沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备

管理制度

随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。

设备科职责

设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

医疗设备管理制度

一、医疗设备购前论证制度

二、医疗设备采购管理制度

三、医疗设备安装验收制度

四、医用计量器具及压力容器管理制度

五、医疗设备维护及维修管理制度

六、医疗设备调拨管理制度

七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。

２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；

４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；

５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；

②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；

③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；

④人员和场地基本条件论证；

⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。

实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

1、任何医疗设备采购必须严格按《医疗器械监督管理条例》的规定,从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业、取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗设备。

2. 采购进口医疗设备要依据《海关法》和《进口产品注册标准》、有《进口产品注册证》、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。

3. 医疗设备采购人员组成：

院长、分管副院长、行风办公室负责人、财务科科长、设备科负责人、使用科室主要责任人。

4、医疗设备采购方式：

20万元以上大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；

临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。

5、按照医疗设备的管理办法对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

6、大额维修零配件采购：由使用科室根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，设备科附加故障情况技术说明，分管院长进行确认后上报院长审批，方可安排采购。

三、医疗设备验收制度

1、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室代表、医院分管领导、设备科和财务科固定资产管理人员共同在场。

2、医院分管领导和设备科科长，财务科固定资产负责人应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

4、设备验收文件需现场由使用科室负责人、设备科参加验收人员和供货商交货人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认后，归档保存在设备科。

6、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

四、医用计量器具及压力容器管理制度

根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理中的积极作用。

１、全院的计量管理工作由设备科负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院医疗仪器设备的计量管理工作。

２、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。

３、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。

４、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。

５、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。

６、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者，需严格按操作规程进行操作。

７、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。

８、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。

五、医疗设备维护及维修管理制度

（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：

1．一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2．二级保养：设备科配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3．三级保养：设备科邀请专业人员对设备定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

（二）设备维修管理

1．后勤总务科负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。

2．负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。

3．后勤总务科应尽可能采取自己修理的方式完成，尽量减少维修费用的支出（除故障特别复杂外）。

4．维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备科应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5．维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，后勤总务科应及时向上级领导汇报。并及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。6．对返修率高的医疗设备，维修技术人员应及时向设备科报告，以便及时更快更好的向设备销售方提出意见。