水平升高。
全自动血液分析仪可用于监测治疗的疗效，在治疗期间跟踪网织红细胞的变化，便于调整治疗方案。
3. 预测预后一些疾病（如非小细胞肺癌、淋巴瘤等）的预后与网织红细胞水平密切相关。
高水平的网织红细胞通常与较差的预后相关。
全自动血液分析仪可用于定期监测网织红细胞水平的变化，帮助医生评估患者的疾病预后。
1. 临床医生应了解全自动血液分析仪测定网织红细胞的原理和标准，以便正确解读患者的检测结果。
2. 全自动血液分析仪的结果应与其他临床检测结果和患者的症状综合判断，不应仅依靠网织红细胞水平来诊断和治疗疾病。
3. 由于不同型号的全自动血液分析仪的测定方法和标准可能有所不同，因此临床医生在比较不同型号仪器的检测结果时应谨慎。
离子交换高效液相色谱仪MQ-2000PT检测糖化血红蛋白性能评价
离子交换高效液相色谱仪MQ-2000PT检测糖化血红蛋白性能评价韩静;彭海林;钱锦;李林;金梅【摘要】目的:评价离子交换高效液相色谱法(HPLC)全自动糖化血红蛋白分析仪MQ-2000PT性能.方法:计算MQ-2000PT测定HbA1c的精密度、携带污染率、线性,同时通过检测41例健康体检者的HbA1c浓度验证其参考区间的实用性.结果:色谱法测定HbA1c批内变异系数(CV)两水平样品分别为高值0.45％、低值0.58％,批间变异系数(CV)高值0.92％、低值1.12％;在4.6％～ 15.95％浓度范围内线性良好(R2=0.9998,P＜0.001);高值标本对低值标本的携带污染率为0.997％;41例健康体检者HbA1c检测结果分布在4.4％～6.2％,95.1％检测结果(39/41)在厂家提供的参考区间(4.0％～6.0％)内.结论:MQ-2000PT色谱法测定HbA1c的性能良好.【期刊名称】《河北医学》【年(卷),期】2018(024)004【总页数】3页(P689-691)【关键词】携带污染;高效液相色谱;糖化血红蛋白;精密度;线性【作者】韩静;彭海林;钱锦;李林;金梅【作者单位】江苏省泰州市人民医院检验科,江苏泰州 225300;江苏省泰州市人民医院检验科,江苏泰州 225300;江苏省泰州市人民医院检验科,江苏泰州 225300;江苏省泰州市人民医院检验科,江苏泰州 225300;江苏省泰州市人民医院检验科,江苏泰州 225300【正文语种】中文糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中血红蛋白β链N末端缬氨酸残基通过非酶促糖化作用以共价键与葡萄糖结合形成的稳定化合物。
HbA1c反映的是人体检测前近2～3个月的血糖平均水平，血糖的波动对其影响很小，对标本的采集时机也没有特殊要求，且具有个体内生物学变异小、分析前较为稳定等特点，从20世纪90年代中期以来，在国际上被逐步推广应用。
HbA1c既是糖尿病血糖控制目标，又是评价糖尿病血糖管理治疗方案的有效指标，还是WHO和许多国家糖尿病学会推荐的糖尿病诊断标准[1]。
全自动血液分析仪测定网织红细胞性能的应用价值
全自动血液分析仪测定网织红细胞性能的应用价值全自动血液分析仪是一种用于检测血液中各项指标的仪器，可以快速、精确地测定多种血液指标参数。
其中，网织红细胞是一种反映骨髓功能的指标，它的正常值范围为0%~1.5%。
在一些疾病状态下，网织红细胞浓度会显著升高或降低，因此在临床检验中具有重要的应用价值。
测定网织红细胞的传统方法是手工显微镜计数法，这种方法存在着很多缺点，如繁琐、误差大、可重复性差等，严重制约了临床应用。
而全自动血液分析仪具有快速、准确、自动化的特点，可以有效地解决传统方法存在的问题，因此被广泛应用于临床检验中。
1、快速：全自动血液分析仪可以在几分钟之内完成一份血液样本的测定，大大缩短了患者等待的时间。
2、准确：全自动血液分析仪采用先进的光学和计算技术，可以提高测定的准确性和可靠性，并减少误差。
3、自动化：全自动血液分析仪整个测定过程是自动化的，不需要人工计数、处理，提高了工作效率。
4、灵敏度高：全自动血液分析仪可以检测到微量的网织红细胞，具有很高的灵敏度。
测定网织红细胞的应用价值主要有以下几个方面：1、评估骨髓功能：网织红细胞是一种能够反映骨髓功能的指标，可以用于评估骨髓的生成能力和代偿能力。
在一些骨髓增生性疾病或恶性肿瘤化疗后，网织红细胞浓度会发生改变，可以通过测定网织红细胞来判断骨髓代偿功能的恢复情况。
2、预测贫血：网织红细胞可以作为早期预测贫血的指标之一。
当网织红细胞浓度升高时，可能代表着机体正在进行贫血的代偿，及早发现可以进行治疗预防贫血的发生。
3、临床诊断：网织红细胞在某些疾病中显著增多或减少，如缺铁性贫血、再生不良性贫血、急性出血等，可以作为诊断疾病的重要依据之一。
总之，利用全自动血液分析仪测定网织红细胞浓度具有较高的应用价值，可以更加准确快速地评估骨髓功能、预测贫血和诊断某些疾病。
随着科技的不断进步和仪器的改进，相信其应用价值还将更加广泛和深入。
MQ-2000PT 糖化血红蛋白SOP文件
MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪 SOP 文件1.检验申请单独检验项目申请：HbA1c（糖化血红蛋白）测定。
组合项目申请：糖尿病测定组合。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1采血前受检者保持安静、放松状态、环境温暖、防止静脉挛缩。
一般采用坐姿采血。
2.2用一次性无菌注射器或抗凝真空采血管采静脉血2.0ml，置于含150g/L EDTA-K2（或肝素）小溶液10ul的塑料试管或硅化玻璃试管中，加盖后颠倒混匀抗凝，及时送检。
2.3检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.4采血后一般4小时内完成检测，检测前标本置室温即可。
3.方法原理：MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪采用高效液相色谱法，根据HbAlc与非糖化血红蛋白带电量不同进行分离。
非糖化血红蛋白带正电荷，而糖化血红蛋白几乎不带电，根据他们带电性质的不同，利用弱酸性阳离子交换法将其分离。
使用的固定相为弱酸性阳离子交换固定相，该固定相带有可交换阳离子的基团，能与带正电荷的非糖化血红蛋白通过静电作用相结合，而糖化血红蛋白不带电，故不能与固定相结合，在选定低浓度洗脱液条件下洗脱，糖化血红蛋白首先被洗脱；再用高浓度洗脱液洗出非糖化血红蛋白。
被分离出来的血红蛋白洗脱液通过415nm波长的紫外光检测吸光度，得到相应的血红蛋白层析色谱。
HbAlc值以色谱图中HbAlc的峰面积占全部血红蛋白面积的百分率来表示。
然后在显示屏上显示结果并在热敏打印机上打印出结果4.试剂：每试剂包中含有下列试剂：试剂A：2000ml×2瓶；试剂B：2000ml×1瓶；溶血素 H：2000ml×4瓶；打印纸6卷；样品杯100只；5.分析柱：高压液相层析柱，可检测样本量800人份/根层析柱批号应与试剂批号保持一致，不同批号不可混用6.适用仪器生产商：上海惠中科技有限公司仪器名称：MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪7.标准与质控标准：可使用厂方配套的1、2号定标品。
MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪性能验证
论著·临床辅助检查CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2017年第33卷第24期根据《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》ISO 15189的规定，为保证临床实验室检验结果的准确与可靠性，任何新的检测系统在正式用于检测时，发出检验报告前，实验室需要对仪器的性能进行验证[1，2]，检查其是否符合厂家声称的性能。
验证的主要内容包括精密度、准确性、线性、参考范围等。
国产惠中MQ-2000PT 全自动糖化血红蛋白分析仪采用经典的阳离子高效液相色谱法检测原理，在国内用户越来越多，但对该仪器的性能验证报道较少，现对我院使用该仪器进行性能验证的结果分析如下。
资料与方法仪器与试剂：MQ-2000PT 全自动糖化血红蛋白分析仪，试剂为仪器配套试剂，批号PTHbA 1c 151106H。
MAS 糖化血红蛋白质控品，批号DBCL1606。
其仪器厂家、性能参数，见表1。
标本来源：收集本院门诊和住院的患者标本、健康体检标本，所有标本均用EDTA-K 2抗凝管采集。
方法：①精密度验证：a.批内精密度：随机选取高值、中值及低值新鲜病人全血各1份，用同一批次试剂盒测试。
每个标本连续重复测试20次，计算各标本20次测试的(x ±s )和变异系数(CV)。
b.批间精密度验证：检测高、中2个浓度水平的MAS 糖化血红蛋白质控品，分别连续测定20d，每天检测2批，每批检测1次，计算20次测试的平均值、标准差和变异系数。
②线性验证：根据中华人民共和国卫生行业标准《临床化学设备线性评价指南》对线性进行验证[3]。
收集高低值样本(分别记为H 和L)，按5L、1H+4L、2H+3L、3H+2L、4H+1L、5H 的比例配成6个浓度样本，每个重复检测3次。
每个稀释样本的预期值(由已知的高低浓度样品值计算得到)为X 轴作图，计算相关系数r 2≥0.95，且各浓度点的测定均值与预期值的相对偏倚应≤10%。
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红素蛋白质分子，它与血糖的结合水平是血糖控制的一个重要指标。
在过去，血糖控制的评价主要依赖于空腹血糖、餐后血糖等，这些指标反映的是短期的血糖控制状态。
但是，这些指标易受一些因素影响，比如饮食、药物等。
HbA1c可以反映出长期的血糖控制状况，即过去2-3个月的平均血糖水平。
通过该指标可以准确评估糖尿病患者的治疗效果和病情控制状况，这对于及时调整治疗方案和预防并发症的发生非常重要。
目前，糖尿病诊断所依据的HbA1c水平为6.5%或更高。
对于已有糖尿病的患者，血糖控制理想的HbA1c水平通常为6.5%以下，但也要根据患者的情况进行灵活调整。
在糖尿病检测和诊断方面，HbA1c在临床应用中的优点有：1.无需空腹：与其他血糖检测不同，HbA1c不需要患者空腹，因此方便采样，减少了不必要的不适和不便。
2.反映全面：和糖尿病的日常管理相比，由于HbA1c能够反映出3个月内的平均血糖水平，这样就可以更全面地评估糖尿病患者的血糖控制情况，对患者的情况进行更准确的判断和定位。
3.减少误差：由于受到饮食、运动等因素的影响相对较小，因此，与其他检测方法相比，HbA1c的误差较小，可靠性更高。
4.便于监测：由于HbA1c反映的是长期的血糖控制状况，因此可以作为糖尿病患者血糖控制效果的一个重要指标。
对于处于糖尿病治疗和管理期的患者，定期检测HbA1c水平可以有效监测糖尿病患者的血糖控制状况。
总体而言，HbA1c在糖尿病检测和诊断中有较高的临床应用价值，并且在糖尿病的日常管理中也是非常重要的指标之一。
但是，在具体应用中，还需结合患者的实际情况进行分析和判断，以便更加准确地理解患者的血糖控制状况，制定更为适合的治疗方案。
Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪的应用评价
Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪的应用评价摘要目的:评价XT-i全自动血液分析仪的性能。
方法:用EDTA-静脉抗凝血及定值质控血液对XT-i全自动血液分析仪的精密度携带污梁率、准确性、线性等性能及形态异常的血液标本的检出率等多项指标进行测定。
结果:XT-i全自动血液分析仪的精密度、携带污染率都小于设计要求线性范围能较好的满足临床的要求对WBC分类结果与手工法结果有较好的相关性。
结论:XT-i全自动血液分析仪的性能良好结果准确可靠能满足临床血液常规的检验要求。
关键词血液分析仪评价临床资料仪器与试剂:XT-i全自动血液分析仪配套试剂及全血质控品E-checkOYMPUS显微镜瑞氏染液按《臨床检验操作规程》自行配制。
EDTA-抗凝管。
样本:来自住院或门诊无报警提示的EDTA-静脉抗凝血。
方法与结果批内重复性选取EDTA-静脉抗凝血取高、中、低值各1份在手动模式下重复测定1次分别得出WBC、RBC、HGB、HCT、PT的CV%结果见表1。
携带污染率先连续测定高值样品次(H1、H、H)紧接着再连续测定低值样品次(1、、)用公式携带污染率=1-/H-×1%结果携带污染率均<1。
线性:将一高值样品稀释成不同浓度分别为1%、8%、6%、%、%、1%、5%然后测定各项参数测定结果与稀释期望值做线性回归分析结果线性范围较宽能较好地满足临床要求。
准确性:取全血质控品e-check连续测定天计算各参数的X与靶值相比较结果准确性较好。
本分别用仪器和手工进行WBC分类手工法按《全国临床检验操作规程》由资深检验人员进行结果WBC分类与显微镜目视法的结果有较好的相关性。
XT-i对异常血液细胞检出情况选取住院患者的血样1份用XT-i血液分析仪进行测定同时将样本制成血涂片用油镜进行形态观察比较两者对形态异常细胞的检出情况。
对异常血液细胞的检出情况为:灵敏度高(51/5=.96)而特异度略低(75/89=.8)主要是对非血液病的特异度较低。
MQ-2000PT糖化血红蛋白仪性能评价与临床应用
MQ-2000PT糖化血红蛋白仪性能评价与临床应用
熊俊彪
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2014(35)23
【摘要】目的：对国产全自动 MQ-2000PT 型糖化血红蛋白测定仪的检测性能进行评价。
方法测试 MQ-2000PT 型糖化血红蛋白仪的精密度、准确度、标本携带
污染率及线性范围。
结果 MQ-2000PT 批内、批间精密度小于5％；该仪器与日
立7600免疫比浊法高度相关，Y ＝0.9659X ＋0.1551，r＝0.9959，r2＝0.9919；经不同范围值的测定，仪器在4％～17％范围内线性良好，Y＝0.9659X ＋0.1551，r2＝0.9994；仪器的携带污染率为1.22％。
且上述结果均与仪器厂家指标相近。
结论国产 MQ-2000PT 全自动糖化血红蛋白测定仪具有简便、快速、准确、性价
比高的特点，可以在临床上推广使用。
【总页数】2页(P3260-3261)
【作者】熊俊彪
【作者单位】湖北省荆门市康复医院检验科，湖北荆门 448000
【正文语种】中文
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图 2. MQ-2000 测试结果与 Bio-Rad D-10 测试结果相关性图
MQ-2000 与 Bio-Rad D-10 测试结果相关性分析结果显示，两台仪器的相关性良好，差 异无统计学意义（n=40，Y=0.9435X + 0.2465，r=0.9889），证明 MQ-2000 的测试结
（2） 准确度实验结果
14
12
10
Y 轴：Bio‐Rad D‐10 HbA1c NGSP 结果（%）
8
X 轴：MQ‐2000 HbA1c NGSP 结果（%）
6 4 2 0
0 2 4 6 8 10 12 14
MQ‐2000（X）与 D‐10（Y）相关系数：r=0.9889 r2=0.978 MQ‐2000（X）与 D‐10（Y）相关性公式：
糖化血红蛋白作为糖尿病监控的“金指标”已得到行业认可，而其作为糖尿病的诊断和筛 选指标也逐渐被大家接受。2010 年 1 月，美国糖尿病学会（ADA）正式批准糖化血红蛋白 作为糖尿病的诊断方法之一[2]。中国作为糖尿病发病率较高的国家之一，及时有效的对糖尿 病进行筛选、诊断及治疗显得尤其重要。随着糖化血红蛋白检测的标准化，糖化血红蛋白的 准确检测在临床上的应用会越来越广泛。
HbA1c 的检测方法主要有：色谱法、免疫法、电泳法和化学法[3]，而高压液相色谱法是 公认的测定结果比较可靠的方法，但测试成本较高，大范围普及使用比较困难。上海惠中医 疗科技有限公司自主研发生产的全自动糖化血红蛋白分析仪 MQ-2000 采用的是离子交换液 相色谱法，实验证明其测试结果准确、可靠（MQ-2000 与高压液相测试系统相关性良好）， 完全可以满足临床测试 HbA1c 的要求，再加上其操作简单、使用方便、全自动化的使用特 点，可以说是一款性价比很高的糖化血红蛋白分析系统。
（3） 线性 选取 HbA1c 浓度值分别为 14.0%与 5.2%的 EDTA 抗凝全血标本，配成 HbA1c 理论 浓度值为 14.0%、12.2%、10.5%、8.7%、5.2%的线性验证全血标本，然后用 MQ-2000 分别进行测定 HbA1c 值。以理论值为 Y 值，MQ-2000 实测值为 X 值，分析两者间 的线性回归关系。
MQ-2000 全自动糖化血红蛋白分析仪的临床应用性能评价
上海康祥卫生器材有限公司 技术服务中心
摘要
目的：对 MQ-2000 全自动糖化血红蛋白分析仪的临床测试性能进行评估。 方法：采用 EDTA 抗凝血，对 MQ-2000 与 Bio-Rad D-10 测试系统的相关性进行了分析， 同时对 MQ-2000 的批内、批间精密度，以及检测线性进行了评估。 结果：相关性实验结果表明，MQ-2000 与 Bio-Rad D-10 的相关性良好，两个测试系统间无 显著性差异；MQ-2000 的批内、批间精密度，以及线性结果均良好。 结论：MQ-2000 采用离子交换液相色谱法检测原理测定 HbA1c，精密度、准确度以及检测 线性都良好，其检测结果符合临床检测 HbA1c[1]的要求，是一款性价比较高的全自动糖化血 红蛋白分析系统。
A．批内精密度：同一批号试剂，定标后，对糖化血红蛋白高、低浓度标本分别重
复测定 20 次，计算均值（ x ）和变异系数（CV%），变异系数应小于 3%。
B．批间差：取三个批次的试剂，对糖化血红蛋白高、低浓度水平质控品各重复测
定 5 次，计算均值（ x ）和变异系数（CV%），变异系数（CV%）应小于 3%。
参考文献 [ 1 ] Goldstein D E , Little R R , Wiedmeyer H M, et al . Glycated hemoglobin estimation
in 1990s : a review of interpretation [ J ] . Amsterdam Elsevier ,1994 :193 - 225. [ 2 ] Diabetes Care. December 29, 2009; January 2010 [ 3 ] John WG. Glycated hemoglobin analysis [ J ] . Ann Clin Biochem ,1997 ,34 :17231.
MQ-2000 全自动糖化血红蛋白分析系统，是由上海惠中医疗科技有限公司自主研发生 产的一款自动分析系统，采用经典的离子交换液相色谱法检测原理，检测结果可溯源到国际 参考方法（美国国家糖化血红蛋白标准化委员会标准）。该方法采用阳离子交换层析原理， 分步洗出样本中的各类血红蛋白，所分离的血红蛋白成分以 415nm 波长检测其吸光度并计 算出各种成分的百分比，并将结果和分析图谱储存在计算机内，分析过程由软件操作控制， 内置打印机打印报告。为了全面了解 MQ-2000 的检测结果的准确性、可靠性，本实验对其 进行了方法学评价。
果准确、可靠。线性相关性如上图所示。
（3） 线性实验结果 线性回归方程 Y=1.011X + 0.3964，如下图所示，结果证明 MQ-2000 在 5%至 14% 范围内线性良好。 15 Y
12
9
6
3 X
0 0图.0 3. 3M.0Q20060.0线性实9.验0 结果12.0 15.0
讨论
糖化血红蛋白浓度水平反映了糖尿病患者采样前 6-8 周的平均血糖水平，因此可以客观 准确地用来评估糖尿病患者糖代谢情况与血糖水平的控制程度，有助于从整体上准确观察病 情，了解效果，因此 HbA1c 被公认为糖尿病监控的“金标准”。而随着糖化血红蛋白检测方法 的标准化，HbA1c 的检测结果的准确性有了保证，从而使其在糖尿病筛选与诊断中的地位得 到确立。2010 年 1 月，美国糖尿病学会（ADA）已正式批准糖化血红蛋白作为糖尿病的诊 断方法之一。因此，糖化血红蛋白的临床应用会越来越广泛，所以推出一款测试结果可靠， 使用方便的全自动糖化血红蛋白分析系统势在必行。
材料与方法
仪器 （1） MQ-2000 全自动糖化血红蛋白分析系统 （2） Bio-Rad D-10 全自动糖化血红蛋白分析系统作为比对仪器 试剂 MQ-2000 配套试剂与耗材 Bio-Rad D-10 配套试剂与耗材 样本 Bio-Rad 糖尿病（HbA1c）质控水平 1&2 某医院提供的当日糖化血红蛋白标本（EDTA 抗凝血） 方法 （1） 精密度
（2） 准确度 选取糖化血红蛋白浓度覆盖线性检测范围的病人样本 40 份，分别用伯乐公司 （Bio-Rad）D-10 糖化血红蛋白检测系统和 MQ-2000 糖化血红蛋白检测系统进行 检测（做仪器间的比对时，标本在两台仪器间的测定时间间隔不超过 1 小时），计 算检测结果的相关系数 r、斜率 a、截距 b，其相关系数 r 应大于等于 0.975，a 在 1.0±0.1 范围内。
结果
（1） 精密度实验结果
项目
批内精密度
标本
病人样本 1 病人样本 2
测试数
20
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ20
均值
5.60%
12.90%
CV%
2.17%
2.02%
图 1. MQ-2000 精密度实验结果
批间精密度 HbA1c 质控 1 HbA1c 质控 2
15 5.49% 2. 78%
15 8.87% 2.57%
按照美国临床实验室标准委员会（NCCLS）文件要求，批内、批间精密度 CV%≤3%， MQ-2000 的测试精密度符合该标准要求。